Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Ибупрофен
Ибупрофен.
Место хранения:
Активное вещество: 1 капсула содержит iBuprofen 400 мг;
Вспомогательные вещества: картофельный крахмал, гипромелоза, диоксид кремния коллоидный безводный, кросс-отчет, стеарат магния; Капсульная оболочка содержит диоксид титана (E 171), желатин.
Лекарственная форма. Капсулы.
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы белого цвета. Содержание капсул - смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до почти белизны. Допускается наличие агломератов частиц.
Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты. Код ATH M01A E01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика . Ибупрофен является нестероидным противовоспалительным агентом (NSAID), производной пропионовой кислоты, которая имеет направленное действие против боли, тепло и воспаление путем подавления синтеза простагландинов - посредников боли и воспаления. Кроме того, ибупрофен обратимо подавляет агрегацию тромбоцитов. Данные указывают на то, что при одновременном использовании iBuprofen может подавлять влияние ацетилсалициловой кислоты (аспирина) в низких дозах на агрегации тромбоцитов. Тем не менее, ограничение этих данных дает основаниями, что при не систематическом использовании IBuprofen клинически значимых эффектов вряд ли.
Фармакокинетика. Ибупрофен хорошо поглощен желудочно-кишечным трактом и связывается с белками плазмы крови.
Максимальная концентрация в сыворотке крови определяется через 45 минут после применения (в случае получения искусства). В случае использования этого препарата при еде пиковых уровней наблюдаются через 1-2 часа после приема. Ибупрофен метаболизируется в печени, выводится почками в неизменной форме или в виде метаболитов. Период полураспада почти 2 часа. У пожилых пациентов нет существенных различий в фармакокинетическом профиле.
Клинические характеристики.
Индикация. Симптоматическое лечение головных болей, включая мигрень, зубную боль, дисменорею, невралгию, боли в спине, суставах, мышцах, с ревматическими болями, а также с признаками простуды и гриппа.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к ибупрофену или к любому из компонентов препарата.
Реакции гиперчувствительности (например, астма, ринита, ангионеротические отеки или уравнения) наблюдаются ранее после применения ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других нсаз.
Язвеевая язва / кровотечение в активной форме или рецидиве в анамнезе (два и более выраженных эпизодах пептической язвы или кровотечения).
Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с использованием NSAIDS в анамнезе.
Серьезное нарушение функции печени, почек; сердечная недостаточность.
Последний триместр беременности.
Цереброваскулярное или другое кровотечение.
Нарушение гематопоэза или крови коагуляции.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия. Ибупрофен, а также другие НПВП, не следует использовать в сочетании с:
- ацетилсалициловая кислота (аспирин), так как это может увеличить риск побочных реакций, за исключением случаев, когда аспирин (доза не выше 75 мг в день) была назначена врачом;
- Другие NSAZS, в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
С осторожностью, ибупрофен должен использоваться в сочетании с:
Антикоагулянты: НСАЗ может увеличить терапевтический эффект таких антикоагулянтов в качестве варфарина;
Антигипертензивные агенты ( ингибиторы ACE и антагонисты ангиотензина II) и диуретики : НПВП могут ослабить влияние диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов с обезвоживанием или пожилыми пациентами с ослабленной функцией почек) одновременное применение антагониста ACF или антагониста ангиотензина II и препараты, которые ингибируют циклооксигеназу, могут привести к дальнейшему ухудшению функции почек , в том числе возможная вырожденная почечная недостаточность, которая обычно имеет обратимый характер. Следовательно, такие комбинации должны быть назначены с осторожностью, особенно пациентами летнего возраста. При необходимости долгосрочное лечение должно быть адекватно проводиться увлажнением пациента и рассмотреть мониторинг почечной функции в начале комбинированного лечения, а также определенную периодичность в будущем. Диуретики могут увеличить риск нефротоксического воздействия НПВП.
Кортикостероиды могут увеличить риск язв и кровотечения в желудочно-кишечном тракте.
Литий : Есть доказательства потенциального увеличения уровня лития в плазме крови.
MetoTrexate : есть доказательства потенциального увеличения метотрексата в плазме крови.
Зидовудин : известно о повышенном риске гематологической токсичности в совместимом применении зидовудина и НПВП. Существуют доказательства увеличения риска развития гемартроза и гематомы в ВИЧ-инфицированных пациентах, страдающих гемофилией в случае сопутствующего обращения с зидодином и ибупрофеном.
Сердце гликозиды: NSAIDS может улучшить функциональность сердца, снизить функцию гломерельной фильтрации почек и повысить уровень гликозидов в плазме крови.
Антрометры и селективные ингибиторы серотонина: риск желудочно-кишечного кровотечения может увеличить.
Циклоспорин , Такролимус: Возможное увеличение нефротоксичности.
Myefprint : NSAID не следует использовать ранее 8-12 дней после использования MyFPrint, поскольку они снижают свою эффективность.
Антибиотики шинолона : одновременный прием с ибупрофен может увеличить риск возникновения.
Препараты сульфонилмотных групп и фенитоин: возможное улучшение эффекта.
Особенности приложения. Побочные эффекты, касающиеся использования ибупрофена и всей группы NSAID, в целом могут быть уменьшены путем применения минимальной эффективной дозы, необходимой для лечения симптомов в течение кратчайшего периода времени.
Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярную систему. Пациенты с артериальной гипертензией и / или умеренной или средней степенью застойной сердечной недостаточности в истории должны быть осторожны начать долгосрочное лечение (консультация врача), поскольку в лечении ибупрофена, а также других НПВП, было отмечено случаи задержки жидкости, артериальной гипертонии и отека.
Данные показывают, что использование ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в день), а также долгосрочное лечение, может привести к небольшому увеличению риска артериальных тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульта ). В целом, данные не предполагают, что низкая доза IBuprofen (например, ≤ 1200 мг в день) может привести к увеличению риска инфаркта миокарда. Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, диагностированные ишемическими сердечными заболеваниями, заболеваниями периферических артерий и / или цереброваскулярных заболеваний. Долгосрочное лечение может предписаться доктором только после тщательного анализа. Пациенты с выраженным риском факторов сердечно-сосудистых осложнений (таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный сахар, курение) для назначения долгосрочной обработки нсазсов только после тщательного намерения.
Влияние на органы дыхания. Бронхоспазм может возникнуть у пациентов, страдающих от бронхиальной астмы или аллергических заболеваний или иметь эти заболевания в анамнезе.
Другие НПВП. Одновременное использование IBuprofen с другими NSazs, в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, повышает риск развития побочных эффектов, поэтому его следует избегать.
Система Red Lupus и смешанное заболевание соединительной ткани. Ибупрофен следует использовать с осторожностью в проявлениях системы красной волчанки и смешанными заболеваниями соединительной ткани из-за повышенного риска асептического менингита.
Влияние на почку. Долгосрочный прием NSaz может привести к дозовочному снижению синтеза простагландинов и провоцировать развитие почечной недостаточности. Высокий риск этой реакции имеет пациенты с расстройствами функции почек, сердечных расстройств, расстройствам функции печени, пациентов, принимающих диретики и пожилых пациентов. Такие пациенты должны контролировать функцию почек.
Эффект на печени. Нарушение функции печени.
Влияние на фертильность у женщин. Существуют ограниченные данные о том, что препараты, которые подавляют синтез циклооксигеназы / простагландина, могут повлиять на процесс овуляции. Этот процесс реверсивен после прекращения лечения. Долгосрочное применение (относится к дозе 2400 мг в течение дня, а также продолжительность лечения более 10 дней) Ибупрофен может нарушить женскую рождаемость и не рекомендуется для женщин, которые пытаются забеременеть. Женщины, которые испытывают трудности с наступлением беременности или проходят опрос для бесплодия, этот препарат должен быть отменен.
Влияние на желудочно-кишечный тракт. НСАЗ должен быть осторожным для пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями кишечника (язвенного колита, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут быть усугублены. Существуют сообщения о случаях желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, язвах, иногда смертельных леталов, возникших на любой стадии лечения НПВП, независимо от наличия симптомов предупреждения или наличия сильных расстройств от желудочно-кишечного тракта в истории.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, язвы увеличивается с увеличением доз НПВП у пациентов с язвой анамнеза, особенно если оно осложняется кровотечением или перфорацией, а у пожилых пациентов. Эти пациенты должны начать лечение с минимальными дозами. Осторожно следует наблюдать при лечении пациентов, получающих сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск гастроотсичности или кровотечения, такие как оральные кортикостероиды или антикоагулянты (например, варфарин) или антиамуляторы (например, аспирин). С длительными процедурами для этих пациентов, а также для пациентов, которые требуют сопутствующего использования низких доз ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других препаратов, которые могут повысить риск для желудочно-кишечного тракта, назначение врача комбинированной терапии мизопростолом или ингибиторы протонов насоса.
Пациенты с существующими желудочно-кишечными расстройствами в анамнезе, в первую очередь пациенты пожилых людей следует сообщать о любых необычных симптомах из желудочно-кишечного тракта (преимущественно кровотечения), особенно о желудочно-кишечном кровотечении в начале лечения. В случае желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, получающих ибупрофен, лечение должно быть немедленно прекращено.
Тяжелые кожные реакции. Очень редко, на фоне применения NSazs, сильные формы кожных реакций могут возникнуть, что может быть смертельным, в том числе отвлеченным дерматитом, синдромом Стивенс-Джонсона и синдромом Лэйллы (см. Раздел «Побочные реакции»). Наивысший риск таких реакций наблюдается на ранних этапах терапии, в большинстве случаев начало таких реакций происходит в течение первого месяца лечения. Также было сообщено на случай острого обобщенного экзантмического пустулоза, возникшего после применения лекарственных средств, содержащих ибупрофен. Ибупрофен следует отменять с первыми признаками кожной сыпи, патологическими изменениями в слизистых оболочках или любых других признаках повышенной чувствительности.
Применение во время беременности или грудного вскармливания. Ингибирование синтеза простагландина может отрицательно повлиять на беременность и / или развитие эмбриона / плода. Данные указывают на повышенный риск выкидыша, дефекты рождения после использования ингибиторов синтеза простагландина на ранней стадии беременности. Считается, что риск увеличивается с увеличением дозы и продолжительности терапии. НСАЗ не следует принимать в первых двух триместрах беременности или во время родов, если потенциальные выгоды для пациента не превышают потенциальный риск для плода. Во время III триместра беременности при использовании любых ингибиторов синтеза простагландина возможны такие эффекты на плод, такие как кардиово-легочная токсичность (преждевременное закрытие артериального протока плода с легочной гипертензией) и нарушения функции почек, которые могут прогресс в почечную недостаточность с проявлением олигогидромиона. Ибупрофен противопоказан в III триместре беременности из-за возможности ингибирования сократительной функции матки, что может привести к увеличению продолжительности труда с тенденцией к увеличению кровотечения у матери и ребенка, даже при нанесении низких доз.
Небольшое количество ибупрофена появилось в грудном молоке. NSAIDS не рекомендуется использовать во время периода грудного вскармливания.
На расстоянии влияет на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или другими механизмами. Предполагается в соответствии с рекомендуемыми дозами и продолжительностью лечения, препарат не влияет на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работаю с другими механизмами. Пациенты, которые испытывают головокружение, сонливость, дезориентацию или нарушение зрения при принятии НПВП, должны быть отказаны путем контроля автомобильного транспорта или работы с механизмами.
Способ применения и доза. Для перорального введения с коротким применением.
Взрослые и дети в возрасте 12 лет . Препарат используется для 1 капсулы каждые 4 часа. Капсулы должны пить воду. Не принимайте более 3 капсул в течение 24 часов. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг.
Минимальная эффективная доза должна использоваться в течение всего наименьшего возможного периода, необходимого для избавления от симптомов. При необходимости используйте препарат более 10 дней, если симптомы не исчезают или ухудшаются, пациент должен увидеть доктора.
Летние пациенты не требуют специальной дозировки.
Пациенты в нарушение функции почек и печени печени или умеренной степени не требуют регулировки дозы.
Дети. Не применяйте детей в возрасте до 12 лет.
Передозировка. Использование препарата для детей в дозе более 400 мг / кг может привести к появлению симптомов интоксикации. У взрослых эффект дозы менее выражены. Период полураспатины передозировки составляет 1,5-3 часа.
Симптомы. У большинства пациентов использование значительного количества НПВП привело к тошноту, рвоту, боли в эпигастральной области или очень редко - диарея. Также могут быть шум в ушах, головной боли, головокружение и желудочно-кишечное кровотечение. При серьезном отравлении могут возникнуть токсичные поражения центральной нервной системы, которые проявляются в форме сонливости, нистагма, нарушения зрения, иногда возбужденного состояния и дезориентации или комы. Иногда наблюдается опыт у пациентов. С тяжелым отравлением может возникнуть гиперкалиемия и метаболический ацидоз, острая почечная недостаточность, повреждение печени, артериальной гипотензией, дыхательной недостаточности и цианоза. У пациентов с бронхиальной астмой может наблюдаться обострение астмы.
Лечение . Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим, а также включать поддержание дыхательных путей и мониторинга показателей жизненно важных функций для нормализации состояния. Пероральное использование активированного углерода или промывки желудка рекомендуется в течение 1 часа после нанесения потенциально токсической дозы препарата. Если ибупрофен уже был всасывается в организм, можно ввести щелочные вещества для ускорения удаления кислоты ибупрофена с мочой.
Неблагоприятные реакции. Чаще всего побочные эффекты представляют собой желудочно-кишечные данные по природе и в основном зависят от дозы. Побочные эффекты, скорее всего, будут наблюдаться, когда максимальная суточная доза составляет 1200 мг.
Из сердца системы EEL : сердечная недостаточность, отек.
Из пищеварительного тракта: боли в животе, диспепсия и тошнота, диарея, метеоризм, запоры и рвота, язвеемость, перфорация, перфорация или желудочно-кишечная, земля, кровавая рвота, иногда смертельная (особенно у пожилых пациентов), язвенного стоматита, гастрита, панкреатит, обострение колита и заболевания короны.
Из нервной системы: головная боль, асептический менингит, отдельные симптомы которых (жесткость затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентирование) могут возникать у пациентов с существующими аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка, смешанное заболевание связующего ткань; Парестезия, сонливость.
Из почек и мочевой системы: острая нарушение функции почек, папиллярный некроз, особенно с длительным использованием, связан с повышенным уровнем мочевины в плазме крови и отек, почечная недостаточность, нефротоксичность, включая интерстициальный нефрит и нефротический синдром.
Из печени: в длительном лечении могут возникать функциональность печени, гепатит и желтуха.
Из сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальный тромбоз (инфаркт миокарда или инсульт).
З боку шкіри та підшкірної клітковини: різні висипання на шкірі, тяжкі форми шкірних реакцій, таких як синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема і синдром Лайєлла, гострий генералізований екзантематозний пустульоз, фоточутливість.
З боку системи крові та лімфатичної системи: анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз, які можуть виникати при тривалому лікуванні, першими ознаками яких є пропасниця, біль у горлі, поверхневі виразки у ротовій порожнині, грипоподібні симптоми, тяжка форма виснаження, нез'ясована кровотеча та синці.
З боку психіки: тільки при тривалому застосуванні – депресія, галюцинації, сплутаність свідомості.
З боку органів зору: при тривалому лікуванні можуть виникати порушення зору, неврит зорового нерва.
З боку органів слуху: при тривалому лікуванні можливі дзвін у вухах та запаморочення.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, що включають кропив'янку та свербіж; тяжкі реакції гіперчутливості, симптоми яких можуть включати набряк обличчя, язика та гортані, задишку, тахікардію, артеріальну гіпотензію, анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк або тяжкий шок; реактивність дихальних шляхів, включаючи бронхіальну астму, загострення астми, бронхоспазм.
Загальні порушення: нездужання і підвищена втомлюваність.
Лабораторні дослідження: зниження рівня гемоглобіну.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. Капсули № 10, № 10х2 у блістерах у коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров'я».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22