Личный кабинет
ИН-АЛИТЕР табл. 5,25 мг блистер №30
rx
Код товара: 555924
Производитель: Микрохим (Украина, Рубежное)
2 500,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 05.04.2026
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
ИН-АЛИТЕР
IN-ALITER
Состав:
действующие вещества: perindopril, indapamide;
1 таблетка содержит 2 мг периндоприла терт-бутиламина, что эквивалентно 1,669 мг периндоприла и 0,625 мг индапамида,
или 4 мг периндоприла терт-бутиламина, что эквивалентно 3,338 мг периндоприла и 1,25 мг индапамида,
или 8 мг периндоприла терт-бутиламина, что эквивалентно 6,676 мг периндоприла и 2,5 мг индапамида;
другие составляющие : лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; кросповидон; натрия гидрокарбонат; кремния диоксид коллоидный безводный; стеарат магния.
Лекарственная форма. Таблетки.
Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки от белого до почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа.
Комбинированные препараты ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Периндоприл и диуретика. Код ATX C09B A04.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
ИН-АЛИТЕР — комбинация ингибитора АПФ периндоприла терт-бутиламина и сульфонамидного диуретика индапамида. Его фармакологическое действие обусловлено свойствами каждого компонента (периндоприла и индапамида) и их аддитивным синергизмом.
Фармакологический механизм деяния.
Механизм действия, связанный с периндоприлом.
Периндоприл - ингибитор АПФ, превращающий ангиотензин I в ангиотензин II (сосудосуживающую субстанцию), дополнительно стимулирует секрецию альдостерона корой надпочечников и распад брадикинина (вазодилататорной субстанции) к неактивным гептапептидам.
Ингибирование АПФ приводит к:
снижение секреции альдостерона;
повышение активности ренина в плазме крови, тогда как альдостерон не оказывает отрицательного влияния;
уменьшение общего периферического сопротивления сосудов благодаря преимущественному влиянию на сосуды мышц и почек; при этом не наблюдается задержка воды и солей или рефлекторной тахикардии, даже в случае длительного лечения.
Кроме того, периндоприл снижает АД у пациентов с нормальным и низким уровнем ренина в плазме крови.
Периндоприл действует через активный метаболит периндоприлат. Остальные метаболиты неактивны.
Периндоприл уменьшает работу сердца из-за:
вазодилататорное действие на вены (возможно из-за изменений в метаболизме простагландинов) — уменьшение преднагрузки;
уменьшение общего сопротивления периферических сосудов – уменьшение постнагрузки на сердце.
Исследования, проведенные с участием пациентов с сердечной недостаточностью, доказали, что применение периндоприла приводит к:
снижение давления наполнения левого и правого желудочков;
понижение общего сопротивления периферических сосудов;
увеличение сердечного выброса и улучшение сердечного индекса;
увеличение регионального кровотока в мышцах
Значительно улучшаются показатели тестов по физической нагрузке.
Механизм действия, связанный с индапамидом.
Индапамид — производное вещество сульфонамидов с индоловым кольцом, фармакологически сродни тиазидным диуретикам, которое действует путем ингибирования реабсорбции натрия в кортикальном сегменте почек. Это повышает экскрецию натрия и хлоридов с мочой и в меньшей степени калия и магния, повышая таким образом мочеотделение и обеспечивая антигипертензивное действие.
Характеристика антигипертензивного действия.
ИН-АЛИТЕР снижает систолическое АД (САД) и диастолическое АД (ДАД) у пациентов с артериальной гипертензией любого возраста, находящихся как в положении лежа, так и стоя. Антигипертензивное действие препарата является дозозависимым. Антигипертензивный эффект длится 24 часа. Снижение АД достигается менее чем за один месяц без возникновения тахифилаксии; прекращение лечения не имеет эффекта отмены.
Антигипертензивное действие, связанное с периндоприлом.
Периндоприл эффективно снижает АД при всех степенях артериальной гипертензии: легкой, умеренной и тяжелой. Снижение САД и ДАД наблюдается как в положении лежа, так и стоя.
Максимальный антигипертензивный эффект развивается через 4–6 часов после приема однократной дозы и сохраняется в течение 24 часов.
Периндоприл обладает высоким уровнем окончательной блокировки ингибитора АПФ (примерно 80%) через 24 ч после приема.
У пациентов, ответивших на лечение, нормализация АД происходит в течение месяца и сохраняется без возникновения тахифилаксии.
Прекращение терапии не сопровождается эффектом отмены.
Периндоприл обладает сосудорасширяющими свойствами, восстанавливает эластичность больших артерий, корректирует гистоморфометрические изменения резистентности артерий и уменьшает гипертрофию левого желудочка. Добавление, в случае необходимости, тиазидного диуретика приводит к дополнительному синергизму.
Комбинация ингибитора АПФ и тиазидного диуретика уменьшает риск гипокалиемии, что может возникнуть при назначении диуретика в монотерапии.
Антигипертензивное действие, связанное с индапамидом.
Антигипертензивное действие индапамида в монотерапии длится 24 часа. Этот эффект проявляется в дозах, в которых диуретические свойства минимальны.
Антигипертензивное действие индапамида связано с улучшением эластичности и уменьшением резистентности артериол и общего периферического сопротивления сосудов.
Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка.
При превышении рекомендуемой дозы терапевтическое действие тиазидных и тиазидоподобных диуретиков не увеличивается, в то время как количество нежелательных эффектов увеличивается. Если лечение недостаточно эффективно, увеличивать дозу не рекомендуется.
Кроме того, как было показано в ходе исследований разной продолжительности (короткой, средней и длительной) с участием пациентов с артериальной гипертензией, индапамид:
не влияет на метаболизм липидов (триглицеридов, липопротеидов низкой и высокой плотности);
не влияет на метаболизм углеводов, даже у больных артериальной гипертензией и сахарным диабетом.
Дети.
Данные о применении детям отсутствуют.
Фармакокинетика.
Фармакокинетические свойства периндоприла и индапамида в составе препарата ИН-АЛИТЕР не отличаются от свойств при их отдельном применении.
Фармакокинетические свойства, связанные с периндоприлом.
Абсорбция и биодоступность.
После приема внутрь периндоприл быстро всасывается, максимальная концентрация достигается через 1 час.
Период полувыведения периндоприла из плазмы крови составляет 1 час.
Поскольку прием пищи уменьшает превращение периндоприла в периндоприлат, а следовательно, снижается его биодоступность, периндоприл рекомендуется принимать перорально в однократной суточной дозе утром перед едой.
Деление.
Объем распределения несвязанного периндоприлата составляет примерно 0,2 л/кг. Связывание периндоприлата с белками плазмы крови составляет 20%, в основном с АПФ, и является дозозависимым.
Биотрансформация.
Периндоприл является лекарственным средством. Так, 27% принятой дозы периндоприла попадает в кровоток в виде активного метаболита периндоприлата. Помимо активного периндоприлата периндоприл образует еще 5 неактивных метаболитов. Максимальная концентрация периндоприлата в плазме крови достигается через 3–4 часа.
Вывод.
Периндоприлат выводится с мочой, период окончательного полувыведения несвязанной фракции составляет около 17 часов. Состояние равновесия достигается через 4 дня.
Линейность.
Существует линейная взаимосвязь между дозой периндоприла и их концентрацией в плазме крови.
Особые группы пациентов.
Пациенты пожилого возраста.
Выведение периндоприлата уменьшается у пациентов пожилого возраста и у лиц с сердечной или почечной недостаточностью.
Пациенты с почечной недостаточностью.
Для больных почечной недостаточностью следует адаптировать дозу в зависимости от степени нарушения функции почек (клиренса креатинина).
Пациенты, находящиеся на диализе.
Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин.
Пациенты с циррозом печени.
Кинетика периндоприла изменяется у больных циррозом печени: печеночный клиренс основной молекулы снижается вдвое. Однако количество образовавшегося периндоприлата не уменьшается. Следовательно, таким пациентам не нужно подбирать дозу (см. раздел «Способ применения и дозы» и «Особенности применения»).
Фармакокинетические свойства, связанные с индапамидом.
Абсорбция.
Индапамид быстро и полностью всасывается в пищеварительном тракте.
Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час после перорального приема.
Деление.
Связывание с протеинами плазмы крови – 79%.
Биотрансформация и выведение.
Период полувыведения составляет от 14 до 24 часов (в среднем – 18 часов). Повторный прием не приводит к кумуляции. Вывод главным образом происходит с мочой (70% дозы) и фекалиями (22%) в виде неактивных метаболитов.
Особые группы пациентов.
Пациенты с почечной недостаточностью.
У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры не изменяются.
Клинические свойства.
Показания.
Дозировка 2 мг/0,625 мг:
эссенциальная гипертензия у взрослых пациентов.
Дозировка 4 мг/1,25 мг:
эссенциальная гипертензия у взрослых пациентов;
при необходимости дополнительного контроля артериального давления при применении периндоприла в качестве монотерапии.
Дозировка 8 мг/2,5 мг:
артериальная гипертензия у пациентов, нуждающихся в применении периндоприла терт-бутиламина в дозе 8 мг и индапамида в дозе 2,5 мг.
Противопоказания.
Противопоказания к применению периндоприла:
повышенная чувствительность к периндоприлу или к другим ингибиторам АПФ;
ангиоэдема (отек Квинке) в анамнезе, связанная с предварительным лечением ингибиторами АПФ;
врожденный или идиопатический ангионевротический отек;
беременность или планирование беременности;
одновременное применение с препаратами, действующим веществом которых является алискирен, больным сахарным диабетом или пациентам с почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации < 60 мл/мин/1,73 м 2 ) (см. разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
одновременное применение с комбинацией сакубитрил/валсартана;
экстракорпоральные методы лечения, приводящие к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»);
значительный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной функционирующей почки (см. раздел «Особенности применения»).
Противопоказания к применению индапамида:
гиперчувствительность к индапамиду или к любым другим сульфонамидам;
нарушение функции почек тяжелой (клиренс креатинина < 30 мл/мин) степени (для дозировок
2 мг/0,625 мг, 4 мг/1,25 мг и 8 мг/2,5 мг); нарушение функций почек умеренной (клиренс креатинина <60 мл/мин) степени (для дозировки 8 мг/2,5 мг);
печеночная энцефалопатия;
тяжелое нарушение функции печени;
гипокалиемия;
это лекарственное средство противопоказано назначать в комбинации с неантиаритмическими препаратами, что может привести к развитию пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт» (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»);
период кормления грудью (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).
Противопоказания, связанные с лекарственным средством ИН-АЛИТЕР:
повышенная чувствительность к любому вспомогательному веществу.
Из-за отсутствия достаточного клинического опыта ИН-АЛИТЕР не следует применять:
пациентам, находящимся на гемодиализе;
пациентам с нелеченной декомпенсированной сердечной недостаточностью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Взаимодействия, характерные для периндоприла и индапамида.
Нерекомендованные композиции.
Литий.
Сообщалось об обратном увеличении концентрации лития в сыворотке крови и повышении его токсичности при одновременном применении лития и ингибиторов АПФ. Одновременное использование тиазидных диуретиков может привести к дальнейшему повышению уровня лития, что увеличивает риск токсичности комбинации лития и ингибиторов АПФ. Одновременное применение периндоприла вместе с индапамидом и литием не рекомендовано, однако, если это действительно необходимо, следует тщательно контролировать уровень концентрации лития в сыворотке крови (см. «Особенности применения»).
Комбинации, требующие особого внимания.
Баклофен.
Усиливает антигипертензивное действие. Необходимо проводить мониторинг АД и функции почек и в случае необходимости корректировать дозу.
Системные нестероидные противовоспалительные лекарственные средства (в том числе ацетилсалициловая кислота в дозах 3 г).
При одновременном применении ингибиторов АПФ и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), например ацетилсалициловой кислоты в противовоспалительных дозах (3 г), ингибиторов ЦОГ-2 и неселективных НПВП, может возникать ослабление антигипертензивного эффекта. Одновременное применение ингибиторов АПФ и НПВП может ухудшить функцию почек (не включена ОПН) и повысить уровень калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Такую комбинацию следует назначать с осторожностью, особенно больным пожилого возраста. Пациентам необходимо восстановить водный баланс до начала лечения и контролировать функцию почек в начале и комбинированной терапии.
Комбинации, требующие внимания.
Имипраминовидные (трициклические) антидепрессанты, нейролептические средства.
Усиливают антигипертензивное действие и повышают риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).
Взаимодействия, связанные с периндоприлом.
Данные из клинических исследований показали, что двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) посредством комбинированного применения ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена связана с более высокой частотой неблагоприятных явлений, таких как гипотония, гиперкалия и гиперкалия. по сравнению с монотерапией препаратами, влияющими на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.
Лекарственные средства, которые могут вызвать гиперкалиемию.
Некоторые препараты или терапевтические классы лекарственных средств могут вызвать гиперкалиемию, например алискирен, соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные средства, гепарины, иммуносупрессивные средства, такие как Комбинация этих препаратов повышает риск гиперкалиемии.
Противопоказаны комбинации.
Алискирен.
Одновременное применение периндоприла и алискирена у больных сахарным диабетом или пациентов с нарушенной функцией почек противопоказано из-за повышенного риска возникновения гиперкалиемии, ухудшения функции почек и кардиоваскулярной заболеваемости и летальности (см. раздел «Противопоказания»).
Экстракорпоральные методы лечения.
Одновременное применение с экстракорпоральными методами лечения, в результате которых происходит контакт крови с отрицательно заряженными поверхностями, такими как диализ или гемофильтрация с использованием определенных мембран с высокой гидравлической проницаемостью (например полиакрилонитриловых) и аферез липопротеидов низкой плотности с применением декстрана сульфата. степени (см. раздел "Противопоказания"). При необходимости проведения такого лечения следует рассмотреть возможность использования диализной мембраны другого типа или применения другого класса антигипертензивных средств.
Сакубитрил/валсартан.
Одновременное применение периндоприла и комбинации сакубитрил/валсартан противопоказано, поскольку комбинация ингибитора непролизина и АПФ может повысить риск ангиодистрофии. Комбинацию сакубитрил/валсартан следует применять не ранее чем через 36 ч после применения последней дозы периндоприла. Периндоприл следует применять не ранее чем через 36 ч после применения последней дозы комбинации сакубитрил/валсартан.
Нерекомендованные композиции.
Алискирен.
Одновременное применение периндоприла и алискирена во всех других группах пациентов, кроме больных сахарным диабетом или пациентов с нарушенной функцией почек, не рекомендуется из-за повышенного риска возникновения гиперкалиемии, ухудшения функции почек и кардиоваскулярной заболеваемости и летальности (см. раздел «Особенности применения»).
Сопутствующая терапия ингибиторами АПФ и блокаторами рецепторов ангиотензина.
В научной литературе сообщалось, что у пациентов с установленным атеросклерозом, сердечной недостаточностью или у больных сахарным диабетом с поражением рецепторов одновременное применение ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина сопровождалось повышением частоты возникновения артериальной гипотензии, обмороком и гиперкалиемией. недостаточности) по сравнению с монотерапией препаратами, влияющими на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. Применение двойной блокады (т.е. комбинации ингибитора АПФ с антагонистами рецепторов ангиотензина II) возможно только в индивидуальных случаях с тщательным контролем функции почек, уровня калия и АД.
Эстрамустин.
Существует риск повышения частоты возникновения таких побочных реакций, как ангионевротический отек (ангиоэдем).
Ко-тримоксазол (триметоприм/сульфаметоксазол).
У пациентов, применяющих котримоксазол (триметоприм/сульфаметоксазол), наблюдается повышенный риск гиперкалиемии (см. раздел «Особенности применения»).
Калийсберегающие диуретики (триамтерен, амилорид в монотерапии или в комбинации), соли калия.
Ингибиторы АПФ уменьшают потерю калия, вызванную диуретиками. Калийсберегающие диуретики, например триамтерен или амилорид, содержащие калий пищевые добавки или заменители соли с калием могут привести к значительному повышению уровня калия в сыворотке крови (возможно, летального). Такую комбинацию следует назначать с осторожностью, с контролем уровня калия и проведением ЭКГ в тех случаях, когда одновременный прием показан в связи с наличием подтвержденной гипокалиемии.
Комбинации, требующие особого внимания.
Противодиабетические средства (инсулин, пероральные гипогликемические средства) .
Эпидемиологические исследования показали, что одновременное применение ингибиторов АПФ и противодиабетических лекарственных средств (инсулин, пероральные гипогликемические средства) может вызвать снижение уровня глюкозы в крови и риск гипогликемии. Этот эффект чаще проявляется в течение первых недель комбинированного лечения и у пациентов с нарушением функции почек.
Диуретики .
У пациентов, применяющих диуретики (особенно у которых снижен объем жидкости и/или количество потребления соли), может наблюдаться чрезмерное снижение АД в начале терапии ингибиторами АПФ. Уменьшение гипотензивного эффекта может происходить после прекращения диуретиков путем увеличения объема жидкости и/или приема соли до начала терапии периндоприлом.
При артериальной гипотензии, когда предыдущая терапия диуретиками могла привести к снижению объема жидкости и/или количества солей, диуретические препараты необходимо отменить до начала применения ингибитора АПФ. После этого возможно повторное введение диуретиков или ингибитора АПФ с постепенным увеличением дозировки.
Пациентам с застойной сердечной недостаточностью, применяющим диуретики, ингибиторы АПФ необходимо назначать после снижения дозы диуретиков. Этой группе пациентов лечение ингибиторами АПФ следует начинать с наименьшей дозы.
Во всех случаях в течение первых недель терапии ингибиторами АПФ необходимо контролировать функцию почек (уровень креатинина).
Калийсберегающие диуретики (еплеренон, спиронолактон).
Одновременное применение эплеренона или спиронолактона в дозах 12,5–50 мг/сут с ингибиторами АПФ в низких дозах:
при лечении пациентов с сердечной недостаточностью II–IV функциональных классов по классификации хронической сердечной недостаточности Нью-Йоркской ассоциации кардиологов (NYHA) и с фракцией выброса < 40 %, ранее применявших ингибиторы АПФ и петлевые диуретики;
перед назначением этой комбинации следует убедиться в отсутствии гиперкалиемии и почечной недостаточности;
рекомендуется проводить тщательный мониторинг калиемии и креатинемии еженедельно в течение первого месяца лечения и ежемесячно в дальнейшем.
Рацекадотрил.
Известно, что ингибиторы АПФ (например периндоприл) вызывают ангионевротический отек. Риск повышается при одновременном применении с рацекадотрилом (препарат, применяемый при острой диарее у взрослых).
Ингибиторы mTOR (например, сиролимус, эверолимус, темсиролимус).
Пациенты, применяющие сопутствующую терапию ингибиторами mTOR, имеют повышенный риск возникновения ангионевротического отека (см. раздел «Особенности применения»).
Комбинации, требующие внимания.
Антигипертензивные и сосудорасширяющие средства.
Одновременное применение антигипертензивных и сосудорасширяющих средств может увеличить гипертензивное действие периндоприла. Сопутствующая терапия нитроглицерином и другими нитратами или вазодилататорами может дополнительно снизить кровяное давление.
Алопуринол, цитостатики, иммунодепрессивные средства, кортикостероиды или прокаинамид.
Одновременное применение с ингибиторами АПФ повышает риск лейкопении.
Препараты для анестезии.
Ингибиторы АПФ могут усиливать гипотензивное действие некоторых препаратов, применяемых для анестезии.
Глиптины (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин).
При одновременном применении с ингибитором АПФ повышается риск возникновения ангиоэдемы из-за снижения активности дипептидилпептидазы-IV (ДПП-IV) глиптином.
Симпатомиметики.
Симпатомиметики могут снизить антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.
Препараты золотые.
Редко сообщалось о возникновении реакций, подобных возникающим при применении нитратов (покраснение лица, тошнота, рвота и артериальная гипотензия), при лечении пациентов инъекционными препаратами золота (ауротиомалат натрия) и одновременном применении ингибитора АПФ, включая перин.
Взаимодействия, связанные с индапамидом.
Комбинации, требующие особого внимания.
Препараты, которые могут вызвать развитие пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт».
Из-за риска возникновения гипокалиемии индапамид следует назначать с осторожностью в комбинации с препаратами, которые могут вызвать развитие пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт», такими как антиаритмические препараты класса ИА (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид); класса III (амиодарон, дофетилид, ибутилид, бретилиум, соталол); некоторые нейролептики (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамиды (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол), другие нейролептики (пимозид), другие препараты, такие как эритромицин внутривенно, галофантрин, мизоластин, пентамидин, моксифлоксацин, спарфлоксацин, винкамин внутривенно, метадон, астемизол, терфенадин. Следует предотвращать снижение уровня калия в плазме крови и при необходимости корректировать его, а также контролировать QT-интервал.
Препараты, которые могут вызвать гипокалиемию.
Амфотерицин В внутривенный, глюкокортикоиды и минералокортикоиды (системного действия), тетракозактид, слабительные препараты (стимулирующие перистальтику) повышают риск снижения уровня калия в сыворотке крови (аддитивный эффект). Необходимо контролировать содержание калия в плазме крови и корректировать его при необходимости, в частности, при одновременном лечении сердечными гликозидами. Рекомендуется применять слабительные препараты, не стимулирующие перистальтику.
Препараты наперстянки.
При возникновении гипокалиемии повышается токсичность препаратов наперстянки. Необходимо проводить мониторинг уровня калия плазмы и ЭКГ-контроль, а также при необходимости пересмотреть терапию.
Комбинации, требующие внимания.
Калийсберегающие диуретики (амилорид спиронолактон, триамтерен).
Существует риск гипокалиемии и гиперкалиемии (особенно у пациентов с почечной недостаточностью или сахарным диабетом). Необходимо проводить мониторинг уровня калия в плазме крови и ЭКГ-контроль, а также при необходимости откорректировать назначенную терапию.
Метформин.
Может вызвать молочнокислый ацидоз вследствие развития функциональной почечной недостаточности, связанной с приемом диуретиков, особенно петлевых. Не следует назначать метформин, если уровень креатинина в плазме крови превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.
Йодоконтрастные средства.
В случае дегидратации, связанной с применением диуретиков, возрастает риск развития ОПН, особенно при назначении больших доз йодоконтрастных средств. Необходимо восстановить водный баланс, прежде чем назначать йодоконтрастные препараты.
Соли кальция.
Возможно возникновение гиперкальциемии в связи с понижением элиминации кальция в моче.
Циклоспорин, такролимус.
Возможно повышение креатинина плазмы крови без влияния на уровень циклоспорина, даже если нет дефицита воды и натрия.
Кортикостероиды, тетракозактид (при введении в системное кровообращение).
Снижение антигипертензивного эффекта (сохранение соли и воды из-за кортикостероидов).
Особенности применения.
Особые оговорки.
Особые оговорки по применению периндоприла и индапамида.
Комбинация с литием.
Одновременное применение лития и комбинации периндоприла/индапамида обычно не рекомендуется (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Вспомогательные вещества.
В состав лекарственного средства входит лактоза, поэтому его применение противопоказано пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, мальабсорбционным синдромом глюкозы-галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа.
Особые оговорки относительно применения периндоприла.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС).
Существуют данные, что при одновременном применении ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена повышается риск гипотензии, гиперкалиемии и снижение функции почек (включая ОПН). Таким образом, двойная блокада РААС не рекомендуется путем комбинированного применения ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена.
Если терапия с применением двойной блокады РААС считается абсолютно необходимой, это должно происходить только под наблюдением специалистов по мониторингу функций почек, уровней электролитов и артериального давления.
Пациентам с диабетической нефропатией не следует одновременно применять ингибиторы АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II.
Калийсберегающие диуретики, пищевые добавки, содержащие калий или заменители соли с калием.
Комбинация периндоприла с калийсберегающими диуретиками, солями калия обычно не рекомендуется (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Нейтропения/агранулоцитоз/тромбоцитопения/анемия.
Среди пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, были зарегистрированы случаи нейтропении, агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У пациентов с нормальной почечной функцией и при отсутствии других факторов риска нейтропения возникает редко. Периндоприл следует назначать очень осторожно пациентам с коллагенозами, во время терапии иммуносупрессорами, аллопуринолом или прокаинамидом или при сочетании этих факторов, особенно на фоне нарушения функции почек. Иногда у вышеупомянутых пациентов могут развиваться серьезные инфекции, которые в редких случаях не отвечают на интенсивную антибиотикотерапию. При применении периндоприла в этой группе пациентов следует периодически контролировать количество лейкоцитов крови. Пациенты должны знать, что необходимо извещать о любом проявлении инфекционного заболевания (например, боли в горле, лихорадке и т.п.).
Реноваскулярная гипертензия.
У пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или односторонним стенозом почечной артерии, применяющих ингибиторы АПФ, существует повышенный риск гипотензии и почечной недостаточности, терапия диуретиками является дополнительным фактором риска. Утрата функции почек может также возникнуть при незначительных изменениях уровня креатинина в сыворотке крови даже у пациентов с односторонним стенозом почечной артерии.
Гиперчувствительность/ангиоэдем.
Сообщалось о редких случаях возникновения ангиоэдемы лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани у пациентов при применении ингибиторов АПФ, в том числе периндоприла. Это может произойти во время лечения. В таких случаях необходимо срочно прекратить прием лекарственного средства и установить наблюдение за состоянием пациента до полного исчезновения симптомов. Если отек распространяется только в зоне лица и губ, состояние пациента обычно улучшается без лечения, хотя прием антигистаминных препаратов может помочь в уменьшении симптомов.
Ангиодема, связанная с отеком гортани, может привести к летальным исходам. В случаях, когда отек распространяется на язык, голосовую щель или гортань, что может привести к обструкции дыхательных путей, необходимо срочное проведение неотложной терапии, которая может включать подкожное введение раствора эпинефрина 1 : 1000 (0,3–0,5 мл) и/или дыхательных мер.
Согласно имеющимся данным, у пациентов негроидной расы ингибиторы АПФ чаще вызывают возникновение ангиоэдемы по сравнению с представителями других рас.
Лица с ангиоэдемой в анамнезе, не связанной с приемом ингибиторов АПФ, имеют повышенный риск возникновения ангиоэдемы во время приема ингибиторов АПФ (см. раздел «Противопоказания»).
Сообщалось о редких случаях возникновения интестинальной ангиоэдемы у пациентов, получавших лечение ингибиторами АПФ. У таких больных отмечалась абдоминальная боль (с тошнотой и рвотой или без таковых); некоторые случаи интестинальной ангиоэдемы не сопровождались проявлением предыдущей ангиоэдемы лица, уровень ингибитора С1-эстеразы был в норме. Диагноз интестинальной ангиоэдемы был установлен с помощью компьютерной томографии, ультразвукового исследования или во время хирургического вмешательства. После отмены ингибитора АПФ симптомы ангиоэдемы исчезали. В случае возникновения абдоминальной боли у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, следует провести дифференциальную диагностику, чтобы исключить интестинальную ангиоэдему.
Сопутствующая терапия ингибиторами mTOR.
У пациентов, сопутствующих ингибиторам mTOR (например, сиролимус, эверолимус, темсиролимус), наблюдается повышенный риск возникновения ангионевротического отека (например, отек дыхательных путей или языка с нарушением дыхания или без такового).
Сакубитрил/валсартан.
Одновременное применение периндоприла и комбинации сакубитрил/валсартан противопоказано из-за повышенного риска ангионевротического отека. Комбинацию сакубитрил/валсартан следует применять не ранее чем через 36 ч после применения последней дозы периндоприла. После окончания терапии комбинацией сакубитрил/валсартан терапию периндоприлом можно начинать не ранее чем через 36 ч после применения последней дозы комбинации сакубитрил/валсартан. Одновременное применение других нейтральных ингибиторов эндопептидазы (например, рацекадотрил) и ингибиторов АПФ увеличивает риск развития ангионевротического отека. Следовательно, если пациент получает периндоприл, перед лечением нейтральными ингибиторами эндопептидазы (например, рацекадотрил) врачу необходимо тщательно оценить соотношение риск/польза.
Анафилактоидные реакции при десенсибилизирующей терапии.
Сообщалось об единичных случаях возникновения длительных анафилактоидных реакций, угрожавших жизни, у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии препаратами, содержащими пчелиный яд. Ингибиторы АПФ следует применять с осторожностью лицам с аллергией, прошедшим курс десенсибилизирующей терапии, и избегать их назначения во время иммунотерапии препаратами, содержащими пчелиный яд. Однако у пациентов, нуждающихся в назначении как ингибиторов АПФ, так и десенсибилизирующей терапии, таких реакций можно избежать благодаря временному прекращению применения ингибитора АПФ не менее 24 часов перед проведением десенсибилизации.
Анафилактоидные реакции при плазмаферезе липопротеидов низкой плотности.
Редко у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, во время проведения плазмафереза липопротеидов низкой плотности с использованием декстрансульфата наблюдались опасные для жизни анафилактоидные реакции. Развития последних можно избежать, если перед проведением каждого плазмафереза временно прекращать лечение ингибитором АПФ.
Пациенты, находящиеся на гемодиализе.
Сообщалось о случаях возникновения анафилактоидных реакций у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ при нахождении на гемодиализе с использованием высокопроточных полиакриловых мембран (например AN 69 ® ). Таким больным следует применять другой тип диализных мембран или назначать другой класс антигипертензивных препаратов.
Пациенты после трансплантации почки.
Данные о применении периндоприла терт-бутиламина пациентами после недавно перенесенной операции по трансплантации почки отсутствуют.
Первичный альдостеронизм.
Обычно пациенты с первичным гиперальдостеронизмом не реагируют на терапию антигипертензивными препаратами, действующими через ингибирование ренин-ангиотензиновой системы. Поэтому применение периндоприла пациентам с первичным гиперальдостеронизмом не рекомендуется.
Артериальная гипотензия.
Сообщалось о возникновении симптоматической артериальной гипотензии у пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью и сопутствующей почечной недостаточностью или без нее. Возникновение симптоматической артериальной гипотензии более вероятно у лиц с более тяжелой степенью сердечной недостаточности, принимающих петлевые диуретики в больших дозах, имеющих гипонатриемию или почечную недостаточность функционального характера. Для снижения риска симптоматической артериальной гипотензии в начале терапии и на этапе подбора доз пациенты должны находиться под наблюдением врача (см. раздел «Способ применения и дозы» и «Побочные реакции»). Такие же оговорки существуют для лиц с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярными заболеваниями, у которых чрезмерное снижение артериального давления может привести к возникновению инфаркта миокарда или инсульта.
Ишемическая болезнь сердца.
В случае, если в течение первого месяца лечения периндоприлом произошел эпизод нестабильной стенокардии (любой тяжести), необходимо тщательно взвесить соотношение «риск/польза», прежде чем решать вопрос о продолжении терапии.
Беременность.
Применение ингибиторов АПФ противопоказано в период беременности. Женщинам, которые планируют забеременеть, при необходимости применения ингибиторов АПФ необходимо применять альтернативные антигипертензивные лекарственные средства, имеющие подтвержденный профиль безопасности для применения этой категории пациентов. Если во время лечения подтверждается беременность, применение лекарственного средства необходимо прекратить и заменить альтернативной терапией.
Особые оговорки относительно применения индапамида.
Печеночная энцефалопатия.
У пациентов с нарушением функции печени применение тиазидных и тиазидоподобных диуретиков может привести к печеночной энцефалопатии. В таком случае применение диуретиков следует немедленно прекратить.
Фотосенсибилизация.
При применении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков сообщалось о случаях возникновения реакций фотосенсибилизации (см. раздел «Побочные реакции»). При появлении реакции фотосенсибилизации во время лечения прием диуретика рекомендуется прекратить. Если же необходимо восстановить его применение, необходимо защитить уязвимые участки от солнца или источников искусственного ультрафиолета.
Меры предосторожности.
Меры предосторожности при применении периндоприла и индапамида.
Нарушение функции почек.
При наличии почечной недостаточности тяжелой (клиренс креатинина < 30 мл/мин) степени (касается дозировок 2 мг/0,625 мг, 4 мг/1,25 мг и 8 мг/2,5 мг) и умеренной (клиренс креатинина <60 мл/мин) препаратом противопоказан.
Если при применении ИН-АЛИТЕРА у пациентов с артериальной гипертензией без явных признаков нарушения функции почек выявлены лабораторные признаки почечной недостаточности, прием лекарственного средства следует прекратить. Возможно возобновление лечения в меньшей дозе или только одной из его составляющих.
У таких пациентов необходимо проводить частый контроль уровня калия и креатинина: через 2 недели после начала лечения и каждые два месяца в период терапевтической стабилизации. Случаи почечной недостаточности наблюдались преимущественно у лиц с тяжелой сердечной недостаточностью или нарушением функции почек, а также со стенозом почечной артерии.
ИН-АЛИТЕР не рекомендуется применять пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии функционирующей почки.
Артериальная гипотензия и недостаток воды и электролитов.
У пациентов с дефицитом натрия (особенно при наличии стеноза почечных артерий) существует риск резкого снижения АД. Поэтому необходимо систематически проверять наличие симптомов дефицита воды и электролитов, которые могут возникнуть при рвоте или диарее. У таких пациентов следует регулярно контролировать уровень электролитов в плазме крови.
При возникновении значительной артериальной гипотензии может потребоваться введение изотонического раствора натрия хлорида. Временная гипотензия не является противопоказанием для последующего приема препарата. После восстановления объема циркулирующей крови и нормализации АД лечение может быть восстановлено в низшей дозе или одной из его составляющих.
Уровень калия.
Комбинация периндоприла и индапамида не исключает возможности возникновения гипокалиемии, особенно у больных сахарным диабетом или почечной недостаточностью. Как и при применении любого другого препарата, содержащего диуретик, следует проводить мониторинг уровня калия в плазме крови.
Меры предосторожности при применении периндоприла.
Кашель.
Сообщалось о возникновении сухого кашля во время терапии ингибиторами АПФ. Этот кашель устойчив и прекращается только после отмены препарата. При появлении кашля необходимо принимать во внимание возможность его ятрогенной этиологии. Если в лечении пациента предпочтение отдается ингибитору АПФ, можно рассматривать вопрос о продолжении терапии.
Дети.
Эффективность и непереносимость периндоприла у детей и подростков не установлены.
Риск артериальной гипотензии и/или почечной недостаточности (при наличии сердечной недостаточности, дефицита воды и электролитов).
Значительная стимуляция ренин-ангиотензин-альдостероновой системы наблюдалась во время острого дефицита воды и электролитов (суровая бессолевая диета или длительное лечение диуретиками) у пациентов с низким артериальным давлением, при наличии стеноза почечных артерий, застойной сердечной недостаточности или циррозом.
Блокирование этой системы ингибитором АПФ, особенно во время первого приема и в течение первых двух недель лечения, может вызвать резкое снижение АД и/или повышение уровня креатинина в плазме крови, что подтверждает наличие функциональной почечной недостаточности. Эти явления могут возникнуть в любое время и иметь острое начало.
В таких случаях лечение следует начинать с меньшей дозы с постепенным ее увеличением.
Пациенты пожилого возраста.
Перед началом лечения следует проверить функцию почек и уровень калия в плазме крови. Для снижения риска возникновения внезапной артериальной гипотензии, особенно при наличии дефицита воды или электролитов, начальную дозу препарата корректируют в зависимости от изменений артериального давления.
Пациенты с атеросклерозом.
Риск возникновения артериальной гипотензии присутствует у всех пациентов, но с особой осторожностью препарат следует назначать лицам с ишемической болезнью сердца или недостаточностью церебрального кровообращения. Таким больным лечение следует начинать с низкой дозы.
Пациенты с реноваскулярной гипертензией.
Одним из методов лечения реноваскулярной гипертензии является реваскуляризация. Однако ингибиторы АПФ могут быть полезны для пациентов с реноваскулярной гипертензией, ожидающих операцию, или если такая операция невозможна.
ИН-АЛИТЕР не следует назначать пациентам с имеющимся стенозом почечной артерии или с подозрением на него. В таком случае лечение следует начинать в условиях стационара с меньшей дозы, чем рекомендованная доза препарата. Необходимо контролировать уровень калия, поскольку у некоторых пациентов отмечалась почечная недостаточность, которая исчезала при отмене препарата.
Сердечная недостаточность/ тяжелая сердечная недостаточность.
Лечение пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (IV степени) или с инсулинозависимым сахарным диабетом (по причине спонтанного повышения уровня калия) следует начинать под контролем с уменьшенной начальной дозы. Лицам с артериальной гипертензией и коронарной недостаточностью не следует прекращать лечение β-блокатором: к нему необходимо добавить ингибитор АПФ.
Больные сахарным диабетом.
Лечение больных сахарным диабетом, получающих инсулин (тенденция к повышению уровня калия), следует начинать с минимальной начальной дозы препарата и под тщательным наблюдением врача.
У больных сахарным диабетом, принимающих пероральные сахароснижающие средства или получающих инсулин, следует тщательно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в течение первого месяца терапии ингибитором АПФ.
Расовые особенности.
Периндоприл, как и другие ингибиторы АПФ, менее эффективно снижает АД у пациентов негроидной расы с гипертензией, чем у лиц других рас, что, возможно, объясняется низким уровнем ренина в плазме крови таких больных.
Хирургическое вмешательство/анестезия.
Ингибиторы АПФ могут вызвать гипотензивный эффект при проведении анестезии, особенно при применении анестетика, который приводит к снижению АД. Поэтому применение ингибитора АПФ длительного действия, такого как периндоприл, рекомендуется отменить за сутки до хирургического вмешательства.
Стеноз аортального или митрального клапанов/гипертрофическая кардиомиопатия.
Необходимо с осторожностью назначать ингибиторы АПФ пациентам с обструкцией выхода из левого желудочка.
Печеночная недостаточность.
Редко применение ингибиторов АПФ было ассоциировано с возникновением синдрома, который начинается с холестатической желтухи и прогрессирует к быстротечному некрозу печени, иногда с летальным исходом. Механизм этого синдрома неясен. Пациентам, у которых при приеме ингибиторов АПФ развилась желтуха с повышением уровня печеночных ферментов, следует прекратить применение ингибитора АПФ. Таким больным требуется соответствующее медицинское наблюдение (см. раздел «Побочные реакции»).
Гиперкалиемия.
У некоторых пациентов на фоне приема ингибиторов АПФ, включая периндоприл, отмечалось увеличение концентрации калия в сыворотке крови. К факторам риска возникновения гиперкалиемии относятся почечная недостаточность или снижение функции почек, возраст > 70 лет, сахарный диабет, интеркуррентные состояния, такие как дегидратация, острая сердечная декомпенсация, метаболический ацидоз и одновременное применение с калийсберегающими диуретиками, например спиронолактоном, э добавками, содержащими калий, или заменителями соли с калием; прием других препаратов, вызывающих повышение концентрации калия в плазме крови (например, гепарин, котримоксазол, известный как триметоприм/сульфаметоксазол, другие ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, ацетилсалициловая кислота (≥ 3 г в сутки), селективные иммунодепрессанты, такие как циклоспорин или такролимус, триметоприм). Применение пищевых добавок, содержащих калий, калийсберегающих диуретиков или заменителей соли с калием, особенно у пациентов с нарушением функции почек, может привести к значительному повышению уровня калия в сыворотке крови. Гиперкалиемия может повлечь за собой возникновение серьезной, иногда летальной аритмии. Если одновременное применение периндоприла и любого из вышеперечисленных веществ считается целесообразным, их следует применять с осторожностью и проводить частый контроль уровня калия в сыворотке крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Меры предосторожности при применении индапамида.
Баланс воды и электролитов.
Уровень натрия в плазме крови.
Перед началом лечения и регулярно следует определять уровень натрия в плазме крови. Снижение уровня натрия в сыворотке крови поначалу может быть бессимптомным, поэтому необходим регулярный контроль. У пациентов пожилого возраста и страдающих циррозом печени контроль следует проводить чаще (см. разделы «Побочные реакции» и «Передозировка»). Любой диуретик может вызвать гипонатриемию, которая может привести к серьезным последствиям.
Гипонатриемия и гиповолемия могут быть причиной дегидратации и гипотензии. Потеря ионов хлора может привести к вторичному компенсаторному метаболическому алкалозу: частота и степень этого эффекта незначительны.
Уровень калия в плазме крови.
Снижение уровня калия в плазме крови с возникновением гипокалиемии является основным фактором риска при применении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков. Следует предотвращать возникновение гипокалиемии (< 3,4 ммоль/л) у определенных категорий больных с высоким риском, таких как пациенты пожилого возраста, пациенты, недостаточно питающиеся, принимают много медикаментов, больные циррозом печени, сопровождающимся отеками и асцитом, пациенты с ишемической болезнью. У таких больных гипокалиемия повышает кардиотоксичность сердечных гликозидов и риск возникновения аритмий.
Больные, имеющие удлинение QT-интервала врожденного или ятрогенного генеза, также относятся к группе риска. У таких пациентов гипокалиемия и брадикардия могут способствовать развитию аритмий тяжелой степени, в том числе пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт», которая может быть летальной.
Во всех вышеперечисленных случаях необходим более частый контроль уровня калия в плазме крови. Впервые уровень калия в сыворотке крови следует определить на первой неделе лечения.
При обнаружении гипокалиемии рекомендуется скорректировать уровень калия в плазме крови.
Уровень кальция в плазме крови.
Тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут уменьшать экскрецию кальция с мочой и приводить к незначительному временному повышению уровня кальция в плазме крови. Возникновение гиперкальциемии может быть связано с недиагностированным гиперпаратиреоидизмом. В таких случаях следует прекратить лечение и обследовать функцию паращитовидных желез.
Глюкоза крови.
Контроль уровня глюкозы в крови очень важен для больных сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии.
Мочевая кислота.
У пациентов с повышенным уровнем мочевой кислоты возможно увеличение приступов подагры.
Функция почек и диуретики.
Тиазидные и тиазидоподобные диуретики наиболее эффективны, когда функция почек в норме или нарушение незначительна (уровень креатинина в плазме крови < 25 мг/л, то есть 220 мкмоль/л у взрослых).
У пациентов пожилого возраста уровень креатинина плазмы крови следует определять с учетом возраста, массы тела и пола по формуле Кокрофта:
клиренс креатинина = (140 – возраст) × масса тела/ 0,814 × уровень креатинина в плазме крови,
где возраст выражен в годах, масса тела – в кг, уровень креатинина в плазме крови – в мкмоль/л.
Эту формулу применять для мужчин пожилого возраста. Уровень креатина у женщин определяют путем умножения результата на 0,85.
Гиповолемия, вызванная потерей воды и натрия в результате приема диуретиков в начале лечения, связана со снижением гломерулярной фильтрации. Это может привести к повышению уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови. Эта транзиторная функциональная почечная недостаточность не имеет последствий у пациентов с нормальной функцией почек, но может усугубить имеющуюся почечную недостаточность.
Спортсмены.
Спортсмены должны помнить, что ИН-АЛИТЕР содержит действующее вещество, что может вызвать положительную реакцию при проведении допинг-контроля.
Острая близорукость и вторичная закрытоугольная глаукома.
Препараты сульфонамидов или производных сульфонамидов могут вызывать идиосинкратическую реакцию, которая приводит к кратковременной близорукости и острой закрытоугольной глаукоме. Нелеченая закрытоугольная глаукома может привести к потере зрения. В первую очередь отменить препарат. При неконтролируемом внутриглазном давлении может потребоваться срочное медицинское и хирургическое лечение. К факторам риска развития закрытоугольной глаукомы относятся применение сульфонамидов и аллергические реакции на пенициллин.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность
Применение ингибиторов АПФ противопоказано беременным и женщинам, которые планируют забеременеть.
Особые оговорки относительно применения периндоприла.
Убедительных эпидемиологических доказательств тератогенного риска при применении ингибиторов АПФ в течение I триместра беременности нет; однако его нельзя исключать. В случаях, когда продолжение лечения гипотензивными лекарственными средствами считается обязательным, пациентки, планирующие беременность, должны быть переведены на альтернативные антигипертензивные препараты, подтверждающие данные о безопасности при применении в период беременности. Если в период лечения подтверждается беременность, лечение ингибиторами АПФ следует немедленно прекратить и при необходимости заменить другим лекарственным средством, разрешенным для применения беременным.
Известно, что прием ингибиторов АПФ в течение ІІ и ІІІ триместров беременности оказывает токсическое влияние на эмбрион (нарушение функции почек, маловодие, замедление формирования костной ткани черепа) и организм новорожденного ребенка (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).
Если прием ингибиторов АПФ имел место во ІІ и ІІІ триместрах беременности, рекомендовано ультразвуковое обследование функций почек и строения черепа новорожденного.
За новорожденными, чьи матери в период беременности принимали ингибиторы АПФ, следует наблюдать для своевременного выявления и коррекции артериальной гипотензии.
Особые оговорки относительно применения индапамида.
Следствием длительного применения тиазидного диуретика во время ІІІ триместра беременности может быть снижение объема циркулирующей крови беременной женщины и маточно-плацентарного кровенаполнения, что может вызвать фетоплацентарную ишемию и задержку развития плода. Кроме того, в редких случаях наблюдались гипогликемия и тромбоцитопения у новорожденного.
Кормление грудью.
ИН-АЛИТЕР противопоказан в период кормления грудью. Необходимо принять решение о прекращении кормления грудью или отмене препарата, учитывая важность терапии матери.
Особые оговорки относительно применения периндоприла.
Применение периндоприла в период кормления грудью не рекомендовано в связи с отсутствием данных по применению этой категории пациентов. Следует предпочесть альтернативное лечение с доказанным профилем безопасности, особенно в период кормления грудью новорожденного или недоношенного младенца.
Особые оговорки относительно применения индапамида.
Индапамид проникает в грудное молоко. Индапамид относится к тиазидоподобным диуретикам, применение которых в период кормления грудью приводит к угнетению лактации. Также могут развиться гиперчувствительность к производным сульфонамидам, гипокалиемия и ядерная желтуха.
фертильность.
Исследования репродуктивной токсичности не выявили влияния периндоприла и индапамида на фертильность у крыс. Считается, что отсутствует влияние на фертильность человека.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Действующие вещества периндоприл и индапамид по отдельности или комбинация в виде лекарственного средства ИН-АЛИТЕР не влияют на бдительность, но у некоторых пациентов могут возникать индивидуальные реакции, связанные со снижением АД, особенно в начале лечения или при одновременном применении с другими антигипертензивными препаратами.
В результате способность управлять транспортными средствами или работать с другими автоматизированными системами может ухудшиться.
Способ применения и дозы.
Для перорального применения.
ІН-АЛІТЕР 2 мг/ 0,625 мг.
Застосовувати по 1 таблетці на добу, бажано вранці перед їжею. Таблетку препарату можна розділити на рівні дози. Якщо артеріальний тиск не змінюється після місяця лікування, дозу можна подвоїти.
ІН-АЛІТЕР 4 мг/ 1,25 мг.
Таблетки ІН-АЛІТЕР 4 мг/ 1,25 мг показані пацієнтам, у яких артеріальний тиск відповідно не регулюється монотерапією лише периндоприлом. Звичайна доза становить 1 таблетку на добу за один прийом, бажано вранці перед їжею. Може бути доцільним індивідуальний підбір доз окремих компонентів. Таблетки ІН-АЛІТЕР 4 мг/ 1,25 мг слід призначати, якщо артеріальний тиск відповідно не регулюється таблетками ІН-АЛІТЕР 2 мг/ 0,625 мг. За наявності клінічних показань приймається рішення про безпосередній перехід від монотерапії периндоприлом до прийому таблеток ІН-АЛІТЕР 4 мг/ 1,25 мг.
ІН-АЛІТЕР 8 мг/ 2,5 мг.
Таблетки ІН-АЛІТЕР 8 мг/ 2,5 мг показані для лікування артеріальної гіпертензії як заміна для пацієнтів, які вже приймають периндоприл та індапамід як окремі препарати у таких самих дозах.
Звичайна доза становить 1 таблетку ІН-АЛІТЕР 8 мг/ 2,5 мг на добу за один прийом, бажано вранці перед їжею. Максимальна добова доза становить 1 таблетку ІН-АЛІТЕР 8 мг/ 2,5 мг.
Пацієнти літнього віку (див. розділ «Особливості застосування»).
Лікування слід розпочинати з рекомендованої дози — 1 таблетка лікарського засобу ІН-АЛІТЕР 2 мг/ 0,625 мг на добу з урахуванням рівня артеріального тиску та функції нирок.
ІН-АЛІТЕР 4 мг/ 1,5 мг: пацієнтам літнього віку лікування слід призначати, враховуючи показники артеріального тиску та функцію нирок.
ІН-АЛІТЕР 8 мг/ 2,5 мг: пацієнтам літнього віку слід визначити рівень креатиніну плазми крові з урахуванням віку, маси тіла та статі. Лікування пацієнтів літнього віку можна розпочинати у разі нормальної функції нирок та після врахування відповіді артеріального тиску на терапію.
Пацієнти з порушенням функції нирок (див. розділ «Особливості застосування»).
У разі наявності порушень функції нирок тяжкого ступеня (кліренс креатиніну < 30 мл/хв) ступеня (стосується дозувань 2 мг/ 0,625 мг, 4 мг/ 1,25 мг та 8 мг/ 2,5 мг) лікування препаратом протипоказане. У разі наявності порушень функції нирок помірного ступеня (кліренс креатиніну < 60 мл/хв) (стосується дозування 8 мг/ 2,5 мг) лікування препаратом протипоказане.
Пацієнти з кліренсом креатиніну ≥ 60 мл/хв не потребують корекції дози.
Звичайне медичне спостереження має включати частий контроль рівня креатиніну та калію у плазмі крові.
Пацієнти з порушенням функції печінки (див. розділи «Протипоказання», «Особливості застосування» та «Фармакокінетика»).
У разі наявності тяжких порушень функції печінки лікування препаратом протипоказане.
Пацієнти з порушеннями функції печінки помірного ступеня не потребують корекції дози.
Дети .
ІН-АЛІТЕР не слід застосовувати для лікування дітей, оскільки ефективність і переносимість периндоприлу у монотерапії або у комбінації не були встановлені для цієї групи пацієнтів.
Передозировка .
Симптомы.
У разі передозування найчастішою небажаною реакцією є артеріальна гіпотензія, яка іноді може супроводжуватися нудотою, блюванням, судомами, запамороченням, сонливістю, сплутаністю свідомості, олігурією, що може прогресувати до анурії (внаслідок гіповолемії), а також циркуляторним шоком. Можуть виникнути порушення водно-електролітного балансу (зниження рівня калію та натрію у плазмі крові), ниркова недостатність, гіпервентиляція, тахікардія, прискорене серцебиття (пальпітація), брадикардія, тривожність, кашель.
Лечение.
Заходи першої допомоги включають швидке виведення препарату з організму — промивання шлунка та/або застосування активованого вугілля, після цього проводять нормалізацію водно-електролітного балансу в умовах стаціонару.
У разі виникнення значної артеріальної гіпотензії пацієнту потрібно надати горизонтального положення. У разі необхідності слід провести внутрішньовенне введення ізотонічного розчину натрію хлориду або застосувати будь-який інший спосіб відновлення об'єму крові. Також може бути прийняте рішення щодо інфузійного лікування ангіотензином ІІ та/або внутрішньовенного введення катехоламінів.
Периндоприлат, активна форма периндоприлу, може бути видалений з організму за допомогою гемодіалізу (див. розділ «Фармакокінетика»).
Побочные реакции.
Застосування периндоприлу інгібує ренін-ангіотензин-альдостеронову систему та сприяє зменшенню втрати калію у плазмі крові, яка зумовлена індапамідом.
Найбільш часті побічні реакції:
периндоприл: запаморочення, головний біль, парестезія, дисгевзія, погіршення зору, шум у вухах, гіпотонія, кашель, задишка, біль у животі, запор, диспепсія, діарея, нудота, блювання, свербіж, висипання, судоми м'язів та астенія;
індапамід: реакції гіперчутливості, головним чином дерматологічні, у пацієнтів зі схильністю до алергічних і астматичних реакцій та макулопапульозного висипу.
Під час лікування препаратом можуть спостерігатися нижчезазначені побічні ефекти, які за частотою розподілені таким чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), рідко (≥ 1/10000, < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), частота невідома (не може бути визначена за наявною інформацією).
Системи органів за MedDRA | Побочные реакции | Частота | |
Периндоприл | Індапамід | ||
Инфекции и инвазии | Ринит | Очень редко | - |
Со стороны крови и лимфатической системы | Еозинофілія | Нечасто | - |
Агранулоцитоз | Очень редко | Очень редко | |
Апластична анемія | - | Очень редко | |
Панцитопенія | Очень редко | - | |
Лейкопенія | Очень редко | Очень редко | |
Нейтропенія | Очень редко | - | |
Гемолитическая анемия | Очень редко | Очень редко | |
Тромбоцитопения | Очень редко | Очень редко | |
Со стороны иммунной системы | Гіперчутливість (дерматологічні реакції у пацієнтів зі схильністю до алергічних і астматичних реакцій) | - | Часто |
Порушення метаболізму та обміну речовин | Гипогликемия | Нечасто | - |
Гіперкаліємія, яка зникає після відміни препарату | Нечасто | - | |
Гіпонатріємія | Нечасто | Частота невідома | |
Гіперкальціємія | - | Очень редко | |
Дефіцит калію з гіпокаліємією, особливо серйозно у деяких групах високого ризику | - | Частота невідома | |
З боку психіки | Зміни настрою | Нечасто | - |
Нарушение сна | Нечасто | - | |
Сплутаність свідомості | Очень редко | - | |
Со стороны нервной системы | Головокружение | Часто | - |
Головний біль | Часто | Редко | |
Парестезія | Часто | Редко | |
Дисгевзия | Часто | - | |
Сонливость | Нечасто | - | |
Синкопе | Нечасто | Частота невідома | |
Інсульт (може виникати внаслідок надмірного зниження артеріального тиску у пацієнтів з високим ризиком) | Очень редко | - | |
Печінкова енцефалопатія на фоні печінкової недостатності | - | Частота невідома | |
Со стороны органов зрения | Нарушение зрения | Часто | Частота невідома |
Міопія | - | Частота невідома | |
Розмитість зору | - | Частота невідома | |
З боку органів слуху та лабіринту | Вертиго | Часто | Редко |
Дзвін у вухах | Часто | - | |
Со стороны сердца | Посилене серцебиття | Нечасто | - |
Тахикардия | Нечасто | - | |
Стенокардия | Очень редко | - | |
Аритмія (включаючи брадикардію, шлуночкову тахікардію, фібриляцію передсердь) | Очень редко | Очень редко | |
Інфаркт міокарда може виникати внаслідок надмірного зниження артеріального тиску у пацієнтів з високим ризиком | Очень редко | - | |
Пароксизмальна шлуночкова тахікардія типу «пірует» (може бути летальною) | - | Частота невідома | |
З боку судин | Гіпотензія (та пов'язані з нею симптоми) | Часто | Очень редко |
Васкулит | Нечасто | - | |
З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння | Кашель | Часто | - |
Диспное | Часто | - | |
Бронхоспазм | Нечасто | - | |
Эозинофильная пневмония | Очень редко | - | |
Со стороны желудочно-кишечного тракта | Біль у животі | Часто | - |
Запор | Часто | - | |
Диарея | Часто | - | |
Диспепсия | Часто | - | |
Тошнота | Часто | Нечасто | |
Рвота | Часто | Нечасто | |
Сухость во рту | Нечасто | Редко | |
Панкреатит | Очень редко | Очень редко | |
З боку гепатобіліарної системи | Гепатит | Очень редко | Частота невідома |
Нарушение функции печени | - | Очень редко | |
З боку шкіри та підшкірної тканини | Зуд | Часто | - |
Шкірні висипи | Часто | - | |
Макуло-папульозні висипи | - | Часто | |
Кропивниця | Нечасто | Очень редко | |
Ангіоневротичний набряк | Нечасто | Очень редко | |
Пурпура | - | Нечасто | |
Гипергидроз | Нечасто | - | |
Реакции фоточувствительности | Нечасто | Частота невідома | |
Пемфигоид | Нечасто | - | |
Загострення псоріазу | Редко | - | |
Мультиформная эритема | Очень редко | - | |
Токсичный эпидермальный некролиз | - | Очень редко | |
Синдром Стивенса – Джонсона | - | Очень редко | |
З боку скелетно-м'язової системи та сполучної ткани | Судороги мышц | Часто | - |
Посилення вже наявного гострого дисемінованого червоного вовчака | - | Частота невідома | |
Артралгия, миалгия | Нечасто | - | |
З боку сечовидільної системи | Почечная недостаточность | Нечасто | - |
Острая почечная недостаточность | Очень редко | Очень редко | |
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез | Еректильна дисфункція | Нечасто | - |
Загальні розлади | Астения | Часто | - |
Боль в груди | Нечасто | - | |
Слабкість | Нечасто | - | |
Периферичні набряки | Нечасто | - | |
Гипертермия | Нечасто | - | |
Слабкість | - | Редко | |
Исследование | Підвищення рівня сечовини у крові | Нечасто | - |
Підвищення рівня креатиніну у плазмі крові | Нечасто | - | |
Підвищення рівня білірубіну у плазмі крові | Редко | - | |
Підвищення рівня печінкових ферментів | Редко | Частота невідома | |
Зниження рівня гемоглобіну та гематокриту | Очень редко | ||
Підвищення рівня глюкози у крові | - | Частота невідома | |
Підвищення рівня сечової кислоти у крові | - | Частота невідома | |
Подовження інтервалу QT на кардіограмі | - | Частота невідома | |
Ушкодження, отруєння та ускладнення прийому | Падіння | Нечасто | - |
При застосуванні інших інгібіторів АПФ повідомлялося про випадки виникнення синдрому неадекватної секреції антидіуретичного гормону (СНАДГ). Тому можна розцінювати СНАДГ як можливе ускладнення, пов'язане із застосуванням інгібіторів АПФ, у тому числі периндоприлу, із частотою виникнення дуже рідко.
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Зберігати при температурі не вище 30 º C в оригінальній упаковці.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 30 таблеток (10 × 3) у блістері у пачці з картону.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНОСТЮ НАУКОВО-ВИРОБНИЧА ФІРМА «МІКРОХІМ».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Україна, 93400, Луганська обл., м. Сєвєродонецьк, вул. Промислова, буд. 24-в.
Заявитель.
ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНОСТЮ НАУКОВО-ВИРОБНИЧА ФІРМА «МІКРОХІМ».
Местонахождение заявителя.
Украина, 93000, Луганская обл., г. Рубежное, ул. Ленина, дом. 33.
ИНДАПАМИД+ПЕРИНДОПРИЛ
Искать отдельно: ИНДАПАМИД, ПЕРИНДОПРИЛ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
