Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар

Назад к списку

ИНФАНРИКС ИПВ вакцина №1

Код товара: 68871

Производитель: GlaxoSmithKline Export (Великобритания)

12 200,00 RUB

в наличии

Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024

Задать вопрос по этому продукту

Написать жалобу

поиск медикаментов, лекарства, таблеток

Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Описание
Отзывы (0)

Инструкция

Для медицинского употребления наркотиков

(иммунологические лекарства)

Infanrix IPv.

Объединенная вакцина для дифтерии, столбняка, коклюша (ацеллерный компонент) и полиомиелит

Место хранения:

Одна доза вакцины (0,5 мл) содержит:

Активное вещество:

Дифтерии токсоид ¹ .

Tetanus Toxoid ¹ .

Bordetella Centussis Antigens:

коклюш токсоид ¹ .

нитевидный гемагглютинин ¹

Оттактин ¹ .

Вирус полиомиелита (инактивирован):

Тип 1 (штамм Mahoney) ²

Тип 2 (штамм MEF-1) ²

Тип 3 (штамм Saukett) ²

¹ адсорбирован на гидроксида алюминия, гидратированный AL (OH) ₃

² распространяется в ячейках Веро

- как минимум 30 IU (25 л.с.);

- не менее 40 IU (10 л.с.);

- 25 мг;

- 8 мг;

- 40 D-антиген;

- 8 единиц D-антиген;

- 32 D-антиген.

- 0,5 мг Al ³⁺

Вспомогательные вещества: хлорид натрия, алюминий (в виде солей), средний 199 и вода для инъекций.

Дозировка. Подвеска для инъекций.

Основные физические и химические свойства: INFANRIX ™ IPV - белая мутная суспензия. Хранение может быть белым депозитом и бесцветным супернатантом. Это не признак ухудшения.

Фармакологическая группа. Комбинированные бактериальные и вирусные вакцины. Код ATC: J07CA02.

Фармакологические свойства / иммунологические и биологические свойства

Фармакодинамика

Иммунный ответ на компоненты DT (Diptheria и Tetanus):

Через месяц после первичного курса вакцинации более 99% младенцев, вакцинированных с INFANRIX ™ IPV, имел титр антител ³ 0,1 МЭ / мл для котетанусных антигенов, так и антигенов для дифтерии.

После ввода усилителя INFANRIX ™ IPv более 99,5% детей имели титры антител ³ 0,1 IU / ML для обеих антигенов.

Иммунный ответ на компонент RA (Acellular Centussis):

Через месяц после 3-дозной первичной вакцинации к вакцинации Infanrix ™ IPv 100% младенцев был серопозитивным для трех коклюственных компонентов (Pt, FHA, перфект), а общий уровень реакции на каждый из трех отдельных антигенов коклюша был ³ 94% Отказ

Усилитель реагирования против антигенов коклюша наблюдался в большинстве вакцинированных; Нижние уровни ответа, наблюдаемые в исследованиях, когда уровни антитела были высокой вакцинацией. Все люди были серопозитивными через месяц после введения дозы.

Составляющий защитную эффективность Ra (Acellular Centussis):

В качестве иммунного ответа на коклюш антигены после введения IPV Vaccine Infanrix ™ эквивалентны такому ответу при введении вакцин Infanrix ™, можно предположить, что защитная эффективность двух вакцин также будет эквивалентна.

Эпидемиологическая защита компонентов DTPA против типичного заболевания коклюств о том, как он определяет, кто (³ 21 день пароксизмального кашля) был продемонстрирован в:

- Перспективное «слепое» изучение семейных контактов, проведенных в Германии (3, 4, 5 месяца). На основании данных, собранных из вторичных контактов в домохозяйствах, где был показательный случай типичного коклюша, защитная эффективность вакцины составляла 88,7%;

- Спонсируемый национальными институтами исследования здравоохранения, эффективность, состоявшаяся в Италии (2, 4, 6 месяца), где было обнаружено, что эффективность вакцины составляет 84%. После дальнейшего наблюдения того же когорт подтвердил эффективность вакцины до 4 лет инклюзивных.

Иммунный ответ на компонент IPV (инактивированная полиомассажная вакцина):

Один месяц после основной вакцинации серопозитивность для каждого из трех серотипов вируса полиомиелита (типы 1, 2, 3) было ³ 99,5%.

После ввода усилитель дозы IPV Infanrix ™ 100% младенцев были серопозитивными для трех серотипов вируса полиомиелита.

Усилительная вакцинация вызывает заметное увеличение уровня антитела по сравнению со значениями, наблюдаемыми, что введение дозы усиления.

Фармакокинетика

Оценка фармакокинетических свойств не требуется для вакцин.

Клинические характеристики.

Индикация.

Дифтерии, тетанус, коклюш и полиомиель у детей в возрасте 2 месяцев. EPANRIX ™ IPV вакцина также указывается как усилитель (Revaktsynuyuchoyi) доза для детей, которые ранее иммунизировали антигенами против дифтерии, столбняка, коклюшами (DTP) и полиомиером.

Вакцинация детей в Украине в соответствии с требованиями существующих порядков Мох Украины на профилактические прививки.

Противопоказание.

IPV IPV IPV не следует вводить субъектам с известной гиперчувствительностью к любому компоненту вакцины (включая неомицин и полимиксин), или отдельных лиц, которые показали признаки гиперчувствительности после предыдущего введения вакцин для дифтерии, столбняка, коклюшами или инактивированных полиомиельных вакцин.

Infanrix ™ IPv противопоказан, если у ребенка есть история энцефалопатии, была неизвестная этиология, которая произошла в течение 7 дней после предыдущей вакцинации вакцина, содержащей коклюш компонент.

Как и в случае с другими вакцинами, Vaccine Infanrix ™ обозначение IPV следует отложить у субъектов, страдающих острыми заболеваниями, сопровождаемыми лихорадкой (лихорадкой). Однако наличие небольших легочных проявлений инфекционных заболеваний, таких как простуды, не причина откладывать вакцинацию.

Специальные меры безопасности.

Любой неиспользованный продукт или отходы должны быть утилизированы в соответствии с применимыми нормативными актами в Украине.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Обычная практика в вакцинации детей является одновременное использование различных вакцин в том же вакцинации на сессии, в которых вводят в инъекционные вакцины всегда следует вводить на разных местах впрыска тела.

Вакцина IPV Infanrix ™ IPV может быть введена одновременно с вакцинами для корков, вакцин против вакцинов, вакцинусов в Гепатита, для предотвращения заболеваний, вызванных временными гриппами Haemophilus .

Как и в случае с другими вакцинами, можно ожидать, что у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию или пациентов с иммунодефицитом, может не достичь адекватного иммунного ответа на один или несколько антигенов вакцины.

Особенности приложения.

Согласно стандартам медицинской практики рекомендуется до того, как вакцинация соберет историю пациента (особенно наличие последствий предыдущих прививок и возможных побочных реакций) и провести медицинское обследование.

Ни при каких обстоятельствах вакцина против IPV Infanrix ™ нельзя вводить внутрисосудисты.

Если какое-либо из следующих событий происходит во временном соединении с введением вакцины, содержащей DTP-компонентов, решение о давлении дополнительных доз вакцины, содержащего компонент CONTUSSSIS, следует тщательно рассмотреть. Могут быть обстоятельства, такие как высокая частота CONTUSSIS, и потенциальные выгоды перевешивают возможные риски, особенно поскольку эти события не связаны с долгосрочными осложнениями. Согласно имеющимся клиническим данным, риск и потенциальные преимущества вакцины против ацеллюлярной коклюш лучше, чем соотношение риска и потенциальной выгоды до вакцинцинцинов цилноктитных коклюств. Следующие реакции, ранее рассматриваемые противопоказаниями для администрации вакцин против DTPW (цильноклитных) и теперь могут рассматриваться как реакции, в которых вакцина должна использоваться с осторожностью:

температура ≥ 40,0 ° C в течение 48 часов с вакцинацией, а не из-за других причин, которые могут быть установлены;
Коллапс или шокоподобное состояние (гипотонический хипроспонский эпизод) в течение 48 часов при вакцинации
плакать или кричать, что не остановится, и это не может быть спокойным, длительным ³ 3 часа, происходящее в течение 48 часов после вакцинации
Судороги с или без лихорадки, происходящие в течение 3 дней с момента вакцинации.

У детей с прогрессирующими неврологическими расстройствами, включая инфантильные спазмы, неконтролируемую эпилепсию или прогрессирую энцефалопатию, лучше отложить иммунизацию коклюша (Ra-Acellular Coatussis, соединяющий кашель цилноклититный-PW) к улучшению или стабилизации. Тем не менее, решение по использованию вакцины CONTUSSIS следует принимать на индивидуальной основе после тщательного взвешивания потенциальных рисков и преимуществ.

История лихорадочных приступов, привитых в семейных захватах, внезапном синдроме смерти младенца, а наличие неблагоприятных явлений после введения вакцины DTP и / или IPV не противопоказано.

Инфекция, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), не считается противопоказанием.

Ожидаемый иммунологический отклик не может быть достигнут после вакцинации иммунодифицитных пациентов, таких как пациенты, которые находятся на лечении иммуносупрессивных препаратов.

Как и после последующей инъекционной вакцины могут быть обеспечены соответствующей медицинской помощи и надзору в случае редких анафилактических реакций.

IPV INFANRIX ™ содержит следовые количества неомицина и полимиксина. Вакцина не должна использоваться у пациентов с известной гиперчувствительностью к любому из этих антибиотиков.

Как и во всех вакцинах для дифцерии, Tetanus и Centussis Vaccine Infanrix ™ IPv должны быть даны глубоко внутримышечно.

Infanrix ™ IPv не следует смешивать с другими вакцинами в том же шприце.

При назначении первичной иммунизации младенцев, рожденных очень преждевременно (до 28 недель беременности) следует знать о потенциальном риске, которую они апноэли и необходимость в функции респираторного мониторинга в течение 48-72 часов после вакцинации, особенно если ребенок имеет историю респираторной системы недоразвития. Отказ Поскольку польза от вакцинации в этой группе младенцев высока на вакцинацию не должна отказываться или задержать.

Символ Syncope (Shiwoon) может происходить во время или перед любой инъекционной вакциной в качестве психогенного отклика на впрыск иглы. Вакцинация должна быть сделана только в положении, прививающем, сидя или лежа и удерживая его в том же положении (сидя или лежа) в течение 15 минут после вакцинации, чтобы предотвратить риск травмы.

Этот продукт содержит менее 1 ммоль (23 мг) / доза натрия, который существенно свободен от натрия.

Использовать во время беременности и лактации.

Не распространяется на эту группу.

Влияние на способность водить машину или другие механизмы

Не распространяется на эту группу.

Дозировка и администрация.

Дозировка

Одна иммунирующая доза вакцины составляет 0,5 мл. Ежедневная первичная вакцинация состоит из трех доз в первый год жизни и может начать с 2 месяцев. Между последующими дозами следует соблюдать интервал не менее 1 месяца.

После первичного режима вакцинации следует выдерживать интервал не менее 6 месяцев, чтобы войти в дозу усиления. Клинические данные о применении этой вакцины в качестве усилителя доза были получены для детей до 13 лет.

Первичная и бустерная вакцинация должна осуществляться в соответствии с официальными рекомендациями в каждой стране.

Дозировка меня.

Вакцина IPV Infanrix ™ предназначена для глубокой внутримышечной инъекции. Для младенцев предпочтительный инъекционный сайт представляет собой переднюю боковую область бедра; У пожилых детей вакцина должна вводиться в дельтовидной мышце плеча.

Ни при каких обстоятельствах вакцина против IPV Infanrix ™ нельзя вводить внутрисосудисты.

Каждая последующая доза предпочтительно вводится в противоположной части тела.

IPV INFANRIX ™ следует вводить с осторожностью к людям с тромбоцитопенией или нарушениями кровотечения, поскольку может произойти внутримышечное введение к этим предметам кровотечения. Инъекционный сайт прочно зажимается (без потирания) в течение как минимум двух минут.

Инструкции выкорыстянные вакцины.

IPV Vaccine Infanrix ™ - мутная белая суспензия в предварительно заполненном шприце. Хранение может быть белым депозитом и ясным бесцветным супернатантом. Это не признак ухудшения.

INFANRIX ™ IPv до администрации следует просмотреть визуально на наличие любых примесей и / или отторжения физических свойств. Если происходит какое-либо из вышеперечисленного, вакцина не используется.

Поскольку хранение вакцин может быть сформировано белый осадок Infanrix ™ IPV Подвеска перед использованием должна быть хорошо потрясена.

Любой неиспользуемый товар или видходни материалы должны быть уничтожены в соответствии с применимыми правилами в Украине.

Дети. (см. Раздел «Показания», «Дозировка и администрирование»).

Передозировка.

Согласно последующему наблюдению, были отчеты о передозировке. Побочные эффекты, если они возникают одновременно, имели определенный характер, но были похожи на эти побочные реакции, которые происходят при нормальной вакцинации.

Побочные реакции.

Данные, полученные в клинических испытаниях, а также согласно пизлялиценциеного надзора.

Клинические исследования: следующий набор настроек безопасности на основе данных, полученных иммунизацией более 2200 пациентов.

В качестве вакцины для вакцины DTPA и сочетание вакцины, содержащие DTPA, сообщили о увеличении частоты локальных реакций и лихорадки после того, как усилитель вакцинации вакцинации Infanrix ™ по сравнению с исходной скоростью.

Клинические события, сопровождаемые частотой на дозу:

Очень частые: ³1 / 10

FAQ: ³1 / 100 и <1/10

Необычный: ³1 / 1000 и <1/100

Одноместный: ³1 / 10 000 и <1/1000

Редкий: <1/10000

Нарушение крови и лимфатической системы

Редкий: лимфаденопатия ^1.

Нарушение метаболизма и питания

Очень распространено: потеря аппетита.

Психические расстройства

Очень распространено: раздражительность, ненормальный плач, беспокойство.

Нарушение функции нервной системы

Очень распространено: головная боль ¹ (возрастной диапазон от 6 до 13 лет), сонливость.

Нарушение дыхания, полость грудной клетки и средостения

Одноместный: ² кашель, бронхит ^2.

Нарушения желудочно-кишечного тракта

Обычно: тошнота ^1, рвота, диарея.

Нарушение функции кожи и подкожной ткани

Редкий: аллергический дерматит.

Редкий: Урнакария, сыпь ^{^2, 3.}

Общие расстройства и реакции на месте инъекции

Очень распространено: лихорадка (≥ 38,0 ° C), боль, покраснение, набухание на месте инъекции (≤ 50 мм).

Обычно: отеки на месте впрыска (> 50 мм ^4), недомогание ^1, реакции на месте инъекции, включая уплотнения, астения.

Необычный: диффузное припухлость инъекций конечностей, иногда покрывает соседний сустав ⁴

⁵ лихорадка (> 39,5 ° C).

Эти последующее наблюдение

Нарушение крови и лимфатической системы

Тромбоцитопения ^6.

Нарушение иммунной системы

Аллергические реакции (включая анафилактические и анафилактоидные реакции ^2).

Нарушение функции нервной системы:

Коллапс или шокоподобное состояние (гипотонические хипорессывные эпизоды), судороги (с лихорадкой или без или без) в течение 2-3 дней после вакцинации.

Нарушение дыхания, полость грудной клетки и средостения

Спать ² (см. Раздел «Особенности приложения»).

Нарушение кожи и подкожной клетчатки:

Зуд, ангиодиома ^2.

Общие расстройства и реакции на месте инъекции

Диффузное тему инъекционно подвесны, везикулы на месте инъекции.

¹ Было только в бустерной вакцинации.

Было ² ДТП-вакцина, произведенную ГСК.

³ CPOSETERIHALOS часто при вакцинации усилителя.

⁴ Дети, которые вводили начальную дозу дозы вакцины против спецификации, вероятность реакций в форме отека после введения доз усиления выше по сравнению с теми, кто получил цилноклиртитную вакцину для предотвращения коклюша. Местные набухания (> 50 мм) и диффузного отека могут возникать чаще (очень распространенные и часто ниже) иногда покрывают соседний сустав, если доза усилителя вводится в возрасте от 4 до 6 лет. Эти реакции проходят в среднем через 4 дня.

⁵ Было часто при вакцинации усилителя.

⁶ наблюдается в вакцинах вакцины D и т.

Отчетность побочных реакций.

Уведомление о побочных реакциях в после регистрационного препарата является важной мерой. Это обеспечивает непрерывный мониторинг соотношения «выгоды / риска» при использовании этого препарата. Медицинские работники должны сообщать о любых побочных реакциях с помощью отчетов о неблагоприятных явлениях в Украине.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Держите от 2 до 8 ° C.

Защищать от света. Хранить в недоступном для детей месте.

Не заморозить. Не используйте, если IPV IPv IPV была заморожена.

Несовместимость. При отсутствии исследований совместимости вакцина не должна быть смешана с другими препаратами.

Упаковка. Подвеска для инъекций 0,5 мл предварительно заполненные одноразовые шприцы № 1 и номер 10 в упаковке с иглой. Игла и шприц предварительно заполнены плотно упакованным в пластиковый контейнер и помещают в картонную коробку.

Поставка. Рецепт

Режиссер.

Biolodzhikalz GlaxoSmithkline SA, Бельгия / GlaxoSmithKline Biocologins SA, Бельгия.

Производитель местоположения и его адрес деловой активности.

Rue de l'inditityu 89 1330 м. RiksensArt, Бельгия / Рю де l'Itightut, 89 1330 Rixensart, Бельгия.

Список отзывов пуст

Добавить отзыв

Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа