Личный кабинет
ИНСУМАН БАЗАЛ сусп. д/ин. 100 МЕ/мл картридж №5
rx
Код товара: 159697
Производитель: Санофи-Авентис (Украина)
6 600,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования препарата
Insuma Basal
Insuuman Basal
Место хранения:
Активный ингредиент: человеческий инсулин;
1 мл суспензии содержит 100 человеческих инсулина (эквивалентно 3,571 мг человека инсулина);
Вспомогательные вещества: сульфат протамина, М-крезол, фенол, хлорид цинка, дигидрат фосфата натрия, глицерин (85%), гидроксид натрия, соляная кислота концентрированная кислота, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Подавление для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Анти-диабетические средства. Инсулины и аналоги средней продолжительности действия. Код УАТС A10A C01.
Клинические характеристики.
Индикация. Сахарный диабет, требующий инсулиновой терапии.
Противопоказание. Повышенная чувствительность к активному ингредиенту или любому из вспомогательных веществ, которые являются частью препарата. Гипогликемия.
Способ применения и доза. Желаемый уровень сахара в крови, препараты инсулина, которые будут введены, а также дозировку инсулина (доза и время введения), необходимо определить индивидуально и регулировать диета, физическую активность и образ жизни пациента.
Insuman Basal ò запрещено вводить внутривенно, а также запрещено инфузионные насосы или наружные или имплантированные инсулиновыми насосами.
Ежедневные дозы и время администрации
Нет твердых правил для дозировки инсулина. Тем не менее, средняя доза инсулина составляет от 0,5 до 1 рудника инсулина / кг массы тела в день. Базальная потребность в инсулине составляет от 40 до 60% от общего объема ежедневных необходимости. Insuman Basal ò вводится подкожной инъекцией в течение 45-60 минут до еды.
Коррекция дозы
При улучшении метаболического контроля чувствительность инсулина может увеличиваться, что приводит к снижению необходимости инсулина. Коррекция дозы также может потребоваться в следующих случаях:
- изменение массы тела пациента;
- изменение его образа жизни;
- Появление других факторов, которые способствуют повышению склонности к развитию гипо- или гипергликемии.
Специальные группы пациентов
Пожилые пациенты (≥65 лет)
У пациентов пожилых людей прогрессирующее ухудшение функции почек может привести к постоянному снижению необходимости инсулина.
Почечная дисфункция
У пациентов с почечной недостаточностью необходимость инсулина может быть уменьшена из-за уменьшения метаболизма инсулина.
Дисфункция печени
У пациентов с тяжелым печеночным инсулином необходимость инсулина может быть уменьшена из-за уменьшения способности к глюконегенезу и уменьшить метаболизм инсулина.
Способ управления
Insuma Basal ò вводится подкожно. Запрещено вводить Insuman Basal для внутривенного и использованного с инфузионным насосом, внешним или имплантированным инсулиновым насосом.
Поглощение инсулина, и, следовательно, сахар, лиственный эффект дозы введенной дозы может варьироваться в зависимости от площадки впрыска (например, при введении в брюшную стенку по сравнению с введением бедра). С каждой последующей инъекцией место укола должно быть изменено в месте инъекции.
Перед первым использованием Insuman Basal ò , необходимо стоять в течение 1-2 часов при комнатной температуре, а затем ресуспендируйте, чтобы проверить содержимое. Это лучше всего сделать при тщательном повороте в шприце-ручку не менее 10 раз. Каждый картридж содержит три маленьких металлических шарика, чтобы обеспечить быстрое и эффективное перемешивание суспензии.
Позже инсулин должен быть ресуспендирован снова перед каждой инъекцией.
После ресуспендирования жидкость должна быть однородной и иметь молочный цвет. Если подвеска имеет другой взгляд, то есть, например, прозрачные или образованные комки, дольки или осадок появились в самом жидкости или на дне или стенках картриджа, затем Insuman Basala ò нельзя использовать. Из-за таких изменений картридж иногда, кажется, покрыт ineff. В таких случаях следует использовать новый шприц, содержащий однородную суспензию. Также необходимо изменить ручку шприца на новый, если существенные изменения были сделаны в инсулиновой терапии.
Пустые ручки шприца не могут быть повторно использованы, они должны быть правильно уничтожены.
Для предотвращения заражения каждый шприц должен использоваться для использования только одного человека.
Как и все другие препараты инсулина, Insuman Basal ò не может быть смешиваться с растворами, содержащими восстановительные агенты, такие как тиолы или сульфиты. Следует также помнить, что кристаллы протаминовых инсулина растворяют в кислой среде.
Перед каждой инъекцией вы должны проверить ярлык инсулина, чтобы избежать ложного введения вместо инсулина человека других инсулинов (см. Раздел «Особенности применения»).
Смешивание инсулинов
Insuman Basal ò не следует смешивать с другими инсулинами или аналогами инсулина.
Инструкция
От использования подвала Insumana ò , суспензии для инъекций
В предварительно заполненном шприце-ручке солостар ®
Пожалуйста, внимательно и полностью прочитайте инструкции перед первым использованием ручки шприца. При необходимости прочитайте инструкции перед использованием ручки шприца. Держите эту инструкцию, потому что вам может потребоваться перечитать его в будущем.
Перед использованием SORINGE-RAIL SOLOSTAR ® тщательно прочитайте эти инструкции. Если вы не можете полностью полностью придерживаться всех инструкций, то вам следует использовать SOLOSTAR ® только с помощью человека, который может следовать инструкциям. Держите ручку шприца, как показано в этой инструкции. Чтобы убедиться, что вы правильно установили дозу, удерживайте ручку шприца горизонтально с иглой влево, а селекторную дозу вправо, как показано на рисунках ниже.
Полностью выполните все инструкции каждый раз, когда вы используете SOLOSTAR ® Шприц, чтобы убедиться, что вы получили точную дозу. Если вы не следуете всем инструкциям, вы можете получить слишком большой или недостаточный инсулин, который может повлиять на уровень глюкозы в крови.
Вы можете установить дозы от 1 до 80 единиц с помощью шага в 1 единице. В каждом шприце ручка содержит несколько доз.
Запланированный образ Shringe Solostar ® с Insuman® Basal
Важная информация об использовании шприца SOLOSTAR ®
• Для каждой инъекции используйте новую иглу, которая совместима исключительно со шприцевым ручкой SOLOSTAR ® .
• Тест безопасности выполняет перед каждой инъекцией.
• Для вас призвана ручка шприц и не должна передаваться другим.
• Если инъекция проводится другим человеком, этот человек должен предпринять особые меры безопасности, чтобы избежать несчастных случаев, связанных с использованием иглы и передачи инфекции.
• Не используйте SOLOSTAR ® шприц в случае повреждения или сомнения в отношении правильности его функционирования.
• Всегда необходимо иметь запасного шприца солостара ® с Insuman Basal ò в случае потери или повреждения.
Стадия 1. Контроль инсулина.
- Внимательно прочитайте ярлык на своем экземпляре ручки шприца, чтобы обеспечить введение соответствующего инсулина. Шприце-ручка SOLOSTAR ® с Insuman Basal имеет белый цвет, а начинающая кнопка инъекции окрашена. Цвет кнопки Start отличается в зависимости от типа используемого Insuman ® .
- Снимите крышку ручки шприца.
- Контролировать внешний вид инсулина.
- Insulin Insuman Supension Basal ® следует перемешивать с ручками платных с солостаром ® вверх и вниз по крайней мере в 10 раз для ресуспензии инсулина. Ручка шприца должна быть осторожно перевернута, чтобы избежать пенообразования в картридже. После ресуспендирования жидкость должна быть однородной и иметь молочный цвет.
Этап 2. Подключение иглы.
Для каждой инъекции всегда используйте новую стерильную иглу. Это поможет предотвратить загрязнение, а также возможное засорение иглы.
Перед использованием иглы прочитайте «Руководство для использования», которое поставляется с иглой.
Пожалуйста, пожалуйста, пожалуйста, дате время всех игл на рисунках изображены только схематически с информационной целью.
A. Удалите защитную метку из игольчатого контейнера.
B. Установите иглу на одну строку с помощью ручки шприца, а затем удерживайте одну прямую линию к его привязке (винт или посадку, в зависимости от типа иглы).
- Если игла не в одной строке с ручкой шприца во время соединения, он может привести к нарушению изоляционного слоя резины и вызвать утечку или разрушение иглы.
Этап 3. Реализация теста безопасности.
Во всех случаях выполните тест безопасности перед каждой инъекцией. Это гарантирует, что вы получаете точную дозу в результате:
- гарантирует, что шприц ручка и функция иглы нормально;
- Удаление пузырьков воздуха.
- Измерьте дозу, равную 2 единицам, повернув селектор дозирования.
- Удалите внешнюю ленту иглы и сохраните, чтобы разместить ее после игл впрыска. Удалите внутреннюю крышку иглы и выбросьте ее.
- Поместите образующую ручку иглой вверх.
- Накомить пальцы аккуратно постучите на резервуары для инсулина, чтобы все пузырьки воздуха поднялись вверх в направлении иглы.
- Нажмите на кнопку впрыска, чтобы остановиться. Проверьте, появляется ли инсулин на кончике иглы.
Вы можете несколько раз тестировать безопасность, пока не появится инсулин.
- Если инсулин не появился, провести контроль пузырьков воздуха и перенесите тест на безопасность дважды, прежде чем они будут удалены.
- Если появление инсулина не наблюдается, это может быть вызвано иглой засорением. Замените иглу и повторите тест.
- Если появление инсулина не наблюдается после замены иглы, ваша ручка шприца может быть избалована. Не используйте его.
Этап 4. Выбор дозы.
Вы можете установить дозу с точностью до 1 единицы (из минимальной дозы 1 единицы до максимальной дозы 80 единиц). Если вам нужно ввести дозу, которая превышает 80 единиц, вам необходимо удерживать 2 или более инъекций.
- Убедитесь, что окно дозирования отображается «0» после завершения теста безопасности.
- Выберите нужную дозу (в приведенном ниже примере доза 30 единиц). Если вы устанавливаете дозу, которая превышает необходимую, вы должны вернуть селектор дозирования в начальную позицию.
- Не нажимайте кнопку впрыска во время вращения селектора, в противном случае инсулиновый сток.
- Вы не сможете вернуть селектор дозирования на количество единиц, которые превышают сумму, которая остается в ручке шприца. Не пытайтесь повернуть селектор дозирования. В этом случае вы должны либо представить остаток инсулина и дополнить необходимую дозу от нового ручки шприца, либо использовать новый шприц-ручку SOLOSTAR® с Insuman Basal ò для ввода полной дозы.
Этап 5. Техника впрыска.
A. Следуйте технику впрыска, с которой вы должны ознакомиться с врачом.
Б. Введите иглу в кожу.
C. Введите дозу, нажав кнопку впрыска, чтобы остановить. После инъекции в дозирующем окне должно установить «0»
D. Оставьте кнопку впрыска в прессованном положении. Медленно рассчитывайте до 10, прежде чем извлекать иглу из кожи. В этом случае представлена введение полной дозы.
Этап 6. Удаление и бросание игл.
Во всех случаях удалите иглу после каждой инъекции и сохраните ручку шприца без прикрепленной иглы. Это обеспечивает профилактику:
- загрязнение и / или инфекция;
- Получение воздуха до емкости для инсулина и утечка инсулина, которые могут привести к неправильной дозировке.
- Поместите внешнюю крышку иглы обратно на иглу и используйте ее для прикручивания иглы с помощью ручки шприца. Чтобы уменьшить риск аварий, связанных с использованием иглы, никогда не оденьте внутреннюю крышку иглы.
- Если инъекция провела другого человека, он должен предпринять особые меры предосторожности при удалении и бросании игл (например, соблюдение прикрытия с одной стороны), чтобы уменьшить риск несчастных случаев, связанных с использованием иглы, а также передача инфекционных заболеваний.
- Аккуратно откажитесь от иглы (в соответствии с установленными инструкциями).
- Во всех случаях наденьте шапку обратно в ручку шприца и сохраните ручку шприца к следующей инъекции.
Инструкции для хранения.
Внимательно прочитайте информацию шприца SOLOSTAR® с Insuman Bazala ò.
Если ваше Писание SOLOSTAR® хранится в холодильнике, удалите его оттуда за 1-2 часа до введения препарата, так что оно нагревается до комнатной температуры. Введение впрыска охлажденного инсулина более болезненно.
Используемый шприц-ручка SOLOSTAR® подлежит разрушению в соответствии с установленными правилами.
Операция.
Защитите шприц Pine Solostar® с Insuman Bazala от пыли и грязи.
Очистите внешнюю сторону шприца SOLOSTAR ® , потирая его влажной тканью.
Не погрузите его в жидкость, не промыть и не обманывайте ручку шприц, потому что вы можете повредить его.
SHRINGE-SHARDER SOLOSTAR ® предназначен для аккуратных и безопасных работ.
Это следует использовать с осторожностью. Избегайте ситуаций, в которых повреждение ручки шприца. Если вы подозреваете, что Solstar ® с поврежденным препаратом Basuman Basal, используйте новый шприц ручки.
Неблагоприятные реакции.
Гипогликемия, как правило, является наиболее распространенным побочным эффектом, который наблюдается во время инсулинотерапии. Это происходит, если доза инсулина введена значительно превышает необходимость этого. В ходе клинических исследований и на рыночной маркировке он меняется с целью населения и режима дозы. Следовательно, невозможно указать конкретную частоту.
Неблагоприятные реакции, связанные с администрированием инсулина, наблюдаются в ходе клинических испытаний, приведены ниже классов органов и в порядке снижения частоты возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 - <1/10); нечасто (≥ 1/1 000 - <1/100); редко (≥ 1/10 000 - <1/1 000); Очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть рассчитана в соответствии с существующими данными).
В каждой из групп побочные эффекты представлены в порядке снижения степени их серьезности.
Классы органов для классификации Meddra | Часто | Не часто | Частота неизвестна |
Расстройства от иммунной системы | Шок | Аллергические реакции непосредственного типа, включая артериальную гипотензию, ангионевротические отеки, бронхоспазм, обобщенные кожные реакции; Формирование антител к инсулину | |
Метаболические и пищевые расстройства | Отек | Гипогликемия; Задержка натрия в организме | |
Расстройства со стороны органов | Пролиферативная ретинопатия; диабетическая ретинопатия; Нарушение зрения | ||
Расстройства от кожи и подкожного волокна | Липодистрофия | ||
Общие расстройства и реакции на месте приложения | Реакции при инъекционной инъекции | Urticaria на месте инъекции | Воспаление на месте инъекции; боль на месте инъекции; зуд в месте инъекции; эритема в месте инъекции; отек на месте инъекции |
Расстройства от иммунной системы
Аллергические реакции немедленного типа к инсулину или вспомогательные компоненты препарата могут быть опасными для жизни пациента.
Введение препаратов инсулина может привести к образованию антитела против инсулина. В одном случае, благодаря присутствию противовоспалительных антител, может возникнуть коррекция дозы для предотвращения возникновения гипо- или гипергликемии.
Метаболические и пищевые расстройства
Сильные атаки гипогликемии, особенно если они происходят неоднократно, может привести к повреждению нервной системы. Длительная или тяжелая гипогликемия может быть угрозой для жизни пациента.
У многих пациентов появление симптомов, указывающих на отсутствие глюкозы к тканям мозга (нейрогликопения), предшествуют признакам адренергического счетчика регулирования. Как правило, тем более и быстрый уровень сахара в крови уменьшается, характерен более выраженным контррегуляцией и более интенсивно проявляются симптомы.
Инсулин может привести к задержке в организме натрия и появления отека, особенно в случаях, когда повышенная интенсивность инсулиновой терапии удается улучшить гликемический контроль, который не был адекватен для этого.
Расстройства со стороны органов
Значительное изменение глюкозы в крови может привести к временному нарушению зрения из-за временного изменения тургора и коррекции коррекции объектива.
Риск прогрессирования диабетической ретинопатии уменьшается, когда достигается длительная нормализация уровней глюкозы. Однако интенсификация инсулиновой терапии с быстрым улучшением гликемического контроля может спровоцировать временное ухудшение в ходе диабетической ретинопатии.
Расстройства из кожи и подкожных тканей
В месте впрыска может возникнуть липодистрофия, в результате чего скорость поглощения инсулина в инъекционном участке уменьшается. Постоянные изменения в месте инъекции в пределах отдельного инъекционного участка позволяют снизить эти явления или предотвратить их внешний вид.
Нарушение общего состояния и реакции на месте введения
Большинство реакций инсулина, которые возникают в месту введении препарата, обычно проходят через период длительного периода от нескольких дней до нескольких недель.
Передозировка .
Симптомы. Передозировка инсулина может привести к суровой, а иногда и длительной гипогликемии, которая может быть угрозой для жизни пациента.
Уход. Незначительные случаи гипогликемии обычно могут регулироваться пероральным потреблением углеводов. Може бути потрібна також корекція дози лікарського препарату, внесення змін у режим харчування або фізичної активності.
У більш тяжких випадках гіпоглікемії, які супроводжуються комою або неврологічними порушеннями, потрібне внутрішньом'язове/підшкірне введення глюкагону або внутрішньовенне введення концентрованого розчину глюкози. Тривалий прийом вуглеводів і спостереження за пацієнтом є необхідними заходами, оскільки гіпоглікемічні напади можуть повторюватись навіть після покращення стану хворого.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Клінічних даних стосовно застосування препаратів людського інсуліну під час вагітності немає. Інсулін не проходить через плацентарний бар'єр. Вагітним жінкам препарат слід призначати з обережністю.
Для пацієнток, у яких діабет розвинувся до настання вагітності або в період вагітності (гестаційний діабет), дуже важливо підтримувати належний контроль за вуглеводним обміном упродовж усієї вагітності. Потреба в інсуліні може зменшуватися під час І триместру вагітності та зростати під час ІІ та ІІІ триместрів. Одразу після пологів потреба в інсуліні різко знижується, що підвищує ризик виникнення гіпоглікемії. Тому ретельний контроль рівня цукру є дуже важливим.
Жодного впливу препарату на немовля, що знаходиться на грудному вигодовуванні, не очікується. Інсуман Ò Базал можна застосовувати жінкам, які годують груддю. Однак жінки в період лактації можуть потребувати корекції дози препарату та дієти.
Фертильність. Клінічних даних або даних застосування тваринам стосовно впливу препаратів людського інсуліну на чоловічу або жіночу фертильність немає.
Діти. Немає достатнього досвіду застосування препарату дітям.
Особливі заходи безпеки. Пацієнти з підвищеною чутливістю до Інсуману Базал Ò , для яких не існує іншого препарату, що переноситься краще, повинні продовжувати лікування лише під ретельним наглядом лікаря і, якщо у цьому є необхідність, з одночасним застосуванням протиалергічних засобів.
При переході на Інсуман Базал Ò у пацієнтів з алергією на інсулін тваринного походження рекомендується проводити внутрішньошкірні проби, оскільки у них можуть виникати перехресні імунологічні реакції.
У пацієнтів з нирковою недостатністю потреба в інсуліні може бути зменшена через зниження метаболізму інсуліну. У пацієнтів літнього віку прогресуюче погіршення функції нирок може призвести до постійного зменшення потреби в інсуліні.
У пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю потреба в інсуліні може бути зменшена через зниження здатності до глюконеогенезу та зниження метаболізму інсуліну.
У разі, якщо контроль рівня цукру є недостатнім або існує схильність до виникнення випадків гіпо- чи гіперглікемії, перед тим як проводити корекцію дози, слід перевірити, чи дотримується хворий призначеного режиму лікування, техніки ін'єкційного введення та місць введення препарату.
Особливості застосування.
Перехід на Інсуман Базал Ò
Переведення пацієнта на інший тип або марку інсуліну повинно відбуватися під ретельним медичним наглядом. Зміни сили дії, марки (виробника), типу (регуляр, НПХ, ленте, тривалої дії), походження (тваринний, людський, аналог людського інсуліну) та/або методу виробництва можуть призвести до необхідності зміни дози інсуліну.
Необхідність корекції (наприклад зменшення) дози може стати очевидною одразу після переходу на застосування іншого інсуліну. Однак іноді вона може виникати поступово, впродовж декількох тижнів.
Після переходу з інсуліну тваринного походження на людський інсулін може виникнути потреба у зменшенні дози, зокрема у пацієнтів:
- у яких при лікуванні раніше вже досягалися досить низькі рівні глюкози у крові,
- у яких є схильність до виникнення гіпоглікемії,
- які раніше потребували високих доз інсуліну через наявність антитіл до інсуліну.
Під час переходу на інший препарат та впродовж перших тижнів після цього рекомендується ретельно контролювати метаболічні показники. Пацієнти, які потребують високих доз інсуліну через наявність антитіл до інсуліну, під час переведення на інший інсулін повинні знаходитися під медичним наглядом в умовах стаціонару або в аналогічних умовах.
Гіпоглікемія
Гіпоглікемія може виникнути у разі, якщо доза інсуліну набагато перевищує потребу у ньому. Дотримуватися особливої обережності і посилено контролювати рівень цукру в крові необхідно тим пацієнтам, у яких напади гіпоглікемії можуть бути особливо небезпечними, як, наприклад, у хворих зі значним звуженням коронарних артерій та кровоносних судин, що постачають кров`ю головний мозок (ризик серцевих чи мозкових ускладнень при гіпоглікемії), а також у пацієнтів з проліферативною ретинопатією, яким не проводилася лазерна фотокоагуляція (ризик виникнення транзиторної постгіпоглікемічної сліпоти).
Пацієнти повинні знати про те, що за певних обставин перші симптоми розвитку гіпоглікемії можуть бути менш помітними. Перші симптоми розвитку гіпоглікемії можуть змінюватися, ставати менш вираженими або бути взагалі відсутніми у пацієнтів, як належать до певних груп ризику. Серед них хворі:
- у яких спостерігається значне посилення глікемічного контролю;
- у яких гіпоглікемія розвивається поступово;
- літнього віку;
- які перейшли з тваринного інсуліну на людський інсулін;
- з вегетативною нейропатією;
- які хворіють на діабет упродовж тривалого періоду;
- з психічними розладами;
- які одночасно отримують терапію деякими іншими лікарськими засобами.
У таких ситуаціях може виникати тяжка гіпоглікемія (можливо із втратою свідомості) ще до того, як пацієнт зрозуміє, що у нього знижується рівень цукру у крові.
Якщо у хворого спостерігається нормальний чи знижений рівень глікозильованого гемоглобіну, це може вказувати на виникнення у нього періодичних недіагностованих (особливо нічних) епізодів гіпоглікемії.
Для зменшення ризику виникнення гіпоглікемії дуже важливим є дотримання пацієнтом дози препарату, режиму харчування, рекомендацій стосовно введення інсуліну, а також поінформованість хворого щодо симптомів гіпоглікемії. Існує низка факторів, які підвищують схильність до виникнення гіпоглікемії та вимагають ретельного спостереження за станом хворого, а іноді й корекції дози препарату. До них належать:
- зміна місця введення інсуліну;
- підвищення чутливості до інсуліну (наприклад, при усуненні стресових факторів);
- незвичне, надмірне або тривале фізичне навантаження;
- інтеркурентне захворювання (наприклад блювання, пронос);
- зменшення вживання їжі;
- пропуск прийому їжі;
- вживання алкоголю;
- деякі декомпенсовані порушення ендокринної системи (зниження функції щитовидної залози і передньої частки гіпофіза чи адренокортикальна недостатність);
- одночасне застосування деяких інших лікарських засобів (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Інтеркурентне захворювання
Наявність інтеркурентного захворювання вимагає посилення контролю за станом вуглеводного обміну. У багатьох випадках показане проведення аналізу сечі на присутність кетонових тіл. Досить часто виникає необхідність у корекції дози інсуліну. Іноді потреба в інсуліні може зростати. Пацієнти з діабетом І типу повинні продовжувати регулярно споживати хоча б невелику кількість вуглеводів, навіть якщо вони здатні приймати лише незначну кількість їжі або зовсім не можуть приймати їжу, або у них виникає блювання. Вони не повинні припиняти застосування інсуліну повністю.
Користування шприц-ручкою
Перед використанням шприц-ручки СолоСтар ® слід уважно прочитати інструкції з її застосування. СолоСтар ® потрібно використовувати відповідно до рекомендацій, що містяться у цих інструкціях (див. розділ «Інструкція із застосування Інсуману Базал Ò , суспензії для ін'єкцій у попередньо наповненій шприц-ручці СолоСтар ® »).
Помилкове введення іншого препарату
Надходили повідомлення про помилкове введення інших форм випуску Інсуману або інших препаратів інсуліну. Перед кожною ін'єкцією слід перевіряти етикетку на інсуліні, щоб уникнути помилкового введення замість людського інсуліну інших інсулінів.
Комбінація препарату Інсуман Базал Ò з піоглітазоном
Про випадки серцевої недостатності повідомлялося при застосуванні піоглітазону в поєднанні з інсуліном, особливо в пацієнтів, які мали ризик розвитку серцевої недостатності. Це необхідно враховувати при розгляді можливості лікування комбінацією піоглітазону та препарату Інсуман Базал Ò . При застосуванні цієї комбінації пацієнтів повинні спостерігатися щодо можливості виникнення ознак і симптомів серцевої недостатності, збільшення маси тіла і набряку. При будь-якому погіршенні кардіологічних симптомів застосування піоглітазону слід припиняти.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Здатність пацієнта до концентрації уваги та швидкість його реакції можуть порушуватися внаслідок виникнення гіпоглікемії чи гіперглікемії або, наприклад, внаслідок виникнення зорових розладів. Це може бути небезпечним у тих ситуаціях, коли ці якості є особливо важливими (наприклад під час керування транспортними засобами або роботи з механізмами).
Пацієнтам слід порадити вживати необхідні запобіжні заходи з метою уникнення появи гіпоглікемії під час керування транспортним засобом. Це особливо важливо для тих пацієнтів, у яких перші ознаки розвитку гіпоглікемії слабко виражені або взагалі відсутні, а також для тих хворих, у яких гіпоглікемія виникає досить часто. Слід ретельно зважити, чи варто сідати за кермо або працювати з механізмами у такому стані.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види вза ємодій . Застосування цілої низки лікарських засобів може вплинути на метаболізм глюкози, а отже, може вимагати корекції дози людського інсуліну.
До препаратів, які можуть посилювати цукрознижувальний ефект та збільшити схильність до виникнення гіпоглікемії, належать пероральні протидіабетичні засоби, інгібітори АПФ, дизопірамід, фібрати, флуоксетин, інгібітори МАО, пентоксифілін, пропоксифен, саліцилати та сульфаніламідні препарати.
До препаратів, які можуть зменшувати цукрознижувальний ефект, належать кортикостероїди, даназол, діазоксид, сечогінні засоби, глюкагон, ізоніазид, естрогени прогестини (наприклад у пероральних контрацептивах), похідні фенотіазину, соматотропін, симпатоміметики (наприклад епінефрин (адреналін), сальбутамол, тербуталін), гормони щитовидної залози, а також інгібітори протеази та атипічні антипсихотичні лікарські засоби (наприклад оланзапін та клозапін).
Бета-блокатори, клонідин, солі літію або алкоголь можуть як посилювати, так і зменшувати цукрознижувальний ефект інсуліну. Пентамідин може спричинити гіпоглікемію з подальшою гіперглікемією.
Крім цього, під дією бета-блокаторів та деяких симпатолітиків (клонідин, гуанетидин та резерпін) ознаки адренергічної контррегуляції можуть слабшати або зовсім зникати.
Фармакологічні властивості.
Механізм дії. Інсулін:
- знижує рівень цукру у крові та сприяє виникненню анаболічних ефектів, а також зменшує катаболічні ефекти;
- посилює внутрішньоклітинний транспорт глюкози, а також утворення глікогену у м'язах та печінці, збільшує застосування пірувату. Інсулін пригнічує глікогеноліз та глюконеогенез;
- посилює ліпогенез у печінці та жировій тканині та пригнічує ліполіз;
- покращує внутрішньоклітинне надходження амінокислот та посилює синтез білка;
- посилює внутрішньоклітинне надходження натрію.
Фармакодинаміка. Інсуман Базал ® (суспензія ізофан інсуліну) являє собою інсулін, дія якого настає поступово, а ефект триває впродовж тривалого часу. Його дія починається через 60 хв після підшкірної ін`єкції, досягає максимуму через 3-4 години та триває протягом 11-20 годин.
Фармакокінетика. У здорових добровольців період напіввиведення інсуліну з сироватки крові становить близько 4-6 хв. Цей період є значно тривалішим у пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю. Однак слід зазначити, що фармакокінетика інсуліну не відображає його метаболічної дії.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: суспензія білого або майже білого кольору.
Несумісність.
Цей лікарський засіб не можна змішувати з іншими лікарськими засобами, за винятком тих, що зазначених у розділі «Спосіб застосування та дози».
Інформацію стосовно змішування або несумісності з іншими інсулінами дивіться у розділі «Спосіб застосування та дози». Слід бути дуже обережними та пильнувати, щоб алкоголь або інші дезінфікуючі засоби не потрапили у суспензію інсуліну.
Термін придатності. 2 роки.
Термін придатності після першого використання шприц-ручки.
Шприц-ручку, що перебуває у використанні, або ту, яку носять з собою як запасну, слід зберігати протягом максимум 4 тижнів при температурі не вище +25 °C подалі від джерел прямого тепла або прямого світла.
Шприц-ручки, які перебувають у використанні, не повинні зберігатися у холодильнику.
Після кожної ін'єкції на шприц-ручку слід знову надягати ковпачок з метою захисту від світла.
Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці!
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Зберігати в холодильнику (при температурі від +2°С до +8°С) в оригінальній упаковці для захисту від дії світла. Не заморожувати. Запобігати контакту зі стінками холодильника або накопичувачами холоду.
Шприц-ручки, що перебувають у використанні
Умови та термін зберігання дивіться у розділі «Термін придатності».
Упаковка.
№ 5: по 3 мл у картриджі, вмонтованому в одноразову шприц-ручку СолоСтар ® (без голок для ін'єкцій); додатково у картридж вміщені 3 металевих кульки; по 5 шприц-ручок у картонній коробці).
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина / Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Germany;
ТОВ «Фарма Лайф», Україна / «Pharma Life» LTD, Ukraine ( Виробництво з пакування in bulk фірми-виробника «Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ», Німеччина) .
Місцезнаходження.
Індустріпарк Хьохст-Брюнінгштрассе 50 H500, H590, Н600 65926 Франкфурт-на-Майні, Німеччина ;
вул. Данила Апостола 2, м. Львів, Україна.
Заявник.
ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна / Sanofi-Aventis Ukraine LLC, Ukraine.
ИНСУЛИН ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа