Личный кабинет
ЭФФЕЗЕЛ гель 30 г
rx
Код товара: 408891
Производитель: Lab. Galderma (Франция)
11 000,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 29.10.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Инфейс
Эффель.
Место хранения:
Активные вещества: адапалена, пероксид бензоил;
1 г геля содержит Adapalene 1 мг и бензоил перекись 25 мг;
Вспомогательные вещества: Simulgel 600 PNAS (сополимер акриловых акрилов акриламида и акрилоилдилдилтоэратауурат, изогексадекана, полисорбат 80, сорбитанолог), натриевые документы, резодий
Лекарственная форма. Гель.
Основные физико-химические свойства: непрозрачный гель от белого до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа. Препараты для лечения местной прыщей. Ретиноиды для лечения локальной прыщей. ATT Code D10A D53.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Композиция включает в себя два активных вещества с различными, но дополнительными механизмами действий.
Адапалин представляет собой химически стабильную производную нефтегивы с ретинидоидным эффектом. В исследованиях биохимического и фармакологического профиля действия адапалина показали при заболевании, вызванные угревом вульгариса : это мощная клеточная дифференцировка и модулятор кератинизации, а также имеет противовоспалительные свойства. Механизм действия адапалина основан на связывании соединения с специфическими ядерными рецепторами ретиной кислоты. Современные данные позволяют нам предположить, что когда локальное применение адапалена нормализует дифференциацию фолликулярных эпителиальных клеток, что снижает образование микрокомедонов. Модели in vitro , адапалена подавляет хемотоксическую (направленную) и хемокинетический (случайный) реакцию человеческих полиморфноядерных лейкоцитов; Он также подавляет трансформацию арахидоновой кислоты к воспалительным медиаторам. Согласно исследованиям in vitro , Adapalene подавляет факторы AP-1, а также выражение платных рецепторов 2. Такой профиль указывает на то, что под действием адапалена уменьшается воспалительная составляющая угрева, опосредованного клетками.
Бензоил перекись обладает антимикробным эффектом, в частности против P. acnes , которые присутствуют в чрезмерном количестве в затронутом комплексе AltoVate. Кроме того, пероксид бензоил имеет выражение и кератолитические свойства, а также себостатический эффект, предотвращая чрезмерное распределение салата кожи, которое сопровождается прыщей.
Фармакокинетика.
Фармакокинетические свойства эффекта поэтапного препарата аналогичны профилю фармакокинетики геля, которое содержит только адапалена в концентрации 0,1%.
В 30-дневном клиническом исследовании фармакокинетики, связанных с пациентами на угревом, используемом гелем с комбинацией фиксированных доз или приготовления соответствующего состава 0,1% адапалина в максимальных дозах (нанесение 2 г геля в день), концентрация адапалена в большинстве плазмы крови. Образцы. Количественно не определено (порог количественного определения составлял 0,1 нг / мл). Низкие концентрации Adapalene (C Max от 0,1 до 0,2 нг / мл) были выявлены в двух образцах крови участников, которые использовали эффект, и в трех образцах крови участников, которые использовали адапаленовый гель 0,1%. Наибольшее значение AUC 0-24Good Adapalen , определенное в группе применения комбинации фиксированных доз, составила 1,99 нг / мл.
Эти результаты аналогичны, полученными в предварительных клинических исследованиях фармакокинетики различных препаратов адапалена 0,1%, согласно которому системная экспозиция адапалина была постоянно низкой.
Проникновение бензоил перекись через кожу низкой; При применении к коже полностью преобразуется в бензойную кислоту, которая быстро устраняет.
Доклинические данные безопасности.
Результаты стандартных преклинических исследований фармакологической безопасности, исследований токсичности в многократных применениях, генотоксичность, фототоксичность или канцерогенность не указывают на наличие особых угроз для людей.
Токсическое влияние адапалина на репродуктивную функцию исследовали на животных, которые препарат вводили перорально и наносили на кожу. При высокой системе экспозиции (пероральное введение в дозах 25 мг / кг / день) наблюдалось тератогенный эффект. С меньшими экспозициями (применение к коже в дозе 6 мг / кг / день) были изменения в количестве ребер или позвонков.
Исследование препарата Effezel на животных включало исследования местной трансфертики и токсичности кожи с множественным применением препарата к животным в течение периода до 13 недель; Препарат сделал локальный раздражающий эффект и показал способность вызывать сенсибилизацию, как и ожидалось от комбинации, которая включает пероксид бензоил. Системные экспозиции адапалина после многократного применения на коже комбинации фиксированных доз у животных очень низкие, что согласуется с клиническими фармакокинетическими данными. Бензоил перекись быстро и полностью преобразуется в бензойную кислоту в коже, а после поглощения выводится в моче; Его системная экспозиция ограничена.
Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение обычных прыщей ( угрей вульгарис ) с комедонами, папулами и пустулами.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Исследование препарата взаимодействия препарата Effexel не проводилось.
Основываясь на предварительном опыте использования адапалена и пероксида бензоил, взаимодействия с другими препаратами, которые могут быть нанесены на кожу одновременно с препаратом Effezel, не было обнаружено. Однако вы не должны одновременно применять другие ретиноиды или пероксид бензоил или препараты с аналогичным механизмом действия. Осторожно следует наблюдать в использовании косметических продуктов, которые демонстрируют разделяющие, раздражающие или сверлильные свойства, так как это может привести к приличному эффекту раздражающего приложения в применении эффекта.
Поглощение адапалена через кожу человека низкое, поэтому взаимодействие с системными препаратами вряд ли.
Проникновение бензоил перекись через кожу низкое, он полностью метаболизируется бензойной кислотой, которая быстро выводится из организма. Таким образом, взаимодействие бензойной кислоты с системными препаратами вряд ли.
Особенности приложения.
Эффельный гель не следует применять к повреждению, раненым (порезам или саду) или эксцентричной коже.
Необходимо избежать контакта геля с глазами, полостью рта, ноздрями или слизистыми оболочками. Если препарат упал в глаз, их следует немедленно промыть теплой водой.
Препарат содержит пропиленгликоль (E1520), который может вызвать раздражение кожи.
В случае развития реакции, что указывает чувствительность к любому компоненту препарата, использование геля Effezel следует прекратить.
Следует избегать чрезмерного влияния солнечных лучей или ультрафиолетовое облучение.
Следует избегать контакта препарата с любым цветным материалом, включая волосы и окрашенные ткани, так как она может привести к изменению цвета или обесцвечивания.
Применение во время беременности или грудного вскармливания .
Беременность
В исследованиях на животных, лекарство вводили перорально, было выявлено токсическое влияние на репродуктивную функцию при высоких системных экспозиции.
Клинический опыт локального применения адапалена и пероксида бензоила с беременными женщинами ограничен, но небольшое количество доступных данных не указывает на вредное воздействие на пациентов в применении препарата на ранней беременности.
Из-за ограниченного количества доступных данных, а также из-за возможного слабого проникновения адапалина через кожу, препарат Effezel не должен использоваться во время беременности.
В случае лечения беременности следует прекратить.
Кормление грудью
Исследования по проникновению препарата в грудном молоке или человека после применения геля эффекта (адапалена и бензоил перекись) на кожу не были проведены.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Не влияет.
Способ применения и доза .
Гель Effezel применяется на все пораженные поверхности прыщей один раз в день вечером на чистой и сухой коже. Препарат наносится на тонкий слой кончиков пальцев, избегая контакта с глазами и губами (см. Раздел «Особенности применения»).
В случае раздражения рекомендуется использовать не средние увлажняющие агенты, уменьшают частоту применения препарата (например, в день), временно прерывают или полностью остановить его применение.
Продолжительность лечения должна определять доктора ввиду клинического состояния пациента. Первые признаки клинического улучшения состояния обычно появляются в 1-4 недели лечения.
Дети.
Безопасность и эффективность препарата Effezel при применении к детям до 9 лет не было исследовано.
Передозировка.
Препарат предназначен только для того, чтобы нанести на кожу один раз в день.
В случае непреднамеренного проглатывания необходимо прибегать к соответствующей симптоматической терапии.
Неблагоприятные реакции.
Организма системы (для медды) | Частота | Нежелательная реакция на препарат |
По боковой стороне органов | Частота неизвестна * | Набухание века |
Респираторными органами, грудью и медиастером | Частота неизвестна * | Чувство сжатия в горле |
От кожи и подкожного волокна | Часто (≥1 / 100 и <1/10) | Сухая кожа, раздражающий контактный дерматит, раздражение кожи, сжигание кожи, эритема, шелушение кожи |
Нечасто (≥1 / 1000 и <1/100) | Зуд, загар | |
Частота неизвестна * | Аллергический контакт Dermatitis, отек лица, боли для кожи (горящая боль), пузырь (везикулы) |
* Наблюдения после регистрации
В случае раздражения кожи после применения препарата интенсивность такой реакции обычно является легкой или умеренной, с локальными особенностями и симптомами нетерпимости (эритема, сухость, шелушение кожи, ощущение жжения и болью (горящая боль), которые достигают Максимальное выражение в первую неделю, а затем спонтанно прохождение.
Уведомление о подозреваемых нежелательных реакциях
Уведомление о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства важна. Они позволяют продолжать контролировать корреляцию / риски, связанные с использованием препарата. Медицинские работники просят сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях с помощью национальной системы сообщений.
Дата окончания срока.
2 года. После первого раскрытия подготовка подходит для использования в течение 6 месяцев.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° C недоступных для детей.
Упаковка.
5 г, 15 г, 30 г геля в трубе; 1 трубка в картонной коробке.
15 г, 30 г геля в контейнере; на 1 контейнер в картонной коробке.
Категория выпуска.
По рецепту.
Режиссер.
Лаборатории Галдердера.
Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.
С Mondesir 74540 Albi-Sur-Sheran, Франция
АДАПАЛЕН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа