Личный кабинет
ЭЛИГАРД порошок для приготовления р-ра для подкожн. ин. 22,5 мг с растворителем
rx
Код товара: 91411
Производитель: Astellas Pharma Europe (Нидерланды)
76 000,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 29.10.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
И n s t r u k k и я
Для медицинского использования лекарственного продукта
Устранение 22,5 мг
Eligard 22,5 мг
Хранилище:
Активные вещества: LeproRelllin; Предварительно заполненный шприц B - Доступная сумма после смешивания с растворителем составляет 7,5 мг или 22,5 мг ацетата прокажной линии (эквивалентно 6,96 мг или 20,87 мг лепререлина, соответственно);
Экспцинаты: предварительно заполненный полимер шприца A-поле (DL-лактид-CO-гликол), N-метил-2-пиролидон.
Дозировка формы. Порошок для приготовления раствора подкожного впрыска в комплекте с растворителем.
Основные физико-химические свойства: предварительно заполненный шприц B-белый или почти белый порошок;
Предварительно заполненный шприц A-растворитель (для улавок 7,5 мг): прозрачная вязкая жидкость от светло-красного коричневого до красновато-коричневого цвета; может содержать пузырьки воздуха, но свободные от частиц, которые можно увидеть, и механических включений; Растворитель (для улавок 22,5 мг): прозрачная вязкая жидкость от бесцветной до светло -желтого; Он может содержать пузырьки воздуха, но свободные от частиц, которые можно увидеть, и механических включений.
Фармакотерапевтическая группа. Аналоги гонадотропинового гормона. Прокрорелин.
ATH CODE L02A E02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Ацетат липрорелина является синтетическим негептидным аналогом природного гонадотропин-рибиризального гормона (GNRG), который с длительным рецептом ингибирует секрецию гипофизического гонадотропина и ингибирует стероидогенез яичка у мужчин. Этот эффект обратима в случае прекращения терапии препаратом. Аналог обладает большей эффективностью, чем естественный гормон, и его влияние обратимо, когда лечение прекращается.
Назначение ацетатной прокажной линии приводит к увеличению уровня циркулирующего лютеинизирующего гормона (LH) и фолликулярного стимулирующего гормона (FSH), что приводит к повышению уровня стероидов гонад, тестостероном и дигидротостезостероном у мужчин. При длительном назначении ацетата прокажной линии уровень LH и FSH уменьшается. У мужчин уровень тестостерона снижается до уровня кастрации (50 фунтов стерлингов/дл). Это происходит в течение 3-5 недель после лечения.
Средний уровень тестостерона после 6 месяцев лечения составляет дозу 7,5 мг для ацетата прокажной линии - 6,1 (± 0,4) нг /дл, ацетат лепрелина при дозе 22,5 мг - 10,1 (± 0,7) нг /дл, соответствующий его уровню После выполнения двусторонней орхиэктомии. У всех пациентов, которые участвовали в основном клиническом исследовании в получении ацетата при дозе 7,5 мг, уровень кастрации был достигнут через 6 недель, 94 % были достигнуты до 28 дней, а на 98 %-на 35-й день; Ацетатный лепрелин в дозе 22,5 мг-уровень кастрации был достигнут через 5 недель, в 99 % от их дня 28. У большинства пациентов уровень тестостерона был ниже 20 нг/дл. Хотя преимущества таких низких уровней не были оценены.
Уровень простатоспецифического антигена (PSA) снизился на 94 % при дозе 7,5 мг в течение 6 месяцев при дозе 22,5 мг - на 98 % соответственно.
Долгосрочные исследования показали, что при длительном лечении уровни тестостерона сохраняются ниже кастрации до 7 лет и, вероятно, на всю оставшуюся жизнь.
Фармакокинетика.
Абсорбция : у пациентов с широко распространенной карциномой предстательной железы после первой инъекции ацетата лепрелина 7,5 мг средний уровень концентрации сыворотки в сыворотке увеличивается до 25,3 нг/дл через 4-8 часов (C Max ) после инъекции; После введения ацетата прокажной линии 22,5 мг увеличивается до 127 нг/дл через 4,6 часа (C MAX ). После первоначального увеличения после каждой инъекции (фатоипленка с 2-28 дней после введения ацетата лепрелина 7,5 мг, с 3-84 дней после введения уровня ацетата проказы 22,5 мг) в сыворотке оставался относительно стабильным для ацетата лепререлина 7, 5 мг 0,28-1,67 нг/мл, ацетат прокачки 22,5 мг-0,2-2,0 нг/мл. Нет данных о накоплении вещества в повторных инъекциях.
Распределение : Средний объем распределения прокажной линии после внутривенного болюсного введения для здоровых добровольцев составлял 27 литров. Связывание с белками крови человека in vitro для ацетата прокачки 7,5 мг и 22,5 мг составило 43-49 %.
Выход : При введении 1 мг ацетатного ацетата лепрелина внутривенно здоровым добровольцам средний зазор составил 8,34 л/ч с последней половиной жизни 3 часа (приблизительно).
Никаких исследований по удалению препарата Eligard 7,5 мг, Eligard 22,5 мг не проводилось.
Никаких исследований по метаболизму Элигарда не содержит 7,5 мг, Eligard 22,5 мг не было.
Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение гормон-зависимого широко распространенного рака предстательной железы и лечение локализованного рака предстательной железы и местно распространенный рак предстательной железы в сочетании с облучением.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к ацетату прокажной линии, других агонистов гонадотропинового гормона (GNRG) или любого из вспомогательных веществ.
Пациенты, которые ранее подвергались орхиэктомии (как и другие агонисты GNRG, устранение 7,5 мг, Eligard 22,5 мг еще больше не снижает уровень тестостерона в сыворотке после хирургической кастрации).
В качестве единственного лечения пациентов с раком предстательной железы с сжатием спинного мозга или выраженными метастазами в позвоночнике (см. Раздел «Особенности использования»).
Устранение 7,5 мг, Eligard 22,5 мг противопоказано для женщин и детей.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Никаких исследований по изучению фармакокинетического взаимодействия устранения 7,5 мг, устранение 22,5 мг с другими препаратами. Взаимодействие ацетата летралина с другими препаратами не сообщалось.
Поскольку терапия Androgendendium может продлить интервал QT, необходимо тщательно оценить одновременное использование препарата 7,5 мг, Eligard 22,5 мг с лекарственными средствами, которые продлевают интервал QT, или препараты, которые могут вызывать торсады de pointes, такие как класс антиаррит (для I (для Пример, хинидин, дизопирамид) или класса III (например, амиодарон, соталол, дофетический, ибутилид), метадон, моксифлоксацин, нейролептики (см. Раздел «особенности использования»).
Особенности приложения.
Неправильная подготовка раствора для инъекции может происходить случаи отсутствия эффективности (см. Раздел «Метод применения и дозы»). В случае подозреваемых или известных ошибок ввода уровень тестостерона в крови следует оценить.
Терапия Androgendendend может продлить интервал QT .
У пациентов с историей факторов риска продления интервала QT и у пациентов, которые получают лекарства, которые могут продлить интервал QT (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий»), врачи перед началом использования 7,5 мг, 7,5 мг, Eligard 22,5 мг следует оценивать с помощью преимуществ/риска, включая возможность торсадов de pointes.
Ацетат липрорелина, как и другие агонисты GnRG, вызывает кратковременное увеличение концентрации тестостерона, дигидротостостерона и кислой фосфатазы в сыворотке в течение 1-й недели лечения. Пациенты могут усугублять или иметь новые симптомы, включая боль в костях, невропатию, гематурию, обструкцию мочеточника или внутривейскую обструкцию (см. Раздел «побочные эффекты»). Эти симптомы обычно исчезают, когда вы продолжаете лечение.
Дополнительное использование соответствующего антиардогена следует начинать за три дня до начала терапии лепрелином и должно длиться первые две или три недели лечения. Это необходимо для предотвращения последствий первоначального увеличения тестостерона в сыворотке.
После хирургической кастрации, Eligard 7,5 мг, Eligard 22,5 мг еще больше не снижает уровень тестостерона у сыворотки у мужчин.
При использовании агонистов GNRG сообщалось о случаях обструкции мочеточника и сжатия спинного мозга, что может привести к параличу с наличием или отсутствием смертельных осложнений. В случае сжатия спинного мозга или почечной недостаточности следует выполнять стандартное лечение этих осложнений.
Пациенты с метастазами позвоночника и/или головного мозга, а также пациентами с обструкцией мочевыводящих путей должны быть осторожны в течение первых нескольких недель лечения.
У некоторых пациентов опухоль не может быть чувствительной к гормонам. В этом состоянии, которое характеризуется отсутствием клинического улучшения, несмотря на подавление тестостерона, последующая терапия с Eligard 7,5 мг, Eligard 22,5 мг не имеет смысла.
Существует отчет о снижении плотности кости у мужчин, которые были выполнены орхиэктомией или обработаны агонистом GNRG (см. Раздел «побочные эффекты»).
Антиандрогенная терапия значительно увеличивает риск перелома из -за остеопороза. В этом отношении есть ограниченные данные. Через 22 месяца использование фармакологической андрогенденринговой терапии у 5 % пациентов наблюдалось переломы в результате остеопороза и у 4 % пациентов-после 5-10 лет лечения. Риск переломов из -за остеопороза, как правило, выше, чем риск патологических переломов. В дополнение к длительному дефициту тестостерона, на развитие остеопороза может повлиять пожилые люди, курение, потребление алкоголя, избыточная масса тела и недостаточную физическую активность.
Во время пост-маркетингового наблюдения после использования агонистов GNRG, в большинстве случаев через 2 недели после первой дозы, у некоторых пациентов, которые были в первом часе, случаи кровоизлияния в гипофизе (клинический синдром второго по сложности после инфекции гипофиза) редко сообщались. В этих случаях кровоизлияние в гипофиз вызывал мгновенную головную боль, рвоту, нарушение зрений, офтальмоспартичный, изменения в психическом состоянии и иногда сердечно -сосудистая недостаточность. Требуется срочная медицинская помощь.
Гипергликемия и диабет . Некоторые пациенты, перенесшие агонист GNRG, сообщили о случаях гипергликемии и повышенного риска диабета. Гипергликемия может означать возникновение диабета или ухудшение гликемического контроля у пациентов с диабетом. Пациенты, получающие агонисты GNRG, должны периодически контролировать глюкозу в крови и/или гликозилированный гемоглобин (HBA1C) и лечить гипергликемию или диабет в соответствии с современной клинической практикой.
Сердечно -сосудистые заболевания . При терапии агонистов GNRG мужчины сообщили о повышенном риске инфаркта миокарда, внезапной смертельной или инсульте сердца. Этот риск возникновения довольно низкий, и необходимо тщательно оценить факторы риска сердечно -сосудистых заболеваний при назначении лечения пациентам с раком предстательной железы. Пациенты, получающие агонисты GNRG, следует контролировать на наличие симптомов и признаков, которые указывают на развитие сердечно -сосудистых заболеваний и контроль в соответствии с современной клинической практикой.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Данные отсутствуют, Eligard 7,5 мг, Eligard 22,5 мг противопоказано для женщин.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Eligard 7,5 мг не было изучено, Eligard 22,5 мг на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами.
Способность управлять и работать с другими механизмами может ухудшаться из -за усталости, головокружения и нарушения зрения являются возможными побочными эффектами лечения или результатом основного заболевания.
Метод администрирования и доз.
Устранение 7,5 мг, Eligard 22,5 мг следует вводить под руководством поставщика здравоохранения, который имеет соответствующий опыт оценки реакции на лечение.
Устранение 7,5 мг следует вводить в форме подкожной инъекции один раз в месяц. Внедренное решение образует депо лекарственного средства, которое обеспечивает постоянное высвобождение ацетата прокажной линии в течение одного месяца.
Устранение 22,5 мг следует вводить в форме подкожной инъекции раз в 3 месяца. Внедренное решение образует депо лекарственного средства, которое обеспечивает постоянное высвобождение ацетата прокажной линии в течение 3 месяцев.
Как правило, терапия гормоназависимым широко распространенным раком предстательной железы с использованием Eliegagard 7,5 мг, Eligard 22,5 мг является длительным лечением и не следует прерывать после улучшения или ремиссии.
Устранение 7,5 мг, устранение 22,5 мг следует использовать в качестве состава неоадъювантной или адъювантной терапии в то же время, когда облучение при лечении локализованного рака простаты и местно распространенный рак простаты.
Реакция на лечение Eligard 7,5 мг, Eligard 22,5 мг следует контролировать путем мониторинга клинических проявлений заболевания и измерения уровня простатоспецифического антигена (PSA) в сыворотке.
Клинические исследования показали, что в большинстве случаев у пациентов без орхиктомии уровни тестостерона увеличиваются в течение первых трех дней после лечения, а затем снижаются в течение 3-4 недель ниже уровней медицинской кастрации. Уровень кастрации тестостерона поддерживается с длительным использованием препарата (достигается уровень тестостерона <1 %). Если ответ пациента недостаточен, рекомендуется проверить, достиг ли уровень тестостерона или продолжается на нем. В случае неправильной приготовления раствора к инъекции или неправильному введению лекарственного продукта не может быть терапевтической эффективности; В случае подозреваемого или известного неправильного введения лекарственного продукта должен быть оценен уровень тестостерона (см. Раздел «Функции применения»).
Введение. Устранение 7,5 мг, Eligard 22,5 мг готовится и вводится только медицинскими работниками, которые имеют опыт работы в области управления препаратом.
Содержание двух предварительно заполненных стерильных шприцев должно быть смешано непосредственно перед введением ELMARARD 7,5 мг, ELIGARD 22,5 мг в виде подкожной инъекции.
Процесс смешивания описан ниже в 4 инструкциях по шприце и шприцам.
Вход препарата в артерию или вену абсолютно не допускается.
Как и в случае назначения других препаратов, которые назначают подкожно, введение препарата Eliegagard 7,5 мг, Eligard 22,5 мг следует периодически менять.
Коррекция дозировки для специальных популяций пациентов
Клинические исследования с участием пациентов с печеночной или почечной недостаточностью не были выполнены.
Инструкции по использованию и обработке шприцев.
Перед использованием вы должны выдержать лекарственный продукт при комнатной температуре в течение 30 минут.
Сначала вы должны подготовить пациента к инъекции, а затем подготовить препарат для введения, следуя приведенным ниже инструкциям.
В случае неправильной подготовки раствора для подкожной инъекции могут возникнуть случаи отсутствия терапевтической эффективности.
Шаг 1. Откройте оба лотка (откройте фольгу на отмеченной стороне) и положите их содержимое на чистую рабочую поверхность (2 подноса содержат шприц A (рис. 1.1) и шприц B (рис. 1.2)). Уберите поглотитель влаги.
Покрытие |
Иголка |
Привлечен серый предел |
Короткий поршень синего |
Покрытие |
Стоппер |
Ограничитель |
Шприц B, содержимое подноса |
Белый поршень для шприца B |
Шприц A, содержание подноса |
Шаг 2. Сделайте шприц B без откручивания, вытащите короткий поршень из синего поршня с ограничителем B -развлечения шприца (рис. 2). На этом этапе не смешивайте содержимое шприцев с наличием 2 лимитеров.
Вытаскивать |
Шаг 3. Возьмите белый поршень для шприца B и осторожно прикрутите его к серому сдержанности, оставленному в шприце B.
Шаг 4. Снимите серую пробку из шприца B (рис. 4).
Вытаскивать |
Шаг 5. Держите шприц в вертикальном положении, чтобы жидкость не протекала, и удалите прозрачную крышку из шприца A (рис. 5).
Крутить |
Шаг 6. Подключите 2 шприца вместе, подтолкнув шприц B в шприц и прикручивая в фиксацию (см. Рис. 6A и 6B). Не нажимайте.
6B |
6A |
Шаг 7.
Поверните подключенные шприцы и держите шприцы вертикально (шприц B снизу) до тех пор, пока инъекция шприца не вступит в шприц (содержит порошок ацетатной прокажной линии) (см. Рис. 7).
Шаг 8. Тщательно смешайте препарат, удерживая шприц в горизонтальном положении и попеременно нажимая поршень шприца A и шприца B в общей сложности 60 раз, что продлится около 60 секунд, пока однородное вязкое решение (см. Рис. 8 ) Не наклоняйте шприцы (следует отметить, что это может вызвать утечку жидкости, поскольку шприцы могут частично открутить).
После тщательного перемешивания вязкое решение превратит цвет от бесцветного до белого или светло -желтого.
Важно. После смешивания следующие шаги предпринимаются немедленно, так как препарат становится более заметным с течением времени.
Следует отметить: необходимо смешивать препарат, как описано, встряхивание не обеспечивает адекватного смешивания препарата.
Шаг 9. Держите шприцы вертикально с помощью шприца B ниже. Шприцы должны быть арендованы. Натискаючи на поршень шприца А і дещо відводячи поршень шприца Б, ввести всю отриману суміш у шприц Б (короткий, широкий шприц) (див. рис. 9).
Крок 10. Відкрутити шприц А, продовжуючи натискати на поршень шприца А (рис.10). Переконатися, що лікарський засіб не просочується, оскільки у подальшому приєднана голка відповідно не зможе забезпечити уникнення витікання.
Примітка . Може з'явитися одна велика або декілька невеликих бульбашок повітря. Це нормальне явище, і воно ніяк не впливає на утворення депо після введення.
Не видаляти бульбашки зі шприца Б на цій стадії, оскільки можна втратити деяку кількість лікарського засобу.
Крок 11. Тримати шприц вертикально. Відкрити упаковку безпечної голки, розриваючи паперову позначку і вийняти безпечну голку. Закріпити безпечну голку шприца Б, тримаючи шприц і вкручуючи голку за годинниковою стрілкою до повного закріплення голки (див. рис.11). Не тиснути.
Крок 12. Перед введенням вийняти захисний ковпачок голки (рис. 12).
Важливо. Перед введенням нічого не робити з безпечною голкою.
Витягнути |
Крок 13. Перед введенням видалити великі бульбашки зі шприца Б. Ввести лікарський засіб підшкірно. Слід забезпечити введення повного об'єму лікарського засобу зі шприца Б.
Крок 14. Після ін'єкції закрити захисний ковпачок, використовуючи будь-який з активних методів, описаних нижче.
- Закриття на плоскій поверхні.
На плоскій поверхні натягнути захисний ковпачок, що знаходиться у позиції важіль внизу (рис. 14.1а та 14.1б); покриваючи голку, закрити ковпачок.
Перевірити закриту позицію через відчутне клацання. Закрита позиція повністю покриває наконечник голки (рис. 14.1 б).
14.2б |
14.1а |
- Закриття великим пальцем.
Поміщаючи великий палець на важіль, переміщати захисний ковпачок до наконечника голки (див. рис.14.2б)
14.2б |
14.2а |
Крок 15 . Коли захисний ковпачок закритий, негайно виконати утилізацію голок і шприців у контейнери для гострих предметів затвердженими методами.
Діти. Безпеку та ефективність застосування препарату дітям не оцінювали, так як його не застосовують у педіатричній практиці.
Передозування. У клінічній практиці не було випадків передозування препаратів Елігард 7,5 мг, Елігард 22,5 мг. У разі передозування за пацієнтом необхідно вести спостереження і при необхідності призначати відповідне симптоматичне лікування.
Побічні реакції.
Побічні ефекти, які спостерігаються при введенні лікарського засобу Елігард 7,5 мг, Елігард 22,5 мг, в основному виникають через специфічну фармакологічну дію лейпрореліну – зростання та зниження деяких гормональних рівнів. У більшості випадків виділяють такі негативні реакції: жар, нудота, нездужання та втома, і короткочасне місцеве подразнення у ділянці ін'єкції. Слабкий або помірний жар трапляється приблизно у 58 % пацієнтів.
Нижченаведені негативні реакції спостерігалися протягом клінічних досліджень препарату Елігард у хворих на поширений рак передміхурової залози. Негативні реакції класифікуються за частотою проявів: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), рідко (≥ 1/10000, < 1/1000) та дуже рідко (< 1/10000), невідомо (не можуть бути оцінені за доступними даними).
Побічні ефекти у клінічних дослідженнях препарату | |
Інфекції та інвазії часто нечасто | назофарингіт інфекція сечовивідних шляхів, локальні шкірні інфекції |
Метаболізм та харчові розлади нечасто | загострення цукрового діабету |
Психічні розлади нечасто | аномальні сни, депресія, зниження лібідо |
З боку нервової системи нечасто рідко | запаморочення, головний біль, гіпестезія, безсоння, розлади смаку та розлади нюху аномальні мимовільні рухи |
Серцеві розлади невідомо | подовження інтервалу QT (див. розділи «Особливості застосування», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій») |
Судинні порушення дуже часто нечасто рідко | відчуття припливів підвищений артеріальний тиск, знижений артеріальний тиск непритомність, колапс |
З боку дихання, грудної клітки та середостіння нечасто | ринорея, задишка |
Шлунково-кишкові розлади часто нечасто рідко | нудота, діарея запор, сухість у роті, диспепсія, блювання метеоризм, відрижка |
З боку шкіри та підшкірної клітковини дуже часто часто нечасто рідко | синці, еритема свербіж, нічне потовиділення липкий піт, підвищене потовиділення алопеція, шкірні висипання |
З боку кістково-м ' язової системи, сполучної тканини та кісток часто нечасто | артралгія, болі у кінцівках, біль у м'язах, біль у спині, спазми м'язів |
З боку нирок та сечовивідних шляхів часто нечасто | порушення частоти сечовиділення, труднощі при сечовипусканні, дизурія, ніктурія, олігурія спазм сечового міхура, наявність крові у сечі, збільшення частоти сечовипускання, затримка сечі |
З боку репродуктивної системи та грудних залоз часто нечасто дуже рідко | болючість у грудних залозах, атрофія яєчка, біль у яєчках, безпліддя, гіпертрофія грудних залоз, зменшення розмірів статевого члена гінекомастія, імпотенція, розлади з боку яєчок біль у грудних залозах |
Загальні розлади дуже часті часто нечасто рідко дуже рідко | втома, відчуття печіння у ділянці уколу, парестезія у ділянці уколу нездужання, біль, синці та жалючі відчуття у ділянці уколу, тремтіння, слабкість свербіж у місці уколу, летаргія, біль, підвищена температура виразка у місці уколу некроз у місці уколу |
З боку крові та лімфатичної системи часто | зміни у загальному аналізі крові |
Дослідження часто нечасто | підвищений вміст креатинінфосфатокінази у крові, збільшення часу згортання крові підвищений вміст аланінамінотрансферази, підвищений вміст тригліцеридів у крові, збільшений протромбіновий час, збільшена маса тіла |
Інші побічні ефекти, які загалом виникають при лікуванні лейпрореліном ацетату, включають периферичні набряки, емболія легеневої артерії, прискорене серцебиття, біль у м'язах, м'язова слабкість, зміна чутливості шкірних покривів, озноб, периферичне вертиго, висипання, амнезія та розлади зору; можливі анафілактичні/анафілактоїдні реакції. Рідко після застосування агоністів ГнРГ повідомляли про інфаркт гіпофізу, який раніше мав місце. Також рідко повідомляли про випадки тромбоцитопенії та лейкопенії. Повідомлялося про зміну толерантності до глюкози.
Місцеві побічні реакції, які виникають після введення препаратів Елігард 7,5 мг, Елігард 22,5 мг, схожі на місцеві реакції, пов'язані з подібними препаратами, які вводяться підшкірно.
Загалом ці місцеві побічні реакції, які трапляються після підшкірних ін'єкцій слабкі та нетривалі.
Зміни кісткової щільності
У медичній літературі повідомляли про знижену кісткову щільність у чоловіків, яким була проведена орхіектомія або які лікувалися аналогами ГнРГ. Цілком імовірно, що довготривале лікування лейпрореліном може спричинити зростання симптомів остеопорозу. Щодо зростання ризику виникнення тріщин – це наслідки остеопорозу (див. розділ «Особливості застосування»).
Загострення ознак та симптомів хвороби
Лікування лейпрореліном може спричиняти загострення ознак та симптомів захворювання протягом перших кількох тижнів. Можуть виникати метастази у хребет та/або закупорки сечових шляхів або гематурія, неврологічні розлади, такі як слабкість та/або парестезія нижніх кінцівок або погіршення сечових симптомів.
Термін придатності. 2 роки.
Після діставання з холодильника може зберігатися в оригінальній упаковці при кімнатній температурі (не вище 25 °C) до 4 тижнів.
Після першого відкриття лотків порошок та розчинник для приготування розчину для ін'єкцій необхідно змішувати негайно та вводити пацієнту.
Після змішування: здійснювати введення негайно, оскільки в'язкість розчину постійно зростає.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі 2-8 о с. Перед введенням необхідно тримати лікарський засіб при кімнатній температурі. Після діставання з холодильника можна зберігати в оригінальній упаковці при кімнатній температурі (не вище 25 °C) до 4 тижнів.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Несумісність. Застосовувати тільки наданий розчинник.
Упаковка. Комплект містить 2 лотки. Один лоток містить попередньо заповнений шприц А з розчинником, поршень шприца Б та пакетик з вологопоглинаючим агентом. Другий лоток містить попередньо заповнений шприц Б з порошком, голку та пакетик з вологопоглинаючим агентом.
Комплект у картонній пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди / Astellas Pharma Europe BV, the Netherlands.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Астеллас Фарма Юроп Б. В.: Хогемат 2, 7942 ДЖ Меппел, Нідерланди /
Astellas Pharma Europe BV: Hogemaat 2, 7942 JG Meppel, the Netherlands.
У випадку виникнення побічних ефектів просимо направляти інформацію до представництва Астеллас Фарма Юроп Б. В. на адресу 04050, м. Київ, вул. Пимоненка, 13, корп. 7-В, офіс 41, тел: 044-490-68-25, факс: 044-490-68-26.
ЛЕЙПРОРЕЛИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа