Личный кабинет
ЭЛЬПТАН табл. 20 мг №3
rx
Код товара: 614863
Производитель: Rafarm (Греция)
3 700,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 29.10.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Elpta
Elptan.
Место хранения:
Активный ингредиент: Eletriptan;
1 таблетка, покрытая оболочкой пленки, содержит электронный моногидратный гидробромид 25,17 мг, 50,34 мг или 100,68 мг, эквивалентен электронным 20 мг, 40 мг или 80 мг соответственно;
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза PH 102, моногидрат лактозы (таблетка 80), натрий кроскаррелоз, стеарат магния;
Покрытие пленки: моногидрат лактозы, гипромелоза, диоксид титана (E 171), триацетин, желтый алюминиевый лак FCF (E 110).
Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.
Основные физико-химические свойства:
Таблетки 20 мг - таблетки, покрытые пленкой оболочкой оранжевого цвета, круглой формы, с двумя точкой поверхностью.
Таблетки 40 мг - таблетки, покрытые пленкой оболочкой оранжевого цвета, круглой формы, с двумя точечной поверхностью, с гравировкой "40" с одной стороны.
Таблетки для 80 мг - таблетки, покрытые пленкой оболочкой оранжевого цвета, круглой формы, с поверхностью двумя брюками.
Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики. Препараты, используемые для лечения мигрени. Выборочные агонисты 5-HT 1 -рецепторы серотонина. Elotriptan. ATH код N02C C06.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Elotriptan - это селективный агонист сосудов 5-HT 1B и Neuronal 5-HT 1D рецепторов. Eletrype также раскрывает высокую аффинность для рецептора 5-HT 1F , который может способствовать его антимигранозному механизму действий. Elotrint имеет небольшое сродство для человеческого рекомбинантного 5-HT 1A , 5-HT 2B , 5-HT 1E и 5-HT 7 рецепторов.
Клиническая эффективность и безопасность.
Эффективность и безопасность электроники при лечении острой боли в мигрени были оценены в 10 контролируемых плацебо-контролируемых исследованиями, в которых более 6000 пациентов (все группы лечения) были вовлечены в дозы от 20 до 80 мг. Рельеф головной боли произошел через 30 минут после перорального введения. Сокращение умеренной или сильной головной боли к облегченной боли или его отсутствие наблюдалось за 2 часа и составила 59-77% для дозы 80 мг, 54-65% для дозы 40 мг, 47-54% на 20 мг и 19-40% после плацебо., Elotriptan также был эффективен при лечении сопутствующих симптомов мигрени, таких как рвота, тошнота, фотофобия и фонофобия.
Рекомендация для титрования дозы до 80 мг поступает от долгосрочных исследований открытых маркеров и краткосрочного двойного слепого исследования, где наблюдалась только тенденция к статистической значимости.
Elotriptan остается эффективным в менструктуре мигрени. Если электронно-электроэнергетик принимается во время фазы ауры, предотвращено предотвращением головной боли мигрени, и поэтому электрофептан следует принимать только во время фазы головной боли мигрени.
В фармакокинетическом исследовании, который не контролируется плацебо, пациенты в нарушении функции почек были зафиксированы более высокое увеличение артериального давления (AT) после дозы электроптина в дозе 80 мг, чем у здоровых добровольцев (см. Раздел «Раздел». приложения "). Это не может быть объяснено какими-либо фармакокинетическими изменениями, и поэтому он может представлять специфический фармакодинамический ответ на электронику у пациентов с функцией почек.
Фармакокинетика.
Поглощение. Elotriptan быстро и хорошо впитывается через желудочно-кишечный тракт (не менее 81%) после перорального введения. Абсолютная биодоступность для мужчин и женщин составляет примерно 50%. Среднее время достигает максимальной концентрации (T max ) - 1,5 часа после перорального введения дозы. Линейная фармакокинетика была продемонстрирована в ассортименте клинических доз (20-80 мг).
Район под фармакокинетической кривой коэффициента концентрации до времени (AUC) и максимальная концентрация плазмы крови (C max ) электроптина были повышены примерно на 20-30% после перорального введения с высокой жиром. После устного введения во время атаки мигрени появилось снижение около 30% AUC, а T max увеличилось до 2,8 часа.
После повторных доз (20 мг 3 раза в день) в течение 5-7 дней фармакокинетика электроники оставалась линейной и накоплением было предсказуемо. С несколькими дозировками больших доз (40 мг 3 раза в день и 80 мг 2 раза в день) накопление электроники в течение 7 дней было более чем предсказано (примерно 40%).
Распределение . Объем распределения электроники после 4 введения составляет 138 литров, указывает на распределение в тканях. Elotriptan умеренно связывается с белками плазмы крови (примерно 85%).
Метаболизм. Исследования in vitro показывают, что электронэнэн в основном метаболизируется печенью фермента CYP3A4 Cytochrome P - 450. Этот вывод подтверждается увеличением концентрации электроники в плазме крови после одновременного использования с эритромицином и кетоконазолом, известными избирательными и мощными ингибиторами CYP3A4. Исследование in vitro также указывает на небольшое участие фермента CYP2D6 в метаболизме электроники, хотя клинические исследования не указывают на полиморфизм этого фермента.
Обнаружены два основных циркулирующих метаболита, которые значительно способствуют радиоактивности плазмы после введения электроптина, помеченного изотопом углерода-14 ( 14 с). В экспериментах in vitro животных метаболит, образующийся в результате N-окисления, не показал активность, а метаболит, образующийся в результате N-деметилирования, продемонстрировал активность, аналогичную электронику. Третий метаболит радиоактивности в плазме крови не был идентифицирован формально, но, скорее всего, представляет собой смесь гидроксилированных метаболитов, которые также наблюдались в разряде (в моче и фекалиях). Концентрации N-деметилированного активного метаболита в плазме крови составляют всего 10-20% от концентрации электроники, поэтому не следует ожидать его существенного влияния на терапевтический эффект электроники.
Разведение. Средняя общая плазменная очистка электроники после 4 администрации составляет 36 литров / час с полученным периодом полураспада (T 1/2 ) в плазме крови примерно 4 часа. Средний уровень почечного оформления после перорального введения составляет приблизительно 3,9 литра / час. Не почечный клиренс составляет приблизительно 90% от общего разрешения, указывая на то, что электронный продукт получен в основном в результате обмена веществ.
Фармакокинетика по специальным группам пациентов.
Секс. Результаты метаанализ клинических и фармакологических исследований и фармакологического анализа населения указывают на то, что гендер не имеет клинически значимого влияния на концентрацию электроники в плазме крови.
Пациенты пожилых людей (от 65 лет). Хотя это не статистически значимо, существует небольшое снижение (16%) клиренс, которое связано с статистически значимым увеличением T 1/2 (около 4,4 часа до 5,7 часов) между пациентами старшего возраста (65-93 лет ) и взрослые (до 65 лет).
Подростки (12-17 лет). Фармакокинетика электроники (40 мг и 80 мг) у подростков, пациентов с мигренью, которые были введены дозы между атаками, были аналогичны тем, что наблюдается у здоровых взрослых.
Дети (6-11 лет). Оформление Elotriptan не меняется у детей в отношении подростков. Однако объем распределения у детей ниже, что приводит к увеличению плазмы крови, чем предсказано после того же дозы у взрослых.
Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с функцией печени (класс A и B на шкале Childa-Pew) было продемонстрировано статистически значимое увеличение как в AUC (34%), так и T 1/2 . Было небольшое увеличение C MAX (18%). Эти небольшие изменения не считаются клинически важными.
Пациенты с нарушенной функцией почек. У пациентов со светом (клиренс креатинина 61-89 мл / мин), умеренный (зазор креатинина 31-60 мл / мин) или тяжелый (зазор креатинина <30 мл / мин) расстройств функций почек не статистически значимые изменения в их фармакокинетика электроники или связывающий белок плазмы крови. В этой группе было увеличение артериального давления.
Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение острых головных болей в приступов мигрени, с или без ауры.
Противопоказание.
• повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства;
• серьезное нарушение функции печени или почек;
• умеренно тяжелая гипертония или необработанная гипертония легких;
• Подтвержденные сердечно-сосудистые заболевания, включая ишемическую болезнь сердца (CHD) (стенокардина, предварительное инфаркт миокарда или подтвердили бессимптомную ишемию). Пациенты с коронарной артерией Vasospasm (принц стенокардия), объективные или субъективные симптомы ЧД;
• значительные аритмии или сердечная недостаточность;
• заболевания периферических сосудов;
• в истории цереброваскулярных расстройств (CVA) или переходной ишемической атаки (TIA);
• использование эрготамина или производных эрготамина (включая метизу) в течение 24 часов до или после лечения электроном;
• Одновременное применение других агонистов рецептора 5-HT 1 с электроникой.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Влияние других лекарств на E Latype.
В ключевых клинических испытаниях электроники отсутствуют данные о взаимодействии с β-адреноблокировщиками, трициклическими антидепрессантами, селективным захватом ингибиторов серотонина и флунарисина, но данные официальных исследований клинического взаимодействия с этими препаратами отсутствуют (за исключением пропранолола, см. ниже).
Население фармакокинетического анализа клинических испытаний показало, что препараты: β-блокаторы, трициклические антидепрессанты, селективные повторные захваты серотонина, гормональная терапия замещения на основе эстрогенов, оральных контрацептивов и блокаторов кальция, вряд ли оказывают влияние на фармакокинетические свойства электроники.
Elotriptan не является субстратом для моноамической оксидазы (MAO), поэтому между ингибиторами электроники и мао не ожидается никакого взаимодействия, а официальные исследования взаимодействия не были проведены.
В клинических испытаниях с пропранололом (160 мг), верапамил (480 мг) и флуконазол (100 мг) C Max Electroptan увеличились соответственно в 1,1 раза и в 2,2 раза и в 1,4 раза. Увеличение электроники AUC было в 1,3 раза, в 2,7 раза и 2 раза соответственно. Эти эффекты не считаются клинически значимыми, поскольку не было никакого связанного артериального давления или побочных эффектов по сравнению с использованием электроники отдельно.
У клінічних дослідженнях з еритроміцином (1000 мг) та кетоконазолом (400 мг), специфічними та потужними інгібіторами CYP3A4, спостерігалося значне підвищення C max елетриптану (у 2 та 2,7 раза) та AUC (у 3,6 та 5,9 раза) соответственно. Это повышенное воздействие было связано с увеличением T 1/2 электронного от 4,6 до 7,1 часа для эритромицина и от 4,8 до 8,3 часа для кетоконазола (см. Раздел «Фармакокинетика»). Следовательно, Eletrype не следует использовать вместе с мощными ингибиторами CYP3A4, например, кетоконазол, андраконазолом, эритромицином, кларитромицином, измывкой и ингибиторами протеазы (ритонавир, интонирование и нельфинавир).
В клинических испытаниях с пероральным введением кофеина / эрготамина через 1 и 2 часа после электроники, незначительного, но добавленного увеличения артериального давления, которое было предсказано на основе фармакологии двух лекарств. Следовательно, рекомендуется не использовать лекарства, содержащие эрготамин или эрготамин (например, дигидроэрготамин) в течение 24 часов после получения электроники. И наоборот, Elotriptan может быть использован не ранее, чем через 24 часа после использования лекарств Ergotamine.
Влияние латыпы на другие лекарства.
Нет никаких доказательств in vitro или in vivo , что клинические дозы (и связанные концентрации) электроника будут подавлять или индуцировать ферменты цитохрома P450, включая препараты, метаболизируемые ферментом CYP3A4. Поэтому считается, что Elotriptan вряд ли приведет к клинически важному взаимодействию лекарств, опосредованных этими ферментами.
Выборные ингибиторы обратного захвата серотонина / ингибиторы серотонина и нанесения рубствия (SNRIS ) и синдрома серотонина.
Были сообщения, которые описывают пациентов с симптомами, совместимыми с синдромом серотонина (включая модифицированный психический статус, растительные нестабильности и нервно-мышечные расстройства) после нанесения SSRI S или SNRIS , также Tryptans (см. Раздел «Особенности применения»).
Особенности приложения.
E LatrePtane не следует использовать с мощными ингибиторами CYP3A4, например, кетоконазол, андтраконазол, эритромицином, кларитромицином, измяцин и ингибиторами протеаз (ритонавир, интонирование и нельфинавир).
Elotriptan следует использовать только тогда, когда установлен четкий диагноз мигрени. Elotriptan не проявляется для лечения гемиплегического, офтальмолога или базилярной мигрени.
Elotriptan не должен быть предназначен для лечения «атипичной» головной боли, то есть, которая может быть связана с возможным серьезным условием (инсульт, нарушительными аневризмами), где цереброваскулярное вазоконстрикство может быть вредным.
Elotriptan может быть связан с симптомами смещения, включая боль и ощущение сжатия грудной клетки, которое может быть интенсивно и распространяться до горла (см. Раздел «Побочные реакции»). С появлением симптомов, характерных для CHS, необходимо остановить использование лекарственного средства и провести соответствующую оценку.
Пациенты с сердечной недостаточностью.
Eletrype не следует использовать для пациентов с риском риска ЧД или без предварительного осмотра пациентов, в которых негистированные сердечно-сосудистые заболевания (например, пациенты с повышенным кровяным давлением, меллитонами или замещающими терапии пользователи с никотином, мужчины от 40 лет, женщины в Постменопаузал и те, кто имеет обремененный семейный анамнез о IES).
В редких случаях сообщили коронарный вазоспазм, ишемию или инфаркт миокарда у пациентов, получающих 5-HT 1 агонисты рецептора. Следовательно, электроника и другие агонисты 5-NT 1 рецепторов серотонина не должны использоваться для пациентов с установленным CHD (см. Раздел «Противопоказания»).
Можно увеличить частоту нежелательных эффектов при одновременном использовании трипсов и растительных лекарств, содержащих питомник ( Peryericum Perforatum ).
В пределах клинической дозы было небольшое и переходное увеличение в дозе электроптина от 60 мг или более. Однако эти рост не были связаны с клиническими последствиями клинической пробной программы. Эффект был значительно произнесен в нарушении функции почек и у пациентов пожилых людей. У пациентов с почечной недостаточностью среднее максимальное увеличение систолического артериального давления составляло 14-17 мм рт. Искусство. (Нормальный 3 мМ HG), а для диастолика при 14-21 мм рт. Искусство. (нормальный 4 мм рт. ХГ. арт.). У пожилых людей среднее максимальное увеличение систолического артериального давления составляло 23 мм рт. Искусство. по сравнению с 13 мм рт. Искусство. У молодых людей (плацебо 8 мм рт. Арт.). Сообщения постмаркетинга по увеличению, а также было получено у пациентов, которые используют дозы электроники 20 и 40 мг, а также пациенты, которые не имеют почечной недостаточности, и от пожилых пациентов.
Головная боль от чрезмерных лекарственных средств.
Длительное использование любого анальгетика в головных болях может ухудшить его. В случае подозрения или возникновения этой ситуации необходимо остановить использование лекарственного средства и обратиться к врачу. Этот диагноз должен быть подозреваемым у пациентов с частыми или ежедневными головными болями, несмотря на (или через) регулярное использование лекарств против головной боли.
Синдром серотонина.
Сообщается, что синдром серотонина (включая модифицированный психический статус, вегетативную нестабильность и нервно-мышечные отклонения) после сопровождения трипсов и SSRI S или SNRI . Эти реакции могут быть серьезными. Если сопутствующее лечение электроники и SSRI S или SNRIS является клинически оправданным, рекомендуется соответствующий мониторинг пациента, особенно в начале лечения, с увеличением дозы или добавления другого серотонергического препарата (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами». взаимодействия ".
Важная информация о вспомогательных веществах .
Этот лекарственный продукт содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, отсутствие лактазы лаппа или глюкоза / галактозного расстройства впрыска, оно не показано.
Препарат содержит натрий, поэтому пациенты, которые используют управленную натрию диета, должны быть осторожны во время его применения.
Этот лекарственный продукт также содержит желтое событие, которое может вызвать аллергические реакции.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность.
Опыт клинического использования электроники у беременных отсутствует. Eletrype следует использовать во время беременности только в отсутствие безопасной альтернативы, и ожидаемая выгода для матери превышает потенциальный риск для плода.
Кормление грудью.
Elotriptan проникает в грудь молока. В одном исследовании с участием 8 женщин, получающих одну дозу 80 мг, среднее общее количество электроники в грудном молоке в течение 24 часов в этой группе составляла 0,02% от дозы. Поэтому необходимо быть осторожным при рассмотрении приема женщин-эленптана, которые кормит грудью. Риск затрагивания младенца может быть минимизирован, избегая грудного вскармливания в течение 24 часов после использования электроники.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Елетриптан має помірний вплив на здатність керувати автомобілем та керувати машинами. При мігрені або лікуванні елетриптаном можлива сонливість або запаморочення у деяких пацієнтів. При виконанні завдань, що вимагають підвищеної уваги, таких як водіння автомобіля і робота зі складною технікою, слід дотримуватися обережності під час нападів мігрені і після застосування елетриптану.
Спосіб застосування та дози.
Спосіб застосування.
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою.
Дозування.
Лікарський засіб слід застосовувати якомога раніше після початку мігренозного головного болю, але він також ефективний і на більш пізній стадії під час нападу мігрені.
Якщо елетриптан застосовувати під час фази аури, не було продемонстровано запобігання мігренозному головному болю, і тому даний лікарський засіб слід застосовувати лише під час фази головного болю – мігрені.
Лікарський засіб не слід застосовувати з профілактичною метою.
Дорослі (віком від 18 років і до 65 років).
Рекомендована початкова доза – 40 мг.
Якщо головний біль повертається протягом 24 годин: якщо мігренозний головний біль зникає, проте потім повторюється протягом 24 годин, то можна повторно призначити елетриптан у тій самій дозі, яка є ефективною для лікування рецидивів. Якщо потрібна друга доза, її не слід приймати протягом 2 годин від початкової дози.
Якщо не отримано відповіді на лікування: якщо перша доза не зменшує головний біль протягом 2 годин, то для купірування даного нападу не слід застосовувати другу дозу, тому що в клінічних дослідженнях не встановлена ефективність другої дози.
Клінічні випробування показують, що у пацієнтів, у яких не вдалося зняти напад головного болю, все ж може бути ефективним лікування наступного нападу.
Якщо пацієнти, які приймають лікарський засіб у дозі 40 мг, не отримують задовільного ефекту (наприклад, хороша переносимість, але відсутність купірування 2 із 3 нападів), то при наступних нападах мігрені може бути ефективною доза 80 мг (див. розділ «Фармакодинаміка»). Другу дозу 80 мг не слід приймати протягом 24 годин.
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 80 мг (див. розділ «Побічні реакції»).
Пацієнти літнього віку.
Безпека та ефективність елетриптану у пацієнтів віком від 65 років не була систематично оцінена через малу кількість даних пацієнтів у клінічних дослідженнях. Тому застосовування елетриптану пацієнтам літнього віку не рекомендується.
Пацієнти з порушеннями функції печінки.
Коригування дози не потрібно пацієнтам із легким або помірним порушенням функції печінки. Оскільки рівень елетриптану не вивчався у пацієнтів із вираженим порушенням функції печінки, його застосування даним пацієнтам протипоказане.
Пацієнти з порушенням функції нирок.
Оскільки ефекти елетриптану на АТ посилюються при порушенні функції нирок (див. розділ «Особливості застосування»), рекомендована початкова доза 20 мг пацієнтам із легким або помірним порушенням функції нирок. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 40 мг. Лікарський засіб протипоказаний пацієнтам із вираженим порушенням функції нирок.
Діти .
Застосування елетриптану пацієнтам віком до 18 років не показано через відсутність досвіду його застосування у педіатрії.
Передозування.
При застосуванні разової дози 120 мг значних побічних ефектів не зафіксовано. Однак при передозуванні селективними агоністами 5-НТ 1 -рецепторів серотоніну можливе виникнення гіпертонії або інших більш серйозних серцево-судинних реакцій.
У випадку передозування показана симптоматична та підтримуюча терапія за потребою. Період напіввиведення елетриптану становить близько 4 годин, тому спостереження за пацієнтами та надання симптоматичної та підтримуючої терапії після передозування елетриптаном повинно тривати принаймні 20 годин або поки ознаки та симптоми зберігаються.
Невідомо, який вплив має гемодіаліз або перитонеальний діаліз на сироваткові концентрації елетриптану.
Побічні реакції.
Короткий зміст профілю безпеки.
Найчастішими побічними реакціями, про які відомо з клінічних досліджень (5000 пацієнтів, які застосовували дозу 20 мг, 40 мг та 80 мг) елетриптану були астенія, сонливість, нудота та запаморочення. Також була відмічена тенденція дозозалежності до частоти побічних явищ.
Табличний список побічних реакцій.
У наведеній далі таблиці зазначені побічні реакції (з частотою ≥ 1 % і вище, порівняно з плацебо), що були зареєстровані у пацієнтів, які отримували терапевтичні дози в клінічних дослідженнях та класифіковані за частотою: часті (від ≥ 1/100 до < 1/10), нечасті (від ≥ 1/1000 до < 1/100) або рідкісні (від ≥ 1/10000 до < 1/1000).
Класи систем органів | Часті | Нечасті | Рідкісні |
З боку органів зору | порушення зору, біль в очах, світлобоязнь та порушення сльозотечі | кон'юнктивіт | |
З боку органів слуху та вестибулярного апарату | запаморочення | біль та шум у вухах | |
З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння | відчуття стискання в горлі | задишка, порушення дихання та позіхання | астма та зміни голосу |
З боку шлунково-кишкового тракту | біль у животі, нудота, сухість у роті та диспепсія | діарея та глосит | запор, езофагіт, набряк язика та відрижка |
З боку печінки і жовчовивідних шляхів | гіпербілірубінемія та підвищення АСТ | ||
З боку нирок та сечовидільної системи | підвищення частоти сечовипускань, порушення сечовивідних шляхів та поліурія | ||
З боку обміну речовин, метаболізму | анорексія | ||
З боку нервової системи | сонливість, головний біль, запаморочення, поколювання або ненормальні відчуття, гіпертонія, гіпестезія та міастенія | тремор, гіперестезія, атаксія, гіпокінезія, порушення мовлення, ступор і спотворення смаку | |
З боку психіки | порушення мислення, збудження, розгубленість, знеособлення, ейфорія, депресія та безсоння | емоційна лабільність | |
З боку серця | серцебиття і тахікардія | брадикардія | |
З боку судин | припливи | порушення периферичних судин | підвищення АТ, шок |
З боку крові та лімфатичної системи | лімфаденопатія | ||
З боку шкіри та підшкірної клітковини | пітливість | висип і свербіж | шкірні захворювання та кропив'янка |
З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини | біль у спині, міалгія | артралгія, артроз і біль у кістках | артрит, міопатія та посмикування |
З боку репродуктивної системи та функції молочних залоз | біль у грудях та менорагія | ||
Інфекції та інвазії | фарингіт і риніт | інфекції дихальних шляхів | |
Загальні розлади | відчуття жару, астенія, симптоми у грудях (біль, напруженість, тиск), озноб і біль | нездужання, набряк обличчя, спрага, набряк та периферичний набряк |
Поширені побічні реакції, які спостерігаються при застосуванні елетриптану, є типовими для побічних реакцій, характерних для агоністів 5-HT 1 рецепторів як для класу в цілому.
У процесі постмаркетингового спостереження були зареєстровані такі побічні реакції.
З боку шлунково-кишкового тракту: рідкісні повідомлення про ішемічний коліт та блювання.
З боку нервової системи: серотоніновий синдром, рідкісні випадки синкопу, порушення мозкового кровообігу.
З боку судин: гіпертонія.
З боку серця: ішемія або інфаркт міокарда, коронарний артеріоспазм.
З боку імунної системи: алергічні реакції, деякі з яких можуть бути серйозними, включаючи ангіоневротичний набряк.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливою процедурою. Це дозволяє продовжувати моніторинг співвідношення «користь/ризик» для відповідного лікарського засобу. Медичним працівникам необхідно повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 3 таблетки у блістері; по 1 блістеру в пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
Рафарм СА.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Тесі Пусі-Хацци Агіу Лука, Паянія Аттікі, TK 19002, TO37, Греція.
Заявник.
ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».
Місцезнаходження заявника.
Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа