Личный кабинет
ЭЛЬПТАН табл. 40 мг №3
rx
Код товара: 614873
Производитель: Rafarm (Греция)
5 000,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 22.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
ИНСТРУКЦИЯ ПО
Для медицинского использования лекарственного средства
Elptan
Elptan
Место хранения:
Активное вещество: элетриптан ;
1 таблетка, пленка с покрытием оболочка содержит eletryptanu гидробромид моногидрат 25.17 мг, 50,34 мг и 100,68 мг, что эквивалентно eletryptanu 20 мг, 40 мг или 80 мг соответственно;
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза PH 102, лактозы моногидрат (Tablettose 80), кроскармеллоза натрия, стеарат магния;
пленочное покрытие: лактозы моногидрат, гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), триацетин, желтое FCF событие алюминиевой краски (Е 110).
Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.
Основные физико-химические свойства:
Таблетки 20 мг - таблетки, покрытые оболочкой оболочки оранжевые, круглые, двояковыпуклой с поверхностями.
Таблетки 40 мг - таблетки, покрытые оболочкой оболочки оранжевые, круглые, двояковыпуклой с поверхностью с гравировкой «40» на одной стороне.
Таблетки 80 мг - таблетки, покрытые оболочкой оболочки оранжевые, круглые, двояковыпуклой с поверхностями.
Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики. Препараты , используемые для лечения мигрени. Селективный агонист рецептора серотонина 5-НТ 1. Eletryptan. Код АТС N02C C06.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Eletryptan представляет собой селективный агонист сосудистой 5-НТ 1B и нейрональных рецепторов 5-НТ 1D. Eletryptan также показывает высокое сродство к рецептору 5-HT 1F, что может способствовать его механизму действия antymihrenoznomu. Eletryptan имеет небольшое сродство к человеческим рекомбинантным 5-HT 1A, 5-HT 2B, 5-НТ 1E и 5-НТ 7 рецептора.
Клиническая эффективность и безопасность.
Эффективность и безопасность eletryptanu при лечении острой боли при мигрени оценивали в 10 плацебо-контролируемых исследований с участием более 6000 пациентов (все обрабатываемую группу) , в дозах от 20 до 80 мг . Головная боль помощь имела место в течение 30 минут после перорального введения. REDUC Тион умеренной или сильной боли головной боли для легкой или не наблюдается через 2 часа и была 59-77% для дозы 80 мг, 54-65% для дозы 40 мг, 47-54% в течение 20 мг и 19-40% после плацебо , Eletryptan был также эффективен при лечении мигрени связаны такие симптомы, как рвота, тошнота, светобоязнь и fonofobiya.
Рекомендации по титрованию дозы до 80 мг получают из многолетних исследований открытых маркеров и краткосрочного исследования двойного слепого, где была только тенденция к статистической значимости.
Eletryptan эффективен при менструальной связанной с мигренью. Если eletryptan принимать с фазой ауры, не было продемонстрировано для предотвращения мигрени и поэтому eletryptan принимать только во время фазы мигрени.
В Фармакокинетические исследования, которое не контролируется плацебо у пациентов с нарушенной функцией почек были зафиксированы более высокое повышение артериального давления (АД) после того, как eletryptanu доза 80 мг , чем у здоровых добровольцев (см. Раздел «Особенности применения»). Это не может быть объяснено с помощью любых изменений фармакокинетических и поэтому может представлять собой конкретный фармакодинамический ответ на eletryptan у пациентов с нарушенной функцией почек.
Фармакокинетика.
Поглощение. Eletryptan быстро и хорошо всасывается через желудочно - кишечный тракт ( по крайней мере , 81%) после перорального введения. Абсолютная биодоступность для мужчин и женщин составляет около 50%. Среднее время до достижения максимальной концентрации (Т макс) - 1,5 ч после перорального приема. Линейная фармакокинетика была продемонстрирована в диапазоне клинических доз (20-80 мг).
Площадь под фармакокинетической кривой соотношения концентраций от времени (AUC) и максимальной концентрации в плазме (С макс) eletryptanu были увеличены на 20-30% после перорального введения с едой с высоким содержанием жира. После перорального введения во время приступа мигрени сократилось примерно на 30% AUC и Т макс был увеличен до 2,8 часов.
После повторных доз (20 мг 3 раза в день) в течение 5-7 дней фармакокинетики eletryptanu оставалась линейной и накопление было предсказуемо. Повторное дозирование больших доз (40 мг 3 раза в день и 80 мг 2 раза в день) хранения eletryptanu в течение 7 дней было больше , чем предсказанный (приблизительно 40%).
Распределение . Объем распределения eletryptanu 4 после введения 138 л, что указывает на распределение в тканях. Eletryptan умеренно связывается с белками плазмы (примерно 85%).
Метаболизм. В пробирке исследования показывают , что eletryptan пр метаболизируется CYP3A4 печени фермента цитохрома Р - 450. Этого вывод подтверждается концентрацией увеличения eletryptanu в плазме после одновременного использования эритромицина и кетоконазола, известных селективных и мощных ингибиторов CYP3A4. В пробирке исследования также указывают на малую часть фермента CYP2D6 в метаболизме eletryptanu, хотя клинические исследования не указывают на полиморфизм этого фермента.
Идентифицированы два основных циркулирующих метаболитов , которые вносят значительный вклад в радиоактивность плазмы после введения eletryptanu меченного изотопа углерода-14 (14С). В опытах на животных метаболита образуются в пробирке с помощью N-окисления, не продемонстрировал никакой активности и метаболит , который образуется путем N-деметилирования, показал активность , подобную eletryptanu. Третий метаболит радиоактивности в плазме не были официально определены, но , вероятно , смесь гидроксилированных метаболитов , которые также наблюдаются в выделениями (моча и фекалии). Концентрации N-demetylovanoho активного метаболита в плазме являются лишь 10-20% от концентрации eletryptanu, поэтому не следует ожидать существенного влияния на его терапевтический эффект eletryptanu.
Разведение. Средний суммарный плазменный клиренс eletryptanu 4 после введения 36 л / ч с результатом полувыведения (T 1/2) в плазме составляет около 4 -х часов. Средний почечный клиренс после перорального введения составляет около 3,9 л / час. Не почечный клиренс составляет приблизительно 90% от общего клиренса, что указывает на eletryptan из организма , главным образом , за счет метаболизма.
Фармакокинетика в особых группах пациентов.
Секс. Результаты мета-анализа клинико-фармакологических исследований и анализа Фармакокинетические населения показал , что пол не оказывает клинически значимого влияния на eletryptanu концентрации в плазме.
У пациентов пожилого возраста (65 лет). Хотя не было статистически значимым, наблюдается небольшое снижение (16%) зазор, который связан со статистически значимым увеличением T 1/2 (примерно 4,4 часа до 5,7 часа) между пожилых (65-93 лет) и старше (65 лет ).
Подростки (12-17 лет). Фармакокинетика eletryptanu (40мг и 80мг) у больных мигренью подростков , которые вводили дозу между атаками была аналогична той , которая наблюдается у здоровых взрослых.
Дети (6-11 лет). Зазор eletryptanu не меняется в детских подростков. Тем не менее, объем распределения ниже у детей, что приводит к увеличению концентрации в плазме , чем предсказанная следующей ту же доза у взрослых.
У пациентов с нарушениями функции печени. У пациентов с нарушением функции печени (класс А и В по шкале Child-Pugh) показал статистически значимое увеличение как AUC (34%) и т 1/2. Был небольшое увеличение C макс (18%). Эти небольшие изменения не считаются клинически значимыми.
Пациенты с нарушенной функцией почек. У пациентов с легкой (клиренс креатинина 61-89 мл / мин), умеренной (клиренс креатинина 31-60 мл / мин) или тяжелой (клиренс креатинина <30 мл / мин) почечная недостаточность , не были статистически значимых изменений в фармакокинетике либо eletryptanu плазмы связывающий белок. Эта группа наблюдалось повышенное кровяное давление.
Клинические характеристики.
Индикация.
Противопоказание.
• Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из наполнителей продукта;
• Тяжелые нарушения функции печени или почек;
• умеренной или тяжелой артериальной гипертензии или неочищенных легкой гипертензии;
• Подтвержденные заболевания сердечно - сосудистой системы, в том числе ишемической болезни сердца (ИБС) (стенокардией, инфарктом миокарда или подтвердили бессимптомной ишемии). Пациенты с разжижающие коронарной артерии (стенокардия Принцметала), объективных или субъективных симптомов ишемической болезни сердца;
• Значительные нарушения ритма или сердечной недостаточности;
• заболевания периферических сосудов;
• история А нарушение мозгового кровообращения (CVA) или транзиторной ишемической атаки (ТИА);
• Использование эрготамина или эрготамин производные ( в том числе metyserhid) в течение 24 часов до или после лечения eletryptanom;
• Одновременное использование других агонистов рецептора 5-НТ 1 eletryptanom.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Влияние других препаратов на электронной letryptan.
В основные клинические испытания не eletryptanu никаких данных о взаимодействии с бета-блокаторы, трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и flunaryzynom, но эти формальные клинические исследования взаимодействия этих препаратов не доступны (кроме пропранолола, см. Ниже).
Фармакокинетические населения анализ клинических исследований показали , что препараты: бета-блокаторы, трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина повторяется, заместительной гормональной терапии на основе эстрогена оральных контрацептивов и блокаторы кальциевых каналов вряд ли будут иметь влияние на фармакокинетические свойства eletryptanu.
Eletryptan не является субстратом для моноаминоксидазы (МАО), поэтому не следует ожидать eletryptanom и взаимодействие между ингибиторами МАО и исследования взаимодействия формальных не были проведены.
В клинических исследованиях с пропранолол (160 мг), верапамил (480 мг) и флуконазол (100 мг) С макс увеличилась eletryptanu , соответственно , и в 1,1 раза, 2,2 раза и в 1,4 раза. Увеличение AUC eletryptanu в 1,3 раза, 2,7 раза и в 2 раза, соответственно. Эти эффекты не считаются клинически значимыми , так как не было никаких связанных повышение артериального давления или побочных эффектов по сравнению с использованием eletryptanu отдельно.
У клінічних дослідженнях з еритроміцином (1000 мг) та кетоконазолом (400 мг), специфічними та потужними інгібіторами CYP3A4, спостерігалося значне підвищення C max елетриптану (у 2 та 2,7 раза) та AUC (у 3,6 та 5,9 раза) соответственно. Это увеличенное воздействие было связанно с увеличением T 1/2 eletryptanu от 4,6 до 7,1 часов для эритромицина и от 4,8 до 8,3 часов для кетоконазола (см. Раздел «Фармакокинетика»). Так eletryptan не могут быть использованы вместе с мощными ингибиторами CYP3A4, такие как кетоконазол, итраконазол, эритромицин, кларитромицин, yozamitsynom и ингибиторов протеазы (ритонавир, индинавир и нелфинавир).
В клинических испытаниях орального кофеина / эрготамин через 1 и 2 часа после eletryptanu было небольшое, но добавка повышения кровяного давления , которое было предсказано на основе два фармакологии препаратов. Поэтому рекомендуется не использовать препараты , содержащие эрготамин или erhotaminopodibni (например, Дигидроэрготамин) в течение 24 часов после того, как eletryptanu. И наоборот, eletryptan может быть использован не ранее , чем через 24 часа после применения лекарственных средств , содержащих эрготамин.
Воздействие letryptanu других лекарственных средств.
Там нет никаких доказательств в пробирке или в естественных условиях, что клинические дозы (и связанные с ними концентрации) eletryptanu будет ингибировать или индуцировать ферменты цитохрома Р450, в том числе препаратов, которые метаболизируются ферментом CYP3A4. Таким образом, считается , что eletryptan вряд ли вызовет клинически значимого взаимодействия лекарств , опосредованных этими ферментами.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRI , с) / ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина (SNRIs) и синдром серотонина.
Там были доклады , описывающие пациентов с симптомами , совместимыми с синдромом серотонина (включая изменения психического статуса, вегетативной нестабильности и нервно - мышечных расстройств) после использования SSRI s или SNRIs и триптаны (см. Раздел «Особенности применения»).
Особенности приложения.
Е не letryptan быть использованы вместе с мощными ингибиторами CYP3A4, такие как кетоконазол, итраконазол, эритромицин, кларитромицин, yozamitsynom и ингибиторы протеазы (ритонавир, индинавир и нелфинавир).
Eletryptan следует использовать только тогда , когда четкий диагноз мигрени установлен. Eletryptan не показан для лечения hemiplehichnoyi, ophthalmoplegic или базилярной мигрени.
Eletryptan не должен быть использован для лечения «атипичный» головных болей, то есть, которые могут быть связаны с возможным тяжелым состоянием (инсульт, разрыв аневризму) , где цереброваскулярная вазоконстрикция может быть вредной.
Eletryptan может быть связан с симптомами , которые проходят, в то числе боли и выдавливания ощущения в груди , которая может быть усилена и распространением в горло (см. Раздел «Побочные реакции»). Когда характерные симптомы СРК следует прекратить использование препарата и провести соответствующую оценку.
У пациентов с сердечной недостаточностью.
Eletryptan не следует применять у пациентов с риском ИБС или без предварительного обследования пациентов с возможным недиагностированного сердечно - сосудистых заболеваний (например, у пациентов с высоким кровяным давлением, диабетом, курильщики или пользователей заместительной терапии никотином, мужчины в возрасте 40 лет, женщины в период менопаузы и тех , кто отягощен семейная история ИБС).
В редких случаях, коронарный вазоспазм сообщалось, ишемии или инфаркта миокарда у пациентов , получавших агонисты рецептора 5-НТ 1. Поэтому, не следует использовать eletryptan и других агонистов 5-HT 1 рецептора серотонина у больных с установленным диагнозом ишемической болезни сердца (см. Раздел «Противопоказания»).
Возможное увеличение частоты побочных эффектов при одновременном применении триптанов и растительных лекарственных средств , содержащих зверобой (Hypericum продырявленного).
В клинических дозах испытывали небольшое и кратковременное повышение кровяного давления в дозе 60 мг eletryptanu или более. Однако это увеличение не было связано с проб результатов программы. Эффект был гораздо более выраженный с нарушением функции почек и у пациентов пожилого возраста. У пациентов с почечной диапазон максимизации среднего нарушения систолического артериального давления было 14-17 мм рт.ст.. Искусство. (нормальный 3 мм рт. ст.), так и для диастолического артериального давления 14-21 мм рт. Искусство. (нормальный 4 мм рт. в.). В пожилом среднее увеличение максимального систолического артериального давления было 23 мм рт. Искусство. по сравнению с 13 мм рт. Искусство. у молодых взрослых (плацебо 8 мм рт. в.). Постмаркетинговые повышенное кровяное давление были получены от пациентов с использованием дозами eletryptanu 20 и 40 мг, а также у пациентов с почечной недостаточностью, и у пациентов пожилого возраста.
Головные боли от чрезмерного употребления наркотиков.
Длительное использование любого обезболивающие с головной болью может ухудшить его. Если вы подозреваете или возникновение такой ситуации, следует прекратить использование препарата и обратиться к врачу. Этот диагноз следует заподозрить у пациентов , которые имеют частые или ежедневные головные боли , несмотря на (или из - за) регулярное использование лекарств против головной боли.
Серотонин синдром.
И сообщил Ося серотонина синдрома (включая изменение психического статус, вегетативную нестабильность и нервно - мышечное отклонение) после сопутствующих триптанов лечения и СИОЗС или с SNRIs. Эти реакции могут быть очень серьезными. Если сопутствующее eletryptanom лечения и SSRI s или SNRIs клинический оправдано, надлежащее наблюдение рекомендуется для пациента, особенно в начале лечения, увеличение дозы или добавление другого серотонинергический препарата (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими формами взаимодействия») ,
Важная информация о наполнителях.
Этот продукт содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными проблемами , связанными с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбции Лаппа глюкозы / галактозы, не показано.
Препарат содержит натрий, как пациенты , которые используют контролируемую диету натрия следует соблюдать осторожность при его применении.
Это лекарственное средство также содержит желтый закат , которые могут вызывать аллергические реакции.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность.
Опыт клинического применения у беременных eletryptanu отсутствует. Eletryptan следует использовать во время беременности только в случае отсутствия безопасных альтернатив и ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Кормление грудью.
Eletryptan проникает в грудное молоко. В одном исследовании с участием восьми женщин , которые получали одну дозу 80 мг, среднее общее количество eletryptanu в грудном молоке в течение 24 часов в этой группе составило 0,02% дозу. Таким образом, следует проявлять осторожность при рассмотрении вопроса о приеме eletryptanu женщин, кормящих грудью. Ризик впливу на немовля можна мінімізувати, уникаючи годування груддю протягом 24 годин після застосування елетриптану.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Елетриптан має помірний вплив на здатність керувати автомобілем та керувати машинами. При мігрені або лікуванні елетриптаном можлива сонливість або запаморочення у деяких пацієнтів. При виконанні завдань, що вимагають підвищеної уваги, таких як водіння автомобіля і робота зі складною технікою, слід дотримуватися обережності під час нападів мігрені і після застосування елетриптану.
Спосіб застосування та дози.
Спосіб застосування.
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою.
Дозування.
Лікарський засіб слід застосовувати якомога раніше після початку мігренозного головного болю, але він також ефективний і на більш пізній стадії під час нападу мігрені.
Якщо елетриптан застосовувати під час фази аури, не було продемонстровано запобігання мігренозному головному болю, і тому даний лікарський засіб слід застосовувати лише під час фази головного болю – мігрені.
Лікарський засіб не слід застосовувати з профілактичною метою.
Дорослі (віком від 18 років і до 65 років).
Рекомендована початкова доза – 40 мг.
Якщо головний біль повертається протягом 24 годин: якщо мігренозний головний біль зникає, проте потім повторюється протягом 24 годин, то можна повторно призначити елетриптан у тій самій дозі, яка є ефективною для лікування рецидивів. Якщо потрібна друга доза, її не слід приймати протягом 2 годин від початкової дози.
Якщо не отримано відповіді на лікування: якщо перша доза не зменшує головний біль протягом 2 годин, то для купірування даного нападу не слід застосовувати другу дозу, тому що в клінічних дослідженнях не встановлена ефективність другої дози.
Клінічні випробування показують, що у пацієнтів, у яких не вдалося зняти напад головного болю, все ж може бути ефективним лікування наступного нападу.
Якщо пацієнти, які приймають лікарський засіб у дозі 40 мг, не отримують задовільного ефекту (наприклад, хороша переносимість, але відсутність купірування 2 із 3 нападів), то при наступних нападах мігрені може бути ефективною доза 80 мг (див. розділ «Фармакодинаміка»). Другу дозу 80 мг не слід приймати протягом 24 годин.
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 80 мг (див. розділ «Побічні реакції»).
Пацієнти літнього віку.
Безпека та ефективність елетриптану у пацієнтів віком від 65 років не була систематично оцінена через малу кількість даних пацієнтів у клінічних дослідженнях. Тому застосовування елетриптану пацієнтам літнього віку не рекомендується.
Пацієнти з порушеннями функції печінки.
Коригування дози не потрібно пацієнтам із легким або помірним порушенням функції печінки. Оскільки рівень елетриптану не вивчався у пацієнтів із вираженим порушенням функції печінки, його застосування даним пацієнтам протипоказане.
Пацієнти з порушенням функції нирок.
Оскільки ефекти елетриптану на АТ посилюються при порушенні функції нирок (див. розділ «Особливості застосування»), рекомендована початкова доза 20 мг пацієнтам із легким або помірним порушенням функції нирок. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 40 мг. Лікарський засіб протипоказаний пацієнтам із вираженим порушенням функції нирок.
Діти .
Застосування елетриптану пацієнтам віком до 18 років не показано через відсутність досвіду його застосування у педіатрії.
Передозування.
При застосуванні разової дози 120 мг значних побічних ефектів не зафіксовано. Однак при передозуванні селективними агоністами 5-НТ 1 -рецепторів серотоніну можливе виникнення гіпертонії або інших більш серйозних серцево-судинних реакцій.
У випадку передозування показана симптоматична та підтримуюча терапія за потребою. Період напіввиведення елетриптану становить близько 4 годин, тому спостереження за пацієнтами та надання симптоматичної та підтримуючої терапії після передозування елетриптаном повинно тривати принаймні 20 годин або поки ознаки та симптоми зберігаються.
Невідомо, який вплив має гемодіаліз або перитонеальний діаліз на сироваткові концентрації елетриптану.
Побічні реакції.
Короткий зміст профілю безпеки.
Найчастішими побічними реакціями, про які відомо з клінічних досліджень (5000 пацієнтів, які застосовували дозу 20 мг, 40 мг та 80 мг) елетриптану були астенія, сонливість, нудота та запаморочення. Також була відмічена тенденція дозозалежності до частоти побічних явищ.
Табличний список побічних реакцій.
У наведеній далі таблиці зазначені побічні реакції (з частотою ≥ 1 % і вище, порівняно з плацебо), що були зареєстровані у пацієнтів, які отримували терапевтичні дози в клінічних дослідженнях та класифіковані за частотою: часті (від ≥ 1/100 до < 1/10), нечасті (від ≥ 1/1000 до < 1/100) або рідкісні (від ≥ 1/10000 до < 1/1000).
Класи систем органів | Часті | Нечасті | Рідкісні |
З боку органів зору | порушення зору, біль в очах, світлобоязнь та порушення сльозотечі | кон'юнктивіт | |
З боку органів слуху та вестибулярного апарату | запаморочення | біль та шум у вухах | |
З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння | відчуття стискання в горлі | задишка, порушення дихання та позіхання | астма та зміни голосу |
З боку шлунково-кишкового тракту | біль у животі, нудота, сухість у роті та диспепсія | діарея та глосит | запор, езофагіт, набряк язика та відрижка |
З боку печінки і жовчовивідних шляхів | гіпербілірубінемія та підвищення АСТ | ||
З боку нирок та сечовидільної системи | підвищення частоти сечовипускань, порушення сечовивідних шляхів та поліурія | ||
З боку обміну речовин, метаболізму | анорексія | ||
З боку нервової системи | сонливість, головний біль, запаморочення, поколювання або ненормальні відчуття, гіпертонія, гіпестезія та міастенія | тремор, гіперестезія, атаксія, гіпокінезія, порушення мовлення, ступор і спотворення смаку | |
З боку психіки | порушення мислення, збудження, розгубленість, знеособлення, ейфорія, депресія та безсоння | емоційна лабільність | |
З боку серця | серцебиття і тахікардія | брадикардія | |
З боку судин | припливи | порушення периферичних судин | підвищення АТ, шок |
З боку крові та лімфатичної системи | лімфаденопатія | ||
З боку шкіри та підшкірної клітковини | пітливість | висип і свербіж | шкірні захворювання та кропив'янка |
З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини | біль у спині, міалгія | артралгія, артроз і біль у кістках | артрит, міопатія та посмикування |
З боку репродуктивної системи та функції молочних залоз | біль у грудях та менорагія | ||
Інфекції та інвазії | фарингіт і риніт | інфекції дихальних шляхів | |
Загальні розлади | відчуття жару, астенія, симптоми у грудях (біль, напруженість, тиск), озноб і біль | нездужання, набряк обличчя, спрага, набряк та периферичний набряк |
Поширені побічні реакції, які спостерігаються при застосуванні елетриптану, є типовими для побічних реакцій, характерних для агоністів 5-HT 1 рецепторів як для класу в цілому.
У процесі постмаркетингового спостереження були зареєстровані такі побічні реакції.
З боку шлунково-кишкового тракту: рідкісні повідомлення про ішемічний коліт та блювання.
З боку нервової системи: серотоніновий синдром, рідкісні випадки синкопу, порушення мозкового кровообігу.
З боку судин: гіпертонія.
З боку серця: ішемія або інфаркт міокарда, коронарний артеріоспазм.
З боку імунної системи: алергічні реакції, деякі з яких можуть бути серйозними, включаючи ангіоневротичний набряк.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливою процедурою. Це дозволяє продовжувати моніторинг співвідношення «користь/ризик» для відповідного лікарського засобу. Медичним працівникам необхідно повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 3 таблетки у блістері; по 1 блістеру в пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
Рафарм СА.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Тесі Пусі-Хацци Агіу Лука, Паянія Аттікі, TK 19002, TO37, Греція.
Заявник.
ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».
Місцезнаходження заявника.
Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13
ЭЛЕТРИПТАН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа