Личный кабинет
ЭМЛА крем туба 30 г
ots
Код товара: 221948
Производитель: AstraZeneca (Швеция)
7 500,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 29.10.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Emla.
( EMLA ® )
Место хранения:
Активные ингредиенты: лидокаин, нажатие;
1 г сливок содержит: лидокаин 25 мг, стенокардия 25 мг;
Вспомогательные вещества : рицинское полиэтоксическое масло, гидрированное; Карбомер 974 г, гидроксид натрия, очищенная вода.
Лекарственная форма. Крем.
Основные физико-химические свойства: белый, мягкий, однородный крем.
Фармакотерапевтическая группа. Препараты для местной анестезии.
ATH код N01B B20.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
EMLA Cream содержит лидокаин и адгезионы, которые являются местными анестетиками группы замещенных амидов. При проникновении в эпидермис и дермы эти вещества обеспечивают анестезию кожи. Степень анестезии зависит от продолжительности применения и дозы.
Немодифицированная кожа
Благодаря длине применения 1-2 часа эффект длится примерно через два часа после удаления окклюзии наклейки.
В клинических испытаниях применения препарата EMLA к неповрежденной коже не было никаких различий в безопасности и эффективности (включая продолжительность анестезии) применения между группами пожилых пациентов (65-96 лет) и молодых людей.
EMLA влияет на поверхностный сосудистый канал, который может проявляться в виде временного бледного или покраснения. Эта реакция быстрой, всего за 30-60 минут, развивается у пациентов с атопическим дерматитом, что указывает на более быструю поглощение через кожу.
Расследование с участием здоровых добровольцев с неповрежденной кожей показало, что в 90% анестезии достаточно для введения дерматомы (диаметром 4 мм) на глубину 2 мм после нанесения 60 минут и на глубине 3 мм после применения Продолжительность 120 минут.
Репродуктивная токсичность
Лидокаин
При исследовании влияния на эмбриональное / плодовое развитие, в котором крысы и кролики, лекарственное средство использовали при органогенезе, тератогенные эффекты не наблюдались. Токсическое воздействие на эмбриону было отмечено у кроликов при использовании лекарственного средства в токсичных дозах для родительского тела. Для потомства крыс, подверженных токсичам для доз материнского тела на более поздних стадиях беременности и во время грудного вскармливания, характеризующиеся уменьшением скорости выживаемости после наталья.
Прилокаин
Исследование репродуктивной токсичности соединения не завершена.
При изучении комбинации, в которых прессование и лидокаин использовались у беременных женщин в период органогенеза, не влияло на развитие эмбрионального / плода. Однако данные о системных эффектах и клиническое значение недостаточно.
Генотоксичность и канцерогенность
Лидокаин
Изучение генотоксичности лидокаина дало отрицательные результаты. Канцерогенность лидокаина не изучалась. Лидокаин метаболит 2,6-ксилидина имеет генотоксический потенциал in vitro . При исследовании 2,6-ксилидина у крыс в матроре , постнально и в течение жизни были зарегистрированы путем образования опухолей в носовой полости, хипродерме и печени. Клиническое значение развития опухолей с краткосрочным / нерегулярным применением лидокаина неизвестно.
Прилокаин
Исследование генотоксичности адгезии дало отрицательные результаты. Канцерогенность прилокаина не изучалась. Метаболит Artho-Totuine является генотоксическим потенциалом in vitro . При изучении канцерогенности орто-толуидин у крыс, мышей и хомяков было зарегистрировано образование опухолей в различных органах. Клиническое значение развития опухолей с краткосрочным / нерегулярным применением адгезии неизвестно.
EMLA одинаково эффективна независимо от цвета / пигментации кожи (типы кожи I-VI).
EMLA может применяться до подкожной или внутримышечной вакцинации. Что касается внутрикормичной вакцины вакцины, например, см., См. Раздел «Особенности применения».
Слизистая оболочка генитальных органов
Время начала желаемой анестезии короче, поскольку всасывание происходит быстрее, чем в случае применения на неизоленную кожу.
Через 5-10 минут после нанесения крема EMLA на слизистой оболочке генитальных органов у женщин местная анестезия для боли, вызванной лазером аргона, длилась 15-20 минут (индивидуальные различия от 5 до 45 минут).
Поддные язвы
Не видели негативное влияние на исцеление язвы или бактериальной флоры.
Лечение язв на нижние конечности сливки EMLO обеспечивает облегчение боли до 4 часов после применения.
Фармакокинетические свойства
Системное поглощение препарата EML зависит от количества сливок, воздействия, толщины кожи (отличается в разных частях тела) и коже кожи, в частности присутствие кожных заболеваний (например, поглощение увеличивается с ATOPIC дерматит) и бритье. При применении к язвению характеристики ног могут влиять на всасывание, например, поглощение увеличивается с увеличением размера язвы.
Немодифицированная кожа
После нанесения 60 г крема EMLA на 400 см 2 (1,5 г на 10 см 2 ) в течение 3 часов до нашей неизнательной кожи (бедра) у взрослых, поглощение системы соответствовало 3% для лидиокаина и 5% для адгезии. Всасывание происходит медленно. В вышеупомянутой дозе максимальные концентрации плазмы для лидокаина (в среднем 0,12 мкг / мл) и стенокардия (среднее значение 0,07 мкг / мл) были достигнуты в течение примерно 4 часов после применения. Только в концентрации 5-10 мкг / мл является риск токсичных симптомов. В этом случае бритье кожу было выполнено в 8 - 12 часов до нанесения крема.
Поддные язвы
После нанесения 5-10 г крема EML в течение 30 минут на язвение ног максимальные уровни в плазме лидокаина и адгезии были достигнуты примерно через 1-2,5 часа (для лидокаина в диапазоне 0,05-0,84 мкг / ML и для адгезии 0, 02-0,08 мкг / мл).
В многократном состоянии приготовления EMLA на язвы значительного накопления в плазме, лидокаин, стенокардина или их метаболиты не наблюдались. 2-10 г крема EMLA наносили на 30-60 минут до максимальной площади 62 см 2 всего в 15 раз в течение 1 месяца, 3-7 терапевтических сеансов в неделю.
Слизистая оболочка генитальных органов
После нанесения 10 г крема EML на слизистой оболочке влагалища в течение 10 минут максимальная концентрация в плазме (средние концентрации лидокаина 0,18 мкг / мл; 0,15 мкг / мл) наблюдалось примерно через 35 минут.
Клинические характеристики.
Индикация.
Взрослые
EMLA Cream используется для поверхностной анестезии:
- Кожа вместо инъекций:
- Например, при выборе образцов крови или введения периферического венозного катетера;
- при проведении поверхностных хирургических вмешательств;
- слизистые оболочки органов половых органов, например, при проведении поверхностных хирургических вмешательств или до внесения местного анестетика;
- Трофические язвы нижних конечностей перед очисткой и проведения поверхностных хирургических вмешательств, например, удаление фибрина, навоза и некротических тканей.
Дети
Крем EMLA используется для детей от рождения, в зависимости от показаний в таких возрастных группах: новорожденные в возрасте 0-2 месяца, дети в возрасте 3-11 месяцев и дети в возрасте 1-11 лет - для поверхностных анестезии кожи на месте инъекции Пример, при выборе образцов крови или введение периферического венозного катетера и при проведении поверхностных хирургических вмешательств. Emla Cream можно назначить детям при удалении заразных моллюсков.
Противопоказание.
Известна гиперчувствительность к местным анестетике группы замещенных амидов, таких как буппуакаин, этидокаин, гипвакаин или любое из вспомогательных веществ. Нарушение целостности кожи по месту применения крема (активные операционные герпес, атопический дерматит или раны).
EMLA не следует использовать:
- дети в возрасте 0-12 месяцев с совместимым применением лекарственных средств, вызывающих образование метемоглобина;
- преждевременные младенцы (рожденные до 37 недели беременности).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
EMLA может увеличить формирование метемоглобина у пациентов, принимающих некоторые лекарства, которые способствуют метмоглобину (например, сульфаниламидам).
При применении больших доз EMLA риск развития ассоциативного эффекта у пациентов использовал местные анестетики или лекарства, которые структурно аналогичны последним, таким как токаинид.
Особые исследования взаимодействия с местными анестетиками и антиаритмическими препаратами III класса (например, амиодарон) не были проведены, но такие комбинации с осторожностью следует использовать.
Лекарства, которые уменьшают зазор лидокаина (например, Ciminidine или Beta-блокаторов), потенциально могут облегчить постепенное достижение его токсичных концентраций плазмы в повторном применении лидокаина в высоких дозах в течение длительного времени. Такие взаимодействия не имеют клинической ценности с краткосрочным лечением с использованием лидокаина в рекомендуемых дозах.
Клей в высоких дозах может привести к увеличению уровней метемоглобина, в частности в сочетании с метемоглобином путем индуцирования лекарств (таких как сульфаниламиды, нитро-фартин, фенитоин, фенобарбитал). Этот список не является исчерпывающим.
Особенности приложения.
При использовании клизмы взрослыми пациентами с соблюдением доз и методов использования метемоглобина под воздействием метаболитов, адгезия обычно не является клинической проблемой. Однако некоторые пациенты более склонны к развитию препаратов метамоглобинемии, среди которых человек с дефицитом дефицита глюкозой-6-фосфатной дегидрогеназы или наследственной или идиопатической метемоглобинемии. У пациентов с отсутствием глюкозой-6-фосфатной дегидрогеназой противоидиозного метиленового синего неэффективна в снижении уровней метемоглобина и самим, способным окислять гемоглобин, поэтому лечение метиленовым синим не предназначено.
Применение крема вокруг глаз нуждается в особой осторожности, потому что оно может вызвать раздражение глаз. Кроме того, потеря защитных рефлексов может привести к раздражению и возможному повреждению роговицы. Если препарат вступает в глаза, глаза немедленно потребовались с водой или раствором хлорида натрия и обеспечивают их защиту до возврата чувствительности.
Препарат следует использовать для использования пациентов с локальной инфекцией на месте применения, в случае травмы вместо применения и в острых заболеваниях, ослабленных пациентов, пожилых пациентов, пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, почечной недостаточностью или печеночной недостаточностью.
Если во время использования препарата есть ощущение горения или покраснения кожи, площадь с предварительно нанесенным кремом следует промыть водой и прекращать использование, пока покраснение не исчезнет.
Исследования не показали, проявляет ли анестетический эффект анальгетическим эффектом при приеме крови от каблуков у новорожденных.
Безопасность и эффективность лекарственного средства для детей в возрасте до 3 месяцев были исследованы только при нанесении одной дозы. У этих детей, после нанесения крема EMLA, временное увеличение уровней метемиглобина, которое длилось до 13 часов. Однако выявленное увеличение, скорее всего, не имеет клинической значимости.
Крем EMLO не следует использовать для части поврежденной барабанной мембраны или в других ситуациях, когда существует риск попадания в среднее ухо. Из-за отсутствия информации о поглощении активных веществ препарат не следует применять к открытым ранам (за исключением трофических язв). Из-за потенциально улучшенного поглощения через свежепристующую кожу важно придерживаться рекомендуемой дозы с учетом применения и продолжительности применения (см. «Способ применения и дозы»).
Препарат EMLA не следует применять к слизистым оболочкам генитальных органов из-за недостаточности данных всасывания.
Лидокаин и спальки показывают бактерицидные и противовирусные свойства при концентрациях выше 0,5-2%. Следовательно, следует провести тщательный мониторинг результатов внутрикожного введения живых вакцин (таких как BCG).
Чтобы получить достаточный объем клинических данных, препарат AML не следует использовать:
- дети в возрасте 0-12 месяцев с совместимым применением лекарственных средств, вызывающих образование метемоглобина;
- преждевременные младенцы (рожденные до 37 недели беременности).
Пациенты принимают антиаритмические препараты ІІІ класс (например, амиодарон), должны подвергаться тщательному надзору, следует рассмотреть необходимость мониторинга ЭКГ в таких лицах, поскольку влияние лидокаина на сердце может иметь дополнительный эффект с совместимым приложением с антиаритмическими препаратами. ІІІ класс.
Крем EMLA содержит полиэтоксиное масло рицина, гидрогенизированное, которое может вызвать кожные реакции.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
Данные о лечении беременных женщин лидокаин и адгезия недостаточно.
Лидокаин и прилегающий проход через плацентурный барьер. Нет никаких признаков того, что лидокаин и адгезионы могут привести к нарушению репродуктивного процесса, такое как повышенная частота дефектов развития или прямое или косвенное или косвенное воздействие на фрукты. Однако риск использования человека не полностью оценен.
Данные о влиянии лидокаина и адгезии для беременности, развития эмбрионального / плода, роды и развитие после рождения, полученные в исследованиях животных, не являются полными.
С краткосрочным применением во время беременности считается, что преимущества превышают возможные риски.
Кормление грудью
Лидокаин и спальки в небольших количествах проникают в грудное молоко. При подаче заявления в рекомендуемые дозы, воздействие на ребенка вряд ли. Поэтому грудное вскармливание во время использования лекарственного средства AMLA может быть продолжена.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Лечение эмло крема не влияет на скорость реакции.
Способ применения и доза.
Взрослые
Немодифицированная кожа
Таблица 1
Индикация | Доза и способ применения | Продолжительность приложений |
Для введения иглы, например, при введении венозного катетера, выбор образцов крови | ½ трубки (примерно 2 г) на 10 см 2 . Крем наносится на кожу толстым слоем и накладывает окклюзию наклейку. | 1:00; максимум 5 часов |
Для несовершеннолетних хирургических вмешательств, например, при удалении заразных моллюсков | 1,5-2 г на 10 см 2 . Крем наносится на кожу толстым слоем и накладывает окклюзию наклейку. | 1:00; максимум 5 часов |
Для более значительных поверхностных хирургических вмешательств, например, с кожей методом « разделенного легания » | 1,5-2 г на 10 см 2 . Крем наносится на кожу толстым слоем и накладывает окклюзию наклейку. | 2 часа; максимум 5 часов |
Для обработки больших участков свежеприступы кожи (с амбулаторным лечением) | Максимальная рекомендуемая доза: 60 г. Максимально рекомендуемая площадь лечения: 600 см 2 . | 1:00; максимум 5 часов |
Трофические язвы нижних и х kints и wok
Чтобы очистить трофические язвы - около 1-2 г на 10 см 2 . Крем наносится на поверхность язвы толстым слоем, но не более 10 г на одну процедуру лечения. На поверхности язвы есть окклюзивная наклейка. Трубка предназначена для одноразового применения, поэтому каждый раз, когда остальные кремы после процедуры лечения должны быть утилизированы.
Продолжительность приложения составляет не менее 30 минут.
Чтобы очистить трофические язвы в районах с тканью, через которые особенно трудно проникнуть, продолжительность применения может быть продлена до 60 минут. Очистка язв должна проводиться в течение 10 минут после удаления сливок.
Крем EMLO использовался в течение 15 процедур лечения в течение 1-2 месяца, не снижая эффективность или увеличение количества случаев развития местных реакций.
Поверхностные анестезии органов половых органов
Кожа половых органов
Применить перед введением местных анестетиков:
Мужчины - 1 г на 10 см 2 ; Крем наносится на кожу толстым слоем;
Продолжительность приложений - 15 минут;
Женщины 1-2 г на 10 см 2 ; Крем наносится на кожу толстым слоем;
Продолжительность приложений составляет 60 минут.
Слизистая оболочка генитальных органов
Перед удалением крышки или введения местной анестетики - около 5-10 г в зависимости от области, подлежащей лечению. Необходимо покрыть крем всей поверхности, в том числе складки слизистой оболочки. Необходимость накление окклюзии отсутствует.
Продолжительность приложений - 5-10 минут.
Процедура должна быть запущена сразу после удаления крема.
Дети
Для введения иглы, удаление заразных моллюсков и других незначительных поверхностных хирургических вмешательств
1 г на 10 см 2 . Крем наносится на кожу толстым слоем и накладывает окклюзию наклейку.
Доза не должна превышать 1 грамм 10 см 2 и должна быть выбрана с учетом зоны приложения.
Таблица 2
Возраст | Область рисования | Продолжительность приложений |
0-2 месяца 1 . | Максимум 10 см 2 (вообще 1 г) (максимальная суточная доза) | 1 час (не дольше) |
3-11 месяцев | Максимум 20 см 2 (вообще 2 г) (максимальная суточная доза) | 1 час (не дольше) |
1-5 лет | Максимум 100 см 2 (вообще 10 г) (максимальная суточная доза) | 1:00; максимум 5 часов |
6-11 лет | Максимум 200 см 2 (всего 20 г) (максимальная суточная доза) | 1:00; максимум 5 часов |
1 Emla не применяются в недоношенных младенцах (рожденные до 37 недели беременности).
Особам, які часто наносять або видаляють крем, слід уникати прямого контакту для зменшення ризику розвитку гіперчутливості.
Діти.
Крем застосовують дітям від народження (див. р. «Показання»).
Передозування.
Розвиток системних токсичних ефектів при застосуванні препарату Емла із дотриманням рекомендацій щодо доз та способу застосування дуже малоймовірний. При можливому виникненні токсичних ефектів очікується, що симптоми будуть подібними до таких при лікуванні іншими місцевими анестетиками, тобто збудження ЦНС, а у тяжких випадках – пригнічення ЦНС та діяльності міокарда.
Можливе підвищене потовиділення, блідість шкірних покривів, запаморочення, головний біль, нечіткість зорового сприйняття, шум у вухах, диплопія, зниження артеріального тиску, брадикардія, аритмія, сонливість, озноб, оніміння кінцівок, занепокоєння, судоми, шок, зупинка серця.
Повідомлялося про рідкісні випадки розвитку метгемоглобінемії, що мала клінічне значення. Застосування прилокаїну у великих дозах може підвищувати рівень метгемоглобіну. Місцеве нанесення 125 мг прилокаїну з тривалістю аплікації 5 годин викликало розвиток помірної метгемоглобінемії у дитини віком 3 місяці. Місцеве нанесення лідокаїну у дозі 8,6-17,2 мг/кг викликало надзвичайно тяжку інтоксикацію у дітей.
Тяжкі неврологічні симптоми (судоми, пригнічення ЦНС) потребують симптоматичного лікування, що включає штучну вентиляцію легенів та введення протисудомних лікарських засобів. Антидотом при метгемоглобінемії є метилтіонін. Через повільне системне всмоктування за пацієнтом з симптомами отруєння необхідно встановити нагляд протягом декількох годин після терапії даних симптомів.
З появою перших ознак інтоксикації (запаморочення, нудота, блювання, ейфорія) перевести пацієнта у горизонтальне положення; призначити інгаляцію кисню; при брадикардії– М-холіноблокатори (атропін), вазоконстриктори (норепінефрин, фенілефрин).
Якщо спостерігаються інші симптоми системної токсичності, ознаки, як очікується, будуть схожі за характером на ті, що спостерігаються у разі застосування місцевих анестетиків іншими шляхами. Токсичність у разі застосування місцевих анестетиків проявляється збудженням нервової системи, а у тяжких випадках – пригніченням центральної нервової системи та серцево-судинної системи.
Побічні реакції.
Небажані реакції при застосуванні місцевих анестетиків виникають з частотою менше 1/1000 пацієнтів.
Таблиця 3
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини | Часто (≥ 1/100, < 1/10) | Тимчасові реакції у місці нанесення, такі як блідість, почервоніння, набряк 1) 2) 3) . У перші хвилини після застосування, відчуття печіння легкого ступеня, свербежу або тепла у місці нанесення 2) 3) . |
Іноді (≥ 1/1000, < 1/100) | У перші хвилини після застосування, відчуття печіння легкого ступеня, свербежу або тепла у місці нанесення 1) , шкірні висипання, біль, алергічний контактний дерматит, кропив'янка, ангіоневротичний набряк. Парестезія у місці нанесення, наприклад поколювання. Подразнення шкіри у місці нанесення 3) . | |
Системні порушення та ускладнення у місці введення | Рідко (≥ 1/10000, < 1/1000) | Алергічні реакції, у найбільш тяжких випадках – анафілактичний шок 1) 2) 3) . Метгемоглобінемія 1) . Метгемоглобінемія у дітей. Шкірні реакції у місці нанесення, такі як пурпура чи петехії, особливо при великій тривалості аплікації у дітей з контагіозними молюсками 1) . У разі випадкового контакту з оком можливе подразнення рогівки 1) . |
1) неушкоджена шкіра
2) слизові оболонки статевих органів
3) трофічні виразки нижніх кінцівок
У разі застосування надмірної дози препарату, швидкої абсорбції або у разі розвитку гіперчутливості небажані реакції, як очікується, будуть схожі за характером на ті, що спостерігаються після застосування місцевих анестетиків амідного типу іншими шляхами.
Термін придатності.
3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 30 ºС. Не заморожувати.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 5 г у тубі; по 5 туб разом з 12 оклюзійними наклейками у картонній коробці або
по 30 г у тубі; по 1 тубі у картонній коробці.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
Ресіфарм Карлскога АБ/Recipharm Karlskoga AB.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Бьоркборнсвеген 5, Карлскога, 69133, Швеція/Bjorkbornsvagen 5, Karlskoga, 69133, Sweden.
ЛИДОКАИН+ПРИЛОКАИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа