В корзине нет товаров
Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар
Назад к списку
ЭПОБИОКРИН раствор для инъекций 10000 МЕ шприц №5

ЭПОБИОКРИН раствор для инъекций 10000 МЕ шприц №5

rx
Код товара: 309244
Производитель: Биофарма (Украина)
56 600,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
Написать жалобу
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
  • Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
  • Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
  • Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
  • Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

И n в т r q и я

Для использования медицинской иммунобиологической подготовки

EPOBIOCRINE ® .

Epobiocrinum ® .

С агальской характеристикой:

M Еще одно непатентованное имя : эпоэтин Альфа;

Основные физики и химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость, содержащая рекомбинантную эритропоюрию человека.
Я худой и количественный склад
Активные ингредиенты: рекомбинантный эритропоэтин человека 1000 или 2000 или 4000 или 10 000 МО;
Вспомогательные вещества: альбумин на основе сухого альбумина (стабилизатор) - 2,50 мг, цитрат натрия - 5,80 мг, хлорид натрия - 5,84 мг, лимонный лимон натрия - 0,057 мг, вода для инъекций - 1 мл.
О ORMA ORMAR. Инъекционный раствор.
К УАТС. B03x a01. Эритропоэтин.
Иммунологические и биологические свойства. Рекомбинантный человеческий эритропоэтин для биологической и иммунологической активности соответствует эритропоэтине человека (EPO) - естественный грикопротеинский гормон, который стимулирует эритропоэуз. Обычно у здорового человека EPO синтезируется почками (90%) и клетками печени Купферов (10%). Уровень его синтеза определяется уровнем насыщения кислорода. EPO стимулирует пролиферацию и дифференциацию клеток эритроид в зрелых эритроцитах. Его действие проводится на ранних этапах эритропоэза на уровне кластерно-формирующих единиц-эритроцитов и колониеобразующих единиц-эритроцитов, затем - на уровне дороатромробала, эфирблудставласта и ретикулоцитата (чувствительность этих клеток к ЕПО пропорционально степени их зрелости). EPO нормализует уровень гемоглобина и гематокрита и устраняет симптомы, связанные с анемией.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика. С внутривенной администрацией период полувыведения у людей с нормальной функцией почек составляет около 4 часов; У пациентов с нарушенной функцией почек - около 5 часов.
Когда подкожное введение, концентрация препарата в крови медленно увеличивается и достигает максимума от 12 до 18 часов после введения. Период полураспада - 24 часа.
Препарат не имеет кумулятивных свойств.

Показания к применению:

  • анемия у пациентов с уремической стадией хронической почечной недостаточности (HNN), полученная терапией хроническим гемодиализом (CH) и постоянным амбулаторным гемодиализмом (PAP);
  • анемия у беременных женщин (третий триместр беременности) и в плохом уровне гемоглобина и гематокрита;
  • Ранняя анемия у новорожденных недоношенных детей;
  • Поздняя анемия у младенцев с гемолитической болезнью, которая понесла внутриутробное переливание эритроцитарной массы или постнатальной замены и сокрушительной переливающей крови, которые характеризуются неадекватно низким (относительно степени анемии) путем производства эритропоэтина;
  • стимуляция эритропоэза с поздней гионогенеративной анемией у новорожденных с гемолитическим заболеванием;
  • анемия вызвана дефицитом эритропоэтина у пациентов с ЧНН;
  • анемия, связанная с химиометрической терапией опухолей;
  • анемия у пациентов с ВИЧ, вызванная применением зидовудина;
  • Электронная зависимая анемия (немиелоидные опухоли, ревматоидный артрит и др.);
  • Чтобы уменьшить объемы крови, со значительными хирургическими вмешательствами и острыми кровопотечкой.
Способ применения и доза
Препарат вводят подкожно или внутривенно. Продолжительность внутривенной инъекции 1 - 2 мин. Для Infus препарат не используется.
Анемия у пациентов с уремической стадией HNN. Пациенты в гемодиализе (GD) лекарственное средство вводят подкожно или внутривенно в дозе 200 МЕ / кг / неделя после сеанса гемодиализа. Рекомендуемая еженедельная доза (200 м / кг / неделя) должна быть разделена на 3 администрации в течение недели (после каждого сеанса гемодиализа). Максимальная доза не должна превышать 200 МЕ / кг 3 раза в неделю.
Пациенты в папе, препарат вводят подкожно в дозе 75 МЕ / кг 1 раз в неделю. Курс лечения составляет 8 недель.
Внутривенное введение EPOBIOCOCRINE ® позволяет добиться максимальной концентрации препарата в крови в течение первого часа, при этом его снижение до базового уровня до конца первого дня после введения. Подкожное введение EPOBIOCRINE ® позволяет независимо от типа диализа, достигать максимальной концентрации препарата в крови в течение 8-24 часов (при его снижении до базового уровня до конца второго дня после введения).
Подкожный метод применения EPOBIOCRINE ® целесообразно планировать терапию у пациентов, которые находятся в гемо- и перитонеальном диализе, поскольку он требует меньшей начальной дозы.
Анемия у беременных женщин и пород. Беременная (третий триместр беременности) и анемия с анемией вводят подкожно в дозе 450 МЕ / кг / неделя (вводят в течение шести дней) в комплексе с адекватным насыщением организма с железом в сочетании с витаминами группы B (в 1 , в 6 , в 12 и фолиевой кислоте). Препарат вводят три раза в неделю: в первый день в дозе 150 МЕ / кг, следующие пять инъекций - в дозе 60 миль / кг.
В случае сопротивления терапии своевременное обнаружение факторов, которые ингибируют эритропоэуз, такие как дефицит железа, скрытая инфекция, гипопротеинемия и, по возможности, их коррекция должна быть выполнена.
Анемия в новорожденных младенца. Для профилактики и лечения ранней анемии у новорожденных преждевременных детей лечение поздней анемии у младенцев с гемолитическим заболеванием, которое понесли внутриутробное переливание эритроцитарной массы или постнатальной замены и сокрушительной переливной крови, которые характеризуются неадекватно низкими (относительно степени к степени анемии) путем производства эритропоэтина; Для стимуляции эритропоэза с поздней гионогенеративной анемией у новорожденных детей с гемолитическими заболеваниями препарат вводится подкожно в дозе 200 МЕ / кг три раза в неделю. Курс лечения составляет 10 инъекций. В комплексе с терапией с эпобиорином ® железо препараты предписываются 2 - 3 мг / кг в день (элементарным железом), фолиевой кислотой - 50 мкг в день и витамин E - 5 мг в день.

Анемия у пациентов с HNN. Начальная доза EPOBIOCRINE® 30 - 75 IU / кг 3 раза в неделю. Срок коррекции длится до оптимального уровня гемоглобина (110 - 125 г / л), гематокрит (30 - 35%). Эти показатели должны контролироваться каждую неделю.

Возможны следующие ситуации:
  1. Гематокрит увеличивается с 0,5% до 2,0% в неделю. В этом случае доза не изменяется до оптимальных индикаторов.
  2. Уменьшенный ответ на EPO (скорость гематокита увеличивается менее 0,5% в неделю). Необходимо увеличить дозу 25 МЕ / кг. Максимальная доза составляет 300 мкг / кг три раза в неделю.
  3. Увеличенный ответ на EPO (темп роста гематокрита более 2,0% в течение 2 недель). Необходимо уменьшить дозу препарата в 1,5 раза.
  4. Гематокрит остается низким или уменьшается. Необходимо проанализировать причины сопротивления.
Эффективность лечения зависит от правильной выбранной индивидуальной схемы лечения .

Период поддержки терапии. Предварительная доза срока коррекции уменьшается на 25-30% и поддерживается на этом уровне, так что скорости гематокрита находятся в диапазоне от 30 до 35%, а концентрация гемоглобина составляла 110 - 125 г / л. Как правило, поддержка дозы составляет 50 - 60 м / кг три раза в неделю. Для терапии в период обслуживания рекомендуется подкожный метод введения (как наиболее экономичный и безопасный).

Анемия у пациентов после химиотерапии и лучевой терапии опухолей. Перед началом лечения рекомендуется определить уровень эндогенного эритропоэтина. При концентрации EPO менее 200 мк / мл начальная доза составляет 150 МЕ / кг. При отсутствии ответа увеличение дозы до 300 МЕ / кг возможно через 8 недель с начала лечения. Дальнейшее увеличение дозы неуместно. Не рекомендуется назначать пациентов с эпобиорином® с эндогенной эритропоэтином в сыворотке выше 200 м / мл.
Анемия у пациентов с ВИЧ, вызванная применением зидовудо . Введение EpobioCrine ® в дозе 100 МЕ / кг 3 раза в неделю эффективно в пациентах ВИЧ, получающих цидоводинотерапию, при условии, что уровень сыворотки эндогенного эритропоэтина пациента составляет менее 500 мкл / мл, а доза зидовудина менее 4200 мг / неделя.
Операция. Подготовка к значительным хирургическим вмешательствам . EPOBIOCRINE ® взят в дозе 100-300 мкг / кг за день, за 10 дней до хирургического вмешательства и в течение 4 - 6 дней после операции.
Системные заболевания. Ревматоидный артрит . Начальная доза EPOBIOCRINE ® составляет 50 - 75 МЕ / кг 3 раза в неделю. При отсутствии ответа через 4 недели лечение рекомендуется увеличить дозу до 150 - 200 мкг / кг 3 раза в неделю. Дальнейшее увеличение дозы неуместно.
После достижения оптимальных уровней гематокрита и гемоглобина доза и множественность введения EPOBIOCRINE ® должны быть выбраны индивидуально для каждого пациента.
При лечении эпобиорина ® следует помнить, что доза должна быть увеличена не более одного раза в месяц. Уровень нормального ответа является увеличением гематокрита от 0,5 до 2,0% в течение 2 недель. При скорости роста гематокрита более 2% в течение 2 недель дозы должны быть уменьшены в 1,5 раза.
Замена других эритропоэтинов на эпобиоксине ®
Принимая во внимание возможное более выраженное влияние эпобиорина ® , его доза не должна превышать дозу рекомбинантного эритропоэтина, которая использовалась в предварительном курсе лечения. В течение первых двух недель доза не меняется, оценивая соотношение дозы - ответ. После этого доза может быть уменьшена или увеличена по вышеуказанной схеме.
Побочное действие
Синдром гриба. Возможное головокружение, сонливость, лихорадка, головная боль, суставы и мышцы (в основном в начале лечения).
Из сердечно-сосудистой системы: дозозависимое увеличение артериального давления; ухудшение в ходе существующей артериальной гипертонии (чаще всего у пациентов с хронической почечной недостаточностью); В некоторых случаях гипертонические кризисы злокачественная артериальная гипертензия с симптомами энцефалопатии (головная боль, путаница сознания) и симптомы обобщенных тонико-клонических судов.
Из системы гематопоев: редко - тромбоцитоз.
На стороне системы коагуляции крови: в некоторых случаях - шунт тромбоз у пациентов с тенденцией к гипотензии, которые находятся в гемодиализе или в присутствии стеноза, аневризмы).
Из системы мочи: возможная гиперкалиемия, гиперфосфатемия, увеличивая концентрацию мочевины, креатинина, мочевой кислоты в плазме крови (у пациентов с хронической почечной недостаточностью).
Аллергические реакции: в некоторых случаях - слабо или умеренно выраженная кожная сыпь, экзема, крапивница, зуд, отек квинки. Редко возникают анафилактические реакции: потенциально серьезные осложнения, связанные с нарушением дыхания или уменьшением кровяного давления, иммунного ответа (имеет минимальную способность вызывать образование антител).
Местные реакции: возможные гиперемии кожи, изжоги, слабые или умеренные боли в месте вставки (чаще встречаются, когда подкожное введение).
Противопоказание
Неконтролируемая артериальная гипертония. Повышенная чувствительность к эпоэтиновой альфам.
Кроме того, использование препарата противопоказано:
- перед проведением обширной хирургической хирургии за пределами структуры предварительной контрольной программы с использованием аутологичной крови;
- с тяжелой сосудистой патологией (включая коронарный, сонный, церебральный, периферический);
- с недавно переданным инфарктом миокарда, острое нарушение циркуляции мозга.

Особенности применения
Препарат нельзя использовать в нарушении целостности, маркировки, физических свойств, срок годности.
Препарат с осторожностью используется у пациентов с судорогими реакциями в анамнезе; Пациенты с повышенным риском развития тромбоза или других сосудистых осложнений. Требует тщательного медицинского контроля.
С осторожностью используется для подагры.
До применения следует гарантировать, что пациенты с артериальной гипертензией получают эффективную антигипертензивную терапию.
Во время приложения необходимо контролировать уровень на уровне, обращая внимание на возникновение или укрепление необычной головной боли. В этом случае может потребоваться коррекция терапии или назначения антигипертензивных агентов. Если, несмотря на адекватной терапии, при не уменьшается, эпобиоКрин ® должен быть отменен.
Перед применением эпобиокина ® необходимо оценить состояние депо железа в организме. У большинства пациентов с хронической почечной недостаточностью в раке и ВИЧ-инфицированных пациентах уровень ферритина в плазме уменьшается одновременно с увеличением гематокрита. Уровень ферритина должен быть определен на протяжении всего курса лечения. Если это менее 100 нг / мл, рекомендуется замена терапии железа препаратов. Пациенты, которые выдают аутологичную кровь и находятся в додооперационном периоде, также должны получить дополнительное адекватное количество железа.
В период применения уровень гемоглобина должен контролироваться, по меньшей мере, раз в неделю до достижения стабильного уровня, затем реже. В предварительном и послеоперационном периоде уровень гемоглобина следует проверять чаще, если начальный уровень составлял менее 14 г / дл. Он также должен контролироваться уровнем гематокрита. В течение первых 8 недель терапии вы должны регулярно контролировать количество тромбоцитов, поскольку EpobioCrine ® может привести к умеренному увеличению дозы, зависящее от дозы в их количестве (что касается нормы независимо в течение хода терапии); Тромбоцитоз редко развивается.
Следует иметь в виду, что предоперационное увеличение гемоглобина может служить неблагоприятным фактором, который приводит к развитию тромботических осложнений. Перед планом хирургического вмешательства пациенты должны получать адекватную профилактическую антитромботическую терапию.
В предварительном и послеоперационном периоде не рекомендуется использовать эпобиорин ® на начальном уровне гемоглобина, превышающую 15 г / дл.
С осторожностью использовать у пациентов с порфиром. При хронической почечной недостаточности на фоне терапии, эпобиоксин ® Возможна обострение порфирии.
Коррекция анемии может сопровождаться улучшением аппетита и увеличение всасывающего калия и белков. Следует иметь в виду возможные надо периодически правильные параметры диализа для поддержания мочевины, креатинина и калия в пределах нормальных пределов. У пациентов с хронической почечной недостаточностью необходимо контролировать уровень электролитов в сыворотке. Использование EPOBIOCRINE ® путем предварительной набора пациентов не ускоряет прогрессирование почечной недостаточности.
Пациенты в гемодиализе, на фоне терапии с эпобиорином ® , как правило, увеличение дозы гепарина во время диализа (в результате повышенного гематокрита). В неадекватной дозе гепарина возможна окклюзия диализной системы.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью и клинически выраженной CHD или Stagnant сердечной недостаточностью, концентрация технического обслуживания гемоглобина не должна превышать верхний предел оптимальной рекомендуемой концентрации (не более 10-12 г / дл у взрослых).
При нанесении у пациентов с расстройствами функции печени можно замедлить бионтранформацию эпобиорина ® и выраженного увеличения эритропоэза. Использование EPOBIOCRINE ® в этой категории пациентов не установлено.
Невозможно исключить возможность эпобиорина ® на рост некоторых типов опухолей, особенно на злокачественных новообразованиях костного мозга.
Следует соблюдать все специальные предупреждения и меры предосторожности, связанные с программой сбора аутологичной крови (это распространяется на всех пациентов, получающих эпобиоКрин ® ).

Терапевтическая эффективность эпибиорина ® может снижаться с дефицитом железа, фолиевой кислоты, витамина B 12 , алюминиевой интоксикации, межменентными заболеваниями, скрытым кровотечением, гемолизом, фиброзным мозгом.

Применение во время беременности и грудного вскармливания. Безопасность использования эпобиорина ® во время беременности и в период лактации не установлена.

Взаимодействие с другими лекарствами . Эффект эпобиорина ® может быть амплифицирован путем одновременного введения крови.
При одновременном использовании эпобиоксиина ® с циклоспорином можно уменьшить концентрацию последних в плазме благодаря увеличению степени его связывания с эритроцитами (при нанесении этой комбинации необходимо контролировать концентрацию циклоспорина в плазме и При необходимости увеличивайте дозу).
Несовместимость. EPOBIOCRINE ® не может быть смешан с решениями других лекарств.
Поп _ Возможно с неправильно выбранной индивидуальной схемой лечения. О симптомах передозировки, меры для предотвращения и устранения их. В разделах: «побочный эффект» и «Особенности применения».
Влияние на управление автомобилем. Не влияет на контроль автомобилей.

Условия хранения. В сухом, защищенном от света при температуре от 2 до 8 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте. Не заморозить. Не встряхните.
Дата окончания срока. 2 года.
Условия жизни . По рецепту.
Упаковка. 1000 м в ампулах или флаконах. 5 или 10 ампул или флаконы в коробке. Для 2000 МУ, 4000 МЕ, 10000 МО в ампулах или флаконах. На 5, 6 или 10 ампул или флаконы в коробке.
До 1000 МЕ, 2000 МУ, 4000 МЕ, 10 000 м в шприцах или ампулах. 5 шприцев или ампул в блистере из пленки ПВХ. 1 волдырь в коробке.
Режиссер. ПАО "Биофарма", Украина;
ООО "ФЗ" Биофарма ", Украина.
Адрес. Украина, 03680, г. Киев, ул. М амосов, 9;
Украина, 09100, Киевская область, Била Церква, ул. Киевская, 37.
ЭПОЭТИН АЛЬФА

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
 
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа