ЭРБИСОЛ раствор для инъекций амп. 2 мл №10

Состав на 1 мл:

Активные ингредиенты: комплекс природных небелковых низкомолекулярных органических соединений негормональные происхождения , полученный из эмбриональной ткани животных содержит олигопептиды и гликопептиды (всего 0,07 - 1,0 мг), нуклеотиды, аминокислоты;

Вспомогательные вещества: 0,9% раствор изотонический раствор хлорида натрия.

Лекарственная форма. Решение для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа.

Иммуностимуляторы. Код АТС L03A X.

Лекарственные средства, влияющие на желудочно-кишечный тракт и обмен веществ.

Гепатотропные препараты. Код ATC A05V A.

Клинические характеристики.

Показания к применению .

- Гастроэнтерология: гепатит различной этиологии ( в том числе вирусных, токсичных и лекарственного гепатита , вызванного антибиотиками, интерферона, химиотерапии и других сильнодействующих препаратов , которые вызывают побочные эффекты), реактивный гепатит steatohepatosis, цирроз печени, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастродуоденит, язвенный колит;

- токсикологии: Эрбисол ^® усиливает детоксикационную функцию печени;

- эндокринологии, сахарный диабет, аутоиммунный тиреоидит;

- терапия: неспецифические заболевания легких (пневмония, бронхит некоторые хроники), туберкулез легких, метаболическая дистрофия, синдром хронической усталости, ангиопатии, для улучшения микроциркуляции, нормализации кровотока и сосудистого тонуса. Эрбисол ^® используется в лечении жертв радиационного воздействия naslidkiv и экологического загрязнения, препарат обладает выраженными адаптивно-корректирующие свойства комбинации вышеуказанных патологий повышает защитные и компенсаторные функции организма;

- Аллергология аллергических и аутоиммунных заболеваний, включая астму, атопический дерматит и атопический rynokon'yuktyvit;

- геронтология, функциональная недостаточность, связанная с возрастными нарушениями функции печени, иммунной, нервной и сердечно-сосудистой систем. Для повышения физической активности и устранения астенического синдрома, для повышения потенции;

- Стоматология: заболевания периодонта;

- хирургия и травматология: травматические, послеоперационные и гнойно-септические раны, переломы (для ускорения консолидации костных отломков), трофические язвы различной этиологии, диабетической ангиопатии, пролежни;

- Рак: хирургическое лечение для профилактики метастазирования и быстрого заживления ран. При химиотерапии и radiopromeneviy Эрбисола ^® терапия используется в комбинации в качестве поддерживающего лекарства как гепато- и imunoprotektora репаранта и реабилитации и mizhkursovomu периодов в качестве иммуномодуляторов и репаранта усиления системы обороны против опухоли.

Противопоказания . Идиосинкразия.

Способ применения и доза. Дозировка и лечение определяется врачом индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания (в виде монотерапии или в составе комплексной терапии).

Эрбисол ^® вводят внутримышечно, внутривенно, vnutrishnoarterialno, vnutrishnocherevno intratumorous ежедневно или взрослых 2 - 4 мл. Курс лечения - 20 дней и, учитывая chronorhythms тела, разовая доза предпочтительно вводят вечером перед сном на 21 - 24 часа после 2 - 3 часа после еды, а в случае двойной записи, дополнительно назначают утром в 6 - 9 вечера в течение 1 - 2 часа до еды. Средняя доза курс 40 - 80 мл.

Когда реактивный гепатит, аутоиммунные заболевания, аллергические взрослые вводят ежедневно в 2 мл vnutrishnom'yazovo в течение 20 дней.

Когда раны, периодонтит у взрослых первые 10 дней назначают vnutrishnom'yazovo 4 мл, и в течение следующих 10 дней при необходимости - 2 мл. При генерализованных периодонтита дополнительно назначается введение инфильтрации десен или приложений или электрофорез Эрбисола ^® от анода (+) , чтобы очистить.

Х vorym до некоторой хроники obstruktyvni легочных заболеваний и астмы с дыхательной bronhialnu не доступны , так и взрослого Ness степени Эрбисол vnutrishnom'yazovo ^® вводят 2 мл 1 раз в день на 21 - 24 часа в течение первых 3 DIB, а затем 5 дней в 2 мл 2 раза в день в 16 и 18 ч при 21 - 24 часов и 7 дней - 2 мл 1 раз в день на 21 - 24 часа. Курсовая доза 40 мл.

У больных с хронической и обструктивной болезни легких и bronhialn и в астмы с дыхательной не доступны , так Ness второй степени взрослого Эрбисол vnutrishnom'yazovo ^® вводят в течение первых 3 дней и 2 мл 1 раз в день на 21 - 24 часа и 10 дней после введенных 2 мл дважды в 16 - 18 часов и около 21 - 24 часов, затем в течение 7 дней - по 2 мл в 21 - 24 часа. Курсовая доза 60 мл.

При хронических обструктивных заболеваний легких и бронхиальной астмой , сопровождаемых глубокими и необратимыми изменениями в дыхательной функции дыхательных nedostatnistyu уровня III, туберкулез легких и лечение требуется , по меньшей мере 80 мл Эрбисола ^®. Пациенты в этой группе vnutrishnom'yazovo препарат вводят 2 мл дважды в 16 - 18 часов и при 21 - 24 часов. Курс лечения - 20 дней. Предлагаемый способ обработки схемы ступенчатой ​​дополняет основную обработку.

Гепатит, steatohepatosis, цирроз печени, язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастродуоденит, язвенный колит, метаболические дистрофии, повреждение ткани, переломы (для ускорения консолидации костных фрагментов), трофические язвы различной этиологии, пролежни, а также реабилитации и восстановление терапии для улучшения физической активности адаптивных-корректирующих и защитных функций для устранения астенического синдрома, препарат синдрома хронической усталости взрослого внутримышечно используется до 2 мл ежедневно два раза в день: в 6 - 9 и 21 - 24 часов в течение 20 дней , или первых 3 дней вводили 2 мл 1 раз в день на 21 - 24 часа и следующие 10 дней вводили 2 мл дважды в 6 - 9 вечера и около 21 - 24 часов, а затем в течение 7 дней - 2 мл 21 - 24 часа.

При диабете, аутоиммунный тиреоидит Эрбисол ^® вводят ежедневно 2 раза в день по 2 мл - утром в 6 - 9 часов вечера в 21 - 24 часов внутривенно или внутримышечно в течение 20 дней.

В онкологических заболеваний , таких как поддержка наркотиков и реабилитации в radiopromeneviy Эрбисол ^® терапии вводят внутримышечно ежедневно для взрослых 2 мл 2 раза в день утром в 6 - 9 часов вечера в 21 - 24 часов в течение 20 дней, начиная с 1 - 2 дня до Конечно radiopromenevoyi терапия.

При химиотерапии взрослых Эрбисол ^® вводят ежедневно, начиная с 2 - 3 дня до химиотерапии, 1 раз в сутки вечером в 21 - 24 утра до 2 мл внутримышечно в течение химиотерапии и оканчивающиеся на 7 - 12 день после химиотерапии (около 15 - 25 дней) и внутримышечные инъекции по 2 мл в 6 утра - 9:00, начиная с 1 - 2 дня до начала химиотерапии, во время химиотерапии и заканчивая на 3 -7 дней после химиотерапии. Это первый день , и последние 4 -7 дней курс Эрбисол ^® можно вводить 2 мл один раз в день вечером в 21 - 24 hodyni. В дни приемной химиотерапии

утром вместо внутримышечной инъекции 2 мл следует вводить Эрбисол ^® 4 - 16 мл Эрбисола ^® ( в зависимости от режима и дозы himiopreparativ) дробно непосредственно перед входом каждого цитостатического таким же образом, то есть, внутривенно или внутри или intratumorous или vnutrishnocherevno, и на 17 дополнительных hodyni внутримышечно вводили 2 мл Эрбисола ^®. Например, когда внутривенная капельное вливание химиотерапия первоначально внутривенна Эрбисол ^® 2 мл перед каждым вливанием 200 мл химиотерапии. В интра препарата вливания химиотерапии Эрбисол ^® вводят таким же образом , внутриартериально. В региональной химиотерапии до введения химиотерапевтического раствора вводят таким же образом , 4 мл Эрбисол ^® или внутри intratumorous. Дополнительный вход vnutrishnom'yazove 2 мл Эрбисол ^® в 17 часов назначает еще 2 - 3 дня после введения больших доз химиотерапии. Когда химиотерапия с использованием препаратов, влияющих на гормональный статус пациента, Эрбисол ^® вводят не ранее чем через 3 часа после применения таких препаратов.

Расчет количества препарата Эрбисол ^®, необходимого для введения с himiopreparata-ми для профилактики косвенно воздействия на zdorovi пациентов ткани осуществляется в зависимости от дозы himiopreparativ 2 мл Эрбисол ^® предпочтительно вводят перед каждым 25 - 30 мг doksorubitsynu или 25 - 30 платиновые препараты мг или 0,5 - 0,75 г циклофосфамида или 1,0 г 5-фторурацила или другого эквивалентного himiopreparatamy токсического действия.

Информация , представленная в приложении нескольких примерных схем использования Эрбисол ^® в сочетании с курсами himioterapiyi.

Если пациент до того химиолучевом терапии проводили операцию, начиная с 1 - 3 дня после операции Эрбисол ^® назначают взрослым vnutrishnom'yazovo ночь 2 мл в течение 7 - 10 дней до начала курса химиолучевой. Он также может быть целесообразным для пациентов с заболеванием печени, лежащей в основе и / или переданный гепатитом в истории.

Для улучшения физического состояния больных в течение 3 - 5 недель после курса himioterapiyi возможно курса иммунотерапии с использованием Эрбисола ^®. Первые 3 дня взрослым назначают по 2 мл vnutrishnom'yazovo 1 раз в день вечером в 21 - 24 часов и в последующие 10 дней вводили 2 мл дважды vrantsi в 6 - 9 часов вечера и вечером в 21 - 24 часов, затем в течение 7 ночей - 2 мл вечером в 21 - 24 часа день или 2 мл два раза в день: в 6 - 9 и на 21 - 24 часа в течение 20 дней.

Неблагоприятные реакции. Эрбисол ^® хорошо переносится. Использование наркотиков возможного обострения хронического воспаления в первых 2-5 дней терапии, которые в большинстве случаев это процесс заживления стадии; аллергические реакции, включая сыпь, зуд.

Передозировка. Возможно кратковременное высокое zbudlyvist, который не требует специфической терапии.

Использование во время беременности или грудного вскармливания. Не используйте во время беременности и лактации.

Дети. Не применяются к детям.

Особенности приложения.

Холецистит в сочетании с терапией, нормализацией активности системы biliarnoyi.

Язва в сочетании с Helicobacter эрадикационной терапии. При поражениях повышенная кислотность желудка следует использовать

Желудочно - кишечные антисекреторных препаратов (антагонисты Н2-рецепторов и протонного

насосы), антациды.

Сахар Начиная с 3 - го дня применения препарата следует контролировать уровень сахара в крови

сахарный диабет в крови. Если он отказывается, начиная от 10 дней может уменьшить некоторые

tsukroponyzhuyuchyh дозы препаратов. Если тенденция к снижению уровня сахара в крови, рекомендуется продлить лечение до 23 - 30 дней. При наличии аутоиммунной агрессии во- первых, его прекращения, в дополнение Эрбисолом ^® вводят 2 мл 1 раз в день на 21 - 24 часа в течение 5 - 7 дней.

С увеличением arterialnomu давления и при остром патологический процесс приготовления одного следует использовать с осторожностью, уменьшая дозу.

Влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Эрбисол ^® не влияет на скорость реакции при управлении автомобилем или работе с машинами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими формами взаимодействия.

Эрбисол ^® потенцирует действие антибактериальных средств и интерферонов. Эрбисол ^® повышает чувствительность рецепторов, так что комбинированное использование них гормонов, био-стимуляторы и bioinhibitoriv (trankvilizatory, snodiyni, zaspokiylyvi, psyhotropni агенты, депрессантов и т.д.) должны контролировать их дозировку, снижая дозу , если это необходимо.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика . Фармакологическая активность препарата определяется содержанием низкомолекулярных пептидов, которые активируют природные, эволюционно формируются kontrolyuyuchi системы организма, ответственные за поиск и устранение патологических изменений. Эрбисол ^® активирует иммунную систему , чтобы ускорить восстановление поврежденных и уничтожение аномальных клеток и тканей. Основной иммуномодулирующий эффект препарата проявляется прежде всего через воздействие на макрофагальном звено , ответственное за репарации поврежденных клеток и восстановление функциональной активности органов и тканей, а также через N. клетки (CD3 ^- 16 ⁺ 56 ⁺⁾ и Т-клеток - киллеров (CD3 ⁺ 16 ⁺ 56 ^+), которые ответственны за разрушение поврежденных клеток неспособны к регенерации, или аномальных клеток (мутант, злокачественные, klityn-инфицированных ВИЧ, и т.д.) и тканей. Одновременно Эрбисол ^® обладает imunokoryhuyuchu действием и при нарушениях иммунного статуса способствует ее нормализации за счет активации Т-лимфоцитов, -helperiv Th ₁ и Т-клетки - киллеры и ингибирование Th -helperiv ₂ и В-лимфоцитов, важно восстановить баланс между клеточным и гуморальным иммунитетом с онкологическими заболеваниями и остановить аллергические реакции. В зависимости от иммунного статуса и лекарств корректирует активность других факторов гуморального и клеточного imunitetu, индуцирует синтез α-, γ и бета--интерферон, фактор некроза опухоли, интерлейкин-2 (IL-2) и IL-12 ингибирует синтез IL - 4 и IL-10. Эрбисол ^® потенцирует действие антибиотиков, интерферонов ekzohenyh я, однако, косвенным образом уменьшает их токсическое действие.

Эрбисол ^® ускоряет регенерацию и восстановление с эрозивных и язвенных поражений желудочно - кишечного тракта, способствует заживлению повреждений слизистой оболочки желудка и кишечника dvanadtsatypaloyi. Препарат увеличивает потенциал генераторного-репаративную ткань, что приводит к быстрому заживлению травматических, септический и послеоперационных ран, трофических язв различной этиологии, с помощью быстрой консолидации костных отломков при переломах для эффективного лечения пародонтоза.

Эрбисол ^® обнаруживает эффективность при лечении острых и хронических гепатитов различной этиологии, в том числе токсичного и medykamentozni virusni гепатита, в котором лекарственное средство активирует регенерацию печени. В вирусном гепатите Эрбисол ^®, кроме того, стимулирует цитотоксических Т - лимфоцитов (CD8 ⁺⁾ и Т-клетки - киллеры (CD3 ⁺ 16 ⁺ 56 ^+), ответственные за уничтожение клеток , инфицированных ВИЧ, а также индуцирует синтез α-, β- и γ- интерферон, повышает их уровень в крови в 4 - 6 раз, что способствует ускорению элиминации вируса. В то же время, повышение регенерации печени, препарат способствует замене мертвых гепатоциты здоровых клеток , которые могут быть отнесены к лекарствам Эрбисол ^® для содействия прогрессу тяжести инфекции. Препарат обладает противовоспалительными свойствами, но лечение хронических воспалительных процессов может проходить через фазу острой в течение 2 - 5 дней. Эрбисол ^® способствует нормализации функций гепатоцитов, показывает выраженную антиоксидантное и мембраностабилизирующее эффекты на плазматической мембране, предотвращает дистрофию развития, цитолиза и холестаза , а также атеросклероза поражений печени, способствует нормализации трансаминаз и билирубина. Это приводит к быстрому исчезновению астеновегетативного, диспептические и боли. При активации печени, препарат способствует ускорению удаления посторонних организма токсических агентов и вредных продуктов его жизни.

При хронических обструктивных заболеваниях легких и бронхиальной астме, дыхательной недостаточности при применении Эрбисола ^® в poslabshuye явление воспаления нейтрофилов, чрезмерной активации компоненте , который образует необратимую бронхиальную обструкцию вследствие разрушения упругих оснований коллагена легкихов. Снижение клеточное воспаление улучшает дыхательную функцию, которая влияет на уровень тканевой гипоксии, энергетическое zabezpechennosti клетки, уменьшая их мембраны zavantazhenosti imunokompleksamy и токсины, усиливает функцию мембран эритроцитов, связывающие катехоламинов, уменьшает относительную вязкость суспензий эритроцитов и их способность к агрегации deformabelnist увеличивается красные кровяные клетки, что способствует стрессу и улучшает кровообращение. ^® Клиническое Эрбисол действие проявляется в значительном ослаблении клинических симптомов, положительных параметров динамического роста функции легких, уменьшает использование ингаляционных бронхолитиков кратности.

В инсулинозависимый диабет Эрбисол ^®, ингибируя активность Th -helperiv ₂ и В-лимфоцитов, снижая интенсивность аутоиммунного процесса и активации макрофагов, способствует репарации поврежденных бета - клеток, что уменьшает потребность в ежедневной in'yektsiynomu insulini , а также устойчивой компенсации углеводного и липидного обмена, снижение перекисного lipidiv. Это помогает уменьшить или устранить клинические симптомы и улучшить функцию печени, миокарда, сердечно-сосудистой системы. При комплексной терапии Эрбисол ^® положительно влияет на лечение neyropatiy, диабетической макро- и микроангиопатии, улучшает микроциркуляцию кровеносных сосудов, предотвращает развитие гангрены. При первинно виявленному цукровому діабеті сприяє значному зниженню добової дози інсуліну, стійкій та тривалій ремісії. У хворих з інсулiнонезалежним цукровим діабетом ЕРБІСОЛ ^® покращує показники метаболічного синдрому, поліпшує скорочувальну здатність міокарда. ЕРБІСОЛ ^® сприяє покращанню рівня якості життя хворих на цукровий дiабет.

При онкозахворюваннях ЕРБІСОЛ ^® не стимулює розбалансовану імунну систему хворих, а сприяє її корекції, нормалізуючи імунний статус за рахунок активізації Т-лімфоцитів, Тh ₁ -хелперів та Т-кілерів і інгібуючи активність Тh ₂ -хелперів та В-лимфоцитів, що сприяє відновленню специфічного клітинного імунітету і, перед усім, активізації Т-кілерів. Препарат активізує також макрофаги та природні кілери (N-кілери) неспецифічного імунітету, індукує синтез α- та γ-інтерферону і фактора некрозу пухлин. Це призводить до інгiбування як росту, так і метастазування злоякісних пухлин, а в комплексі з хірургічним втручанням або з хіміо- та радіопроменевою терапією сприяє їх ефективному знищенню. ЕРБІСОЛ ^® як препарат супроводу при хіміо- та радіопроменевій терапії значно пiдвищує ефективність лікування за двома напрямами. По-перше, як репарант, гепатопротектор та імунопротектор, захищає здорові клітини і тканини від хімічного та променевого ураження, відновлюючи ушкоджені дiлянки. Це дозволяє використовувати більш інтенсивні схеми із застосуванням сильнодіючих хіміопрепаратів та доз випромінення без ризику виникнення особливо негативних наслідкiв для стану хворих, запобігаючи випадінню волосся, усуненню або суттєвому зниженню проявiв вегетативного, диспептичного та больового синдромiв. По-друге, як імунокоректор препарат відновлює протипухлинні функції імунної системи і, незважаючи на ушкоджуючу дію хіміо- та радiопроменевої терапії, сприяє нормалiзації імунного статуса хворих після лікування до параметрiв здорових людей. Це дозволяє, на відміну від стандартної хіміо- та радіопроменевої терапії, мобiлiзувати захисні протипухлинні функції організму як пiд час лiкування, так i в міжкурсові періоди, що сприяє, в подальшому, підвищенню їх ефективності та покращенню

якості життя хворих, а також можливого заміщення деяких курсів хіміо- і радіопроменевої терапії на курси імунотерапії та iмунокорекцiї ЕРБІСОЛ ^® ом.

При клiнiчних дослідженнях за участю хворих, якi застосовували ЕРБІСОЛ ^® , вiдмiчено зменшення кількостi повторних iнтенсивних курсiв хіміо- та радiопроменевої терапії, якi необхідно проводити в найближчий термін, а також зниження частоти виникнення нових метастатичних вузлів в період між плановими курсами лікування.

ЕРБІСОЛ ^® є адаптогеном, який підвищує захистні та адаптативно-пристосувальні функції організму. ЕРБІСОЛ ^® рекомендується застосовувати в комплексній терапії наслідкiв радіаційного впливу та екологiчного забруднення. Препарат проявляє радіопротекторний ефект, що пов'язано з його мембраностабілізуючими та антиоксидантними властивостями, активацією процесів репарації як на клітинному, так і на генетичному (активізує ДНК-полімеразу-В - репарант генетичного коду) рівнях, нормалізацією функції печінки для ефективного видалення сторонніх токсичних агентів.

ЕРБІСОЛ ^® активує iмунну систему для проведення ревізії та реставрації організму, що має важливе значення в геронтології, тому що в процесі життєдіяльності накопичується велика кількість аномальних клітин, багато з яких знаходиться в "прихованому" стані і активуються при послабленні імунної системи. ЕРБІСОЛ ^® сприяє відновленню функції імунної системи, коли активізовані N- та Т-кілери мають змогу провести ревізію - знайти і знищити аномальні клітини, а макрофаги деякою мірою реставрувати, тобто регенерувати функції органів і тканин, порушенні у людей літнього віку.

Iмуномодулюючий ефект починає розвиватися з 5 - 7 доби і досягає максимальних значень на 20 - 21 добу, зберігаючись на цьому рівні, після закiнчення курсу терапії препарата, ще 8 - 10 діб. Репаративна дія починає розвиватися на 2 - 3 добу лікування, а гепатопротекторний ефект проявляється після 2 - 3 ін'єкцій препарату.

Препарат не токсичний, не виявляє кумулятивної токсичності, алергенних, тератогенних, мутагенних і канцерогенних властивостей.

Фармакокінетіка . Не вивчена.

Фармацевтичні характеристики.

Основнi фiзико - хiмiчнi властивостi: прозора або злегка опалісцююча безбарвна або світло-жовта рідина зі специфічним запахом.

Несумісність. Для ефективної реалізації направленої імуномодулюючої дії ЕРБІСОЛ ^® не слід застосовувати разом із:

а) алкоголем ( нейтралiзує репаративну дiю макрофагiв );

б) імуномодуляторами, якi можуть стимулювати гуморальний iмунiтет, що заважає дії Т-кiлерiв.

Термін придатності. 5 років. При зберіганні допускається поява опалесценції. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання. Зберігати при температурі 4-12 ^о C в недоступному для дітей місці.

Упаковка. 10 ампул по 1 мл або 2 мл.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробники. ТОВ “ЕРБІС”,

ПП “Лабораторія ЕРБІС”.

E-mail: erbis@ukr.net

Веб-сторінка: www.erbisol.com.ua

Місцезнаходження. Україна, 02002, м. Київ, вул. Р. Окіпної 10 ^Б , офіс 92.

тел: (044) 569-70-13; 569-70-14; 569-70-12; 592-37-77.