Личный кабинет
ЭТОПОЗИД АМАКСА конц. д/инф. 2% фл. 5 мл №10
rx
Код товара: 524896
Производитель: Amaxa
100,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Этопосид Amaxa.
Этопосид Amaxa .
Место хранения:
Активное вещество: этопозид;
1 мл концентрата содержит 20 мг этопозида;
Вспомогательные вещества: этанол безводный; Macroool 300; Полисорбат 80; Лимонная кислота.
Лекарственная форма. Концентрат для решения для инфузии.
Основные физико-химические свойства: прозрачный, от бесцветного до желтоватого или желтовато-коричневого цвета раствора, свободный от сторонних частиц, содержащихся в прозрачных стеклянных бутылках.
Фармакотерапевтическая группа. Противоопухолевые средства. Производные подофилотоксины.
ATH L01C код B01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Этопозид представляет собой полусинтетическое производное подофилотоксина. Его основным действием проявляется в G 2 -фазных клеточного цикла. Существует две реакции, которые зависят от доз: при высоких концентрациях (> 10 мкг / мл) происходит лизис клеток, включенных в митоз. При низких концентрациях (0,3-10 мкг / мл) есть блокирующие клетки от входа в обильные. Основным макромомолекулярным эффектом этогопозида проявляется в подавлении синтеза ДНК.
Фармакокинетика.
Поглощение / распределение
После внутривенного введения этопозидного распределения - двухфазное с периодом полураспределения примерно 1,5 часа и период полураспада на клеммную фазу - от 4 до 11 часов. Общий зазор варьируется в пределах 33-48 мл / мин, и, как и период полураспада к терминальной фазе, не зависит от дозы. Значение кривой времени концентрации (AUC) и пиковая концентрация в плазме (C Max ) увеличивается линейно с дозой. Этопозид не накапливается в плазме после ежедневного внутривенного введения 100 мг / м 2 в течение 4-5 дней. После внутривенного введения значения C MAX и AUC Show выраженной внутридельную и междиализуемую изменчивость. Средний объем распределения в равновесии составляет 18-29 литров. Хотя этопозид проявляется в спинальной жидкости и внутрирецеребральных опухолях, его концентрации ниже, чем не защитные опухоли и плазма. Концентрации этогопозида в нормальных легочных тканях выше, чем в легочных метастазах и аналогичны концентрациям в первичных опухолях и нормальных миометрических тканях. В исследованиях in vitro этопозид во многом (97%) связывается с белками плазмы крови. У детей проявляется обратная зависимость между уровнем альбумина в плазме и почечной очистке этогопозида.
Метаболизм / вывод
Менее 50% внутривенной дозы препарата выделяют из мочи в виде этогопозида со средней степенью вывода 8-35% (приблизительно 55% у детей) в течение 24 часов. Средний почечный клиренс этопозида составляет 7-10 мл / мин / м 2 или около 35% от общего заморождения при использовании дозы 80-600 мг / м 2 . Этопозой выделяется почками и внезвенно-звездой, то есть оно метаболизируется и выводится желчью. Плазменный клиренс этогопозида уменьшается у пациентов с отказом почечной функции. Приблизительно 6% внутривенной дозы выделяются из желчи в виде этогопозида. Метаболизм - главный способ этогопозида. Основной метаболит, который выделяется из мочи, представляет собой гидроксикислоту этогопозида. Этопозид выводится в моче для образования глюкуронидов или конъюгатов сульфатов, которые составляют дозу 5-22%. У взрослых общий клиренс этогопозида коррелирует с оформлением креатинина, концентрацией альбумина в плазме и внедренном заливе. У детей, всетатурные уровни аланинаминотрансферазы (SGPT) в плазме связаны с уменьшением общего пробирки этогопозида. Предварительное применение цисплатина может привести к снижению общего оформления этопозида у детей.
Клинические характеристики.
Индикация.
В сочетании с другими противоопухолевыми агентами препарат показан для лечения злокачественных новообразований:
Маленькая клетки карцинома бронхов;
Паллиативная терапия прогрессивной нелининской карциномы бронхов у пациентов с удовлетворительным общем состоянием (карновский индекс> 80%);
Ожидание заболевания болезни Ходжкина после неблагоприятного результата стандартных методов лечения (недостаточный ответ на терапию или рецидивов);
Неходкинская лимфома промежуточного и высокая степень злокачественности;
Реиндозависимость терапии острого миелоцитов лейкоз у взрослых после неблагоприятного результата стандартных методов лечения (недостаточная реакция на терапию или рецидив заболевания);
Рак яичка;
Хорокарцинома средней или высокой степени риска у женщин в соответствии с прогностической системой ВОЗ.
Монотерапия с препаратом указывается для паллиативной систематической обработки прогрессирующей карциномы яичников после неблагоприятного результата стандартных методов терапии с препаратами платины.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к этопозиду, подофилотоксину, производным подофилотоксина или другим компонентам препарата;
Одновременное использование вакцины из желтой лихорадки или других живых вакцин противопоказан для пациентов с иммуносупрессионным (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»).
Этопозид не может быть введен внутрикранирующим.
Специальные меры безопасности.
Как и в случае с другими потенциально токсичными соединениями, необходимо придерживаться правил безопасности при подготовке раствора этопозида и обрабатывая его. Могут быть кожные реакции, связанные с случайным эффектом этогопозида. Рекомендуется использовать перчатки. Если раствор этогопозида наступил на кожу или слизистую оболочку, пораженная площадь должна немедленно промыть большим количеством воды с мылом.
Сообщалось, что расколоть и расходные части жестких пластиковых пластиковых устройств (шприцы, инфузионные системы) из акрилового или полимера, состоящего из акрилонитрила, бутадиена и стирола, в контакте с неразбавленными растворами препарата. С разбавленными растворами этот эффект не наблюдался.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Применение высоких доз циклоспорина (в концентрации> 2000 нг / мл) перорально с этопозидом приводит к увеличению распределения этогопозида (AUC) на 80% и снижение общего пробирки этогопозида на 38% по сравнению с монотерапией этопозида.
Сопутствующая терапия с цисплатином связана с уменьшением общего оформления этогопозида.
Сопутствующая терапия фенитоином связана с увеличением оформления этопозида и снижением эффективности.
Сопутствующая терапия с Кумарином (Warfarin) вызывает увеличение международного нормализованного отношения (пн). Рекомендуемое тщательное отслеживание времени протромбинов.
Существует повышенный риск смертельных системных заболеваний вакцины при нанесении вакцины желтой лихорадки.
Предыдущее или одновременное использование этогопозида с другими миелосупрессивными препаратами (например, циклофосфамидом, карместином (BCNU), ломутина (CCNU), 5-фторурацил, WinBlastin, деокрубицин и цисплатин) могут привести к добавке или синергетическим эффектам (см. Раздел «Особенности применения». ).
Феэнилбутазон, салицилат натрия и салициловая кислота могут снизить связывание этогопозида с белками плазмы крови.
В доклинические исследования экспериментально установили наличие перекрестной устойчивости между антрациклинами и этопозидом.
Редко сообщал о остром лейкемии с фазой предварительной утечки у пациентов, получавших этопозид в сочетании с другими противоопухолевыми агентами, такими как блеомицин, цисплатин и фосфамид, метотрексат.
Особенности приложения.
Использование этогопозида должно проводить под наблюдением квалифицированного врача, который имеет опыт использования химиотерапевтических агентов для лечения рака. Во время использования этогопозида могут быть реакции на введении. Учитывая возможность развития добычи, рекомендуется контролировать возможную инфильтрацию в месте введения во время инфузии. В настоящее время существует неизвестное конкретное лечение экстравагационных реакций. Возможное возникновение тяжелой миелосопрессии и, как следствие - инфекция или кровотечение.
Миелосупрессия со смертельным следствием после использования этогопозида. Пациенты, получавшие этопозид, должны проходить частые и тщательные экзамены по развитию миелосопрессии во время и после терапии. Зависимое от дозы ингибирование функции костного мозга является наиболее распространенной формой токсического воздействия этопозида. В начале терапии этипозид, а также перед приемом каждой последующей дозы такое исследование следует проводить: количество тромбоцитов, гемоглобин, количество лейкоцитов и дифференциальный расчет клеток крови. Если ингибирование функции костного мозга развивается в результате радиационной терапии или химиотерапии, необходимо сделать разрыв в использовании препарата для восстановления костного мозга.
Назначены случаи острой лейкемии с миелодизпластическим синдромом или без них у пациентов, получающих химиотерапию этопозид.
Никаких совокупных рисков или благоприятных факторов, связанных с развитием вторичной лейкозности, не известны. Предполагалось, что роль как мод применения, так и совокупных доз этогопозида были приняты, но не были точно определены.
У некоторых пациентов с вторичной лейкемией после терапии были обнаружены эпиподофилов, аномалия хромосом 11Q23. Это нарушение также наблюдается у пациентов с вторичной лейкозкой, развивающейся после использования схем химиотерапевтических лечений, которые не содержат эпиподофилотоксинов, а с первой обнаруженной лейкозкой. Другая характеристика, связанная с вторичной лейкознойцией у пациентов, принимающих эпиподофилотоксинов, имеет короткий латентный период со средним средним временем для развития лейкозности около 32 месяцев.
Врачи должны быть проинформированы о возможном возникновении анафилактической реакции на этопозид, что проявляется озномами, лихорадкой, тахикардией, бронхоспазмом, дисплеем и артериальной гипотензией, которые могут иметь летальное следствие. Лечение симптоматическое. Инфузия должна быть немедленно прекращена, а затем введение прессущих агентов, кортикостероидов, антигистаминных или плазменных решений на усмотрение доктора.
Этопозид следует вводить только медленной внутривенной инфузией (обычно в течение 30-60 минут), поскольку артериальная гипотензия была записана как возможный побочный эффект быстрого внутривенного впрыска.
Во всех случаях, когда рассматривается использование этогопозида для химиотерапии, доктор должен оценить потребность и преимущества этого препарата по сравнению с риском побочных реакций. Большинство таких неблагоприятных реакций обратимы, если найдены на ранней стадии. В случае серьезных реакций доза препарата должна снизить или прекратить ее применение и принимать соответствующие корректирующие меры в соответствии с клинической оценкой доктора. Восстановление терапии этогопозида следует проводить с осторожностью и адекватным рассмотрением дальнейшей необходимости в лекарственном продукте и особого внимания к возможным повторной разработке токсичности.
Пациенты с низким альбумином в плазме могут подвергаться повышению риска развития токсичности, связанного с использованием этогопозида. У пациентов с нарушением функции печени и почек необходимо регулярно проверять функции почек и печени из-за риска накопления.
Бактериальные инфекции следует обрабатывать до лечения этопозида.
Лекарственный продукт содержит 31% (V / V) этанола. При нанесении в соответствии с дозировкой пациент с площадью поверхности 1,6 м 2 получает до 3 г этанола на инфузию.
Существует угроза здоровью пациентов с болезнями печени, пациентами с алкоголизмом, эпилепсией, пациентами с органическими поражениями головного мозга, беременными женщинами и женщинами, которые являются грудными вскармливаниями и детьми. Действие других лекарств может быть ослаблено или увеличено.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Во время лечения и в течение 6 месяцев после лечения препаратом для репродуктивного возраста и мужчин необходимо применять эффективные агенты контрацепции.
Беременность
Отсутствует надежное и хорошо контролируемое исследование беременных женщин. Этипозид показал тератогенный потенциал у животных, поэтому лекарственный продукт не должен использоваться беременными женщинами.
При применении препарата во время беременности необходимо учитывать потенциальную опасность для плода. Если беременность устанавливается во время лечения, рекомендуется пройти генетическую консультацию.
Период кормления груди
До сих пор неизвестно, выделяется ли препарат в грудном молоке. Потенциальный риск новорожденного / ребенка не может быть исключен. Должно быть решение о прекращении грудного вскармливания или лечения лекарственного средства. Следует также быть оценено целесообразностью грудного вскармливания ребенка, с учетом потенциальных преимуществ матери и возможного риска для плода.
Фертильность
Лечебный продукт может иметь генотоксические эффекты. Следовательно, мужчины, которые обращаются с препаратом, рекомендуются не планировать детей в течение 6 месяцев после окончания терапии и прибегать к криоконсерванию спермы до лечения, учитывая возможность развития необратимого бесплодия в связи с лечением этогопозида.
Возможность влиять на скорость реакции при обращении с автоматическим транспортом OM или другими механизмами.
Нет никаких исследований по влиянию этогопозида на способность контролировать автотранспорт или другие механизмы. Если пациенты являются побочными реакциями, такие как усталость и сонливость, должны избегать контроля автомобильного транспорта или других механизмов.
Способ применения и доза.
Доза
Рекомендуемый курс лечения для всех показаний составляет 50-100 мг / м 2 площади поверхности клетопозидного тела внутривенно в день в течение 5 дней подряд или 120-150 мг / м 2 в 1, 3 и 5 дней.
Поскольку этопозид вызывает миелосупрессия, интервал между курсами лечения должен составлять не менее 21 дня. Пребывание следующим курсом терапии с этопозидом можно получить только после анализов крови на наличие миелосупрессии и нормализации гематологических параметров.
Коррекция дозы
Дозировка этогопозида должна быть модифицирована с учетом миелосопсерских эффектов других препаратов в комбинацию или результаты предварительной радиационной терапии или химиотерапии, которые могут снизить резерв костного мозга.
Пациенты не должны начинать новый курс лечения этогопозида, если число нейтрофилов составляет менее 1500 клеток / мм 3 или количество тромбоцитов менее 100 000 клеток / мм 3 , за исключением уменьшения показателей, вызванных неоплазмами.
Модификация дозировки после начальной дозы должна проводиться в следующих случаях: если количество нейтрофилов составляет менее 500 клеток / мм 3 в течение 5 и более дней, или уменьшение связано с лихорадкой или инфекцией, если тромбоциты составляют менее 25 000 клеток / мм 3 , если происходят другие признаки. Токсичность 3 или 4 степени тяжести, а также скорость почечного зазора менее 50 мл / мин.
Нарушение функции почек
Пациенты с нарушениями функции почек коррекция дозы в зависимости от заливки креатинина проводятся в соответствии с рекомендациями ниже.
Creatinin Clearance. | Этопосидная доза |
> 50 мл / мин | 100% доза |
15-50 мл / мин | 75% доза |
Дальнейшая дозировка должна основываться на терпимости пациента и клиническим эффектом. До сих пор нет данных о оптимальной дозировке у пациентов с уровнями зазора креатинина <15 мл / мин, поэтому рекомендуется дальнейшее снижение дозы в этой группе пациентов.
Пациенты с расстройствами функции печени
Оформление и период полураспада плазмы неизменны.
Пациенты летнего возраста
Коррекция дозы не требуется.
Метод приложения
Этот лекарственный продукт предназначен для внутривенного использования.
Этопозид вводится медленной внутривенной инфузией. Этопозид не следует назначать быстрой внутривенной инъекцией.
Меры должны быть приняты для предотвращения экстравации.
Требуемая доза этопозида должна растворяться в 5% растворе глюкозы для впрыска или 0,9% раствора хлорида натрия для впрыска до концентрации этопозида 0,2 мг / мл.
С быстрым внутривенным введением возникновение артериальной гипотензии было сообщено. Следовательно, рекомендуется внедрить раствор этогопозида в течение 30-60 минут. Может быть необходимо для более длительного вливания, в зависимости от толерантности пациента.
Продолжительность применения
Продолжительность терапии определяет доктор с учетом основного заболевания, использование препарата в комбинации (если это возможно) и индивидуальное терапевтическое состояние пациента. Использование этогопозида должно быть прекращено, если опухоль не реагирует на лечение, если заболевание прогрессирует или если есть нетерпимые побочные эффекты.
Дети.
Препарат не применяет детей.
Передозировка.
Передозировка сопровождается сильными проявлениями мебелирования на одну-две недели. Внутривенное введение в общей дозе 2,4-3,5 г / м 2 в течение трех дней вызвало тяжелый мукозит и миелотоксичность.
Метаболический ацидоз и тяжелая гепатотоксичность у пациентов, получающих этопозид внутривенно в дозах выше, чем рекомендуется.
Специфический антидот неизвестен. Следовательно, лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим, и пациенты должны тщательно контролировать.
Неблагоприятные реакции.
При оценке неблагоприятных частотных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до <1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000); дуже рідко (< 1/10000); невідомо (частоту неможливо оцінити, виходячи з наявних даних).
Клас систем органів | Частота | Побічні реакції |
Доброякісні, злоякісні та невизначені новоутворення (включаючи кісти та поліпи) | часто | Гострий лейкоз* |
З боку системи крові та лімфатичної системи** | дуже часто | Мієлосупресія**, лейкопенія, тромбоцитопенія, нейтропенія, анемія |
З боку імунної системи | часто | Анафілактичні реакції*** |
Метаболічні та аліментарні розлади | рідко | Гіперурикемія |
З боку нервової системи | часто | Порушення центральної нервової системи (наприклад, сонливість, підвищена стомлюваність), запаморочення |
нечасто | Периферична нейропатія | |
рідко | Напад епілепсії****, неврит зорового нерва, транзиторна кіркова сліпота | |
З боку серцево - судинної системи | часто | Інфаркт міокарда, аритмія, нестійка систолічна гіпотензія (при дуже швидкому внутрішньовенному введенні препарату), артеріальна гіпертензія |
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння | рідко | Легеневий фіброз, інтерстиціальний пневмоніт, апное |
З боку шлунково-кишкового тракту | дуже часто | Біль у ділянці живота, запор, нудота і блювання, анорексія |
часто | Мукозит (включаючи стоматит і езофагіт), діарея | |
рідко | Дисфагія, дисгевзія | |
З боку гепатобіліарної системи | дуже часто | Гепатотоксичність |
невідомо | Підвищення рівнів білірубіну, аспартатамінотрансферази і лужної фосфатази (при високих дозах етопозиду) | |
З боку шкіри та підшкірних тканин | дуже часто | Алопеція, пігментація |
часто | Висипи, кропив'янка, свербіж | |
рідко | Синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, повернення симптомів променевого дерматиту | |
Загальні розлади і реакції в місці введення | дуже часто | Астенія, нездужання |
часто | Екстравазація*****, флебіт | |
* Після лікування етопозидом ризик розвитку вторинного лейкозу становить приблизно 1 % у пацієнтів з герміногенними пухлинами. Цей лейкоз характеризується відносно коротким латентним періодом (у середньому 35 місяців), моноцитарним або мієломоноцитарним FAB підтипом, у приблизно 50 % випадків – аномаліями 11q23 хромосоми і задовільною відповіддю на хіміотерапію. Загальна кумулятивна доза етопозиду > 2 г/м 2 пов'язана з підвищеним ризиком. ** Було повідомлено про випадок мієлосупресії з летальним наслідком. *** Реакції анафілактичного типу можуть бути летальними. **** Напад епілепсії іноді пов'язаний з алергічними реакціями. ***** Постмаркетингові ускладнення, пов'язані з екстравазацією, включно з токсичністю прилеглих м'яких тканин, набряком, болем, запаленням сполучної тканини та некрозом, включаючи некроз шкіри. | ||
Лікарський засіб містить полісорбат 80. У групі недоношених дітей застосування ін'єкційного продукту вітаміну Е, що також містить полісорбат 80, викликало такі небезпечні для життя явища, як синдром печінкової та ниркової недостатності, порушення функцій легенів, тромбоцитопенія та асцит.
Опис окремих побічних реакцій
Нижче описані побічні реакції з наведенням середнього рівня поширеності, отриманого під час досліджень монотерапії етопозидом.
Гематологічна токсичність
Були зареєстровані випадки мієлосупресії з летальним наслідком після введення етопозиду. Мієлосупресія часто мала дозозалежний характер. Зазвичай відновлення кісткового мозку відбувалося на 20-й день, кумулятивна токсичність не спостерігалась.
Найнижчий рівень гранулоцитів та тромбоцитів зазвичай спостерігався через 10-14 днів після застосування препарату, залежно від способу введення та схеми лікування. Найнижчий рівень досягається швидше при внутрішньовенному введенні, порівняно з пероральним.
Лейкопенія і тяжка лейкопенія (менше 1000 клітин/мм 3 ) внаслідок прийому етопозиду спостерігалися у 60-91 % і 7-17 % пацієнтів відповідно. Тромбоцитопенія і тяжка тромбоцитопенія (менше 50000 тромбоцитів/мм 3 ) внаслідок прийому етопозиду спостерігалися у 28-41 % і 4-20 % пацієнтів відповідно. Серед пацієнтів з нейтропенією, які проходили лікування етопозидом, також дуже часто виникали гарячка та інфекційні захворювання.
Шлунково-кишкова токсичність
Нудота і блювання є найбільш поширеними проявами шлунково-кишкової токсичності етопозиду, що, як правило, коригувалися антиеметичними препаратами. Ці симптоми були виявлені у 31-43 % пацієнтів, які отримували етопозид внутрішньовенно. Анорексія спостерігалась у 10-13 % пацієнтів і стоматит – у 1-6 % пацієнтів, які застосовували етопозид внутрішньовенно. Діарея спостерігалася у 1-13 % цих пацієнтів.
Алопеція
Оборотна алопеція, що часто призводила до повного облисіння, спостерігалася у 66 % пацієнтів, які лікувалися етопозидом.
Зміни артеріального тиску
Артеріальна гіпотензія
Були зареєстровані випадки нестійкої артеріальної гіпотензії, що виникала після швидкого внутрішньовенного введення у пацієнтів, які лікувалися етопозидом, та яка не була пов'язана з кардіологічною токсичністю або змінами в електрокардіограмі. Артеріальна гіпотензія часто є відповіддю на припинення інфузії етопозиду та/або іншої підтримувальної терапії. При продовженні інфузії рекомендується уповільнити введення.
Не було зареєстровано випадків артеріальної гіпотензії, що були відкладені у часі.
Артеріальна гіпертензія
У клінічних дослідженнях при застосуванні етопозиду були зареєстровані випадки виникнення артеріальної гіпертензії. Якщо у пацієнтів, які приймають етопозид, виникає клінічно значуща артеріальна гіпертензія, необхідно розпочати відповідну підтримувальну терапію.
Алергічні реакції
Реакції анафілактичного типу також були зареєстровані під час або відразу після внутрішньовенного введення етопозиду. Дотепер не з'ясовано, яку роль відіграє концентрація або швидкість інфузії у розвитку реакції анафілактичного типу. Зазвичай тиск нормалізується впродовж кількох годин після закінчення інфузії. Реакції анафілактичного типу можуть виникати після першої дози препарату.
Були зареєстровані випадки гострої реакції з бронхоспазмом при застосуванні етопозиду, що призвели до летального результату. Було повідомлено про гіперемію обличчя у 2 % та висипи на шкірі у 3 % пацієнтів, які лікувались етопозидом.
Метаболічні ускладнення
Були зареєстровані випадки синдрому лізису пухлини (іноді з летальним наслідком) внаслідок застосування етопозиду у поєднанні з іншими хіміотерапевтичними препаратами.
Термін придатності .
3 роки.
Розведений розчин для інфузій слід зберігати при кімнатній температурі. Необхідно утилізувати всі невикористані залишки препарату.
Хімічна та фізична стабільність розведеного розчину при кімнатній температурі
Розчинник | Концентрація етопозиду (мг/мл) | Ступінь розведення (лікарський засіб + розчинник) | Стабільність (години) |
0,9 % розчин хлориду натрію | 0,4 | 1:50 (5 мл + 250 мл) | 48 |
0,2 | 1:100 (5 мл + 500 мл) | 72 | |
5 % розчин глюкози | 0,4 | 1:50 (5 мл + 250 мл) | 48 |
0,2 | 1:100 (5 мл + 500 мл) | 24 |
З мікробіологічної точки зору, розведений розчин слід використати негайно за умови, якщо метод розведення не виключає ризик мікробного забруднення. Якщо розведений розчин не використовується відразу, відповідальність за дотримання терміну придатності і умов зберігання покладається на користувача.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C у недоступному для дітей місці.
Несумісність.
Лікарський засіб не можна змішувати в одній посудині з будь-якими іншими лікарськими засобами під час застосування.
Лікарський засіб не слід розводити буферними розчинами з pH ≥ 8, оскільки при цьому може утворюватися осад.
Упаковка.
По 5 мл у флаконі; по 10 флаконів в картонній коробці.
По 25 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
Стадафарм ГмбХ/Stadapharm GmbH.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Феодор-Лінен-Штрассе 35, 30625 Ганновер, Німеччина/Feodor-Lynen-Strasse 35, 30625 Hannover, Germany.
Заявник.
Амакса Фарма ЛТД/Amaxa Pharma LTD.
Місцезнаходження заявника.
72 Хаммерсміт Роад, Лондон, W14 8TH, Велика Британія/72 Hammersmith Road, London, W14 8TH, United Kingdom.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа