КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД с мятным вкусом табл. жев. фл. №30

Место хранения:
Активный ингредиент: 1 таблетка содержит 1250 мг карбоната кальция, что эквивалентно 500 мг кальция, холекальциферол (витамин D3) - 5 мкг (200 МЕ), что соответствует 2,20 мг холекальциферол концентрата;
Вспомогательные вещества: сорбитол (E 420), изомальт, повидон, магния стеарат, аспартам (Е 951), моно- и ди-глицериды жирных кислот, мятный аромат.

Лекарственная форма. Таблетки жевать.
Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые белые таблетки без оболочки с мятным вкусом. Допускаются мелкие включения и неровность краев. Небольшое количество порошка на дне бутылки.

Фармакотерапевтическая группа.
Минеральные добавки. Кальций, комбинации с витамином D и / или другими препаратами.
Код ATC A12A H.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Комбинированное лекарственное средство, которое регулирует метаболизм кальция и фосфора. Обновляет недостаток кальция и витамина D3 в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в формировании костной ткани, минерализации зубов, свертывании крови, регулирующие процессы нервной проводимости и мышечных сокращений, поддержании стабильной нервной деятельности.
Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению производства паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (выщелачивание кальция из костей).
Витамин D3 всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкой кишки с помощью активного витамин D-зависимого транспортного механизма.
Фармакокинетика.
Примерно 30% дозы кальция всасывается через желудочно-кишечный тракт. 99% концентраты кальция в твердых структурах организма (кости, зубы); 1% - остается в доме и во внеклеточной среде. Приблизительно 50% кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме. Почти 10% находится в комплексе с цитрат, фосфат или другими анионами, 40% остальных членов белка, в основном - к альбумина. Кальций выводится с калом, мочой и потом.
Холекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в определенном глобулина. Холекальциферол преобразуется в печени с образованием hidroksylnoaktyvnu 25-гидроксихолекальциферола, затем превращает в почках 1,25-гидроксихолекальциферол, ответственного за повышенную абсорбцию кальция. Витамин D3, который не подвергается метаболизму, сохраняется в мышечной и жировой тканей. Витамин D3 выделяется с калом и мочой.

Клинические характеристики.

Индикация.
Применяют для профилактики и лечения дефицита кальция и витамина D3; профилактика и комплексное лечение остеопороза.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата;
тяжелая степень почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации <30 мл / мин);
заболевания и / или состояния, связанные с гиперкальциемией и / или гиперкальциурией;

- нефролитиаз (уролитиаз);

гипервитаминоз D3;
туберкулез в активной фазе.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Активный витамин D3 может быть уменьшен на его одновременном применении с рифампицином, фенитоином или барбитуратами.
Тиазидные диуретики уменьшают количество экскреции кальция в моче. Совместная терапия необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови, так как это увеличивает риск гиперкальциемии.
Кальций может помешать поглощению тетрациклина препаратов. Тетрациклин препараты следует принимать за 2 часа до или через 4-6 часов после приема кальция - D3 Никомед.
Гиперкальциемия может потенцировать токсичность сердечных гликозидов (может привести к аритмии и т.д.). Применение кальция и витамина D3. Одновременное применение у пациентов, принимающих сердечные гликозиды и большие дозы кальция не рекомендуется. При необходимости, совместная терапия с сердечными гликозидами следует использовать низкие дозы, чтобы контролировать уровни ЭКГ и кальция в сыворотке крови.
Для того, чтобы предотвратить уменьшение поглощения бисфосфонаты рекомендуется принимать Кальций - Д3 Никомед не ранее чем через 1 час после введения.
Одновременное введение эффективности кальция левотироксина может быть уменьшена за счет снижения его абсорбции. Levothyroxine должны быть приняты в течение 4 часов после приема кальция - D3 Никомед.
Одновременное введение абсорбции кальция может быть нарушена hinolonovyh антибиотики. Хинолоновые антибиотики следует принимать за 2 часа до или 6 часов после приема кальция - D3 Никомед.
Соли кальция может уменьшить поглощение железа, цинка и стронция ранелата. Таким образом, железо, цинк и стронций ранелат следует принимать за 2 часа до или после приема Кальций - D3 Никомед.
Глюкокортикоиды уменьшают всасывание кальция, так как лечение глюкокортикоидами может потребоваться увеличить дозу Кальций - D3 Никомед.
Одновременное лечение с помощью лекарственных средств, содержащих ионообменные смолы, такие как холестирамин или слабительные, такие как парафиновое масло, и тем самым уменьшить желудочно-кишечную абсорбцию витамина D3.

Особенности приложения.
При длительном лечении с необходимостью контролировать уровень кальция и креатинина в сыворотке, особенно у пожилых пациентов с совместной терапии с сердечными гликозидами или тиазидные диуретики и пациентов с высокой тенденцией к образованию зубного камня. В случае гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить прием препарата.
Витамин D3 следует использовать с осторожностью у пациентов с нарушенной функцией почек и контролировать уровень кальция и фосфат. Следует учитывать риск кальцификации мягких тканей. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени витамина D3, как холекальциферол не может быть усвоен должным образом, так что вы должны использовать другие формы витамина D3 (см. Раздел «Противопоказания»).
Кальций - Д3 Никомед противопоказан для применения у пациентов с саркоидозом из-за гипопаратиреоз риска и увеличения метаболизма витамина D3 в его активную форму.
Кальций - Д3 Никомед с осторожностью применять в обездвиженных больных с остеопорозом в связи с риском гиперкальциемии.
Одновременное применение высоких доз витамина D3 источников и / или лекарственных препаратов или пищевых продуктов, содержащих кальций (например, молоко) может привести к гиперкальциемии и молочно-щелочной синдром с последующим нарушением функции почек. Дополнительные дозы кальция или витамина D3 следует принимать под наблюдением врача. Такие пациенты должны регулярно контролировать уровень кальция в сыворотке крови и функции почек.
Использование продуктов, содержащих оксалаты (ревень, шпинат) и фитин (крупы) уменьшают всасывание кальция, поэтому не принимайте кальций - Д3 Никомед в течение 2 часов после еды ревеня, шпинат, крупы.
Одновременное применение препаратов или антибиотиков тетрациклинового hinolonovyh не рекомендуется или использовать с осторожностью (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»).
Таблетки Кальций - Д3 Никомед содержит аспартам, которое преобразует тело в фенилаланин, поэтому они не должны использоваться у пациентов с фенилкетонурией.
Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, laktaznu недостаточности или мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует применять препарат, потому что продукт содержит сорбит, изомальт и сахарозу.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность. Применение таблеток Кальций - Д3 Никомед показано во время беременности для профилактики и лечения дефицита кальция и витамина D3. Чтобы избежать передозировки суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3. Исследования на животных показали, что витамин D3 при высоких дозах имеют репродуктивную токсичность. Беременные женщины должны избегать передозировки наркотиков Кальций - Д3 Никомед как постоянное гиперкальциемия оказывает неблагоприятное воздействие на плод. Там нет никаких доказательств того, что витамин D3 в рекомендуемых дозах могут вызвать тератогенный эффект у людей.
Кормление грудью. Витамин D3 и его метаболиты могут пройти в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D3 из других источников для матери и ребенка.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Нет данных о влиянии препарата на скорости реакции при вождении.

Способ применения и доза.
Препарат предназначен для перорального введения. Таблетки следует разжевать или rozsmoktaty.
Профилактика и лечение дефицита кальция и витамина D3.
Взрослые: рекомендуемая доза - 1 таблетка 1-3 раза в день.
Дети в возрасте до 5 лет: рекомендуемая доза - 1 таблетка 1-2 раза в день по совету врача.
Профилактика и комплексная терапия остеопороза.
Взрослые: рекомендуемая доза - 1 таблетка 2-3 раза в день.
Пациенты с нарушением функции печени не требуют коррекции дозы.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью не следует применять препарат.
Пациенты пожилых людей. Рекомендуется использовать такие же дозы, как для взрослых.

Дети. Препарат применяют для профилактики и лечения дефицита кальция и витамина D3 у детей в возрасте до 5 лет по рекомендации врача.

Передозировка.
Передозировка может привести к гипервитаминозу и гиперкальциемии D3. Симптомы гиперкальциемии анорексия, жажда, тошнота, рвота, запор, боли в животе, слабость мышц, усталость, психические расстройства, полидипсия, полиурия, боль в костях, нефрокальциноз, нефролитиаз, аномальный сердечный ритм в тяжелых случаях. Тяжелая форма гиперкальциемии может привести к коме и смерти. Продолжительная передозировка препарата в высоких дозах может привести к необратимому повреждению почек и кальцификации тканей.
Молочно-щелочной синдром может развиваться при использовании высоких доз кальция и lehkozasvoyuyuchyh щелочных веществ. Симптомы молочно-щелочного синдрома видеть. в «Неблагоприятные реакции».
Уход. Симптоматическая и поддерживающая терапия. В случае предыдущих диуретиков терапии тиазидных и сердечных гликозидов, они также должны быть отменены. Необходимо очистить желудок и пациенты попадают в организм достаточное количество жидкости. В зависимости от тяжести передозировки может возникнуть необходимость в использовании петлевых диуретиков, бисфосфонаты, кальцитонин, кортикостероиды. Необходимо контролировать уровень электролитов в сыворотке крови, функции почек и диурез. В тяжелых случаях следует контролировать электрокардиограмму (ЭКГ) и центральное венозное давление (ЦВД).

Неблагоприятные реакции.
Побочные эффекты возникновения классифицируют по следующим категориям:
редко (> 1/1000, <1/100), редко (> 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), не известно (частота не определяется данными).
Иммунная система.
Неизвестные: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, отек гортани.
Со стороны обмена веществ.
Нечасто: гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Очень редко: молочно-щелочной синдром (частое мочеиспускание, постоянные головные боли, постоянное отсутствие аппетита, тошнота или рвота, усталость или слабость атипичные, гиперкальциемия, алкалоз, почечная недостаточность). Существует только передозировка.
Из желудочно-кишечного тракта.
Редко: запор, диспепсия, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея.
Кожа и подкожная клетчатка.
Очень редко: кожный зуд, сыпь, крапивница.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения. Хранить в плотно закрытой бутылке при температуре ниже 30 ° С Хранить в недоступном для детей месте!

Упаковка. 30 или 100 таблеток в бутылке; на 1 бутылку в картонной коробке.

Поставка. Без рецепта.

Режиссер. Такеда А.С., Норвегия / Такеда AS, Норвегия.

Местоположение производителя и его адрес места деятельности. Drammensveyn 852, NO-1383 Аскер, Норвегия / Drammensveien 852, NO-1383 Аскер, Норвегия.