КАСАРК HD табл. 32 мг + 25 мг №30

Состав :

Активные вещества: Candesartani Cilexetilum, гидрохлоротиазидум

1 таблетка содержит CantiSistan of Cilexetyl, в переносе 100% вещества 32 мг, а также гидрохлоротиазид в переносе 100% вещества 25 мг;

Вспомогательные вещества: L вентиляционные, моногидрат; кукурузный крахмал; Пентин (К-30); Кальций кармелозы; стеарат магния; Железный оксид красный (E 172).

Лекарственная форма. Таблетки

Основные физико-химические свойства: розовые долгосленные диоксидные таблетки с ободом для разделения с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа.

Комбинированные препараты ингибиторы ангиотензина II. Код ATH C09D A06.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ангиотензин II представляет собой первичный вазоактивный гормон системы Renin-Angiotensin-альдостерона (Раас), он играет роль в патофизиологии артериальной гипертонии (AG), сердечной недостаточности и других сердечно-сосудистых расстройств. Основным физиологическим воздействием ангиотензина II, таких как сужение кровеносных сосудов, стимуляция секреции альдостерона, регулирование соли и водного гомеостаза и стимулирование роста клеток, опосредованных через рецептор типа 1 (в ₁ ).

CandesArtan является антагонистом рецептора ангиотензина II, селективным для ₁ рецепторов с сильным связыванием с рецептором и медленной диссоциацией с ним. У него нет агонистов. CandesArtan не подавляет ангиотензиновый трансформирующий фермент (ACE), который преобразует ангиотензин и ангиотензин II и уничтожает брадикинин. Влияние на туз и потенцирование брадикинина или вещества не является. При сравнении CandesArtan с ингибиторами ACE развитие кашля редко произошло у пациентов, получающих CandesArtan.

CandesArtan не связывается с рецепторами других гормонов и не блокирует ионные каналы, которые, как известно, играют роль в сердечно-сосудистой регуляции. Антагонизм при ₁ рецепторах приводит к дозу, зависящевцу к увеличению уровней плазмы Renin крови, уровни ангиотензина и ангиотензина II, а также для снижения концентрации альдостерона в плазме крови.

Гидрохлоротиазид блокирует реабсорбцию натрия, в основном в дистальных почечных канальных канальцах и способствует натриему, хлористую и воду. Почечная удаление калия и магния увеличивается в зависимости от дозы препарата, в то время как кальций реабсорбирован в большей степени. Гидрохлоротиазид снижает объем плазмы крови и внеклеточной жидкости и снижает минуту примерного выхода и артериального давления (AT). С продленной терапией снижение периферийного сопротивления способствует снижению артериального давления.

CandesArtan и Hydrochlorothiazide имеют аддитивный антигипертензивный эффект. У пациентов, страдающих артериальной гипертензией, Casarka Nd приводит к дозе-зависимым и долгосрочным снижением кровяного давления. Антигипертензивная активность обусловлена ​​снижением системного периферийного сопротивления без рефлекторного увеличения частоты сердечных сокращений. Нет информации о сильной или чрезмерной артериальной гипотензии после получения первой дозы синдрома препарата или аннулирования.

После получения одной дозы препарата Casark® ND, начало антигипертензивного эффекта обычно происходит в течение 2 часов. Когда постоянное лечение наибольшее снижение артериального давления с любой дозой достигается в течение 4 недель и поддерживается длительным лечением. Casark® ND При получении 1 раз в день обеспечивает эффективное и равномерное снижение артериального давления в течение 24 часов с небольшим разницей между максимальными и минимальными эффектами во время интервала дозировки. Casark® ND одинаково эффективна независимо от возраста и половых пациентов.

В настоящее время нет данных об использовании устойчивых пациентов с сидентами цилесетил / гидрохлоротиазида с заболеваниями почек / нефропатии, снижение функции левого желудочка / застойной сердечной недостаточности и в виде портированного инфаркт миокарда.

Фармакокинетика.

Поглощение и распределение.

CandesArtan Cleksethyal.

CandesArtan Cyleceetiles - пролекарства, которые могут использоваться перорально. Он быстро превращается в активное канденцарское вещество путем сложного гидролиза во время поглощения из пищеварительного тракта, прочно связывается с ₁ рецепторами и медленно диссоциации. Абсолютная биодоступность планшета составляет 40%. Средняя пиковая концентрация в сыворотке (с _MAH ) достигается через 3-4 часа после получения планшета. Концентрация кансартана в сыворотке в сыворотке увеличивается линейно с увеличением доз в терапевтической дозе.

Разница в фармакокинетике конфликиартанта, которая была бы связана со статьей, не соблюдается. Еда не оказывает существенного влияния на кривую концентрации-времени (AUC).

CandesArtan в значительной степени связывается с белками плазмы крови (более 99%). Видимый объем распределения фарфора составляет 0,1 л / кг.

Гидрохлоротиазид.

Гидрохлоротиазид быстро поглощается из пищеварительного тракта с абсолютной биодоступностью 70%. Питание улучшает поглощение гидрохлоротиазида примерно на 15%. Биодоступность может уменьшаться у пациентов с сердечной недостаточностью и выраженным отеком. Связывание гидрохлоротиазида с плазменными белками составляет около 60%. Видимый объем распределения - около 0,8 л / кг.

Обмен веществ и вывод из организма.

CandesArtan Cleksethyal.

CandesArtan, главным образом, выводится из организма с мочой и желчью в неизменной форме и лишь небольшую степень метаболизма печени.

Срок годности кандесартана составляет примерно 9 часов. После получения нескольких доз, кумуляция препарата в организме не происходит.

Общая плазменный клиренс кандесартана составляет приблизительно 0,37 мл / мин / кг, а почечный зазор - около 0,19 мл / мин / кг. Почечная экскреция кандесартана осуществляется как гломерулярной фильтрацией, так и активной трубчатой. После приема пероральной дозы ¹⁴ C-мечена Cidreate Cylexetric, приблизительно 26% доза получена из мочи в виде кансартана и 7% - в форме неактивного метаболита, хотя примерно на 56% доза проявляется в фекалиях Форма кансартана и 10% - в виде неактивного метаболита.

Гидрохлоротиазид.

Гидрохлоротиазид не метаболизируется и выводится в основном в неизменной форме гломерелярной фильтрацией и активной трубчатой ​​выделением. Последний период полураспада на 8 часов. Приблизительно 70% доза принята перорально, выводится в моче в течение 48 часов. Чапорассудство гидрохлоротиазида остается неизменным с комбинацией кансартана с цилейэксеметрией. Дополнительная кумуляция гидрохлоротиазида после получения повторных доз комбинирования по сравнению с монотерапией не происходит.

Фармакокинетика в специальных категориях пациентов.

CandesArtan Cleksethyal.

У пациентов с пожилыми людьми (от 65 лет) с _Максом и кандидатами AUC составляют примерно на 50% и 80% соответственно по сравнению с молодыми пациентами. Однако реакция на частоту побочных эффектов одинакова после получения предписанной дозы кансартана у молодых пациентов и пожилых пациентов.

У пациентов с почечной недостаточностью от умеренной степени тяжести по сравнению с пациентами с нормальной почечной функцией с функцией _MAX и AUC, увеличивается после нескольких доз введение примерно на 50% и 70% соответственно, в то время как период полувыведения препарата остается неизменным. Соответствующие изменения у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью составляют приблизительно 50% и 110% соответственно, а полувредатель препарата увеличивается в 2 раза.

Индикатор AUC CandiesArtan у пациентов, которые находятся в гемодиализ, аналогичны тем, которые наблюдаются у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

У пациентов с печеночной недостаточностью от легкой до средней степени тяжести, увеличение AUC Kardensartan составляет 23%.

Гидрохлоротиазид.

Последний период полураспада гидрохлоротиазида увеличивается у пациентов с почечной недостаточностью.

Клинические характеристики.

Индикация.

Необходимая гипертония в случаях, когда монотерапия кансартана с цилейэксметрией или гидрохлоротиазидом недостаточна.

Противопоказания .

Гиперчувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата или к производным сульфаниламидов (гидрохлоротиазид представляет собой производное сульфаниламидов).

Небольшая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл / мин / 1,73 м ² ppt).

Тяжелая недостаточность печени и / или застой желчника.

Устойчивая гипокалиемия или гиперкальциемия.

Показывать

Период беременности или грудное вскармливание.

Детский возраст до 18 лет.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Клинически значимое фармацевтическое взаимодействие с соединениями, содержащими гидрохлоротиазид, варфарин, дигоксин, оральные контрацептивы (такие как этиноэстрадиол / левоноргестрел), глибенкамид и нифедипин не обнаружены.

Другие антигипертензивные агенты могут улучшить антигипертензивный эффект Casark® HD. Можно ожидать, что уменьшение уровня калия, характерного для гидрохлоротиазида, улучшается другими препаратами, связанными с потерей калия и гипокализом (например, другими диуретиками калия, слабительными, амфотерицинами, карбеносолон, пенициллин г натрия, производных салициловых кислот. ). Опыт использования других лекарств, которые влияют на раса, предполагают, что сопровождающее использование Casark® HD с диуретиками калия, зависит от калия, присадки калия, заменители соль, содержащие калий или другие препараты, которые могут увеличить уровни калия (например, гепарин), могут привести к увеличению В уровне калия в сыворотке.

Гипокалиемия, вызванная диуретиками, и гипомагнямия способствуют потенциальным кардиотоксическим эффектам дицизических гликозидов и антиаритмических агентов. При одновременном применении препарата Casark® HD с этими препаратами рекомендуется периодически контролировать уровни калия в сыворотке.

Рекомендуется контролировать уровни калия в сыворотке в сыворотке, если Casark® ND должен быть предписан одновременно с такими препаратами, а также с следующими препаратами, которые могут вызвать точки TOSSADES DE (пароксизмальная желудочка тахикардия типа «Пируэт»):

- антиаритмические средства класса Ia (например, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид);

- антиаритмические препараты класса III (такие как амиодарон, соталол, дупетилид, ибутилид);

- некоторые антипсихотические препараты (такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомпромазин, трифторозин, киамемазин, сульпирид, султоприид, амилапид, тиаприд, пимозид, галоперидол, капля, капля);

- Другие лекарства (например, нитрид, дифыманил, эритромицин для внутривенного употребления, галоэфир, кетанцере, мисоластин, пентамид, спарролоксацин, терфенадин, Wincine для внутривенного использования).

Возможен обратимый рост концентрации лития в сыворотке и его токсичность во время одновременного использования лития с ингибиторами или гидрохлоротером. Аналогичный эффект может возникнуть с антагонистами рецепторов ангиотензина (ARI II), поэтому, когда рекомендуется одновременный мониторинг уровня лития в сыворотке.

При одновременном применении Ara II с нестероидными противовоспалительными агентами (NSAID, например, селективные ингибиторы COX-2, ацетилсалициловой кислоты (> 3 г / день) и невыбосообразными NSAZS) могут быть ослаблением антигипертензивного эффекта. Отказ

Как и при использовании ингибиторов ACE, одновременное использование ARA II с НПВП может повысить риск почечной недостаточности, включая острую почечную недостаточность, а также увеличение уровня сыворотки крови, особенно у пациентов с нарушениями функции почек в история. Эта комбинация должна использоваться с осторожностью, особенно пациентами пожилых людей.

Пациенты должны получить достаточное количество жидкости, а также учитывают необходимость мониторинга функции почек после начала сопутствующей терапии и периодического мониторинга в будущем.

Нестероидные противовоспалительные препараты снижают мочегонное, натрийморетическое и антигипертензивное влияние гидрохлоротиазида.

Холестип или холестирамин уменьшают поглощение гидрохлоротиазида.

Гидрохлоротиазид может потенцировать влияние непористых релаксантов скелетных мышц (например, Turcourer).

Тиазидные диуретики могут увеличить уровни кальция в сыворотке крови из-за его уменьшенного выхода.

При введении добавок кальция или витамин D, необходимо контролировать уровни кальция в сыворотке и соответственно регулировать дозу.

Тиазиды могут усилить гипергликемический эффект B-блокаторов и диазоксида.

Антихолинергические препараты (такие как атропин, биперсид) могут повысить биодоступность тиазидных диуретиков, уменьшая подвижность желудочно-кишечного тракта и скорости опустошения желудка.

Тиазиды могут увеличить риск побочных эффектов, вызванных амантадином.

Тиажиды могут снизить почечную удаление цитотоксических препаратов (таких как циклофосфамид, метотрексат) и потенцировать их миелосупрессивные эффекты.

Можно ожидать, что уменьшение уровня калия, что характерно для гидрохлоротиазида, усиливается другими препаратами, связанными с потерей калия и гипокализом (например, стероидами, адренокортикотропными гормонами).

Одновременное признание алкоголя, барбитуратов или анестетики может вызвать постуральную гипотензию.

Лечение диуретиками тиазидов может ухудшить терпеливость глюкозы. Может возникнуть необходимость регулировки дозы антидиабетических препаратов, включая инсулин.

Метформ должен быть предписан с осторожностью ввиду риска лактацидоза, вызванного возможной функциональной почечной недостаточностью, связанной с гидрохлоротиазидом.

Гидрохлоротиазид может привести к снижению реакции артерий для подземных аминов (таких как адреналин), но этого недостаточно для исключения эффекта прессора.

Гидрохлоротиазид, одновременно использую с йодированным рентгеновским контейнером в высоких дозах, может увеличить риск острой почечной недостаточности.

При одновременном введении с циклоспорином риск гиперурикемии и осложнений, таких как подарки, может увеличить.

Одновременное использование с баклофеном, амифостином, трициклическими антидепрессантами или нейролептиками может привести к улучшению антигипертензивного эффекта и вызвать артериальную гипотензию.

Еда не влияет на биодоступность Кандесартана. Нет клинически значимого взаимодействия между гидрохлоротиазидом и без еды.

Особенности приложения.

Беременность.

Особые исследования подготовки Casarka® ND во время беременности или грудного вскармливания не были проведены. Воздействия связаны с влиянием отдельных компонентов препарата.

Начало лечения ARA II во время беременности не должно быть. В дополнение к случаям, когда требуется длительное лечение АРА II необходимо, пациенты, планирующие беременности, должны передаваться на альтернативные антигипертензивные агенты, которые безопасны во время беременности. При обнаружении беременности необходимо немедленно прекратить лечение и, при необходимости, начать альтернативное лечение (см. Разделы «Противопоказания» и «Применение во время беременности или грудного вскармливания»).

Использование ARA II противопоказано во время беременности. При диагностике беременности препарат следует немедленно остановить. При необходимости необходимо назначить альтернативную терапию (см. Применение во время беременности или грудного вскармливания ») .

Другие антигипертензивные лекарства.

Влияние снижения артериального давления в использовании препарата Casarka® ND может быть усилено сопутствующим использованием других антигипертензивных препаратов.

Почечная недостаточность.

В этой категории пациентов желательно использовать петли диуретики, а не тиазиды. При нанесении препарата Casarka® HD пациентам почечной недостаточности рекомендуется периодический мониторинг уровня калия, креатинина и мочевой кислоты в сыворотке.

Трансплантация почек.

Нет опыта использования пациентов Casarka® HD, которые недавно передали трансплантацию почек.

Стеноз почек артерии.

Другие препараты, которые влияют на RaAS, например, ингибиторы ACE могут увеличить сыворотку мочевины и креатинина у пациентов с двусторонним или монолатеральным стенозом почечной артерии. Аналогичный эффект можно ожидать при нанесении ARA II.

Сокращение BCCS.

У пациентов с уменьшением BCCS и / или гипонатриемии симптоматическая гипотензия может происходить как с другими средствами, которые влияют на раса. Следовательно, не рекомендуется использовать Casark® HD, пока BCC не регулируется.

Анестезия и хирургическое вмешательство.

У пациентов, получающих лечение Ara II, артериальная гипотензия может развиваться во время анестезии и хирургических вмешательств через блокаду Рас. В изолированных случаях артериальная гипотензия может быть такой же суровой, что может возникнуть использование солевых растворов внутривенных и / или вазопрессоров.

Отказ печени.

Тиазиды следует использовать для использования пациентов с печеночной недостаточностью или с прогрессирующим заболеванием печени, поскольку незначительные изменения в водно-электролитеном балансе могут спровоцировать пригородное дело. Клинический опыт использования пациентов с печеночной недостаточностью.

Стеноз аорти або мітрального клапана, обструктивна гіпертрофічна кардіоміопатія.

Як і при застосуванні інших судинорозширювальних засобів, особливої обережності необхідно дотримуватися при лікуванні пацієнтів з гемодинамічно значущим стенозом аорти або мітрального клапана або обструктивною гіпертрофічною кардіоміопатією.

Первинний гіперальдостеронізм.

Пацієнти з первинним гіперальдостеронізмом зазвичай не реагують на антигіпертензивні лікарські засоби, що діють шляхом пригнічення РААС. Тому застосування препарату таким пацієнтам не рекомендується.

Порушення електролітного балансу.

Як і для будь-яких пацієнтів, які одержують терапію діуретиками, через відповідні інтервали часу слід проводити періодичне визначення електролітів сироватки крові.

Тіазиди, включаючи гідрохлортіазид, можуть спричинити порушення водного або електролітного балансу (гіперкальціємію, гіпокаліємію, гіпонатріємію, гіпомагніємію та гіпохлоремічний алкалоз).

Тіазидні діуретики можуть знижувати виведення кальцію з сечею та спричиняти минуще та незначне підвищення концентрації кальцію у сироватці крові.

Помітна гіперкальціємія може бути ознакою прихованого гіперпаратиреозу. До проведення перевірки функції паращитовидної залози застосування тіазидів слід припинити.

Гідрохлортіазид дозозалежно посилює виведення калію з сечею, що може призвести до гіпокаліємії. Цей ефект гідрохлортіазиду менш виражений при застосуванні його в комбінації з кандесартану цилексетилом. Ризик гіпокаліємії може бути підвищеним у пацієнтів з цирозом печінки, посиленим діурезом, недостатнім пероральним прийомом електролітів та у пацієнтів, які одержують супутню терапію кортикостероїдами або адренокортикотропним гормоном.

З огляду на досвід застосування інших лікарських засобів, що впливають на РААС, супутнє застосування Касарк® HD та калійзберігаючих діуретиків, калієвих добавок чи сольових замінників або інших засобів, що можуть підвищити рівень калію в сироватці крові (наприклад гепарину), може призвести до підвищення рівня калію в сироватці крові.

Лікування інгібіторами АПФ або АРА ІІ може спричинити гіперкаліємію, особливо при наявності серцевої недостатності та/або ниркової недостатності.

Тіазиди підвищують виведення магнію з сечею, що може призвести до гіпомагніємії.

Вплив на метаболізм та ендокринну систему.

Лікування тіазидними діуретиками може порушити переносимість глюкози. Може знадобитися коригування дозування протидіабетичних засобів, включаючи інсулін. Під час терапії тіазидами може проявитися латентний цукровий діабет. З терапією тіазидними діуретиками асоціювалося підвищення рівнів холестерину та тригліцеридів. Тіазидні діуретики підвищують концентрацію сечової кислоти у сироватці крові та можуть спровокувати подагру у схильних до неї пацієнтів.

Світлочутливість

Під час терапії ті азидними діуретинами відзначалися випадки появи реакцій світлочутливості. При виникненні реакцій світлочутливості рекомендовано припинити лікування. Якщо є необхідність знову призначити діуретики, рекомендовано захистити вразливі ділянки від впливу сонця або джерел штучного ультрафіолету.

Загальні відомості.

У пацієнтів, чий судинний тонус та функція нирок залежать переважно від активності РААС (наприклад, пацієнти з тяжкою застійною серцевою недостатністю або із захворюваннями нирок, включаючи стеноз ниркової артерії), лікування іншими лікарськими засобами, що впливають на цю систему, асоціювалося з гострою артеріальною гіпотензією, азотемією, олігурією або, зрідка, гострою нирковою недостатністю. Можливість подібних ефектів не можна виключати при застосуванні АРА ІІ.

Як і у випадку з будь-якими іншими антигіпертензивними препаратами, надмірне зниження АТ у пацієнтів з ішемічною кардіопатією або ішемічними цереброваскулярними захворюваннями може призвести до інфаркту міокарда або інсульту.

Реакції гіперчутливості до гідрохлортіазиду можуть виникнути у пацієнтів з або без алергії чи бронхіальної астми в анамнезі, проте більш імовірні у пацієнтів з такими захворюваннями.

Можливе загострення або активація системного червоного вовчака при застосуванні тіазидних діуретиків.

Препарат містить лактозу як допоміжну речовину, тому його не слід приймати пацієнтам з рідкісними спадковими станами непереносимості галактози, лактазної недостатності Лаппа або мальабсорбції глюкози-галактози.

Препарат містить тартразин, тому може спричинити виникнення алергічних реакцій.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність.

Антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ

Касарк® НD протипоказано застосовувати вагітним або жінкам, які планують завагітніти. Якщо під час лікування препаратом підтверджується вагітність, його застосування необхідно негайно припинити і замінити іншим лікарським засобом, дозволеним до застосування вагітним.

Гідрохлортіазид

Досвід застосування гідрохлортіазиду у період вагітності, особливо в І триместрі, обмежений. Результати експериментів на тваринах є недостатніми.

Гідрохлортіазид проникає крізь плацентарний бар'єр. На підставі фармакологічного механізму дії гідрохлортіазиду його застосування протягом ІІ та ІІІ триместрів вагітності може порушити фетоплацентарний кровообіг та може спричинити такі фетальні та неонатальні ускладнення як жовтяниця, порушення електролітного балансу та тромбоцитопенія.

Не слід застосовувати гідрохлортіазид при гестаційних набряках, гестаційній гіпертензії у вагітних або пре еклампсії у звʼязку з ризиком зменшення об'єму плазми крові і розвитку гіпоперфузії плаценти і відсутністю будь-яких позитивних ефектів щодо перебігу захворювання.

Не слід застосовувати гідрохлортіазид при есенціальній гіпертензії у вагітних, за винятком рідких випадків, коли для таких пацієнтів немає іншого альтернативного лікування.

Годування груддю.

Антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ

Слід перейти на альтернативні засоби, застосування яких є безпечним у період годування груддю, особливо новонародженим та недоношеним дітям.

Гідрохлортіазид

Гідрохлортіазид у невеликій кількості проникає у грудне молоко. Тіазиди у високих дозах, які спричиняють посилений діурез, можуть зменшувати кількість грудного молока.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Вплив препарату на здатність керувати автотранспортом або роботі з іншими механізмами не вивчали, проте, враховуючи фармакодинамічні властивості кандесартану, вплив малоймовірний. При керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами слід брати до уваги можливість виникнення артеріальної гіпотензії під час лікування Касарк ^® НD, яка може супроводжуватися запамороченням та підвищеною втомлюваністю.

Спосіб застосування та дози.

Дозування.

Рекомендована початкова та звичайна підтримуюча доза Касарк® НD становить 16 мг/12,5 мг (1/2 таблетки препарату Касарк® НD або 1 таблетка препарату Касарк® Н) 1 раз на добу. Якщо достатній контроль артеріального тиску не досягається через 4 тижні лікування дозою 16 мг/12,5 мг 1 раз на добу, то дозу можна підвищити до 32 мг/25 мг (1 таблетка препарату Касарк® НD) 1 раз на добу.

Терапію слід коригувати відповідно до реакції артеріального тиску (АТ).

Максимальний антигіпертензивний ефект досягається впродовж 4 тижнів від початку лікування.

Перед переведенням пацієнта на Касарк® HD дозу кандесартану цилексетилу слід титрувати з урахуванням АТ. При клінічній доцільності можливий прямий перехід з монопрепаратів на комбінований препарат Касарк® HD.

Якщо достатній контроль АТ не досягається при застосуванні Касарк® HD у дозуванні 32 мг/25 мг, слід розглянути доцільність альтернативних методів лікування. Дози кандесартану цилексетилу більше 32 мг не мають ефекту зниження АТ.

Застосування.

Касарк® HD слід приймати 1 раз на добу незалежно від прийому їжі.

Застосування пацієнтам літнього віку.

Коригування початкової дози для пацієнтів літнього віку не потрібне.

Застосування пацієнтам зі зменшенням об'єму циркулюючої крові (ОЦК).

Для пацієнтів, у яких існує ризик артеріальної гіпотензії, наприклад для пацієнтів з можливим зменшенням об'єму циркулюючої крові, слід розглядати початкову дозу кандесартану цилексетилу 4 мг. Таким пацієнтам не рекомендується призначення комбінованого препарату в дозі 16 мг/12,5 мг або 32 мг/25 мг. Таким пацієнтам слід призначати монопрепарат кандесартану цилексетилу (Касарк®) у дозі 4 мг або 8 мг, залежно від ступеня тяжкості та переносимості, з додаванням відповідної дози гідрохлортіазиду у разі необхідності.

Застосування при нирковій недостатності.

Даній категорії пацієнтів бажано застосовувати петльові, а не тіазидні діуретики. Касарк® HD не слід застосовувати для лікування пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну < 30 мл/хв/1,73 м ² ППТ). Рекомендується титрування дози кандесартану цилексетилу для пацієнтів з нирковою недостатністю, кліренс креатиніну у яких становить ≥ 30 мл/хв/1,73 м ² ППТ до початку лікування препаратом Касарк® HD (для пацієнтів з нирковою недостатністю від легкого до помірного ступеня тяжкості рекомендована початкова доза кандесартану цилексетилу становить 4 мг).

Застосування при печінковій недостатності.

Рекомендується титрування дози кандесартану цилексетилу для пацієнтів з печінковою недостатністю від легкого до помірного ступеня тяжкості до початку лікування Касарк® HD (рекомендована початкова доза кандесартану цилексетилу для таких пацієнтів становить 2 мг). Дозу можна коригувати з урахуванням АТ. Касарк® HD не слід застосовувати для лікування пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю та/або холестазом.

Діти.

Безпека та ефективність застосування препарату дітям не встановлені, тому його не слід призначати цій віковій категорії пацієнтів.

Передозування.

Симптоми. До основних проявів передозування кандесартану цилексетилу можна віднести симптоматичну гіпотензію та запаморочення.

Основним проявом передозування гідрохлортіазиду є гостра втрата рідини та електролітів. Також можуть спостерігатися такі симптоми як запаморочення, артеріальна гіпотензія, спрага, тахікардія, шлуночкова аритмія, седація/втрата свідомості та м'язові судоми.

Лікування. Інформації щодо лікування передозування препарату немає. Проте у випадку передозування пропонуються такі заходи. Необхідно викликати блювання або провести шлунковий лаваж. При виникненні симптоматичної артеріальної гіпотензії слід розпочати симптоматичне лікування та моніторинг життєво важливих функцій. Пацієнта слід покласти на спину, підняти йому нижні кінцівки. Якщо цього недостатньо, слід збільшити об'єм крові шляхом інфузії, наприклад, ізотонічного сольового розчину. У разі необхідності слід перевірити та відкоригувати електролітний та кислотний баланс сироватки крові. Якщо вищезазначених заходів недостатньо, можна застосовувати лікарські засоби для симптоматичного лікування.

Кандесартан не видаляється за допомогою гемодіалізу. Невідомо, якою мірою видаляється гідрохлортіазид за допомогою гемодіалізу.

Побічні реакції.

Побічні реакції при прийомі кандесартану цилекситилу/гідрохлортіазиду легкі та тимчасові. Можливі нижчезазначені поширені (> 1/100) побічні реакції.

Кандесартану цилексетил/гідрохлортіазид.

З боку нервової системи: запаморочення/вертиго.

Кандесартану цилексетил.

Дуже рідко (< 1/10 000) можливі такі побічні реакції:

При монотерапії кандесартану цилексетилом спостерігалися такі побічні реакції:

інфекції та інвазії: інфекції дихальних шляхів;

з боку системи крові та лімфатичної системи: лейкопенія, нейтропенія та агранулоцитоз;

з боку судин: артеріальна гіпотензія;

з боку респіраторної системи, органів грудної порожнини та середостіння: кашель;

з боку нервової системи: запаморочення, головний біль;

з боку шлунково-кишкового тракту: нудота;

з боку гепатобіліарної системи: підвищення рівнів ферментів печінки, порушення функції печінки або гепатит;

з боку шкіри та підшкірної клітковини: ангіоневротичний набряк, висипання, кропив'янка, свербіж;

з боку м'язово-скелетного апарату: біль у спині, артралгія, міалгія;

з боку сечовидільної системи: порушення функції нирок, включаючи ниркову недостатність у схильних до цього пацієнтів;

метаболічні зміни та порушення харчування: гіперкаліємія, гіпонатріємія;

Гідрохлортіазид.

При монотерапії гідрохлортіазидом, дози якого, як правило, становлять 25 мг або більше, можуть відзначатися нижчезазначені побічні реакції. Частота побічних реакцій така: поширені (> 1/100), непоширені (> 1/1000 та < 1/100) та рідко поширені (< 1/1000):

з боку системи крові та лімфатичної системи: рідко поширені – лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, апластична анемія, пригнічення кісткового мозку, гемолітична анемія;

з боку імунної системи: рідко поширені – анафілактичні реакції;

метаболічні зміни та порушення харчування: поширені – гіперглікемія, гіперурикемія, порушення електролітного балансу (включаючи гіпонатріємію та гіпокаліємію);

психічні розлади: рідко поширені – порушення сну, депресія, неспокій;

з боку нервової системи: поширені – запаморочення, вертиго; рідко поширені – парестезія;

з боку органів зору: рідко поширені – тимчасова розпливчатість зображення, гостра міопія, гостра закритокутова глаукома;

з боку серця: рідко поширені – серцева аритмія;

з боку судин: непоширені – постуральна гіпотензія, рідко – некротизуючий ангіїт (васкуліт, шкірний васкуліт);

з боку респіраторної системи, органів грудної порожнини та середостіння: рідко поширені – порушення зовнішнього дихання (включаючи пневмоніт та набряк легенів);

з боку шлунково-кишкового тракту: непоширені – анорексія, втрата апетиту, подразнення слизової оболонки шлунка, діарея, запор; рідко поширені – панкреатит;

з боку гепатобіліарної системи: рідко поширені – жовтяниця (внутрішньопечінкова холестатична жовтяниця);

з боку шкіри та підшкірної клітковини: непоширені – висипання, кропив'янка, реакції фотосенсибілізації; рідко поширені – токсичний епідермальний некроліз, шкірні реакції, подібні до системного червоного вовчака, реактивація шкірної форми системного червоного вовчака;

з боку м'язово-скелетного апарата: рідко поширені – м'язовий спазм;

з боку сечовидільної системи: поширені – глюкозурія; рідко поширені – ниркова дисфункція та інтерстиціальний нефрит;

загальні розлади та зміни у місці застосування: поширені – слабкість; рідко поширені – гарячка;

вплив на результати лабораторних та інструментальних досліджень: поширені – підвищення рівнів холестерину та тригліцеридів; непоширені – підвищення рівнів азоту сечовини крові та креатиніну сироватки крові; є дані про випадки підвищення рівнів сечової кислоти, глюкози та АЛТ у сироватці крові, незначне зниження рівня гемоглобіну та підвищення АСТ, підвищення рівнів креатиніну, сечовини або калію та зниження рівня натрію.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері; по 1 або 3, або 10 блістерів у картонній коробці з маркуванням українською мовою.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.

Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед/

Еvertogen Life Sciences Limited.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Плот № Ес-8, Ес-9, Ес-13 та Ес-14, Ей Пі Ай Ай Сі, Фарма Ес І Зет, Грін Індастріал Парк, Полепаллі (ВI), Єдчерла (ЕM), Махабубнагар, ІH - 509 301, Індія./

Plot No S-8, S-9, S-13 & S-14, APIIC, Pharma Sez, Green Industrial Park, Polepally (V), Jadcherla (M), Mahabubnagar, In-509 301, India.