Личный кабинет
КАСОДЕКС табл. п/плен. оболочкой 150 мг №28
rx
Код товара: 87410
Производитель: AstraZeneca (Великобритания)
30 800,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 03.08.2025
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Casodex
Casodex
Композиция:
Активное вещество: 1 таблетка, покрытая пленкой, содержит бикутатамид 150 мг;
Эксципиенты: L ДЕЙСТВИТЕЛЬНО, моногидрат; магний стеарат; Повидон; натриевый крахмал гликолят (тип A); гипромалоза; Макроголь 300; диоксид титана (E 171).
Дозировка формы. Таблетки покрыты пленкой.
Фармакотерапевтическая группа. Антиандрогенные агенты.
Код ATS L02B B03.
Клинические характеристики.
Индикация.
CASDEX 150 мг показан в качестве препарата для монотерапии или адъюванта при радикальной простатэктомии или лучевой терапии у пациентов с локальным раком простаты с высоким риском прогрессирования заболевания.
Casodex 150 мг также показан для лечения пациентов с местным раком предстательной железы, для которого хирургическая кастрация или другие медицинские вмешательства не показаны или неприемлемы.
Противопоказание.
CASDEX 150 мг противопоказан для использования для женщин и детей.
CASDEX 150 мг не следует назначать у пациентов, которые наблюдали реакции гиперчувствительности на активное вещество или любые вспомогательные вещества, которые являются частью препарата.
Сопутствующее использование Casodex с терфенадином, астемизолом или цизапридом противопоказано.
Метод администрирования и доз.
Взрослые пациенты -мужчины, в том числе пожилые пациенты: перорально одна таблетка 150 мг один раз в день.
CASDEX 150 мг следует принимать непрерывно в течение не менее 2 лет или изменения в развитии заболевания.
Почечная недостаточность: коррекция дозы не требуется для пациентов с почечной недостаточностью.
Печеночная недостаточность: коррекция дозы не требуется для пациентов с легкой печеночной недостаточностью. Пациенты с умеренной или тяжелой недостаточностью печени могут испытывать увеличение накопления препарата.
Неблагоприятные реакции.
Побочные реакции указаны в таблице. 1 по частоте: очень частая (≥1/10), частая (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, ≤1/100), жидкость (≥1/10 000, ≤1/1000), очень редко (≤1/10 000), с неизвестной частотой (на основе имеющихся данных).
Таблица 1
Органная система | Частота | Неблагоприятная реакция |
Расстройства крови и лимфатическая система | Частый | Анемия |
Иммунные расстройства | Нечасто | Гиперчувствительность, ангиорозный отек, крапивница |
Метаболизм и расстройства питания | Частый | Снижение аппетита |
Психические расстройства | Частый | Снижение либидо, депрессия |
Нарушения нервной системы | Частый | Головокружение, сонливость |
Сосудистые расстройства | Частый | Замедляется |
Расстройства средостения, грудной и дыхательной системы | Нечасто | Интерстициальная болезнь легких. Есть смертоносные случаи. |
Пищеварительные расстройства | Частый | Боль в животе, запор, диспепсия, метеоризм, тошнота |
Гепатобилиарные расстройства | Частый | Гепатотоксичность, желтуха, увеличение активности трансаминазы 1 |
Жидкость | Печеночная недостаточность. Есть смертоносные случаи. | |
Расстройства кожи и подкожной ткани | Очень часто | Сыпь |
Частый | Алопеция, гирсутизм/восстановление роста волос, сухая кожа, зуд | |
Расстройства почек и мочевыводящих путей | Частый | Гематурия |
Расстройства репродуктивной системы и молочных желез | Очень часто | Gynecomastia и боль в груди 2 |
Частый | Эректильная дисфункция | |
Общие нарушения и состояние администрирования | Очень часто | Астения |
Частый | Боль в груди, отеки | |
Экзамен | Частый | Увеличение массы тела |
1 Изменения в печени редко бывают тяжелыми и часто исчезают или ослабляются, когда лечение продолжается или останавливается.
2 Большинство пациентов, получающих CASDEX 150 мг в качестве монотерапии. Гинекомастия или нежность груди. В ходе исследования 5 % пациентов классифицировали эти симптомы как тяжелые. Очень редко Gynecomastia может не исчезать спонтанно после отмены терапии, особенно после длительного лечения.
Передозировка.
Там нет данных о передозировке людей. Там нет специфического противоядия; Лечение симптоматическим. Диализ может быть неэффективным, поскольку бикалутамид связывается с белками и не обнаруживает неизменного в моче. Передозировка показывает общую поддерживающую терапию, включая мониторинг жизненно важных показателей.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Casodex противопоказан для использования женщин. Использование Casodex противопоказано для женщин во время беременности и грудного вскармливания.
Дети.
Casodex противопоказан для использования у детей.
Особенности приложения.
Лечение должно быть начато под прямым наблюдением врача.
Бикалутамид активно метаболизируется в печени. Некоторые данные свидетельствуют о том, что у пациентов с тяжелыми поражениями печени экскреция препарата замедляется, что может привести к накоплению бикалутамида. Следовательно, CASDEX 150 мг следует использовать с осторожностью у пациентов с умеренным или тяжелым повреждением печени.
Из -за возможности изменений функции печени необходимо периодически контролировать тесты печени. Большинство изменений наблюдается в течение первых 6 месяцев Casodex.
Время от времени, тяжелые изменения в печени наблюдаются при назначении Cassovex 150 мг, даже смертельные случаи сообщают. Если наблюдаются тяжелые изменения, лечение 150 мг кассоэкспенса должна быть прекращена.
При наличии объективных признаков прогрессирования заболевания и с высоким уровнем PSA (специфичный антиген предстательной железы) следует рассмотреть возможность прекращения терапии касодексом.
Показано, что билютамид ингибирует активность цитохрома P450 (CYP 3A4), поэтому следует проявлять осторожность при назначении его лекарственными средствами, которые метаболизируются в основном CYP 3A4.
Пациенты с редкими наследственными формами галактозы, врожденной лактазой недостаточностью или синдромом мультикотического синдрома не должны принимать это препарат.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или работе с другими механизмами.
Casodex не обладает способностью влиять на автомобиль, управляемый или работая со сложными механизмами. Тем не менее, следует иметь в виду, что сонливость может иногда возникать. Пациенты, принимающие этот препарат, должны быть осторожны.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Исследования и N Vitro показали, что R-биклотамид является ингибитором CYP 3A4 и оказывает более низкое ингибирующее влияние на активность CYP 2C9, 2C19 и 2D6. Хотя клинические исследования, в которых использовался антипирин в качестве маркера цитохрома P450 (CYP), не указывают на потенциальное взаимодействие с Casodex, средняя концентрация кодазолама (площадь под фармакокинетической кривой) увеличилась до 80 % после его назначения в течение 28 дней.
Для лекарств с узким терапевтическим диапазоном, такое увеличение может быть важно. Соответственно, сопутствующее использование с терфенадином, астемизолом и цизапридом противопоказано. CASDEX также следует использовать с осторожностью с такими соединениями, как циклоспорины и блокаторы кальциевых каналов. Может быть необходимость снизить дозу этих препаратов, особенно если в результате его использования есть признаки увеличения лекарств или побочных эффектов. При использовании циклоспорина рекомендуется контролировать его концентрацию в плазме и клиническое состояние пациента после запуска или прекращения касодекса.
Лагерь следует назначать для использования лекарств, которые могут ингибировать окисление препарата (например, циметидин, кетоконазол). Теоретически это может привести к увеличению концентрации касове в плазме, что теоретически может вызвать повышение побочных эффектов препарата.
Исследования и n vitro показали, что бикалутамид может вытеснить антикоагулянт кумарина варфарина из областей его связывания с белками. Поэтому при назначении Casodex 150 мг для пациентов, которые уже получают антикоагулянты кумарина, рекомендуйте мониторинг времени протромбина.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Бикалутамид представляет собой негероидальный антиандроген, который не оказывает другого влияния на эндокринную систему. Препарат связывается с андрогенными рецепторами («дикий тип»), без активации экспрессии генов, тем самым ингибируя активность андрогенов. В результате этого торможения происходит регрессия опухолей простаты. При отмене касодекса в определенной части пациентов может происходить синдром отмены антиандрогенных препаратов.
Casodex 150 мг было исследовано во время лечения пациентов с локализованным (T1-T2, N0 или NX, M0) или в местном распределении (T3-T4, N, N, M0; T1-T2, N+, M0) простат-опухоли без метастазов в курсе 8113 пациентов приняли участие. В этих исследованиях Casodex был назначен в качестве аварийной гормональной терапии или в качестве помощи для радикальной простатэктомии или лучевой терапии (в основном внешней дистанционной лучевой терапии). Во время наблюдения медианы 9,7 года в 36,6 % и 38,17 % всех пациентов, которые взяли Casodex или плацебо, соответственно, наблюдалось объективное прогрессирование заболевания.
Снижение риска объективного прогрессирования заболевания наблюдалось у большинства пациентов в группах, но было наиболее заметным у тех, кто имел самый высокий риск прогрессирования заболевания. Следовательно, клиницисты могут решить, что оптимальная стратегия лечения у пациентов с низким риском прогрессирования заболевания, особенно при применении лекарственного средства после радикальной простатэктомии, может быть гормональной терапией до начала заболевания.
Во время медианы периода наблюдения 9,7 года разница в общей выживаемости не наблюдалась, с показателем смертности 31,4 % (отношение рисков = 1,01; 95 % от доверительного интервала 0,94 - 1,09). Однако при анализе результатов исследовательских подгрупп некоторые тенденции были очевидны.
Данные о выживаемости без прогрессирования заболевания и данных об общей выживаемости, основанные на анализе методом Каплана-Мейера, у пациентов с местным раком простаты приведены в таблицах 2 и 3.
Таблица 2
Отношение пациентов с раком в местном распределении и пациентов с прогрессированием заболевания в подгруппах с различными схемами лечения
Анализ населения | Группа лечения | События (%) на момент 3 года | События (%) в момент 5 лет | События (%) в момент 7 лет | События (%) на момент 10 лет |
Динамическое наблюдение (n = 657) | Casodex 150 мг | 19,7 % | 36,3 % | 52,1 % | 73,2 % |
Плацебо | 39,8 % | 59,7 % | 70,7 % | 79,1 % | |
Лучевая терапия (n = 305) | Casodex 150 мг | 13,9 % | 33,0 % | 42,1 % | 62,7 % |
Плацебо | 30,7 % | 49,4 % | 58,6 % | 72,2 % | |
Радикальная простатэктомия (n = 1719) | Casodex 150 мг | 7,5 % | 14,4 % | 19,8 % | 29,9 % |
Плацебо | 11,7 % | 19,4 % | 23,2 % | 30,9 % |
Таблица 3
Общая выживаемость у пациентов с местным пролифированным заболеванием в подгруппах с различными схемами лечения
Анализ населения | Группа лечения | События (%) на момент 3 года | События (%) в момент 5 лет | События (%) в момент 7 лет | События (%) на момент 10 лет |
Динамическое наблюдение (n = 657) | Casodex 150 мг | 14,2 % | 29,4 % | 42,2 % | 65,0 % |
Плацебо | 17,0 % | 36,4 % | 53,7 % | 67,5 % | |
Лучевая терапия (n = 305) | Casodex 150 мг | 8,2 % | 20,9 % | 30,0 % | 48,5 % |
Плацебо | 12,6 % | 23,1 % | 38,1 % | 53,3 % | |
Радикальная простатэктомия (n = 1719) | Casodex 150 мг | 4,6 % | 10,0 % | 14,6 % | 22,4 % |
Плацебо | 4,2 % | 8,7 % | 12,6 % | 20,2 % |
У пациентов с локализованными заболеваниями, получающими только casodex, нет существенной разницы в выживаемости без прогрессирования заболевания. Также у пациентов с локализованными заболеваниями, получающими CASDEX в качестве адъювантной терапии после лучевой терапии (BP = 0,98; 95 % ДИ 0,80 - 1,20) или радикальной простатэктомии (BP = 1,03; 95 % ДИ 0,85 - 1,25), значительная разница в уровне выживания. Пациенты с локализованными заболеваниями, которые в противном случае использовали бы тактику динамического наблюдения, существует также тенденция к снижению уровней выживаемости по сравнению с пациентами с плацебо (АД = 1,15; 95 % ДИ 1,00 - 1,32). Учитывая это, отношение риска/выгоды пациентов с Casodex с локализованным заболеванием не считается подходящим.
В другой программе эффективность 150 мг Cassox для лечения пациентов с локальным раком простаты без метастазирования, которая была показана немедленной кастрацией, была продемонстрирована в комбинированном анализе 2 исследований, в котором приняли участие 480 предварительно связанных с раком простаты без метастаза (M0). Во время медианы периода наблюдения 6,3 года уровень смертности составлял 56 % и существенно не различался при использовании кассодекса и кастрации (BP = 1,05; CI 0,81 - 1,36); Однако эквивалентность обеих методов лечения не может быть оценена статистически.
В ходе комбинированного анализа 2 исследований, в котором участвовали 805 пациентов с диско -соединением с метастазированием (M1) с уровнем смертности 43 %, CASDEX 150 мг оценивались как менее эффективные, чем кастрация, для времени выживаемости (отношение риска = 1,30; недели) с медианной выживаемостью 2 года.
Бикутамид-это ракей с антиандорогенной активностью, представленным почти исключительно R-Enantiomer.
Фармакокинетика.
Поглощение и распределение
Бикалутамид хорошо поглощается после перорального введения. Нет никаких доказательств клинически значимого влияния питания на биодоступность препарата.
(S) -Enantiomer очень быстро отображается по сравнению с (r) -enantiomer; Половина последней из плазмы составляет приблизительно 1 неделю.
С ежедневным назначением Cassovex 150 мг (R) -нантомер из -за длительного периода полузащиты в плазме в 10 -кратной концентрации.
Плато концентрации (R) -ENANTHIOMER при приблизительно 22 мкг/мл наблюдается, когда ежедневная доза составляет 150 мг Casodex. В стабильной фазе доля в основном активных (r) -нантома составляет 99 % от общего числа циркулирующих энантиомеров.
Фармакокинетика (R) -Enanthiomer не зависит от возраста, повреждения почек или легкого и умеренного повреждения печени. Существуют доказательства того, что у пациентов с тяжелыми поражениями печени (R) -Enantiomer более медленно устраняется из плазмы.
Бикалутамид имеет высокую степень связывания с белками (Raceate-96 % (R) -ENantiomer-> 99 %) и интенсивно метаболизируется (окислением и глюкуронией), его метаболиты одинаково выделяются в моче и желчи.
В ходе клинического исследования средняя концентрация (R) -бикалутамида в сперме мужчин, получающих CASDEX в дозе 150 мг, составлял 4,9 мкг/мл. Количество бикалутамида, которое потенциально входит в тело партнерской женщины во время полового акта, является низким и может составлять приблизительно 0,3 мкг/мл. Этот уровень ниже, чем у лабораторных животных, приводит к изменениям потомства.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико -химические свойства:
Круглые, двузначные, белые таблетки, покрытые пленкой, с логотипом с одной стороны и силой действия с другой.
Дата окончания срока. 4 года.
Условия хранения.
Храните при температуре не выше 30 ° С. Держите недоступность детей.
Упаковка.
14 таблетки в волдец, 2 волдыря в коробке.
Категория отпуска. По рецепту.
Продюсер.
1. Korden Pharma GmbH, Германия/Корден Фарма GmbH, Германия.
или
2 Astrazonek Yuk Limited, UK/Astrazenca UK Limited, Великобритания.
Расположение.
1. Отто-хан-Штрассе, D-68723, Planxstadt, Германия/Отто-Хан-Страсс, D-68723, Планштадт, Германия.
2. Business Park Silk Road, McClsfield, Cheshire, SK10 2NA, Великобритания/
Бизнес -парк Silk Road, Macclesfield, Chshire, SK10 2NA, Великобритания.
БИКАЛУТАМИД
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
