КАТЕДЖЕЛЬ С ЛИДОКАИНОМ гель шприц-туба 12,5 г №5

Для медицинского использования препарата

Cathedo с лидокаином

(Cathejell ^Lidocain® )

Место хранения:

Действующие вещества: 1 г геля содержит 20 мг гидрохлорида лидокаина и 0,5 мг хлоргексидина дигидрохлорида;

Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, глицерин, раствор лактата натрия, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Гель.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты для местной анестезии. Лидокаин, комбинации.

Код УАТС N01B B52.

Клинические характеристики.

Индикация.

Для местной анестезии слизистых оболочек и смазки на:

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также повышенная чувствительность к другим местным анестетике амида; трубчатый (уретроценный) рефлюкс; тяжелая сердечная недостаточность (IV FC в соответствии с классификацией NYHA); выраженная брадикардия (<33 удара в минуту); тяжелая атриовентрикулярная блокада (III степени); кардиогенный шок; Гиповолемический шок.

Способ применения и доза.

Cathedojel с Lidocaine представляет исключительно врача или специально подготовленный медицинский персонал. Доза выбрана индивидуально.

Использование препарата при попадании на катетер, эндоскоп или другие медицинские инструменты в уретре.

Гофрированный шприц-трубка содержит 12,5 г геля, из которых около 10 г попадает в уретру во время привиления.

Рекомендуемые дозы для взрослых мужчин: для достаточного заполнения мочеиспускательного канала, используйте 12,5 г препарата. Содержание одного гофрированного шприца достаточно, чтобы заполнить уретру. Для одного манипуляции не рекомендуется использовать более одной ванны. Начало препарата происходит через 5-10 минут.

Женщины, дети (в возрасте 2-12 лет) и подростки (возраст от 12 лет): специальные рекомендации по дозировке в этой категории пациентов отсутствуют. В течение 24 часов больше не могут быть применены более 4 доз.

Метод приложения:

Остаток геля должен быть выброшен.

Анестезия в проведении общего и трахеальной интубации

Взрослые и дети старше 15 лет: равномерно распределяют примерно 5 мл геля на нижней третью трубки. Чтобы избежать сушки, гель применяется к инструменту непосредственно перед использованием. Гель не должен попасть в траншею трубки. Для взрослых со средним массу тела максимальная доза катедоцина с лидокаином составляет 16 г.

Дозы для детей в возрасте от 2 до 15 лет: дети до 15 дозы препарата не должны превышать 6 мг лидокаина (= 0,3 мл гель / кг массы тела). В течение 24 часов больше не могут быть применены более 4 доз.

Рекомендации для дозировки для групп риска.

Для пожилых, ослабленных и тяжелых пациентов, а также в нарушение функции печени или тяжелой почечной недостаточности дозы препарата следует выбрать индивидуально.

Максимальная однократная доза рассчитывается в гидрохлорид лидокаина Mg на килограмм массы тела (2,9 мг гидрохлорида лидокаина / кг массы тела).

Неблагоприятные реакции.

Неблагоприятные реакции после использования кафедры лидокаина кажется редко (<1/10000), если препарат используется в соответствии с рекомендациями дозировки и администрацией.

Редко могут быть случаи развития реакций локальной и / или системной гиперчувствительности на лидокаин и / или хлоргексидин. Системные побочные реакции могут быть вызваны высоким уровнем активного вещества в плазме крови, что может быть вызвано быстрым поглощением, передозировкой, гиперчувствительностью, индивидуальной нетерпимостью или уменьшением толерантности с возможным появлением таких симптомов: от центральной нервной системы (CNS ) : нервозность, головокружение, головокружение, вид головокружения, тремор, сонливость, потеря сознания, прекращает дыхание; Из сердечно-сосудистой системы : артериальная гипотензия, брадикардия, асистолия; Из иммунной системы: бронхоспазм, синдром дыхательной недостаточности; Реакция гиперчувствительности: бронхоспазм, синдром дыхательной недостаточности, анафилактический шок, крапивница, отеки, поражения кожи; Реакции на месте применения: изжога, зуд; Ахрипси (с эндотрахеальной интубацией).

Передозировка.

Когда профессиональное применение, катедокаин в плазме крови не достигается токсичными концентрациями препарата (> 5 мкг / мл). Тем не менее, совместимое применение других местных анестетиков может привести к аддитивному эффекту, которое, в свою очередь, может привести к передозировке препарата с развитием системных токсичных реакций.

Если симптомы системного опьянения по-прежнему появляются, характер этих симптомов будет аналогичен тем, которые могут быть схожими на тех, которые могут развиваться с другими методами применения местных анестетиков (например, инфильтрационной анестезии и анестезии проводника), в первую очередь, лидокаин (симптомы часов интоксикации с лидокаином).

Интоксикация лидокаина происходит двухфазная:

Стимуляция : в низкой токсической концентрации, лидокаин действует как стимулятор центральной нервной системы, что приводит к возбуждению центральной нервной системы, которая сопровождается тревогой, головокружением, тремор и стимуляцией сердечно-сосудистой системы, а именно, увеличением Частота сердечных сокращений, повышенное кровяное давление и покраснение кожи.

Ингибирование : в диапазоне высоких токсичных доз может возникать ингибирование функции центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы (сонливость, седативный эффект, бледность, запятая).

Реакции, возникающие в результате токсического воздействия лидокаина на центральную нервную систему, обычно предшествуют реакции со сердечно-сосудистой системы, поскольку предыдущие наблюдаются при более низких концентрациях препарата в плазме крови.

Первый симптом передозировки лидокаина является волнение; Пациенты становятся беспокойными, жаловаться на головокружение, нарушение слуха и видения, покалывание в области языка и губ или NYSTAGM. Субконовские уровни лидокаина в плазме крови часто приводят к сонливости и седативным эффектам. Дрожа и дергающиеся мышцы являются предшественниками неизбежных обобщенных атак. В результате увеличения токсического воздействия препарата на центральную нервную систему функция ствола мозга значительно нарушается, что сопровождается симптомами подавления дыхания и даже запятой.

Снижение артериального давления и брадикардии являются первыми симптомами токсического воздействия лидокаина на сердечно-сосудистой системе, которая приводит к ослаблению миокарда и увеличивает время желудочковой активности. Побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы обычно наблюдаются при очень высокой концентрации лидокаина в плазме крови и практически не имеют клинической значимости.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

В период беременности Катедруджин может применяться только после тщательного анализа соотношения здоровья / риска и после установления индивидуальной дозы. Повторное использование препарата во время беременности не рекомендуется.

Во время периода грудного вскармливания собор может использоваться только по мере необходимости; Дозы следует выбрать индивидуально. Интервал между инстилляцией собора с лидокаином и следующим грудным вскармливанием должен составлять 12 часов. Повторное использование препарата во время периода грудного вскармливания не рекомендуется.

Дети.

Cathedo с Лидокаином не следует назначать детям до 2 лет.

Особенности приложения.

Следует избегать крыса с лидокаином в глазу.

Соборка с лидокаином следует использовать для использования пациентов с тяжелыми расстройствами функции печени (III I Ivstation), нарушениях функции почек (клиренс креатина <30 мл / мин), при этом тяжелое нарушение сердечных или дыхательных функций (III-IV вв. ).

Особого осторожности рекомендуется наблюдаться в следующих случаях:

Предполагается, что Cathedo с гелем лидокаина может повлиять на ход порфирии, поэтому он не должен использоваться для пациентов с резкой порфирией, если нет убедительных показаний для его применения.

При применении содержания более одного шприцевой трубки или если в мочевой пузырь проникают значительное количество геля, или если уретра воспалена / язва, может увеличить поглощение лидокаина, особенно у детей и пациентов пожилых людей, которые, которые, В свою очередь, приводит к передозировке препарата с побочным эффектом на центральную нервную и сердечно-сосудистую систему.

Пациенты с миастенией особенно чувствительны к местной анестезии.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

CathedoCel с Lidocaine практически не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами, но его влияние не может быть полностью исключено в случаях повышенной индивидуальной чувствительности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами интерстициальных.

Катедиогель с лидокаином не следует использовать совместимо с лекарственными средствами, содержащими гидрохлорид лидокаина, или с другими местными анестетиками амида, поскольку это может привести к непредсказуемому взаимному воздействию лекарств.

Из-за возможного аддитивного воздействия на сердце лидокаина следует использовать с осторожностью пациентам, которые одновременно получают антиаритмические препараты, такие как мексильетин и токаинид, бета-адреноблокировки (например, прифанолол) или антагонисты кальция (например, Diltiazem, Verapamil).

Припранолол, Дилтиацем и верапамил приводит к значительному продлению периода полураспада в результате сокращения клиренса лидокаина. Лекарственные препараты, которые уменьшают оформление лидокаина, могут привести к потенциально токсическим концентрациям в плазме крови, если лидокаин используется для длительного времени повторения в больших дозах. Поэтому с краткосрочным лечением катедоцена с лидокаином в рекомендуемых дозах такие взаимодействия не имеют клинического значения.

Особые исследования взаимодействия лидокаина и антиаритмических инструментов III (например, амиодарон) не были проведены, но рекомендуется соблюдать осторожность при совместимости.

Осторожно следует наблюдать в совместимом применении кафедедоксина с лидокаином с циметинином, антагонистом рецептора H ₂ . Концентрация лидокаина в плазме крови может увеличиваться в результате уменьшения перфузии печени и ингибирования микросомальных ферментов.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Картиру с лидокаином представляет собой стерильный антисептический гель с местным анестезирующим действием. По местным, поверхностным анестезионом собора с лидокаином обеспечивает анестезию слизистых оболочек, что приводит к быстрому симптоматическому снижению боли. Начало действия приходит через 5-10 минут после нанесения и длится 20-30 минут. Помимо анальгетического действия, катетер лидокаина в значительной степени предотвращает инфекции мочевыводящих путей после катетеризации.

Лидокаин представляет собой клинически протестированную анестезию группу амидов для местного применения. Лидокаин обратимо и локально ингибирует проводимость чувствительных нервных волокон. Чувствительность последовательно снижается: холодно / тепло, прикосновение и давление. На местной анестезии начало действий, как правило, происходит через 3-5 минут. В воспаленных тканях его эффект уменьшается через кислотный pH, который там доминирует там. В дополнение к анестетическому действию, лидокаин также имеет антиаритмический эффект. В отличие от большинства других местных анестетиков, Lidocaine не имеет эффекта вазодилатора.

Прослушай

Лидокаину Медично выпробуваньй, кислоты на фоне типов Mistsevoyu anesteziyu. Лидокаин Оборотно Т.А. Локально Hal'muye провидеет хотлывые нервных волоконов. Видчуття Послидовано Znyzhuyet'sysya: Kholod / Teplo, Dotyk I Tysk. U Mistsevoyu Anesteziyuy, Початок Ди, Як Правли, Блызко 3-5 кхВ. Efekt Zvodytsya V Zapaleni Tkanyny, Z-ZA Znachennya Rn Kysloty, Яка Пануй Там. Na Dodatok do Vykorystannya v Якосты Анестезуючохо Zasobu, Лидокаин Також Антиаритмический afekt. Na Vidminu Vid Bil'shosti Inhshkh anifsevyks anestetetykiv, Лидокаин Н.Е. Мэй Судынорозширываль'ного Ефекту.

Словар - Открытая Слушанная статья

Хлоргексидин представляет собой антимикробный препарат, активен против большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также против ряда грибов и вирусов. Препарат действует как профилактическое устройство для предотвращения ятрогенных инфекций при местном применении.

Фармакокинетика.

Поглощение
Лидокаин быстро всасывается в кровь через слизистые оболочки. Поглощенное количество лидокаина после локального применения на слизистых оболочках зависит от концентрации и общей использованной дозы, определенного места применения и продолжительности применения. Местные анестетики, как правило, быстро поглощаются после интратрахеального и бронхиального использования, что может привести к быстрому росту или к очень высокой концентрации лидокаина в плазме крови с повышенным риском интоксикации. Лидокаин быстро поглощается в желудочно-кишечном тракте, несмотря на то, что только небольшое количество активного вещества входит в кровоток через метаболический распад в печени («эффект первого прохода»).

Через 45-60 минут после инсилляции внутривигации 10-40 мл 2% геля (200-800 мг лидокаина) максимальная концентрация лидокаина в плазме крови составляла 0,06-0,2 мкг / мл. Эти значения в 7,5-27,5 раза меньше, чем концентрации плазмы (1,5-5,5 мкг / мл), которые имеют терапевтическое значение для антиаритмического эффекта и в 30 раз ниже токсичных концентраций в плазме крови (5 -8 мкг / мл).

Следует помнить, что выраженное воспаление слизистой оболочки уретра и поверхностной гипертрофии в результате расширения уретра может привести к увеличению поглощения лидокаина.

Поглощение хлоргексидина при местном применении чрезвычайно низко.

Распределение

Объем распределения лидокаина составляет 1,3-1,6 л / кг; Он быстро распределяется по всем тканям, особенно на очень вакускуляризованных органах, таких как легкие, почки и мышцы скелетных мышц. Около 65% лидокаина связывается с белками плазмы крови и кислым гликопротеинами Alpha-1 (AAGS).

Биоотрансформация, вывод

Лидокаин метаболизируется в значительной степени на первом проходе через печень. Приблизительно 90% дозы лидокаина быстро высказали и метаболизируются в печени в моноэтилцинировании (Megk) или глицининцидах (GC). В качестве трубчатых блокаторов натрия Megk и Gk менее активны, чем лидокаин. Другие метаболиты составляют 2,6-ксилидина и 4-гидрокси-2,6-ксилидин.
Последний период полураспада 1,8 часа представляет в основном метаболизм печени, но его можно продлевать до <2,3 часа у пожилых пациентов. Срок годности активных метаболитов составляет 0,9 часа.

Общая плазменная очистка 0,95 л / мин может быть уменьшена у пациентов с сердечной или печеночной недостаточностью. При почечной недостаточности может возникнуть накопление метаболитов. Менее 5% лидокаина выводится в неизменной форме.

Кинетика для печеночной, почечной и сердечной недостаточности

В результате быстрого биоотрицания лидокаина в печени период полураспада может быть продлена в 2 или более раз у пациентов с расстройством печени, например, до 4,5-6 часов в хронической болезни печени, вызванного злоупотреблением алкоголем. У пациентов с тяжелой недостаточностью сердца, период полураспада может быть продлен до 4-10 часов. Почечная недостаточность может привести к накоплению метаболитов.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: стерильные, водорастворимые, прозрачные, бесцветные гель.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения. Хранить в свете защищенным и недоступным для детей.

Упаковка. Гофрованные шприц трубки №1, №5, №25

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

Pharmazeutische Fabrik Montavit GmbH, Австрия,

Фармацевтический фабрик Монтават Гмбх, Австрия.

Место расположения.

Salzbergstrasse 96, 6067 ABSAM, Австрия,

Zalbergshtrace 96, 6067 абзацев, Австрия