КЕЙВЕР табл. п/плен. оболочкой 25 мг блистер №30

Для медицинского использования лекарственного средства

Keariper ^® .

(Keywer)

Место хранения:

активное вещество:

1 таблетка содержит DEXTERFEN TROMETAMOL в переносе 100% сухого вещества 36,9 мг, что эквивалентно DEXTERFEN 25 мг;

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, звездащенатинизированные, кукурузный крахмал, гликолят натрия гликолят глицерина;

Состав раковины Aquarius Prime BAP 218010 Белый : гипромелоза , диоксид титана (E 171), полиэтиленгликоль.

Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.

Основные физические и химические свойства: таблетка круговой формы с двумя точечной поверхностью, белым или почти белым с налеткой на одной стороне, покрытой пленкой оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты. ATH M01A E17 код.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Дектерфен Трометр - это соль пропионовой кислоты, которая имеет обезболивающее, противовоспалительное и антипиретное действие и относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (NSAID). Механизм его действия основан на уменьшении синтеза простагландинов из-за ингибирования циклооксигеназы. В частности, преобразование арахидоновой кислоты в циклических эндопероксидах PGG ₂ и PGH ₂ , из которых простагландина PGE ₁ , PGE ₂ , PGF _{2 A} , PGD ₂ , PGD 2, а также простациклин PGI ₂ и Thromboxane TCA ₂ и THH ₂ сформирован. Кроме того, ингибирование синтеза простагландинов может повлиять на другие воспалительные медиаторы, такие как Кинин, который также может косвенно влиять на основной эффект препарата. Депрессонтэффект Дектерфена троаметрамола на изосенменты Cox-1 и Cox-2 циклооксигеназы был обнаружен у животных и людей.

Фармакокинетика.

Клинические исследования показали, что DEXTERFEN TROMETAMOL имеет эффективный анальгетический эффект, который развивается через 30 минут после препарата и длится 4-6 часов.

После употребления устного применения Трометамола DEXTERFEN максимальная концентрация плазмы крови (C _Max ) достигается в среднем через 30 минут (15-60 минут). Время распределения и период полураспадатов Дектерфена Трометамола составляет 0,35 и 1,65 часа соответственно. Из-за высокой степени связывания с плазмой крови (99%) белки, средний объем распределения Дектерфена троатмола составляет менее 0,25 л / кг. Вывод дексторопрофена троатмола происходит в основном из-за глюкуронизации и следующего вывода почек. После использования Дектерфена троатмола в моче только S - (+) является энантиомером, который доказывает отсутствие его инверсии в R - (+) - энантиомером в организме человека. При изучении фармакокинетики множественных доз было показано, что после последнего использования Дектерфена Трометамола область биодоступности (PPK) не выше, чем после ее одноразового применения, что доказывает отсутствие кумуляции препарата. При нанесении Дектерфена троатмомела вместе с едой значения PPC не меняются, но значение C _Max уменьшается, а также скорость поглощения (увеличивается T _max ).

Клинические характеристики.

Индикация.

Симптоматическая терапия боли от легкого к умеренной степени, такой как боль в мышцах, болезненная менструация (дисменорея), зубная боль.

Противопоказания .

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Следующие взаимодействия обычно характеризуют препараты класса NSaz.

Комбинации, которые не рекомендуются для использования с ^{подготовкой} Keiver®

Комбинации, требующие осторожного использования с ^{подготовкой} Kaiver®

Комбинации, которые требуют внимания при использовании ^{подготовки} Keiver®

Особенности приложения.

Keariper ^® используется с осторожными пациентами с аллергическими реакциями в анамнезе.

Следует избегать одновременного использования препарата с другими NSAZS, включая ингибиторы циклооксигеназы-2. Нежелательные явления препарата могут быть минимизированы с использованием минимально эффективных доз для кратчайшего временного интервала, необходимого для устранения симптомов. При применении препаратов класса НСАЗ в пищеварительном тракте в пищеварительный тракт, язвы пептических с перфорацией и кровотечением или без них (даже с летальным следствием) могут развиваться. Эти нежелательные явления могут возникать в любой период лечения симптомами залов, и без них независимо от присутствия в анамнезе тяжелых нарушений из пищеварительного тракта. Если желудочно-кишечное кровотечение или пептическая язва, терапия должна быть прекращена с использованием декстера или пептического изъязвления.

Риск развития вышеупомянутых нежелательных явлений увеличивается пропорционально увеличению дозы НПВП, а также у пациентов с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в истории и пожилых людей. Во время использования препарата доктор должен внимательно соблюдать состояние пациентов с учетом возможного появления желудочно-кишечного кровотечения. Перед началом применения Дектерфена троатмола в присутствии анамнеза эзофагита, гастрита и / или болезни язвы из язвы, как в случае других НПВП, убедитесь, что эти заболевания находятся на этапе ремиссии. Пациенты с симптомами патологии пищеварительного тракта и заболеваний пищеварительного тракта в анамнезе требуют надзора, чтобы определить возможные нарушения пищеварительного тракта, особенно кровотечения.

Чтобы уменьшить риск развития нежелательных побочных реакций с пищеварительного пути, доктор может назначать лекарства, которые имеют защитное действие на слизистую оболочку пищеварительного тракта (мизопростола, ингибиторы протонного насоса). Это также относится к пациентам, которые требуют сопутствующего назначения низких доз ацетилсалициловой кислоты или других агентов, которые повышают риск развития осложнений из пищеварительной системы. Пациенты должны быть проинформированы, что в случае любого дискомфорта в животе (в первую очередь - желудочно-кишечное кровотечение), особенно в начале лечения, они должны уведомить доктора.

Дектетопрофен может увеличить уровень азота мочевины, креатинина, AST и ALT. При значительном увеличении уровня AST и ALT применение должно быть прекращено.

Как и другие ингибиторы простагландинов, дектероэтопропена трометамоле может навестиние побочных реакций от почек, которые могут привести к гломерулонефриту, интерстициальным нефритным, папиллярным некрозом, нефротическим синдромом и острой почечной недостаточности.

Дектетопрофен может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Пациенты с нарушенной функцией почек и / или печени, артериальной гипертонии, сердечной недостаточности, препарат должны быть предписаны с осторожностью, поскольку они используют NSAID, могут привести к ухудшению функции почек, задержки жидкости в организме, появление отека.

Следует осторожнее при нанесении Дектерфена пациентам, которые используют диуретики и склонны к гиповолемии, поскольку существует повышенный риск нефротоксического воздействия препарата. Специальная осторожность требуется при назначении пациентам с болезнями сердца в анамнезе, особенно с эпизодами сердечной недостаточности, поскольку дектеретопрофен может вызвать обострение заболевания. Пациенты пожилых людей наиболее склонны к развитию почечных функций, сердечно-сосудистой системы и печени.

Очень редко сообщили о сильных кожных реакциях (некоторые с летальным следствием), включая отвлеченный дерматит, Стивенс - синдром Джонсона и токсический эпидермальный некролис. Чаще всего неблагоприятные реакции развиваются в начале лечения; В большинстве случаев - в первом месяце лечения. При первых проявлениях кожной сыпи, повреждение слизистых оболочек или других проявлений препарата повышенной чувствительности следует немедленно отменено.

Женщины, которые планируют беременность, могут применять препарат только в случаях чрезвычайной необходимости путем применения минимально возможных доз в течение кратчайшего периода. Это относится к женщинам, которые не могут забеременеть или изучить репродуктивную функцию. Дектетопрофен не следует применять в I и II триместре беременности, если нет необходимости.

Следует помнить, что при использовании НПВП (это также относится к DEXTERFEN), особенно в высоких дозах и при длительном лечении, риск развития артериальной тромбоэмболии (например, инфаркта миокарда, инсульт) немного увеличивается.

Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, декомпенсированной сердечной недостаточностью, проявляющие ишемические сердечные заболевания, обязательный эндарит, цереброваскулярные расстройства Дексатеретопрофена предписаны только после тщательной оценки соотношения ожидаемых преимуществ и возможный риск такой терапии. Согласно тому же принципу, оценивая целесообразность длительной терапии с дектерферическими пациентами с факторами риска для возникновения сердечно-сосудистых заболеваний, таких как гиперлипидемия, артериальная гипертензия, сахарный сахар, и в случае, если пациент дым.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

^Keiver® противопоказан в III триместре беременности и во время грудного вскармливания.

Препарат можно использовать в период I и II триместра беременности в случае острой необходимости, только если потенциальные выгоды преобладают потенциальный риск для плода. Доза и продолжительность лечения, чтобы уменьшить до минимально возможного уровня.

Ингибирование синтеза простагландинов может отрицательно повлиять на беременность и / или развитие эмбриона и плода. Согласно эпидемиологическим исследованиям, использование лекарств, которые подавляют синтез простагландинов, на ранних стадиях беременности, увеличивает риск выкидыша, болезни сердца, гастрошаси. При необходимости, использование Дектерфена Трометрамольских женщин, которые планируют беременность, должны предписаться на прописку наименьшей возможной дозы при минимальной продолжительности терапии.

На фоне использования ингибиторов синтеза простагландина в 3-м триместре беременности в плодах есть возможное возникновение таких отклонений:

У матери в конце беременности и младенца есть такие явления:

Нет данных о грудном молоке.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

При использовании Дектерфена головокружение возможна и повышенная усталость, которая может повлиять на способность контролировать транспорт и работать с другими механизмами.

Способ применения и доза.

Взрослые. В зависимости от типа и интенсивности боли рекомендуемая доза составляет 12,5 мг (½ таблетки, покрытая оболочкой пленки) каждые 4-6 часов или 25 мг (1 таблетка покрыта пленкой оболочки) каждые 8 ​​часов. Ежедневная доза не должна превышать 75 мг. Нежелательные явления могут быть минимизированы путем применения минимально эффективных доз в течение кратчайшего временного интервала, необходимого для устранения симптомов. Keariper ^® не предназначен для продолжительной терапии; Лечение длится, пока есть симптомы. Одновременные блюда уменьшают скорость поглощения активного ингредиента, поэтому препарат рекомендуется по меньшей мере 30 минут до употребления.

Пациенты летнего возраста. Рекомендуется начать лечение с низкими дозами. Ежедневная доза составляет 50 мг. При условии хорошей переносимости дозы вы можете увеличить обычную.

С нарушениями функций печени печени и умеренной тяжести. Лечение должно быть запущено с минимальной рекомендуемой дозы и под строгой надзором врача. Ежедневная доза составляет 50 мг.

В нарушение функции почек легкой степени тяжести. Для пациентов с нарушением почек функций степени света (клиренс креатинина 50-80 мл / мин), начальная общая суточная доза должна быть уменьшена до 50 мг.

Дети.

Использование лекарств для детей не изучалось, поэтому пациенты в этой возрастной группе должны быть спроектированы дектеретопрофеном.

Передозировка.

Симптоматика передозування невідома. Аналогічні лікарські засоби спричиняють порушення з боку травного тракту (блювання, анорексія, біль у животі) і нервової системи (сонливість, вертиго, дезорієнтація, головний біль).

Лікування. При випадковому передозуванні треба негайно розпочати симптоматичну терапію відповідно до клінічного стану пацієнта. Якщо дорослий пацієнт або дитина прийняла дозу більше 5 мг/кг маси тіла, протягом 1 години треба застосувати активоване вугілля. Для виведення декскетопрофену можна застосувати гемодіаліз.

Побічні реакції.

Найчастіше спостерігаються побічні реакції з боку травного тракту. Так, можливий розвиток виразкової хвороби, перфорації або кровотечі, іноді з летальним наслідком, особливо у хворих літнього віку. За наявними даними, на тлі застосування препарату можуть з'являтися нудота, блювання, діарея, метеоризм, запор, диспепсія, біль у животі, мелена, блювання з домішками крові, виразковий стоматит, загострення коліту, хвороба Крона. Рідше спостерігається гастрит. Також на тлі застосування НПЗЗ можуть мати місце набряки, артеріальна гіпертензія, серцева недостатність.

Як і у випадку застосування інших НПЗЗ, можливий розвиток асептичного менінгіту, який головним чином виникає у хворих на системний червоний вовчак або зі змішаним колагенозом, та реакції з боку крові (пурпура, гіпопластична та гемолітична анемія, рідко – агранулоцитоз та гіпоплазія кісткового мозку).

Можливі бульозні реакції, у тому числі синдром Стівенса – Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (дуже рідко).

Відповідно до результатів клінічних досліджень та епідеміологічних даних, застосування деяких НПЗЗ, особливо у високих дозах та протягом тривалого часу, дещо підвищує ризик розвитку патології, спричиненої тромбозом артерій (наприклад інфаркту міокарду або інсульту).

Термін придатності. 2 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці .

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 10 таблеток у блістері. По 1, 3 або 5 блістерів у пачці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. ПАТ «Фармак».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 74.