Личный кабинет
КЕТОДЕКСА табл. 25 мг №10
rx
Код товара: 601917
Производитель: Астрафарм (Украина, Вишневое)
1 700,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Ketodexa.
Кетодекс.
Место хранения:
Активное вещество: дектеретопрофен;
1 таблетка, пленка, покрытая оболочкой, содержащей дектекетопрофен Трометрамоль 36,9 мг, эквивалентная 25 мг дектекетопрофена;
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза; кукурузный крахмал; Гормал натрия; глицерин раздвигается; Покрытие: гипромеллозу, диоксид титана (E 171), полиэтиленгликоль 6000.
Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.
Основные физические и химические свойства: таблетки раунда формы поверхности биконвекса, набранные на одной стороне пленка с покрытием белой или почти белой.
Фармакотерапевтическая группа.
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты.
ATH M01A E17 код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Дектерфен Трометр - это соль пропионовой кислоты, которая имеет обезболивающее, противовоспалительное и антипиретное действие и относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (NSAID). Механизм действия основан на уменьшении синтеза простагландина путем ингибирования циклооксигеназы. В частности, преобразование арахидоновой кислоты в циклических эндопероксидах PGG 2 и PGH 2 , из которых простагландин PGE 1 , PGE 2 , PGF 2 A , PGD 2 , PGD 2, а также простациклин PGI 2 и Thromboxane TCA 2 и THH 2 сформирован. Кроме того, ингибирование синтеза простагландинов может повлиять на другие воспалительные медиаторы, такие как Кинин, который также может косвенно влиять на основной эффект препарата. Дексукетопрофен ингибируемое действие на изонментам Трометамол Цыклогенезы Cox-1 и Cox-2 были идентифицированы у животных и людей. Декскетопрофен Трометр имеет анальгетический эффект, который развивается через 30 минут после препарата и длится 4-6 часов.
Фармакокинетика.
После устного применения Дектерфена Трометамола максимальная концентрация в плазме крови (C Max ) достигается в среднем 30 минут (15-60 минут). Время распределения и период полураспадатов Дектерфена Трометамола составляет 0,35 и 1,65 часа соответственно. Из-за высокой степени связывания с плазмой крови (99%) белки, средний объем распределения Дектерфена троатмола составляет менее 0,25 л / кг. Вывод дексторопрофена троатмола происходит в основном из-за глюкуронизации и следующего вывода почек. После использования Дектерфена троатмола в моче только S - (+) является энантиомером, который доказывает отсутствие его инверсии в R - (+) - энантиомером в организме человека. Во время множественной дозы фармакокинетических исследований было показано, что после последнего приложения дектекетопрофеновая область биодоступности области биодоступности под кривой (AUC) не выше, чем после одного приложения, которое не показывает накопления препарата. При нанесении Дектерфена троатмомела вместе с едой значения PPC не меняются, но значение C Max уменьшается, а также скорость поглощения (увеличивается T max ).
Клинические характеристики.
Индикация.
Симптоматическое лечение боли мягкой до умеренной степени, например, мышечной боли, болезненной менструации (дисменорея), зубная боль.
Противопоказание.
- Гипочувствительность к дектекетопрофене любую другую НПВП или наполнители препарата.
- применять пациентов, чье вещество с аналогичным механизмом действия, такими как аспирин и другие НПВП, вызывают атаки астмы, бронхоспазм, острый ринит или приводят к развитию полипов в носу, ульи или ангиодиодеме.
- активная фаза язвы / кровотечения в пищеварении или подозрении в пищеварительном тракте или подозрении в его существовании, ход рецидивирующей язвенной болезни / кровотечения в пищеварении в истории пищеварительного тракта в истории (не менее 2 подтвержденных фактов изъязвления или кровотечения) и хронической диспепсии.
- кровотечение или перфорация пищеварительного тракта в истории, связанной с использованием НПВП.
- кровотечение в пищеварительном тракте и другим активным кровотечению или увеличению фазы кровотечения.
- болезнь Крона или неспецифический язвенный колит.
- бронхиальная астма в анамнезе.
- тяжелая сердечная недостаточность.
- умеренное или тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина <50 мл / мин).
- тяжелая функция печени (10-15 баллов на шкале Childa-Pew).
- геморрагический диатез или другие нарушения коагуляции крови.
- третий триместр беременности и лактации.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Следующие взаимодействия обычно характеризуют препараты класса NSaz.
Комбинации, которые не рекомендуются для использования с препаратом кетодекса
Другие НПВП, в том числе салицилаты в высоких дозах (более 3 г / сут): повышает риск пепэпсовых язв из-за синергетического действия.
Гепарин антикоагулянтные и косвенные действия (например, варфарин) усиливают влияние антикоагулянтов, которые могут увеличить время кровотечения; Если вы избегаете такой комбинации, нет возможности, тщательный контроль условия пациента с соответствующим контролем лабораторных параметров требуется.
Кортикостероиды: риск язвенных язв и кровотечения в пищеварительном тракте увеличивается.
Литиевые препараты: уровень лития в крови увеличивается до токсичных ценностей за счет сокращения его удаления почек.
Метотрексат при применении в высоких дозах (15 мг / неделю или более): увеличивает уровень метотрексата в крови, уменьшая его удаление почек, что приводит к токсичному воздействию на систему крови.
Гидантоин и сульфонамиды: токсичность этих веществ увеличивается.
Комбинация кетодекса с наркотиками, которые требуют тщательного использования
Диуретики, ангиотензинско-конвертирующие ферментные (ACE) ингибиторы, антибиотики, аминогликозид и антагонисты рецептора ангиотензина II. Декскетопрофен снижает влияние диуретиков и других антигипертензивных агентов. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции (например, обезвоживание или пожилые) могут ухудшить состояние, в то время как применение означает, что ингибирует действие циклооксигеназы, антагористов ACE, антагонистов рецептора ангиотензина II и аминогликозидных антибиотиков. Как правило, это ухудшение имеет обратимый характер. DEXKETOOPROFEN При использовании в сочетании с любым мочегонным средствами должны быть уверены, что пациент не является гидратированным и во время лечения для мониторинга функции почек.
Метотрексат при нанесении в небольших дозах (менее 15 мг / неделя): увеличение токсичных действий на систему крови возможно благодаря снижению его удаления почек; При необходимости использование такой комбинации требует еженедельного контроля изображения крови, особенно в присутствии даже небольшого снижения функции почек, а также у пациентов пожилых людей.
Pentoxiffillin: рискует риск кровотечения, поэтому необходимо наблюдать за пациентами и контролировать время кровотечения.
Зидовудин: Риск токсических воздействий Зидовудина увеличивают эритропоэз (токсический эффект на ретикулоциты) к развитию тяжелой анемии, через неделю после применения НПВП, потому что в первые 1-2 недели после начала терапии НПВП следует нести кровь от подсчета Количество ретикулоцитов.
Производные сульфониллурены: НПВП могут усиливать гипогликемические эффекты препаратов сульфониллуренов из-за их смещения связей с белками крови.
KETODEKSA сочетание с наркотиками, которые требуют осторожности в применении
β-адреноблокиры: их антигипертензивное действие может уменьшаться из-за подавления синтеза простагландинов.
Циклоспорин и такролимус: амплификация токсического воздействия этих препаратов на почку из-за влияния НПВП на синтез простагландинов; При использовании этой комбинации следует проводить регулярный мониторинг функции почек.
Тромболитические препараты: повышенный риск кровотечения.
Ингибиторы агрегации тромбоцитов и селективных ингибиторов захвата серотонина: повышенный риск развития пептических язв и кровотечение в пищеварительном тракте.
Probenecid: увеличение концентрации Дектерфена в плазме крови, уменьшая уровень ее реальной трубчатой выделения и глюкуронизации; В этом случае необходимо отрегулировать дозу декстера.
Сердце гликозиды: их концентрация в плазме крови может увеличиваться.
Mifetricon: уменьшение его эффективности за счет снижения синтеза простагландинов, поэтому НПВП не следует использовать в течение 8-12 дней после использования MyFPrin.
Гинолины: использование их в высоких дозах в сочетании с НПВП увеличивает риск развития суда.
Особенности приложения.
Кетодекса следует использовать с осторожностью у пациентов с историей аллергических реакций.
Следует избегать одновременного использования препарата с другими NSAZS, включая ингибиторы циклооксигеназы-2. Нежелательные явления препарата могут быть минимизированы путем применения минимальных эффективных доз в течение кратчайшего временного интервала, необходимого для устранения симптомов. При использовании лекарств в классе NSAID пищеварительного тракта может развиваться язвы, в том числе перфорацию и кровотечение (даже с фатальными последствиями). Эти неблагоприятные события могут возникать в любой период лечения как симптомы-предшественников, а без них независимо от истории серьезных расстройств пищеварительного тракта. Если желудочно-кишечное кровотечение или пептическая язва, терапия должна быть прекращена с использованием декстера или пептического изъязвления.
Риск развития вышеупомянутых нежелательных явлений увеличивается пропорционально увеличению дозы НПВП, а также у пациентов с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в истории и пожилых людей. Во время использования препарата доктор должен внимательно соблюдать состояние пациентов с учетом возможного появления желудочно-кишечного кровотечения. Перед применением DEXKETOPROFEN TROMETAMOL, если у вас есть история эзофагита, гастрита и / или язвенной язвенной болезни, как и в случае с другими НПВП, гарантируют, что эти заболевания в ремиссии. Состояние пациентов с симптомами желудочно-кишечных заболеваний и желудочно-кишечного тракта с историей нарушений должны контролироваться из пищеварительного тракта, особенно в отношении кровотечения в пищеварительном тракте.
Чтобы уменьшить риск развития нежелательных побочных реакций с пищеварительного пути, доктор может назначать лекарства, которые имеют защитное действие на слизистую оболочку пищеварительного тракта (мизопростола, ингибиторы протонного насоса). Это также относится к пациентам, требующим сопутствующего использования низкой дозы аспирина или других препаратов, которые повышают риск осложнений в пищеварительном тракте. Пациенты должны быть проинформированы, что в случае любого дискомфорта в животе (в первую очередь - желудочно-кишечное кровотечение), особенно в начале лечения, они должны уведомить доктора.
DEXKETOOPROFEN может увеличить уровни крови азота мочевины, креатинина, аспартанцрансферазы (AST) и аланинтрансаминазы (ALT). При значительном увеличении уровня AST и ALT применение должно быть прекращено.
Как и другие ингибиторы приложения простагландина дектекетопрофенатопрофенатопрофена, могут быть связаны с побочными реакциями почек, которые могут привести к гломерулонефриту, интерстициальным нефритным, папиллярным некрозом, нефротическим синдромом и острой почечной недостаточности.
Дектетопрофен может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
Пациенты с нарушенной функцией почек и / или печени, артериальной гипертонии, сердечной недостаточности, препарат должны быть предписаны с осторожностью, поскольку они используют NSAID, могут привести к ухудшению функции почек, задержки жидкости в организме, появление отека.
Будьте осторожны при использовании пациентов с дектекетопрофеном, которые используют диуретики или восприимчивы к гиповолемии, поскольку существует повышенный риск нефротоксических эффектов препарата. Специальная осторожность требуется при назначении пациентам с болезнями сердца в анамнезе, особенно с эпизодами сердечной недостаточности, поскольку дектеретопрофен может вызвать обострение заболевания. Пациенты пожилых людей являются наиболее подверженным развитию расстройства почек, сердечно-сосудистой системы и печени.
Очень редко сообщают о сильных кожных реакциях (некоторые с летальным следствием), включая отклитивный дерматит, синдром Стивенс-Джонсона и токсичный эпидермальный некролис. Чаще всего неблагоприятные реакции развиваются в начале лечения; В большинстве случаев - в первом месяце лечения. При первых проявлениях кожной сыпи, повреждение слизистых оболочек или других проявлений препарата повышенной чувствительности следует немедленно отменено.
Женщины, которые планируют беременность, могут использовать препарат только в случаях чрезвычайной срочности, принимая самую низкую возможную дозу в течение кратчайшего периода. Это относится к женщинам, которые не могут забеременеть или изучить репродуктивную функцию. DEXKETOOPROFEN не следует использовать в первой и второй триместрах беременности, если не обязательно.
Помните, что при использовании NSAIDS (это также может применяться к дектекетопрофене), особенно при высоких дозах и в течение длительного времени немного повышенного риска артериальной тромбоэмболии (например, инфаркт миокарда, инсульт).
Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, декомпенсированной сердечной недостаточностью, проявляющие ишемические сердечные заболевания, обязательный эндарит, цереброваскулярные расстройства Дексатеретопрофена предписаны только после тщательной оценки соотношения ожидаемых преимуществ и возможный риск такой терапии. К тому же принципу для оценки целесообразности дектетопрофена долгосрочной терапии у пациентов с факторами риска для сердечно-сосудистых заболеваний, таких как гиперлипидемия, гипертония, диабет и курение.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Кетодекса противопоказан в третьем триместре беременности и лактации.
Препарат можно использовать во время первой и второй триместры беременности только в случае срочных потребностей, и только если потенциальные выгоды перевешивают потенциальный риск для плода. Доза и продолжительность лечения снижены до минимального уровня.
Ингибирование синтеза простагландинов может отрицательно повлиять на беременность и / или развитие эмбриона и плода. Согласно эпидемиологическим исследованиям, использование лекарств, которые подавляют синтез простагландинов, на ранних стадиях беременности, увеличивает риск выкидыша, болезни сердца, гастрошаси. При необходимости, использование Дектерфена Трометрамольских женщин, которые планируют беременность, должны предписаться на прописку наименьшей возможной дозы при минимальной продолжительности терапии.
На фоне использования ингибиторов синтеза простагландина в 3-м триместре беременности в плодах есть возможное возникновение таких отклонений:
сердечно-сосудистая токсичность, например, преждевременное закрытие артериальных протоков и гипертония в системе легочной артерии;
Дисфункция почек, которая может прогрессировать и идти в почечную недостаточность с развитием олигогидрамонона.
У матери в конце беременности и младенца есть такие явления:
увеличение времени кровотечения, подавляя агрегацию тромбоцитов, даже при использовании препарата в низких дозах;
Ингибирование сократительной активности матки, ведущая к медленному и задержке труда.
Данные о проникновении дектекетопрофена троатмола в грудном молоке не являются.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
При использовании Дектерфена головокружение возможна и повышенная усталость, которая может повлиять на способность контролировать транспорт и работать с другими механизмами.
Способ применения и доза.
Взрослые. В зависимости от типа и интенсивности боли рекомендуемая доза составляет 12,5 мг (½ таблетки, покрытая оболочкой пленки) каждые 4-6 часов или 25 мг (1 таблетка покрыта пленкой оболочки) каждые 8 часов. Ежедневная доза не должна превышать 75 мг. Нежелательные явления препарата могут быть минимизированы путем применения минимальных эффективных доз в течение кратчайшего временного интервала, необходимого для устранения симптомов. KETODEKSA не предусматривает долгосрочную терапию; Лечение продолжается до тех пор, пока не исчезнут симптомы. Сопутствующее потребление пищи снижает скорость поглощения активного вещества, а препарат рекомендуется принимать не менее 30 минут перед едой.
Пожилые пациенты рекомендуются для начала лечения с низкими дозами. Ежедневная доза составляет 50 мг. При условии хорошей переносимости дозы вы можете увеличить обычную.
Ненормальная функция печени мягкая до умеренного. Лечение должно быть запущено с минимальной рекомендуемой дозы и под строгой надзором врача. Ежедневная доза составляет 50 мг.
Почечная дисфункция мягкая. Для пациентов с нарушенной функцией почек мягким (зазор креатинина 50-80 мл / мин) начальная общая суточная доза должна быть уменьшена до 50 мг.
Дети.
Застосування препарату дітям не вивчалось, тому пацієнтам цієї вікової групи призначати декскетопрофен не рекомендується.
Передозування.
Симптоматика передозування невідома. Аналогічні лікарські засоби спричиняють порушення з боку травного тракту (блювання, анорексія, біль у животі) і нервової системи (сонливість, вертиго, дезорієнтація, головний біль).
Лікування. При випадковому передозуванні треба негайно розпочати симптоматичну терапію відповідно до клінічного стану пацієнта. Якщо дорослий пацієнт або дитина прийняла дозу більше 5 мг/кг маси тіла, протягом 1 години треба застосувати активоване вугілля. Для виведення декскетопрофену можна застосувати гемодіаліз.
Побічні реакції.
З боку системи крові: нейтропенія, тромбоцитопенія.
З боку імунної системи: набряк гортані; анафілактичні реакції, у тому числі анафілактичний шок.
З боку метаболізму: відсутність апетиту.
З боку психіки: безсоння, занепокоєність.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, парестезії, синкопе.
З боку органів зору: розмитість зору.
З боку органів слуху: вертиго, шум у вухах.
З боку серцево-судинної системи: пальпітація, тахікардія, припливи, артеріальна гіпертензія/гіпотензія.
З боку дихальної системи: брадипное, бронхоспазм, диспное.
З боку травного тракту: нудота, блювання, біль у животі, діарея, диспепсія, гастрит, запор, сухість у роті, метеоризм, виразкова хвороба, кровотеча з виразки або її перфорація, панкреатит.
З боку гепатобіліарної системи: гепатит, гепатоцелюлярні ушкодження.
З боку шкіри: висипання, кропив'янка, акне, підвищена пітливість, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, свербіж, ангіоневротичний набряк обличчя, фотосенсибілізація.
З боку кістково-м' язової системи: біль у спині.
З боку сечовидільної системи: гостра ниркова недостатність, поліурія, нефрит або нефротичний синдром.
З боку репродуктивної системи: порушення менструального циклу, порушення функції передміхурової залози.
Загальні порушення: втомлюваність, біль, астенія, ригідність м'язів, нездужання, периферичний набряк.
Лабораторні показники: відхилення показників функції печінки.
Найчастіше спостерігаються побічні реакції з боку травного тракту. Зокрема, можливий розвиток виразкової хвороби, перфорації або кровотечі у травному тракті іноді з летальним наслідком, особливо у хворих літнього віку. За наявними даними, на тлі застосування препарату можуть з'являтися нудота, блювання, діарея, метеоризм, запор, диспепсія, біль у животі, мелена, блювання з домішками крові, виразковий стоматит, загострення коліту, хвороба Крона. Рідше спостерігається гастрит. Також на тлі застосування НПЗЗ можуть мати місце набряки, артеріальна гіпертензія, серцева недостатність.
Як і у разі застосування інших НПЗЗ, можливий розвиток асептичного менінгіту, який головним чином виникає у хворих із системним червоним вовчаком або зі змішаним колагенозом, та реакції з боку системи крові (пурпура, гіпопластична та гемолітична анемія, рідко – агранулоцитоз та гіпоплазія кісткового мозку).
Можливі бульозні реакції, у тому числі синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (дуже рідко).
Відповідно до результатів клінічних досліджень та епідеміологічних даних, застосування деяких НПЗЗ, особливо у високих дозах та протягом тривалого часу, супроводжується деяким підвищенням ризику розвитку патології, спричиненої тромбозом артерій (наприклад, інфаркт міокарда або інсульт).
Термін придатності.
2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
10 таблеток у блістері; 1 або 3 блістери у коробці з картону.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
ТОВ «АСТРАФАРМ», Україна
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
08132, Київська обл., Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе, вул. Київська, 6
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа