КЕТОДИН суппозитории вагинальные 400 мг №10

Для медицинского использования препарата

Кетодин

(Кетодин)

Состав лекарственного средства:

Активный ингредиент: кетоконазол;

1 суппозиторий содержит 400 мг кетоконазола;

Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 400, полиэтиленгликоль 4000, бутилгидроксианозол (E 320).

Лекарственная форма . Вагинальные суппозитории.

Суппозитории белые до почти белых, торпедоподибной формы.

Название и месторасположение производителя.

Украинско-испанское совместное предприятие "Спеко Украина".

Украина, 21027, г. Винница, ул. 600-летняя годовщина, 25.

Тел +38 (0432) 52-30-36.

Mail-E: Trade@sperco.com.ua . www.sperco.com.ua .

Фармакотерапевтическая группа.

Антимикробные и антисептические средства, используемые в гинекологии. Производные имидазола. ATC код G01A F11.

Кетоконазол - это синтетическая производная имидазодиооколану. Он обладает сильным фунгицидом и фунгистатическим воздействием на дерматофиты (Trichophyton SPP, эпидермофитона флоккозу, микроспорский SPP), дрожжи (Candida SPP., Pityroposporum SPP. , Torulopsis SPP, Cryptococcus SPP., Rhodotorula SPP.), Диморфные и высшие грибы. Zumitsety). Очень чувствителен к кетоконзоле Aspergillus SPP., Sporothrix Schenckii, некоторые dermatiaceae, слизистый SPP. и другие фукомицы, кроме энтоптаралялей . Кетоконазол также активен против грамположительных кокков (SPP Staphylococcus., STREPTOCOCCUS SPP. ). Его механизм действия - ингибирование биосинтеза эргостерола и изменение липидного состава мембраны грибков, приводящих к лизу. Кетодин также активен против патогенов, устойчивых к противогрибковым антибиотикам (нистатин, леворин) и клотримазол. Разработка вторичного сопротивления во время лечения кетоконазолом не наблюдалось.

При внутривагинальном использовании только небольшое (<1%) количества кетоконазола вступает в системную циркуляцию. Максимальная концентрация плазмы у женщин после внутривагинального применения 400 мг кетоконазола диапазона 0-10,7 нг / мл, что считается трассировкой, не систематическими.

Показания к применению.

Острый и хронический рецидивирующий вульвовагинальный кандидоз; Профилактика грибковых инфекций влагалища с пониженной стойкостью организма и во время лечения препаратами, нарушающими нормальную микрофлору влагалища.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к кетоконзоле или другим компонентам препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении.

В одном случае местные аллергические реакции на сексуальный партнер. Чтобы снизить риск рецидива, рекомендуется одновременное лечение сексуальных партнеров. Избегайте контакта с латексными препаратами (противозачаточные диафрагмы, презервативы) из-за более низкой механической надежности контрацепции, поэтому не исключайте возможности беременности или инфекции инфекции, передаваемой половым путем. Во время лечения следует воздерживаться от сексуальной активности.

Кетодин рекомендовал для использования ночью, потому что препарат обладает осмотическим действием и дренаж, сопровождаемый увеличением выделения из влагалища. Рекомендуется для лечения кетодинома ночь используют санитарные прокладки.

С развитием реакций гиперчувствительности препарата следует прекратить.

Специальные оговорки.

Применение во время беременности или грудного вскармливания. Хотя системное поглощение при нанесении вагинально кетоконазола чрезвычайно мала или нет адекватных контролируемых клинических исследований по безопасности беременных кетодину нет. Кетодин не используется в первом триместре беременности. В II и III триместре и во время препарата лактации используются только в том случае, если ожидаемая польза от матери перевешивает потенциальный риск для плода или ребенка.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами. Не влияет.

Дети. Опыт кетоконазола в виде вагинальных суппозиторов у детей отсутствует.

Способ применения и доза.

Освобождение суппозитория из полосы и впрыскивается глубоко во влагалище в положении лежа на спине с согнутыми коленями, а ноги к груди затянуты или приседают. Суппозитории не следует нарезать на куски, такие как изменение условий хранения лекарств, может повлиять на распределение активного вещества. Назначить 1 суппозиторий ежедневно перед сном в течение 3-5 дней. При необходимости повторите лечение к клиническому и лабораторному восстановлению. В хроническом кандидозе используют 1 суппозиторий в течение 10 дней.

Передозировка.

В случае локальной передозировки может испытывать покраснение, горение, зуд, раздражение влагалища. В таких случаях орошение воды.

Побочные эффекты.

Побочные эффекты редки и быстро проходят после прекращения препарата.

Местные реакции: раздражение слизистой оболочки влагалища (зуд, ощущение сжигания, покраснения).

Из пищеварительного тракта: редко - тошнота, боль в животе.

Центральная нервная система: редкость - головокружение.

Реакции гиперчувствительности: редкие - крапивница, анафилактические и анафилактоидные реакции, ангиодиома.

Дерматологические реакции: редко - кожная сыпь.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Сопутствующее введение кетоконазола с рифампицином и изониазидом снизила концентрацию кетоконазола в плазме. Сопутствующее введение циклоспорина и метилпреднизолона косвенные антикоагулянты кетоконазол могут увеличить концентрацию в плазме последних. Практическая значимость этих взаимодействий с лечением кетоконазола в виде суппозиториев влагалища неизвестных.

Дата окончания срока.

2 года. Не используйте препарат после срока годности, напечатанной на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре ниже 25 ⁰ C. Держите в недоступном для детей месте.

Условия жизни.

Без рецепта.

Упаковка.

5 суппозиториев в полосе пленки ПВХ. Одна или две полоски в картонной упаковке.