Личный кабинет
КЕТОНАЛ суппозитории 100 мг №12
rx
Код товара: 114669
Производитель: Sandoz Pharmaceuticals (Словения)
3 400,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Кетонал
Кетональный.
Место хранения:
Активный ингредиент: кетопрофен;
1 супторию содержит кетопрофен 100 мг;
Вспомогательные вещества: твердый жир, триглицериды средней цепи.
Лекарственная форма. Суппозиторий.
Основные физико-химические свойства: белые, гладкие, однородные суппозитории.
Фармакотерапевтическая группа.
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Кетопрофен. ATH M01A E03 код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Кетопрофен является нестероидным противовоспалительным агентом, имеющим анальгетик, противовоспалительный и антипиретический эффект.
При воспалении кетопрофен ингибирует синтез простагландинов и лейкотриенов, ингибирующих активность циклооксигеназы и частично липоксигеназы, также ингибирует синтез брадикинина и стабилизирует лизосомальные мембраны.
Центральный и периферический анестетический эффект и устраняет проявления симптомов воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата системы.
У женщин кетопрофен уменьшает симптомы первичной дисменореи в результате ингибирования синтеза простагландинов.
Фармакокинетика.
Поглощение . После ректального введения 100 мг кетопрофеновой пиковой концентрации в плазме крови (10,4 мкг / мл) достигается в 1,05-1,22 часа. После употребления устного употребления 50 мг кетопрофена его биодоступность составляет приблизительно 90% и в значительной степени увеличивается с дозой. Биодоступность кетопрофена после ректального введения - 71-96%.
Распределение. Степень связывания с белками составляет 99%. Объем распределения составляет 0,1-0,2 л / кг. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость. Через 3 часа после введения 100 мг кетопрофена его концентрация плазмы крови составляет около 3 мкг / мл, а концентрация в синовиальной жидкости - 1,5 мкг / мл. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости немного ниже, чем в плазме крови, она стабильна (0,8 мкг / мл в 9 часов), поэтому болевой синдром и жесткость суставов в течение длительного времени уменьшаются. Равновесные концентрации кетопрофена в плазме крови достигаются через 24 часа после его введения. У пожилых пациентов концентрация равновесия составляет приблизительно 6,3 мкг / мл и достигается в 8,7 часа.
Метаболизм и выход. Кетопрофен интенсивно метаболизируется в печени с микросомальными ферментами. Из организма выводится из организма в виде конъюгата гибкологической кислоты. Период полураспада примерно на 2 часа. До 80% введенной дозы кетопрофена выводится в моче, как правило (более 90%), в виде глюкуронида, около 10% с фекалиями.
У пациентов с почечной недостаточностью выводят кетопрофен, замедлился, период полураспада увеличивается на 1 час. У пациентов с печеночной недостаточностью кетопрофен может накапливаться в тканях. У пациентов старшего, метаболизма и удаление кетопрофена замедляются, но это имеет клиническое значение только в нарушении функции почек.
Клинические характеристики.
Индикация.
Совместные заболевания: ревматоидный артрит; Снонегативный спондилартрит (анкилозирующий спондилит, псориатический артрит, реактивный артрит); подагра псевдоподагра; остеоартрит; Внутренний ревматизм (пенсинит, бурсит, капсула плеча).
Болезнь синдрома: посттравматическая боль, мышцы; послеоперационная боль; боль с метастазами опухолей в кости; Алгодисминорея.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к кетопрофене или к любому вспомогательному веществу. Повышенная чувствительность к лекарственным средствам с аналогичным терапевтическим действием (нестероидные противовоспалительные препараты (NSAID), например, ацетилсалициловая кислота), включая бронхиальную астму и ринит в анамнезе из-за ацетилсалициловой кислоты. Тяжелая сердечная недостаточность. Активная фаза или рецидив желудка и / или двенадцатиперстной язвы или язвы / перфорации (два или более отдельных случая). Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация в анамнезе, связанном с предварительной обработкой НПВП. Геморрагический диатез. Тяжелая печеночная или почечная недостаточность. Повторите или другие воспалительные заболевания слизистой оболочки прямой кишки. Ректальное или анальное кровотечение в анамнезе.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Не рекомендуется одновременное использование с кетопрофеном.
Необходимо предотвратить одновременное использование кетопрофена с другими НПВП и салицилатами, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2. Риск желудочно-кишечного кровотечения / язвы увеличивается.
Антикоагулянты (гепарин, варфарин), препараты, подавляющие агрегацию тромбоцитов (тиклопидин, клопидогрель) при использовании с кетопрофеном, увеличивают риск желудочно-кишечного кровотечения.
При одновременном применении с литиевыми препаратами лития уменьшается, концентрация плазмы крови увеличивается до токсичных уровней.
После использования кетопрофена, наряду с метотрексатом (доза выше 15 мг / неделя) была тяжелая, иногда с летальными последствиями, токсичность. Токсичность обусловлена увеличением и продлением концентрации метотрексата в плазме крови.
Одновременное использование с кетопрофеном требует мер безопасности.
Диуретики могут увеличить риск нефротоксичности НПВП. Пациенты, получающие диуретики, должны быть реагированы перед назначением кетопрофена и тщательного мониторинга функции почек во время лечения.
Антагонисты ACE и антагонисты II ангиотензина при применении к кетопрофене пациентам с нарушенной функцией почек (например, обезвоженные пациенты, пожилые пациенты) повышают риск нефротоксичности с возможностью острой почечной недостаточности.
Одновременное использование с кортикостероидами увеличивает риск желудочно-кишечного изъявления или кровотечения.
При одновременном использовании кетопрофена с метотрексатом (дозы ниже 15 мг / неделя) мониторинг образовавшихся элементов крови следует контролировать еженедельно.
При одновременном использовании кетопрофена с пендоксиплином риск кровотечения увеличивается. Необходимо контролировать состояние кровокружительной системы крови.
Одновременное использование с кетопрофеном нуждается в осторожности.
Кетопрофен может уменьшить влияние антигипертензивных агентов (бета-блокаторов, ингибиторов ACE) и диуретики из-за ингибирования синтеза простагландинов.
Использование кетопрофена вместе с тромболитикой и селективными ингибиторами захвата серотонина увеличивает риск желудочно-кишечного кровотечения.
Одновременная цель пробенецида может привести к значительному снижению кетопрофена плазмы крови.
Кетопрофен связывается с белками; При одновременном использовании с другими белковыми препаратами, например, антикоагулянты, сульфонамиды, гидантуины, коррекция дозы могут потребоваться для предотвращения повышения уровня этих препаратов из-за конкуренции для связывания с белками плазмы.
Соли калия, сберегающие калия диуретики, ингибиторы ACE, нестероидные противовоспалительные агенты, геварины (низкомолекулярная или нераспределенная), циклоспорин, траксролим и триметоприм могут вызывать гиперкалиемии.
Кетопрофен усиливает воздействие пероральных антидиабетических и анти эпилептических препаратов (фенитоин).
Одновременное использование NSAID и сердечных гликозидов может привести к обострению сердечной недостаточности, уменьшить скорость гломерелярной фильтрации и повысить уровень гликозидов в плазме крови.
Одновременное использование с циклоспорином, тракторум увеличивает риск нефротоксичности, особенно у пациентов пожилых людей.
При одновременном использовании НПВП, эффект myfprint может уменьшаться. Нестероидные антиревматические средства следует принимать через 8-12 дней после использования MyFPriston.
Особенности приложения.
Специальные оговорки.
Нездоровые эффекты (особенно из пищеварительного тракта и сердечно-сосудистой системы) могут быть предотвращены путем принятия минимальной эффективной дозы при кратчайшей продолжительности применения.
Препарат должен быть осторожен для пациентов, которые используют сопутствующие препараты, способные повысить риск кровотечения или изъязвлений, таких как оральные кортикостероиды, антикоагулянты (варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антитромботические препараты (ацетилсалициловые кислоты).
Следует избегать одновременного использования кетопрофена с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
С осторожностью, кетопрофен должен быть назначен пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе. Кровотечение и перфорации могут внезапно развиваться без предварительных симптомов.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления или перфорации увеличивается с увеличением дозы НСАЗаз, у пациентов с язвой анамнеза, особенно в осложнениях типа геморрагии или перфорации, а у пожилых людей. Эти пациенты должны начинаться с самой маленькой дозы.
Такие пациенты должны использоваться комбинированной терапией с препаратами протектора (например, мизопростолом или ингибиторами протонного насоса).
Пациенты с ранее отмеченным побочным эффектом на пищеварительный тракт, особенно пожилые пациенты, должны сообщать о любых необычных симптомах живота (в частности, желудочно-кишечного кровотечения), особенно в начале лечения.
В случае кровотечения или изъязвления у пациентов, получавших кетопрофен, терапия должна быть отменена.
В одном случае, с использованием NSAID, тяжелые кожные реакции были отмечены, включая отвлеченный дерматит, синдром Стивенс-Джонсона и токсичный эпидермальный некролис. Наивысший риск таких реакций существует в начале терапии (в большинстве случаев такие реакции происходят в первые месяцы лечения). Кетопрофен должен быть отменен при первых проявлениях кожных сыпь, поражениями слизистых оболочек или других признаков повышенной чувствительности.
Клинические исследования и эпидемиологические данные указывают на то, что с использованием некоторых НПВП (особенно в больших дозах и долгосрочном использовании) может быть связано увеличение риска артериальных тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт). Чтобы исключить такой риск для кетопрофена, данные недостаточно.
Меры предосторожности.
НСАЗ должен быть назначен пациентам с язвенным колитом, заболеванием короны в анамнезе, потому что их состояние можно усугубиться.
В начале лечения мониторинг почечной функции у пациентов с сердечной недостаточностью, хронической почечной недостаточностью, циррозом, нефрозом, а также пациентами, принимающими диуретики, особенно пациенты пожилых людей. У таких пациентов цель кетопрофена может вызвать снижение почечного кровотока через подавление синтеза простагландинов.
Тщательное управление требуется для пациентов с артериальной гипертонией и / или хронической сердечной недостаточностью слабой или умеренной степени тяжести в анамнезе, поскольку при лечении NSaz сообщалось, что задерживает жидкость и отек.
Кетопрофен, а также другие НСАЗаз, имеющие обезболивающие, противовоспалительные и антипиретные свойства, могут маскировать признаки и симптомы инфекционного заболевания.
У пациентов с отклонениями образцов печени из норм или заболевания печени в анамнезе периодически следует контролировать трансаминазами, в частности с долгосрочной терапией.
Сообщили о некоторых случаях желтухи и гепатита, связанного с лечением кетопрофена.
Использование кетопрофена может негативно повлиять на репродуктивную функцию женщин, поэтому ее не следует принимать женщинами, которые планируют беременность. Женщины, которые не могут забеременеть или пройти опрос на бесплодие, прием кетопрофена должен быть прекращен.
У пациентов с бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом, синуситом и / или носом полипозом, аллергическими реакциями возникновения после приема ацетилсалициловой кислоты и / или нсаз. Использование таких препаратов может вызвать бронхиальную астму.
Как и при использовании других НПВП, кетопрофен следует назначать с осторожными пациентами с неконтролируемой артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, прогрессирующим ишемическим заболеванием сердца, периферическими артериальными заболеваниями и / или сосудистыми заболеваниями мозга, а также пациентов с факторами риска (для Пример с гипертонией (например, с гипертонией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, пациентами, которые курят), если планируется долгосрочная терапия.
При использовании кетопрофена также необходимо тщательно соблюдать пациентов с повышенной чувствительностью к солнечным свете или фототоксическим реакциям в анамнезе.
Лечение кетопрофена должно быть остановлено, если визуальные нарушения, такие как нарушение зрения.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Ингибирование синтеза простагландинов может отрицательно повлиять на ход беременности и / или развитие эмбриона / плода. Риск выбросов и развития сердечных заболеваний и гастерешиза увеличивается при использовании ингибиторов синтеза простагландина в ранней беременности. Риск увеличивается с увеличением дозы таких лекарств и продолжительность терапии.
Безопасность использования кетопрофена во время беременности не определяется, поэтому использование препарата возможно в обоих, так и в втором триместрах беременности, только когда ожидаемое преимущество матери превышает потенциальный риск для плода. В этих случаях доза кетопрофена должна быть самой низкой, а продолжительность лечения является самым коротким.
В III триместре беременности NSazs может привести к плоду сердечно-легочной токсичности (с преждевременной замыканием артериального протока и развитием легочной гипертензии), почечная дисфункция, которая может прогрессировать в почечную недостаточность с олигогидромамниозом.
Использование NSAIDS непосредственно до родов может быть причиной расширения времени кровотечения, подавляя сократительную способность матки и расширение продолжительности родов.
Нет данных о проникновении кетопрофена в грудном молоке.
Использование кетопрофена в III триместре беременности и во время грудного вскармливания противопоказано.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Выясняя индивидуальную реакцию на препарат (может возникнуть головокружение, сонливость, судороги), рекомендуется воздерживаться от контроля автомобильного транспорта или других механизмов.
Способ применения и доза.
Наносить ректально. Рекомендуемые дозы для взрослых и детей в возрасте 15 лет -
1 суппозиторий, чтобы ввести в прямую кишку 1-2 раза в день.
Суппозитории кетопрофена могут быть объединены с оральными формами кетопрофена, например 1 капсула (50 мг) утром и во второй половине дня и 1 суппозитория (100 мг) вечером или 1 таблеткой (100 мг) утром и 1 суппозитерию ( 100 мг) вечером.
Продолжительность лечения зависит от тяжести и хода заболевания, но побочные эффекты могут быть минимизированы при нанесении наименьшего эффективной дозы в течение кратчайшего времени.
Максимальная суточная доза кетопрофена - 200 мг. Перед назначением максимальная доза должна быть тщательно проанализирована соотношение преимуществ и риск лечения высокой дозой препарата.
Пациенты пожилых людей. У пожилых пациентов риск неблагоприятных реакций увеличивается. Через 4 недели следует контролировать мониторинг проявлений желудочно-кишечного кровотечения, после 4 недель.
Дети.
Препарат не распространяется на детей до 15 лет.
Передозировка.
Симптомы: головная боль, головокружение, сонливость, тошнота, рвота, диарея, боль в животе. С тяжелой интоксикацией, гипотензией, ингибированием дыхания, судороги, желудочно-кишечного кровотечения (земля, гематемеза), нарушением функции почек, почечной недостаточности.
Лечение: стирка желудка и активированный углерод. Симптоматическая и поддерживающая терапия для компенсации дегидратации, контроля диуреуса и коррекции ацидоза, если имеется. В случае почечной недостаточности гемодиализ следует проводить. Специфический антидот отсутствует.
Неблагоприятные реакции.
Классификация побочных эффектов по системам органов и частоты проявлений: Очень распространено (≥ 1/10), общий (≥ 1/100 и <1/10), ингибирован (≥ 1/1000 и <1/100), редко Распределенные (≥ 1/10000 и <1/1000) очень редко широко распространены (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Побочные эффекты обычно являются переходными. Чаще всего есть расстройства от пищеварительного тракта.
Из системы крови: не геморрагическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, ингибирование функции костного мозга.
Из иммунной системы: реакционная способность дыхательной системы, включая бронхиальную астму и ее обострение; Очень редко широко распространены - ангионевротические отеки, анафилактические реакции, включая шоки.
Психические расстройства: редко распределены - изменчивость настроения.
Из нервной системы: неглаская боль, головокружение, сонливость, дискомфорт, слабость, повышенная усталость; редко распространяется - парестезия; Очень редко распространяются - судороги, инсульсию.
Из органов зрения: редко широко распространены - нечеткость зрения.
От слуховых органов: широко распространены - шум в ушах.
Из сердечно-сосудистой системы: общий - отек; Вовлечено - сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, вазодиляция.
Застосування деяких НПЗЗ (особливо у великих дозах протягом тривалого часу) може бути пов'язане зі збільшенням ризику артеріальних тромботичних ускладнень (наприклад, інфаркт міокарда або інсульт) (див. розділ «Особливості застосування»).
З боку дихальної системи: непоширені – риніт; рідко поширені – бронхоспазм (переважно у пацієнтів із відомою гіперчутливістю до ацетилсаліцилової кислоти та інших НПЗЗ), напади бронхіальної астми.
З боку травного тракту: дуже поширені – диспепсія; поширені – нудота, абдомінальний біль, діарея, запор, метеоризм, блювання, стоматит; рідко спостерігалися гастрити; дуже рідко поширені – перфорація кишечнику (як ускладнення дивертикули), загострення виразкового коліту або хвороби Крона, ентеропатія з перфорацією, стеноз. Можуть виникати пептичні виразки, перфорація або шлунково-кишкові кровотечі.
Були повідомлення про випадок перфорації прямої кишки в жінки літнього віку.
Ульцерація, геморагія або перфорація можуть розвиватися в 1 % пацієнтів через 3-6 місяців лікування або у 2-4 % пацієнтів через 1 рік лікування із застосуванням НПЗЗ.
З боку гепатобіліарної системи: дуже рідко поширені – збільшення рівня сироваткового білірубіну, тяжкі порушення функції печінки, що супроводжуються жовтяницею та гепатитом.
З боку шкіри: поширені – шкірні висипання; непоширені – алопеція, екзема, пурпуроподобні висипання, свербіж, підвищене потовиділення, кропив'янка, ексфоліативній дерматит; рідко поширені – фоточутливість, фотодерматит; дуже рідко поширені – бульозні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона і токсичний епідермальний некроліз.
З боку сечовидільної системи: дуже рідко поширені – відхилення від норми показників функції нирок, гостра ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром.
Лабораторні показники: дуже поширені – відхилення від норми показників функції печінки; непоширені – збільшення маси тіла, при лікуванні НПЗЗ суттєво підвищуються показники АЛТ і АСТ. Кетопрофен знижує агрегацію тромбоцитів, пролонгуючи тим самим час кровотечі.
Місцеві симптоми: реакції у місці введення (пряма кишка), включаючи подразнення, свербіж, печіння, запалення, ректальну кровотечу.
Термін придатності. 5 років.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 о С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 6 супозиторіїв у стрипі; по 2 (6 ´ 2) стрипи в картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
Лек Фармацевтична компанія д. д., Словенія /Lek Pharmaceuticals dd, Slovenia (відповідальний за випуск серії) .
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Веровшкова 57, Любляна 1526, Словенія/Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia.
КЕТОПРОФЕН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа