Личный кабинет
КЕТОРОЛАК-ЗДОРОВЬЕ раствор для инъекций 30 мг/мл амп. 1 мл №10
rx
Код товара: 198729
Производитель: Здоровье (Украина, Харьков)
2 000,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 22.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Кеторолац-здоровье
Место хранения:
Активное вещество: 1 мл раствора содержит
- Кеторолак Трометр 30 мг;
Вспомогательные вещества: хлорид натрия, метабисульфит натрия (E 223), динатрий ЭДТА, бензиловый спирт, гидроксид натрия, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Инъекционный раствор.
Основные физические и химические свойства: прозрачный бесцветный или желтовато-зеленоватый раствор.
Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.
ATH M01A B15.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Трометре KetorolaC являются НПВП (NSAID), показывающие анальгетическую активность. Механизм активности кеторолака (а также других нсаз) не является понятным до конца, но может состоять в ингибировании синтеза простагландинов. Биологическая активность кеторолацкого троаметамола связана с S-образной формой. Кеторолак Трометр без седативных или анксиолитических свойств.
Максимальный анальгетический эффект кеторолака достигается в течение 2-3 часов. Этот эффект не имеет статистически значимых различий в рекомендуемом диапазоне дозировки. Наибольшее различие между большими и небольшими дозами кеторолака лежит в течение продолжительности анальгезии. Анальгетическая доза кеторолака также имеет противовоспалительное действие.
Фармакокинетика. Трометр кеторолац - рацемическая смесь [-] S- и [+] R-энантиметрические формы и анеэлешническая активность, вызванные S-формой. После внутримышечного введения кеторолац быстро и полностью поглощается. Средняя максимальная концентрация плазмы 2,2 мг / мл достигается в среднем через 50 минут после введения одной дозы 30 мг.
Линейная фармакокинетика. У взрослых после внутримышечного троаметамола кеторолака в рекомендуемой дозировке дозадается доцемат не меняется. Это указывает на то, что фармакокинетика троаметамола кеторолаца у взрослых после одного или нескольких внутримышечных инъекций кеторолацем троаметамола является линейным. При более высоких рекомендуемых дозах существует пропорциональное увеличение концентраций свободного и связанного рацемата.
Препарат плохо проникают через гемадоэлементный барьер. Ketorolac пересекает плаценту и в небольших количествах - в грудном молоке. Более 99% кеторолака в плазме крови связано с белками в широком диапазоне концентраций.
Таблица оцениваемых средних фармакокинетических параметров (среднее ± SD)
Фармакокинетические параметры (единицы) | 15 мг | 30 мг | 60 мг |
Биодоступность (степень) | 100% | ||
1 т Макс (мин) | 33 ± 21 * | 44 ± 29 | 33 ± 21 * |
2 c max (pg / ml) (одна доза) | 1,14 ± 0,32 * | 2,42 ± 0,69. | 4,55 ± 1,27 * |
C max (pg / ml) (в равновесии при использовании 4 раза в день) | 1,56 ± 0,44 * | 3,11 ± 0,87 * | N # |
C min 3 (мг / мл) (в равновесии при использовании 4 раза в день) | 0,47 ± 0,13 * | 0,93 ± 0,26 * | Не применяется |
C AVG 4 (PG / ML) (в равновесии при использовании 4 раза в день) | 0,94 ± 0,29 * | 1,88 ± 0,59 * | Не применяется |
V β 5 (л / кг) | 0,175 ± 0,039. | ||
1 раз, чтобы достичь максимальных концентраций плазмы. 2 Максимальная концентрация в плазме. 3 Минимальная концентрация в плазме крови. 4 средних концентрации плазмы. 5 Объемное распределение. * Среднее значение было смоделировано с использованием данных концентрации плазмы, а стандартное отклонение было смоделировано с использованием процентного коэффициента вариации для этих значений C Max и T max. # Не применимо, поскольку 60 мг рекомендуется только как единая доза. | |||
Метаболизм. Кеторолак Трометр в основном метаболизируется в печени. Продукты метаболизма являются гидроксилированные и сопряженные формы производного препарата. Продукты метаболизма и некоторая часть неизменного препарата выделяются мочой.
Экскреция. Основным методом удаления кеторолака и его метаболитов является почечным. Приблизительно 92% введенной дозы определяют в моче: 40% - в виде метаболитов и 60% - в форме неизменного кеторолака. Приблизительно 6% доза отображается с помощью фекалий. В исследовании одной дозы кеторолака 10 мг (N = 9) продемонстрировали, что S-энантиомер отображается в два раза быстрее, чем R-энантиомер, и оформление не зависит от пути введения. Это означает, что соотношение концентрации плазмы S-энантиомер / R-энантиомера после каждой дозы уменьшается со временем. Различия между S- и R-формами в человеческом или отсутствии.
T ½ S-Enantiomer Ketorolac Trometamol 2,5 часа (SD ± 0,4), а R-энантиомер - 5 часов (SD ± 1,7). Другие исследования сообщили, что T ½ рацемата составляет 5-6 часов.
Накопление. Трометр кеторолац, который вводил внутривенный болюс каждые 6 часов и 5 дней у здоровых добровольцев (n = 13) не показал существенного разницы в 1-й и 5-й день. Минимальные уровни усредняют 0,29 мкг / мл (Ji ± 0,13) на 1-й день и 0,55 мкг / мл (СП ± 0,23) на 6-й день. Состояние равновесия было достигнуто после четвертой дозы. Были исследованы кумуляция кеторолак троатмол у некоторых групп пациентов (пожилые люди, дети, пациенты с почечной недостаточностью или болезнью печени).
Фармакокинетика в определенных группах пациентов.
Пациенты пожилых людей. Основываясь только на данных, полученных после одной инъекции, T ½ Racemate Ketorolac Trometamol увеличился с 5 до 7 часов у пожилых пациентов (65-78 лет) по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами (24-35 лет).
Дети. Фармакокинетические данные для внутримышечного кеторолацкого троаметра нет детей.
Почечная недостаточность. Основываясь только на данных, полученных после одной инъекции, среднее значение T ½ кеторолацкого трометамола у пациентов с почечной недостаточностью составляет 6-19 часов, в зависимости от степени тяжести нарушений. Корреляции между зазором креатинина и полным оформлением кеторолацевого троаметамола у пожилых пациентов и пациентов с нарушенной почечной функцией почти нет (R = 0,5). Пациенты с ценными заболеваниями почек AUC 8 каждый энантиомер увеличился почти на 100% по сравнению со здоровыми добровольцами. Объем распределения удваивается для S-энантиомера и увеличился на 1/5 для R-энантиомера. Увеличение объема распределения кеторолацкого троаметамола увеличение несвязанной фракции.
Отказ печени. Значение T ½, AUC и C MAX 8 у 7 пациентов с болезнями печени значительно не отличалось от уравнения здоровых добровольцев.
Клинические характеристики.
Индикация. Покупка умеренной и сильной послеоперационной боли на короткое время.
Противопоказание.
- Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
- Пациенты с активной болезнью из язвенной болезни, недавним желудочно-кишечным кровотечением или перфорацией, с болезнями из язвенной болезни или желудочно-кишечной желудочно-кишечной кровотечения.
- Фактическое или подозрение желудочно-кишечного кровотечения.
- Бронхиальная астма, ринит, крапивка или ангиодиома, вызванные использованием аспирина или других НПВП (из-за возможностью тяжелых анафилактических реакций).
- Астма в истории.
- Не используйте как анальгетический агент до и во время операции.
- Тяжелая сердечная недостаточность.
- Полный или частичный синдром назальных полипов, ангиодиома или бронхоспазма.
- Не используйте у пациентов, которые имели операцию с высоким риском кровотечения или неполного останова кровотечения и пациентов, получающих антикоагулянты, включая низкодоз гепарин (2500-5000 единиц каждые 12 часов).
- Печеночные или умеренные или тяжелые почечные нарушения (уровень креатинина в сыворотке крови, чем 160 ммоль / л).
- Подозреваемый или подтвержденный цереброваскулярное кровотечение, геморрагический диатез, включая свертывание крови и высокий риск кровотечения.
- Сопутствующее обращение с другими НПВП (включая селективные ингибиторы циклооксигеназы), аспирина, варфарина, пенсиоксиюльлина, пробанецид или солей лития.
- Гиповолемия, обезвоживание с риском почечной недостаточности благодаря снижению объема жидкости.
- Препарат противопоказан в передаче.
- Противопоказанное эпидуральное или внутривечное введение препарата.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия. Кетороляк в значительной степени связывается с белками плазмы крови (в среднем 99,2%). Кетороляк Трометр не изменяет фармакокинетику других препаратов путем индукции или ингибирования ферментов.
Варфарин, дикоксин, салицилаты и гепарин. Кетороляк Трометр слегка сократил связывание Warfarin с белками плазмы in vitro и digoxin не изменял связывание с плазменными белками. Исследования in vitro указывают на то, что в терапевтических концентрациях салицилатов (300 мкг / мл) связывания кеторолака снизились с примерно 99,2% до 97,5%, что указывает на потенциальное двукратное увеличение уровней несвязанного кеторолака в плазме. Терапевтические концентрации дигоксина, варфарина, ибупрофена, напроксена, пироксикама, ацетаминофена, фенитоина и тольбутамида не изменяли кеторолацкие троаметрамольные привязки к плазменным белкам.
Ацетилсалициловая кислота. При нанесении с ацетилсалициловой кислотой связывание кеторолов с белками плазмы крови уменьшается, хотя четкий кеторолацкий зазор не меняется. Клиническое значение такого рода взаимодействие неизвестно, хотя, как и с другими НПВП, не рекомендуется одновременно вводиться кеторолацем троатмола и ацетилсалициловой кислоты, поскольку она может увеличить частоту побочных эффектов.
Диуретики. У некоторых пациентов кеторолак способен уменьшить натриморутический эффект фуросемида и тиазидов. Во время сопутствующей терапии с НПВП для пациента следует тщательно наблюдаться в отношении признаков почечной недостаточности, а также для обеспечения эффективности мочегонных препаратов.
Пробенецид. Сопущенное использование кеторолацевого троаметамола и пробанецида привело к снижению очистки кеторолака и значительным увеличением его плазменных уровней и T ½. Следовательно, сопутствующее использование кеторолак троатмола и пробенецид противопоказаны.
Okspentyfilin. Он не рекомендуется из-за повышенного риска кровотечения.
Литий. Сопущенное администрирование пациентов с препаратами НПВП и лития следует тщательно наблюдаться в отношении признаков токсичности лития.
Опиоидные анальгетики. Растение эффекта опиоидных анальгетиков, что позволяет снизить дозу анестезии в прошлом.
Антикоагулянты. Сопутствующее введение антикоагулянтов может увеличить кровотечение. Сопущенное использование с антикоагулянтами (например, Warfarin) противопоказано.
Сердце гликозиды. NSAIDS может ухудшить сердечную недостаточность, уменьшить уровень гломерелярной фильтрации и увеличить уровни плазмы сердечных гликозидов, а применение последнего.
MetoTrexate. В то же время, назначать след с осторожностью.
Ингибиторы ACE. Сопущенное использование ингибиторов ACE увеличивает риск нарушения почечной функции, особенно у пациентов с уменьшенным объемом интерстициальной жидкости.
NSAZS может снизить гипотензивный эффект ингибиторов ACE. О таком взаимодействии следует помнить при назначении NSAIDS вместе с ингибиторами ACE.
Антиконвульсы. Сообщалось, что изолированные случаи судорог во время одновременного использования кеторолацкого троаметамола и антипилептических препаратов (фенитоин, карбамазепин).
Психотропные средства. При одновременном использовании кеторолацских и психотропных агентов (флуоксетин, тиотексена, альпразолам) сообщили о появлении галлюцинаций.
Пендоксифиллин. Сопущенное использование кеторолацкого троатмола и пентоксифиллина увеличивает риск кровотечения.
Минолиализируйте мирелаксанты. Официальные исследования одновременное использование кеторолацкого троаметамола и мышц не выполнено.
Циклоспорин. Как при использовании всех нсаз, с осторожностью, одновременно назначают циклоспорин из-за повышенного риска нефротоксического действия.
Myefprint. После использования Miferstone в течение 8-12 дней NSAID не следует использовать, потому что они могут ослабить эффекты myfprint.
Кортикостероиды. Как при использовании всех NSazs, с осторожностью, следует одновременно назначать кортикостероиды из-за повышенного риска желудочно-кишечного кровотечения.
Хинолины. Пациенты, принимающие хинолоны, могут оказать повышенный риск изъятий.
β-блокаторы. Ketorolac и другие НПВП ослабляют гипотензивный эффект β-блокаторов.
Зидовудин. Одновременное использование НПВП с зидодином приводит к увеличению гематологической токсичности. Существует повышенный риск развития гемартроза и гематомы в ВИЧ-инфицированных людях, которые страдают от гемофилии и обрабатывают одновременно с зидовудином и ибупрофеном.
Препараты, содержащие чеснок, лук, гинкго двубаневые панели могут усиливать эффект кеторолака и повысить риск геморрагических осложнений.
Особенности приложения. Вероятность побочных эффектов может быть минимизирована путем применения наименьшей эффективной дозы для кратчайшего временного интервала, необходимого для контроля симптомов. Врачи должны знать, что у некоторых пациентов анестезия происходит всего 30 минут после внутримышечного введения.
Объединенное использование кеторолацкого троаметамола, вводимого перорально и внутримышечно взрослых, не должно превышать 5 дней.
При лечении пациентов с сердцем сердца, почек или печеночной недостаточности, которые принимают диуретики или после операции с гиповолемией, необходимо внимательно контролировать выход мочи и функции почек.
Влияние на фертильность. Женщины, которые не могут забеременеть и, следовательно, пройти проверку, использование тройметамола кеторолака должно быть прекращено. Женщины с уменьшенной оплодотворением следует избегать применением препарата.
Влияние на пищеварительный тракт. Трометр кеторолац может вызвать серьезные побочные эффекты пищеварительного тракта. Эти побочные эффекты могут возникнуть у пациентов с использованием кеторолацевого троаметра в любое время после симптомов-предшественников или нет и может быть смертельным. Риск серьезных с клинической точки зрения желудочно-кишечного кровотечения зависит от дозы. Но побочные эффекты могут возникнуть даже с короткими терапией. В дополнение к истории болезни язвенной болезни язвы является одновременное использование пероральных кортикостероидов, антикоагулянтов, долгосрочной терапии NSAID, курение, потребление алкоголя, продвинутое возрастом и плохое здоровье в целом. Самые спонтанные доклады о феномене от пищеварительного тракта соответствуют пациентам пожилых или ослабленных пациентов, поэтому при лечении такой категории пациентов следует уделять им особое внимание, и в возникновении подозрений Кеторолак должен быть отменен. Пациенты на риске назначают альтернативную терапию, которая находится за пределами НПВП.
Он должен использоваться для использования НПВП с пациентами с болезнью крона и язвенным колитом в анамнезе из-за возможности ухудшения хода заболевания.
Влияние на гемостаз. Если сопутствующее использование кеторолацского троаметамола у пациентов, получающих антикоагулянтную терапию, может повысить риск кровотечения. Подробные исследования одновременное использование кеторолака и профилактического гепарина с низким дозом (2500-5000 единиц каждые 12 часов) не выполняется, поэтому этот режим также может увеличить риск кровотечения. Пациенты, которые уже принимают антикоагулянты или требуют введения низкодоз гепарина, не должны принимать кеторолак троатмола. Поскольку пациенты принимают другие агенты, которые влияют на гемостаз, при введении кеторолацкого троаметамола следует внимательно следить. Ketorolac подавляет агрегацию тромбоцитов и простирает время кровотечения. У пациентов с нормальной функцией кровотечения увеличилось, но не превышал нормальный диапазон, который составляет 2-11 минут. В отличие от длительного действия после приема ацетилсалициловой кислоты, функция тромбоцитов возвращается к норме в течение 24-48 часов после отмены кеторолака. Пациенты, которые выполняли операцию с высоким риском кровотечения или неполного гемостаза, термиол кеторолак не следует использовать. Трометр кеторолац не анестезия и не имеет седативных или анксиолитических свойств.
Использование у пациентов с нарушением почечной функции (см. «Противопоказания»). Как и другие НПВП, кеторолац ингибирует синтез простагландинов и может проявлять токсические воздействия на почки, поэтому его следует использовать с осторожностью у пациентов с нарушением почечной функции или историей заболевания почек. Группа риска включает пациентов с нарушенной почек, гиповолемией, сердечную недостаточность с расстройством печени, пациентов, которые используют диуретики и пожилые пациенты.
Пациенты с менее тяжелой почечной функцией должны получать более низкие дозы кеторолака (не превышают 60 мг в день, внутримышечно). По состоянию почек такие пациенты необходимо наблюдать. Перед началом лечения пациенты должны быть хорошо увлажнены. У пациентов, которые делают диализ, клиренс кеторолака был уменьшен примерно на половину нормальной скорости, а клемма T ½ увеличилась почти в три раза.
Влияние на сердечно-сосудистую систему и мозговые сосуды. За станом пацієнтів з артеріальною гіпертензією та/або з незначною і помірною серцевою недостатністю в анамнезі необхідно пильно спостерігати.
Щоб мінімізувати потенційний ризик розвитку побічних кардіоваскулярних ускладнень у пацієнтів, які застосовують НПЗЗ, слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого можливого проміжку часу. Кеторолаку трометамол призначати пацієнтам із неконтрольованою артеріальною гіпертензією, застійною серцевою недостатністю, встановленою ішемічною хворобою серця, захворюваннями периферичних артерій та/або судин головного мозку тільки після ретельного обмірковування всіх переваг та недоліків такого лікування. Так само необхідно зважувати доцільність призначення кеторолаку перед початком тривалого лікування пацієнтів групи ризику щодо розвитку серцево-судинних захворювань (наприклад, з артеріальною гіпертензією, гіперліпідемією, цукровим діабетом, а також курців).
Клінічні дослідження та епідеміологічні дані свідчать про те, що застосування деяких НПЗЗ, особливо у високих дозах та протягом тривалого часу, може асоціюватися з незначним підвищенням ризику артеріальних тромбоемболічних ускладнень, таких як інфаркт міокарда або інсульт. Не можна виключити такий ризик і для кеторолаку.
Застосування пацієнтам із порушенням функції печінки. Кеторолаку трометамол слід з обережністю призначати пацієнтам із порушенням функції печінки або із захворюваннями печінки в анамнезі. Значні підвищення (більше ніж втричі за норму) АЛТ та АСТ у сироватці крові спостерігалися у менше 1 % пацієнтів. Крім того, були повідомлення про поодинокі випадки тяжких печінкових реакцій, включаючи жовтяницю та летальний фульмінантний гепатит, некроз печінки та печінкову недостатність, у деяких випадках – летальні. Кеторолак слід відміняти у випадку появи клінічних симптомів розвитку захворювання печінки або системних проявів (наприклад, еозинофілія, висипання).
Респіраторна система. Слід контролювати стан пацієнта у зв'язку з імовірністю розвитку бронхоспазму.
Застосування препарату пацієнтам, хворим на системний червоний вовчак або захворювання сполучної тканини, може асоціюватися з підвищеним ризиком розвитку асептичного менінгіту. Були повідомлення про серйозні реакції шкіри, такі як ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєлла. Найвищий ризик цих реакцій виникає на початку курсу лікування, причому перші прояви з'являються у більшості випадків упродовж першого місяця лікування. Пацієнтам слід припинити лікування препаратом при першій появі висипань, пошкодженні слизових оболонок чи при інших проявах гіперчутливості.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Застосування кеторолаку трометамолу протипоказане у період вагітності, під час перейм та пологів через відомі ефекти НПЗЗ на серцево-судинну систему плода.
Не застосовувати у період годування груддю через можливий негативний вплив інгібіторів синтезу простагландину на немовлят.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. На період лікування необхідно утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної уваги і швидкості психомоторних реакцій у зв'язку з можливим розвитком побічних реакцій з боку нервової системи.
Спосіб застосування та дози. Рекомендовано застосовувати в умовах стаціонару.
Після внутрішньом'язового введення аналгезуюча дія спостерігається приблизно через 30 хвилин, максимальне знеболювання настає через 1-2 години. Загалом середня тривалість аналгезії становить 4-6 годин. Дозу слід коригувати залежно від ступеня тяжкості болю та реакції пацієнта на лікування. Постійне внутрішньом'язове введення багаторазових добових доз кеторолаку має тривати не більше 2-х днів, оскільки при тривалому застосуванні підвищується ризик розвитку побічних реакцій. Досвід тривалого застосування обмежений, оскільки переважну більшість пацієнтів переводили на пероральний прийом препарату або після періоду внутрішньом'язового введення пацієнти більше не мали потреби у знеболювальній терапії. Вірогідність виникнення побічних ефектів можна мінімізувати, застосовуючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого проміжку часу, необхідного для контролю симптомів.
Препарат не можна вводити епідурально або інтраспінально.
Дорослі. Рекомендована початкова доза кеторолаку трометамолу становить 10 мг (0,3 мл препарату) із наступним введенням по 10-30 мг (0,3-1 мл препарату) кожні 4-6 годин (при необхідності). У початковому післяопераційному періоді кеторолаку трометамол при необхідності можна вводити кожні 2 години. Слід призначати мінімальну ефективну дозу. Загальна добова доза не має перевищувати 90 мг (3 мл препарату) для пацієнтів молодого віку, 60 мг (2 мл препарату) – для пацієнтів літнього віку, пацієнтів із нирковою недостатністю та пацієнтів із масою тіла менше 50 кг. Максимальна тривалість лікування не має перевищувати 2 дні. Пацієнтам із масою тіла менше 50 кг дозу необхідно зменшити.
Можливе супутнє застосування опіоїдних аналгетиків (морфіну, петидину). Кеторолак не має негативного впливу на зв'язування опіоїдних рецепторів і не посилює пригнічення дихання або седативну дію опіоїдних препаратів.
Для пацієнтів, які парентерально отримують препарат і яких переводять на пероральний прийом кеторолаку трометамолу (таблетки), загальна комбінована добова доза не має перевищувати 90 мг (60 мг для пацієнтів літнього віку, пацієнтів із порушеннями функції нирок та з масою тіла менше 50 кг). У той день, коли змінюють лікарську форму, доза перорального компонента не має перевищувати 40 мг. На прийом пероральної форми пацієнтів слід переводити якнайшвидше.
Пацієнти літнього віку. Пацієнтам віком від 65 років рекомендовано призначати найнижче значення діапазону дозування. Загальна добова доза не має перевищувати 60 мг.
Пацієнти з порушенням функції нирок. Кеторолак протипоказаний при порушенні функції нирок помірного та тяжкого ступеня. При менш виражених порушеннях необхідно зменшувати дозування (не вище 60 мг/добу внутрішньом'язово).
Діти. Не застосовувати дітям віком до 16 років.
Передозування.
Симптоми: загальмований стан, сонливість, нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці, кишково-шлункова кровотеча, артеріальна гіпертензія, гостра ниркова недостатність, пригнічення дихання та кома. Повідомлялося про розвиток анафілактоїдних реакцій, що можуть виникати і при передозуванні.
Лікування: терапія симптоматична та підтримуюча. Специфічний антидот відсутній. Пацієнтам не пізніше 4 годин після застосування препарату із симптомами передозування або після великого передозування (при прийомі пероральної дози, яка у 5-10 разів більша за звичайну) необхідно викликати блювання, прийняти активоване вугілля (60-100 г для дорослих) та/або прийняти осмотичний проносний засіб. Застосування форсованого діурезу, алкірування сечі, гемодіалізу або переливання крові неефективні через високе зв'язування препарату з білками плазми крові. Одноразові передозування кеторолаком у різний час призводили до болю у животі, нудоти, блювання, гіпервентиляції, пептичних виразок та/або ерозивного гастриту та порушення функції нирок, що минали після відміни препарату.
Побічні реакції.
З боку травної системи: нудота, блювання, диспепсія, анорексія, відчуття дискомфорту у животі, абдомінальний біль, зміни смаку, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, кровотеча, перфорація виразки, діарея, сухість у роті, підвищене відчуття спраги, метеоризм, запор, гострий панкреатит, виразковий стоматит, відчуття переповнення шлунка, гастрит, езофагіт, відрижка, гематемезис, мелена, загострення коліту та хвороби Крона.
З боку печінки і жовчовивідних шляхів: порушення функції печінки, печінкова недостатність, жовтяниця, гепатит, гепатомегалія, підвищення активності печінкових трансаміназ.
З боку нервової системи: сонливість, порушення концентрації уваги, ейфорія, головний біль, запаморочення, тривожність, астенічний синдром, парестезія, функціональні порушення, безсоння, нездужання, підвищена втомлюваність, збудження, дратівливість, незвичні сновидіння, сплутаність свідомості, вертиго, дезорієнтація, гіперкінезія; асептичний менінгіт (гарячка, сильний головний біль, судоми, ригідність м'язів шиї і/або спини), гіперактивність (зміни настрою, неспокій), нервозність, галюцинації, депресія, психоз, непритомні стани; патологічне мислення.
З боку серцево-судинної системи: брадикардія, припливи, блідість, прискорене серцебиття, пальпітація, біль у грудях. Були повідомлення про розвиток набряків, артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності, пов'язаних із застосуванням НПЗЗ. Може спричинити зростання ризику артеріальних тромбоемболічних ускладнень, наприклад інфаркту міокарда або інсульту.
З боку органів кровотворення: апластична анемія, гемолітична анемія, пурпура, агранулоцитоз, лейкопенія, еозинофілія, тромбоцитопенія, нейтропенія.
З боку респіраторного тракту: бронхоспазм, диспное, набряк легень, набряк гортані, бронхіальна астма, загострення бронхіальної астми.
З боку сечовидільної системи: нефротичний синдром, олігурія, дизурія, підвищення частоти сечовипускання, гіпонатріємія, гіперкаліємія, підвищення рівня креатиніну та сечовини, інтерстиціальний нефрит, папілярний некроз, затримка сечі, біль у попереку, біль у боку (з/без гематурії), гостра ниркова недостатність, гематурія, азотемія, гемолітикоуремічний синдром (гемолітична анемія, ниркова недостатність, тромбоцитопенія, пурпура).
З боку шкіри: шкірні висипання (включаючи макуло-папульозні висипання), ексфоліативний дерматит (гіперемія, ущільнення або лущення шкіри, збільшення і/або болючість піднебінних мигдалин), фотосенсибілізація, бульозні реакції.
З боку системи гемостазу: кровотеча з післяопераційної рани, носова кровотеча, ректальні крововиливи, крововиливи під шкіру, зниження швидкості згортання крові, підвищення часу кровотечі, гематоми.
З боку репродуктивної системи: жіноче безпліддя.
З боку імунної системи: алергічні реакції, у т. ч. анафілаксія (може мати летальний наслідок) або анафілактоїдні реакції (зміна кольору шкіри обличчя, шкірні висипання, кропив'янка, свербіж шкіри, тахіпное або диспное, набряки повік, періорбітальний набряк, задишка, утруднене дихання, тяжкість у грудній клітці, свистяче дихання, кропив'янка, злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), ангіоневротичний набряк.
З боку органів чуття: зниження слуху, втрата слуху, дзвін у вухах, порушення зору, нечіткість зорового сприйняття, неврит зорового нерва.
Загальні порушення: пітливість, набряки, міалгія, болючість, зміни у місці введення.
Інші: набряки обличчя, гомілок, пальців, ступнів, набряк язика, збільшення маси тіла, підвищене потовиділення, гарячка з ознобом або без.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Несумісність. Препарат не слід змішувати з іншими лікарськими засобами в одній ємності.
Упаковка. По 1 мл в ампулах № 10 у коробці; № 5, № 5×2, № 10 у блістері у коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров'я».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності .
Україна, 61013, м. Харків, вул. Шевченка, 22.
КЕТОРОЛАК
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа