КЕТОТИФЕН сироп 1 мг/5 мл фл. полимер. 100 мл

Для медицинского использования лекарственного средства

Кетопиохн

(K Etotifen )

Место хранения:

Активный ингредиент: кетотифен гидрофумарат;

5 мл сиропа содержит 1 мг кетотерирования гидрофумарата (при переносе к кетотифену и 100% сухое вещество);

Натриевые вещества: бензоат натрия (E 211), салатат жидкость, натрий натрия, натрий натрия, гидрофосфат натрия, моногидрат натрия, моногидрат кислотных лимонов, фумарская кислота, глицерин, гидроксиэтилцеллюлоза, банановый ароматизатор, очищенные водой.

Лекарственная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: бесцветная или слегка желтоватая прозрачная вязкая жидкость с удельным запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные препараты для системного применения.

ATT CODE R06A X17.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика . Ketotifen обладает мембраностабилизирующим, антиаллергическим, антигистаминным действием. Механизм действия кетопиотопирована обусловлен подавлением высвобождения биологически активных веществ прецизионными клетками и базофилами (гистамин, лейкотриены), ингибирование сенсибилизации эозинофильных гранулоцитов с цитокинами, блокируя их миграцию к воспалению. Препарат ограничивает развитие гиперэктивности дыхательной тракты из-за активации тромбоцитов под воздействием фактора активации тромбоцитов (жира) или аллергенов. Препарат ингибирует фосфодиэстеразу, увеличивает уровень лагеря в клетках. Кетотифен вызывает неконкуренную блокаду H ₁ -гистаминовых рецепторов. Фактически предупреждает бронхоспазм, снижает необходимость использования кортикостероидов, бронходилаторов. Бронходиляторные действия не имеют. Терапевтический эффект препарата развивается медленно, в течение 1-2 месяцев.

Фармакокинетика. При принятии внутренней кетотифена поглощается почти полностью. Основным метаболитом кетотифена N-глюкуронида практически нетоксичен. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-4 часа. Привязка к белкам составляет около 75%. Снятие кетопитопила из организма имеет двухфазный характер: первый период полураспада на 3-5 часов, второй - 21 час. 60-70% препарата выделяются почками и 20-30% - печень в виде метаболитов, 10% от препарата выводится в неизменной форме. Отображается в течение 48 часов мочи, основная часть принятой одноразовой дозы препарата отображается.

Клинические характеристики.

Индикация.

Превентивное лечение бронхиальной астмы, особенно атопического.

Симптоматическое лечение аллергических состояний, включая аллергический ринит и конъюнктивит.

Противопоказание.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Атропин (значит с атропинским действием): повышает риск побочных реакций, таких как удержание мочи, запор, сухость во рту.

Седатив, спящий: кетотифен может потенцировать влияние других лекарств, которые подавляют центральную нервную систему.

Антигистаминные препараты: может привести к взаимному желанию их последствия.

Этанол: усиливает депрессивный эффект кетопитопила в центральную нервную систему.

Острые антидиабетические средства: может вызвать обратное тромбоцитопению.

Использование кетотипита может снизить необходимость бета-надрезомимитических препаратов, кортикостероидов и метилксантина .

Особенности приложения.

Препарат не предназначен для срочного лечения бронхиальной астмы Asthma!

При применении препарата кеттифен необходимость в глюкокортикостероидах и бронхолитах у пациентов с бронхиальной астмой может снизиться.

В начале лечения кетотифеном не следует резко отменять антиароматические агенты, особенно системными глюкокортикостероидами, в связи с возможным развитием недостаточности коры надпочечников. В этих случаях период возврата нормальной реакции гипоталамически-гипофиза-надпочечников для стресса может длиться до 1 года.

Осторожно следует наблюдать при использовании кетотифена пациентам с расстройством печени.

Терапевтический эффект препарата постепенно развивается, через 2-4 недели с начала лечения, поэтому курс лечения должен быть продлен (от 2-3 месяцев). Стоп лечение должно быть постепенно, в течение 2-4 недель, и в этот период может возникнуть рецидив симптомов астмы.

Для предотвращения седативного эффекта препарат может быть запущен в первые дни половины дозы.

Люди с нарушениями углеводного толерантности (например, глюкоза галактозы Malabsorption), пациенты с сахарным диабетом следует учитывать, что углеводы (сироп содержит 0,06 г углеводов в 1 мл). Сироп содержит мальтит (гидратированный сироп глюкозы) в жидком состоянии. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не могут быть приняты этим препаратом.

Частое и длительное использование сиропа могут быть вредными для зубов (развитие кариес).

При одновременном введении с антидиабетическими препаратами необходимо контролировать уровень тромбоцитов в периферической крови (возможен переходные тромбоцитопения).

С осторожностью необходимо использовать кетотерирование людям с тенденцией к суду (например, в эпилепсии анамнеза), поскольку препарат может уменьшить порог судорожной готовности.

Опыт использования кетотифена указывает на то, что для пожилых людей нет никаких специальных рекомендаций.

Клинические наблюдения соответствуют фармакокинетическим характеристикам и показывают, что более высокая доза препарата на килограмм массы тела может потребоваться для получения оптимального результата у детей, чем у взрослых. Такие высокие дозы детей транспортируются, а также минимальные дозы.

Во время лечения кетотифен следует избегать питья алкоголя!

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Использование препарата возможно во время беременности только в тех случаях, когда ожидаемая выгода преобладает потенциальный риск для плода.

Кетотифен проникает в грудное молоко, поэтому во время приема препарата грудного вскармливания следует прекратить.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

В начале лечения кетотифен может замедлить скорость реакции, что требует пациента с повышенной осторожностью, контролируя транспортные средства и работаю с другими механизмами.

Способ применения и доза.

Дети от 6 месяцев до 3 лет для назначения сиропа в одной дозе 0,25 мл (0,05 мг кетотифена) на 1 кг массы тела; Множественность приема - 2 раза в день (утром и вечером). Необходимая доза для измерения с дозировкой ложкой.

Например, ребенок с весом тела 10 кг может использоваться 2,5 мл (согласно лейблу дозировки ложки) сиропа 2 раза в день (с утренней и ужинкой питание).

Для детей в возрасте 3 лет назначать 5 мл / 1 мг кетотифена (1 дозирующую ложку) сиропа 2 раза в день (утром и вечером во время еды).

Терапевтический эффект препарата постепенно развивается, через 2-4 недели с начала лечения, поэтому курс лечения должен быть продлен (от 2-3 месяцев). Стоп лечение должно быть постепенно, в течение 2-4 недель, и в этот период может возникнуть рецидив симптомов астмы.

Дети.

Препарат применяется к детям в возрасте 6 месяцев.

Передозировка.

Симптомы. Это может быть проявлено сильным седативным действием (включая ярко выраженный дренаж), меланность, замешательство, дезориентацию, нистагмус, головную боль, тахикардию, брадикардию, аритмию, угнетение центра дыхания, артериальной гипотензией, коматозу; Возможные симптомы стимуляции центральной нервной системы (особенно у детей): повышенная возбудимость, судороги.

Уход. Проводить симптоматическую терапию: ополаскивание желудка (если препарат недавно принят), использование активированного углерода.

В случае необходимости контролировать состояние сердечно-сосудистых и дыхательных систем, при возбуждении или судороги для назначения коротких действий барбитуратов или бензодиазепинов.

Неблагоприятные реакции.

Побочные реакции при использовании терапевтических доз, как правило, слабо выражены, как правило, как правило, в начале лечения и спонтанно проходят через несколько дней приема.

Пищеварительный тракт: сухость во рту, тошнота, рвота.

Нервная система: седативный эффект (включая сонливость), головокружение, судороги.

Психические расстройства: редко наблюдаемые симптомы стимуляции центральной нервной системы, такие как волнение, раздражительность, бессонница, беспокойство (чаще встречаются у детей).

Аллергические реакции: возможные высыпания на коже, мультиформная эритема, синдром Стевенка-Джонсона и другие тяжелые реакции с кожи.

Лабораторные показатели: увеличение активности ферментов печени, тромбоцитопении.

Другое: иногда наблюдается увеличение массы тела из-за увеличения аппетита, дисурии, цистита, гепатита.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения. В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ^° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. 50 мл во флаконах, 100 мл во флаконах и банках вместе с дозированной ложкой в ​​упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. Общественное акционерное общество «Научно-производственный центр Борщагов Химическое фармацевтическое растение».

Местоположение производителя и его адрес места деятельности . Украина, 03134, г. Киев, ул. Мир, 17.