ХЕЛПЕКС АНТИКОЛД НЕО порошок оральн. саше 4 г, лимон №10

Для медицинского использования лекарственного средства

Helpeks neo ^® antykold

(Hepex ^® Anticold Neo )

Место хранения:

Активные ингредиенты: парацетамол, левоцетиризин дигидрохлорид, фенилэфрин гидрохлорид;

1 саше содержит 4 г ацетаминофена 500 мг левоцетиризированного дигидрохлорида 1,25 мг фенилэфрин гидрохлорид 10 мг;

Вспомогательные вещества:

Helpekes Antykold Neo ^® с лимонным вкусом, коллоидным безводным кремнеземом, аспартам (E 951) маннитом (E 421), цукалоза, сахароза, тартразин (E 102), лимонный ароматизатор, лимонная кислота безводных;

Helpeks Neo ^® Antykold с малиновым вкусом, коллоидным безводным кремнеземом, аспартам (E 951) маннитом (E 421), цукалоза, сахароза, бетанин (E 162), ароматизатор малины.

Лекарственная форма. Порошок для перорального раствора.

Основные физико-химические свойства:

Helpeks Antykold Neo ^® с порошком лимона вкуса из бледно-желтого до желтого;

Helpeks Neo ^® Antykold с малиновым вкусом, почти белый порошок с розоватым оттенком, возможное присутствие частиц темно-красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Анальгетики и антипиретика. Анилиды. Парацетамол, комбинации без психолептиков.

ATH код N02B E51.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Парацетамол имеет обезболивающие, жаждущие и противовоспалительные.

Механизм действия парацетамола, связанного с воздействием препарата на терморегуляторный центр в гипоталамусе, способность ингибировать синтез простагландинов и воспалительных посредников (кининов, серотонин) и повысить порог чувствительности к боли.

Левоцетиризировать дигидрохлорид - нежедатный антигистамин, активный стабильный метаболит (R-энантиомер) цетиризина, который принадлежит к группе конкурентных антагонистов гистамина. Фармакологические действия, вызванные блокировкой _{H1-гистаминовых} рецепторов. Сродство _{H1-гистаминовых} рецепторов в левоцетиризине в 2 раза выше, чем у цетиризина. Затрагивает гистаминзалежную стадию аллергических реакций, снижает миграцию эозинофилов, сосудистой проницаемости, ограничивающую высвобождение воспалительных посредников. Предотвращает и подавляет прогресс аллергических реакций имеет антисудативный, антипраритный, противовоспалительный, и не оказывает антихолинергическое антыцеротониновое действие не проникает в CNS.

Левоцетиризин ингибирует концепную фазу воспалительного реагирования, вызванного у пациентов с хроническим внутрикормичным введением в уравновешении покрасивенной портарии. Также уменьшает экспрессию молекул адгезии, таких как ICAM-1 и VCAM-1, которые являются маркерами аллергического воспаления. Благодаря сокращению Адхезывности Икама-1 сделало косвенное противовирусное воздействие как увеличение устойчивости клетки к риновирусам. Также при использовании левоцетиризина уменьшается уровень адгезии вторичного S Taphylococcus Aureus и Haemophilus гриппов к эпителиальным клеткам назоглотки, которые были заражены риновирусами.

Фенилэфрин гидрохлорид является относительно селективным α ₁ -адреномиметойком. Он имеет слабое влияние на α ₂ - и β-адренергические рецепторы. Благодаря вазоконстрикторному эффекту фенилэфрина снижает отек слизистой оболочки носа, объем выделений носа назал и улучшает дыхание носа из-за прохождения рельефа воздуха через нос. Подать заявку с целью временного облегчения заложенности носа простуды, SARS, сенной лихорадкой и другими аллергическими реакциями.

Фармакокинетика.

Парацетамол стремительно и почти полностью поглощается в желудочно-кишечном тракте. Период полураспада на 1-4 часа. Равномерно распределяется по всем жидкостям организма. Связывание с переменной белки плазмы в плазме крови. Выводится главным образом почками в виде сопряженных метаболитов.

Левоцетиризировать дигидрохлорид - фармакокинетические параметры имеют линейную зависимость и почти неотличимы от тех цетиризина. Быстро поглощается при использовании внутренней еды не влияет на степень поглощения, но уменьшает его скорость.

Нет информации о распределении левоцетиризировании тканей человека, а также его проникновение кровомонтного барьера. Объем распределения - 0,4 л / кг. Привязка к плазменным белкам - 90%.

Тело подвергается вещению метаболизма около 14% левоцетиризина. Учитывая низкий уровень метаболизма и отсутствия ингибирования амплификации, взаимодействие с другими веществами левоцетиризировать (и наоборот) вряд ли.

Экскреция в основном является лекарство от гломерелярной фильтрации и активной трубчатой ​​выделения. Half-Life (T _1/2) составляет 7,9 ± 1,9 часа общего разрешения - 0,63 мл / мин / кг. Не накапливаются полностью устранены из организма в течение 96 часов. 85,4% дозы активного вещества выводится без изменений в моче, около 12,9% - с фекалиями.

У пациентов с почечной недостаточностью (зазор креатинина <40 мл / мин) снизил оформление левоцетиризина и периода полураспада (T _1/2) (как у пациентов, которые находятся на диализа, общее оформление уменьшается на 80%), требует отбора соответствующего дозирующего режима. При проведении стандартного 4-часового гемодиалисиса удаляли небольшую часть (менее 10%) левоцетиризина. Проникает в грудное молоко.

Фенилэфрин гидрохлорид - действие быстро и длится около 20 минут. Он метаболизируется в печени или желудочно-кишечном тракте, выводится почками.

Клинические характеристики.

Индикация.

Лечение симптомов, возникающих с острыми респираторными вирусными инфекциями, гриппом, аллергическим ринитом (для снижения высокой температуры тела, холодное снижение, удаление набухания слизистой оболочки носа, устраняет боли в организме, уточнение головных болей, снижение интоксикации, улучшения общего здоровья) Отказ

Противопоказание.

Индивидуальная гиперчувствительность к любому компоненту препарата или к любому производным пиперазина в истории. Гипертония, сердечно-сосудистые заболевания, гипертиреоз. Сильная печеночная дисфункция и / или заболевание почек, врожденная гипербилирубинемия; дефицит глюкозы-6-фосфатной дегидрогеназы, тяжелой наследственной непереносимости галактозы, дефицит фермента лактазы (β-галактозидаза) или нарушение ассимиляции глюкозы и галактозы; Алкоголизм, крови расстройства (включая тяжелую анемию, лейкопению). Сопутствующее использование с трициклическими антидепрессантами; с ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения.

Беременность и период грудного вскармливания.

Не используйте у детей до 12 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами интерстициальных.

Метоклопрамид и рост домодона, как холестирамин, антациды и пища уменьшают поглощение парацетамола. Салициламид продлевает период размножения парацетамола. Сопутствующее введение парацетамола после типов возможных взаимодействий антибиотиков замедлило вывод из организма; тетрациклин увеличивает риск анемии и метемиглобинемии, вызванного парацетамолом; Увеличивает период полураспада хлорамфеникола (5 раз). При одновременном долгосрочном использовании антикоагулянтное действие кумаринов (например, варфарин) усиливается. Бамбитураты снижают антипиретическую активность парацетамола. Если сопутствующее использование препаратов, которые повышают активность ферментов печени, антиконвульсы (фенитоин, барбитураты, карбамазепин), изониазид, рифампицин и этиловый спирт могут повысить гепатотоксичность парацетамола. При одновременном использовании парацетамола с гепатотоксическими агентами токсическое воздействие препаратов на печень увеличивается. Парацетамол снижает эффективность диуретики. Сопутствующее использование парацетамола с НПВП увеличивает риск почечной дисфункции.

Использование гидрохлорида фенилэфрина с индометацином и бромкрептыном может вызвать серьезную гипертонию. Одновременное использование гидрохлорида фенилэфрина с симпатомиметическими аминами, дигоксиными и сердечными гликозидами увеличивает риск аритмии и инфаркта миокарда. Может снизить эффективность
β-блокаторы и другие антигипертензивные препараты (ресерпин, метлетдопа) с повышенным риском гипертонии и сердечно-сосудистых побочных эффектов. Алкалоиды рулофии снижают терапевтический эффект гидрохлорида фенилэфрина.
α-адреноблокировки (фентоламин), фенотиазины, фуросемиды и другие диуретики вмешиваются в вазоконстрикцию. Сопущенное введение фенилэфрин и ганглиочных блокаторов, блокаторов, раувольфольфов и металлоидов или метилдопа может снизить кровяное давление.

Исследования по взаимодействию левоцетиризина были проведены. Исследования с цетиризинской (рацемической смесью) показали, что одновременное использование антипиринома, псевдоэфедрина, циметидина, кетоконазола, эритромицина, азитромицина или Глипзяский диазепам не показывает клинически значимых неблагоприятных взаимодействий. Коадминистрация теофиллина (400 мг / день) уменьшается на 16% общее оформление цетиризина (кинетика теофиллина не меняется). При изучении повторного введения ритонавира (600 мг 2 раза в день) и цетиризина (10 мг в день) степень воздействия цетиризина увеличивалась на 40%, в то время как распределение ритонавира несколько нарушенных (-11%) с параллельным использование цетиризина. Нет данных для повышения эффекта седативных средств при использовании терапевтических доз. Но следует избегать использования седативных средств во время лечения.

Еда не влияет на степень поглощения препарата, но и еда снижает скорость поглощения.

Особенности приложения.

Не превышать указанную дозу. Следует избегать одновременного использования с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамолом. Не применяйте одновременно с алкоголем. Риск передозировки парацетамола увеличивается с алкогольной болезнью печени.

Парацетамол должен использоваться с осторожностью у пациентов с нарушениями функцией печени или почками, прежде чем использовать, следует обратиться к врачу.

Если симптомы не исчезают, обратитесь к врачу. Если головная боль становится постоянным, вы должны увидеть доктора.

Необходимая осторожность при использовании фенилэфрин диабета и закрытие глаукомы. Фенилэфрин может повысить кровяное давление, поэтому вам нужен особый уход при использовании препарата у пациентов, получающих антигипертензивную терапию и β-блокаторы.

Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкоз-галактоза-малабсорбция или неудача Цукразы-Изомальтациоское противопоказанное употребление наркотиков.

Перед применением препарата необходимо обратиться к врачу, если пациент применяет варфарин или аналогичные препараты, которые имеют антикоагулянтный эффект.

Препарат может повлиять на результаты лабораторных исследований на содержание глюкозы в крови и мочевой кислоты.

Используется с осторожностью у пациентов, предрасположенных к удержанию мочи (например, повреждение позвоночника), потому что цетиризин может увеличить риск удержания мочи.

Рекомендуемый препарат с осторожностью у пациентов с риском изъятий.

Антигистамины ингибируют анализ аллергической кожи, потому что его исполнение перед получением препарата следует остановить за 3 дня до исследования (период вывода).

Используемый с осторожностью у пациентов с хронической почечной недостаточностью (требует коррекции дозирующего режима) и пожилых пациентов с почечной недостаточностью (ставка гломерелярной фильтрации может уменьшаться).

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Безопасное использование парацетамола, фенилэфрин гидрохлорида и левоцетиризированного дигидрохлорида во время беременности не было установлено, и препарат не применяется к беременным женщинам (см. Раздел «Противопоказания»). Поскольку парацетамол, фенилэллин цетиризин и в некоторой степени попадают в грудное молоко, грудные кормления при лечении препарата должны быть прекращены.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Беспристращенные определяют способность управлять трафиком, задержка сна и способность работать на линии сборки не показало клинически значимого влияния применения рекомендуемой дозы.

Пациенты контролируют трафик, участвующие в потенциально опасных работах или служите механизированное оборудование, должны учитывать реакцию организма к препарату.

Способ применения и доза.

Порошок растворяют в стакане горячей воды и питья.

Дозы для взрослых и детей старше 12 лет: 1 саше до 4 раз в день. Интервалы между дозами должны составлять не менее 4 часов. Не превышайте рекомендуемую дозу.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.

Дети.

Не применяйте детей в возрасте до 12 лет.

Передозировка.

Печень возможна у взрослых людей, которые взяли 10G или более парацетамола или 5 г в присутствии факторов риска, а у детей, которые получали 150 мг / кг массы тела.

Клинические и биохимические признаки повреждения печени происходят через 12-48 часов после передозировки. Первые симптомы - бледность, тошнота, рвота, анорексия, боли в животе. Сообщили о развитии сердечных аритмий и панкреатита.

Получение высоких доз может привести к гепатоцеллюлярному некрозу с развитием энцефалопатии и нарушения сознания, печеночной комы, фатальными последствиями и острой почечной недостаточностью. Острая почечная недостаточность с острым трубным некрозом может проявляться сильной болью в нижней части задней области, гематурии, протеинурии, почечной токсичности (почечную колику, межучий некрот, капиллярный некроз) и развиваться даже при отсутствии тяжелых повреждений печени.

При длительном использовании препарата в больших дозах по телам гематопоэй может развиваться апластическую анемию, пантопению, агранулоцитоз, нейтропению, лейкопению, тромбоцитопению.

Там гипогликемическая кома, тромбоцитопения, метаболизм глюкозы и метаболический ацидоз.

Пациенты с факторами риска (долгосрочное лечение карбамазепином, фенобарбитальным, фенитоиным, примидоном, рифампицином, зверностью или другими препаратами, которые вызывают ферменты печени); с регулярным потреблением чрезмерного количества этанола; ГЛУТУРОВИЙ С CACHEXIA (расстройства пищеварения, кистозной фиброз, ВИЧ-инфекция, голодание, Cachexia), получают 5 или более грамм ацетаминофена, могут вызвать повреждение печени.

Левоцетиризированные дигидрохлоридные симптомы передозировки могут включать сонливость у взрослых и начальное возбуждение и повышенную раздражительность, а затем сонливость у детей.

Гидрохлорид передозировки фенилэфрина может вызывать высокое кровяное давление и рефлекторную брадикарцию, тремор, беспокойство, повышенную моторную активность, возбуждение, галлюцинацию, но комбинированную препарат передозировку токсической дозы парацетамола достигают гораздо раньше, чем проявляются токсичные эффекты фенилэфрина.

Лечение передозировки: в случае подозреваемой передозировки пациент должен быть доставляется в больницу. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой и не могут отражать тяжесть передозировки или риск повреждения органов. В первые часы после принятия соответствующего желудочного промывания. Следует учитывать обработку с активированным углем, если в течение 1 часа принята чрезмерная доза парацетамола. В течение 24 часов после принятия парацетамола можно использовать внутривенный ацетилцистеин, максимальный эффект использования происходит в течение первых 8 часов после введения. В течение первых 8 часов после передозировки метионина можно наносить перорально.

Специфический антидот к левоцетиризировать не. Гемодиалисис для выделения левоцетиризации от тела не эффективен.

Неблагоприятные реакции.

После сердечно-сосудистой системы: повышенное кровяное давление, снижение артериального давления, тахикардия, ощущение сердцебиения.

Из почек и мочевой системы, спазм уретральный сфинктер-каналы и везыкальные, дизурия, энурес, удержание мочи.

Из пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость, желудочно-кишечный дискомфорт, эпигастральная боль, диарея.

Гепатобилиарная система: ненормальная функция печени, увеличение ферментов печени без развития желтухи.

Иммунная система: реакции гиперчувствительности, включая зуд, сыпь (обобщенные, эритематозные, сыпь), анафилактический шок, ангионевротический отек, эритема мультиформной экссудативный (в т. Г. Стивен-Джонсон Синдром), токсичный эпидермальный некролиз (синдром Лиелла).

Центральная нервная система: седация, сонливость (в избытке терапевтической дозы), бессонница, головокружение, обморонение, сонливость, летаргия, повышенная усталость, снижение психических и физических характеристик, беспокойство, диспории, изменения настроения, головная боль, парестезия, судороги, тремор, Тик, Дисшевзия, дискинезия, дистония, нарушение памяти, беспокойство, агрессия, депрессия, галлюцинации, суицидальные мысли.

Респираторная система: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВП, фарингитом, ринитом.

С точки зрения: Vertigo, нарушение проживания, размытое зрение, непроизвольные движения глазного яблока.

Из эндокринной системы: гипогликемия, до гипогликемии ковы.

Из системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия, в том числе гемолітична анемія (синці чи кровотечі); сульфгемоглобінемія і метгемоглобінемія (ціаноз, задишка, болі у серці).

Загальні порушення: астенія, нездужання, набряк, підвищений апетит, збільшення маси тіла.

У разі виникнення будь-яких побічних реакцій слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.

Термін придатності. 4 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 4 г порошку в саше, по 10 саше у картонній пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. Алпекс Фарма СА.

ОМ Фарма СА.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Віа Кантоналє, 6805 Меззовіко-Віра, Швейцарія.

22 рю дю Буа-дю-Лан, 1217 Мерен, Швейцарія.

Заявник. Мові Хелс ГмбХ.

Місцезнаходження заявника. 35 Егеріштрассе, Баар, 6340, Швейцарія.