Личный кабинет
ХУМАЛОГ МИКС 50 сусп. д/ин. 100 МЕ/мл шприц-ручка КвикПен №5
rx
Код товара: 234886
Производитель: Eli Lilly Netherland (Нидерланды)
100,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Гумальная смесь 50.
Humalog Mix 50.
Состав :
Активный ингредиент: инсулин LISRO;
1 мл суспензии содержит 100 рудника инсулина ЛИЗРО (50% - инсулин лизой и 50% - суспензия инсулина Lysro Protamine);
Вспомогательные вещества: глицерин; гидрофосфат натрия, дигидрат; метакракрезол; оксид цинка; фенол; Сульфат протамина; вода для инъекций; Кислотный гидрохлорид 10%; Гидроксид натрия 10%.
Лекарственная форма. Подвеска для подкожного введения.
Основные физико-химические свойства: белая суспензия.
Фармакотерапевтическая группа . Анти-диабетические препараты. Комбинации инсулина короткой и средней продолжительности. ATH A10A D04.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика .
Humalog® Mix 50 - ДНК рекомбинантный аналог человеческого инсулина - представляет собой смесь, состоящую из 50% с инсулином Lysro (высокоактивным аналогом человеческого инсулина) и на 50% от суспензии инсулина Lysro Protamine (аналог человеческого инсулина среднего Продолжительность действий).
Основным действием инсулина LizPro является регулирование метаболизма глюкозы.
Кроме того, все инсулины проявляют анаболические и антикатаболические влияния на различные типы тканей организма. В мышцах и других тканях (в дополнение к мозгу) инсулин приводит к увеличению гликогена, жирных кислот, глицерина, повышения синтеза белков и захвата аминокислота, одновременно в печени инсулина подавляет гликогенолиз, глюконегенез, кетогенез, Липолиз, катаболизм белков и производства аминокислот.
Лизеры инсулина оказались эквивалентными человеческими инсулинами.
Insulin Lizpro начинает действовать быстро, пик его действия происходит раньше, чем обычный человеческий инсулин, а продолжительность глюкозы-деструктивного действия меньше, чем обычный инсулин человека в подкожном введении. Более раннее начало инсулина Lysro, примерно в 15 минутах после введения, непосредственно связанного с его более быстрым поглощением. Это позволяет использовать инсулин Lizpro ближе к употреблению (в течение 0 - 15 минут) по сравнению с растворимым инсулином (30-45 минут до еды).
Профиль сборки базального гумалога аналогичен подвальному инсулину (NPH) в течение примерно 15 часов.
Скорость настой глюкозы (мг / мин / кг) |  | Humalog ······· Hermalog® Mix 50 Humalog® Mix 25. - · - протаминовая суспензия инсулина lispro |
Время (часы)
Рисунок. Профили средней активности инсулина в зависимости от времени после введения 0,3 единицы / кг препараты Humalog®, Humalog® Mix 50, Humalog® Mix 25 и протамина суспензию инсулина Lizers) 30 здоровых добровольцев.
В исследовании с 10-х здоровым тестом волонтерского теста Clemp на 30 здоровых добровольцев, Humalog®, Mix Mix Mix 50 Humalog® Mix 25 и суспензию протамина инсулина (см. Рисунок). Графики средней скорости инфузии глюкозы в зависимости от времени показали различные профили активности инсулина для каждого препарата. Такая характеристика Humuloga®, как быстрое начало активности утечки сахара, поддерживаемую для Mix 25. Медиана максимальный фармакологический эффект Humalog® Mix25 после 0,3 od / кг вводят примерно через 2 часа (диапазон от 1 до 6 часы.). Сахарная качественная активность препарата составила в среднем на 22 часа (в диапазоне от 13 до 22 часов), что было концом теста Clemp.
На глюкодинамическом отклике на использование инсулина Lizpo не влияет на функцию почек или печени. Глюкосомодинамическая разница между инсулином Lizro и растворимым человеческим инсулином, как определено во время теста тестирования глюкозы CLEMP, хранили при разных почечных функционалах. Isulin Lizorro была равна силам инсулина человека на молекулярной основе, но его эффект происходит быстрее, а продолжительность действия меньше.
Фармакокинетика.
Начало инсулина Lizro наблюдается примерно через 15 минут после подкожного введения; Максимальный эффект развивается через 30-70 минут. Скорость поглощения инсулина Лизро и, соответственно, начало действия зависит от места введения. Фармакокинетика инсулина Lizero отображает такие для быстрого поглощенного компонента. Фармакокинетика протамина суспензии инсулиновых лицров соответствует фармакокинетике инсулина средней продолжительности действия, например, NPH. Фармакокинетика смеси 50 Humalog® отражает фармакокинетические свойства ее двух компонентов.
У пациентов с почечной недостаточностью поглощение инсулина Lizpro более быстрые по сравнению с поглощением человеческих растворимых инсулина препаратов. У пациентов с диабетом типа II с различными состояниями почечной функции фармакокинетика инсулина ЛИЗРО и людской инсулины примерно одинакова и не зависели от функционального состояния почек. У пациентов с печеночной недостаточностью поглощение инсулина Lizpro более быстрые по сравнению с поглощением человеческих растворимых инсулина препаратов.
Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение диабета у пациентов, нуждающихся в инсулине введения для поддержания нормального глюкозы гомеостаза.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к инсулину лизро или другим компонентам препарата.
Гипогликемия.
Противопоказанное внутривенное введение.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Необходимость инсулина может увеличиться при приеме лекарств, имеющих гипергликемические активности, такие как оральные контрацептивы, кортикостероиды, препараты гормона щитовидной железы, даназол, бета2 агонисты (такие как роядрин, сальбутамол, тербуталин).
Необходимость инсулина может снижаться в присутствии препаратов, имеющих гипогликемию, такую как пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламиды, некоторые антидепрессанты (ингибиторы моноаминовых оксидазов, селективные ингибиторы повторного захвата серотонина), некоторые ангиотензинские конвертации ферментов (капметрия , эналаприл), антагонисты рецепторов ангиотензина II, бета-блокаторы, октреотид или алкоголь.
Использование смеси Humalog® 50 в смеси с другими инсулинами не исследована.
Перед приемом других препаратов в сочетании с лекарственным средством Humalog® Mix 50 следует проконсультироваться с врачом.
Особенности приложения.
Mix 50 Humalog® не может быть введен внутривенно.
Передача пациента в другой тип или другой бренд инсулин
Передача пациента на другой тип или другой бренд инсулина должен проводиться под строгим контролем врача. Изменение дозировки, торговой марки (производителя), тип (обычный / растворимый, NPH / ISOPAN и т. Д.), Вид происхождения (животное, человека, аналог человеческого инсулина) и / или тип производства (рекомбинантный инсулин ДНК или животное происхождение) Требуются изменения дозы.
Гипогликемия и гипергликемия.
Государства, в которых симптомы раннего предупреждения гипогликемии могут быть неспецифическими и менее выраженными, существует длительное существование сахарного диабета, интенсивная инсулиновая терапия, болезнь нервной системы при диабете или введение таких лекарств, как бета-адреноблокировки.
Несколько пациентов с опытом работы в гипергликемических реакциях после изменения инсулина происхождения животного происхождения на людском инсулине сообщали, что симптомы раннего предупреждения гипогликемии были менее выражены или отличались от тех, кто использует предварительный тип инсулина. Пропитанные гипогликемическими или гипергликемическими реакциями могут привести к потере сознания, комы и летальных последствий.
Применение неподходящих доз или резкое прекращение лечения, особенно в инсулиноразнесенном диабете, может привести к гипергликемии и кетоацидоз - состояния, которые потенциально смертельны.
Нужен инсулин и регулировка дозы .
Необходимость инсулина может увеличиться во время болезней или в присутствии эмоциональных расстройств.
Необходимость регулировки дозы также может возникать с повышенной физической активностью или при изменении обычной диеты. Нагрузка сразу после еды увеличивает риск гипогликемии.
Применение Humalog Mix Mix 50 детей до 12 лет возможно, если ожидается преимущества использования по сравнению с использованием растворимого человеческого инсулина.
Комбинированное использование с пиоглитазоном.
Случаи сердечной недостаточности были зарегистрированы в сочетании с инсулиной Пиогилиной, особенно у пациентов, у которых были факторы риска для сердечной недостаточности.
Эта информация должна учитываться с комбинированным введением Mix 50 и пиоглитазона Humalog®. При использовании такой комбинации необходимо соблюдать состояние пациента относительно появления симптомов сердечной недостаточности, увеличения массы тела и появления отека. Лечение пиоглитазоном должно быть остановлено в ухудшении симптомов сердца.
Избегая ошибок в лечении.
Пациенты должны проверять метку инсулина перед каждой инъекцией, чтобы избежать случайных путаницы с другими препаратами инсулина. Пациентам следует визуально проверять количество доз подразделений на шприце-в форме свикена. Следовательно, обязательное требование для пациентов с самоуправление доза является визуальная проверка счетчика дозы в окне дозирования шприца Quppen. Пациенты с полной потерей зрения или ослабленным видением должны быть проинструктированы, чтобы они всегда получали помощь от другого человека, у которого есть хорошее видение и способна использовать королеву ручкой Squeak.
Вспомогательные вещества .
Этот медицинский препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть на самом деле он не содержит натрия.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Применение во время беременности
Значительное количество данных об использовании Mix 50 Mix 50 в период беременности не выявило никаких побочных эффектов инсулина LISPRO на ход беременности или здоровья плода или новорожденного. Для пациентов с инсулиновым диабетом или гестационным диабетом, получающим инсулиновую терапию во время беременности, требуется тщательный контроль.
Необходимость инсулина обычно уменьшается во время триместра и увеличивается во время беременности II и III триместра. Пациенты с диабетом Mellitus должны проконсультироваться с врачом в случае беременности или его планирования. Во время беременности пациенты с диабетом нуждаются в тщательном контроле уровней глюкозы в крови, а также в общем уровне здоровья.
Кормление грудью
Пациенты с диабетом, которые питают грудь, могут быть необходимы для дозирования и / или диеты.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Способность пациентов с использованием инсулина, концентрата и реагирования может быть нарушена в результате гипогликемии. Это может быть фактор риска, когда эти способности имеют особое значение (в том числе во время управления автомобильными транспортными средствами или работами с другими механизмами).
Пациенты должны принимать меры предосторожности, чтобы избежать гипогликемии при движении автомобилей или работа с другими механизмами. Это особенно важно для тех пациентов, в которых снижается или отсутствие серьезных симптомов гипогликемии или, в которых часто возникают эпизоды гипогликемии. В этих обстоятельствах необходимо оценить целесообразность вождения автомобиля или работать с другими механизмами.
Способ применения и доза.
Доза
Доза определяет доктор в зависимости от потребностей пациента. Mix 50 Humalog® можно вводить непосредственно перед едой. При необходимости Humalog® Mix 50 можно вводиться вскоре после еды. Humalog Mix 50 должен быть введен подкожно. Лечебный продукт не может быть введен внутривенно.
После подкожной инъекции Mix 50 Mix 50 наблюдается быстрое начало действия и ранний пик фактического HUMULGA®. Это позволяет вводить его непосредственно перед едой. Продолжительность протамина суспензии инсулина Lysro (базальный гумолог), компонент MiCeLog® Mix 50, аналогичный такой базальной инсулине NPX. Продолжительность любого инсулина может варьироваться у различных пациентов или в разные периоды времени у одного и того же пациента. Более быстрее начало действия по сравнению с растворимым человеческим инсулином хранится независимо от места инъекции. Что касается всех препаратов инсулина, продолжительность препарата Humalog® Mix 50 зависит от дозы, места впрыска, кровоснабжения, температуре тела и физической активности.
Отдельные группы и пациенты.
Пациенты с почечной недостаточностью.
Необходимость инсулина может снизиться в присутствии почечной недостаточности.
Pac Harp с печеночной недостаточностью.
Необходимость инсулина может уменьшиться у пациентов с функцией печени в результате уменьшения процессов метаболизма глюконегенеза и инсулина, но у пациентов с хронической печеночной недостаточностью повышается устойчивость к инсулину, может привести к увеличению необходимости инсулина.
SPO IB приложение.
Подкожные инъекции должны выполняться в области плеча, бедра, ягодицы или живота. Места для инъекций должны быть изменены так, что такое же место - использовать не более одного раза в месяц. Во время инъекции Humalog® Mix 50 необходимо быть осторожным, чтобы не попасть в кровеносное сосуд. После инъекции место введения не может быть массируется. Пациенты должны быть обучены в правильной технике впрыска.
Специальные оговорки, когда это применимо.
Любой неиспользованный материал или отходы должны быть утилизированы в соответствии с требованиями законодательства.
Каждый шприц / картридж следует использовать только для одного пациента, даже если иглу изменяются на устройстве администрирования для предотвращения возможности передачи патогенов инфекционных заболеваний. Пациент должен бросить иглу после каждой инъекции.
Шприц ручки / картриджи инсулина должны часто проверяться и не использованы препаратом, если подвеска содержит грудь или если белые частицы прикреплены к стенам дна или картриджей, изготовление стекла матового цвета.
Инструкции по подготовке и применению MIX 50 HUMALOG® в картридже.
Mix Mix 50 в 3 мл картриджи следует использовать с несколькими ручками, создающими группу компаний Eli Lilly & Company, и не следует использовать с другими несколькими ручками, поскольку точность дозировки не была установлена.
Инструкции должны соблюдаться для каждого отдельного перапина для того, как вставить картридж, подключить иглу и ввести инъекцию инсулина.
Подготовка дозы.
Перед применением препарата Humalog® Mix 50 в картриджах смесь инсулинов должны быть ресуспендированы путем броска картриджа между ладонями в 10 раз и превращение картриджа в 10 раз на 180 ° С в суспензию равномерной мутности или равномерного цвета молока. Если этого не произойдет, вы должны повторить операцию для завершения содержимого картриджа. Картриджи содержат стеклянный шар для облегчения перемешивания. Не следует резко погрузить картридж, так как он может привести к формированию пены, которая будет вмешиваться в точное измерение дозы.
Картриджи не предназначены для смешивания различных инсулина. Пустые картриджи нельзя использовать неоднократно.
Ниже приведены общие рекомендации. Необходимо познакомиться с инструкциями производителя каждого отдельного ручки для заправки картриджа, привязанность иглы и инъекции инсулина.
Внедрение дозы
Помой свои руки.
Выберите место для инъекций.
Протрите кожу на месте инъекции.
Удалить с крышкой.
Закрепите кожу, потянув ее или собирая его в большую слою. Введите иглу в соответствии с инструкциями по использованию ручки шприца.
Нажми на кнопку.
Потяните иглу и осторожно нажмите на место впрыска в течение нескольких секунд. Не натрите место впрыска.
Использование иглы защитной крышки, удалите иглу и утилизируйте ее в соответствии с требованиями безопасности.
Установка инъекций чередуется таким образом, что одна вещь должна использоваться не более одного раза в месяц.
Инструкции по подготовке и применению препарата Humalog® Mix 50 в шприце Quickpine.
Перед применением препарата Humalog® Mix 50 в шприце-ручке на гасилевом ручке, гасил литья инсулинов, отвергая ручку шприц между ладонями в 10 раз и отказывается в 10 раз на 180 ° Перед получением суспензии однородного облачности или равномерного молочного цвета. Если этого не произойдет, вы должны повторить операцию для завершения содержимого картриджа. Картриджи содержат стеклянный шар для облегчения перемешивания. Не нужно резко потрясти ручку шприца, так как он может привести к образованию пены в картридже, который будет вмешиваться в точное измерение дозы.
Применение предварительно заполненного шприца ручки.
Перед использованием шприца QuickPen тщательно прочитайте инструкции по подготовке и приложению. Шприц следует использовать как указано ниже.
Инструкция по применению.
Для одной инъекции шприц QuickPin вводится от 1 до 60 единиц, этап набора дозы составляет 1 единицу. Количество единиц отображается в окне дозировки шприца Quppen.
Кожного разу перед використанням нової шприц-ручки КвікПен слід уважно прочитати інструкцію із застосування, адже вона може містити нову інформацію. Ця інформація не замінює необхідності обговорювати стан Вашого здоров'я та призначене лікування з Вашим лікарем.
Шприц-ручка КвікПен – це одноразова шприц-ручка, що містить 3 мл (300 МО, 100 МО/мл) інсуліну. Використовуючи одну шприц-ручку, Ви можете робити багаторазові ін'єкції. Крок набору дози становить 1 одиницю. Ви можете встановлювати дози від 1 до 60 одиниць інсуліну за одну ін'єкцію. Якщо Вам необхідно ввести дозу, що перевищує 60 одиниць, потрібно виконати 2 або більше ін'єкції. Після кожної ін'єкції поршень переміщується на незначну відстань і Ви можете не помітити, що він рухається. Поршень досягне кінця картриджа лише тоді, коли Ви використаєте всі 300 МО.
Не рекомендується використовувати шприц-ручку пацієнтам з повною втратою зору або з ослабленим зором без допомоги людей, навчених правильному використанню шприц-ручки.
Схематичне зображення шприц-ручки КвікПен
Частини голки шприц-ручки (голки до комплекту не входять) | Частини шприц-ручки КвікПен | ||||||||||
Паперове вкладення | Тримач ковпачка | Тримач картриджа | Етикетка шприц-ручки | Індикатор дози | |||||||
 | Кнопка введення ін'єкції | ||||||||||
Зовнішній ковпачок голки | Внутрішній ковпачок голки | Голка | Ковпачок шприц-ручки | Гумовий диск | Поршень | Тіло шприц-ручки | Дозувальне вікно | ||||
Опис шприц-ручки КвікПен з лікарським засобом Хумалог® Мікс 50
Колір тіла шприц-ручки – блакитний
Колір кнопки введення ін'єкції – червоний
Колір етикетки – біла етикетка зі смужкою червоного кольору
Застосування шприц-ручки КвікПен рекомендовано тільки з голками Бектон, Діксон енд Компані (Becton, Dickinson and Company (BD)).
Підготовка шприц-ручки КвікПен
Вимийте руки з милом.
Прочитайте текст на етикетці шприц-ручки, щоб переконатися, що Ви використовуєте правильний тип інсуліну. Це особливо важливо, якщо Ви застосовуєте більш ніж 1 вид інсуліну.
Не використовуйте шприц-ручку після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці. Не використовуйте шприц-ручку протягом більше 28 днів, навіть якщо у ній все ще залишається інсулін.
Завжди використовуйте нову голку для кожної ін'єкції, щоб запобігти інфекції і блокуванню голки.
Крок 1:
- Якщо Вам не вдається зняти ковпачок шприц-ручки, обережно покрутіть ковпачок назад і вперед, а потім потягніть його, щоб зняти.
|  | ||
Крок 2:
Змішування є важливим для забезпечення отримання правильної дози. Інсулін повинен виглядати рівномірно перемішаним. |   | ||
Крок 3:
| |||
Крок 4 :
|  | ||
Крок 5 :
|  | ||
Крок 6 :
|
|
Перевірка шприц-ручки КвікПен на надходження інсуліну.
Перевірку шприц-ручки КвікПен на надходження інсуліну потрібно виконувати перед кожною ін'єкцією.
Перевірка шприц-ручки КвікПен на надходження інсуліну необхідна для того, щоб видалити повітря, що може збиратися в голці або в картриджі з інсуліном під час звичайного використання, а також щоб переконатися, що шприц-ручка працює правильно.
Якщо Ви не будете виконувати перевірку шприц-ручки на надходження інсуліну перед кожною ін'єкцією, то Ви можете отримати або занадто низьку, або занадто високу дозу інсуліну.
Крок 7 :
|  | ||
Крок 8 :
|  | ||
Крок 9 :
Наявність маленьких бульбашок повітря є нормальним і не вплине на дозу інсуліну. |   | ||
Встановлення дози
Ви можете встановлювати дози від 1 до 60 одиниць інсуліну за одну ін'єкцію.
Якщо Вам необхідно ввести дозу, що перевищує 60 одиниць, потрібно виконати 2 або більше ін'єкції.
Якщо Вам потрібна допомога в прийнятті рішення про те, як саме розділити Вашу дозу, зверніться до Вашого лікаря.
Для кожної окремої ін'єкції слід використовувати нову голку, а також повторити перевірку шприц-ручки на надходження інсуліну.
Крок 10 :
|   (Приклад: в дозувальному вікні показано 12 одиниць)  (Приклад: в дозувальному вікні показано 25 одиниць) |
Шприц-ручка не дозволить Вам ввести дозу, що перевищує кількість одиниць, яка залишилася в шприц-ручці.
Якщо Вам необхідно ввести дозу, що перевищує кількість одиниць, яка залишилась в шприц-ручці, Ви можете ввести кількість одиниць, що залишилася, а потім завершити введення дози новою шприц-ручкою, або ввести повну дозу за допомогою нової шприц-ручки.
Це нормально, якщо в ручці залишилась невелика кількість інсуліну, яку Ви не можете ввести.
Введення дози
Використовуйте техніку виконання ін'єкції, рекомендовану Вашим лікарем.
Кожного разу змінюйте місце ін'єкції.
Ніколи не намагайтеся змінити дозу під час введення інсуліну.
Крок 11 :
|  | ||||
Крок 12 :
|  | ||||
|
| ||||
Не намагайтеся ввести інсулін шляхом повертання кнопки введення ін'єкції. Ви не отримаєте необхідну дозу інсуліну таким чином. Якщо кнопка введення ін'єкції важко натискається: – Повільніше натискання кнопки введення ін'єкції зробить процес виконання ін'єкції більш легким. – Голка може бути забитою. Слід замінити голку і повторити перевірку шприц-ручки на надходження інсуліну. – Можливо, всередину шприц-ручки потрапили пил, їжа або рідина. Викиньте цю шприц-ручку і використовуйте нову. | |||||
Крок 13 :
Після кожної ін'єкції поршень переміщується на незначну відстань і Ви можете не помітити, що він рухається. Якщо Ви бачите кров після того, як видалили голку зі шкіри, обережно притисніть місце ін'єкції шматочком марлі або тампоном. Не розтирайте місце ін'єкції. | | ||||
Після ін'єкції .
Крок 14 :
|  |
Крок 15:
|  |
Крок 16 :
|  |
Зберігання шприц-ручки
Тримайте шприц-ручку і голки у недоступному для дітей місці.
Не слід зберігати шприц-ручку з приєднаною до неї голкою.
НЕ ВИКОРИСТОВУЙТЕ шприц-ручку, якщо будь-яка з її частин пошкоджена або зламана.
Слід завжди мати при собі запасну шприц-ручку на той випадок, якщо Ви втратите шприц-ручку або вона буде пошкоджена.
Діти.
Застосування препарату дітям віком до 12 років можливе, якщо очікуються переваги від застосування порівняно із застосуванням розчинного людського інсуліну.
Передозування .
Препарати інсуліну не мають певних меж передозування, оскільки концентрація глюкози в крові є результатом складної взаємодії між рівнем інсуліну, надходженням глюкози та іншими метаболічними процесами. Гіпоглікемія може виникнути у результаті надмірної інсулінової активності відносно об'єму прийнятої їжі та витрат енергії. Гіпоглікемія супроводжується симптомами, що включають млявість, сплутаність свідомості, тахікардію, головний біль, пітливість, блювання.
Гіпоглікемію легкого ступеня зазвичай можна усунути пероральним застосуванням глюкози або продуктів, що містять цукор. Корекцію помірно тяжкої гіпоглікемії можна проводити за допомогою внутрішньом'язового або підшкірного введення глюкагону з подальшим прийомом всередину вуглеводів після стабілізації стану пацієнта. Пацієнтам, у яких відсутня відповідь на введення глюкагону, необхідно здійснювати внутрішньовенне введення розчину глюкози. Якщо пацієнт знаходиться в коматозному стані, то глюкагон слід вводити внутрішньом'язово або підшкірно. У разі відсутності глюкагону або якщо немає реакції на його введення, необхідно ввести розчин глюкози внутрішньовенно. Пацієнта необхідно нагодувати одразу після того, як він прийде до тями.
Може виникнути потреба у підтримувальному вживанні вуглеводів та медичному нагляді, оскільки після очевидного клінічного покращання можливий розвиток рецидиву гіпоглікемії.
Побічні реакції.
Підсумок профілю безпеки
Гіпоглікемія є найпоширенішим побічним ефектом інсулінотерапії, який виникає у хворих на цукровий діабет. Тяжка гіпоглікемія може призвести до втрати свідомості, а у виняткових випадках – до летального наслідку. Конкретну частоту епізодів гіпоглікемії встановити неможливо, адже вона є результатом впливу як дози інсуліну, так і інших факторів, наприклад складу дієти пацієнта і його фізичної активності.
Табличний перелік побічних реакцій .
Наведені нижче побічні реакції спостерігалися під час клінічних досліджень. Вони наведені у таблиці нижче відповідно до Медичного словника нормативно-правової діяльності MedDRA за класами систем органів та за частотою (дуже часто ≥ 1/10; часто ≥ 1/100 – < 1/10; нечасто ≥ 1/1000 – < 1/100; рідко ≥ 1/10000 – < 1/1000). У кожній групі побічні реакції наведено у порядку зниження частоти.
Класи систем та органів відповідно до MedDRA | Дуже часто | Часто | Нечасто | Рідко | Очень редко | |
Порушення з боку імунної системи | ||||||
Місцева алергічна реакція | X | |||||
Системна алергічна реакція | X | |||||
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини | ||||||
Ліподистрофія | X | |||||
Опис окремих по бічних реакцій
Місцева алергічна реакція .
Часто можливий розвиток місцевих алергічних реакцій. У місці ін'єкції може спостерігатися почервоніння, набряк або свербіж. Цей стан зазвичай минає протягом декількох днів або тижнів. У деяких випадках такий стан пов'язується не з інсуліном, а з іншими факторами, наприклад, з подразнювальними речовинами в складі агента для очищення шкіри або незадовільною технікою ін'єкції.
Системна алергічна реакція.
Системна алергічна реакція виникає рідше, але потенційно є більш серйозним побічним ефектом та являє собою генералізовану форму алергії на інсулін. Вона може проявлятися висипанням по всьому тілу, задишкою, утрудненим диханням, зниженням артеріального тиску, прискореним пульсом або підвищеним потовиділенням. Тяжкі випадки системних алергічних реакцій можуть бути загрозливими для життя.
Ліподистрофія.
Ліподистрофія у місці ін'єкції зустрічається рідко.
Набряки .
Повідомлялося про випадки появи набряків під час терапії інсуліном, зокрема якщо незадовільний попередній метаболічний контроль коригували інтенсивною терапією інсуліном.
Термін придатності .
3 роки.
Термін придатності при застосуванні – 28 днів.
Умови зберігання. Зберігати при температурі 2–8 °C, не заморожувати. Під час застосування лікарський засіб зберігати при температурі не вище 30 °С не більше 28 днів, захищаючи від надмірного тепла та сонячних променів. Під час застосування картридж або попередньо заповнену шприц-ручку не можна тримати у холодильнику. Попередньо заповнену шприц-ручку не слід зберігати з приєднаною голкою. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Несумісність.
Хумалог® Мікс 50 не можна змішувати з будь-якими іншими лікарськими засобами.
Упаковка. По 3 мл суспензії для ін'єкцій у скляному картриджі, закупореному гумовою пробкою з алюмінієвою обкаткою. По 5 картриджів у картонній упаковці.
Скляні картриджі по 3 мл в шприц-ручках КвікПен, по 5 шприц-ручок у картонній упаковці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
Ліллі Франс
Lilly France
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Промислова зона 2, вул. Полковника Ліллі, 67640 Фегершайм, Франція
Zone Industrielle, 2 rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа