ХУМАЛОГ раствор для инъекций 100 МЕ/мл картридж 3 мл №5

Место хранения

Активное вещество: 1 мл раствора содержит 100 рудника инсулина Lyropro, эквивалентный 3,5 мг);

Вспомогательные вещества: глицерин, метакракрезол, оксид цинка, гидрофосфат натрия гептагидрат,

Кислотный соляный раствор, раствор гидроксида натрия, вода для инъекций.

Форма дозировки

Инъекционный раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Анти-диабетические средства. Код УАТС A10A B04.

Индикация

Лечение диабета у детей и взрослых, которые требуют введения инсулина для поддержания нормальной уровня глюкозы в крови.

Первичная стабилизация диабета Mellitus.

Противопоказание

Гипогликемия.

Повышенная чувствительность к инсулину лизро или другим компонентам препарата.

Способ применения и доза

Доза Humalog® определяет доктор в зависимости от состояния пациента.

Humalog® можно вводить непосредственно перед началом еды. При необходимости инсулин LizPO можно использовать после еды. Humalog® следует вводить подкожно или использовать подкожный инфузионный насос, возможный внутримышечный путь введения, но не рекомендуется. При необходимости инсулин LizPro можно вводить внутривенно, например, для контроля уровней глюкозы в кетоацидозе, острых этапах заболевания или во время оперативного вмешательства и послеоперационного периода.

Подкожные инъекции должны проводиться в разделе предплечья, плеча, бедра, ягодиц или живота. Места для инъекций должны быть изменены, так что такое же место не использовать чаще, чем раз в месяц.

При инъекции HUMLOG® должен быть осторожен, чтобы не попасть в кровеносное сосуд. После инъекции место введения не может быть массируется. Пациенты должны преподавать правильные методы инъекции.

После подкожной инъекции эффект Harmalog® наступает быстрее и длится меньше (от 2 до 5 часов) по сравнению с использованием обычного человека инсулина. Быстрое начало инъекции HUMLOG® (или в случае постоянного подкожной инфузии - болюсную инъекцию HUMLOG®) позволяет вводить его непосредственно перед едой. Более быстрый запуск HMaloga® по сравнению с человеческим растворимым инсулином сохраняется независимо от места инъекции. Что касается всех инсулинов, продолжительность HMALOG® - зависит от дозы, а также зависит от места инъекции, кровоснабжения (кровоснабжение), температуры и физической активности.

Согласно рекомендации доктора Humalog®, можно использовать в сочетании с инсулином человека длительного действия или пероральных препаратов сульфонилов.

Использование HUMULOG® в инфузионном инфузии.

Для инсулиновых инфузий Lizpo можно использовать только в качестве определенных Se-моделей инсулиновых насосов. Перед нануждениями вы должны тщательно изучить инструкцию производителя, чтобы убедиться, что каждая отдельная модель насоса. Вы должны прочитать и выполнять инструкции, приходящие с каждой помпой. Используйте резервуар и катетер, соответствующие насосу и катетеру. Измените инфузию, установленную каждые 48 часов. Введение инфузионного множества должно происходить в асептических условиях. В случае гипогликемии необходимо остановить настой перед эпизодом гипогликемии. В случае повторения эпизода гипогликемии или со значительным снижением сахара в крови необходимо информировать доктора и взвесить необходимость уменьшения или прекращения инфузии. Неисправность в работе или засорением насоса может привести к быстрому увеличению уровней глюкозы. Если есть подозреваемое вмешательство в движение инсулина в помпу, необходимо выполнить инструкции по литературе, которая сопровождает насос и уведомлять доктора. При использовании HUMLOG® в инфузии инсулина он не может быть объединен с другими инсулинами.

Внутривенное использование инсулина

Внутривенные инъекции инсулина ЛИЗПО должны проводиться в соответствии с нормальной клинической практикой для внутривенного впрыска, например, для внутривенных инъекций болюсных инъекций или для инфузионных систем. Требуется частый контроль уровней глюкозы в крови.

Системы инфузии раствора инсулина Lyspro при концентрации 0,1 U / мл-1 U / мл, растворитель 0,9% раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы остаются стабильными при комнатной температуре в течение 48 часов. Рекомендуется предварительно заполнить систему перед инфузией.

Неблагоприятные реакции

Данные клинических исследований. К побочным эффектам, обычно связанным с администрацией инсулина, включают в себя:

Иммунная система - аллергические реакции.

Кожа и производные кожи - локальная реакция на месте инъекции, липодистрофии, зуд, сыпь.

Другие - гипогликемия.

Гипогликемия является наиболее частым побочным эффектом инсулиновой терапии, которая возникает у пациентов с диабетом. Значительная гипогликемия может привести к потере сознания, а в крайних случаях - к летальному случаю. Первые признаки гипогликемического состояния характеризуются чувством голода, бледности, слабости, сонливости, потоотделения, тремора, тахикардии, головокружения, рвоты, неврологических расстройств. Впоследствии можно нарисовать гипогликемиюную кому с потерей сознания, судороги и резкого ингибирования сердечной активности. При первых признаках гипогликемического состояния пациента вам нужно пить сладкий чай или есть некоторые кусочки сахара. С гипогликемией COMA в вену вводится 40% раствор глюкозы. Коррекция гипогликемии в острой форме может проводиться путем введения глюкагона. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и в исключительных случаях до смертельного следствия.

У пациентов, местные аллергические реакции могут наблюдаться в виде покраснения, отека или зуда на месте инъекции. Эти реакции обычно исчезают в течение нескольких дней или недель.

В некоторых случаях эти реакции могут быть связаны с причинами, которые не связаны непосредственно с инсулином, например раздражением кожи с дезинфицирующим средством или неправильным введением инсулина. Система аллергические реакции, вызванные инсулином, происходят значительно редко, но потенциально более серьезные. Обобщенные аллергические реакции на инсулин могут вызвать зуд по всему организму, труднодоступное дыхание, одышку, снижение артериального давления, частое импульс или потоотделение. Тяжелые случаи обобщенных аллергических реакций могут быть угрожают жить.

Липодистрофия на месте инъекции редко.

Сообщаемые случаи возникновения отека во время инсулинотерапии, в частности, если недостаточный предварительный метаболический контроль был исправлен инсулином интенсивной терапии.

Передозировка

Инсулины не имеют определенных границ передозировки, поскольку концентрация глюкозы в крови является результатом комплексного взаимодействия между уровнем инсулина, наличием глюкозы и других метаболических процессов. Гипогликемия может происходить в результате чрезмерной активности инсулина, связанной с потреблением еды или энергии. Передозировка вызывает гипогликемию, которая сопровождается симптомами, которые включают летаргию, апатию, расстройства сознания, дрожания, потоотделения, тахикардию, рвоту и головную боль.

Гипогликемия средней степени может быть устранена устным использованием глюкозы или продуктов, содержащих сахар. Там может быть выделение дозы, диета или физические упражнения. Серьезные атаки гипогликемии, сопровождаемого запятой, судороги или неврологическими расстройствами, могут быть устранены путем внутримышечного или подкожного введения глюкагона с последующим целей устных углеводов после достаточного улучшения состояния пациента. Пациенты, в которых нет никакого ответа на введение глюкагона, необходимо нести внутривенное введение концентрированного раствора глюкозы. Если пациент находится в состоянии запятых, администрация глюкагона должна проводиться внутримышечно или подкожно, в то время как введение раствора глюкозы внутривенно. Пациент должен быть снабжен сразу после того, как он придет к чувствам. Может возникнуть необходимость в поддержании углеводов и медицинского надзора, поскольку после очевидного клинического улучшения гипогликемии может развиться неоднократно.

Применение во время беременности или грудного вскармливания

Значительное количество данных об использовании HUMLOG® в период беременности не выявило никаких побочных эффектов инсулина LISPO на ход беременности или здоровья плода или новорожденного. Пациентам с инсулиновым диабетом или гестационным диабетом, полученным инсулиной терапией во время беременности, требует тщательного контроля.

Необходимость инсулина обычно уменьшается во время триместра и увеличивается во время беременности II и III триместра. Пациенты с диабетом должны обратиться к врачу в случае беременности или планирования его. Беременные пациенты с диабетом необходимы для контроля уровней глюкозы и поддержки общего состояния организма.

У пациентов, у пациентов с диабетом грудного вскармливания могут потребовать дозирования и / или коррекции диеты.

Дети

Использование детей HUMULOG® вместо растворимых инсулинов следует проводить в случае, если требуется быстрый эффект инсулина, например, при впрыске непосредственно перед едой.

Особенности применения

Бронирование. Humalog® отличается от других инсулинов, поскольку у него есть уникальная структура, которая обеспечивает очень быстрое начало действия и короткую продолжительность действия. У пациентов, которые используют лизуры инсулина, могут потребовать изменений в дозе, которая требуется ранее при использовании других инсулинов.

Гипогликемия. Гипогликемия является наиболее распространенным побочным эффектом, который возникает при использовании инсулинов, в том числе инсулинов. Ранние признаки гипогликемии могут быть разными и менее заметными при определенных условиях, например, во время длительного заболевания для сахарного диабета, интенсивной схеме лечения, диабетических поражений нервной системы или применения препаратов группы β-адреноблоки.

Применение неподходящих доз или резкое суспензия лечения, особенно в инсулинозависимом диабете, может привести к гипергликемии и кетоацидозу: потенциально смертельные состояния.

Замена инсулина . Любая замена инсулина должна быть тщательно и только под наблюдением врача. Изменение дозировки инсулина, производителя, тип (например, регулярный, NPH), видовые происхождения (животное, человека, аналог человеческого инсулина) или тип производства (рекомбинантный инсулин ДНК или инсулина животного происхождения) может потребовать изменений дозы. Для инсулинов быстрого действия, подверженного пациенту базальных инсулинов, коррекцию дозы как для контроля за день, а также ночью.

Предупреждение.

Болезнь или эмоциональные расстройства. Во время различных заболеваний или эмоциональных расстройств необходимость инсулина может увеличить.

Почечная и печеночная недостаточность. В случае почечной недостаточности необходимость инсулина может снизиться. В случае печеночной недостаточности необходимость инсулина может снижаться из-за сниженной способности к глюконегенезу и уменьшению использования инсулина. У пациентов с хронической печеночной недостаточностью повышается устойчивость к инсулину, может привести к увеличению необходимости инсулина.

Физическая активность или изменение рациона. Необходимость изменения дозы может также произойти с повышенной физической активностью или при изменении обычной диеты. Нагрузка сразу после еды увеличивает риск гипогликемии.

Комбинированное приложение с пиоглитазоном

Случаи сердечной недостаточности сообщались с комбинированным введением пиоглинизации с инсулином, особенно у пациентов, у которых были факторы риска для сердечной недостаточности. Эта информация должна учитываться при назначении комбинации фермы с пиоглитазоном. С учетом этой комбинации необходимо соблюдать пациента относительно признаков и симптомов сердечной недостаточности, увеличением массы тела и появления отека. Лечение пиоглитазоном должно быть остановлено в ухудшении симптомов сердца.

Объединенное приложение с тиазолидинион.

Существует риск развития отека и сердечной недостаточности с комбинированным введением тиазолидиниона с инсулином, особенно у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе.

Возможность влиять на скорость реакции при движном автомобиле или работе с другими механизмами

Правильно выбранная доза инсулинотерапии не влияет на способность управлять автомобилем или выполнять работу, которые требуют повышенного внимания.

Способность пациентов с использованием инсулина, концентрата и реагирования может быть нарушена в результате гипогликемии. Пациенты должны применять меры предосторожности, чтобы избежать гипогликемии при водительстве автомобилей или при работе с механизмами. Это особенно важно для тех пациентов, в которых наблюдается уменьшенное или отсутствие чувства профилактических симптомов гипогликемии или, в котором часто наблюдаются симптомы гипогликемии. В этих обстоятельствах необходимо оценить целесообразность вождения автомобиля или работы с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

При одновременном использовании с инсулинами более длительного действия первое в шприце должно быть набрано Humalog®, чтобы избежать загрязнения флакона с инсулином более длительного действия.

Необходимость инсулина может увеличиться под воздействием лекарственных препаратов с гипергликемическим действием, например, оральными контрацептивами, кортикостероидами, с заменой терапии гормонов щитовидной железы, даназола и миминикой β2 (например, ридидрин, сальбутамол, тербуталин).

Необходимость инсулина может снижена при использовании лекарственных средств, которые имеют гипогликемические эффекты, например, оральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловую кислоту), сульфониламиды и некоторые антидепрессанты (ингибиторы моноаминовых оксидаз, избирательные ингибиторы захвата серотонина), некоторые ингибиторы ACE (Каптоприл, эналаприл), блокаторы рецепторов ангиотензина II, β-блокаторы, октреотид и спирт.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Инсулин Lizoro потенциально близко к человеческому инсулину молекулярной композицией. Лиман инсулина характеризуется более быстрым началом действий, ранее, чем пик действий и более короткий период деструктивного действия глюкозы по сравнению с обычным человеческим инсулином. Ранее начало активности инсулиновых лицров, около 15 минут после введения, напрямую связана с его более быстрым поглощением. Это позволяет вам вводить инсулин лизоры непосредственно перед едой (в течение 15 минут), в отличие от обычного инсулина (30 - 45 минут до еды). Insulin Lizpo быстро раскрывает свой эффект и имеет более короткую продолжительность (до 5 часов). Скорость поглощения инсулина LISRO и, соответственно, начало и продолжительность его действий может варьироваться у различных пациентов в зависимости от места инъекции, а также по другим причинам. Основным эффектом инсулина, в том числе инсулина LizPro, является регулированием метаболизма глюкозы. Кроме того, все инсулины будут иметь анаболическое и антикатаболическое влияние на различные ткани организма. В мышцах и других тканях (кроме мозга) инсулин способствует быстрой внутриклеточной транспортировке глюкозы и аминокислоты, ускоряет анаболические процессы и ингибирует белковый катаболизм. В печени инсулин увеличивает усвояемость глюкозы и глюкозы в виде гликогена, ингибирует глюконугенез и ускоряет преобразование избыточного глюкозы в жиры. Быстрее начало действия и более короткий срок действия по сравнению с обычными людями инсулину наблюдались у пациентов с почечной, так и печенистой недостаточностью.

Фармакокинетика.

Начало инсулина Lizpro наблюдается через 15 минут после подкожного введения; Максимальный эффект развивается через 30 - 70 минут; Продолжительность - 2 - 5 часов. Некоторые исследования с инсулином человека показали повышенные уровни циркулирующего инсулина у пациентов с почечной и / или с печеночной недостаточностью. Тщательный мониторинг глюкозы и отбор соответствующей дозы инсулина, в том числе в таких случаях, в том числе Isulin Lispo. У пациентов с диабетом II фармакокинетика инсулина ЛИЗРО и людской инсулины примерно одинакова и не зависит от функционального состояния почек.

Основные физико-химические свойства

прозрачный бесцветный раствор.

Несовместимость

Humalog® не может быть смешанным с инсулинами других производителей и с инсулинами животного происхождения.

Дата окончания срока

3 года.

Срок годности шельфа

28 дней.

Условия хранения

Хранить в холодильнике при температуре 2-8 ° С, не разрешайте замораживание. При нанесении картриджа хранится при температуре не выше 30 ° C в течение не более 28 дней. Защитите от прямых солнечных лучей и нагрева. Во время использования картридж не может храниться в холодильнике. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. 3 мл раствора для инъекций в стеклянном картридже, в комплекте с алюминиевой прокаткой. На 5 картриджей в картонной упаковке. 3 мл в стеклянном картридже, встроенном в шприц Quickpin; 5 ручек шприца в картонной упаковке. 10 мл в стеклянной бутылке, 1 бутылка в картонной упаковке.

Релиз категории

По рецепту.

Режиссер

Лилли Франция С. А. С., Франция; Eli Lilly & Company, США.

Место расположения.

F-67640, Фегрешам, Франция; Ліллі Корпорейт Сентер (Текнолоджі Сентер), Індіанаполіс, Індіана, 46285, США.