ХУМОДАР Р100Р раствор для инъекций 100 МЕ/мл фл. 5 мл №1

Место хранения:

Активное вещество: 1 мл нейтрального инъекционного раствора содержит 100 мессулин человека рекомбинантного человека;

Вспомогательные вещества: М-крезол, соляная кислота, гидроксид натрия дигидрата натрия дигидрата натрия, хлорид натрия, глицерин, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Инъекционный раствор.

Фармакотерапевтическая группа.

Анти-диабетические средства. Инсулин и короткие аналоги.

Код УАТС A10A B01.

Клинические характеристики.

Индикация.

Сахарный диабет.

Противопоказание.

Сильная гиперчувствительность немедленного типа к инсулину. Аллергия на компоненты препарата. Гипогликемия.

Способ применения и доза.

Перед первым применением препарата необходимо контролировать чувствительность к препарату внутрикормичного теста.

Доза и время инъекций устанавливаются доктором индивидуально в зависимости от диеты, уровня сахара в крови, потребностям пациента. При выборе дозы Humodar ^® P 100P для взрослых, ежедневная потребность в инсулине составляет от 0,5 до 1 мас.ч. MO / KG.

Humodar ^® P 100P вводят подкожно несколько раз в день в течение 15-20 минут до еды. Место инъекции следует изменить после каждой инъекции. Humodar ^® P 100P можно вводить как внутривенную инъекцию или инфузию.

Картриджи. Перед использованием ручки шприца вы должны мыть руки и показывать резиновую мембрану картриджа.

Картридж предназначен для использования только в ручках шприца. При установке картриджа в ручку шприца необходимо следовать инструкциям ручки инвестиций производителя шприц.

В случае, если в картридже присутствуют, чтобы пузырьки воздуха присутствуют, чтобы держать ручку шприца с краем иглы вверх и, постукивая вдоль стенки картриджа, вытесняют пузырьки на поверхность. Продолжая удерживать шприц ручку в вертикальном положении, высвободить через иглу 2 единицы инсулина. Повторите процедуру до тех пор, пока воздух не будет вне картриджа, а в конце иглы не появится падение препарата. Допускается наличие очень маленьких пузырьков воздуха, но большое количество пузырьков может повлиять на точность инсулина дозы при введении.

Перед входом в инсулин осторожно потрите кожу на месте инъекции. Положить иглу до нужной глубины в подкожному слою. Следуйте, чтобы не попасть в вену. Не массируйте место инъекции.

Сразу после инъекции удалите иглу из ручки шприца. Это обеспечит стерильность и предупреждает поток инсулина.

Каждый раз, когда последующие инъекции процесс смешивания должен повторяться без удаления картриджа ручки шприца. Перед каждой инъекцией капля присутствовала в конце иглы. В случае, если препарат на картридже почти истек и истек, и передний край плунжера находится на цветной линии или уже за ним - не используйте его.

Перед инъекцией вы всегда должны проверять маркировку картриджа, чтобы убедиться, что имя и место назначения инсулина, которые вы используете, соответствуют вам доктору.

Флаконы . Перед первым выбором инсулина из флакона необходимо удалить пластиковую крышку, что указывает на то, что препарат не использовался. Согласно выбранной дозе, наберите воздушный шприц и войдите в флакон INSULIN (не в жидкости). Чтобы перевернуть флакон инсулина вместе со шприцем и набрать соответствующее количество суспензии инсулина. Удалить пузырьки воздуха из шприца. Место инъекций свидетельствует, образуют складку кожи и вводят иглу под кожу. Затем медленно введите инсулин. После инъекции аккуратно потяните иглу из кожи, инъекционный сайт нажимается с ватным тампоном и за несколько секунд.

Препарат всегда должен оставаться прозрачным и бесцветным.

Переход от других препаратов инсулина может проводиться только под контролем врача. Назначения доктора (ежедневная дозировка инсулина, диета и физическая активность), пациент должен наблюдаться тщательно.

Неблагоприятные реакции.

Нарушение обмена веществ, метаболизм.

В случае введении очень высокой дозы инсулина или приема пищи, а также с чрезмерной физической активностью, гипогликемическая реакция может принять решение при использовании спирта. Гипогликемия характеризуется уменьшением уровня сахара ниже 50 или 40 мг / дл. Симптомы гипогликемии могут быть выражены такими явлениями, как холодный пот, блестящая кожа, нервозность или тремор, чувства тревоги, раздражительность, необычная усталость или слабость, потеря ориентации, трудности в концентрации внимания, сонливости, повышенное чувство голода, временного Визуальное нарушение, голова боль, ускоренное сердцебиение. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и даже угрозы жизни. Неправильная дозировка или прекращение лечения (особенно это касается пациентов с диабетом инсулина) может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу. Симптомы гипергликемии могут включать ощущение жажды, частое мочеиспускание, тошноту, сонливость, покраснение и сухую кожу, сухость во рту, потерю аппетита, а также запах ацетона во время дыхания. Очень редко в первые недели инсулиновой терапии возможны отек ног, так называемые отек инсулина, связанные с задержкой жидкости в организме, который исчезают независимо.

Нарушения от иммунной системы.

В одних случаях прием инсулина приводит к разработке аллергии, который может проявляться местной реакцией в виде покраснения, отека или зуда в зоне впрыска. Обобщенные аллергические реакции, которые проявляются эрозионными поражениями слизистых оболочек, тошнота, озноб, могут иметь место. Тяжелые проявления аллергической реакции на инсулину представляют собой анафилактический шок с сердечными расстройствами и дыханием, ангионеротическим отеком. Обобщенные реакции гиперчувствительности потенциально опасны для жизни. Редко у пациентов, страдающих от сахарного диабета в течение многих лет и принимают различные типы инсулина, можно наблюдать сопротивление инсулину (с суточной дозой инсулина 60 запаха или более).

Изменения с кожи и подкожного волокна.

В начале лечения инсулина могут возникнуть изменения в внешнем виде кожи: краткосрочное накопление жидкости в тканях (преходящих отеков), светлое покраснение кожи, которая исчезает сама по себе при дальнейшем лечении. В случае развития значительной эритемы, которая сопровождается итезом и появлением волдырей, которые быстро распространяются за пределы инъекционных зон, а также другие серьезные реакции чувствительности на компоненты препарата, необходимо сообщить об этом Доктор, поскольку в некоторых случаях такие реакции могут угрожать жизни. Доктор решает, какая мера должна быть принята. На месте инъекции могут возникнуть атрофия или гипертрофия жировой ткани (липодистрофия). Постоянное изменение в месте инъекции позволяет снизить эти явления, или они полностью избегают при дальнейшем лечении.

Неврологические расстройства

Изредка может произойти обратимая периферическая невропатия.

Если вы заметили какие-либо побочные реакции, пожалуйста, свяжитесь с вашим доктором!

Передозировка.

Для передозировки может привести к абсолютной передозировке инсулина, изменение препарата, прохождение еды, рвоты, доказательства, физической активности, заболеваниями, которые вызывают снижение необходимости инсулина (заболевания почек и печени, гипофункция коры надпочечников, гипофизные железы, гипофизные железы), изменение в местах инъекций (например, кожа брюшной полости, предплечья, бедра), а также взаимодействие инсулина с другими средствами, ведущая к резкому снижению сахара в крови. Если пациент, страдающий от диабета, замечен признаками гипогликемии, он может самостоятельно избежать этого состояния путем принятия глюкозы или сахара (предпочтительно в форме раствора) или еды, содержащей большое количество сахара или углеводов. С этой целью, по меньшей мере, 20 г глюкозы (виноградный сахар) должны быть постоянно. Если уменьшение сахара не может быть немедленно удалено, вам необходимо срочно позвонить доктору. Особенно опасно для пациентов с нарушениями церебрального циркуляции, а пациентов, в которых, в дополнение к диабету, также есть ярко выраженная болезнь сердца.

В тяжелых состояниях благодаря снижению сахара в крови, внутривенное введение глюкозы, которое осуществляется врачом или внутримышечной инъекцией глюкагона. Если пациент после этого снова способен самостоятельной активности, он должен есть.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Инсулин не проходит через плацентурный барьер, поэтому не существует ограничения на лечение диабета во время беременности. Необходимость инсулина обычно уменьшается в первом триместре беременности и значительно увеличивается во втором и третьем триместре. Сразу после родов потребность в инсулинах резко снижается, что увеличивает возможность гипогликемии. Но тогда необходимость инсулина быстро возвращается на выходной уровень. При кормлении младенца может возникнуть необходимость в дозе инсулина или диеты.

Дети.

Нет достаточного опыта использования препарата для детей.

Особенности приложения.

В случае неадекватного подбора дозы или изменений препарата, а также в случае нерегулярного использования этого лекарственного средства или нерегулярных блюд, возможны чрезмерные уровни сахара в крови, в первую очередь, чтобы уменьшить, что ослабляет способность участвовать в дорожном движении и работа с техникой. Это относится к первоначальному периоду обработки, а также одновременное действие алкоголя или лекарств, действующих на центральную нервную систему (см. «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»).

Иногда возникают осложнения из-за повреждения иннервационного аппарата иглы впрыскивания кожи и, возможно, химикаты, содержащиеся в препаратах инсулина в качестве консервантов.

Предупреждения при применении.

Любая замена инсулиновых препаратов должна быть тщательно и только при медицинском надзоре. Изменения в концентрации, производителя, тип (быстрое действие, средняя продолжительность действия, медленное действие и т. Д.), Виды (животное происхождение, человека, аналоги человека инсулина) или способа производства (полученные с помощью RDNA, в отличие от инсулина происхождения животного. ), может быть полностью оценено с необходимостью менять дозировку.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Следует учитывать вероятность гипогликемии в определенных обстоятельствах (см. «Побочные реакции», «Особенности применения»), которые могут негативно повлиять на способность управлять автомобилем или работать с неэлентными методами.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Дополнительная цель любых других лекарств может усилить или ослабить действие инсулина к сахару в крови. Следовательно, их применение возможно только в случае согласия с доктором.

Усовершенствование активности инсулина возможна в случае одновременного введения ингибиторов МАО, не селективных β-адреноблокировщиков, сульфаниламидов, анаболических стероидов, тетрациклин, клофибрата, циклофосфамида, фенерамина, препараты, содержащие этанол.

Ослабление активности инсулина возможно при одновременном назначении хлоропротера, диазоксид, гормональных агентов для профилактики беременности, мочегонных сред (салеретеней), гепарина, изониазида, кортикостероидов, карбоната лития, никотиновой кислоты, фенолфтаина, производных фенотиазина, Фенитоин, фенотеоновые, гормоны щитовидной железы, симпатическая миметика, а также трициклические антидепрессанты.

У пациентов, которые одновременно получают инсулин и клонидин, реторпин или салицилаты, могут возникнуть в качестве ослабления и усиление действия инсулина.

Использование алкоголя может привести к опасному снижению сахара в крови.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Препарат относится к нефтяным инсулину. Обеспечивает быстрое и значительное снижение уровня глюкозы, повышает его ассимиляцию. Активное активное вещество препарата представляет собой нейтральное решение инсулина.

Фармакокинетика. Humodar ^® P 100P обеспечивает быстрое и значительное снижение содержания сахара в крови, эффект возникает через 30 минут и достигает максимального уровня 1-2 часа после подкожного введения препарата. В зависимости от дозировки эффект продолжается для
5-7 часов. Humodar ^® P 100P можно использовать в сочетании с другими гипогликемическими средствами, в частности с предполагаемыми инсулинами (Humodar ^® B 100P, Humodar ^® K25 100P).

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: прозрачное нейтральное решение.

Несовместимость. Препарат не следует смешивать с другими лекарствами. Лекарства, добавленные к инсулину, могут вызвать его разрушение, например препараты, содержащие тиолы или сульфиты.

Дата окончания срока.

2 года.

Условия хранения.

Хранить вне досягаемости мест!

Хранить при температуре от 2 ° C до 8 ° С. Не разрешайте замораживание, избегайте прямого контактного картриджа / флакона с филиалом морозильной камеры или холодным хранением.

Препарат нельзя использовать после срока годности, указанной на пакете.

Используемый картридж может храниться до 3 недель при комнатной температуре, при условии, что защита от тепла и света защищена.

Бутылка с использованным инсулином может храниться в течение 6 недель при комнатной температуре (не выше 25 ºС), при условии, что защита от тепловых и света защищена.

Упаковка.

Решение для инъекций (100 МЭ / мл) для 3 мл в картриджах № 3, № 5 или 5 мл во флаконах № 1, № 5, 10 мл во флаконах № 1.

Категория выпуска.

По рецепту.

Режиссер.

ПАО «В производстве инсулинов« Индар ».

Место расположения.

02099, м. Київ, ул. Орошение 5. Тел.: 566-66-72.