Личный кабинет
КЛАРИТИН табл. 10 мг №10
ots
Код товара: 28888
Производитель: Schering-Plough Central East (Швейцария)
2 600,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Кларитин
Кларитин
Хранилище:
Активное вещество: лоратадин;
1 таблетка содержит лоратадин 10 мг;
Эксципиенты: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, стеарат магния .
Дозировка формы. Таблетки.
Основные физико -химические свойства: овальные таблетки белых или почти белые с знаком «колба и чаши», линейку линии и число «10» с одной стороны и плоская поверхность с другой.
Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные препараты для системного использования.
ATX CODE R06A X13.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Лоратидин (активное вещество препарата кларитин ® ) представляет собой трициклический антигистамин с селективной активностью в отношении периферических рецепторов H 1 .
У большинства пациентов при использовании в рекомендуемой дозе лоратадин не оказывает клинически значимых седативных и антихолинергических эффектов. Во время длительного лечения клинически значимых изменений не наблюдалось в показателях жизненно важных функций организма, лабораторных испытаний, физического обследования или электрокардиограммы. Лоратадин не оказывает существенного влияния на H 2 -гистаминовые рецепторы. Препарат не ингибирует поглощение норэпинефрина и фактически не влияет на функцию сердечно -сосудистой системы или на активность драйвера ритма сердца.
Исследования с кожными тестами на гистамине после использования однократной дозы 10 мг показали, что антигистаминный эффект происходит через 1-3 часа, достигает пика через 8-12 часов и длится более 24 часов. Не было никакого развития устойчивости к препарату после 28 дней использования лоратадина.
Клиническая эффективность и безопасность.
Более 10 000 человек (12 лет) получали лечение лоратадина (10 мг таблеток) в контролируемых клинических испытаниях. Лоратадин (таблетки) в дозе 10 мг один раз в день был более эффективным, чем плацебо, и таким же эффективным, как и клиренс, относительно улучшения состояния симптомов (носа и не -насального) аллергического ринита. В этих исследованиях сонливость возникала на более низкой частоте при использовании лоратадина, чем терминастин, и почти на той же частоте, что и при использовании терфенадина и плацебо.
Среди участников этих исследований (12 лет) 1000 пациентов с хронической идиопатической крапивницей были зарегистрированы в плацебо-контролируемых исследованиях. Лоратадин в дозе
10 мг один раз в день был более эффективным, чем плацебо при лечении хронической идиопатической крапивниц, что подтверждается ослаблением зуда, эритемы и аллергической сыпи. В этих исследованиях частота сонливости была аналогична использованию лоратадина и плацебо.
Дети.
Около 200 детей (в возрасте от 6 до 12 лет) с сезонным аллергическим ринитом получали лоратидин (сироп) в дозах до 10 мг один раз в день в контролируемых клинических испытаниях. В другом исследовании 60 детей (в возрасте от 2 до 5 лет) получали лоратадин (сироп) в дозе 5 мг один раз в день. Непредвиденные побочные реакции не наблюдались.
Эффективность у детей была сходной по эффективности взрослых.
Фармакокинетика.
Всасывание Лоратадин быстро и хорошо поглощен. Использование препарата во время еды может задержать поглощение лоратадина, но это не влияет на клинический эффект. Биодоступность лоратадина и его активного метаболита пропорциональна.
Распределение . Лоратадин активно связывается (от 97 % до 99 %) с белками плазмы крови и его активным метаболитом - с умеренной активностью (от 73 % до 76 %).
У здоровых добровольцев половина распределения лоратадина и его активного метаболита в плазме крови составляет приблизительно 1 и 2 часа соответственно.
Биотрансформация . После перорального введения лоратадин быстро и хорошо поглощается, а также широко метаболизируется во время первого прохода через печень, в основном с CYP3A4 и CYP2D6. Основным метаболитом деслоратадина является фармакологически активным и более ответственным за клинический эффект. Лоратадин и Деслоратадин достигают максимальной концентрации в плазме крови (TMAX) через 1-1,5 часа и 1,5-3,7 часа соответственно после использования препарата.
Вывод . Приблизительно 40 % дозы выделяется в моче и 42 % с фекалиями в течение 10 дней, в основном в форме конъюгированных метаболитов. Приблизительно 27 % дозы выводится в моче в течение первых 24 часов. Менее 1 % активного вещества выводится в неизменной активной форме - как лоратадин или деслоратадин.
У взрослых здоровых добровольцев средняя половина жизни Лоратадина была
8,4 часа (от 3 до 20 часов), а основной активный метаболит - 28 часов (от 8,8 до 92 часов).
Нарушение функции почек . Пациенты с хроническими почечными нарушениями увеличивали AUC и максимальные концентрации в плазме в крови (CMAX) лоратадин и его активный метаболит по сравнению с такими показателями у пациентов с нормальной функцией почек. Средняя половина жизни Лоратадина и его активного метаболита не сильно отличалась от показателей у здоровых людей. У пациентов с хронической функцией печени гемодиализ не влияет на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.
Нарушенная функция печени . У пациентов с хроническими алкогольными поражениями печени AUC и Loratadine AUC и CMAX были в два раза выше, а их активный метаболит значительно не изменился по сравнению с такими показателями у пациентов с нормальной функцией печени. Половина жизни лоратадина и его активного метаболита составляет 24 и 37 часов соответственно и увеличивается в зависимости от тяжести заболевания печени.
Пожилые пациенты . Индикаторы фармакокинетики лоратадина и его активного метаболита были одинаковыми у здоровых взрослых и здоровых пожилых добровольцев.
Клинические характеристики.
Индикация.
Симптоматическое лечение аллергического ринита и хронической идиопатической крапивниц.
Противопоказание.
Claritin ® противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к активному веществу или любому другому компоненту препарата.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
При одновременном использовании с алкоголем эффекты препарата Claritin ® не усиливаются, что подтверждается исследованиями психомоторной функции.
Потенциальное взаимодействие может происходить, когда используются все известные ингибиторы CYP3A4 или CYP2D6, что приводит к увеличению уровней лоратадина, что, в свою очередь, может вызвать увеличение частоты побочных реакций.
Контролируемые исследования показали увеличение концентрации лоратадина в плазме крови после одновременного использования с кетоконазолом, эритромицином и циметидина, что не сопровождалось клинически значимыми изменениями (включая ЭКГ).
Дети . Взаимодействие с другими препаратами проводилось только с участием взрослых пациентов.
Особенности приложения.
Claritin ® следует использовать с осторожностью у пациентов с тяжелой дисфункцией печени.
Препарат включает лактозу. По этой причине пациенты с такими жидкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы лактазы и мультивноорбционная глюкозо-галактоза, не должны использовать этот препарат.
Использование Claritin ® должно быть прекращено по крайней мере за 48 часов до кожных тестов, поскольку антигистаминные препараты могут нейтрализовать или иным образом ослабить положительную реакцию при определении индекса реакционной способности кожи.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность . Есть очень мало данных об использовании лоратадина для беременных женщин. Исследования на животных не обнаружили прямых или косвенных негативных последствий относительно репродуктивной токсичности. В качестве меры безопасности желательно избежать использования Claritin ® во время беременности.
Грудное вскармливание . Физико-химические данные указывают на экскрецию лоратадина/метаболитов с грудным молоком. Поскольку риск для ребенка не может быть исключен, Claritin ® не следует использовать во время грудного вскармливания.
Плодородие. Нет данных о влиянии продукта на женскую или мужскую фертильность.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Claritin ® не влияет и не влияет на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Тем не менее, пациент должен быть проинформирован о том, что сонливость редко сообщается, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами или механизмами.
Метод администрирования и доз.
Метод применения .
Устно. Таблетки можно использовать независимо от потребления пищи.
Дозировка .
Взрослые и дети с 12 лет должны принимать 1 таблетку (10 мг лоратадина) один раз в день.
Для детей в возрасте от 2 до 12 лет дозировка зависит от массы тела. С весом тела более 30 кг:
10 мг (1 таблетка) один раз в день. Для детей весом менее 30 кг используйте препарат в виде сиропа.
Пожилые пациенты .
Для пожилых людей не требуется дозировка.
Пациенты с нарушением функции печени .
Пациентам с тяжелой функцией печени следует назначать более низкую начальную дозу, так как они могут снизить клиренс лоратадина. Для взрослых и детей весом более 30 кг рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг через день.
Пациенты с нарушением функции почек .
Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с нарушением функции почек.
Дети.
Эффективность и безопасность лоратадина для детей в возрасте до 2 лет не были установлены.
Claritin ® , таблетки, назначают детей весом более 30 кг.
Передозировка.
Передозировка лоратадина увеличивает частоту антихолинергических симптомов. Передоз сообщила о сонливости, тахикардии и головной боли. В случае передозировки симптоматическое и поддерживающее лечение рекомендуется в течение требуемого периода времени. Активированный углерод возможен в форме водной суспензии. Вы также можете мыть желудок. Лоратадин не выделяется во время гемодиализа; Эффективность перитонеального диализа при удалении препарата неизвестна. После неотложной помощи пациент должен оставаться под медицинским наблюдением.
Неблагоприятные реакции.
Краткое описание профиля безопасности . В клинических исследованиях с участием взрослых и подростков при использовании лоратадина в рекомендуемой дозе 10 мг в день с показаниями, включая аллергический ринит и хроническую идиопатическую крапивню, побочные реакции были зарегистрированы в 2 %). Более частые побочные реакции, которые сообщались чаще, чем с плацебо, были: сонливость (1,2 %), головная боль (0,6 %), увеличение аппетита (0,5 %) и бессонница (0,1 %). В клинических исследованиях у детей в возрасте от 2 до 12 лет такие нежелательные явления, как головная боль (2,7 %), нервозность (2,3 %) или усталость (1 %).
Список побочных реакций . Неблагоприятные реакции, представленные в течение периода после маркетинга, перечислены ниже системами органов. Частота такая же: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), редко (от ≥1/1 000 до <1/100) редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000), очень редкий (<1/10 000) и неизвестный (не может быть установлен в соответствии с доступными данными).
В каждой частотной группе нежелательные реакции указаны для снижения серьезности.
Из иммунной системы : очень редкая - анафилаксия, включая ангионевротическую оценку.
Из нервной системы : очень редкое - головокружение, судороги.
С сердца : очень редко - тахикардия, пальпация.
Из желудочно -кишечного тракта : очень редкая тошнота, сухость во рту, гастрит.
Из гепатобилиарной системы : очень редкие - патологические изменения в функции печени.
Из кожи и подкожной ткани : очень редкая - сыпь, алопеция.
Расстройства общего состояния и связанные с методом использования препарата : очень редкая усталость.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения.
Храните в исходной упаковке при температуре не выше 25 ° C вне досягаемости детей.
Упаковка.
7 или 10 таблеток в блистере, 1 блистер в картонной коробке.
Категория выпуска. Без рецепта.
Режиссер.
Sherying-Plan Labo NV
Расположение производителя и его адрес места деятельности.
Промышленный парк 30, Heast-op-Dan-Berg, Антверпен, B-2220, Бельгия.
ЛОРАТАДИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа