КЛОБЕСКИН мазь 0,05 % туба 25 г

Для медицинского использования лекарственного средства

Клобин

(Clobeskine)

Место хранения:

Активный ингредиент: Clobetasol;

1 г продукта содержит Clobetasol пропионата микронизированного 0,5 мг;

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитанссквиол, белый мягкий парафин.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физические и химические свойства: белая мазь, гладкая.

Фармакологическая группа.

Кортикостероиды для использования в дерматологии. Высокоактивные кортикостероиды (группа IV). Clobetasol. ATH CODE D07A D01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Основным эффектом пропионата Clobetasol в отношении кожи является неспецифическое противовоспалительное действие из-за вазоконстрикции и уменьшения синтеза коллагена.

Фармакокинетика.

Проникновение Clobetasol пропионата через кожу в различных различных объектах и ​​может быть увеличено при использовании окклюзийных повязков или при воспалении или повреждении кожи. У людей с здоровой кожей средние пиковые концентрации Clobetasol пропионата в плазме 0,63 нг / мл в одном исследовании наблюдались через 8 часов после второго применения (13 часов после первого применения) 30 г 0,05% мазки пропионата Clobetasol. После применения второй дозы дозы 30 г 0,05% Clobetasol пропионат сливк средняя пиковая плазменная концентрация была немного выше, чем при нанесении мазки и произошла 10 часов. В другом исследовании средняя пиковая концентрация (приблизительно 2,3 нг / мл и 4,6 нг / мл), соответственно у пациентов с псориазом и экземой через 3 часа после одного применения 25 г Clobetasol 0,05% мазью пропионата. После всасывания препарата через кожу, вероятно, пройдет тот же метаболический путь, что и кортикостероиды после регулярного использования. Однако системный метаболизм Clobetasol не установлен.

Клинические характеристики.

Индикация.

Псориаз (за исключением широко распространенного налетного псориаза), стабильной экземы, красных брызг, дискоидных красных волчан и других кожных заболеваний, которые не обрабатываются менее активными кортикостероидами.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к любым компонентам препарата. Необработанные кожные инфекции. Розовый прыщи. Обычное прыщество Зуд без воспаления. Периал и генитальный зуд. Перимамальный дерматит. Первоначально зараженные повреждения кожи, вызванные грибами (например, кандидоз, герпес) или бактериальными патогенами (например, импетиго).

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Было показано, что объединенное использование препаратов, которые могут ингибировать CYP3A4 (например, ритонавир, итраконазол), ингибирует метаболизм кортикостероидов, которые могут вызвать системные эффекты. Как такое взаимодействие клинически значимо, зависит от дозы препарата, пути попадания кортикостероида и емкости ингибитора CYP3A4.

Особенности приложения.

Препарат не используется для лечения пациентов с реакциями локальной гиперчувствительности на кортикостероиды или любой из наполнителей препарата в истории. Реакции локальной гиперчувствительности (см. Раздел «Побочные реакции») могут напоминать симптомы заболевания, который лечится.

Демонстрация гиперкортицизма (синдром Cushing) и обратное подавление подавления гипоталамически-гипофиза-надпочечника. В случае любого из вышеупомянутых симптомов препарат следует постепенно остановить за счет снижения частоты применения или замены на менее мощный кортикостероид. Внезапное прекращение прекращения может вызвать недостаточность глюкокортикостероидов (см. Раздел «Побочные реакции»).

Факторы риска возникновения системных эффектов являются:

- мощность и актуальная стероидная композиция;

- продолжительность использования;

- вызывая большую площадь кожи;

- Применение на поверхность кожи в контакте в областях Райфировая сыпь или прикладное местокКККККЕНАТЬСЯ (в детских подвязках может действовать как окклюзивные повязки);

- повышенная гидратация кератинизированного слоя;

- использование в районах с тонкой кожей, такими как лицо;

- использование на поврежденных площадях кожи или в других обстоятельствах, когда происходит нарушение кожного барьера.

По сравнению со старшими детьми могут поглощать пропорционально большее количество местного кортикостероида, и поэтому они более восприимчивы к системным побочным эффектам. Это связано с тем, что дети имеют слаборазвитый кожный барьер и большую поверхность кожи относительно массы тела по сравнению со взрослыми.

Риск заражения в наложении Occlusions Iynoyi Bandages

Риск бактериальных инфекций увеличивается в теплых и влажных условиях, которые могут возникать под окклюзией, поэтому наложение новых кожных повязков должно тщательно обращаться каждый раз.

Лечение псориаза

Применять актуальные кортикостероиды для лечения псориаза должны быть осторожны, поскольку в некоторых случаях это было сообщено о появлении рецидивов, развитие толерантности, риск обобщения облучения псориаза и развитие симптомов местной или системной токсичности, вызванного Нарушение барьерной функции кожи. Если препарат для лечения пациента псориаза должен находиться под близким медицинским наблюдением.

Сопутствующие инфекции

Каждый раз, когда лечение воспалительных поражений зараженных людей должно прописать соответствующие антибиотики. В случае инфекции актуальные кортикостероиды должны отменить и предписать соответствующую антибиотическую терапию.

Хронические язвы ног

Иногда актуальные кортикостероиды следует использовать для лечения дерматита, происходящего вокруг хронических язв ног. Однако такое применение связано с увеличением частоты реакций локальной гиперчувствительности и увеличение риска местных инфекций.

Нанесение мазки к лицу

Применение мазки на кожу нежелательна, потому что эта область более подвержена атрофическим изменениям. При необходимости применение мазки на коже должна ограничить продолжительность в течение нескольких дней.

Применяя брови

Применение мазки к векам также нежелательно. При нанесении мазки на веках, чтобы избежать препарата в глазу, потому что, несмотря на повторное использование, может вызвать катаракты и глаукому.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Данные об использовании Клобескина беременные женщины ограничены.

Актуальные кортикостероиды для беременных животных могут вызывать нарушения развития плода. Соблюдение этих данных на людях не было установлено. Используйте Клобескин во время беременности должны быть только в том случае, если ожидаемая выгода матери больше, чем риск для плода. Примените минимальное количество препарата в течение минимального периода лечения.

Безопасность пропионата Clobetasol во время кормления грудью не установлена. Неизвестно, может ли использование местных кортикостероидов привести к такому системному поглощению, что привело к грудному молокому молокому количеству препарата, которое измеримо. Используйте Клобескин во время кормления грудью должны быть только в том случае, если ожидаемая выгода матери больше, чем риск для ребенка. Если назначение во время мазки лактации не следует применять к грудной клетке, чтобы избежать случайного падения в рот мазь ребенка.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Исследования таких эффектов не проводится. Учитывая профиль неблагоприятных воздействий на скорость отклика при движении двигателем или работой с другими механизмами не ожидается.

Способ применения и доза.

Мазь особенно подходит для лечения сухих кожей поверхностей и кожи с лижюными лузочковыми или поражениями.

Мазь следует наносить тонко на пораженной коже 1-2 раза в день, чтобы улучшить ситуацию. Как и в случае применения других кортикостероидов высокого уровня, после достижения контроля над лечением необходимо прекратить. Улучшение происходит в результате лечения индивидуально пациентам, которые восприимчивы к лечению, результат может быть несколько дней. Рекомендуется продолжать лечение не более 4 недель; Если это не произойдет, необходимо уточнить или просмотреть диагноз.

Для предотвращения обострения заболевания можно проводить повторные короткие курсы лечения с клобескиным. При необходимости долгосрочное непрерывное лечение стероидами необходимо использовать другие, являются мощными препаратами.

В очень устойчивых поражениях, особенно в районах гиперкератоза, противовоспалительное влияние препарата Клобескин, при необходимости, может усиливать покрытую область, леченную, пластиковую пленку. Для достижения положительного результата наложил герметичную повязку на всю ночь. Уже достигнуты эффект поддерживается просто применением продукта на коже без пленки покрытия.

Дети.

Препарат противопоказан для лечения дерматозов, включая дерматит и пеленки, сыпь у детей до 1 года.

Следует избегать, где это возможно, долгосрочное использование местных кортикостероидов к младенцам и детям до 12 лет, поскольку они имеют более высокую вероятность подавления надпочечников.

Дети более восприимчивы к развитию атрофических изменений в применении актуальных кортикостероидов. Если препарат для лечения детей, рекомендуется лечение длиться несколько дней и посмотрела на еженедельной основе.

Передозировка.

Симптомы. При нормальном использовании Клобескин может быть поглощен количествами, достаточными для возникновения системных эффектов. Вероятность острой передозировки очень маленькая, но в случае хронической передозировки или злоупотребления могут вызвать симптомы хипкорторизолизму.

Уход. В случае передозировки следует постепенно отменять Клобескин за счет снижения частоты применения мази и заменить его на менее мощный кортикостероид, учитывая риск недостаточности глюкокортикостероида.

Дальнейшее лечение осуществляется в соответствии с клиническим состоянием пациента или национальными руководящими принципами для лечения отравления, если они доступны.

Неблагоприятные реакции.

Инфекции и вторжение

Оппортунистические инфекции.

Иммунная система и го

Локальная гиперчувствительность.

Эндокринная система и го

Подавление гипоталамически-гипофиза-надпочечника, знаки кушингоидов, задержанных весовых приростов / роста у детей, остеопороз, глаукома, гипергликемия / глюкозурия, катаракты, гипертония, увеличение веса / ожирение, уменьшение эндогенного кортизола, алопеции, хрупкие волосы.

Кожа и подкожная и ткань

Зуд, горящее ощущение местные / боль в коже.

Местная атрофия кожи *, атрофические полосы на коже * * Telangiectasias.

Удобрение кожи * Кожа * Морщин, сушка кожи * * Результаты пигментации, гипертрихоз, обострение основных симптомов, аллергический контактный дерматит / дерматит, пустурная форма псориаза, эритема, сыпь, уравнение.

Общие расстройства и реакции на месте приложения

Раздражение / боль на месте применения.

* Нарушение кожи, которые являются вторичными к локальному и / или системному подавлению гипоталамического гипофиза.

Дата окончания срока. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. 25 г алюминиевой трубы в коробке из картона.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ».

Производитель местоположения и его адрес деловой активности.

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.