Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар

Назад к списку

КОАКТ табл.п/п/о 500мг/125мг №15

Код товара: 187991

Производитель: Aurobindo Pharma (Индия)

1 300,00 RUB

нет в наличии

Сообщить когда товар появиться в наличии

Задать вопрос по этому продукту

Написать жалобу

поиск медикаментов, лекарства, таблеток

Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Инструмент

Для медицинского использования лекарственного средства

Коукт

Коэффициент

Место хранения:

Активные ингредиенты: амоксициллин и клавулановая кислота;

1 таблетка, пленка, покрытая оболочкой, содержащей амоксициллин (эквивалентной амоксициллину тригидрата) 500 мг и клавулановой кислоты (эквивалент клавуланата калия) 125 мг;

Наполнители: крахмал натрия (тип а), микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный кремнезем, стеарат магния, опадри белый 06B58855 (его): (Hypromellose 5 CP, диоксид титана (E 171), макрогол PEG 400, Hypromellose 15 CP), спирт изопропил, Метиленхлорид, очищенная вода.

Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.

Основные физические и химические свойства: белые или почти белые, овальные таблетки, оболочка покрытая пленочной оболочкой, отмеченная «A» на одной стороне и «64» с другой.

Фармакотерапевтическая группа.

Антибактериальные агенты для системного применения. Бета-лактама антибиотики, пенициллины. Комбинации пенициллинов с бета-лактамазными ингибиторами. ATC код J01C R02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Механизм действия

Амоксициллин - полусинтетический пенициллин антибиотики серии (бета-лактам антибиотик), который ингибирует один или несколько ферментов (часто называемых пенитсилинзвязующими белками (PZB) в биосинтезе бактериального пептидогликана, который является важным структурным компонентом бактериальной стенки. Ингибирование Синтез пептидогликана приводит к ослаблению клеточной стенке, которая обычно сопровождается лизисом и гибелью клеток.

Амоксициллин чувствителен к бета-лактамазам, полученным устойчивыми бактериями и разбивается под их влияние, поскольку спектр активности амоксициллина не включает микроорганизмы, которые синтезируют эти ферменты.

Клавулановая кислота представляет собой бета-лактамскую структуру, аналогичную пенициллину. Это инактивирует некоторые бета-лактамазные ферменты, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина. Клавулановая кислота не показывает клинически значимого антибактериального эффекта.

Отношения фармакокинетика / фармакодинамика

Сохранение концентраций препарата выше минимальной ингибирующей концентрации (MIC) (T> MIC) считается основным фактором в эффективности амоксициллина.

Механизм сопротивления

Два основных механизма устойчивости к амоксициллину / клавулановой кислоте являются:

Инактивация вышеупомянутых бактериальных бета-лактамаз, которые не поддаются ингибированию клавулановой кислоты, включая класс B, C и D;
Модификация PZB, которая уменьшает аффинность антибактериального агента к цели.

Герметичность бактерий или эфлогоуксных насосных механизмов могут вызывать бактериальное сопротивление или вызвать ее, особенно в грамотрицательных бактериях.

Ограниченные значения

Предельные значения микросикиллина / клавулановой кислоты, установленные Европейским комитетом Антимикробная восприимчивость (EUCAST)

Микроорганизмы	Значения предельных чувствительности (мг / мл)
	Чувствительный	Умеренно чувствителен	Устойчивый
Haemophilus Phangeenzae ¹ .	≤ 1.	-	> 1.
Moraxella Catarrhalis ¹ .	≤ 1.	-	> 1.
Staphylococcus aureus ² .	≤ 2.	-	> 2.
Коахулазонехатывные стафилококки ² .	≤ 0,25.		> 0.25.
Enterococcus ¹ .	≤ 4	8	> 8.
Streptococcus a, b, c, g ⁵	≤ 0,25.	-	> 0.25.
Streptococcus pneumoniae ³ .	≤ 0,5.	1-2	> 2.
Энтеробактерии ^{1, 4}	-	-	> 8.
Грамотрицательные анаэробные бактерии ¹	≤ 4	8	> 8.
Грамоположительные анаэробные бактерии ¹	≤ 4	8	> 8.
Лимитные значения не связанные от отдельных видов ¹	≤ 2.	4-8.	> 8.
¹ Сообщенные значения для концентраций амоксициллина. Для проверки чувствительности концентрации клавулановой кислоты, установленного на 2 мг / л. ² Сообщения Значения концентрации для оксициллина. ³ предельных значения в таблице ниже, рассчитанные пороги для ампициллина. ⁴ пороговое сопротивление R> 8 мг / л означает, что все штаммы механизмов сопротивления заявлены как устойчивые. ⁵ Предельные значения в таблице ниже, рассчитанные пороги для бензилпенициллина.

Распространенность сопротивления может варьироваться географически и со временем для выбранных видов, поэтому целесообразно иметь локальные данные о чувствительности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за советом экспертов, когда местная распространенность сопротивления находится на этом уровне, что преимущества препарата, по крайней мере, для некоторых типов инфекций сомнительны.

Обычно чувствительные виды

Грамположительные аэробы: Enterococcus Faecalis, Gardnerella Vaginalis, Staphylococcus Aureus

(Метициллин-чувствительный) ^£, коагулаза - отрицательный стафилококки (метициллин чувствителен), стрептококки агалактии, стрептококки пневмония ^1, стрептококки пюогена и другие бета-гемолитические стрептококки, групповые стрептококки вириданс.

Грамотрицательные аэробы: CapnoCytophaga SPP, Eikenella Revordens, Haemophilus Phangeenzae ^2, Moraxella Catarrhalis, Pasteurella M ULT Ocida .

Anaerobes: бактериоиды Fragilis, Fusobacterium Nucleatum, Prevotella SPP.

Виды, для которых приобретение сопротивления может быть проблемой

Грамположительные аэробы: Enterococcus Faecium ^$.

Грамотрицательные аэробы: Escherichia Coli, Klebsiella Oxytoca, Klebsiella Pneumoniae, Proteus Mirabilis, Proteus vulgaris.

Естественно устойчивые бактерии

Грамотрицы аэробов :

Acinetobacter SPR., Citrobacter Freundii, Enterobacter SPR., Legionella Pneumophila, Morganella Morganii, Providencia SPP., Pseudomonas SPR., Serratia SPR., Стенотрофомонас мальтофилия.

Другие микроорганизмы:

Хламидофила пневмония, хламидофила Psittaci, Coxiella Burnetti , микоплазма пневмония.

^$ Естественная умеренная чувствительность при отсутствии приобретенного механизма сопротивления.

Все ^{стафилококки} устойчивы к метициллину, устойчивым к амоксициллину / клавулановой кислоте.

¹ Стрептококк пневмония, устойчив к пенициллину, не следует рассматривать эту лекарственную форму амоксициллина / клавулановой кислоты (см. Раздел «Особенности применения» и «дозировка и администрирование»).

² штамма с пониженной чувствительностью были зарегистрированы в некоторых странах ЕС со скоростью выше 10%.

Фармакокинетика.

Поглощение. Амоксициллин и клавулановая кислота полностью диссоциирует в водном растворе при физиологическом pH. Оба компонента быстро и хорошо поглощаются после перорального введения.

Биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты составляет приблизительно 70% после перорального введения. Профили обоих компонентов являются одинаковыми плазмой, а максимальная концентрация плазмы (T _max) для каждого компонента примерно на один час.

Концентрации сыворотки амоксициллина и клавулановой кислоты, достигнутые при принятии амоксициллина / клавулановой кислоты, идентичны тем, кто достигается с устными эквивалентными дозами амоксициллина или одной только клавулановой кислоты.

Распределение. Приблизительно 25% от общей площади плазмы клавулановой кислоты и 18% амоксициллина в связывании белка плазмы. Видимый объем распределения составляет около 0,3-0,4 л / кг для амоксициллина и около 0,2 л / кг для клавулановой кислоты.

После внутривенного амоксициллина и клавулановой кислоты были обнаружены в желчном мочевом пузыре, ткане брюшной полости, кожи, жировой ткани, мышечной ткани, синовиальные и перитонеальные жидкости, желчь и гной. Амоксициллин не распространяется в достаточном виде в спинномозговой жидкости.

Исследования на животных не нашли доказательств существенных веществ задержки, полученные любым компонентом препарата в тканях. Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, может быть обнаружен в грудном молоке. Небольшое количество клавулановой кислоты также может быть обнаружено в грудном молоке (см. Раздел «Беременность и лактация»).

Было обнаружено, что как амоксиллин, так и клавулановая кислота проникают в барьер плаценты (см. Раздел «Беременность и лактация»).

Биотрансформация. Амоксициллин частично выводится в моче в качестве неактивной пеницилоиной кислоты в количествах, эквивалентных 10-25% от первоначальной дозы. Клавулановая кислота в значительной степени метаболизируется в организме и выводится в моче и фекалиях и как диоксид углерода в выдувом воздухе.

Разведение. Основной маршрут экскреции амоксициллина является почками, в то время как клавулановая кислота выводится почками, а также действием позановых механизмов.

У здоровых добровольцев означает период полураспада амоксициллина / клавулановой кислоты, составляет примерно один час, а среднее всего общего разрешения - около 25 литров / час.

Различные исследования показали, что разделение мочи составляет 50-85% для амоксициллина и 27-60% для клавулановой кислоты в течение 24-часового периода. В случае крупнейшего числа веществ клавулановой кислоты в течение первых 2 часов после введения.

Сопутствующее использование пробанецида замедляет экскрецию амоксициллина, но не задерживая почечную экскрецию клавулановой кислоты (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими формами взаимодействия»).

Возраст. Срок годности амоксициллина идентичен детям в возрасте от 3 месяцев до 2 лет, пожилых детей и взрослых. Для детей (в том числе недоношенные младенцы) Первая неделя жизненной частоты приема не должна превышать 2 раза в день из-за незрелости пути почечного выделения. Поскольку пожилые пациенты, скорее всего, уменьшают ухудшение почечной недостаточности, дозировка должна быть выбрана с уходом, она также рекомендуется мониторинг почечной функции.

Нарушение функции почек. Общая сыворотка оформление амоксициллина / клавулановой кислоты пропорционально уменьшается с уменьшением функции почек. Уменьшение зазора препарата более выражено для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, так как большая доля амоксициллина выводится почками. В почечной недостаточности дозировка должна предотвратить чрезмерное накопление амоксициллина при сохранении адекватного уровня клавулановой кислоты (см. Раздел «Дозировка и администрирование»).

Нарушение функции печени. Пациенты с ухудшением печеночных нарушений рекомендуется использовать препарат регулярно контролировать функцию печени.

Клинические характеристики.

Индикация.

Лечение бактериальных инфекций у взрослых и детей, вызванных микроорганизмами, чувствительными к препарату, например:

острый бактериальный синусит (подтвержден);
Острый средний отит;
подтвердил обострение хронического бронхита;
не запасная пневмония;
цистит;
пиелонефрит;
Инфекции кожи и мягких тканей, в том числе целлюлит, укусы животных, тяжелые абсцессы Dantoalveolyarni с расширенным целлюлитом;
Костяные и совместные инфекции, в том числе остеомиелит.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к препарату Коакта или к любому из препарата пенициллина.

История серьезных реакций гиперчувствительности (включая анафилактоид), связанную с использованием других бета-лактамных агентов (включая цефалоспорины, карбапены или монобактам).

Желтуха или история дисфункции печени в результате принимая амоксициллин и клавулановую кислоту в истории.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Антикоагулянты оральные

Антикоагулянты оральные антибиотики и серии пенициллинов широко используются на практике при отсутствии сообщений об взаимодействии. Однако увеличение международных случаев описало коэффициент нормализации у пациентов, принимающих варфарин или аценокумарол, и который был предписанным лечением амоксициллином. При необходимости одновременно использование этих препаратов следует внимательно следить за индексом протромбина или международного отношения нормализации при добавлении или прекращении амоксициллина. Кроме того, может потребоваться регулировка дозы антикоагулянтов для перорального введения (см. Раздел «Особенности применения» и «побочные реакции»).

Метотрексат

Пенисиллины могут снизить экскрецию метотрексата, вызывающего потенциальное увеличение токсичности.

Пробенецид

Сопущенное использование пробенецида не рекомендуется. Пробенецид уменьшает почечную трубчатую секрецию амоксициллина. Сопущенное использование пробанецида может увеличить уровень и продолжительность амоксициллина (но не клавулановой кислоты) в крови.

Мофетил мофетил

Пациенты обрабатывали мофетил мофетил, после применения перорального амоксициллина с клавулановой кислотой может снизить концентрацию активного метаболита Предзова Микофенольной кислоты около 50%. Это изменение уровня предугогого не может полностью соответствовать изменению общего воздействия микофенольной кислоты. Таким образом, изменение дозировки мофетилмофетила обычно не требуется, если нет клинического доказательства дисфункции трансформации. Тем не менее, близкий надзор необходим при совместимым использовании и в течение некоторого времени после антибиотической терапии.

Особенности приложения.

Перед терапией амоксициллином / клавулановой кислотой следует тщательно собирать информацию о предыдущих реакциях гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие препараты бета-лактама (см. Раздел «Contra» и «побочные реакции»).

Сообщили о серьезных случаях и в некоторых случаях фатальные реакции гиперчувствительности (включая анафилактические реакции, серьезные побочные реакции) у пациентов, получавших пенициллин. Такие реакции чаще у пациентов с гиперчувствительностью к пенициллину и истории пациентов с атопическими заболеваниями. Когда аллергическая реакция должна прекратить использование амоксициллина / клавулановой кислоты и инициировать соответствующую альтернативную терапию.

Если доказано, что инфекция, вызванная организмом (ыми), чувствительными (-имными) к амоксициллину, вы должны рассмотреть переход от амоксициллина / клавулановой кислоты к амоксициллину в соответствии с общепринятыми руководящими принципами.

Этот препарат не следует использовать в случае наличия патогенов высокого риска с уменьшенной чувствительностью или устойчивостью к бета-лактам лекарствам, которые не опосредуются бета-лактамазами, подверженными ингибированию клавулановой кислоты. Этот препарат не следует использовать для лечения инфекций, вызванных устойчивыми пенициллинами штаммов S. pneumoniae.

У пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов, принимающих высокие дозы препарата, могут вызвать судороги (см. Раздел «Побочные реакции»).

Избегайте использования амоксициллина / клавулановой кислоты в подозревающем инфекционном мононуклеозе, потому что в этом случае использование амоксициллина было связано соподибного возникновения сыпи.

Одновременное использование аллопуринола во время лечения амоксициллином увеличивает вероятность аллергических реакций кожи.

Долгосрочное использование в некоторых случаях может привести к чрезмерной пролиферации микроорганизмов, нечувствительным к препарату.

Появление в раннем лечении лихорадочной обобщенной эритема, связанной с образованием пустуль, может представлять собой симптом острого обобщенного искусного пустота (HHEP) (см. Раздел «Побочные реакции»). Эта реакция требует прекращения препарата и коакта противопоказанию к дальнейшему использованию амоксициллина.

Он должен использоваться с осторожностью амоксициллина / клавулановой кислоты у пациентов с доказательством дисфункции печени (см. Разделы «Противопоказания», «Дозировка и администрирование» и «побочные реакции»).

Сообщаемые осложнения печени, преимущественно у мужчин и пожилых пациентов, которые могут быть связаны с длительным лечением. Такие осложнения в детях сообщили очень редко. Во всех группах пациентов симптомы обычно происходят во время или вскоре после лечения, но в некоторых случаях могут быть всего несколько недель после лечения. Эти эффекты обычно обратимы. Осложнения печени могут быть серьезными, в чрезвычайно редких случаях - леталь. Такие явления почти всегда наблюдаются у пациентов с серьезным заболеванием или тем, кто принимает оба лекарства с известным потенциальным воздействием, который может привести к осложнениям в печени (см. Раздел «Побочные реакции»).

При использовании почти все антибиотики, в том числе амоксициллин, антибиотик, сообщающий о колите, тяжесть которых может варьироваться от легкой к жизни, угрожающемуся (см. Раздел «Побочные реакции»). Поэтому важно рассмотреть этот диагноз у пациентов с существующей диареей во время или после получения любого антибиотика. Когда антибиотический колит должен немедленно прекратить использование продукта Koakt, обратиться за медицинской помощью и начать соответствующее лечение. Применение протепендисталтычных препаратов в этом случае противопоказано.

Во время длительной терапии рекомендуется периодические функции оценки органов, включая почку, печень и кровь.

У пациентов, получающих амоксициллин / клавулановую кислоту, в редких случаях сообщили о продлении индекса протромбина. Если сопутствующее введение антикоагулянтов должно осуществлять надлежащий контроль. Для поддержания желаемого уровня антикоагуляции может потребоваться регулировка дозы антикоагулянтов для перорального введения (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими формами взаимодействия» и «побочные реакции»).

Пациенты с ухудшением почек должны корректировать дозу в зависимости от степени нарушения (см. Раздел «Дозировка и администрирование»).

У пациентов с уменьшенным диурезом кристалларизм очень редко наблюдался, в основном в парентеральной терапии. Під час прийому високих доз амоксициліну слід підтримувати достатнє споживання рідини та діурез з метою зниження ймовірності кристалурії, пов'язаної з амоксициліном. У пацієнтів із катетеризацією сечового міхура слід регулярно перевіряти прохідність катетерів (див. розділ «Передозування»).

Під час лікування амоксициліном слід застосовувати ферментативні методи визначення глюкооксидази при випробуванні на наявність глюкози в сечі, оскільки при застосуванні неферментативних методів є вірогідність отримання хибнопозитивних результатів.

Наявність клавуланової кислоти у препараті Коакт може призвести до неспецифічного зв'язування IgG і альбуміну мембранами еритроцитів, що може призвести до хибнопозитивних результатів проби Кумбса.

Повідомляли про позитивні результати ферментного імуноаналізу з використанням Platеlia Aspergillus виробництва Bio-Rad Laboratories у пацієнтів, які приймали амоксицилін/клавуланову кислоту та у яких згодом була визнана відсутність інфекції Aspergillus . Повідомляли про перехресні реакції з полісахаридами та поліфуранозами non-Aspergillus при проведенні імуноферментного аналізу із використанням Рlatelia Aspergillus виробництва Bio-Rad Laboratories.

Тому позитивні результати аналізів у пацієнтів, які отримують лікування амоксициліном/ клавулановою кислотою, слід інтерпретувати з обережністю і підтверджувати іншими діагностичними методами.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль/дозу натрію, тобто практично вільний від натрію.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність. Репродуктивні дослідження на тваринах пероральних і парентеральних форм амоксициліну/клавуланової кислоти не виявили жодної тератогенної дії. У процесі одного дослідження за участю жінок із передчасним розривом оболонок плода повідомляли, що профілактичне застосування амоксициліну/клавуланової кислоти може бути пов'язано з підвищенням ризику некротизуючого ентероколіту у новонароджених. Як і при застосуванні інших лікарських засобів, слід уникати застосування препарату під час вагітності, особливо у першому триместрі, крім випадків, коли, на думку лікаря, таке застосування необхідне.

Період годування груддю . Обидва активні компоненти препарату екскретуються у грудне молоко (немає інформації щодо впливу клавуланової кислоти на немовля, яке знаходиться на грудному вигодовуванні). Відповідно, у немовляти, яке знаходиться на грудному вигодовуванні, можлива поява діареї та грибкової інфекції слизових оболонок, тому годування груддю слід припинити. Необхідно врахувати можливість виникнення алергічних реакцій.

Препарат Коакт у період годування груддю можна застосовувати лише тоді, коли, на думку лікаря, користь від застосування буде переважати ризик.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Дослідження впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими автоматизованими механізмами не проводили. Проте можуть виникати побічні реакції (наприклад, алергічні реакції, запаморочення, судоми), що можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими автоматизованими системами (див. розділ «Побічні реакції»).

Спосіб застосування та дози.

Препарат слід застосовувати згідно з офіційними рекомендаціями щодо антибіотикотерапії та даними місцевої чутливості до антибіотика. Чутливість до амоксициліну/клавуланату відрізняється у різних регіонах та може змінюватися з часом. У разі необхідності слід звернутися до даних щодо місцевої чутливості та, якщо потрібно, провести мікробіологічне визначення та тест на чутливість.

У разі необхідності слід розглянути можливість застосування альтернативних форм випуску препарату Коакт (тобто таких, що забезпечують вищі дози амоксициліну та/або різні співвідношення вмісту амоксициліну та клавуланової кислоти) (див. розділи «Фармакодинаміка» та «Особливості застосування»).

Діапазон пропонованих доз залежить від очікуваних патогенів та їх чутливості до антибактеріальних препаратів, тяжкості захворювання та локалізації інфекції, віку, маси тіла та функції нирок хворого.

Для дорослих та дітей з масою тіла ≥40 кг загальна добова доза становить 1500 мг амоксициліну/375 мг клавуланової кислоти (3 таблетки) при призначенні, як зазначено нижче.

Для дітей віком від 6 років з масою тіла від 25 до 40 кг максимальна добова доза становить 2400 мг амоксициліну/600 мг клавуланової кислоти (4 таблетки) при призначенні, як зазначено нижче.

Якщо для лікування потрібно призначати більші добові дози амоксициліну, слід застосовувати інший склад препарату Коакт, щоб уникнути призначення зайвих високих доз клавуланової кислоти.

Тривалість лікування визначають за клінічною відповіддю пацієнта на лікування. Деякі інфекції (наприклад, остеомієліт) потребують тривалішого лікування. Лікування не повинно тривати більше 14 днів без перегляду (див. розділ «Особливості застосування» щодо тривалої терапії).

Дорослі та діти з масою тіла ≥ 40 кг

1 таблетка препарату Коакт 500 мг/125 мг 3 рази на добу.

Діти віком від 6 років з масою тіла від 25 до 40 кг

Доза від 20 мг/5 мг/кг/добу до 60 мг/15 мг/кг/добу, розділена на 3 прийоми.

Дітям з масою тіла від 25 до 40 кг у разі неможливості застосування відповідного дозування необхідно застосовувати Коакт у вигляді порошку для оральної суспензії.

Дітям віком до 6 років або з масою тіла < 25 кг краще застосовувати препарат у вигляді порошку для оральної суспензії, оскільки таблетки можна ділити навпіл лише для полегшення ковтання.

Відсутні доступні клінічні дані щодо застосування лікарських форм препарату Коакт зі співвідношенням 4:1 у дозах, що перевищують 40 мг/10 мг/кг/добу, дітям віком до 2 років.

У нижченаведеній таблиці зазначені дози (мг/кг маси тіла), які отримують діти з масою тіла від 25 до 40 кг при застосуванні 1 таблетки 500 мг/125 мг.

Маса тіла (кг)	40	35	30	25	Рекомендована разова доза [мг/кг маси тіла] (див. вище)
Амоксицилін [мг/кг маси тіла] на разову дозу (1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою)	12,5	14,3	16,7	20,0	6,67-20
Клавуланова кислота [мг/кг маси тіла] на разову дозу (1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою)	3,1	3,6	4,2	5,0	1,67-5

Хворі літнього віку

Корекція дози пацієнтам літнього віку не потрібна. При необхідності дозу коригують залежно від функції нирок.

Дозування при порушенні функції нирок

Дозування базується на розрахунку максимального рівня амоксициліну. Немає необхідності змінювати дозу пацієнту при кліренсі креатиніну > 30 мл/хв.

Дорослі та діти з масою тіла ≥ 40 кг

Кліренс креатиніну 10–30 мл/хв	500 мг/125 мг 2 рази на добу
Кліренс креатиніну < 10 мл/хв	500 мг/125 мг 1 раз на добу
Гемодіаліз	500 мг/125 мг кожні 24 години плюс 500 мг/125 мг під час діалізу та повторно в кінці діалізу (оскільки концентрація амоксициліну та клавуланової кислоти у плазмі знижується)

Діти віком від 6 років з масою тіла від 25 до 40 кг

Оскільки таблетку не можна ділити, дітям з масою тіла від 25 до 40 кг із кліренсом креатиніну менше 30 мл/хв або дітям, які знаходяться на гемодіалізі, цю форму препарату Коакт не призначають.

Дозування при порушенні функції печінки

Застосовувати обережно, необхідно регулярно контролювати функцію печінки.

Таблетку слід ковтати цілою, не розжовуючи. Якщо необхідно, для полегшення проковтування таблетку можна розламати навпіл та проковтнути половинки, не розжовуючи.

Препарат cлід приймати під час їди, щоб звести до мінімуму потенційну шлунково-кишкову непереносимість.

Тривалість лікування визначають індивідуально. Лікування не слід продовжувати більше 14 діб без оцінки стану хворого.

Лікування можна почати парентерально, а потім продовжити перорально.

Діти.

Цю форму препарату Коакт застосовують дітям віком від 6 років із масою тіла не менше 25 кг.

Передозування .

Симптоми

Можуть спостерігатися симптоми розладів шлунково-кишкового тракту та порушення балансу рідини та електролітів. Спостерігалася кристалурія, пов'язана з прийомом амоксициліну, що в окремих випадках призводила до ниркової недостатності (див. розділ «Особливості застосування»).

У пацієнтів із порушеннями функції нирок та у пацієнтів, які приймають високі дози препарату, можливе виникнення судом.

Повідомляли про осідання амоксициліну у катетерах сечового міхура, переважно після внутрішньовенного введення у високих дозах. Слід регулярно перевіряти прохідність катетерів (див. розділ «Особливості застосування»).

Лікування

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту можна лікувати симптоматично, звертаючи увагу на баланс рідини/електролітів.

Амоксицилін/клавуланова кислота можуть бути видалені з кровотоку за допомогою гемодіалізу.

Побічні реакції.

Найчастіше повідомляли про такі побічні реакції на препарат, як діарея, нудота та блювання.

Перелік небажаних реакцій на препарат, відомих із клінічних досліджень амоксициліну/клавуланової кислоти і постреєстраційного нагляду та класифікованих за системно-органним класом MedDRA, надається нижче.

Застосовується така класифікація частоти виникнення побічних ефектів:

дуже часто ³ 1/10;

часто ³ 1/100 та < 1/10;

нечасто ³ 1/1000 та < 1/100;

рідко ³ 1/10000 та < 1/1000;

дуже рідко < 1/10000;

невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних).

Інфекції та інвазії.

Часто: кандидоз шкіри та слизових оболонок.

Частота невідома: надмірне розмноження мікроорганізмів, нечутливих до препарату.

З боку кровотворної та лімфатичної системи.

Рідко: оборотна лейкопенія (включаючи нейтропенію) та тромбоцитопенія.

Частота невідома: оборотний агранулоцитоз і гемолітична анемія; збільшення часу кровотечі та протромбінового індексу ¹ .

З боку імунної системи ¹⁰ .

Частота невідома: ангіоневротичний набряк, анафілаксія, синдром, подібний до сироваткової хвороби, алергічний васкуліт.

З боку нервової системи.

Нечасто: запаморочення, головний біль.

Частота невідома: оборотна гіперактивність і судоми ² , асептичний менінгіт.

З боку шлунково-кишкового тракту.

Часто: діарея, нудота ³ , блювання.

Нечасто: розлади шлунка.

Частота невідома: антибіотикоасоційований коліт ⁴ , «чорний волохатий язик», зміна забарвлення зубної емалі ¹¹ .

Гепатобіліарні розлади.

Нечасто: підвищення рівня АСТ та/або АЛТ ⁵ .

Частота невідома: гепатити ⁶ та холестатична жовтяниця ⁶ .

З боку шкір и та підшкірн их ткани н ⁷ .

Нечасто: шкірні висипання, свербіж, кропив'янка.

Рідко: мультиформна еритема.

Частота невідома: синдром Стівенса–Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, бульозний ексфоліативний дерматит, гострий генералізований екзантематозний пустульоз ⁹ , реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS).

З боку нирок та сечовивідних шляхів.

Дуже рідко: інтерстиціальний нефрит, кристалурія ⁸ .

¹ Див. розділ «Особливості застосування».

² Див. розділ «Особливості застосування».

³ Нудота частіше пов'язана із прийомом більш високих пероральних доз препарату. При виникненні шлунково-кишкових реакцій їх тяжкість можна знизити шляхом прийому препарату під час їди.

⁴ У тому числі псевдомембранозний коліт і геморагічний коліт (див. розділ «Особливості застосування»).

⁵ Помірне підвищення рівнів AСT та/або AЛT частіше спостерігали у пацієнтів, які отримували лікування антибіотиками бета-лактамної групи, але значимість цих результатів невідома.

⁶ Ці явища спостерігалися у разі застосування інших антибіотиків пеніцилінового та цефалоспоринового ряду (див. розділ «Особливості застосування»).

⁷ При виникненні реакцій підвищеної чутливості (дерматиту) застосування препарату слід припинити (див. розділ «Особливості застосування»).

⁸ Див. розділ «Передозування» .

⁹ Див. розділ «Особливості застосування».

¹⁰ Див. розділи «Протипоказання» та «Особливості застосування».

¹¹ Про зміну забарвлення зубної емалі дуже рідко повідомляли у дітей. При ретельній гігієні ротової порожнини можна попередити таку зміну забарвлення, оскільки це явище усувається шляхом чищення зубів.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції

Повідомлення про підозрювані побічні реакції у період після реєстрації препарату є важливим заходом. Вони дозволяють продовжувати моніторинг за співвідношенням «користь/ризик» при застосуванні даного лікарського засобу.

Медичним працівникам необхідно повідомляти про випадки будь-яких побічних реакцій за допомогою системи фармаконагляду України.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, сухому місці при температурі не вище 25 ºС.

Упаковка . По 5 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску . За рецептом.

Виробник. Ауробіндо Фарма Лімітед, Юніт-ХІІ.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Сарвей № 314, селище Бачупаллі, Кутубуллапур Мандал, округ Ранга Редді, Хайдарабад, Штат Теленгана, 500090, Індія.

АМОКСИЦИЛЛИН+КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА

Искать отдельно: АМОКСИЦИЛЛИН, КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.

В аптеке бывают лекарства-аналоги.

Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.

Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.

Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.

Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.

Список отзывов пуст

Добавить отзыв

Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа