Для медицинского использования препарата

( Coldrex ^® Maxgrip Лесные ягоды )

Состав лекарственного средства:

Деятельность: 1 пакет содержит Paracetamol 1000 мг, фенилэфрин гидрохлорид 10 мг и кислоты аскорбин 70 мг;

Вспомогательные вспомогательные: сахароза, кислота действительна, цитрат натрия безводный, аспартам (E 951), фруктово-ягодный аромат (lev-фоунты, D-лимонан, ваниль, уксусную кислоту, 4- (пара-гидроксифенил) -2-бутанон, масло из Листья бука, оливкового черного, сахара, мальтодекстрина, крахмала модифицированы E1450, растительное масло), черная смородина E-Sham (желтый FCF (E 110), кармоиды (E 122), зеленый S (E 142), хлорид натрия, сульфат натрия летучие вещества.).

Лекарственная форма.

Порошок для перорального раствора.

Порошок светло-розового цвета с характерным фруктом и психически запахом.

Название и месторасположение производителя.

Smith Beach S.a., Испания / Смитклин Лейкам С.А., Испания.

Улица. De Ayard, км. 2.500, 28806 alkala de eneares, Мадрид, Испания / CTRA. Де Аджалвир, км. 2.500, 28806 Alcala de enares, Мадрид, Испания.

Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики и антипиретика. Код УАТС N02B E51.

Парацетамол - обезболивающая антипиретика. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландина в центральной нервной системе. Фенилэфрин гидрохлорид - симпатомиметическое. Его действие связано, прежде всего, с прямой стимуляцией адренорецепторов, преимущественно альфа-адренорецепторам. Фенилэфрин гидрохлорид снижает набухание слизистой оболочки носа. Аскорбиновая кислота представляет собой жизненно важный витамин, прикрепленный к препарату для компенсации потери витамина С, которая может возникнуть в начале вирусной инфекции.

Показания к применению.

Облегчение симптомов симптомов холодных заболеваний и гриппа, включая головную боль, боль в горле, назовании носа, пазух и боли, связанные с ними, боль в организме, лихорадка.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелых нарушений функции печени и / или почек, врожденной гипербилирубинемии, дефицита глюкозой-6-фосфатной дегидрогеназы, редких наследственных состояний непереносимости фруктозы, заболевания глюкозы галакозы или сахарно-изомальтоз, алкоголизма, болезни крови , выраженная анемия, лейкопения, тромбоз, тромбофлебит; состояния увеличения возбуждения; нарушение сна; тяжелая артериальная гипертония; Органические заболевания сердечно-сосудистой системы (включая атеросклероз); Глаукома, декомпенсированная сердечная недостаточность, сердечные расстройства, тяжелый атеросклероз, тенденция к спазму сосудов, ишемическая болезнь сердца, острый панкреатит, гипертрофия простаты, тяжелые формы диабета, эпилепсия, гипертиреоз, закрытая глаукома. Не следует использовать с ингибиторами Monoamino Oxidase (Mao) и в течение 2 недель после прекращения ингибиторов МАО, противопоказаны пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты, бета-блокаторы или другие антигипертензивные препараты, препараты, которые подавляют или повышают аппетит и амфетамин психостимуляторы. Не используйте пациентов с фенилтонурией, так как препарат содержит источник фенилаланина. Не применяйте с другими симпатомиметиками, такими как контроллеры, а также препараты парацетамола, сосудистые средства для лечения ринита и комбинированных препаратов для кашля и простуды.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Перед применением препарата вы должны проконсультироваться с врачом.

Болезнь печени увеличивает парацетамол-зависимые поражения печени.

Перед применением препарата пациенты следует посоветовать пациентами с артериальной гипертонией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, диабетом, гипертиреозом, закрытой глаукомой, феохромоцитом, гипертрофией простаты, пациентами с болезнями печени, поражения печенью и почками.

У пациентов с тяжелыми инфекциями, такими как сепсис, сопровождаемый снижением глутатиона, при принятии парацетамола риск метаболического ацидоза может увеличиваться. Симптомы метаболического ацидоза являются глубокими, ускоренными или тяжелыми дыханием, тошнотой, рвотой, потерей аппетита. Он должен быть немедленно связаться со врачом в случае этих симптомов.

Один пакет (1 доза) содержит 5 г сахара. Это должно учитывать пациентов с диабетом.

Препарат содержит красители желтые западные (E 110) и кармоиды (E 122), которые могут вызывать аллергические реакции. Содержит 117 мг натрия на дозу, которую следует учитывать пациентами, которые придерживаются гипонатроменной диеты.

Опасность передозировки происходит у пациентов с неширотовым алкоголем болезни печени.

Специальные оговорки .

Применение во время беременности или грудного вскармливания .

Во время беременности и кормления грудью препарат не рекомендуется.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами .

В случае головокружения не рекомендуется контролировать автомобили или работать с сложными механизмами.

Дети.

Не рекомендуется применять препарат детям в возрасте до 12 лет.

Способ применения и доза.

Препарат предназначен для перорального введения.

Содержание одного пакета пробивает в чашку и залить полушарию с горячей водой. Размешивать до полного растворения. Добавить холодную воду при необходимости.

Взрослые и дети в возрасте 12 лет: 1 пакет каждые 4-6 часов при необходимости. Не принимается более 4 часов. Максимальная суточная доза составляет 4 пакета.

Курс лечения не более 7 дней. Не превышать указанные дозы. Если состояние пациента не улучшено при лечении препарата, вы должны увидеть доктора.

Передозировка.

Риск передозировки повышен у пациентов с болезнями печени.

Передозировка, как правило, вызвано парацетамолом и, по-видимому, бледно из кожи, анорексии, тошноты, рвоты, боли в животе, гепатонекрозе, увеличение активности трансаминаз печени, увеличение индекса протромбинного. Симптомы повреждения печени наблюдаются через 12-48 часов после передозировки. Мемного метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. С тяжелыми расстройствами отравления печени могут прогрессировать в энцефалопатии с нарушением сознания, кровоизлияниями, гипогликемией, отеком мозга, в некоторых случаях - с летальным следствием. Острые нарушения функций почек с острым некрозом канальцев могут проявляться сильной поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиваться даже при отсутствии тяжелых повреждений печени. Сердечная аритмия и панкреатит также отмечали.

Ущепление печени возможно у взрослых, которые приняли более 10 г, а у детей, которые взяли более 150 мг / кг массы тела. Принятие 5 г или более парацетамола может привести к печени у пациентов с факторами риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбитальным, фенотоиным, главным, рифампициным, питомником или другими лекарственными средствами, которые вызывают ферменты печени; регулярное приема чрезмерного количества этанола; глутатион Cachexia (расстройства пищеварения, цистический фиброз, ВИЧ-инфекция, голод, кашиния).

При передозировке парацетамола необходимо обеспечить быструю медицинскую помощь, даже если симптомы передозировки не обнаружены. При передозировке требуется быстрая медицинская помощь. Пациент должен быть немедленно доставлен в больницу, даже если нет ранних симптомов передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой или не могут отражать тяжесть передозировки или риска органов. Необходимо рассмотреть вопрос о лечении активированным углем , если чрезмерная доза парацетамола была принята в течение 1 часа. Концентрация парацетамола в плазме крови должна быть измерена через 4 часа или позднее после приема (более ранние концентрации не надежны). Лечение N -ацетилцистеина может использоваться в течение 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект возникает, когда он используется в течение 8 часов после приема. Эффективность противодействия резко сокращена после этого времени. При необходимости пациент внутривенно вводится N -ACETYLCYSTEINE в соответствии с установленным списком дозы. При отсутствии рвоты метионин может применяться перорально в качестве соответствующей альтернативы в отдаленных районах за пределами больницы.

Передозировка из-за воздействия фенилэфрина, может вызвать повышенное потоотделение, психомоторное возбуждение или подавление центральной нервной системы, головной боли, бледности, головокружения, сердечного ритма, тахикардия, рефлекс Брэдикардия, экстрасистола, тремор, гиперрефлексия, тошнота, рвота, раздражительность, беспокойство , увеличение артериального давления. В тяжелых случаях происходит нарушение сознания, галлюцинаций, испытаний и аритмии.

При передозировке требуются промывки желудка, прием активированного древесного угля, симптоматическая терапия, использование альфа-блокаторов, таких как фентоламин, с тяжелой гипертонией.

Передозировка из-за действия аскорбиновой кислоты может показаться тошнотой, рвотой, вздутию и болью в животе, зуд, кожная сыпь, увеличение хранения. Высокие дозы аскорбиновой кислоты (3000 мг) могут вызвать временную осмотическую диарею и желудочно-кишечные расстройства. Лечение: промыть желудок, чтобы дать пациента щелочным напитком, активированным углем или другими абсорбентами.

Побочные эффекты.

Изменения из кожи и подкожной клетки: сыпь, крапивница, аллергический дерматит, синдром Стивенс-Джонсона, кровоизлияния, зуд, пурпура, эритродерма, мультиформная эритема, токсичный эпидермальный некролис.

Нарушения от иммунной системы : аллергические реакции (включая ангионевротические отеки), анафилактический шок, реакция гиперчувствительности.

Психические расстройства: психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, беспокойство, нервное возбуждение, чувство страха, раздражительность, нарушение сна, бессонница, замешательство, депрессия, галлюцинации, беспокойство, успокоительное состояние.

Неврологические расстройства: головная боль, головокружение, тремор, парестезия.

Нарушения путем слуховых органов и вестибулярного аппарата: шум в ушах, головокружение.

Нарушения органов видения : визуальные нарушения и жилье, Майдос, увеличение внутриглазного давления, острая клиентская глаукома.

Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота, сухость, устье слизистой оболочки рта, гиперсалинация, дискомфорт и боль в животе, потеря аппетита, изжога, диарея, кровоизлияние.

Гепатобилиарные расстройства: нарушение функций печени, повышение активности ферментов печени, гепатонекроз, печеночная недостаточность, желтуха.

Нарушение системы крови и лимфатической системы: анемия, сульфемоглобинемия и метмоглобинемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, пантопения, синяки или кровотечение.

Расстройства почек и мочевой системы: расстройства мочеиспускания, задержка мочеиспускания (скорее всего у пациентов с гипертрофией простаты), олигурия, почечная колика, нефротоксический эффект.

Раздражатели от сердечно-сосудистой системы: увеличение артериального давления, тахикардия или рефлекс Брэдикардия, сердцебиение, одышка, боли в сердце, аритмии.

Нарушения от дыхательной системы, органов груди и средостения: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Другие: Общая слабость, лихорадка, улучшенная потливость, гипогликемия, гипергликемия, глюкосур, цинк и медный обмен.

При длительном использовании в высоких дозах - кристаллических, образование ваута и оксалатных конкрементов в почках / мочевых путях.

Препарат может иметь небольшой слабительный эффект.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Скорость поглощения парацетамола может быть увеличена путем одновременного использования метоклопрамида и домодеридона и уменьшение - с холестырамином.

Антикоагулянтное влияние варфарина и других кумаринов может быть усилено с увеличением риска кровотечения, одновременно долгосрочное регулярное ежедневное использование парацетамола. С коротким приложением в соответствии с рекомендуемым режимом применения эти взаимодействия не являются клиническими.

Бамбитураты снижают антипиретический эффект парацетамола.

Антинасытные (в том числе фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое влияние парацетамола на печень благодаря увеличению степени преобразования препарата к гепатотоксическим метаболитам.

Одновременное использование высоких доз парацетамола с изониазидом увеличивает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретики. Не применяйте одновременно с алкоголем.

Взаимодействие фенилэфрина с ингибиторами Monoamine Oxidase вызывает гипертонический эффект с трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилин) - увеличивает риск сердечно-сосудистых побочных эффектов, с дигоксином и сердечными гликозидами - приводит к нарушению сердцебиения или инфаркту миокарда. Фенилэфрин с другими симпатомиметиками увеличивает риск побочных реакций от сердечно-сосудистой системы. Фенилэфрин может снизить эффективность бета-блокаторов и других антигипертензивных препаратов (резервуар, метил допис и т. Д.) с увеличением риска артериальной гипертонии и других побочных эффектов от сердечно-сосудистой системы.

Аскорбиновая кислота в пероральном введении усиливает поглощение пенициллина, железа, снижает эффективность гепарина и косвенных антикоагулянтов, увеличивает риск развития критерия в салицилатной обработке. Антидепрессанты, антипонки и антипсихотические препараты, производные фенотиазина увеличивают риск удержания мочи, сухости во рту, запор. Глюкокортикостероиды повышают риск глаукомы. Поглощение витамина С уменьшается с одновременным использованием пероральных контрацептивов, использование фруктов или овощных соков, щелочного напитка. Одновременный прием витамина С и дефодоксамина увеличивает токсичность тканей железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Витамин С может принимать всего через 2 часа после инъекции дефотрина. Длительный прием крупных доз у лиц, получавших дисульфирама, ингибирует реакцию дисульфаров алкоголя. Большие дозы препарата снижают эффективность трициклических депрессантов.

Дата окончания срока.

3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре до 25 ° C недоступных для детей.

Упаковка.

На 5 или 10 мешках в картонной коробке.

Категория выпуска.

Без рецепта.