Для медицинского использования препарата

( Coldrex ^® Maxgrip Lemon )

Состав лекарственного средства:

Деятельность: 1 пакет содержит Paracetamol 1000 мг, фенилэфрин гидрохлорид 10 мг, кислотно-аскорбин 40 мг;

Вспомогательные вещества: сахароза, кислота, кислота, цитрат натрия, кукурузный крахмал, цикламат натрия, всасывание натрия, диоксид диоксида кремния, коллоидный безводный, вкус лимона, куркумина (E 100).

Лекарственная форма.

Порошок для перорального раствора.

Неоднородный, свободный порошок светло-желтого цвета с запахом лимона.

Название и месторасположение производителя.

Smith Beach S.a., Испания / Смитклин Лейкам С.А., Испания.

улица. De Ayard, км. 2.500, 28806 alkala de eneares, Мадрид, Испания / CTRA. Де Аджалвир, км. 2.500, 28806 Alcala de enares, Мадрид, Испания.

Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики и антипиретика. Код УАТС N02B E51.

Парацетамол - это анальгетическая антипиретика. Механизм действия состоит в том, чтобы подавить синтез простагландинов в центральной нервной системе. Фенилэфрин гидрохлорид - симпатомиметическое. Его действие связано, прежде всего, с прямой стимуляцией адренорецепторов, преимущественно альфа-адренорецепторам. Фенилэфрин гидрохлорид снижает набухание слизистой оболочки носа. Аскорбиновая кислота представляет собой жизненно важный витамин, прикрепленный к препарату для компенсации потери витамина С, которая может возникнуть в начале вирусной инфекции.

Показания к применению.

Краткосрочное облегчение симптомов холодных заболеваний и гриппа, таких как головная боль, боль в горле, назали, пазух и боль, связанные с ними, ломотус и боль в организме, лихорадка.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Сильные расстройства печени и / или почек; врожденная гипербилирубинемия; Дефицит глюкоз-6-фосфатной дегидрогеназы, редких наследственных форм непереносимости фруктозы, нарушения глюкоз-галактозы или недостаточности изомальтоз.

Алкоголизм. Болезнь крови, выраженная анемия, лейкопения, тромбоз, тромбофлебит. Стенс высокого волнения, нарушения сна.

Тяжелая артериальная гипертония; Органические заболевания сердечно-сосудистой системы (включая атеросклероз); декомпенсированная сердечная недостаточность; нарушение сердечной проводимости; тенденция к сосудистому спазму; Коронарные сердечные заболевания.

Закрытая хлопковая глаукома. Острый панкреатит. Гипертрофия простаты железа. Тяжелые формы диабета. Эпилепсия. Гипертиреоз.

Не использоваться одновременно и в течение 2 недель после использования ингибиторов МАО, препарат противопоказан пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты, бета-блокаторы или другие антигипертензивные препараты, амфетамин психостимулянты и препараты, которые подавляют или повышают аппетит.

Детский возраст до 12 лет, беременность, грудное вскармливание.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Пациенты должны обратиться к врачу, прежде чем использовать препарат. Одновременное использование с другими препаратами, предназначенными для симптоматического лечения простуды и гриппа, вазодилантные препараты для лечения ринита, лекарства, содержащие парацетамол.

Перед применением препарата вы должны проконсультироваться с врачом к физическим лицам с фенохромоцитомой, мочеиспусканием трудностей, заболевания РОО (которые могут проявляться возникновением боли в пальцах и ногах в ответ на холод или стресс).

Не превышать рекомендуемые дозы. При превышении дозы рассмотрение врача обязательна даже без нарушения благополучия.

Если симптомы не исчезают, обратитесь к врачу.

Из-за высокого содержания парацетамола не применяйте в заболеваниях печени и почек без консультации по врачу.

Фенилэфрин, который является частью препарата, может вызвать атаки стенокардии.

Если рекомендация врача, препарат используется в течение длительного периода, необходимо контролировать функциональное состояние печени и изображение периферической крови. При длительном использовании в высоких дозах, возможна апластическая анемия, пантопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.

Один пакет (1 доза) содержит 3,725 г сахара, который следует учитывать с пациентами с диабетом.

Опасность передозировки происходит у пациентов с неширотовым алкоголем болезни печени.

У пациентов с тяжелыми инфекциями, такими как сепсис, сопровождаемый снижением глутатиона, при принятии парацетамола риск метаболического ацидоза может увеличиваться. Симптомы метаболического ацидоза являются глубокими, ускоренными или тяжелыми дыханием, тошнотой, рвотой, потерей аппетита. Он должен быть немедленно связаться со врачом в случае этих симптомов.

Специальные оговорки .

Применение во время беременности или грудного вскармливания .

Во время беременности использование препарата не рекомендуется.

Во время грудного вскармливания препарат может использоваться только при ожидаемых преимуществах матери, превышает потенциальный риск для плода, и только по рекомендации врача.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами .

В случае побочных эффектов, таких как головокружение, необходимо исключить возможность контроля автомобилей или работы со сложными механизмами.

Дети.

Не применяйте детей до 12 лет.

Способ применения и доза.

Препарат используется внутри. Содержание одного пакета растворяется в половине стакана горячей воды. Размешайте до полного растворения. Добавить холодную воду при необходимости.

Взрослые и дети в возрасте 12 лет: 1 пакет за 4-6 часов при необходимости. Не принимается более 4 часов. Максимальная суточная доза составляет 4 пакета. Максимальная продолжительность лечения без консультаций врача составляет 7 дней.

Не превышать указанные дозы. Если симптомы не исчезают, обратитесь к врачу. Не применяйте с другими препаратами парацетамола, уклончиками, средствами кашля и простуды.

Передозировка.

Риск передозировки увеличивается у пациентов с болезнями печени.

Передозировка, как правило, вызвано парацетамолом и, по-видимому, бледно из кожи, анорексии, тошноты, рвоты, боли в животе, гепатонекрозе, увеличение активности трансаминаз печени, увеличение индекса протромбинного. Симптомы повреждения печени наблюдаются через 12-48 часов после передозировки. Мемного метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. С тяжелыми расстройствами отравления печени могут прогрессировать в энцефалопатии с нарушением сознания, кровоизлияниями, гипогликемией, отеком мозга, в некоторых случаях - с летальным следствием. Острые нарушения функций почек с острым некрозом канальцев могут проявляться сильной поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиваться даже при отсутствии тяжелых повреждений печени. Сердечная аритмия и панкреатит также отмечали.

Ущепление печени возможно у взрослых, которые приняли более 10 г, а у детей, которые взяли более 150 мг / кг массы тела. Принятие 5 г или более парацетамола может привести к печени у пациентов с факторами риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбитальным, фенотоиным, главным, рифампициным, питомником или другими лекарственными средствами, которые вызывают ферменты печени; регулярное приема чрезмерного количества этанола; глутатион Cachexia (расстройства пищеварения, цистический фиброз, ВИЧ-инфекция, голод, кашиния).

При передозировке парацетамола необходимо обеспечить быструю медицинскую помощь, даже если симптомы передозировки не обнаружены. Пациент должен быть немедленно доставлен в больницу, даже если нет ранних симптомов передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой или не могут отражать тяжесть передозировки или риска органов. Необходимо рассмотреть вопрос о лечении активированным углем, если чрезмерная доза парацетамола была принята в течение 1 часа. Концентрация парацетамола в плазме крови должна быть измерена через 4 часа или позднее после приема (более ранние концентрации не надежны). Лечение N-ацетилцистеина можно использовать в течение 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект возникает, когда он используется в течение 8 часов после приема. Эффективность противодействия резко сокращена после этого времени. При необходимости пациент внутривенно вводится N-ацетилцистеин в соответствии с установленным списком дозы. При отсутствии рвоты метионин может применяться перорально в качестве соответствующей альтернативы в отдаленных районах за пределами больницы.

Передозировка из- за воздействия фенилэфрина, может вызвать повышенное потоотделение, психомоторное возбуждение или подавление центральной нервной системы, головной боли, бледности, головокружения, сердечного ритма, тахикардия, рефлекс Брэдикардия, экстрасистола, тремор, гиперрефлексия, тошнота, рвота, раздражительность, беспокойство , увеличение артериального давления. В тяжелых случаях существует нарушение сознания, галлюцинаций, суда и аритмии.

При передозировке требуются промывки желудка, прием активированного древесного угля, симптоматическая терапия, использование альфа-блокаторов, таких как фентоламин, с тяжелой гипертонией.

Передозировка из-за действия аскорбиновой кислоты может проявляться к тошноту, рвоту, вздутию и боли в животе, зуд, кожной сыпи, повышенной возбудимости. Высокие дозы аскорбиновой кислоты (более 3000 мг) могут привести к временному осмотическим диареям и желудочно-кишечным расстройствам. Лечение: промыть желудок, чтобы дать пациента щелочным напитком, активированным углем или другими абсорбентами.

Побочные эффекты.

Изменения из кожи и подкожной клетки: высыпания, зуд, уравновешенность, фиолетовый, аллергический дерматит, эритродерма, многоформная эритема, синдром Стивенс-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, кровоизлияние.

Нарушения от иммунной системы : аллергические реакции (включая ангионевротические отеки), анафилаксии, анафилактический шок, реакция гиперчувствительности.

Психические расстройства: психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, беспокойство, нервное возбуждение, чувство страха, раздражительность, нарушение сна, бессонница, замешательство, депрессия, галлюцинации, беспокойство, успокоительное состояние.

Неврологические расстройства: головная боль, головокружение, тремор, парестезия.

Нарушения путем слуховых органов и вестибулярного аппарата: шум в ушах, головокружение.

Нарушения органов зрения : визуальные нарушения и проживание, посредника, увеличение внутриглазного давления.

Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота, сухость, устье слизистой оболочки рта, гиперсалинация, дискомфорт и боль в животе, потеря аппетита, изжога, диарея, кровоизлияние.

Гепатобилиарные расстройства: нарушение функции печени, повышение активности ферментов печени, гепатонекроз, печеночная недостаточность, желтуха.

Нарушение системы крови и лимфатической системы: анемия, сульфемоглобинемия и метмоглобинемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, пантопения, синяки или кровотечение .

Расстройства почек и мочевой системы: расстройства мочеиспускания, задержка мочеиспускания (скорее всего у пациентов с гипертрофией простаты), олигурия, почечная колика, нефротоксический эффект.

Раздражатели от сердечно-сосудистой системы: увеличение артериального давления, тахикардия или рефлекс Брэдикардия, сердцебиение, одышка, боли в сердце, аритмии.

Нарушения от дыхательной системы, органов груди и средостения: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Другие: Общая слабость, лихорадка, улучшенная потливость, гипогликемия, гипергликемия, глюкосур, цинк и медный обмен.

При длительном использовании в высоких дозах - кристаллических, образование ваута и оксалатных конкрементов в почках / мочевых путях.

Препарат может иметь небольшой слабительный эффект.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Скорость поглощения парацетамола может увеличиваться при одновременном использовании с метоклопрамидом и домообразным и уменьшением - с холестырамином. Антикоагулянтное влияние варфарина и других кумаринов может быть усилено с увеличением риска кровотечения, одновременно долгосрочное регулярное ежедневное использование парацетамола. С коротким приложением в соответствии с рекомендуемым режимом применения эти взаимодействия не являются клиническими.

Бамбитураты снижают антипиретический эффект парацетамола.

Антинасытные (в том числе фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое влияние парацетамола на печень благодаря увеличению степени преобразования препарата к гепатотоксическим метаболитам.

Одновременное использование высоких доз парацетамола с изониазидом увеличивает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретики. Не применяйте одновременно с алкоголем.

Взаимодействие фенилэфрина с ингибиторами Monoamine Oxidase вызывает гипертонический эффект с трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилин) - увеличивает риск сердечно-сосудистых побочных эффектов, с дигоксином и сердечными гликозидами - приводит к нарушению сердцебиения или инфаркту миокарда. Фенилэфрин с другими симпатомиметиками увеличивает риск побочных реакций от сердечно-сосудистой системы. Фенилэфрин может снизить эффективность бета-блокаторов и других антигипертензивных препаратов (резервуар, метлидопус и т. Д.) с увеличением риска гипертонии и других побочных эффектов от сердечно-сосудистой системы.

Аскорбиновая кислота в пероральном введении усиливает поглощение пенициллина, железа, снижает эффективность гепарина и косвенных антикоагулянтов, увеличивает риск развития критерия в салицилатной обработке. Антидепрессанты, антипонки и антипсихотические препараты, производные фенотиазина увеличивают риск удержания мочи, сухости во рту, запор. Глюкокортикостероиды повышают риск глаукомы.

Поглощение витамина С уменьшается с одновременным использованием пероральных контрацептивов, использование фруктов или овощных соков, щелочного напитка. Одновременный прием витамина С и дефодоксамина увеличивает токсичность тканей железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Витамин С может принимать всего через 2 часа после инъекции дефотрина. Длительный прием крупных доз у лиц, получавших дисульфирама, ингибирует реакцию дисульфаров алкоголя. Большие дозы препарата снижают эффективность трициклических депрессантов.

Дата окончания срока.

3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ° C недоступных для детей.

Упаковка.

На 5 или 10 мешках в картонной коробке.

Категория выпуска.

Без рецепта.