КОНЕГРА ДЕЛЮКС табл. жев. 100 мг №4

Для медицинского использования лекарственного средства

Deluxe Conapra

(Kongra Deluxe)

Состав :

Активный ингредиент: Sildenafil;

1 жевание планшета содержит сильнафил цитрата 35,12 мг, эквивалентный Sildenafil 25 мг;

1 жевание таблеток содержит сильнафил цитрата 70,24 мг, эквивалентный Sildenafil 50 мг;

1 жевание планшета содержит силденафил цитрата 140,48 мг, эквивалентный Sildenafil 100 мг;

Вспомогательные вещества: калия Polaklin; очищенная вода; гидроксид калия или соляная кислота; стеарат магния; Силиконовый диоксид коллоидный безводный; аспартам (E 951); натрийный кроскаррелоз; Вкус мяты; лактоза, моногидрат; K-30.

Лекарственная форма. Таблетки жевать.

Основные физико-химические свойства:

Таблетки 25 мг: белые, треугольные, диоксидные таблетки с тиснением "25" с одной стороны;

50 мг таблетки: белые, треугольные, диоксидные таблетки с тиснением "50" с одной стороны;

Таблетки 25 мг: белые, треугольные, диоксидные таблетки с тиснением "100" с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, используемые в эректильной дисфункции. Силденафил. ATH G04B E03 код.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика .

Sildenafil - это препарат для перорального введения, предназначенного для лечения эректильной дисфункции. С сексуальным волнением препарат восстанавливает снижение эректильной функции, увеличивая приток крови к полового члена.

Физиологический механизм, вызывающий эрекцию, включает выделение оксида азота (NO) в кавернозных телах во время сексуального возбуждения. Выпущенный оксид азота активирует фермент циклазы гуанилата, который стимулирует увеличение циклического гуанозина монофосфата (CGF), который, в свою очередь, вызывает расслабление гладкой мышцы кавернозных тел, способствующих притоку крови.

Sildenafil - мощный избирательный ингибитор, специфичный CGMF фосфодиэстераза 5 (Fd5) в кавернозных телах, где PDE5 отвечает за распад CGMF. Эффекты силденафила на эрекцию являются периферическими. Силденафил не приводит к прямому расслабляющему действию на изолированном кавернозном человеческом теле, но мощно усиливает расслабляющее действие нет к этой ткани. При активации метаболического пути NO / CGMF, который происходит в сексуальной стимуляции, ингибирование силденафила PDE5 приводит к увеличению уровня CGMF в кавернозных телах. Таким образом, для того, чтобы Sildenafil показать необходимый фармакологический эффект, необходимо сексуальное возбуждение.

Фармакокинетика.

Поглощение . Силденафил быстро поглощается. Максимальные концентрации плазмы препарата достигаются в течение 30-120 минут (с медианом 60 минут) после его устного использования. Средняя абсолютная биодоступность после устного употребления составляет 41% (с диапазоном от 25 до 63%). В рекомендуемой дозе диапазон (от 25 до 100 мг) поля «время концентрации» (AUC) и максимальная концентрация (S _MAX ) Sildenafil после его перорального введения редки для дозы.

При использовании Sildenafil во время еды степень поглощения уменьшается со средним удлинением T _max до 60 минут и среднее снижение C _Max 29%.

Распределение. Среднее равновесное распределение равновесия (V _d ) составляет 105 литров, что указывает на распределение препарата в тканях тела. После одного устного применения Sildenafil в дозе 100 мг максимальная общая концентрация в плазме Sildenafil составляет приблизительно 440 нг / мл (коэффициент вариации составляет 40%). Поскольку связывание силденафила и его основного N-десметил-метаболита с плазменными белками достигает 96%, средняя максимальная концентрация плазмы свободного силденафила достигает 18 нг / мл (38 нмоль). Степень связывания с белками плазмы не зависит от общего концентрации силденафила.

У здоровых добровольцев, которые использовали Sildenafil один раз в дозе 100 мг, 9 минут в эякуляте определяли менее 0,0002% (в среднем 188 нг) из приложенной дозы.

Метаболизм. Метаболизм Sildenafil проводится в основном с участием микромальных изонций печени CYP3A4 (основной путь) и CYP2C9 (незначительный путь). Основной циркуляционный метаболит образуется N-деметилированием силденафила. Селективный метаболит относительно FD5 сопоставим с селективностью Sildenafil, а активность метаболита относительно FD5 составляет приблизительно 50% активности исходного материала. Концентрации плазмы этого метаболита составляют приблизительно 40% концентраций сильнафила в плазме крови. N-деметилированный метаболит проходит дополнительный метаболизм, а его период полураспада составляет примерно 4 часа.

Устранение. Общий клиренс Sildenafil составляет 41 л / ч, вызывая период его периода полураспада в 3-5 часов. Как после орала, и после внутривенного применения экскреция силденафила в форме метаболитов в основном проводится в основном с фекалиями (приблизительно 80% устной дозы пероральной дозы) и меньшей степени мочи (приблизительно 13% устной дозы введено ).

Пациенты пожилых людей. У здоровых пожилых людей добровольцев (в возрасте 65 лет) было снижение клиренса Силденафила, что привело к увеличению концентрации в плазме Sildenafil и ее активного N-деметилированного метаболита примерно на 90% по сравнению с соответствующими концентрациями у здоровых молодых добровольцев (18 -45 лет). В связи с возрастом, связанными с различиями в связывании с белками плазмы крови, соответствующее увеличение концентрации плазмы свободного силденафила составляло приблизительно 40%.

Почечная недостаточность. У волонтеров с нарушениями почек функция света и умеренной степени (клиренс креатинина от 30 до 80 мл / мин) фармакокинетика силденафила оставалась без изменений после его одноразового перорального введения в дозе 50 мг. Средний метаболит AUC и C _Max N-деметилированный метаболит увеличился на 126% и 73% соответственно по сравнению с такими показателями у волонтеров того же возраста без расстройств почек. Однако из-за высокой индивидуальной изменчивости эти различия не были статистически значимыми. У волонтеров с серьезными функциями почек (клиренс креатинина ниже 30 мл / мин) зазор SILDENAFIL снизился, что привело к среднему увеличению AUC и C _MAX на 100% и 88% соответственно по сравнению с добровольными нарушения функции почек. Кроме того, значение AUC и C _MAX N-деметилированного метаболита значительно увеличилось на 79% и 200% соответственно.

Отказ печени. У волонтеров с циррозом печени и умеренной степени (классы A и B согласно классификации Childa Pue), клиренс Sildenafil был уменьшен, что привело к увеличению AUC (84%) и C _Max (47%) по сравнению добровольцам того же возраста без нарушений функций печени. Фармакокинетика Sildenafil у пациентов с нарушениями функций печени тяжелой степени не изучалась.

Клинические характеристики.

Индикация.

Лечение расстройств эрекции, определяемое как неспособность достичь и поддержать пенис полового члена, необходимого для успешного полового акта.

Сексуальное возбуждение требуется для эффективного действия CANXES.

Противопоказание.

- повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата.

- Одновременное использование с донорами оксида азота (например, амилнитрита) или нитраты в любой форме противопоказаны, поскольку известно, что Sildenafil влияет на маршрут метаболизма оксида азота / циклического гуаносинмонофосфата (TGMF) и потенции и потенции. Гипотензивный эффект нитратов Отказ

- Лекарства для лечения эректильной дисфункции, включая силденафил, противопоказаны мужчинами, которые не рекомендуются сексуальной активностью (например, пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми расстройствами, такими как нестабильная стенокардия и сердечная недостаточность тяжелой степени).

- Пациенты с потерию зрения из-за неартериальной передней ишемической невропатии зрительного нерва, независимо от того, связана ли эта патология с предварительным использованием ингибиторов PDE5 или нет.

. Генетические расстройства сетчатки фосфодиээстераза), поскольку безопасность силденафила не было исследовано в таких подгруппах пациентов.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Эффекты других лекарств для силденафила.

In vitro исследование.

Метаболизм Sildenafil происходит в основном с участием изоформ 3А4 (основной путь) и изоформ 2С9 (незначительный путь) цитохрома P450 (CYP). Следовательно, ингибиторы этих изопенментов могут снизить клиренс Siltenafil.

В исследовании in vivo.

Население фармакокинетического анализа данных клинических данных продемонстрировало снижение зазора для сильнафила при его одновременном использовании с ингибиторами CYP3A4 (таких как кетоконазол, эритромицин, циметидин). Хотя в то же время использовалось ингибиторы Sildenafil и Cyp3a4, наблюдалась темпы роста побочных эффектов, рекомендуемая начальная доза Sildenafil составляет 25 мг.

Одновременное использование ингибитора ВИЧ-протеазы ритонавиры, очень мощный ингибитор P450, в состоянии равновесной концентрации (500 мг 1 раз в день) и Sildenafil (одна доза 100 мг) привела к увеличению C _Max Sildenafil на 300 % (4 раза) и увеличение плазмы AUC Sildenafil составляет 1000% (11 раз). Через 24 часа уровень плазмы Sildenafil по-прежнему составлял приблизительно 200 нг / мл по сравнению с уровнем приблизительно 5 нг / мл, характерных для силденафила, отдельно, что соответствует значительному влиянию ритонавира на широкий ассортимент субстратов P450. Силденафил не влияет на фармакокинетику ритонавира. Учитывая эти фармакокинетические данные, одновременное использование силденафила и ритонавира не рекомендуется; В любом случае максимальная доза силденафила при каких-либо обстоятельствах не должна превышать 25 мг в течение 48 часов.

Одновременное использование ингибитора ВИЧ-протеазы Sakhnavira, ингибитор CYP3A4 в дозе, которая обеспечивает концентрацию равновесия (1200 мг три раза в день), а силденафил (100 мг) привели к увеличению C _Max Sildenafil на 140% и Увеличение системы воздействия (AUC) силденафила (AUC). К 210%. Он не был раскрыт последствиями силденафила на фармакокинетику Сахнавира. Предполагается, что более мощные ингибиторы CYP3A4, такие как кетоконазол и Андтраконазол, будут иметь более выраженный эффект.

При использовании Sildenafil (100 мг одноразового) и эритромицина, определенного ингибитора CYP3A4 в равновесном состоянии (500 мг два раза в день в течение 5 дней), наблюдалось увеличение системного воздействия силденафила на 182% (AUC). Здоровые мужские добровольцы не имеют воздействия азитромицина (500 мг в день в течение 3 дней) на AUC, C _MAX , T _MAX , константы скорости ликвидации и последующим периодом периода полувыведения силденафила или его основного циркуляционного метаболита. Cyamidine (ингибитор цитохрома P450 и неспецифический ингибитор ингибитора CYP3A4) при дозе 800 мг, в то время как одновременно используют с сильденафилом в дозе 50 мг у здоровых добровольцев привели к увеличению концентрации плазмы Sildenafil на 56%.

Грейпфрутовый сок представляет собой слабый ингибитор CYP3A4 в кишечной стенке и может вызвать умеренное увеличение уровня плазмы Sildenafil.

Одноразовое применение антацидных агентов (гидроксид гидроксида магния / алюминия) не влияет на биодоступность силденафила.

Хотя исследования специфического взаимодействия со всеми препаратами не проводились, по словам фармакокинетического анализа населения, фармакокинетика силденафила не изменилась, когда он одновременно используется с лекарственными средствами, принадлежащими к группе ингибиторов CYP2C9 (толбутамид, варфарин, фенитоин), группы Ингибиторы CYP2D6 (такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты), группы тиазидных и тиазидоидных диуретиков, петли и консервирующие диуретики цикла и калия, ингибиторы антагонистов ангиотензина, антагонисты кальция, антагонисты бета-адренорецепторов или антагонизма для метаболизма (такие как рифампицин, барбитураты).

Никорендил - это гибрид активатора кальциевых каналов и нитрата. Составляющий нитрат вызывает свое серьезное взаимодействие с силденафилом.

Последствия силденафила на другие лекарства.

In vitro исследование.

Sildenafil - слабый ингибитор изоформ 1А2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4 (Ir ₅₀ > 150 мкмоль) цитохрома P450. Поскольку пиковые концентрации в плазме Sildenafil составляют приблизительно 1 мкмоль, воздействие препарата каннабиса роскошным на зазор субстратов этих изосенментов в маловероятном.

Нет данных о взаимодействии Sildenafil и таких неспецифических ингибиторов фосфодиестеразы в качестве теофиллина и дипиридамола.

В исследовании in vivo.

Поскольку известно, что Sildenafil влияет на метаболизм оксида азота / циклического гуанозина монофосфата (CGFF), было обнаружено, что этот препарат потенцирует гипотензивный эффект нитратов, поэтому его одновременное использование с донорами оксида азота или нитратами в любой форме противопоказаны Отказ

Одновременное использование блокаторов Sildenafil и Alpha-Addrenocector могут привести к развитию симптоматической гипотензии в некотором склонности к пациентам. Такая реакция часто происходила в течение 4 часов после использования Sildenafil. В ходе 3 исследования конкретного взаимодействия лекарственных средств блокируют альфа-адренергические рецепторы (4 мг и 8 мг) и силденафил (25 мг, 50 мг и 100 мг) (25 мг, 50 мг и 100 мг). использовал дексазозин. В этих популяциях было среднее дополнительное снижение артериального давления в положении, лежа на 7/7 мм рт. Искусство, 9/5 мм рт. Искусство. и 8/4 мм рт. Искусство. И среднее снижение артериального давления в положении, стоящее на 6/6 мм рт. Арт., 11/4 мм рт. Арт., 4/5 мм рт. Искусство. соответственно. При одновременном использовании силденафила и дексазозина пациентам, стабилизация которых была достигнута при использовании дексазозина, иногда сообщается для развития симптоматической ортостатической гипотензии. В этих сообщениях именно о случаях головокружения и состояния до обмороки, но без обморонения.

Не было значительных взаимодействий с одновременным использованием Sildenafil (50 мг) и толебатамида (250 мг) или варбарина (40 мг), метаболизирующего CYP2C9.

Силденафил (50 мг) не привел к удлинению кровотечения, вызванного ацетилсалициловой кислотой (150 мг).

Sildenafil (50 мг) не повторяли гипотензивный эффект алкоголя у здоровых добровольцев со средним максимальным уровнями этанола в крови 80 мг / дл.

У пациентов, которые использовали Sildenafil, никакие различия в побочных эффектах не наблюдались по сравнению с плацебом при одновременном применении таких классов антигипертензивных препаратов, таких как диуретики, блокаторы бета-адренорецепторов, азористы ACE, антагонисты ангиотензина II, антигипертензивные препараты (вазодилирующие и центральные действия ), блокаторы адренергических нейронов, блокаторы кальциевых каналов и альфа-адренергических блокаторов. В специальном исследовании взаимодействия при одновременном использовании Sildenafil (100 мг) и амлодипина пациенты с артериальной гипертензией наблюдались дополнительное снижение систолического артериального давления в положении, лежащем на 8 мм рт. Соответствующее снижение диастолического артериального давления составляло 7 мм рт. Искусство. По величиру этих дополнительных снижения артериального давления было сопоставимо с наблюдаемыми при использовании только силденафила у здоровых добровольцев.

Силденафил в дозе 100 мг не повлиял на фармакокинетические индексы ингибиторов протеазы ВИЧ, сахнавиры и ритонавиры, которые являются субстратами CYP3A4.

Особенности приложения.

До начала терапии следует собирать медицинское анамнез пациента и физическое обследование для диагностики эректильной дисфункции и определить его возможные причины.

Поскольку сексуальная активность сопровождается определенным риском со стороны сердца, до начала любого лечения эректильной дисфункции врач должен оценить состояние сердечно-сосудистой системы пациента. Sildenafil имеет вазодиловый эффект, который проявляется светом и краткосрочным снижением кровяного давления. До назначения Sildenafil врач следует тщательно взвесить, является ли таким эффектом неблагоприятным воздействием на пациентов с определенными основными заболеваниями, особенно в сочетании с сексуальной активностью. Пациенты с высокой чувствительностью к вазодилататорам включают пациентов с обструкцией левого желудочкового пути (например, с стенозом аорты, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией) или пациентами с редким синдромом многосистемной атрофии, одним из которых является серьезное нарушение регулирования артериального давления Автономная нервная система.

Снопка Deluxe потенцирует гипотензивный эффект нитратов.

У постмаркетинговому періоді повідомлялося про тяжкі побічні реакції з боку серцево-судинної системи, включаючи інфаркт міокарда, нестабільну стенокардію, раптову серцеву смерть, шлуночкову аритмію, цереброваскулярні крововиливи, транзиторну ішемічну атаку, артеріальну гіпертензію та артеріальну гіпотензію, які за часом збігалися із застосуванням препарату Конегра Делюкс У більшості пацієнтів, але не у всіх, існували фактори ризику серцево-судинних захворювань. Багато таких побічних реакцій спостерігалося під час або одразу після статевого акту, і лише кілька проявилися невдовзі після застосування препарату Конегра Делюкс без сексуальної активності. Тому неможливо визначити, чи пов'язаний розвиток таких побічних реакцій безпосередньо із факторами ризику, чи їх розвиток зумовлений іншими чинниками.

Засоби для лікування еректильної дисфункції, у тому числі й силденафіл, слід призначати з обережністю пацієнтам із анатомічними деформаціями пеніса (такими як ангуляція, кавернозний фіброз або хвороба Пейроні) або пацієнтам зі станами, що сприяють розвитку пріапізму (такими як серподібноклітинна анемія, множинна мієлома або лейкемія).

Безпека та ефективність одночасного застосування силденафілу з іншими методами лікування еректильної дисфункції не вивчалися. Тому застосування таких комбінацій не рекомендується.

Повідомлялося про розлади зору та випадки неартеріальної передньої ішемічної нейропатії зорового нерва, пов'язані із застосуванням силденафілу та інших інгібіторів ФДЕ5. Пацієнтів слід попередити, що у разі раптового порушення зору застосовування препарату Конегра Делюкс слід припинити та негайно звернутися до лікаря.

Одночасне застосування силденафілу та ритонавіру не рекомендується.

Пацієнтам, які застосовують блокатори альфа-адренорецепторів, застосовувати силденафіл слід з обережністю, оскільки така комбінація може призвести до симптоматичної гіпотензії у деяких схильних до цього пацієнтів. Симптоматична гіпотензія зазвичай виникає протягом 4 годин після застосування силденафілу. З метою мінімізації ризику розвитку ортостатичної гіпотензії терапію силденафілом можна розпочинати лише у гемодинамічно стабільних пацієнтів, які застосовують блокатори альфа-адренорецепторів. Рекомендована початкова доза таким пацієнтам становить 25 мг силденафілу. Крім того, слід проінформувати пацієнтів, як діяти у разі появи симптомів ортостатичної гіпотензії.

Дослідження тромбоцитів людини продемонстрували, що in vitro силденафіл потенціює антиагрегаційні ефекти натрію нітропрусиду. Немає жодної інформації щодо безпеки застосування силденафілу пацієнтами із порушеннями згортання крові або гострою пептичною виразкою. Таким чином, застосування силденафілу пацієнтами цієї групи можливе лише після ретельної оцінки співвідношення користі та ризиків.

Плівкова оболонка таблеток Конегра Делюкс містить лактозу. Препарат Конегра Делюкс не слід застосовувати чоловікам із такими рідкісними спадковими порушеннями, як непереносимість галактози, недостатність лактази Лаппа або мальабсорбція глюкози-галактози.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат не призначений для застосування жінками.

У ході досліджень репродуктивної токсичності на тваринах при пероральному застосуванні силденафілу відповідних побічних ефектів не спостерігалося.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Досліджень впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами не проводилося.

Оскільки при застосуванні силденафілу повідомлялося про випадки запаморочення та порушення з боку органів зору, перед тим як сідати за кермо транспортного засобу або працювати з механізмами, пацієнтам необхідно з'ясувати, якою є їхня індивідуальна реакція на застосування препарату Конегра Делюкс.

Спосіб застосування та дози.

Препарат застосовують перорально. Перед тим як проковтнути таблетку слід розжувати.

Для ефективної дії препарату Конегра Делюкс потрібне сексуальне збудження.

Дорослі.

Рекомендована доза препарату Конегра Делюкс становить 50 мг та застосовується, у разі необхідності, приблизно за годину до статевого акту. Залежно від ефективності та переносимості препарату дозу можна збільшити до 100 мг або знизити до 25 мг. Максимальна рекомендована доза становить 100 мг.

Максимальна рекомендована частота застосування препарату становить 1 раз на добу. При застосуванні препарату Конегра Делюкс під час прийому їжі дія препарату може наставати пізніше, ніж при його застосуванні натще.

Пацієнти літнього віку.

Необхідність у корекції дози пацієнтам літнього віку відсутня.

Пацієнти із нирковою недостатністю.

Пацієнтам із нирковою недостатністю легкого та помірного ступеня (кліренс креатиніну від 30 до 80 мл/хв) рекомендована доза препарату є аналогічною дозі, наведеній вище у розділі «Дорослі».

Оскільки у пацієнтів з нирковою недостатністю тяжкого ступеня (кліренс креатиніну нижче 30 мл/хв) кліренс силденафілу знижений, рекомендована доза препарату становить 25 мг. Залежно від ефективності та переносимості препарату дозу можна збільшити до 50 мг та 100 мг.

Пацієнти із печінковою недостатністю.

Оскільки у пацієнтів із печінковою недостатністю (наприклад, цирозом) кліренс силденафілу знижений, рекомендована доза препарату становить 25 мг. Залежно від ефективності та переносимості препарату дозу можна збільшити до 50 мг та 100 мг.

Пацієнти, які застосовують інші лікарські засоби (наприклад кетоконазол, еритроміцин, циметидин, ритонавір). Детальна інформація наведена у розділі «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій».

Рекомендована початкова доза препарату пацієнтам, які застосовують інгібітори CYP3A4, за винятком ритонавіру, застосування якого разом із силденафілом не рекомендується, становить 25 мг.

З метою мінімізації ризику розвитку ортостатичної гіпотензії стан пацієнтів, які застосовують блокатори альфа-адренорецепторів, необхідно стабілізувати до початку застосовування силденафілу. Рекомендована початкова доза силденафілу становить 25 мг.

Діти.

Препарат Конегра Делюкс не показаний для застосування особами віком до 18 років.

Передозування.

У дослідженнях за участю добровольців під час застосування разової дози силденафілу до 800 мг побічні реакції були подібними до тих, що спостерігалися при застосуванні силденафілу у нижчих дозах, але зустрічалися частіше та були більш тяжкими. Застосовування силденафілу у дозі 200 мг не призводило до підвищення ефективності, але спричиняло зростання кількості випадків розвитку побічних реакцій (головного болю, припливів крові, запаморочення, диспепсії, закладеності носа, порушень з боку органів зору).

У разі передозування при необхідності вдаються до звичайних підтримуючих заходів. Прискорення кліренсу силденафілу при гемодіалізі малоймовірне внаслідок високого ступеня зв'язування препарату з білками плазми крові та відсутності елімінації силденафілу із сечею.

Побічні реакції.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, гіпестезія, інсульт, непритомність, транзиторна ішемічна атака, судоми, рецидиви судом.

З боку органів зору: розлади зору, порушення сприйняття кольору, розлади з боку кон'юнктиви, розлади сльозовиділення, інші розлади з боку органів зору, неартеріальна передня ішемічна нейропатія зорового нерва, оклюзія судин сітківки, дефекти поля зору.

З боку органів слуху: вертиго, шум у вухах, глухота (повідомлялося, що при застосуванні всіх інгібіторів ФДЕ5, включаючи силденафіл, спостерігалася невелика кількість випадків раптового зниження або втрати слуху).

З боку серцево-судинної системи: припливи крові до обличчя, артеріальна гіпертензія або гіпотензія, посилене серцебиття, тахікардія, інфаркт міокарда, фібриляція передсердь, шлуночкова аритмія, нестабільна стенокардія, раптова серцева смерть.

З боку дихальної системи: закладеність носа, носова кровотеча.

З боку травного тракту: диспепсія, нудота, блювання, сухість у роті.

З боку шкіри: висипання на шкірі, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.

З боку кістково-м' язової системи: міалгія.

З боку репродуктивної системи: пріапізм, подовжена ерекція.

Загальні розлади: біль у грудях, підвищена стомлюваність.

Лабораторні показники: підвищена частота серцевих скорочень.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.

Препарат не потребує спеціальних температурних умов зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 1 або 4 таблетки у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.

Генефарм СА.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.