КОПАЦИЛ табл. блистер №10

Для медицинского использования лекарственного средства

Copancy

(Соразл)

Место хранения:

Активные ингредиенты: кислотные ацетилсалицилова, парацетамол, кофеин;

1 таблетка содержит ацетилсалициловые кислоты * - 300 мг; Парацетамол * - 100 мг; кофеин * - 50 мг;

Вспомогательные вещества: картофельный крахмал, натрийный кроскаррелоз, гипромелоза, коллоидный диоксид кремния, тальк, стеарат кальция, какао (порошок), ароматизационный аромат ванили, кислотный лимон безводных.

* в пересчете на 100% веществ

Лекарственная форма. Таблетки

Основные физические и химические свойства: светло-коричневые цветные таблетки с перерывами, овальные формы, с двухточечной поверхностью, с стойкой с одной стороны таблетки, с запахом какао и ванили.

Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики и антипиретика. ATH код N02B A51.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Copachail ^® - это комбинированный препарат, который несет анальгес и противовоспалительные эффекты, подавляя синтез простагландинов. Компоненты препарата потенцируются друг с другом. Ацетилсалициловая кислота умеренно ингибирует агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию в воспалении. Кофеин возбуждает центральную нервную систему (CNS), активирует респираторные и сосудистые моторные центры, усиливает влияние анальгетиков и жаропрочных агентов.

Фармакокинетика.

Терапевтический эффект препарата происходит 30-60 минут после введения, достигает максимума 2-2,5 часов и длится 3-4 часа.

Клинические характеристики.

Индикация.

Слабый или умеренно выраженный болевой синдром (головная боль, артралгия, мигрень, зубная боль, невралгия, первичная дисменорея). Препарат также можно использовать как антипиретический инструмент в заболеваниях, сопровождаемых лихорадкой.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, других производных ксантинов (теофиллин, теообромин), других салицилатов; бронхиальная астма, вызванная использованием салицилатов или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в анамнезе; Врожденная гипербилирубинемия, врожденный дефицит глюкоз-6-фосфатной дегидрогеназы, болезни крови, лейкопении, анемии, тромбоза, тромбофлебита, острые желудочно-кишечные, геморрагический диатез, выраженная почечная недостаточность, выраженная недостаточность печени, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, включая нарушения ритма, выраженный атеросклероз , тяжелая форма ишемической болезни сердца, тяжелая сердечная недостаточность, выраженная артериальная гипертензия, тенденция к сосудистому спазму; Острый панкреатит, гипертрофия простаты железа, тяжелые формы диабета; Станты повышенного возбуждения, нарушения сна, эпилепсия, гипертиреоз, глаукома, алкоголизма. Срок использования ингибиторов МАО, а также в течение 2 недель после прекращения их использования, противопоказан пациентами, принимающими трициклические антидепрессанты или бета-блокаторы. Комбинация с метотрексатом в дозировке 15 мг / неделя или более.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Противопоказанные комбинации.

Метотрексат - с комбинированным применением с салицилами в дозе 15 мг в неделю и более повышает гематологическую токсичность метотрексата из-за уменьшения почечной очистки метотрексата с противовоспалительными агентами и смещением белков в крови, поэтому такая комбинация противопоказана.

Бамбитураты снижают антипиретический эффект парацетамола.

Из-за содержания ацетилсалициловой кислоты препарат может укреплять гипогликемический эффект оральных антидиабетических препаратов.

Комбинации должны применяться с осторожностью.

Парацетамол: антидепрессанты и другие стимуляторы микросомального окисления - эти препараты увеличивают производство гидроксилированных активных метаболитов, влияющих на функцию печени, предопределяют развитие тяжелой интоксикации с небольшим передозировкой препарата. Скорость поглощения парацетамола может увеличиваться при одновременном использовании с метоклопрамидом и домоомодоном и уменьшением при использовании холестеримина. Парацетамол снижает эффективность диуретики. Производные камарины (Warfarin) с долгосрочным использованием парацетамола повышают риск кровотечения. Под воздействием парацетамола увеличивается в 5 раз в период полураспада хлорамфеникола. Одновременное использование высоких доз парацетамола с изониазидом увеличивает риск развития гепатотоксического синдрома.

Кофеин: циминидин, гормональные контрацептивы, изониазид усиливают эффект кофеина. Кофеин уменьшает влияние опиоидных анальгетиков, асилитизмов, гипнотики и седативных средств, является антагонистом препаратов для анестезии и других препаратов, которые подавляют центральную нервную систему (CNS) (конкурентный антагонист, ингибирующий CNS), конкурентный антагонист аденозинских препаратов, АТФ Отказ При одновременном использовании кофеина с эрготамином улучшается поглощение эрготамина из пищеварительного тракта, с тиротропными средствами - повышает эффект щитовидной железы. Кофеин уменьшает концентрацию лития в крови. Кофеин повышает эффект (улучшает биодоступность) антипиретики анальгетиков, потенцирует влияние ксантинских производных, альфа и бета-адреномимеров, психостимулянтов. Одновременное использование кофеина с ингибиторами МАО может вызвать опасное увеличение артериального давления.

Ацетилсалициловая кислота: одновременное использование с урисосурическими агентами, такими как бензобормарон, пробенецид, снижает влияние вывода мочевой кислоты (из-за конкуренции мочевыводной кислоты с почечными канальцами). При одновременном применении с дипоксином концентрация последних в плазме крови увеличивается из-за уменьшения почечной экскреции. Ингибиторы ACE в сочетании с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты вызваны уменьшением фильтрации в гломерах в результате ингибирования простагландинов вазодилататора и снижения антигипертензивного эффекта. Выборочные ингибиторы повторного захвата серотонина: повышает риск кровотечения из верхнего пищеварительного тракта из-за возможности синергетического эффекта. При одновременном использовании с ацетилсалициловой кислотой вальпроочной кислоты вытесняет ее связь с плазменными белками, увеличивая токсичность.

Особенности приложения.

Не используйте препарат с другими средствами, содержащими парацетамолом, ацетилсалициловой кислотой. Не превышать дозы препарата.

Существующие заболевания печени увеличивают риск повреждения печени парацетамол.

У пациентов с бронхиальной астмой аллергическими заболеваниями, повышенная чувствительность к НПВП возможное развитие аллергической реакции или обострения основного заболевания. Препарат с осторожностью предписаны для пожилых людей.

Во время лечения препарат не рекомендуется использовать чрезмерное количество напитков, которые луны кофеина (например, кофе, чай). Это может вызвать проблемы сон, тремор, неприятное ощущение в груди через сердцебиение.

Во время лечения алкогольные напитки не используют.

Применить с осторожностью в следующих ситуациях:

Ацетилсалициловая кислота может определить развитие бронхоспазма или атаку бронхиальной астмы или других реакций высокой чувствительности. Факторы риска включают астму в анамнезе, сенной лихорадке, полипоз носа или хронического дыхательного заболевания, аллергические реакции (например, кожные реакции, зуд, уравнение) к другим веществам в анамнезе.

Благодаря ингибирующему воздействию ацетилсалициловой кислоты в отношении агрегации тромбоцитов, которая хранится в течение нескольких дней после получения, использование препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может повысить вероятность / улучшение кровотечения в хирургических операциях (включая незначительное хирургическое вмешательство, такое как зуб добыча).

При нанесении небольших доз ацетилсалициловой кислоты вывод мочевой кислоты может уменьшаться. Это может привести к приступе подагра у пациентов, склонных к нему.

Невозможно использовать препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, детей и подростков с острой респираторной вирусной инфекцией (Arvi), которая сопровождается или не сопровождается увеличением температуры тела, без консультации с врачом. В некоторых вирусных заболеваниях, особенно с гриппом A, грипп в и курицевом бассейне, существует риск развития синдрома Рэй, который очень редко, но опасная для жизни заболевание, которое требует срочного медицинского вмешательства. Риск может быть повышен, если ацетилсалициловая кислота используется в качестве прилагаемого препарата, но причинные отношения в этом случае не доказаны. Если указанные состояния сопровождаются постоянной рвотой, это может быть проявление синдрома Рейджаса.

Если симптомы не исчезают, вам нужно связаться с врачом.

Если головная боль становится постоянным, вы должны увидеть доктора.

Применение во время беременности или грудного вскармливания. Не применять.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов. В случае головокружения, потенциально опасные классы, такие как вождение и / или производительность работ, которые требуют повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и доза.

COPACIC® используется внутренне после еды. Взрослые на 1 таблетку 2-3 раза в день с интервалом между методиками не менее 4 часов. Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток (для 3 приема).

Продолжительность курса лечения зависит от курса и тяжести заболевания и не должна превышать 5 дней при использовании препарата как обезболивающую и 3 дня - как антипиретик.

Дети. Препарат не применяет детей из-за риска синдрома езды (гиперпиреза, метаболический ацидоз, нарушение нервной системой и психикой, рвотой, функцией печени) с гипертермией на фоне вирусных заболеваний.

Передозировка.

Симптомы передозировки парацетамолом.

Ущерб для печени возможно у взрослых, которые взяли на себя 10 г и более парацетамола, а у детей, которые взяли дозу более 150 мг / кг массы тела. Повреждение печени может быть явным в течение 12-48 часов после получения чрезмерных доз препарата. В первые 24 часа могут возникнуть следующие симптомы: бледность, тошнота, рвота, анорексия, боли в животе, гепатонекроз, увеличение активности трансаминаз «печени», увеличение индекса протромбинного. При серьезном отравлении неспособность печень может привести к энцефалопатии, запятыми и летальными последствиями. Острая почечная недостаточность при остром некрозе канальцев может представлять собой сильную поясничную боль, гематурию, протеинурию и развиваться даже при отсутствии тяжелого повреждения почек. Был также панкреатит. Мемного метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. Сердечная аритмия также была отмечена. С долгосрочным применением высоких доз, апластической анемии, тромбоцитопении, фортепианопении, агранулоцитоза, нейтропении, лейкопении.

У пациентов с факторами риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбитальным, фенотоином, выпуклом, рифампицином, питомником или другими лекарственными средствами, вызывающими ферменты печени; злоупотребление алкоголем; неисправность глутатиона, такая как расстройства пищеварения, муниципальная болезнь, ВИЧ-инфекция, недостаточное питание, Cachexia) Прием 5 г или более парацетамола может привести к повреждению печени.

При принятии больших доз от CNS - головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; Из системы мочи - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

Лечение N-ацетилцистеина можно использовать в течение 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект получается, когда он используется в течение 8 часов после передозировки. Эффективность противодействия резко сокращена после этого времени.

Симптомы передозировки ацетилсалициловой кислотой.

Передозировка салицилатами возможна благодаря хронической интоксикации, в результате пролонгированной терапии (использование более 100 мг / кг / сут более 2 дней может вызвать токсические эффекты), а также с помощью острой интоксикации, которая несет угроз жизни (передозировка) И причины которых могут быть случайными использованием детей или непредсказуемой передозировки.

Хроническое отравление салицилата может иметь скрытый характер, поскольку его признаки неспецифичны. Умеренная хроническая интоксикация, вызванная салицилами или салицизмом, происходит, как правило, только после повторных методов больших доз. Основные симптомы: баланс равновесия, головокружение, колокол в ушах, глухота, улучшенное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, путаница сознания. Эти симптомы могут контролироваться уменьшением дозы. Белл в ушах можно наблюдать при концентрации салицилатов в плазме крови более 150-300 мкг / мл. Более серьезные побочные реакции находятся при концентрации салицилатов в плазме крови более 300 мкг / мл. Указывается ярко выраженный баланс щелочного баланса, который может варьироваться в зависимости от возраста пациента и тяжести интоксикации. Серьезность состояния не может быть определена только на основе концентрации салицилатов в плазме крови.

Из-за всестороннего патофизиологического воздействия отравления салицилата симптомы и симптомы / результаты анализа могут включать в себя:

Отказ от света или умеренной степени может сопровождаться: Tachip, гипервентиляцией, дыхательным алкалозом (алкалемией, алкалюрия); улучшенное потоотделение; Тошнота, рвота.

Опьянение средней или тяжелой степени может сопровождаться: дыхательный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом (щицевая, кислотность); гиперпируксия; Респираторные расстройства: гипервентиляция, отек немарки, дыхательная недостаточность, асфаксия; сердечно-сосудистые расстройства: аритмия, артериальная гипотензия, сердечно-сосудистая недостаточность; Потеря жидкости и электролитов: дегидратация, олигурия, почечная недостаточность; нарушение метаболизма глюкозы, кетоацидоз; колокол в ушах, глухота; желудочно-кишечное кровотечение; Гематологические расстройства: ингибирование тромбоцитов, коагулопатия; Неврологические расстройства: токсическая энцефалопатия и ингибирование ЦНС с такими проявлениями, как летаргия, путаница сознания, запятой и судороги.

Симптомы передозировки кофеина.

Большие дозы кофеина могут вызвать боль в эпигастральной зоне, рвоте, диуреусе, ускоренном дыхании, экстрасистоге, тахикардии или сердечной аритмии, влияние на центральную нервную систему (головокружение, бессонницу, нервное волнение, раздражительность, состояние привязанности, тревоги, тремор, Судороги).

Уход.

Лечение определяется степенью тяжести, клинические симптомы и обеспечивается стандартными методами. При передозировке необходима быстрая медицинская помощь, даже если симптомы передозировки отсутствуют. Целью метионина перорально или ацетилцистеина внутривенно может дать положительный эффект в течение 48 часов после передозировки. Также необходимо принимать общие меры, симптоматические терапии, в том числе использование антагонистов бета-адренорецепторов, которые могут устранить кардиотоксические эффекты.

Неблагоприятные реакции.

Аллергические реакции : кожная сыпь (обычно эритуматома, вариация), зуд, ангионеротические отеки, мультиформная экссудательная эритема (включая синдром Стивенс-Джонсона), токсический эпидермальный некролис, некролис, некрасивые легочные , астма.

От пищеварительного тракта : диспециальные расстройства, включая тошноту, рвоту, дискомфорт и боль в эпигастрии, изжога, боли в животе; Воспаление пищеварительного тракта, эрозивных язвенных поражений пищеварительного тракта, которые могут возникать в отдельных случаях, вызывающих желудочно-кишечные кровоизлияния и перфорации с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями.

С стороны гепатобилиарной системы : увеличение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроза (дозозависимый эффект) .

Из эндокринной системы: гипогликемия, до гипогликемии ковы.

З боку системи кровотворення : сульфгемоглобінемія і метгемоглобінемія (ціаноз, задишка, болі в ділянці серця), гемолітична анемія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз , періопераційні геморагії, гематоми, геморагії органів сечостатевої системи, носові геморагії, геморагії з ясен, церебральні геморагії.

Геморагії можуть призвести до гострої і хронічної постгеморагічної анемії/залізодефіцитної анемії (внаслідок так званої прихованої мікрокровотечі) з відповідними лабораторними проявами і клінічними симптомами, такими як астенія, блідість шкірних покривів, гіпоперфузія.

З боку імунної системи : ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, що можуть супроводжуватися серцево-дихальною недостатністю, реакції гіперчутливості, риніт, закладення носа, бронхоспазм.

З боку серцево-судинної системи : короткочасна артеріальна гіпертензія, тахікардія, аритмія.

З боку центральної нервової системи : запаморочення, безсоння, неспокій, дзвін у вухах.

З боку органів сечовиділення: повідомлялося про порушення функції нирок та розвиток гострої ниркової недостатності.

Одночасний прийом препарату в рекомендованих дозах з продуктами, що містять кофеїн, може посилити побічні ефекти зумовлені кофеїном, такі як підвищена збудливість, тривога, роздратованість, головний біль, порушення з боку шлунково-кишкового тракту і прискорене серцебиття.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. Таблетки по 6 або 10 таблеток у блістері, по 10 таблеток у блістері, по 1 або 2 блістери в пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. ПАТ «Київмедпрепарат».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139.