Личный кабинет
КОРОНАЛ 10 табл. п/плен. оболочкой 10 мг блистер №60
rx
Код товара: 75913
Производитель: Zentiva (Словацкая Республика)
1 200,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 22.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Корональная ® 5.
(Coronal ® 5)
Корональная ® 10.
(Корональной ® 10)
Место хранения:
Активный ингредиент: бизопролол;
1 таблетка содержит 5 мг или 10 мг фумарата бизопролола;
Вспомогательные вещества:
Корональная ® 5: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный, натрия, лаурилсульфат натрия, colloidless диоксид кремния, магния стеарат, gipromelose, macromel 400, диоксид титана (Е 171), оксид железа (Е 172);
Корональная ® 10: Целлюлоза микрокристаллическая, кукурузный крахмал, натрий лаурилсульфат, кремния диоксид colloidless, стеарат магния, gipromelose, macroxide, macroxide (е 171), оксид железа красный (Е 172).
Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.
Основные физико-химические свойства:
Корональная ® 5: Светло - желтые таблетки , покрытые диоксидом оболочки пленки с отдельным риском на одной стороне.
Корональная ® 10: Светло - розовые таблетки , покрытые диоксидом оболочки пленки с отдельным риском на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа. Селективные В-адренорецепторов.
ATH код C07A B07.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Бисопролол - высокий селективный В 1 -Adrenoblocker. При применении в терапевтических дозах, не существует никакой внутренней симпатомиметической активности и клинически выраженных свойств membranostabilizing. Имеет антиангинальное и гипотензивное действие. Снижает потребность миокарда в кислороде из-за снижения частоты сердечных сокращений и уменьшения сердечного выброса и снижения кровяного давления, увеличивает снабжение миокарда кислородом за счет уменьшения конечного диастолического давления и удлинения диастолы. Препарат имеет очень низкое сродство с B 2 рецепторами гладкой мускулатуры бронхов и сосудов, а также B 2 рецепторов эндокринной системы.
Максимальный эффект бисопролола происходит через 3-4 часа после приема. Полураспада в плазме составляет 10-12 часов, что приводит к 24-часовых эффектов после приема одноразовой. Максимальный антигипертензивный эффект достигается после 2 недель приема. В краткосрочном применении препарата у пациентов с ишемической болезнью сердца без хронической сердечной недостаточности, бисопролол снижает частоту сердечных сокращений и объем удара и в связи с этим снижением сердечного выброса и потребления кислорода миокардом. При длительном применении препарата, это вызывает снижение периферического сопротивления сосудов, которые первоначально росли.
Кроме того, обсуждение влияния B-блокаторы в настоящее время продолжает снижать активность ренина плазмы крови.
Фармакокинетика.
Всасывание После приема, внутренняя корональной ® хорошо адсорбируется из желудочно - кишечного тракта. Биодоступность составляет около 90% после перорального введения, и не зависит от приема пищи. Фармакокинетика бисопролола и концентрацию в плазме крови является линейной в интервале доз от 5 мг до 20 мг. Концентрация в плазме крови максимальная (С макс) достигается через 2-3 часа.
Распределение. Объем распределения составляет 3,5 л / кг. Связывание с белками плазмы крови составляет около 30%.
Метаболизм и выход . Бизопролол выводится из организма двумя способами: 50% биотрасформированные в печени с образованием неактивных метаболитов и получают из почек, 50% получают из почек в неизменной форме. В пробирке исследования с использованием человеческого микро печени показали , что бисопролол метаболизируется с участием CYP3A4 (~ 95%), CYP2D6 играет лишь небольшую роль. Общий клиренс бизопролола составляет 15 л / ч. Период полураспада составляет 10-12 часов.
Клинические характеристики.
Индикация.
- Артериальная гипертензия;
- Ишемическая болезнь сердца (стенокардия);
- Хроническая сердечная недостаточность с систолической дисфункцией левого желудочка в сочетании с ингибиторами АПФ, диуретиков, в случае необходимости - сердечные гликозиды.
Противопоказание.
- Острая сердечная недостаточность или сердечная недостаточность в состоянии декомпенсации, нуждающихся в инотропной терапии;
- кардиогенный шок;
- атриовентрикулярная блокада II и III степени (для таких пациентов с водителем ритма искусственного исключения);
- синдром слабости узла SISUS;
- выраженной synotial блокады;
- симптоматическая брадикардия;
- Симптоматическая артериальная гипотензия;
- тяжелая форма бронхиальной астмы или тяжелой хронической обструктивной болезни легких;
- Поздние этапы нарушения периферического кровообращения или богатых заболеваний;
- Feochromocytoma, которые не обрабатывали;
- Метаболический ацидоз;
- Повышенная чувствительность к бисопролола или другим компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Комбинации, которые не рекомендуются для применения.
Лечение хронической сердечной недостаточности.
- Антиаритмические средства и класс (например, chinidine, dysopyramide, лидокаин, фенитоин, phenite, пропафенон): отрицательный эффект на желудочковой проводимости и инотропной функции миокарда.
Все указания.
- антагонисты кальция типа верапамила, в меньшей степени - дилтиазема: негативное воздействие на сократительной функции миокарда и желудочковой проводимости. Внутривенное введение верапамила может привести к выраженной артериальной гипотензии и желудочкового блокады у пациентов, принимавших B-блокаторы.
- Гипотензивные препараты с центральным механизмом действия (клонидин, метильных присадками, moxinidine, рилменидин): может привести к уменьшению частоты сердечных сокращений и сердечного выброса, а также вызвать вазодилатацию. В комбинированной терапии, внезапная отмена этих инструментов может повысить риск рефлекторной гипертензии.
Комбинации, которые будут использоваться с осторожностью .
Лечение артериальной гипертонии или ишемической болезни сердца (стенокардии).
- Антиаритмические средства и класса (например, хинидин, dysopyramide, лидокаин, фенитоин, phenite, пропафенон): может увеличить негативное влияние на atrioventric проводимости и инотропной функции миокарда.
Все указания. Антагонисты кальция типа дигидропиридина (например, нифедипин, фелодипин, амлодипин): могут повышать риск артериальной гипотензии. Возможность увеличения негативного воздействия на неотропную функцию миокарда у пациентов с сердечной недостаточностью не исключена. Антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон): может увеличить негативное воздействие на желудочковой проводимости.
- B-блокаторы местного действия (например, содержащиеся в глазных капель для лечения глаукомы): действие бисопролола может быть усилен.
- Parasimeteromimetics: может увеличить время желудочковой проводимости, риск брадикардии увеличивается.
- Инсулин и устное hypoglycemising означают: эффект этих препаратов усиливаются. Признаки гипогликемии могут быть замаскированы. Аналогичное взаимодействие с большей вероятностью применять неселективные B-блокаторы.
- Средства для анестезии: рефлекс тахикардии уменьшается, риск ингибирования функции миокарда и возникновения артериальной гипотензии (смотри раздел «Особенности применения») увеличивается.
- Сердечные гликозиды (препараты gregity): могут уменьшить частоту сердечных сокращений, увеличивают время желудочковой проводимости.
- Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): может ослабить гипотензивный эффект бисопролола.
- B-симпатомиметики (например, изопреналин, предварительная экстракция): Применение в комбинации с коронковой ® могут привести к снижению терапевтического эффекта обоих средств.
- Симпатомиметики, которые активируют α- и В-адренергических рецепторов (например, адреналин, норадреналин): увеличение артериального давления. Аналогичное взаимодействие с большей вероятностью применять неселективные B-блокаторы.
- Одновременное использование с антигипертензивными препаратами, а также с другими лекарственными средствами, которые способны снижать артериальное давление (например, трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазин): повышает риск развития артериальной гипотензии.
Возможные комбинации.
- Meflohin: Может увеличить риск брадикардии.
- ингибиторы МАО (за исключением ингибиторов МАО) типа: Увеличение гипотензивного эффекта
B-блокаторы. Существует риск развития гипертонического криза. - Рифампицин: небольшое уменьшение периода полураспада бисопролола возможно за счет индукции ферментов печени, которые метаболизируют препарат. Коррекция дозы обычно не требуется.
- Эрготамин производные: обострение нарушений периферического кровообращения.
Особенности приложения.
Препарат следует использовать с осторожностью пациентам в следующих условиях:
- сахарный диабет с резкими колебаниями уровня глюкозы в крови, с симптомами гипогликемии (тахикардия, сердцебиение, потливость) может быть скрыто;
- тяжелая диета;
- проведение десенсибилизации терапии;
- атриовентрикулярная блокада I степени;
- Принцеметальная стенокардия;
- нарушение периферического кровообращения (в начале терапии, то можно увеличить жалобы);
- Общая анестезия.
Необходимо предупредить анестезиолога врача о приеме блокаторов
б-адренорецепторы. У пациентов, которые запланированы для общей анестезии, применение
B-блокаторы уменьшают случаи аритмий и ишемии миокарда во время анестезии, интубации и послеоперационного периода. Рекомендуется продолжать использовать B-блокаторы во время интраоперационного периода. Анестезиолог должен учитывать потенциальное взаимодействие с другими лекарственными препаратами, которые могут привести к brassyryhythmias, рефлекторной тахикардии и снижающим возможности рефлекторного механизма компенсации падения давления. В случае канопроводов до операционных вмешательств доза должна постепенно уменьшаться и перестать принимать препарат в течение 48 часов до общего анестезии.
б-адренорецепторы. У пациентов, которые запланированы для общей анестезии, применение
B-блокаторы уменьшают случаи аритмий и ишемии миокарда во время анестезии, интубации и послеоперационного периода. Рекомендуется продолжать использовать B-блокаторы во время интраоперационного периода. Анестезиолог должен учитывать потенциальное взаимодействие с другими лекарственными препаратами, которые могут привести к brassyryhythmias, рефлекторной тахикардии и снижающим возможности рефлекторного механизма компенсации падения давления. В случае канопроводов до операционных вмешательств доза должна постепенно уменьшаться и перестать принимать препарат в течение 48 часов до общего анестезии.
В настоящее время не существует достаточный терапевтический опыт лечения хронической сердечной недостаточности у пациентов с такими заболеваниями и патологических состояний: сахарный диабет и типа, тяжелые нарушения функции почек, тяжелой функции печени, ограничение кардиомиопатии, врожденных пороков сердца, гемодинамически значимым платье значения сердечных заболеваний, инфаркт миокарда в течение последних 3 -х месяцев.
Комбинации бисопролола с антагонистами кальция типа верапамил или дилтиазем, антиаритмическими препаратами класса 1, и не рекомендуются антигипертензивные средства центрального действия (см раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий»).
При бронхиальной астме или других хронических обструктивных заболеваниях легких, сопровождающая терапия с бронходилататорами показана. В некоторых случаях, на фоне пациентов наркотиков с бронхиальной астмой, из - за увеличения тонуса дыхательных путей, могут потребовать более высоких доз B 2 -sympathomimetics.
Как и другие B-блокаторы, бисопролол может повысить чувствительность к аллергенам и увеличивать анафилактические реакции. В таких случаях лечение адреналина не всегда дает положительный терапевтический эффект.
У пациентов с псориазом (в том числе в анамнезе) следует использовать B-блокаторы (например, бисопролол) после тщательного соотношения польза / риск.
Пациенты с phenochromocytoma назначают корональных ® только на фоне предварительной терапии с альфа-адреноблокаторов. Симптомы тиреотоксикоза могут быть замаскированы на фоне введения. При применении препарата корональной ® может быть положительным результатом во время допинг - контроля.
В начале лечения, препарат должен осуществляться регулярный мониторинг.
В случае необходимости быть терапией, препарат должен быть завершен медленно, постепенно уменьшая дозу. Важно, чтобы не остановить внезапно приема препарата, особенно у больных с ишемической болезнью сердца, за исключением случаев крайней необходимости, так как это может привести к временному ухудшению состояния пациента (см «Способ применения и дозы»).
Бисопролол должны быть назначены пациентам с артериальной гипертензией или стенокардией, сопровождающихся сердечной недостаточностью.
Применение во время беременности или грудного вскармливания. Во время беременности препарат применяется только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В общем, блокаторы бета-адренорецепторов уменьшают плацентарный перфузию, связанный с задержкой роста, фруктовым плода внутриутробного, разрядке или преждевременных родов. В плода и новорожденного ребенка, различные побочные эффекты могут наблюдаться (например, гипогликемии и брадикардии). Если требуется лечение б-блок, желательно , чтобы быть B 1 -селективными В-блокатором. Корональной ® не рекомендуется назначать во время беременности, за исключением случаев, когда существует настоятельная потребность в таком лечении. Если лечение бисопрололом было расценено как надо, необходимо следить за маточно-плацентарного гемодинамику и развитие плода. Если препарат вызвал какие-либо неблагоприятные эффекты во время беременности или для плода, необходимо рассмотреть вопрос о целесообразности использования альтернативных видов лечения.
После родов новорожденный должен находиться под тщательным контролем. Симптомы гипогликемии и брадикардии можно ожидать в течение первых 3 дней.
Там нет никаких данных по данным экскреции грудного молока.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов. В исследовании, в котором участвовали пациенты с ишемической болезнью сердца, бисопролол не ухудшать способность управлять транспортными средствами.
Однако, по индивидуальной изменчивости бисопролола реакций, способность управления транспортными средствами и работы с механизмами может быть нарушена. Особое внимание следует уделять в начале лечения, при изменении дозы препарата.
Способ применения и доза.
Корональной ® препарат следует принимать не разжевывая, утром, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.
Артериальная гипертония; Ишемическая болезнь сердца (стенокардии).
Рекомендуемая доза составляет 5 мг (1 таблетка корональной ® 5) в день. В случае умеренной гипертензии (диастолическое давление до 105 мм рт.ст.) подходит дозе 2,5 мг (½ таблетки корональной ® 5).
При необходимости суточная доза может быть увеличена до 10 мг (1 таблетка корональной ® 10) в день. Максимальная рекомендуемая доза составляет 20 мг в день.
Изменение и корректировка дозы устанавливаются врачом индивидуально, в зависимости от состояния пациента.
Корональной ® следует применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией или ишемической болезнью сердца, сопровождающиеся сердечной недостаточностью.
Хроническая сердечная недостаточность с систолической дисфункцией левого желудочка в сочетании с ингибиторами ACE, диуретики, при необходимости - сердечные гликозиды.
Стандартная терапия хронической сердечной недостаточности: ингибиторы АПФ (или блокаторов ангиотензина рецепторов в случае непереносимости ингибиторов АПФ), блокаторы B-адренорецепторов, диуретиками и, при необходимости, сердечных гликозидов.
Корональной ® предназначен для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью без признаков обострения.
Лечение хронической сердечной недостаточности, корональный ® запускается в соответствии со схемой титрования ниже и может регулироваться в зависимости от индивидуальных реакций организма.
- 1,25 мг * бисопролола фумарата 1 раз в сутки в течение 1 недели, увеличивая до
- 2,5 мг * фумарат бисопролола 1 раз в день в течение следующего 1 недели путем увеличения до
- 3,75 мг * бисопролола фумарат 1 раз в день в течение следующего 1 недели, увеличивая до
- 5 мг фумарата бисопролола 1 раз в сутки в течение следующих 4 недель, с увеличением до
- 7,5 мг фумарата бисопролола 1 раз в сутки в течение следующих 4 недель, с увеличением до
- 10 мг фумарата бисопролола 1 раз в день в качестве поддерживающей терапии.
* В начале терапии хронической сердечной недостаточности, рекомендуется использовать дозировку 2,5 мг. Для того, чтобы получить дозировку 2,5 мг таблетки, корональной ® 5 может быть разделена пополам. Максимальная рекомендуемая доза бизопролола фумарата составляет 10 мг 1 раз в день.
В начале лечения устойчивой хронической недостаточности, регулярный мониторинг должен проводиться. Во время фазы титрования требуется контроль над следующими средствами к существованию (артериальное давление, частоту сердечных сокращений) и симптомы прогрессирования сердечной недостаточности.
Модификация лечения.
Если во время фазы титрования или после нее происходит ухудшение сердечной недостаточности, артериальной гипотензии или брадикардии развивается, рекомендуется корректировать дозу препарата, что может потребовать временное снижение дозы бисопролола или может иметь приостановление лечения , После стабилизации пациента пациента продолжать.
Курс лечения с корональной ® давно.
Вы не должны прекращать лечение внезапно и изменить рекомендуемую дозу без консультации с врачом, так как это может привести к ухудшению состояния пациента. В случае лечения, препарат должен быть завершен медленно, постепенно уменьшая дозу.
У больных с печеночной и почечной недостаточностью.
Артериальная гипертония; Коронарные сердечные заболевания. Для пациентов с нарушением печени или почек функции легкой и средней степени тяжести, выбор дозы обычно не требуется. У больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 20 мл / мин) и у пациентов с тяжелой формой недостаточности печеночной недостаточности не должна превышать суточную дозу 10 мг препарата корональной ®.
Хроническая сердечная недостаточность. Немає даних щодо фармакокінетики бісопрололу у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю одночасно з порушеннями функції печінки та/або нирок, тому збільшувати дозу необхідно з обережністю.
Пацієнти літнього віку не потребують коригування дози.
Діти. Клінічні дані щодо ефективності і безпеки застосування препарату для лікування дітей відсутні.
Передозування.
Найчастішими ознаками передозування препаратом Коронал ® є брадикардія, артеріальна гіпотензія, гостра серцева недостатність, гіпоглікемія і бронхоспазм. Існує широка варіабельність індивідуальної чутливості до однократної високої дози бісопрололу, пацієнти з серцевою недостатністю можуть бути більш чутливі до препарату.
У випадку передозування необхідно негайно звернутися до лікаря.
Залежно від ступеня передозування необхідно припинити лікування препаратом та проводити підтримуючу і симптоматичну терапію. Є обмежені дані, що бісопролол важко піддається діалізу.
При брадикардії: внутрішньовенне введення атропіну. Якщо реакція відсутня, з обережністю вводити ізопреналін або інший препарат з позитивним хронотропним ефектом. У виняткових випадках вводити штучного водія ритму.
При артеріальній гіпотензії: прийом судинозвужувальних препаратів, внутрішньовенне введення глюкагону.
При атріовентрикулярній блокаді II і III ступеня: інфузійне введення ізопреналіну; при необхідності – кардіостимуляція.
При загостренні хронічної серцевої недостатності: внутрішньовенне введення діуретичних засобів і вазодилататорів.
При бронхоспазмі: бронхолітичні препарати (наприклад ізопреналін), b 2 -адреноміметики та/або амінофілін.
При гіпоглікемії: внутрішньовенне введення глюкози.
Побічні реакції.
Небажані ефекти класифікують за наступними категоріями:
З боку серця : брадикардія (у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю), ознаки погіршення серцевої недостатності (у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю), порушення атріовентрикулярної провідності, брадикардія (у пацієнтів з артеріальною гіпертензією або ішемічною хворобою серця), ознаки погіршення серцевої недостатності (у пацієнтів з артеріальною гіпертензією або ішемічною хворобою серця).
З боку нервової системи : запаморочення*, головний біль*, парестезія, синкопе, амнезія***.
З боку органів зору : зниження сльозовиділення (треба враховувати при носінні контактних лінз), кон'юнктивіт, порушення зору.
З боку органів слуху : погіршення слуху***, дзвін/шум у вухах***.
З боку дихальної системи : бронхоспазм у пацієнтів з бронхіальною астмою в анамнезі та хронічними обструктивними захворюваннями дихальних шляхів, алергічний риніт*.
З боку травного тракту : нудота, блювання, діарея, запор, біль у животі.
З боку шкіри та сполучних тканин : реакції гіперчутливості – свербіж, почервоніння, висипання, надмірна пітливість, алопеція***, псоріазоподібне висипання. При лікуванні
b-блокаторами може спостерігатися погіршення стану хворих на псоріаз у вигляді псоріатичного висипання.
b-блокаторами може спостерігатися погіршення стану хворих на псоріаз у вигляді псоріатичного висипання.
З боку кістково-м'язової системи : м'язова слабкість, м'язові болі, судоми, артропатія.
З боку печінки : гепатит, підвищення активності печінкових ферментів у плазмі крові (АСТ, АЛТ).
З боку судинної системи : відчуття холоду або оніміння в кінцівках, ортостатична артеріальна гіпотензія, артеріальна гіпотензія (особливо у пацієнтів з серцевою недостатністю), погіршення симптомів переміжної кульгавості, погіршення перебігу синдрому Рейно.
З боку репродуктивної системи : еректильна дисфункція, викривлення статевого члена***.
Психічні розлади : депресія, порушення сну*, пригнічений настрій*, емоційна лабільність***, нічні кошмари*, галюцинації.
Лабораторні показники : підвищення рівня тригліцеридів у крові.
Загальні розлади: астенія (у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю), втомлюваність*, астенія (у пацієнтів з артеріальною гіпертензією або ішемічною хворобою серця).
Метаболічні та аліментарні розлади : зниження толерантності до глюкози**, аномальне збільшення маси тіла***.
* Ці симптоми особливо імовірні на початку лікування препаратом. Вони зазвичай легкі і часто зникають протягом кількох тижнів від початку лікування.
** У пацієнтів з латентним або маніфестним цукровим діабетом може знижуватися толерантність до глюкози. Можуть маскуватися симптоми гіпоглікемії.
*** Ці симптоми спостерігалися у пацієнтів, які отримували b-блокатори.
У разі виникнення побічних явищ або небажаних реакцій необхідно негайно проінформувати лікаря.
Термін придатності.
3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.
Упаковка.
По 10 таблеток у блістері; по 3 або по 6 блістерів у картонній коробці.
По 15 таблеток у блістері; по 2 або по 4 блістери у картонній коробці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
АТ «Санека Фармасьютікалз».
Місце знаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Нітрянська 100, 920 27 Глоговець, Словацька Республіка.
БИСОПРОЛОЛ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа