КРЕМГЕН мазь туба 15 г

(Kremgen)

Место хранения:

Активные ингредиенты: fluotsynonid, гентамицин;

1 г мази содержит Fluocinonide 0,5 мг; гентамицин сульфат 1 мг в переводе на гентамицин;

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль; Полиэтиленгликоль 4000; стеариловый спирт; глицерин; лимонная кислота, моногидрат; диметикон.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: крем белого цвета с жемчугом или жемчужно-желтый оттенок.

Фармакотерапевтическая группа. Дерматологические средства. Кортикостероиды в комбинации с антибиотиками. ATH код D07C C05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комбинированный препарат для наружного применения, содержащего глюкокортикостероид флуоцинонид и аминогликозиды антибиотик гентамицин. Действие препарата обусловлено синергическим эффектами компонентов, которые являются частью этого.

Fluotsynonid - синтетические стероиды высоко III поколения. Имеет ярко выраженные и продолжительные противовоспалительный, противоаллергический, противоязвенный и анти-contributive эффекта. Стабилизирует мембраны лизосом, ингибирует лизосомальных фосфолипазы _А2, что уменьшает образование воспалительных медиаторов эйкозаноидов, цитокинов (IL-1 и 2, γ-интерферон, TNF-α), блокирует каскад превращения арахидоновой кислоты в простагландины, предотвращает клеточную дезинтеграцию во время воспалительного процесса. Стимуляция стероидных рецепторов приводит к образованию особого класса белков - lipocortins, имеющих выраженную анти-оксид алюминия эффект.

Аминогликозиды II поколения г tomers и Цин имеет сильный бактерицидный эффект. Механизм его антимикробной активности связываться с 30-х годов-субъединицы рибосом микроорганизмов, что вызывает необратимое подавление синтеза белка. Гентамицин фиксируется на цитоплазматических мембранах бактерий, нарушает их проницаемость, приводит к потере ионов калия, аминокислот, нуклеотиды. Гентамицин бактерицидное действие на стрептококки., Staph в lococcus SPP. ( в том числе MRSA), Pseudomonas SPP., кишечной палочки, протей SPP., Klebsiella SPP., Shigella SPP., сальмонелла., Enterobacter SPP., Acinetobacter SPP. и другие бактерии.

Фармакокинетика.

Компоненты препарата при местном применении легко проникают во все слои кожи, в том числе в области с воспалительными, эрозионных и сгорают процессов, проявляя терапевтический эффект. При контакте с dermia, флуоцинонид является deexified, выпустив фторцинолон, который также имеет выраженный эффект глюкокортикоидов. Из-за эффект deethyrification из Fluocinonide с местным применением практически не попадет в оборот системы. Гентамицин молекула характеризуется резко гидрофильными свойствами, поэтому не проникает через биологические мембраны, такие как кожа, стенки кишечника, и не попадает в систему циркуляции крови при местном применении.

Клинические характеристики.

Показания .

Воспалительные и аллергические заболевания кожи, в том числе осложняется вторичной бактериальной инфекцией: экзема различных форм и локализации, дерматит (атопический, контактный, аллергический, себорейный, радиационный, между trigus, эксфолиативный, солнечный), псориаз, старше зуд, красные брызги лишайников, дискоидная красная волчанка, трофические язвы ( за исключением язв , связанных с варикозным расширением вен), ожоги и obmorozhuvannya кожи уровня I, кровососущих насекомых и членистоногих.

Противопоказание.

Инфекционные заболевания кожи (вирусные, бактериальные, грибковые), в том числе кожных проявлений сифилиса, туберкулез кожи, пиодермии, windpox, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз; розовые и обычные угри; Potrain дерматит, permanal дерматит; аногенитальный зуд; опухоли кожи, опухоли кожи; Невус, атерома, гемангиомы, Xantome; Раны в областях применения; Числовой псориаз, трофические язвы ног связанных с варикозным расширением вен, язвой кожных поражений; эрозивно-язвенные поражения желудочно - кишечного тракта. Повышенная чувствительность к активным веществам или к другим компонентам препарата. Крем противопоказан в офтальмологической практике. Вы не должны применять препарат после профилактических прививок.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Препарат может усиливать действие иммуносупрессивных препаратов и подавлять действие иммуностимулирующих, гипотензивные, мочегонные, антиаритмические препараты, препараты калия.

Лекарственное средство может быть использовано с другими антимикробными агентами местного и системного действия. Совместимый применение кортикостероидов системного действия повышает эффективность препарата, но также увеличивает вероятность развития системных и местных побочных эффектов.

Совместимый применение нестероидных противовоспалительных средств повышает риск развития системных и местных побочных эффектов.

При одновременном применении с диуретическими агентами (за исключение того, сохраняющий калий), вероятность развития возрастает hypocalium.

Незначительное всасывание в наружном применении не приводит к взаимодействию с другими лекарственными средствами.

Во время лечения, препарат не рекомендуется делать прививки против оспы, а также проводить другие виды иммунизации (особенно при длительном применении на больших участках кожи) из-за возможного отсутствия адекватного иммунологического ответа в виде производство соответствующих антител.

Особенности приложения .

Лечение должно проводиться под контролем врача. Препарат желательно использовать короткие курсы (не 10 дней), небольшие участки кожи. При длительном применении на больших участках кожи, частота побочных эффектов, связанных с yatrogenic гиперкортицизма увеличивается: отеки, артериальная гипертензия, гипергликемия и снижение толерантности к глюкозе. Перед каждым повторным нанесением препарата, остатки старого препарата следует промыть раствором теплой мыльной или антисептическим раствором. Во время лечения рекомендуется носить одежду бесплатно. Он не должен быть использован препарат под окклюзионной повязкой, а также поражений слизистой оболочки полости рта, носа, глаз. С осторожностью использовать в областях тела с тонкой кожей (лицо, паховые и пахнущих областях), так как можно повысить степень поглощения и высокий риск развития местных побочных эффектов (телеангиэктазии, perural дерматит) даже после непродолжительного использования , Не наносить на кожу молочных желез. Применение препарата на веки или кожу вокруг глаз с пациентов с катарактой, с закрытым и открытым покрытием покрытием глаукома из-за возможного увеличения симптомов заболевания. Необходимо избегать препарата в глаза. В случае период лечения местного раздражения, грибкового поражения кожи или развитии аллергических реакций, препарат должен быть отменен. В случае развития инфекции, устойчивой к гентамицину, в месте применения мази следует соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.

При наружном применении препарата возможны: снижение адренокортикотропного гормона с гипофизом через подавление гипоталамо-гипофизарно-ultralon-железистой системы, снижая уровень кортизола в крови и развитие yatrogenic и CС помощью синдрома, исчезают после прекращения Наркотик.

При необходимости, длительное применение должно быть периодический контроль функции коры надпочечников путем определения уровня кортизола в крови и моче после стимуляции АКТГ.

Под особым контролем, препарат должен быть использован у пациентов с псориазом, так как местного применения ГКС на участках, пострадавших от псориаза может привести к распространению рецидива, вызванного развитием толерантности к риску обобщенном пустулезный псориаз и систематической токсичности, вызванной кожа дисфункции.

С осторожностью, лекарственное средство должно быть использовано в присутствии атрофии подкожной клетчатки, особенно у пациентов в пожилом возрасте.

Во время лечения не рекомендуется проводить вакцинацию против оспы, а также проводить другие виды иммунизации.

Ghentamycin, который является частью лекарственного средства, может привести к кросс-аллергическим реакциям с другими антибиотиками аминогликозиды. Система поглощение гентамицина при местном применении может быть выше при лечении больших поверхностей тела, особенно при длительном применении или при наличии повреждений кожи. В таких случаях можно возникнуть нежелательные эффекты, связанные с системной абсорбцией гентамицина. Рекомендуемые меры предосторожности в таких случаях, особенно при лечении младенцев и детей.

Долгосрочный местное применение антибиотиков иногда может привести к росту резистентных микрофлоры, в том числе грибков. В этом случае лечение должно быть прекращено и назначил соответствующее лечение.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан во время беременности. За период лечения препаратом кормление грудью следует прекратить.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Препарат не влияет на скорость психомоторных реакций.

Способ применения и доза.

Препарат наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день. Продолжительность курса лечения определяется врачом индивидуально и зависит от характера заболевания.

Дети. Препарат назначают детям в возрасте от 2-х лет. Препарат применяют с осторожностью, под контролем врача, только один раз в день, на небольшой участок кожи. Не применять мазь на лице ребенка. Применение этого препарата возможно только в том случае, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск развития побочных реакций. В случае применения препарата детям, необходимо принимать во внимание возможность ингибирования гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой железистой системы, которые возникают у детей чаще, чем у взрослых пациентов, что связано с большим поглощением лекарственного средства у детей из - за большую величину отношения площади кожи к массе тела. У детей, получавших кортикостероиды для местного применения, было подавление функции надпочечников и синдром кузен, задержка роста, недостаточное увеличение массы тела, повышение внутричерепного давления. Проявление ингибирования надпочечников функций коры головного мозга: низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие реакции на образец стимуляции надпочечников с помощью АКТГ препаратов. Повышение внутричерепного давления проявляется распиранием опухоли, головная боль, двусторонний отек диска диско.

Передозировка.

При длительном или чрезмерном применении местных глюкокортикостероидов, в том числе fluocinonides, особенно у детей, не исключается риск развития системных эффектов (вторичной недостаточности надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма). Симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. Длительное местное применение гентамицина может привести к росту резистентной грибковой или бактериальной микрофлоры. Лечение симптоматическое. При длительном применении на больших участках кожи могут появиться симптомы передозировки, которые проявляются в целях повышения побочных эффектов.

Неблагоприятные реакции.

Кожи и подкожной клетчатки, жжение, раздражение, эритема, зуд, сухость, фолликулит, гипертрихоз, стрии, aknepodibni сыпь, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, крапивница, пятнистый-папулезные сыпь, мацерации кожи в месте применения, нарушение целостность инфекций кожи, гиперкератоз, фурункулез, грибковые кожи. При длительном применении возможной атрофии кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазия, фиолетовый, нарушение пигментации, гипертрихоз, алопеция, особенно у женщин, возможно развитие вторичных инфекционных поражений кожи.

GIT: при нанесении на большие участки кожи, особенно при длительном применении стероидов возможных гастрита и язвенной болезни желудка.

С эндокринной системы: гипергликемия. При нанесении на большие участки кожи, систематические проявления возможны: недостаточность надпочечников, синдром Иценко-Кушинга, стероидный сахарный диабет.

Иммунная система: понижение сопротивляемости организма. При длительном применении возможны: развитие вторичного иммунодефицита (обострение хронических инфекционных заболеваний, генерализации инфекционного процесса, развитие оппортунистических инфекций), замедление репаративных процессов, развитие локальных и генерализованных проявлений аллергических реакций.

Поскольку сердечно - сосудистой системы: гипертония, отек может развиваться.

Дата окончания срока.

3 года. Препарат не следует использовать после срока годности , указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре ниже 25 ^° C. Хранить в недоступном для детей месте .

Упаковка.

Для получения 15 г или 30 г алюминиевых труб , покрытых лаком и мембранной крышкой завинчивающейся в картонной упаковке.

Категория выпуска.

По рецепту врача.

Режиссер.

Совместная Украинская-испанское предприятие «Сперко Украина».

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

21027, Украина, г. Винница, ул. 600 лет, 25.

Тел .: + 38 (0432) 52-30-36. Mail-E: trade@sperco.com.ua

www.perco.com.ua.