Личный кабинет
КРИНОН гель вагинальный 8 % аппликатор однодоз. №15
rx
Код товара: 105295
Производитель: Ares Trading (Швейцария)
29 000,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Крынон
Кринон
Место хранения:
Активный ингредиент : прогестерон;
1 аппликатор (1,125 г геля, доступного для введения), содержит 90 мг прогестерона (8% м / м);
Вспомогательные вещества: глицерин, минеральное масло, гидрогенизированные глицериды пальмового масла, карбомер 974, сорбиновая кислота, поликарбоксил, гидроксид натрия, очищенные воды.
Лекарственная форма. Гель вагинал.
Основные физико-химические свойства: препарат представляет собой однородный белый или почти белый гель с запахом жира.
Фармакотерапевтическая группа. Gestagens. Прогестерон.
ATH G03D код A04.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Кринон является приготовлением микронизированного прогестерона в виде вагинального геля. Естественный прогестерон, который выделяется желтым телом во второй половине нормального менструального цикла, играет важную роль в секреторной трансформации эстрогенных эстрогенов эндометрии эстрогена, который становится подходящим для имплантации оплодотворенного яйца и дополнительную поддержку эмбриона имплантата. на ранних этапах его развития.
Препарат Krynon обеспечивает контролируемый и непрерывный выпуск прогестерона в течение не менее 3 дней, что достигается из-за наличия полимерного полиарабофильного полимера.
Фармакокинетика.
После вагинального введения одной дозы 90 мг прогестерона, среднее значение AUC (площадь под кривой сывороточных концентраций) составляет 502 нмоль × ч / л. Средняя максимальная концентрация сыворотки (C Max ), которая достигается 8 часов после введения дозы, составляет приблизительно 26 нмоль / л. После введения 12 сушительных ежедневных доз препарата 90 мг среднего равновесие в сыворотке концентрации прогестерона составляли приблизительно 29 нмоль / л.
После введения влагалища прогестерон распределяется в основном в эндометрии. После семидневного вагинального введения микронизированного прогестерона женщины с дефицитом яичника его концентрации в сыворотке крови и эндометрию были примерно одинаковыми.
Прогестерон метаболизируется в основном печенью. Основной метаболит прогестерона мочевыведения представляет собой глюкуронид 5β-берегиола, который присутствует в сыворотке только в сопряженной форме. Метаболиты в сыворотке прогестерона включают 5β-беремененолен и 5α-беременоленол; После администрации влагалища сыворотки концентрации этих двух метаболитов пренебрегают небольшими или намного меньше, чем в пероральном введении.
Прогестерон выделяется как с помощью желчи, так и в мочеиспускательности: после внесения впрыска радиоактивных меченых прогестерона 50-60% его метаболитов были обнаружены в моче и всего около 10% - в желчи и калько. Только небольшая доля введенной дозы прогестерона получена из желчи в неизменной форме.
Клинические характеристики.
Индикация.
- лечение бесплодия, вызванного отсутствием фазы лютеина;
- Лечение бесплодия в рамках ЭКО (оплодотворение in vitro ): у пациентов с нормальными овуляционными циклами, в которых бесплодие связано с трубами, эндометриозом или идиопатическими патологиями.
Противопоказание.
- Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому вспомогательному веществу;
- Матрас кровотечение необъяснимой этиологии;
- известные или подозреваемые злокачественные опухоли молочных желез или половых органов;
- Порфиры;
- тромбофлебит, тромбоэмболические расстройства, острые расстройства циркуляции мозга - существующие или анамнез;
- Выкидыш, которая не состоялась.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Хотя случаи взаимодействия с другими лекарственными средствами не сообщались, Krynon не следует использовать одновременно с другими препаратами, предназначенными для вагинального введения.
При одновременном использовании крошка с местными средствами механической контрацепции, такими как презервативы или диафрагмы, не было обнаружено никаких явлений несовместимости.
У некоторых пациентов с использованием комбинированных лекарств, содержащих эстроген и прогестин, были случаи снижения переносимости глюкозы. Механизм этого явления неизвестен. Поэтому во время терапии с использованием прогестинов пациентов пациенты с сахарным диабетом должны находиться под тщательным медицинским наблюдением.
Особенности приложения.
Следует немедленно прекратить лечение в случае развития любого из перечисленных симптомов: начальные признаки тромбоэмболических состояний (например, напряжение, боль или отек конечностей, боль в груди, одышка; Первый внешний вид или усугубление мигрени головной боли или повышенной частоты случаев чрезвычайно тяжелой головной боли; внезапные расстройства чувственных органов (таких как визуальные расстройства, слушание, сенсорные расстройства); значительное увеличение артериального давления; появление аномальных значений маркеров печени, холестатической желтухи или генерализованного зуда; сильная боль в эпигастриуме или гепатомегалии; Подтвержден рост роста опухолей миомы матки (миома).
Секс гормоны могут увеличить риск венозных и артериальных тромбоэмболических патологий (таких как тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт). Пациентом следует предотвратить, что с появлением симптомов тромптомов тромбохных заболеваний (таких как болезненный отек на одной ноге, внезапной боль в груди, одышка и т. Д.) Она должна немедленно обратиться к врачу.
Редко, во время использования препаратов, содержащих прогестины, были случаи доброкачественных и, реже, злокачественных изменений в печени, что иногда привело к угрозы жизни, кровотечением в брюшную полость. Если во время применения препарата существуют расстройства в эпигастральной области, гепатомегалия или признаки внутрибрюшинного кровотечения, следует проводить дифференциальный диагноз, чтобы исключить диагностику опухоли печени.
Перед началом лечения рекомендуется провести медицинское обследование пациента, в котором особое внимание следует уделять состояние молочных желез и органов таза (включая мазку папанолао). Перед началом и во время использования препарата следует проводить регулярные гинекологические экзамены; В частности, с длительным лечением следует исключать возможность развития гиперплазии эндометрия.
При выявлении признаков угрожающего аборта при использовании препарата Кринн должен установить жизнеспособность плода путем измерения растущих титров ЛГГ (хорионический гонадотропин человека) и / или проводящих ультразвуковое исследование.
В случае тяжелой печеночной недостаточности препарат следует назначить с осторожностью.
В случае прорыва кровотечения, а также во всех случаях нерегулярное вагинальное кровотечение также следует считать нефункциональными причинами. В случае вагинального кровотечения неясных этиологии необходимо расследовать свое происхождение посредством адекватных диагностических мер.
Поскольку прогестерон может использовать явления задержки жидкости, препарат с осторожностью должны быть предписаны пациентам с эпилепсией, мигренью, астмой, с сердечными или почечными расстройствами.
При выборе образцов биопсии история должна быть проинформирована о пациенте с пациентом прогестерона, поскольку последний может повлиять на результаты гистологических исследований некоторых органов, таких как эндометрий.
Пациенты, имеющие случаи депрессии в истории депрессии, в применении препарата должны подвергаться тщательному медицинскому надзору; В случае серьезного рецидива депрессии препарат следует отменять.
При проведении пострегистового надзора возникли сообщения о случаях наличия скопления геля в вагинальной изоляции из-за коагуляции / кумуляции геля Krynon. Эти явления, которые обычно имеют несерьезную природу, сопровождаются релизами в виде комков геля из крема к сердечному цвету, иногда существуют непрозрачные жидкие ассигнования белого цвета. Такие реакции гелевой кумуляции могут сопровождаться раздражением влагалищами, болью и отеками; В очень одиночных случаях также может наблюдаться спазмы и вагинальное кровотечение.
Препарат Krynon в качестве вспомогательного вещества содержит сорбиновую кислоту, которая иногда может вызвать локальные кожные реакции (например, покраснение, зуд, контактный дерматит) или вагинальное раздражение.
Крынон вагинальный гель не является средством контрацепции.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
В случае желтой части недостаточности, препарат можно использовать в течение первого месяца беременности.
При принятии решения о назначении препарата Крынона в период беременности следует иметь в виду, что на основе имеющихся данных о влиянии прогестогенов не может полностью исключить, что использование прогестинов в ранней беременности может способствовать развитию гипоспад в плод мужского пола, который должен быть информированным пациентом.
Кормление грудью
Препарат не следует использовать во время грудного вскармливания.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Поскольку при использовании препарата Крынона были случаи сонливости, пациенты, которые контролируют автотранспорт или работа со сложными механизмами, должны храниться от такой деятельности.
Способ применения и доза.
Лечение бесплодия, вызванного отсутствием фазы лютеина
После овуляции или, альтернативно, содержание 1 аппликатора (1,125 г 8% геля) вводится ежедневно на 18-21 день цикла.
При применении в IVF -Procedur
После лабораторного подтверждения беременности содержание 1 аппликатора (1,125 г 8% геля) вводится ежедневно в течение 30 дней.
Препарат предназначен для одноразового вагинального введения. Препарат, который остался в аппликаторе после введения, должен быть уничтожен.
Само собой , введение препарата Крынон следует тщательно прочитать инструкции и придерживаться следующих руководящих принципов :
Вагинальный гель Krynon, в одном аппликаторе, специально разработанном для влагалищного введения и герметизирован в многослойную упаковку (обертку). Перед введением препарата удалите аппликацию из внешней упаковки , не нарушая наконечник в виде триггера.
 | 1. Возьмите плоский аппликатор часть широкого конца и встряхните его в качестве медицинского термометра, чтобы гель переместился на тонкий конец. |
 | 2. Поддерживая часть аппликатора пластины широкого конца, сломайте наконечник с противоположного конца. Не нажимайте воздушный контейнер, чтобы предотвратить выбор геля в администрацию аппликатора . |
 | 3. Примите положенное положение с слегка изогнутыми коленями и осторожно введите тонкий конец аппликатора глубоко во влагалище. |
 | 4. Сожмите воздушный контейнер в широкой части аппликатора, чтобы извлечь гель. После использования в аппликаторе будет небольшое количество геля, которое предназначено для разработки. После этого тщательно удалите и утилизируйте аппликатор. |
Дети.
Препарат Krynon не может быть применен к детям.
Передозировка.
Продолжительность передозировки не ожидается, поскольку каждая доза препарата вводится с отдельным одноразовым аппликатором. Однако в случае передозировки препарата необходимо прекратить и начать симптоматическое лечение.
Неблагоприятные реакции.
Побочные реакции наблюдаются во время клинических испытаний и связаны с использованием препарата, могут быть классифицированы в соответствии с их частотой: очень распространены (≥ 1/10), общий (≥ 1/100 до <1/10), ингибированы (≥ 1 / 1000 до <1/100), одиночный (≥ 1/10000 до <1/1000), редкий (<1/10000).
В целом, препарат Крынона хорошо переносится. В клинических испытаниях во время терапии Krynon сообщалось о следующих побочных реакциях, большинство из которых нельзя отличить от симптомов, присущих ранней беременности.
Общие расстройства и реакции на введении
Распределен: головная боль, боль в промежности или суставе, нарушение памяти, слабость, боль, зуд влагалища и другие легкие локальные реакции.
Психические расстройства
Общие: сонливость, депрессия, нервозность, головокружение, агрессивные реакции.
Расстройства пищеварительной системы и
Обычные: спазмы, боли в животе или вздутие живота, диарея, запор, тошнота, рвота.
Расстройства репродуктивной системы и молочных желез
Распределенные: чувствительность / ощущение наполнения молочных желез, боли в молочных железах, снижение либидо, разрывы, никтория, инфекции мочевыводящих путей, кандидоз, выделение влагалища, вагинальная сухость.
Расстройства от иммунной системы
Общие: аллергические реакции.
Кроме того, во время наблюдения после регистрации было отмечено случаи повсюда кровотечения (Matting), раздражения вагинальных и других световых реакций в администрации (например, раздражение, боль, отек), а также реакции гиперчувствительности, которые обычно проявлялись в форма кожи сыпь.
При применении других препаратов прогестинов: изменения в масштабе тела, изменения в липидном метаболизме, резкие изменения настроения, депрессии, изменения в либидо, мигрени, артериальное давление, тошнота, рвота, функция печени, холестатическая желтуха, зуд, уравнение, угрей, прыщей, алопеция , Хлоасма, гирсутизм, боль в нижней брюшной полости, менструальные расстройства, выделение влагалища, увеличение молочных желез, галакторея, удержание жидкости / отека. Неизвестно, в какой степени эти явления могут присущи коротко применение вагинального геля Krynon.
Дата окончания срока. 3 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Не заморозить.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не применяйте после истечения срока действия, указанной на пакете.
Упаковка.
1,45 г вагинального геля (соответствующий дозе для введения 1,125 г) в однотрубиком белого полиэтиленового вагинального аппликатора; Аппликатор вкладывается в многослойный пакет бумаги, алюминиевой фольги и полимерной пленки.
6 или 15 одноканальных предварительно заполненных вагинальных аппликаторов в картонной коробке.
Категория выпуска.
По рецепту.
Производители.
Central Pharm (Contract Pet) Limited / Central Pharma (контрактная упаковка) ограничена.
Flit Laboratory Limited / Fleet Laboratories Limited.
Расположение производителей и адресов места деятельности.
Kekeston Road, Bedford, Bedfordshire, MK41 0xz, Великобритания /
Caxton Road, Bedford, Bedfordshire, MK41 0xz, Великобритания.
94 PremMensport Road, Уотфорд, Hertfordshire, WD18 7JJ, Великобритания /
94 Rickmansworth Road, Уотфорд, Hertfordshire, WD18 7JJ, Великобритания.
ПРОГЕСТЕРОН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа