КСЕФОКАМ табл. п/плен. оболочкой 8 мг блистер №10

Место хранения:
Активный ингредиент: Лорнсикам;
1 таблетка 4 мг или 8 мг содержит соответственно 4 мг или 8 мг Лорнсикама;
Вспомогательные вещества: стеарат магния; стирально; натрийный кроскаррелоз; микрокристаллическая целлюлоза; лактоза, моногидрат; Полиэтиленгликоль 6000; диоксид титана (E 171); тальк; Гыпромелоза.

Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.

Основные физические и химические свойства : продолговатые таблетки, покрытые скорлупой пленки, от белого до желтоватого цвета, с давлением «L04» на таблетки 4 мг и «L08» - на таблетках 8 мг.

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Окис. Код ATH M01A C05.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Лорнсикам является нестероидным противовоспалительным агентом с анальгетическими и противовоспалительными свойствами и относится к классу оксикам. Механизм действия Лорнсикама в основном связан с ингибированием синтеза простагландина (ингибирование фермента циклооксигеназы), что приводит к десенсибилизации периферических ноцицепсидов и ингибирования воспаления. Существует также центральное влияние на ноцицепторы, которые не связаны с противовоспалительным действием. Лорнсика не влияет на жизненные показатели (например, температура тела, частота дыхания, частота сердечных сокращений, артериальное давление, ЭКГ, спирометрия).
Анальгетические свойства Lornoxicam были успешно продемонстрированы в нескольких клинических исследованиях в процессе развития препарата.
В связи с местным раздражением желудочно-кишечного тракта и системного эллизерогенного эффекта, связанного с ингибированием месяца Zamelin (PG), введение Лорнсикама и других НПВП, часто приводит к развитию желудочно-кишечных осложнений.
Фармакокинетика.
Поглощение. Лорнкис быстро и практически полностью поглощается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация плазмы крови (СМАХ) достигает 1-2 часа после получения препарата. Абсолютная биодоступность Лорнсикама составляет 90-100%. Эффект первого прохода не наблюдался. Средний период полураспада составляет 3-4 часа.
При одновременном приеме лороросикама с соленой едой уменьшается примерно на 30%, а Tmax увеличивается от 1,5 до 2,3 часа. Поглощение Лорнсикама (рассчитанное в соответствии с площадью в рамках фармакокинетической кривой «концентрация - время» (AUC) может уменьшаться до 20%.
Распределение. В плазме крови лордноксика находится в неизменном состоянии и в неактивной форме его гидроксилированного метаболита. Связывание Lornoxicam с белками плазмы крови составляет 99% и не зависит от его концентрации.
Биотрансформация. Лорнсикам активно метаболизируется в печени гидроксилированием, сначала в неактивных 5-гидроксилоросикамах. Лорнсикамс - биоотрицание с участием цитохрома CYP2S9. В результате генетического полиморфизма есть люди с замедлением и интенсивным метаболизмом этого фермента, который можно выразить в заметном увеличении лоренксических уровней в плазме крови у людей с медленным метаболизмом. Гидроксилированный метаболит не имеет фармакологической активности. Лорнкис полностью метаболизируется. Приблизительно 2/3 выводится через печень и 1/3 - через почки в виде неактивного соединения.
В исследованиях на моделях животных Лорнкикс не вызывал индукции ферментов печени. Основываясь на результатах клинических исследований, данные о накоплении Лорнсикама после многократного приема рекомендуемых доз не были приняты. Эти результаты были подтверждены путем контроля безопасности и эффективности лекарств на 1 год исследования.
Разведение. Период полураспада исходного вещества составляет 3-4 часа. После устного введения около 50% выделяются на 50% и на 42% через почки, в основном в виде 5-гидроксилоросикама. Срок годности 5-гидроксилоросикама составляет около 9 часов, после парентерального использования препарата 1 или 2 раза в день.
У пожилых пациентов (более 65 лет) клиренс снижается на 30-40%. В дополнение к снижению зазора, нет существенных изменений в кинетическом профиле Лордоксикама у пожилых пациентов.
Не существует значительных изменений в кинетическом профиле лоркоксикама у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, за исключением кумуляции у пациентов с хроническим заболеванием печени после 7 дней терапии с использованием ежедневных доз 12 мг и 16 мг.

Клинические характеристики.
Индикация.
- краткосрочное лечение острой боли света и умеренной степени.
- симптоматическое облегчение боли и воспаления в остеоартрозе.
- симптоматическое облегчение боли и воспаления в ревматоидном артрите.

Противопоказание.
- гиперчувствительность к Лорнсикаме или к компонентам препарата;
- тромбоцитопения;
- Гиперчувствительность (симптомы аналогичны тем, которые в астме, рините, ангионевротическом отечном отеле или порядах) к другим NSazs, включая ацетилсалициловую кислоту;
- тяжелая форма сердечной недостаточности;
- желудочно-кишечное кровотечение, церебрально-сосудистое или другое кровотечение;
- желудочно-кишечное кровотечение или перфорация язв в анамнезе, связанные с предварительной терапией НПВП;
- активная рецидивирующая пептическая язва желудка / кровотечения или рецидивирующая пептическая язва желудка / кровотечения в анамнезе (два или более отдельных проверенных эпизода язвы или кровотечения);
- тяжелая форма печени;
- тяжелая форма почечной недостаточности (уровень креатинина сыворотки> 700 мкмоль / л);
- III триместр беременности (см. «Приложение во время беременности или грудного вскармливания).

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Одновременное использование лорноксикама и последующих препаратов:

Cimetidine: Увеличение концентрации Лорнсикама в плазме крови (взаимодействие между лорноксикамом и ранитидин или лерпоксикам и антацидами не было обнаружено).
Антикоагулянты: NSAZS может улучшить антикоагулянты, например, Warfarin (см. Раздел «Особенности применения»). Следует провести тщательный мониторинг международного нормализованного индекса.
Фенпрокомон: Эффективность лечения с помощью FENware уменьшается.
Гепарин: нестероидные противовоспалительные агенты увеличивают риск позвоночника / эпидуральной гематомы при одновременном применении с гепарином во время позвоночника или эпидуральной анестезии (см. Раздел «Особенности применения»).
Ингибиторы ACE: может уменьшить влияние ингибиторов ACE.
Диуретики: ослабление диуретического и антигипертензивного эффекта петли, тиазид и сбережений калия.
Блоки бета-адренергических рецепторов: снижение антигипертензивного эффекта.
Руководители рецепторов Angiotensin II: снижение антигипертензивного эффекта.
Дигоксин: уменьшение почечной очистки дигоксина.
Кортикостероиды: увеличение риска желудочно-кишечных язв или кровотечение (см. Раздел «Особенности применения»).
Антибактериальные агенты группы Chinolone: ​​рискуют риск возникновения.
Препараты AntotRombocar: повышает риск желудочно-кишечного кровотечения (см. Раздел «Особенности применения»).
Другие НПВП: риск желудочно-кишечного кровотечения увеличивается.
MetoTrexate: увеличение концентрации метотрексата в сыворотке, что приводит к увеличению его токсичности. При одновременном использовании требуется тщательный мониторинг.
Выборочные ингибиторы обратного захвата серотонина (SZZS): повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения (см. Раздел «Особенности применения»).
Препараты лития: НПВП снижает почечный клиренс лития, таким образом, концентрация сывороточного лития может превышать порог токсичности. Необходимо контролировать уровень лития в сыворотке, особенно в начале лечения, при регулировке дозы и расторжения лечения.
Циклоспорин: увеличение концентрации циклоспорина в сыворотке. Можно увеличить нефротоксичность циклоспорина, что связано с эффектами, опосредованными простагландинами почек. В комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек.
Производные сульфанилзечреас (например, глибенкамид): риск повышения гипогликемии.
Известны индукторы и ингибиторы изоферментов CYP2C9: Лорнкис (а также другие NSAZs в зависимости от цитохрома P450 2C9 (циф2С-изоэнцима)) взаимодействуют с известными индукторами и ингибиторами Syp2c9 изонзима (см. Раздел Biotransformation).
Tacrolymus: повышенный риск нефротоксичности в результате уменьшения синтеза простациклина в почках. В комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек (см. Раздел «Особенности приложения»).
Pemetrexed: NSAIDS может уменьшить почечный клиренс PeMetrexed, что приводит к возобновленной почечной и желудочно-кишечной токсичности и миелосупрессии.

Поскольку использование пищи замедляется в поглощение лорнкикама, таблетки к ксичкам не следует принимать с пищей при необходимости, быстро начать их эффективное действие (облегчение боли).
Прием пищи снижает поглощение примерно на 20% и увеличивает Tmax.

Особенности приложения.
В последующих нарушениях препарат следует назначать только после тщательной оценки ожидаемой выгоды от терапии и возможного риска:
- Необходимо использовать пациентами с легкой почечной недостаточностью (уровень креатинина сыворотки 150-300 мкмоль / л) и умеренной почечной недостаточности (уровень креатинина в сыворотке 300-700 мкмоль / л) из-за важной роли простагландинов в поддержку почечный кровоток. В случае ухудшения функции почек лечение лерпоксикама должно быть прекращено.
- Пациенты после обширных хирургических вмешательств с сердечной недостаточностью, в которых диуретики или средства, которые могут вызвать травмы почек, следует тщательно контролировать функцию почек.
- Пациенты с нарушением коагуляции крови рекомендуются для проведения тщательного клинического исследования и оценки лабораторных параметров (например, активированного частичного тромбина).
- Пациенты с печеночной недостаточностью (например, цирроз печени) после использования препарата в дозе 12-16 мг в день рекомендуется регулярно проводить лабораторные испытания в связи с возможностью накопления леркоксикама в организме ( Увеличение AUC). Но отклонения фармакокинетических параметров у пациентов с печеночной недостаточностью по сравнению со здоровыми добровольцами не были обнаружены.
- При длительном лечении (более 3 месяцев) рекомендуется оценить состояние крови (определение гемоглобина), функций почек (определение креатинина) и печеночных ферментов.
- летний возраст (от 65 лет) рекомендуется для мониторинга функции почек и печени и с осторожностью использовать после хирургических вмешательств.
Следует предотвратить совместимое использование Lornoxicam с другими NSAZS, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Нежелательные реакции могут быть минимизированы путем получения самой маленькой эффективной дозы препарата в течение кратчайшего периода, необходимого для контроля симптомов заболевания.
При нанесении любых NSAID в любое время во время лечения можно (с или без предупреждающих симптомов или серьезных нарушений желудочно-кишечного тракта в анамнезе) желудочно-кишечного тракта в анамнезе) желудочно-кишечного кровотечения язвы или перфорации, которые могут иметь летальное следствие.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, язв или перфораций увеличивается с увеличением дозы NSaz, у пациентов с язвами в анамнезе, особенно осложненном кровотечении или перфорации (см. Раздел «Противопоказания»), а также у пожилых пациентов. Эти группы пациентов должны с особой осторожностью начать лечение препаратом в самых маленьких терапевтических дозах.
С осторожностью, НПВП следует использовать для лечения вышеупомянутых групп пациентов и пациентов, которые параллельны с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые повышают риск осложнений желудочно-кишечного тракта (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами. взаимодействия "). Для пациентов, нуждающихся в такой совместимой терапии, лечение может проводиться на фоне одновременного приема защитных агентов (например, мизопростола или ингибиторы протонного насоса). Рекомендуется к клиническому наблюдению на регулярных интервалах.
Пациенты с токсическим воздействием на желудочно-кишечный тракт в анамнезе, особенно пожилых людей, должны уведомить какие-либо необычные симптомы живота (особенно о желудочно-кишечном кровотечении) на начальных этапах лечения.
С особой осторожностью назначать препараты пациентам, которые одновременно используют лекарства, которые могут увеличить риск язвы или кровотечения, например, оральные кортикостероиды, антикоагулянты - основы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитметические препараты - ацетилсалициловая кислота (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. и другие виды взаимодействия ").
В случае кровотечения или язвы желудочно-кишечного тракта у пациентов, принимающих лерпоксику, лечение должно быть прекращено.
НСАЗ должен быть осторожен для пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенном колите, болезнь Крона), поскольку их состояние может ухудшаться.
У пожилых пациентов частота побочных реакций увеличивается при использовании НПВП, в частности желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут привести к летальным последствиям (см. Раздел «Противопоказания»).
Следует использоваться для использования препарата пациентам с артериальной гипертензией и / или сердечной недостаточностью в анамнезе, поскольку отек и задержка жидкости в организме могут быть получены в результате NSAZ.
Необходимо наблюдать пациентов с артериальной гипертонией и / или застойной сердечной недостаточностью от легкой до умеренной тяжести в анамнезе, поскольку терапия НСАЗа может сопровождаться такими явлениями как задержку жидкости и отека.
Существуют клинические исследования и эпидемиологические данные, которые предполагают, что использование некоторых НПВП (особенно долгосрочная терапия и высокие дозы) могут быть связаны с небольшим увеличением риска артериальных тромботических явлений (например, инфаркт миокарда или инсульта). Недостаточно данных, чтобы исключить такой риск при приеме Лорнсикама.
Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертонией, хронической сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, периферические артериальные заболевания и / или цереброваскулярные расстройства в лороросикамах должны быть предписаны только после тщательной оценки показаний. Оценка также требуется до назначения длительного обращения с пациентами с факторами риска для возникновения сердечно-сосудистых заболеваний (например, гипертония, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
Сопутствующее обращение с НПВП и гепарином повышает риск позвоночника / эпидуральной гематомы в позвоночнике или эпидуральной анестезии (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»).
Очень редко, на фоне использования НПВП существуют серьезные кожные реакции, которые включают в себя отвлеченный дерматит, синдром Стивенс-Джонсона и токсичный эпидермальный некролис, иногда некоторые из них заканчиваются смертельными (см. Раздел «Побочные реакции»). Риск развития таких реакций является самым высоким в начале лечения: в большинстве случаев такие реакции происходят в первом месяце получения препарата. Прием LornoxiCam следует прекратить с первыми признаками кожной сыпи, повреждения слизистых оболочек и других проявлений повышенной чувствительности.
Подать заявку с осторожными пациентами с бронхиальной астмой или с данным заболеванием в анамнезе, поскольку NSAZS провоцирует бронхоспазм у этих пациентов.
У пациентов с системной красной волчанкой и смешанным заболеванием соединительной ткани риск асептического менингита может увеличиваться.
Лорнсика подавляет агрегацию тромбоцитов, увеличивая коагуляцию крови. Препарат следует назначать пациентам с тенденцией к кровотечению.
Сопутствующее лечение НСАЗа и такролимуса может увеличить риск нефротоксичности из-за ослабления синтеза простациклина в почках. В такой комбинированной терапии вам необходимо тщательно контролировать функцию почек.
Как и другие NSAID, локальные локали могут вызвать эпизодическое увеличение трансаминаз, билирубин в сыворотке, а также увеличение концентрации в крови мочевины и креатинина, а также другие отклонения лабораторных параметров от нормы. Если отклонение лабораторных индикаторов значительно и длится долгое время, лечение должно быть остановлено и проведено необходимое исследование.
Препарат содержит лактозу. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, недостаточность лактазы или нарушение поглощения глюкозы-галактозы не должны использоваться препаратом.
Лорнкис, а также другие препараты, которые подавляют циклооксигеназу / синтез простагландинов, могут ослабить фертильность, не рекомендуется применить женщин, которые пытаются забеременеть. Женщины, которые испытывают трудности во время беременности или опроса для бесплодия, необходимо отменить прием лорноксикама.
При наявності вітряної віспи у виняткових випадках можуть розвинутися тяжкі інфекційні ураження шкіри та м'яких тканин. До цього часу не можна виключити вплив НПЗЗ на погіршення перебігу цих інфекційних захворювань. Рекомендується уникати застосування лорноксикаму при наявній вітряній віспі.

Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність. Лорноксикам протипоказаний у ІІІ триместрі вагітності. Клінічних даних щодо застосування лоноксикаму у І-ІІ триместрах вагітності та під час пологів немає, тому препарат не рекомендується застосовувати у цей період.
Немає достатніх даних щодо застосування лорноксикаму вагітним жінкам. Дослідження на тваринах показали репродуктивну токсичність.
Пригнічення синтезу простагландину може негативно позначитися на вагітності та/або розвитку ембріона/плода. Дані епідеміологічних досліджень свідчать про підвищення ризику невиношування вагітності, а також розвитку вад серця при застосуванні інгібіторів синтезу простагландинів на ранніх термінах вагітності. Ризик зростає при збільшенні дози та тривалості терапії. У тварин застосування інгібіторів синтезу простагландинів призводить до збільшення пре- та постімплантаційної загибелі плода та ембріо-фетальної летальності. Інгібітори синтезу простагландинів не слід застосовувати у І та ІІ триместрах вагітності. Застосування можливе тільки при крайній необхідності.
Під час ІІІ триместру вагітності при застосуванні будь-яких інгібіторів синтезу простагландину можливі такі впливи на плід:
- серцево-легенева токсичність (передчасне закриття артеріальної протоки і легенева гіпертензія);
- порушення функції нирок, яке може прогресувати до ниркової недостатності, а відтак до зменшення кількості навколоплідних вод.
Вагітна та плід наприкінці вагітності можуть піддатися таким впливам від застосування інгібіторів синтезу простагландинів:
- можливе збільшення тривалості кровотеч;
- пригнічення скорочувальної функції матки, що може призвести до затримки або збільшення тривалості пологів.
Таким чином, застосування лорноксикаму протипоказане під час ІІІ триместру вагітності (див. розділ «Протипоказання»).
Період годування груддю. Немає даних щодо екскреції лорноксикаму у людське грудне молоко. Відносно високі концентрації лорноксикаму екскретуються з молоком годуючих щурів. Тому лорноксикам не слід застосовувати у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. У разі виникнення запаморочення та/або сонливості внаслідок прийому лорноксикаму не слід керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.
Для всіх пацієнтів відповідний режим дозування має ґрунтуватися на індивідуальній відповіді на лікування.
Біль
Доза 8-16 мг лорноксикаму на добу, розподілена на 2-3 прийоми. Максимальна рекомендована добова доза становить 16 мг.
Остеоартрит і ревматоїдний артрит
Рекомендується початкова добова доза 12 мг лорноксикаму, розподілена на 2-3 прийоми.
Підтримуюча доза не повинна перевищувати 16 мг на добу.
Таблетки Ксефокам, вкриті плівковою оболонкою, приймати перорально, запиваючи достатньою кількістю води.
Пацієнти літнього віку (понад 65 років), за виключенням пацієнтів з порушенням функції печінки або нирок, коригування дози не потребують, але слід з обережністю застосовувати лорноксикам у зв'язку з вірогідністю виникнення побічних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту.
Ниркова недостатність. Пацієнтам з легким та помірним ступенем ниркової недостатності максимальна рекомендована добова доза становить 12 мг, розподілена на 2-3 прийоми.
Печінкова недостатність. Пацієнтам з помірним ступенем печінкової недостатності максимальна рекомендована добова доза становить 12 мг, розподілена на 2-3 прийоми (див. розділ «Особливості застосування»).
Небажані реакції можна мінімізувати за допомогою прийому найменшої ефективної дози препарату та найкоротшого періоду часу, що необхідний для контролю симптомів (див. розділ «Особливості застосування»).

Діти. Лорноксикам не рекомендується застосовувати дітям віком до 18 років у зв'язку з недостатністю даних щодо ефективності та безпеки застосування препарату.

Передозування.
На даний час даних відносно передозування, що дозволили б визначити його наслідки або запропонувати специфічне лікування, немає. У результаті передозування лорноксикаму можуть спостерігатися такі симптоми: нудота, блювання, церебральні симптоми (запаморочення, порушення зору). У тяжких випадках: атаксія, з переходом в кому і судоми; ураження печінки і нирок; можливе порушення згортання крові.
При реальному або передбачуваному передозуванні слід припинити застосування препарату. Завдяки короткому періоду напіввиведення лорноксикам швидко виводиться з організму. Діалізу не піддається. На даний час специфічного антидоту немає. Необхідно провести звичайні невідкладні заходи, включаючи промивання шлунка. Виходячи з загальних принципів, тільки застосування активованого вугілля за умови його прийому одразу після передозування лорноксикамом може призвести до зменшення всмоктування препарату. Для лікування шлунково-кишкових розладів можна, наприклад, застосовувати аналог простагландину або ранітидин.

Побічні реакції.
Найчастіше побічні реакції НПЗЗ були пов'язані зі шлунково-кишковим трактом. При прийомі НПЗЗ можуть виникати пептичні виразки, перфорація або шлунково-кишкова кровотеча, що іноді закінчується летально, особливо в осіб літнього віку (див. розділ «Особливості застосування»). Нудота, блювання, діарея, метеоризм, запор, диспепсія, біль у животі, мелена, блювання кров'ю, виразковий стоматит, загострення коліту та хвороби Крона були зареєстровані при лікуванні НПЗЗ. Менш часто спостерігалися гастрити.
Вважається, що приблизно у 20 % пацієнтів, які лікувалися лорноксикамом, можуть виникати побічні явища. Найчастішими побічними явищами лорноксикаму є нудота, диспепсія, розлад травлення, біль у животі, блювання, діарея. Ці симптоми загалом спостерігалися меншу ніж у 10 % пацієнтів, які брали участь у дослідженні.
Набряки, артеріальна гіпертензія та серцева недостатність були зареєстровані при лікуванні НПЗЗ.
Клінічні дослідження та епідеміологічні дані показують, що застосування деяких НПЗЗ, особливо у високих дозах і при тривалому прийомі, може бути пов'язане з підвищенням ризику артеріальних тромботичних явищ, наприклад, інфаркт міокарда або інсульт (див. розділ «Особливості застосування»).
Винятково під час перебігу вітряної віспи повідомлялося про серйозні інфекційні ускладнення з боку шкіри та м'яких тканин.
Небажані ефекти за частотою виникнення класифікують за такими категоріями: дуже часто (> 1/10); часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); рідко (> 1/10000, < 1/1000); дуже рідко (< 1/10000), невідомо (частота не може бути оцінена за наявними даними).
Інфекції та інвазії.
Рідко: фарингіти.
З боку крові та лімфатичної системи.
Рідко: анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, подовження тривалості кровотечі.
Дуже рідко: екхімоз. НПЗЗ здатні спричинити класо-специфічні потенційно тяжкі гематологічні порушення, такі як нейтропенія, агранулоцитоз, апластична анемія, гемолітична анемія.
З боку імунної системи.
Рідко: реакції гіперчутливості, анафілактоїдні реакції та анафілаксія.
Порушення обміну речовин.
Нечасто: втрата апетиту, зміни маси тіла.
Психічні порушення.
Нечасто: інсомнія, депресія.
Рідко: збентеженість, нервовість, збудженість.
З боку нервової системи.
Часто: легкий та транзиторний головний біль, запаморочення.
Рідко: сонливість, парестезія, порушення смакових відчуттів (дисгевзія), тремор, мігрень.
Дуже рідко: асептичний менінгіт у пацієнтів із системним червоним вовчаком (СЧВ) та змішаним захворюванням сполучної тканини (див. розділ «Особливості застосування»).
З боку органів зору.
Нечасто: кон'юнктивіт.
Рідко: порушення зору.
З боку органів слуху та рівноваги.
Нечасто: вертиго, шум у вухах.
З боку серцево-судинної системи.
Нечасто: серцебиття, тахікардія, набряки, серцева недостатність, почервоніння обличчя.
Рідко: гіпертензія, припливи, крововиливи, гематоми.
З боку дихальної системи.
Нечасто: риніти.
Рідко: диспное, кашель, бронхоспазм.
З боку травної системи.
Часто: нудота, біль у животі, диспепсія, діарея, блювання.
Нечасто: запор, метеоризм, відрижка, сухість у роті, гастрити, виразка шлунка, абдомінальний біль у верхній частині живота, виразка дванадцятипалої кишки, виразки слизової ротової порожнини.
Рідко: мелена, блювання з кров'ю, стоматит, езофагіт, гастроезофагеальний рефлюкс, дисфагія, афтозний стоматит, глосит, перфорація пептичної виразки, шлунково-кишкова кровотеча.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів.
Нечасто: підвищення рівня печінкових ферментів (АЛТ, АСТ).
Дуже рідко: токсична дія на печінку, у результаті чого можливий розвиток печінкової недостатності, гепатиту, жовтяниці, холестазу.
З боку шкіри та підшкірних тканин.
Нечасто: висипання, свербіж, підвищене потовиділення, еритематозне висипання, уртикарія, ангіоневротичний набряк, алопеція.
Рідко: дерматити, екзема, пурпура.
Дуже рідко: набряк і бульозні реакції такі як мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини.
Нечасто: артралгія.
Рідко: відчуття болю у кістках, м'язові спазми, міалгія.
З боку нирок та сечовивідних шляхів.
Рідко: ніктурія, порушення сечовиділення, підвищення рівня азоту сечовини і креатиніну в крові.
Дуже рідко: лорноксикам може спричинити гостру ниркову недостатність у пацієнтів із захворюваннями нирок, що залежать від ниркових простагландинів та відіграють важливу роль у підтримці ниркового кровотоку (див. розділ «Особливості застосування»). Нефротоксичність у різних формах, включно з нефритами та нефротичним синдромом, є класо-специфічним ефектом НПЗЗ.
Загальні розлади.
Нечасто: нездужання, набряк обличчя.
Рідко: астенія.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25° С. Зберігати у недоступному для дітей місці!

Упаковка. По 10 таблеток у блістері. По 1 блістеру в картонній коробці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. Такеда ГмбХ, місце виробництва Оранієнбург, Німеччина/Takeda GmbH Betriebsstätte Oranienburg, Germany.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності. Леніцштрассе 70-98, 16515 Оранієнбург, Німеччина/Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Germany.