Личный кабинет
КСИФАКСАН табл. 550мг №42
rx
Код товара: 813378
Производитель: Alfasigma S.p.A. (Италия)
67 600,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 22.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Xifaxan
Xifaxan
Композиция :
Активное вещество: рифаксимин;
1 таблетка, покрытая пленкой, содержит 550 мг рифаксимина;
Экспцинаты: гликолят натрия -крахмала (тип А), глицериновый мерентерат, коллоид диоксида кремния, тальк, целлюлозный микрокристаллический, гипромеллез, диоксид титана (E 171), эдетат динатрия, продленгликол.
Дозировка формы. Таблетки покрыты пленкой.
Основные физико -химические свойства: розовые овальные биконексные таблетки, покрытые пленкой, с тиснением «RX» с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, используемые для кишечных инфекций. Антибиотики. ATH CODE A07A A11.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Активным веществом лекарственного средства Xifaxan является рифаксимин-антимикробным веществом класса классического делу, что необратимо связывает бета-субтунитовую ДНК-зависимую РНК-полимеразу бактерий и, таким образом, ингибирует синтез бактериальной РНК и белков.
Рифаксимин обладает широким спектром антимикробных действий по сравнению с большинством грампозитивных и грамм -негативных аэробных и анаэробных бактерий, включая штаммы, которые вызывают аммиак. Рифаксимин может ингибировать разделение бактерий мочевины, тем самым уменьшая выработку аммиака и других соединений, которые считаются важными для патогенеза энцефалопатии печени.
Механизм сопротивления
Развитие устойчивости к рифаксимину вызвано, прежде всего, обратимой хромосомной одностадийной реструктуризацией гена RPO B, которая кодирует бактериальную РНК-полимеразу.
Клинические исследования, в которых изучалась чувствительность кишечной флоры у пациентов с диареей путешественников, не смогли обнаружить появление грамположительных (например, энтерококков) или грамнегативных ( например , coli ) во время 3-дневного лечения рифмымином.
Развитие устойчивости в нормальной кишечной бактериальной флоре было исследовано при повторных высоких дозах рифаксимина здоровых добровольцев и пациентов с воспалительным заболеванием кишечника. Во время исследования развивались штаммы, устойчивые к рифаксиминам, но они были нестабильны и не колонизировали желудочно -кишечный тракт и не вытесняли штаммы, чувствительные к рифаксиминам. После прекращения устойчивых штаммов они быстро исчезли.
Доклинические и клинические данные свидетельствуют о том, что лечение рифсиномомы пациентов-автосадов штаммов микобактерии туберкулеза и менингитидов Neisseria не приведет к развитию резистентности к рифампицину.
Чувствительность
Рифаксимин - это антибактериальный агент, который не обладает способностью поглощать. Результаты испытаний на чувствительность in vitro не могут быть использованы для надежного установления чувствительности или устойчивости к бактерий к рифаксимину. В настоящее время данных недостаточно, чтобы установить клиническую чувствительность к рифаксиминам.
In vitro рифаксимин изучали на нескольких патогенных микроорганизмах, включая аммиак, продукты, такие как штаммы Escherichia coli , штаммы Clostridium , штаммы Enterobacteriaceae , штаммы бактериайде . Из -за очень низкого поглощения от желудочно -кишечного тракта рифаксимин не является клинически не эффективным против инвазивных патогенов, даже в случае чувствительности этих бактерий к нему in vitro .
Клиническая эффективность
Печеночная энцефалопатия
Эффективность и безопасность рифаксимина в дозе 550 мг два раза в день взрослыми пациентами с печеночной энцефалопатией (PE) в ремиссии были изучены в 6-месячном рандомизированном двойном слепого плацебо-контролируемого фазового исследования 3.
299 человек рандомизировали 550 мг два раза в день (n = 140) или плацебо (n = 159) в течение 6 месяцев. Более 90 % людей в обеих группах принимали лактулозу одновременно. Исследование не включало пациентов с индексом MELD (модель окончательной стадии)> 25.
Основной точкой исследования было время перед первым прорывным эпизодом явного PE, после чего пациент был исключен из исследования. В течение 6-месячного периода прорывной эпизод явного PE наблюдался у 31 из 140 пациентов группы рифаксимина (22 %) и 73 из 159 плацебо группы (46 %). Рифаксимин снизил риск обострения ПЭ на 58 % (р <0,0001) и риск, связанный с госпитализацией ПК на 50 % (р <0,013) по сравнению с плацебо.
Синдром раздражительного кишечника с диареей
Эффективность и безопасность рифаксимина при получении дозы 550 мг три раза в день для лечения раздражительного кишечного синдрома с диареей (SPC-D) были изучены в 3 рандомизированных многоцентровых слепого плацебо-контролируемых исследований, в которых посещались взрослые Полем
В исследованиях RFIB3007 и RFIB3008, которые имели такой же дизайн, в общей сложности 1258 пациентов, которые соответствуют римским критериям II для SPC и были рандомизированы для приема или рифаксимина 550 мг три раза в день (n = 624) или плацебо (n = 634 ) (N = 634) в течение 14 дней, после чего они контролировались в течение 10 недель, без лечения. Пациенты с SPC с запором были исключены из исследований.
Первичной конечной точкой в обоих исследованиях была доля пациентов, которые адекватно избавились от признаков и симптомов SPC в течение по крайней мере двух недель после месяца после 14 дней лечения.
Адекватное избавление от симптомов SPK в течение месяца после 2 недель лечения чаще наблюдалось у пациентов, получавших рифаксимин по сравнению с пациентами, которые принимали плацебо (126 из 309 пациентов [41 %] по сравнению с 98 у 314 пациентов [31 %], p = 0,0125 в исследовании RFIB3007; 128 из 315 пациентов [41 %] по сравнению с 103 из 320 пациентов [32 %], р = 0,0263 в исследовании RFIB3008).
Исследования также изучались с помощью смешанной конечной точки, которая была определена как число пациентов, ответственных за лечение боли в животе и последовательность дефекации, связанную с SPC.
В течение месяца симптомов боли в животе и консистенции фекалий ответ давали большую долю пациентов, получавших рифаксимин по сравнению с пациентами, которые принимали плацебо (144 из 309 пациентов [47 %] по сравнению с 121 у 314 пациентов [ 39 %], P <0, 05, в исследовании RFIB3007; 147 из 315 пациентов [47 %] по сравнению с 116 из 320 пациентов [36 %], P <0,01, в исследовании RFIB3008.
Исследование RFIB3053, до 46 недель, было оценено повторно обработанным взрослым пациентами с SPC-D, которые соответствуют римским критериям III. В общей сложности 2579 пациентов прошли первоначальное 14-дневное лечение рифаксимином по открытой схеме, за которым последовал 4-недельный период наблюдения без лечения. В конце периода наблюдения пациента пациенты оценивали на ответ на лечение, которое определяли по следующим критериям:
· Улучшение еженедельного среднего индекса боли в животе на ≥ 30 % по сравнению с базовым уровнем ежедневной анкеты;
· Снижение количества дней в неделю с ежедневной согласованностью типа 6 или 7 по шкале Бристоля как минимум на 50 % по сравнению с основными значениями.
Тогда те пациенты, ответственные за лечение, контролировались до 20 недель без лечения для мониторинга рецидивов симптомов SPC-D, таких как боль в животе или легкое/водянистое опорожнение.
В случае рецидивов этих симптомов пациенты были рандомизированы на рецидивирующую фазу лечения в соответствии с двойным слепым плацебо-контролируемым режимом.
1074 (44 %) из 2438 пациентов, которые реагировали на начальное лечение с улучшением боли в животе и консистенцией фекалий, подвергались оценке; Эти пациенты были оценены в течение 22 недель в отношении наличия длительного ответа или рецидивов симптомов SPC. Частота ответа на каждый из симптомов SPC во время открытой фазы исследования была аналогична частоте, наблюдаемой в исследованиях RFIB3007 и RFIB3008.
В будущем 636 пациентов, у которых были признаки и симптомы рецидивов, были рандомизированы на фазу повторного лечения двойной пузыри. Среднее время до начала рецидива у пациентов с первоначальной реакцией во время открытой фазы лечения рифксиномомой составило 10 недель (от 6 до 24 недель).
Эти пациенты принимали либо рифксин в дозе 550 мг три раза в день (n = 328), либо плацебо (n = 308) для двух дополнительных 14-дневных курсов лечения с перерывом на 10 недель. Пациенты, которые принимали рифаксимин и плацебо, имели сходные основные показатели симптомов SPC во время рецидива и рандомизации до двойной фазы, но симптомы были менее тяжелыми, чем во время включения в открытую фазу.
В двойной слепой плацебо-контролируемой части исследования доля пациентов, ответственных за повторное лечение -обработка с рифсиномом.
В течение месяца симптомов боли в животе и консистенции фекалий ответ давал большую долю пациентов, получавших рифаксимин по сравнению с пациентами, которые взяли плацебо (125 из 328 пациентов [38 %] по сравнению с 97 из 308 пациентов [ 31 %], p <0, p <0, p <0 05). Разница в частоте ответа на лечение составила 7 % от 95 % доверия (от 0,9 % до 16,9 %).
Фармакокинетика.
Поглощение
Результаты фармакокинетических исследований показали практическое отсутствие (менее 1 %) поглощения рифаксимина в полиморфной форме α после перорального введения. После повторного введения терапевтических доз как здоровых добровольцев, так и пациентов с пораженной слизистой оболочкой кишечника (воспалительное заболевание кишечника) уровни рифаксимина в плазме крови были очень низкими (менее 10 нг/мл). У пациентов с ПЭ, после получения рифаксимина в дозе 550 мг два раза в день, среднее воздействие рифаксимина была примерно в 12 раз выше, чем у здоровых добровольцев после того, как приняли те же дозы.
При получении рифаксимина в течение 30 минут после приема на завтрак с высоким содержанием жира наблюдалось клинически незначительное увеличение системного поглощения рифаксимина.
У пациентов с SPC-D, которые получали рифксин в дозе 550 мг два раза в день, среднее воздействие обычно сопоставимо с воздействием, наблюдаемого у здоровых людей.
Распределение
Рифаксимин умеренно связывается с белками крови человека. In vivo средний уровень связывания рифаксимина с белками составлял 67,5 % у здоровых добровольцев и 62 % при повреждении печени.
Метаболизм
Исследования показали, что рифаксимин не метаболизируется во время прохождения через желудочно -кишечный тракт.
В исследовании с радиоактивно обозначенным рифаксимином было обнаружено, что 0,025 % введенной дозы рифаксимина и менее 0,01 % дозы метаболизируется до 25-дезацетилффацимина-a отдельного метаболита рифаксимина, выявленного у человека.
Размножение
Результаты исследования с радиоактивно меченным рифаксимином свидетельствуют о том, что оно почти исключительно и полностью выводится с фекалиями (96,9 % введенной дозы). Вывод мочи маркированного рифаксимина не превышает 0,4 % от введенной дозы.
Линейность/нелинейность
Считается, что скорость и степень системного действия рифаксимина у людей характеризуются нелинейной дозозависимой кинетикой, которая согласуется с возможностью ограничения поглощения скорости растворения рифксина.
Клинические характеристики.
Индикация.
- Снижение рецидивов эпизодов явной печеночной энцефалопатии у пациентов в возрасте 18 лет;
- Лечение раздражительного кишечного синдрома с диареей у пациентов в возрасте 18 лет.
Противопоказание.
- гиперчувствительность к рифаксиминам, производным рифамицина или любым экспрессионным пациентам препарата;
- Кишечная непроходимость.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Нет опыта одновременного использования рифаксимина с другими антибактериальными агентами группы рифамицина для лечения системных бактериальных инфекций.
Исследования in vitro показывают, что рифаксимин не ингибирует основные ферменты системы цитохрома P450 (1A2, 2A6, 2V6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4), которые отвечают за метаболизм лекарств. Индукционные исследования in vitro рифаксимин не вызывал индукции CYP1A2 и CYP2B6, но был слабым индуктором изофермента CYP3A4 Citochrome P450.
В клинических исследованиях медицинских взаимодействий с участием здоровых добровольцев было показано, что рифаксимин существенно не влияет на фармакокинетику субстратов ферментного субстрата CYP3A4. Тем не менее, пациенты с поражениями печени не должны исключать вероятность того, что рифаксимин может снизить эффективность одновременно используемых субстратов ферментов CYP3A4 (таких как варфарин, антиэпилептические и антиаритмические препараты и оральные контрацептивы), которые вызваны повышенными системными пациентами.
При введении рифаксимина, пациентам, получавшим варфарин, сообщили об уменьшении и увеличении стоимости международного нормализованного соотношения. Если такая совместная цель необходима, следует провести тщательный мониторинг международного нормализованного соотношения, добавление или отмену рифаксимина. Корректировка пероральных антикоагулянтов может потребоваться.
Результаты исследований in vitro показывают, что рифаксимин является субстратом с умеренным гликопротеином-R (P-GP) и метаболизируется с участием изофермента CYP3A4. Неизвестно, может ли системный эффект рифаксимина увеличить сопутствующее использование с препаратами CYP3A4.
У здоровых людей однократная доза 600 мг циклоспорина, который является сильным ингибитором гликопротеина-R, и однократной дозы 550 мг рифксимина, привели к 83 раз и 124-кратному увеличению средних значений C MAX и AUC для рифымина. Клиническая важность такого роста системного действия неизвестна.
Исследования in vitro изучали потенциал лекарственных взаимодействий, происходящих на уровне транспортных систем. Результаты этих исследований показывают, что клинические взаимодействия между рифсином и другими соединениями с участием P-GP и других транспортных белков (MRP2, MRP4, BCRP и BSEP) маловероятны.
Особенности приложения.
Почти все антибиотики, в том числе рифаксимин, сообщили о случаях диареи, вызванной Clostridium difficile (CDAD). Потенциальная связь лечения рифаксимином с CDAD и псевдомембрановым колитом не может быть исключена.
Сопутствующее использование рифаксимина с другим рифамицином не рекомендуется из -за отсутствия данных и потенциала для развития тяжелого кишечного расстройства флоры с неизвестными последствиями.
Несмотря на небольшое поглощение (менее 1 %), рифаксимин, как и другие производные рифамицина, может рисовать мочу красноватым цветом, что следует предотвратить пациентами.
Препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с тяжелыми поражениями печени (индекс C от ребенка - PU) и пациентами с MELD> 25.
Рифаксимин должен быть назначен с осторожностью в то же время с ингибиторами гликопротеина-R, такими как циклоспорин.
При введении рифаксимина пациенты, получавшие варфарин, сообщали об уменьшении и увеличении стоимости международного нормализованного соотношения (которое в некоторых случаях сопровождалось явлениями кровотечения). Если такая совместная цель необходима, следует провести тщательный мониторинг международного нормализованного соотношения, добавление или отмену рифаксимина. Для поддержания желаемого уровня антикоагуляции может потребоваться доза пероральных антикоагулянтов.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Данные об использовании рифаксимина беременными женщинами отсутствуют или ограничены. Исследования на животных оказали временное влияние на окостенение и изменения скелета плода. Не рекомендуется использовать рифсин во время беременности в качестве профилактической меры.
Неизвестно, проникает ли рифсин или его метаболиты в грудное молоко, поэтому риск кормления грудью не может быть исключен. Следовательно, во время грудного вскармливания необходимо решить остановиться, кормить грудью или использовать препарат, учитывая преимущества грудного вскармливания для ребенка и необходимость лечения матери.
У животных не было установлено прямого или косвенного вредного воздействия рифаксимина на мужскую или женскую плодородие.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Если во время лечения наблюдается головокружение, вы должны воздерживаться от вождения и работы с другими механизмами.
Метод администрирования и доз.
Очевидная печеночная энцефалопатия
Возьмите 550 мг два раза в день. Клинические преимущества лечения были установлены в контролируемом исследовании, в котором пациенты лечились в течение 6 месяцев. При назначении лечения в течение более 6 месяцев необходимо учитывать индивидуальную выгоду и риски, в том числе те, которые связаны с прогрессированием дисфункции печени.
Синдром раздражительного кишечника с диареей
Возьмите 550 мг три раза в день в течение 14 дней. Пациентам с рецидивами может быть назначено до 2 курсов по лечению.
Метод применения
Возьми устно, выпивая стакан воды. Препарат можно принимать независимо от потребления пищи.
Отдельные группы пациентов
Пожилые пациенты
Оскільки відмінностей у безпеці та ефективності рифаксиміну при застосуванні молодими пацієнтами та пацієнтами літнього віку немає, при призначенні препарату пацієнтам літнього віку коригувати дозу не потрібно.
Пацієнти з ураженням печінки
Наявні клінічні дані вказують на збільшення системної дії рифаксиміну у пацієнтів з ураженням печінки порівняно зі здоровими особами. При порівнянні зі здоровими добровольцями системна дія рифаксиміну збільшується приблизно в 10, 13 та 20 разів у пацієнтів з легким (індекс А за Чайлдом − П'ю), помірним (індекс В за Чайлдом − П'ю) та тяжким (індекс С за Чайлдом − П'ю) ураженням печінки відповідно. Незважаючи на це, збільшення системної дії рифаксиміну у пацієнтів з ураженням печінки слід розглядати з урахуванням місцевої дії рифаксиміну у шлунково-кишковому тракті та його низької системної біодоступності, а також наявних даних з безпеки при застосуванні рифаксиміну пацієнтами з цирозом печінки. Отже, завдяки місцевій дії коригування дози рифаксиміну таким пацієнтам не рекомендується.
Пацієнти з ураженням нирок
Клінічні дані застосування рифаксиміну пацієнтами з ураженням нирок відсутні. Хоча для таких пацієнтів зміни дози не передбачається, пацієнтам з ураженням нирок препарат слід призначати з обережністю.
Діти.
Безпека та ефективність застосування препарату КСИФАКСАН дітям (віком до 18 років) не були встановлені.
Передозування.
Про випадки передозування не повідомлялося.
У клінічних дослідженнях лікування пацієнтів з діареєю мандрівників дози рифаксиміну до 1800 мг/добу переносились без розвитку будь-яких тяжких клінічних проявів. Прийом пацієнтами та здоровими добровольцями доз до 2400 мг рифаксиміну на добу протягом 7 днів не призводив до будь-яких значущих клінічних симптомів, пов'язаних із застосуванням високих доз.
У разі випадкового передозування рекомендується проведення симптоматичного та підтримуючого лікування.
Побічні реакції.
Печінкова енцефалопатія
Безпека застосування рифаксиміну пацієнтам з печінковою енцефалопатією (ПЕ) в стані ремісії оцінювалася у двох дослідженнях − RFHE3001 та RFHE3002.
У дослідженні RFHE3001 лікування рифаксиміном у дозі 550 мг двічі на добу протягом 6 місяців (140 пацієнтів) порівнювали з лікуванням плацебо (159 пацієнтів), тоді як у дослідженні RFHE3002 лікували 322 пацієнтів, з яких 152 пацієнти були із дослідження RFHE3001. Пацієнти приймали 550 мг рифаксиміну двічі на добу протягом 12 місяців (66 % пацієнтів) та протягом 24 місяців (39 % пацієнтів).
Крім того, у трьох додаткових дослідженнях 152 пацієнти з ПЕ отримували різні дози рифаксиміну від 600 мг до 2400 мг на добу протягом до 14 днів.
Нижче наведено побічні реакції, які спостерігалися у плацебо-контрольованому дослідженні RFHE3001 та тривалому дослідженні RFHE3002, а також під час післяреєстраційних спостережень. Побічні реакції класифіковано відповідно до класів систем органів та частоти виникнення таким чином: дуже поширені (≥ 1/10); поширені (≥ 1/100 до < 1/10); непоширені (≥ 1/1000 до < 1/100); поодинокі (≥ 1/10000 до < 1/1000); рідкісні (< 1/10000).
Інфекції та інвазії
Непоширені: клостридіальна інфекція, інфекція сечового тракту, кандидоз.
Поодинокі: пневмонія, целюліт, інфекції верхніх дихальних шляхів, риніт.
Розлади з боку крові та лімфатичної системи
Непоширені: анемія.
Розлади метаболізму та харчування
Непоширені: анорексія, гіперкаліємія.
Поодинокі: дегідратація.
Психічні розлади
Поширені: депресія.
Непоширені: сплутаність свідомості, тривожний стан, підвищена сонливість, безсоння.
Розлади з боку нервової системи
Поширені: запаморочення, головний біль.
Непоширені: розлади балансування, амнезія, судоми, розлади уваги, гіпестезія, розлади пам'яті.
Судинні розлади
Непоширені: припливи.
Поодинокі: артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія.
Дихальні, торакальні та медіастинальні розлади
Поширені: задишка.
Непоширені: плевральний випот.
Поодинокі: хронічна обструктивна хвороба легень.
Шлунково-кишкові розлади
Поширені: абдомінальний біль у верхній ділянці, відчуття абдомінального розтягнення, діарея, нудота, блювання, асцит.
Непоширені: абдомінальний біль, варикозна кровотеча з вен стравоходу, сухість у роті, дискомфорт у шлунку.
Поодинокі: запор.
Розлади з боку шкіри та підшкірної тканини
Поширені: висипання, свербіж.
Розлади з боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини
Поширені: м'язовий спазм, артралгія.
Непоширені: міалгія.
Поодинокі: біль у спині.
Розлади з боку нирок та сечовивідних шляхів
Непоширені: дізурія, полакурія.
Поодинокі: протеїнурія.
Загальні розлади та реакції у місці введення
Поширені: периферичний набряк.
Непоширені: набряк, пірексія.
Поодинокі: астенія.
Травми, отруєння та ускладнення після процедур
Непоширені: падіння.
Поодинокі: забій, біль під час процедур.
Синдром подразненого кишечнику з діареєю
Безпека застосування рифаксиміну для лікування синдрому подразненого кишечнику з діареєю оцінювалася у 3 плацебо-контрольованих дослідженнях, в яких 952 пацієнти були рандомізовані для прийому 550 мг рифаксиміну тричі на день протягом 14 днів. У цих трьох дослідженнях 96 % пацієнтів пройшли щонайменше 14-денне лікування рифаксиміном.
У двох дослідженнях 624 пацієнти пройшли лише один 14-денний курс лікування. У третьому дослідженні безпеку рифаксиміну оцінювали у 328 пацієнтів, які проходили 1 курс відкритого лікування та 2 курси подвійно сліпого повторного лікування по 14 днів кожний протягом періоду до 46 тижнів. Об'єднана популяція пацієнтів у дослідженнях мала середній вік 47 років (діапазон від 18 до 88 років).
У пацієнтів, які приймали рифаксимін у перших двох дослідженнях, побічні реакції, що спостерігались з частотою ³ 2 % та частіше ніж у групі плацебо, включали:
· Шлунково-кишкові розлади: нудота (3 % − рифаксимін, 2 % − плацебо).
У третьому дослідженні лікування СПК-Д під час подвійно сліпої фази лікування у пацієнтів, що приймали рифаксимін (n = 328), побічні реакції, які спостерігалися з частотою ³ 2 % та частіше ніж у групі плацебо (n = 308), включали:
· Лабораторні дослідження: зростання рівня АЛТ (рифаксимін − 2 %, плацебо − 1 %);
· Шлунково-кишкові розлади: нудота (рифаксимін − 2 %, плацебо − 1 %).
Побічні реакції, що спостерігалися менше ніж у 2 % пацієнтів, які лікували СПК-Д у клінічних дослідженнях, включали:
· Інфекції та інвазії: клостридіальний коліт,
· Лабораторні дослідження: зростання рівня креатинфосфокінази у крові,
· Розлади з боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини: міалгія.
Післяреєстраційні спостереження
Під час післяреєстраційних спостережень застосування КСИФАКСАНУ повідомлялось про додаткові побічні реакції. Частоту цих побічних реакцій не можна визначити, оскільки інформація про них одержана зі спонтанних повідомлень. Тому частота таких побічних явищ зазначається як невідома (не може бути встановлена на підставі наявних даних).
Клас системних органів за MedDRA | Частота невідома |
Розлади з боку крові та лімфатичної системи | Тромбоцитопенія |
Розлади з боку імунної системи | Анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк, гіперчутливість |
Судинні розлади | Переднепритомний стан, непритомність |
Гепатобіліарні розлади | Відхилення у лабораторних показниках печінкової функції |
Розлади з боку шкіри та підшкірної тканини | Дерматит, екзема |
Лабораторні дослідження | Відхилення у значенні міжнародного нормалізованого співвідношення |
Термін придатності. 3 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання. Не потребує спеціальних умов зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 14 таблеток у блістері з ПВХ-ПЕ-ПВДХ/алюмінію; по 2, 3 або 4 блістери у картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. Альфасігма С.п.А./Alfasigma SpA
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження діяльності.
Віа Енріко Фермі 1, 65020 Аланно (Пескара), Італія /
Via Enrico Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Italy
РИФАКСИМИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа