ЛАФЕРОМАКС суппозитории 3000000 МЕ контурн. ячейк. уп. №10

Для медицинского использования лекарственного средства

Активное вещество: интерферон ALFA-2B

1 Супранторий содержит: интерферон альфа-2В рекомбинантных человека - 1 000 000 IU или 3 000 000 м;

Вспомогательные вещества : токоферол ацетат 5% растворное масло, аскорбиновая кислота, твердый жир.

Лекарственная форма . Суппозиторий.

Основные физико-химические свойства: суппозиторий в форме пистолета желтого белого цвета однородной консистенции.

Фармакотерапевтическая группа. Иммуностимуляторы. Интерферон альфа-2В.

ATX L03A B05 код.

Фармакологические свойства. Interferon Alpha-2B рекомбинант имеет выраженный антивирус, антипролиферативный и иммуномодулирующий эффект. Комплекс композиции лемеромакса вызывает ряд новых эффектов: в сочетании с токоферольным ацетатом и аскорбиновой кислотой антивирусной активностью рекомбинанта интерферона альфа-2В увеличивается в 10-14 раза, его иммуномодулирующее действие на T- и B-лимфоциты усиливаются, содержание Иммуноглобулина Е. не образован антителами, которые нейтрализуют антивирусную активность рекомбинанта интерферона-альфа-2B, даже когда он используется в течение 2 лет, функционирование эндогенной системы является нормальной.

Клинические характеристики.

Индикация.

Взрослый:

- с папиллярными инфекциями (вульгарные бородавки, заточенные колпачки);

- с мочеполовым, смешанным в инфекциях, передаваемых половым путем;

- с преимущественными заболеваниями шейки матки.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; наличие дисфункции щитовидной железы пациента; наличие тяжелых висцеральных расстройств у пациентов с саркомой Капосом; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания; псориаз; выраженные расстройства функции печени и / или почек; эпилепсия и другие заболевания CNS (включая функционал); хронический гепатит на фоне прогрессивного или декомпенсированного цирроза печени; Хронический гепатит у пациентов, получающих или недавно получил терапию иммунодепрессантов (за исключением короткого курса терапии кортикостероиды); Аутоиммунный гепатит или другие аутоиммунные заболевания в анамнезе. Ингибирование миелоида роста гематопоев.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия. С осторожностью, препарат следует использовать одновременно с опиоидными лекарствами, анальгетиками, гипнотиками и седативными (потенциально вызывающими эффект миелосепверсий).

При одновременном использовании с лекарственными средствами, метаболизированными окислением (в том числе с ксантиновым - аминофилином и производными теофиллина), следует учитывать возможность следует учитывать возможность леметрикса на окислительные метаболические процессы. Концентрация теофиллина в сыворотке должна контролироваться и при необходимости - отрегулировать режим дозирования.

При применении препарата в сочетании с химиотерапевтическими препаратами (цитарабин, доксорубицин, тентопозид, циклофосфамид) увеличивает риск развития угрожающих токсических эффектов (их тяжесть и продолжительность).

При одновременном применении с зидовудином риск развития нейтропении увеличивается.

Особенности применения

Лечение лемеромаксом следует проводить под наблюдением врача.

Перед назначением препарата в течение длительного времени изучение функции щитовидной железы рекомендуется. Препарат начинает использоваться в условии, что уровень тиотропного гормона (TTG) находится в пределах нормального диапазона. Если обнаружены некоторые изменения в уровне тиротропного гормона, соответствующая терапия должна проводиться и начать терапию лемеромаксом в условии, что содержание тиротропного гормона может поддерживаться на нормальном уровне. В процессе лечения также рекомендуется контролировать уровень тиротропного гормона.

После прекращения терапии функция щитовидной железы, которая нарушается в результате администрации, не восстановлена.

Все пациенты перед началом и регулярно, во время лечения рекомендуется развернутый анализ периферической крови с обязательным качественным и количественным изучением параметров крови, а также биохимический анализ крови, включая определение содержания электролитов, кальция, печеночные ферменты и креатинин.

В полюсной болезни периодическое управление функцией почек требуется.

У всех пациентов, получающих препарат, рекомендуется тщательно контролировать уровень альбумина в сыворотке крови и протромбиновое время.

С осторожностью назначать препарат в присутствии таких заболеваний, как сахарный диабет с эпизодами кетоацидоза и хронической обструктивной легочной болезни, с коагуляцией крови (включая тромбофербит легочной артерии), с тяжелой миелосупрессионной артерией.

При лечении препарата необходимо обеспечить адекватное увлажнение организма; В проявлениях лихорадки, другие причины его возникновения должны быть исключены.

Рекомендуется использовать препарат против антигистаминных и антипиретических терапии.

При разработке реакции гиперчувствительности непосредственного типа (крапивница, ангионеротическое отек, бронхоспазм, анафилаксия) препарат следует немедленно отменить и принять соответствующие меры.

Разработка тяжелых и умеренных побочных эффектов требует коррекции дозы, а в некоторых случаях - отмена лечения препаратом.

Использование препарата, чтобы остановиться в случаях: расширение времени коагуляции крови (у пациентов с хроническим гепатитом), проявления синдрома легочного синдрома и рентгеновского выявления инфильтрата или нарушения функции легких, внешнего вида или увеличения нарушения зрения, Нарушение функции щитовидной железы (отклонение от уровня TTG), снижение уровня TTG) альбумин в сыворотке и снижение показателей времени протромбин.

После истечения срока использования препарата недопустимо. Препарат не подвержены повторному контролю качества и расширению даты истечения срока годности после его завершения.

Применение во время беременности или грудного вскармливания. Данные об использовании препарата во время беременности и грудного вскармливания отсутствуют.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов. Некоторые неблагоприятные воздействия на часть центральной нервной системы, вызванные применением препарата, могут повлиять на способность пациентов управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.

Способ применения и доза.

Взрослый:

- для папиллярных инфекций (вульгарные бородавки, заостренные колпачки) препарат предписаны на 1 500 000 м в 2 раза в день с 12-часовым перерывом ректально. Курс лечения 10 дней. Лечение проводится путем контроля состояния пациента с цитологическим, бактериологическим исследованием и наблюдающим проявлениями клинических симптомов;

- с мочеполовой смешанными инфекциями, передаваемыми половым путем, а также в бактериальных, вирусных и смешанных инфекциях, препарат назначаются на 1 000 000 000 - 1 500 000 м, 2 раза в день с 12-часовым перерывом ректально. Курс лечения 10 дней. Лечение осуществляется путем контроля состояния пациента с цитологическим, бактериологическим обследованием и наблюдения за проявлениями клинических симптомов. Лечение осуществляется как сексуальными партнерами;

- Для упреждающих заболеваний шейки матки из 1 500 000 м в 2 раза в день с 12-часовым перерывом ректально. Курс лечения 10 дней. Дальнейшее лечение определяется клиническими и лабораторными параметрами.

Дети. Не применимо в педиатрической практике.

Передозировка. До этого времени случаи передозировки с лемеромаксом не описаны. Однако, как и для передозировки любым лекарственным средством, рекомендуется симптоматическая терапия с мониторингом функций жизненно важных органов и тщательного надзора в состоянии пациента.

Неблагоприятные реакции. Все побочные реакции связаны с использованием лемеромакса, незначительной или средней степени тяжести. После лечения они, безусловно, исчезают.

Общие нарушения. Когда вводится Lemeromax, существуют симптомы жидкости: озноб, повышение температуры, усталость, легкости, а также головная боль, боль в мышцах, суставах, потливость; Редко - рвота, головокружение, приливы. Возможное возникновение реакций гиперчувствительности на препарат.

Нарушения системы гематопоэза: с длительным использованием возможна лейкопения, тромбоцитопения, анемия, носовое кровотечение.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, печени: увеличение уровня ALT и AST, увеличить уровень LF, потерю аппетита. Нарушение функции печени.

Эндокринные нарушения: нарушение функции щитовидной железы.

Нарушения от центральной и периферической нервной системы: при длительном использовании возможное головокружение, нарушение сна, путаница, тревожные и депрессивные состояния, повышенная возбудимость, сонливость, атаксия, парестезия.

Нарушения сердечно-сосудистой системы: возможная артериальная гипертензия или гипотензия; Редко -тахикардия.

Нарушения от кожи и подкожных тканей: аллергические реакции, включая высыпания (включая герпес), зуд, гиперемии.

Нарушение дыхательной системы - кашель.

Другое: изменения при введении, нарушении зрения, нарушение почек, баланс электролита.

Дата окончания срока. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре 2 ºС до 8 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

3 или 5 суппозиториев в контурной ячейке упаковки. 1 Contour Chalk Package с 3 или 5 суппозиториями или 2 контурных пакетов стула с 5 суппозиториями в картонной коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. ПАО "Биофарма", Украина;

ООО "ФЗ" Биофарма ", Украина.

Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.

Украина, 03680, г. Киев, ул. М. Эмосов, 9;

Украина, 09100, Киевская область, Била Церква, ул. Киевская, 37.