ЛАНЦЕРОЛ капс. 30 мг блистер №10

Для медицинского использования препарата

Lanceam ^® .

( Lancerol ^® )

Место хранения:

Активный ингредиент: ланзопразол;

1 капсула содержит ланзопразол, в грануле, в передаче 100% вещества 30 мг;

Вспомогательные вещества (состав гранул): сахарные сферы (сахароза, кукурузный крахмал, очищенные воды) (0,85-1 мм), лаурилсульфат натрия, меглюмина, маннит (E 421), гидромолоз (гидроксипропилметилцеллюлоза), Macrolool 6000, тальк, полисорбат 80 , диоксид титана (E 171), метакрилатный сополимер (тип а);

Состав капсул оболочка: желатин.

Лекарственная форма. Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа. Средство для лечения язвенной язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Ингибиторы протонов насоса.

Код УАТС A02V C03.

Клинические характеристики.

Индикация.

- доброкачественная язвенная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, включая использование нестероидных противовоспалительных агентов;

- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;

- синдром Золлингер Эллисон;

- для ликвидации Helicobacter Pylori (в сочетании с антибиотиками).

Противопоказание.

- гиперчувствительность к ланзопразолу или любому другому компоненту препарата;

- одновременное использование с атазанавиром;

- злокачественные новообразования пищеварительного тракта.

Способ применения и доза.

Наносить взрослые внутри страны. Как правило, доза составляет 30 мг 1 раз в день в течение 30-40 минут до еды, капсулы берут без жевания, пить 150-200 мл воды. Если это невозможно, капсула может быть раскрыта и растворена в небольшом количестве яблочного сока (приблизительно 1 столовой ложки) и немедленно глотает без жевания. Та же же процедура должна проводиться, если препарат вводится через назогастральный зонд.

Вопрос о дозировке и лечении решает доктора индивидуально, в зависимости от клинической ситуации и характера заболевания.

Максимальная суточная доза препарата составляет 60 мг; Для пациентов с нарушениями функции печени - 30 мг. Для пациентов с синдромом дозы Zollinger-Ellison может быть увеличен.

Если вам нужно предпринять 2 ежедневных доза, пациент должен взять один до завтрака, а другой - перед ужином.

Если пациент не принял препарат в назначенное время, он должен принять его как можно скорее. Однако, если есть немного времени, прежде чем принимать следующую дозу, пациент не может принимать пропущенную дозу.

Язва двенадцатиперстной кишки

Доза препарата для лечения активной язвы составляет 30 мг 1 раз в день в течение 2-4 недель. Доза для лечения язв, вызванных введением нестероидных противовоспалительных препаратов, составляет 30 мг 1 раз в день. Лечение длится 4-8 недель.

Доброкачественный язвенный желудок

Доза препарата для лечения активной язвы составляет 30 мг 1 раз в день в течение 8 недель. Доза для лечения язв, вызванных введением нестероидных противовоспалительных препаратов, составляет 30 мг 1 раз в день в течение 4-8 недель.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

С средними и тяжелыми формами рекомендуемая доза составляет 30 мг 1 раз в день в течение 4 недель. Если эрозивный эзофагит не вылечен в течение 4 недель, продолжительность лечения может быть в два раза длиннее. Доза для долгосрочной профилактики рецидива эрозионного эзофагита составляет 30 мг 1 раз в день. Безопасность и эффективность поддерживающей терапии Lansoprozole подтверждаются на 12-месячный прием.

Helicobacter Pylori Eradication

Доза составляет 30 мг препарата 2 раза в день (перед завтраком и перед ужином). Пациент должен взять препарат вместе с антибиотиками в соответствии с утвержденными схем в течение 1-2 недель.

Синдром Золлингер-Эллисона

Доза препарата выбирается индивидуально, так что базальная секреция кислоты не превышает 10 ммоль / ч. Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 60 мг 1 раз в день до завтрака. Если пациент принимает дозы более 120 мг, он должен взять первую половину суточной дозы перед завтраком, а второй половину - до обеда. Лечение продолжается до тех пор, пока клинические указания не исчезнут.

Почечная и печеночная недостаточность

Пациенты с нарушениями функций печени и почек светлой или умеренной степени не требуют регулировки дозы.

Пациенты с тяжелыми расстройствами функций печени должны принимать самые маленькие эффективные дозы препарата, но не более 30 мг в день.

Пациенты летнего возраста

При нанесении препарата нет необходимости регулировать дозу.

Неблагоприятные реакции.

Во время лечения такие побочные эффекты часто сообщают как боль в животе, диарея, тошнота; Чаще всего - о диарее. Кроме того, более 1% случаев сообщалось о головной боли.

Из сердечно-сосудистой системы: стенокардина, цереброваскулярные изменения, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, инфаркт миокарда, сердцебиение, ударение (круговая недостаточность), вазодилатация.

Из пищеварительного тракта: анорексия, кардиоспазм, холелитиаз, закемен, рвота, гепатотоксичность, желтуха, гепатит, кандидозость слизистых оболочек пищеварительного тракта, сухой рот / жажда, диспепсия, дисфагия, отбеливатель, стеноз для пищевода, язва для пищевода, эзофагита, изменение фекалий, метеоризм, полипы желудка, гастроэнтерита, колита, желудочно-кишечного кровотечения, рвота с примесями крови, поднятия или уменьшения аппетита, повышенные слюноотделения, земля, ректальное кровотечение, стоматит, нарушения вкуса, глоссит, панкреатит, тенце, язвенного колита Отказ

Из эндокринной системы: диабет Mellitus, Goiter, гипергликемия / гипогликемия.

Из системы крови и лимфатической системы: анемия (в том числе апластическая и гемолитическая анемия), гемолиз, агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, пангиторепения, тромбоцитопения, эозинофилия, тромботические и тромбоцитопенные фиолетовые.

Из опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: артрит / артралгия, мышечная боль, миалгия.

Из нервной системы: агитация, амнезия, повышенная возбудимость, апатия, депрессия, головокружение / синкоп, головокружение, галлюцинации, гемиплегия, враждебность, страх, снижение либидо, нервозность, бессонница, сонливость, тремор, парестезия, нарушение мышления, путаница.

Из дыхательной системы: одышка, кашель, фарингит, ринит, верхний и нижний дыхательный тракт (бронхит, пневмония), астма, носовое кровотечение, легкое кровотечение, икота.

Из кожи и подкожной клетки: ангионевротическое отек, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенс-Джонсона, полиморфная эритема, прыщи, гиперемия, алопеция, зуд, сыпь, крапивница, фиолетовая, петича, гипергидроз, фоточувствительности.

С чувства смысла: вибрация видения, боли в глазах, дефекты в областях зрения, уши в ушах, глухота, средний отит средств, изменений в вкусе, расстройства речи.

Из мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, который может привести к почечной недостаточности, образованию камней в почках, мочевой задержке, глюкосурии, гематурии, альбуминурии, нарушениях менструации, увеличение молочных желез / гинекомастия, боль молочных желез, импотенция.

Комбинированная терапия с амоксициллином и кларитромицином: при проведении комбинированной терапии ланзопразола с амоксициллином и кларитромицином нет специфических, характерных для комбинированной терапии побочных реакций. Неблагоприятные реакции, которые могут возникать в комбинированной терапии, характерной для ланцпразола, амоксициллина и кларитромицина.

Наиболее частые побочные реакции у пациентов, получающих тройную терапию (ланцпразол / кларитромицин / амоксициллин) в течение 14 дней - диарея, головная боль, изменения в вкусе. Наиболее распространенными побочными реакциями в двойной терапии ланзопразола с амоксициллином является диарея и головная боль. Побочные реакции короткие и не требуют прекращения лечения.

Лабораторные изменения: повышение AST, ALT, щелочной фосфатазы, креатинина, глобулины, гамаглатамилтранспептидазы, нарушение соотношения альбумина и глобулинов. Существует также увеличение уровня лейкоцитов, изменений в количестве эритроцитов, билирубинемии, эозинофилии, гиперлипидемии, увеличения электролитов, увеличения / уменьшения холестерина, снижение гемоглобина, увеличения калия, мочевины, увеличения уровня глюкокортикоида, увеличение уровня Липопротеинов с низкой плотностью, увеличением / украшения тромбоцитов, увеличивая уровень гастрина, положительный тест для скрытой крови. В моче - альбуминурия, глюкосурия, гематурия, появление солей.

Существуют данные о увеличении уровня ферментов печени у пациентов более чем в 3 раза от верхнего предела нормы в конце лечения ланзопразолом, но желтуха не отмечалась.

Другие: Анафилактоидные реакции, анафилактический шок, астения, повышенная усталость, кандидоз, боль в груди (не всегда специфичны), отек, лихорадка, синдром зеркала, неприятный запах рта, инфекция (не всегда специфики), слабость.

Передозировка.

Нет сообщений о случаях передозировки Lansoprozole.

Есть доказательства того, что одноразовый прием дозы 600 мг не сопровождается клиническими проявлениями передозировки, но при передозировке можно увеличить проявления неблагоприятных реакций.

Уход. Специфический антидот не существует. Гемодиалисис неэффективен. Чтобы уменьшить поглощение препарата, необходимо взять активированный углерод. В случае получения избыточной дозы проводится симптоматическое и поддерживающее лечение.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Во время беременности или кормления грудью препарат не может быть применен.

При необходимости применение препарата, подаваемого груди, должно быть прекращено.

Дети.

Лансопразол дети нельзя использовать.

Особенности приложения.

Перед назначением препарата Lancerol ^® должна быть исключена возможность злокачественных новообразований в желудке и пищеводе, потому что препарат может замаскировать симптомы и, следовательно, задерживать правильный диагноз, поэтому до начала курса лечения ладопразолом следует проводить по эндоскопическому контролю с биопсией.

Из-за содержания сахарозы препарат не используется у пациентов с наследственным непереносимостью фруктоза, глюкоза, галактоза, сахароза и изомальтоз.

При проведении комбинированной терапии с кларитромицином и амоксициллином оговорка для использования этих препаратов следует рассматривать в инструкции по медицинскому использованию кларитромицина и амоксициллина и следует учитывать до использования амоксициллина и кларитромицина. Присутствие в История гиперчувствительных реакций на пенициллины, цефалоспорины и другие аллергены.

При применении антибактериальных агентов возможна псевдомембранозный колит, иногда жизненно важный, важно учитывать это в присутствии пациентов с диареей.

У пациентов с почечной недостаточностью связывания с белками крови снижается на 1-1,5%.

У пациентов с хронической печеночной недостаточностью периодичевая плазма крови увеличивается с 1,5 часов до 3,2-7,2 часа в зависимости от степени функции печени. Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью следует уменьшаться по дозе препарата. Лечение начинается с половины указанной дозы, постепенно увеличивая рекомендуемые дозы, но не более 30 мг в день.

Под воздействием ланзопразола кислотность желудочного сока уменьшается, что приводит к увеличению риска развития желудочно-кишечных инфекций, вызванных условно патогенными микроорганизмами, такими как сальмонелла и Campylobacter .

Из-за ограниченных данных о безопасности Lansoprozole, в качестве поддерживающей терапии более 1 года, необходимо регулярно оценивать соотношение риска / выгоды для этой группы пациентов.

Пациенты пожилых людей.

Лечение язв у пожилых пациентов практически не отличается от лечения у младших пациентов. Побочные реакции и лабораторные изменения у пожилых пациентов являются следующими, как у молодых пациентов.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Во время контроля автотранспорта или работы с другими механизмами необходимо учитывать возможность побочных реакций из нервной системы и органов зрения.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Лансопразол, а также другие ингибиторы протонного насоса, снижают концентрацию атазанавира (ингибитор протеазы HIV), поглощение которого зависит от кислотности желудка, поэтому может повлиять на терапевтический эффект атазанавира и развития устойчивости к ВИЧ-инфекции. Противопоказанное одновременное использование атазанавиров и ланзопразола.

Лансопразол может увеличить концентрацию в плазме крови препараты, метаболизированный CYP3A4 (варфарин, антипирин, индометацин, ибупрофен, фенитоин, пропранолол, преднизолон, диазепам, кларитромицин или терфенадина).

Лекарства, которые подавляют CYP2S19 (FexVoxamine), приводят к значительному увеличению (4 раза) концентрации ланзопразола в плазме крови. При одновременном использовании требуется коррекция дозы ланзопразола.

Индукторы CYP29 и CYP3A4 (Rifampicin, Trass, St. Johnka) могут значительно снизить концентрацию ланзопразола в плазме крови. При одновременном использовании требуется коррекция дозы ланзопразола.

Лансопразол вызывает длительное ингибирование выделения желудка, поэтому теоретически возможное влияние ланзопразола на биодоступность препаратов для которого при поглощении значения рН является важно (кетоконазол, андтреконазол, эфиры ампициллина, соли железа, дипоксин).

Клинические проявления взаимодействия ланзопразола с амоксициллином не наблюдались.

Сукальфат и антацидные агенты могут снизить биодоступность ланзопразола, что позволяет принимать ланзопразолу не менее 1 часа после использования лекарств.

Выявлено клинически значимое взаимодействие между ланзопразолом и нестероидными противовоспалительными препаратами.

При одновременном использовании Lansoprozole с теофиллином (CYP1A2, CYP3A) наблюдается умеренное увеличение (до 10%) клиренс теофиллина, но клиническое значение их взаимодействий вряд ли. Однако для поддержки клинически эффективных концентраций теофиллина отдельных пациентов требуют коррекции дозы теофиллина в начале или после прекращения лечения ланзопразолом.

Лансопразол не влияет на фармакокинетику варфарина и протромбинского времени.

Увеличение времени МНО и протромбинов может привести к кровотечению и даже до смертельного следствия.

При одновременном использовании дигоксина и ланзопразола наблюдается увеличение уровня дигоксина в плазме крови.

При одновременном использовании ланзопразола и тракролимуса концентрация тракторума в плазме крови может увеличиваться, особенно у пациентов с трансплантацией.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Лансопразол подавляет активность протонного насоса H ⁺ / K ⁺ -ATF-AZI в теменных клетках слизистой оболочки желудка. Таким образом, Lancerol ^® подавляет заключительный этап образования кислоты желудочного сока, уменьшает количество и кислотность желудочного сока, что приводит к потере вредного воздействия желудочного сока на слизистую оболочку.

Степень подавления определяется дозой и продолжительностью лечения. Даже одна доза 30 мг Лансопразола подавляет секрецию кислоты желудочного сока на 70-90%. Начало действия наблюдается в течение 1-2 часов и продолжается в течение ночи.

Фармакокинетика.

Ланзопразол поглощается в кишечнике. У здоровых добровольцев при получении 30 мг ланзопразола максимальная концентрация в плазме крови составляет 0,75-1,15 мг / л и достигла в течение 1,5-2 часов. Максимальная концентрация плазмы крови и биодоступность зависит от конкретных особенностей пациента и не изменяется в зависимости от частоты введения.

Связывание препарата белков плазмы крови составляет 98%.

Лансопразол выводится из организма желчи и мочой (только в виде метаболитов - ланзопразолсульфона и гидроксилпразола), при этом доза препарата 21%. Период полураспада составляет 1,5 часа.

День-жизнь распространяется у пациентов с выраженными расстройствами функции печени и у пациентов в возрасте 69 лет. У пациентов с расстройствами функции почек поглощение ланзопразола практически не меняется.

Фармацевтические характеристики.

ОН 2 Физикотако-химические свойства: твердые желатиновые капсулы № 1, тело и крышка бесцветные, прозрачные. Содержание капсул - белые гранулы или почти белые.

Дата окончания срока. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

10 капсул в блистере, 1 волдырь в упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

ПАО "kyivmedprearate".

Место расположения.

Украина, 01032, г. Киев, ул. Сакссаганского, 139.