ЛАНОТАН капли глазные 0,05 мг/мл фл. с капельницей 2,5 мл

Для медицинского использования препарата

(Ланотан)

Состав :

Активное вещество: латанопрост;

1 мл препарата содержит 0,05 мг латанопред;

Вспомогательные вещества : хлорид бензалкония, моногидрат дигидрона натрия, моногидрат фосфата натрия, гидрофосфат натрия безводный, хлорид натрия, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Капли глаз.

Фармакотерапевтическая группа. Противогрибковые препараты и миотии. Аналоги простагландинов. Латанопрост. Код УАТС S01E E01.

Клинические характеристики.

Индикация. Уменьшенное увеличение внутриглазного давления (ИТ) у пациентов с глаукомой с открытым покрытием, хронической закрытой глаукомой и повышенным внутриглазным давлением.

Уменьшение повышенного внутриглазного давления у детей с повышенным внутриглазным давлением и детской глаукомой.

Противопоказание. Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Способ применения и доза.

Рекомендуемая доза для взрослых (включая пожилых людей):

Рекомендуемая доза - одна капля в каждом пораженном глазах один раз в день. Оптимальный эффект достигается при введении Lanotan ^® вечером.

Вы не должны использовать Lanotan ^® чаще, чем раз в день, поскольку показано, что при нанесении чаще всего один раз в день снижается эффект уменьшения внутриглазного давления.

Если доза была пропущена, то в будущем необходимо продолжать лечение и ввести следующую дозу как обычно.

После прикрепления LANOTAN ^® , а также капли глазных капель рекомендуется на одну минуту сжать слезную сумку в области медиального угла глаза (окклюзия точек разрыва). Это действие должно выполняться сразу после введения каждой падения.

Перед размещением глазных капель необходимо удалить контактные линзы, и они могут быть одеты только через 15 минут после монтажа.

В случае более чем одного локального офтальмологического препарата лекарство должно быть предписано с интервалом не менее 5 минут.

Применение у детей:

Капли глаз Lanotan ^® можно использовать для детей с одинаковым режимом дозировки, что и у взрослых. Данные об использовании преждевременных детей (в которых гестационный возраст составляет менее 36 недель) отсутствуют. Данные о приложении в возрастной группе до 1 года ограничены.

Неблагоприятные реакции.

Из нервной системы : тошнота, головная боль, головокружение.

С стороны тела: конъюнктивит, легкая или умеренная гиперемия конъюнктивы, ирита / увеита (большинство случаев наблюдаются у пациентов с сопутствующими факторами наклона к развитию этих заболеваний), кератит, блефарит, боль в глазах, усиленная пигментация ириса , Сухость глаз, нечеткое видение, временная точечная эрозия эпителия (в основном бессимптомной), изменения в веках и десне (увеличение длины, пигментация, количество, толщина), отек век, неправильное направление роста ресниц, которые иногда приводит на раздражение глаз, появление дополнительного количества век, близлежащие выходные темные мэйпемен желез (дистичиаз), раздражение глаза (сжигание с чувством «песка в глазах», зуд, покалывание и ощущение инородного тела в Глаз), отек из пятна, симптоматические отеки и эрозия роговицы, перибутальный отек, киста радужки.

Из сердца : ускоренное сердцебиение, обострение стенокардии.

Из дыхательной системы: астма, ухудшение бронхиальной астмы, острая астма атака и одышка.

Из кожи: тьма век, локализованные кожные реакции, кожи сыпь.

Из опорно-двигательного аппарата: боль в мышцах и суставах.

Общие нарушения: неспецифическая боль в груди.

Профиль безопасности препарата у детей аналогичен профилю безопасности для взрослых, новые побочные эффекты не были выявлены. Неблагоприятные реакции, наблюдаемые у детей чаще, чем взрослые, были насостарингитом и пиритсией.

Передозировка. Когда передозировка можно наблюдать: раздражение глаз, конъюнктивы гиперемии.

С случайным приемом Lanotan ^® внутренне он должен иметь в виду, что в одной бутылке содержит 125 мкг латанопризовов; Более 90% метаболизируется с первым прохождением через печень. Если доза латанопризов составляет 5,5-10 мкг / кг, тошнота, боль в животе, головокружение, головная боль, слабость, кровоток к лицу и потливость можно наблюдать.

При нанесении доз латанопризов, которые в 7 раз превышают терапевтическую дозу, у пациентов с умеренной бронхиальной астмой не было бронхоконстрикции.

Терапия симптоматическая.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Безопасность Lanotan ^® , когда она используется во время беременности, не установлена. Он может привести к опасному фармакологическому воздействию на ход беременности, на фрукты или на теле новорожденного ребенка, поэтому Lanotan ^® не следует использовать во время беременности.

Латанопрост и его метаболиты могут проникать в материнское молоко, поэтому матери, которые кормят грудью, не должны использоваться препаратом. При необходимости использование препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Дети. Этот препарат используется для детей от 1 года.

Данные о эффективности и безопасности препарата в возрастной группе до 1 года ограничены. Данные об использовании преждевременных детей (в которых гестационный возраст составляет менее 36 недель) отсутствуют.

У детей до 3 лет, что преимущественно болен первичной глаукомой, первая линия терапии остается хирургическим вмешательством (например, трабекулотомия / гониотомия).

Особенности приложения. Lanotan ^® может вызвать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в ирису. Эффект изменения цвета глаза найден в основном у пациентов с смешанной окраской радужки, например, сине-коричневый, серо-коричневый, желто-коричневый или зеленый коричневый. Изменение цвета происходит из-за увеличения содержания меланина в стромальных меланоцитах ириса, а не увеличение количества меланоцитов. Как правило, коричневая пигментация, расположенная вокруг зрачка, распространяется концентрическими, а вся радужная оболочка или часть его могут приобрести более интенсивную коричневую. Изменение цвета ириса медленно (в течение нескольких месяцев или даже лет) и не сопровождается некоторыми клиническими симптомами или патологическими изменениями. После отмены препарата нет дальнейшего увеличения количества коричневого пигмента.

До цели, лечение следует сообщать пациентам с возможностью изменения цвета глаз. Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохроме. В связи с использованием Латановой, сообщалось о потемнении кожи вековых век, которые могут быть изменены.

Латанопрост может постепенно изменить ресницы и обрабатываемый глаз; Эти изменения включают в себя увеличение длины, толщины, пигментацию и количества ресниц или волос и ресниц в неправильном направлении. Изменения в веках обратимы и исчезают после прекращения лечения препаратом.

Данные об использовании латанопризов в период периодического периода у пациентов с катарактом ограничены, поэтому назначать ^Lanotan® такими пациентами с осторожностью.

Во время лечения латанопрост сообщил о мероприятии в Кукулярном отеке, главным образом у пациентов с афаккой, у пациентов с псевдопазией с разрывом задней капсулы объектива или предварительно сформированных линз или у пациентов с известными факторами риска кистозных островов (например, Диабетическая ретинопатия и окклюзия вен сетчатки.,). Рекомендуется быть осторожным при нанесении латано на этих пациентах.

В присутствии нехватки или лентиго (пятна) на оборудовании нет никаких изменений под влиянием терапии. Накопление пигмента в трабекулярной сетке или в любом другом участке передней камеры глаза не происходит, но пациенты должны проходить регулярное обследование и, в зависимости от клинической ситуации, если увеличение фрагментации ириса, лечение lanotan ^® может быть прекращено.

Существует ограниченный опыт использования латанопризов в хронической закрытой глаукоме, глаукоме с открытым покрытием у пациентов с псевдопаком, а также пигментированной глаукомой. Сегодня нет данных об использовании латанопризов с воспалительной, неоваскулярной или врожденной глаукомой, воспалительными заболеваниями глаз. ^LANOTAN® не обнаруживает или не обнаруживает небольшое влияние на зрачок, но нет данных о действии препарата при обострении закрытой глаукомы. Следовательно, ^LANOTAN® рекомендуется использовать в этих состояниях с осторожностью до тех пор, пока достаточно экспериментальные данные.

Необходимо прописать пациентов Lanotan ^® с известными факторами риска, которые определяют склонность к IRITH / UVEIT.

Опыт использования латанопризов у ​​пациентов с бронхиальной астмой ограничен, но были некоторые случаи обострения бронхиальной астмы и / или одышки. Таким образом, для назначения препарата с бронхиальной астмой должно быть осторожным.

^Lanotan® содержит хлорид бензалкония, который можно адсорбировать контактными линзами, поэтому они должны быть удалены перед привилецией и одеждой за 15 минут.

Сообщалось, что хлорид бензалкония вызвал точную кератопатию и / или токсическую язвенную кератопатию, может вызвать раздражение глаз и изменить цвет мягких контактных линз. Необходимый постоянный мониторинг с частым и длительным использованием препарата у пациентов с воздушной сухостью или в условиях, сопровождаемых поражениями роговицы.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами. Капли глаз могут вызвать переходные нарушения зрения, поэтому необходимо воздерживаться от управления автотранспортом и работать с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия. Латанопрост можно использовать вместе с другими офтальмовыми средствами, предназначенными для уменьшения внутриглазного давления. Если предназначено более одного офтальмологического препарата, они должны использоваться с интервалом не менее 5 минут.

Сообщается о парадоксальном увеличении внутриглазного давления после одновременного местного применения двух аналогов простагландинов. Таким образом, не рекомендуется одновременно применять два или более простагландинов, аналогов простагландинов или производных простагландинов.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Активное вещество Латанопрост, аналог простагландина F2A, является селективным амонистом простаноидного рецептора FR, что снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока внутриглазной жидкости. Снижение внутриглазного давления начинается примерно через 3-4 часа после введения препарата, а максимальный эффект наблюдается в 8-12 часах. Гипотензивное действие длится в течение 24 часов.

Основной механизм действия направлен на увеличение видеослокального оттока.

Латанопрост не раскрывает надежное влияние на производство внутриглазной жидкости. Не влияет на барьер гематофтальма.

Установлено, что латанопрост в терапевтических дозах не делает фармакологические действия на сердечно-сосудистой и дыхательной системе.

Фармакокинетика. Латанопрост представляет собой изопропиловый эфир пролекарств, которые неактивен сам по себе, но после гидролиза с образованием латановой кислоты он становится биологически активным. Пролекарства вполне проникают через роговицу, и все лекарства, которые попадают в внутриглазную жидкость, гидролизованы при прохождении через роговицу.

Максимальная концентрация в интраокулярной жидкости достигается примерно через 2 часа после локального применения. После использования глазных капель латанопрост распространяется в основном в переднем сегменте, конъюнктиве и веках. Только небольшое количество препарата достигает заднего сегмента.

В глазу практически нет метаболизма кислоты Латано. Основной метаболизм встречается в печени. Период полураспада плазмы составляет 17 минут. Основные метаболиты, 1,2-динор- и 1,2,3,4, -Tetranor-метаболиты не имеют либо плохой биологической активности и в основном отображаются в моче.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Срок годности . 2 года.

Не применяйте после истечения срока действия, указанной на пакете.

Срок годности препарата после раскрытия флакона составляет 42 дня.

Условия хранения. Хранить в месте, защищенном от света при температуре от 2 ºС до 8 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. 2,5 мл в бутылке, встроенном в упаковку.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. ПАО "ФАРМАК".

Место расположения. Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.