Для медицинского использования препарата

Левомицетин

Активный ингредиент: хлорамфеникол;

1 бутылка содержит левомицетин сукцинат натриевой соли стерильной в пересчете на левомицетин 0,5 г или 1 г.

Лекарственная форма. Порошок для инъекционного раствора.

Фармакотерапевтическая группа. Антимикробные для системного применения. Амфоники.

ATS код J01B A01.

Индикация. Тихиистые тиф, патаратиф, обобщенные формы сальмонеллеза, дизентерии, бруселлоза, туля, менингит, тиф и другие рахиты, трахес. Инфекционные процессы, вызванные патогенами, чувствительны к левомицетину, в случае неэффективности других химиотерапевтических препаратов или когда их применение невозможно.

Противопоказание.

Увеличение индивидуальной чувствительности к левомицетину (хлорамфениколу) и других амфеликолов. Ингибирование гематопоэза, болезни крови, острый порфир. Болезнь кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения). Выраженное нарушение функций печени и / или почек. Дефицит глюкозы-6-фосфатной дегидрогеназы.

Не следует назначать левомицетин для лечения и профилактики острого респираторных заболеваний, стенокардии.

Способ применения и доза.

Левомицетин взрослых используются внутримышечно или внутривенно. Дети используются внутримышечно. Раствор препарата готовят бывшими темпором.

Перед администрацией необходимо провести образец на переносимость препарата, при условии, что нет противопоказаний для проведения.

Для внутримышечного введения содержимое флакона (0,5 г или 1 г) растворяют в 2-3 мл стерильной воды для впрыска и вводить глубоко внутримышечно.

Для внутривенного реактивного управления доза препарата растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций или 5% или 40% раствора глюкозы и вводят внутривенно в течение 3-5 минут. Пациенты с сахарным диабетом растворяют в 0,9% раствора хлорида натрия.

Ежедневная доза взрослых для общих инфекций составляет от 1 до 3 г; вводится на 0,5-1 г 2-3 раза в день с периодом 8-12 часов; При необходимости ежедневная доза увеличивается до 4 г.

При офтальмологии препарат используется для инъекций пабулбелевых и прививаний. Для патрубковых инъекций 0,2-0,3 мл 20% раствора вводят 1-2 раза в день; Для привилеций в конъюнктивом SAC 5% раствор 1-2 капель (препарат растворяют в стерильной воде для инъекций или в 0,9% раствора хлорида натрия) 3-5 раз в день. Водное 5% раствор для прививки сохраняются не более 2 дней. Продолжительность применения - 5-15 дней.

Левомицетин используется внутримышечно в суточной дозе:

Дети до 1 года - 25-30 мг / кг массы тела, детей от 1 года - 50 мг / кг массы тела путем распределения на 2 вход с интервалом 12 часов.

Неблагоприятные реакции.

Из системы крови и лимфатической системы: токсическое воздействие на систему гематопоев и ингибирования активности костного мозга (включая гранулоцитопению, пиамантоцитопению, эритроцитопению, анемию (уменьшение гемоглобина в крови)), лейкопения, тромбоцитопения, ретикулоцитопения, цитоплазматическое вакуузацию раннего Эритроцитарные формы, редко в тяжелых случаях, возможное развитие гипопластической анемии, агранулоцитоз.

Из пищеварительного тракта: стоматит, глоссит, раздражение слизистых оболочек рта и зва, тошнота, рвота, диарея, вздутие живота, подавление нормальной кишечной микрофлоры, дисбиоз, вторичная грибковая инфекция, энтероколит, функция печени.

Из центральной и периферической нервной системы: визуальные и слуховые галлюцинации, обратимые визуальные нарушения, слух, периферический неврит, неврит зрительного нерва, психомоторные расстройства, энцефалопатия с путаницей сознания и бред, головная боль, депрессия.

Аллергические реакции: кожная сыпь (в том числе вартикария), дерматит (включая оргаарирующий дерматит), дерматоз, лихорадка, очень редко - ангионевротический отек, анафилаксия.

Из сердечно-сосудистой системы: редко у детей до 1 года возможна развитие сердечно-сосудистого коллапса (серый синдром).

Другие: Разработка вторичной инфекции, возможная реакция бактериолиза (реакция Yarisha-HerXgemer).

При нанесении левомицетина в виде злых капель возможна локальные аллергические реакции.

Передозировка. Длительное использование больших доз (более 3 г в день) левомицетин может вызвать нарушения психомоторных расстройств, путаницу сознания, визуальных и слуховых галлюцинаций, уменьшение острой о слушании и зрении, агранулоцитоз, апластику анемии, нарушение чувства вкуса к его снижению , Оптический и периферический неврит (в т. на паралич глазных яблок), бледность кожи, боль в горле, повышенной температуре, необычное кровотечение и кровоизлияние, усталость или слабость.

При передозировке у детей или особенно чувствительных людей, развитие «серого синдрома» возможна: вздутие живота, рвота, респираторное бедствие с тяжелым метаболическим ацидозом, серый цвет кожи, сердечно-сосудистый коллапс.

Также возможно развивать другие характеристики побочных эффектов левомицетина (см. Раздел «Побочные реакции»).

Лечение: отмена препарата, мытье желудка, применение энтеросорбентов, симптоматическая терапия.

Применение во время беременности или грудного вскармливания. Там нет опыта использования препарата во время беременности или грудного вскармливания.

Дети. Допускается использование детей в условиях соблюдения в разделе «Способ применения и доза». Назначить с осторожностью и только при отсутствии альтернативной терапии.

Особенности приложения. Лечение левомицетином следует проводить под контролем изображения крови и функционального состояния печени и почки пациента. С появлением лейкопении, тромбоцитопении, анемии или других патологических изменений в крови левомицетина должны быть немедленно отменены. Из-за развития ингибирования костного мозга апластическая анемия, тромбоцитопения и гранулоцитопения обычно проявляются после окончания терапии.

Следовательно, симптомы, такие как блестящая кожа, боль в горле, повышенная температура тела, необычное кровотечение, слабость (если они появляются в течение нескольких недель или месяцев после отмены препарата), требуют неотложной помощи.

Применение пациентам с расстройствами функций печени и почек. У таких пациентов желательно периодически определяют концентрацию препарата в крови по возможности коррекции дозировки, и также необходимо оценить функциональное состояние печени и почки пациента.

Применение пациентам летнего возраста. Принимая во внимание возрастные особенности функций почек, печени, сердечно-сосудистой системы, наличия сопровождающих заболеваний, использование других препаратов для определения дозы препарата для пожилых пациентов с осторожностью, как правило, как правило, от нижний предел дозировки диапазона.

У пациентов, которые ранее проходили курс цитостатической или лучевой терапии, потенциальные риски и ожидаемые преимущества от лечения с левомицетином с возможным развитием тяжелых побочных эффектов должны оцениваться.

Как и при использовании других антибактериальных препаратов, лечение левомерметина может вызвать чрезмерный рост диффузного роста леватридия , который является основной причиной появления псевдомембранозного колита. Псевдомембранозный колит возникает как непосредственно во время введения препарата, так и в течение 2 месяцев после окончания антибактериальной терапии. Из случаев развития псевдомембранозного колита от легкой формы к такой угрозе для жизни, его сообщали, применяя все антибактериальные препараты, в том числе хлорамфеникол. Следовательно, важно указать диагноз у пациентов с диареей после приема антибактериальных препаратов. При подтверждении этого типа диареи антибиотическая терапия должна быть отменена, что не влияет на диффузное и присвоить и назначить соответствующую терапию и обследование. Если нет необходимого лечения, токсического мегаколона, перитонита, удара может развиться.

Следует иметь в виду, что развитие колита, скорее всего, в тяжелых заболеваниях у пожилых людей, а также у ослабленных пациентов.

Использование антибактериальных препаратов может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, в частности грибов. Если в процессе лечения развиваются инфекции, вызванные нечувствительными микроорганизмами, следует предпринять соответствующие меры.

Левомицетин необходим с осторожностью прописать пациентов с предрасположенным к аллергическим реакциям.

Невозможно разрешить неконтролируемое назначение левомицетина и применение мягких форм инфекционных процессов, причем острые респираторные заболевания или в качестве профилактического средства для предотвращения бактериальных инфекций, особенно в педиатрической практике.

Следует избегать повторных курсов обработки хлорамфеникола, лечение не должно длиться дольше, чем необходимо для получения положительных результатов без риска осложнений или рецидива.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Следует использоваться для употребления препаратов для частных лиц, которые управляют автотранспортом или работают с другими механизмами, благодаря риску развития возможных нежелательных реакций из нервной системы.

Левомицетин не предписан вместе с наркотиками, которые подавляют гематопоэй (сульфаниламиды, производные пиразолона, цитостатики), а также с радиационной терапией.

В качестве ингибитора цитохрома P450 левомицетина может замедлить метаболизм и устранение, чтобы увеличить уровень крови дифена, бутамида, барбитураты, фенитоина, косвенные антикоагулянты (например, варфарин, неодикумарин).

Циклосерин усиливает нейротоксичность, ристомицин - гематотоксичность левомицетина. Левомицин меняет метаболизм пероральных гипогликемических препаратов (тольбутамид, хлоропропамид) и производных оксикумарина, увеличивая их гипогликемические и антикоагулянтные свойства.

Барботуриты (фенобарбитал), рифампицин, рифакутин ускоряют бионтрансформацию левомицетина, уменьшают концентрацию препарата в сыворотке и его эффективности.

Левомицетин может снизить эффективность пероральных контрацептивов, содержащих эстроген, ослабляет воздействие железа, фолиевой кислоты, цианокобаламина.

Левомицетин уменьшает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов. Левомицетин может снизить влияние макролидов (эритромицина), линкосамидов (клиндамицин, линкомицин). При одновременном использовании левомицетина с нистатином и леворином происходит взаимное ослабление антимикробного действия, поэтому необходимо избегать их одновременного использования.

При одновременном использовании с парацетамолом можно наблюдать удлинение полураспада хлорамфеникола.

При одновременном применении левомицетина с циклофосфамидом период полураспада последнего от 7,5 до 11,5 часов продлен.

Левомицетин может увеличить концентрацию циклоспорина и тракролимуса, в связи с которым должна быть исправлена ​​доза последнего.

Несовместимо с алкоголем (хотя одновременно используют развитие дисульфирусной реакции: гиперемии кожи, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

Фармакодинамика.

Антибиотик широкого спектра действий. Эффективно относительно многих грамположительных (стафилококков, стрептококков, пневмококк, энтерококков) и грамотрицательных бактерий: кишечные и гемофильные палочки, сальмонелла, шигель, клебсиль, посуды, йерсини, белки, гонкокки, менингококки, анаэроб, раски, спирочеты, хламидий , а также агенты трахема, психикакоз, дугообразный лимфогрануломатоз; действует на штаммы бактерий, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам; Низкостырские кислотостойкие бактерии, синогенная палочка, Clostridium и простые.

В обычных дозах бактериостатически действует. Ингибирует пептидлтрансферазу и нарушает синтез белка в бактериальной клетке.

Лекарственное сопротивление препарату развивается относительно медленно, в то время как, как правило, кросс-устойчивость к другим химиотерапевтическим агентам не происходит.

Фармакокинетика.
В внутримышечном и внутривенном введении высокая концентрация препарата в плазме крови быстро достигается (5-10 минут после внутривенного, 30-45 минут после внутримышечного введения). Максимальная концентрация в крови достигается за 1 час и хранится в эффективных концентрациях плазмы крови в течение 8-12 часов. Большая часть (60-80%) связывается с альбомами плазмы. Легко проникает в органные и кузовные жидкости, через кровь мозговой барьер, через плаценту, в грудном молоке.

Это происходит главным образом почками в виде неактивных метаболитов, частично - с желчью.

Основные физико-химические свойства: белый или белый порошок с желтоватым оттенком, гигроскопичкой.

Несовместимость. Не используйте растворители, которые не упоминаются в «Способ применения и доза». Левомицетин не может быть смешиваться в одном шприце витаминами группы B и кислотным аскорбином. Левомицетин несовместим в солевых растворах ампициллина натрия, сульфата гентамицина, сульфата канамицина и гидрокортизона.

Дата окончания срока. 5 лет.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре, не превышающей 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. На 0,5 г или 1 г в бутылке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. ПАО "kyivmedprearate".

Место расположения. Украина, 01032, г. Киев, ул. Сакссаганского, 139.