Для медицинского использования препарата

Левомицетин

( Лавомицетин )

Место хранения:

Активный ингредиент: левомицетин (хлорамфеникол);

1 таблетка содержит левомицетин (хлорамфеникол) 500 мг (0,5 г);

Вспомогательные вещества: крахмал картофеля, стеарат кальция.

Л ичевые формы. Таблетки

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные агенты для системного применения.

ATS код J01B A01.

Клинические характеристики.

Индикация.

Инфекционные и воспалительные заболевания, вызванные микроорганизмами, чувствительными к препарату: тифаидной лихорадкой, паратифгией, ерсиниоз, бруселлоз, шихлоз, сальмонеллоз, туляремия, раковина, хламидий, гнойный перитонит, бактериальный менингит, инфекция желчного тракта.

Препарат проявляется в случаях неэффективности других противомикробных агентов ввиду возможности развития тяжелых побочных эффектов.

Противопоказание.

Левомицетин не следует назначать в острые респираторные заболевания, стенокардию, а также предотвратить бактериальную инфекцию.

Способ применения и доза.

Левомицетин принимает внутренне 30 минут до еды; В случае тошноты, рвота - через 1 час после еды.

Режим дозировки устанавливается индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания, состояния пациента.

Взрослые предписаны на 250-500 мг 3-4 раза в день. Ежедневная доза составляет 2 г. с особенно тяжелыми формами инфекций (тифаидная лихорадка и т. Д.) В больнице, возможно увеличение дозы до 4 г в день (максимальная суточная доза для взрослых) под строгим состоянием крови и функциональной функции Отказ

Дети в возрасте от 3 до 8 предписаны в одной дозе 125 мг, детям старше 8 лет - 250 мг. Множественность приема - 3-4 раза в день. При необходимости использование дозы 125 мг должно принимать таблетки с меньшим содержанием активного ингредиента.

Курс лечения обычно 7-10 дней. При необходимости и при условии удовлетворительной передачи при отсутствии изменений в периферической крови можно продлить курс лечения до 2 недель.

Побочные реакции .

Самые сложные побочные реакции являются: апластическая анемия, ингибирование костного мозга и «серый синдром».

Возможные побочные реакции из следующих органов и систем.

Иммунная система: аллергические реакции в виде лихорадки, высыпания на кожу, дерматозах, реакциях анафилаксии, включая крапивницу, ангионевротические отеки, отек лица, отек айвы, зудную кожу.

Желудочно-кишечный тракт: Диспепсивные явления (вздутие живота, тошноты, рвота), вероятность развития, развитие которой уменьшается через 1 час после еды, диареи, стоматит, глоссит, раздражение слизистых оболочек рта и ZVA, подавление кишечной микрофлоры, дисбайоз, энтероколит.

Кровавая и лимфатическая система: токсическое воздействие на систему гематопоев и подавление активности костного мозга (ретикулоцитопения, гранулоцитопения, пангиторепия, эритроцитопения, анемия (уменьшение гемоглобина в крови)), редко в тяжелых случаях возможное развитие гипопластической анемии, апластической анемии , агроцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, цитоплазматические вакуозитации ранних эритроцитарных форм.

Гепатобилиарная система : нарушение функции печени.

Нервная система: психомоторные расстройства, умеренная депрессия, путаница сознания, головная боль, энцефалопатия, бред. Длительное использование больших доз препарата может привести к нарушению ощущения вкуса, чтобы уменьшить слух и видение, развитие визуальных и слуховых галлюцинаций, оптического и периферического неврита (включая паралич глазных яблок). В случае этих симптомов необходимо немедленно прекратить прием препарата.

Другие: Возможное развитие суперинфекции, включая грибковую, дерматит (включая уж дерматит), гипертермию, рухну (у детей).

Были сообщения о разработке реакций YARISHA-HERXGGEMER (реакции бактериоризации) во время терапии тифейной лихорадки (больше относится к парентеральным формам хлорамфеникола).

Передозировка.

Сильные осложнения из системы гематопоэза обычно связаны с использованием длительного времени больших доз (более 3 г в день) - бледно-бледная кожа, боль в горле и повышенной температуре тела, необычное кровотечение и кровоизлияние, необычное усталость или слабость.

Симптомы передозировки являются «синдром серым синдромом серого» (синдром сердечно-сосудистых синдрома), при этом относительная передозировка (причина развития является накопление левомицетина, из-за незрелости ферментов печени, а также его прямого токсического воздействия на миокард) - сине-серый цвет кожи, Уменьшенная температура тела, вздутие живота, рвота, нежирное дыхание, дыхательные диски с тяжелым метаболическим ацидозом, снижение нервных реакций, сердечно-сосудистой недостаточности.

Уход. Отмена препарата и назначение симптоматической терапии, полоскания желудка, солевой слабительной, активированной углеродистой, высокой очистки клизмы, гемосорбция.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Препарат не применимо во время беременности или грудного вскармливания.

Дети.

Левомицетин в этой дозировке не используется для детей до 3 лет.

Для лечения детей в возрасте 3 лет левомицетин должен быть предписан особой осторожностью и только при отсутствии альтернативной терапии.

Принимая во внимание дозировку, можно использовать препарат для детей старше 8 лет.

Особенности приложения.

Учитывая возможность развития тяжелых поражений органов гематопоэза в результате токсического воздействия препарата, в процессе лечения следует контролировать состав периферической крови, контролировать состояние печени и почек.

С появлением лейкопении, тромбоцитопении, анемии или других патологических изменений в крови левомицетина должны быть немедленно отменены. Хотя постоянный контроль периферической крови при лечении хлорамфеникола может обнаружить ранние изменения из системы крови (лейкопения, ретикулоцитопению или гранулоцитопении), прежде чем они станут необратимыми, она не исключает возможности апластической анемии из-за развития депрессии костного мозга. Апластическая анемия, тромбоцитопения и гранулоцитопения обычно проявляются после лечения. Следовательно, такие симптомы, как блестящая кожа, боль в горле и повышенной температуре тела, необычное кровотечение, слабость (если они появляются через несколько недель или месяцев после отмены), требуют неотложной помощи.

Пациенты, которые ранее обрабатывали цитостатическими препаратами или использовались лучевой терапией, следует сравнивать с потенциальными рисками и ожидаемыми преимуществами левомицетина с возможностью развития тяжелых побочных эффектов.

Лечение антибактериальными препаратами приводит к нарушению нормальной флоры толстой кишки и может вызвать чрезмерный рост Clostridium Difficile, токсины которых являются основной причиной появления псевдомембранового колита. Псевдомембранозный колит возникает как непосредственно во время препарата, так и в течение 2 месяцев после окончания антибактериальной терапии. Из случаев развития псевдомембранозного колита от формы света к такой угрозе к жизни было сообщено с использованием практически всех антибактериальных препаратов, в том числе хлорамфеникола. Следовательно, важно указать диагноз у пациентов с диареей после приема антибактериальных препаратов.

При отсутствии необходимого лечения токсический мегаколон, перитонит, шок может развиваться. Следует иметь в виду, что развитие колита, скорее всего, в тяжелых заболеваниях у пожилых людей, а также у ослабленных пациентов.

Использование антибактериальных препаратов может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, в частности грибов. Если в процессе лечения развиваются инфекции, вызванные нечувствительными микроорганизмами, необходимо предпринять соответствующие меры.

У пациентов с нарушениями функции печени или почек можно увеличить левомицетин в сыворотке, а риск развития токсичных реакций на этот препарат может быть выше, поэтому дозировка должна быть соответствующим образом скорректирована. Желательно периодически определять концентрацию препарата в крови, проверяя функции печени и почек.

Клинический опыт не проявлял различий в ответах на лечение левомицетина между пациентами разных возрастных категорий. Однако, учитывая возрастные особенности функций почек, печени, сердечно-сосудистой системы, для сопутствующих заболеваний, использование других препаратов, определяют дозу препарата для пожилых пациентов, которые должны быть тщательно, как правило, как правило, от нижний предел дозировки диапазона.

Левомицетин необходим с осторожностью прописать пациентов с предрасположенным к аллергическим реакциям.

Одновременное приема этанола приводит к развитию дисульфирусной реакции (гиперемии кожи, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторной кашель, судороги).

Недопустимо неконтролируемое назначение левомицетина и использование легких форм инфекционных процессов, причем острые респираторные заболевания или в качестве профилактического средства для предотвращения бактериальных инфекций, особенно в педиатрической практике.

Следует избегать повторных скоростей левомицетина левомицетина, лечение не должно длиться не дольше, чем необходимо для получения положительных результатов без риска развития осложнений или рецидива заболевания.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

До тех пор, пока индивидуальный ответ пациента к препарату следует уточнить, оно должно быть задержано от контроля над автотранспортом или работать с другими механизмами, учитывая, что при лечении левомерметина могут возникнуть нарушения нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Длительное использование левомицетина, которое представляет собой ингибитор ферментов печени в предоперационном периоде или во время операции, может уменьшить зазор плазмы и расширить продолжительность альфанола.

Одновременное использование левомицетина с лекарственными средствами, которые подавляют гематопоэй (цитостатики, сульфаниламиды, циметидин, ристомицин) или с радиационной терапией могут укреплять их подавление на костный мозг. Следовательно, такая комбинация следует избегать.

При одновременном использовании левомицетина с толкутамидом (бутамидом) и хлорпропамидом (бутамид) и хлоропропамидом их гипогликемический эффект может быть увеличен (в связи с ингибированием метаболизма этих препаратов в печени и увеличение их концентрации), что требует коррекции дозы.

Фенобарбитал, рифампицин, рифабутин - снижает концентрацию левомицетина в плазме крови, ускоряя его метаболизм в печени.

При одновременном использовании с парацетамолом можно наблюдать удлинение полураспада хлорамфеникола.

Фенитоин. При одновременном использовании, как уменьшение и увеличение концентрации левомицетина в плазме крови.

Циклоспорин - при одновременном использовании с левомицетином можно наблюдать на уровне циклоспорина в плазме крови. Монитор концентрации циклоспорина должен контролироваться.

Циклофосфамид - одновременное применение продлевает период полураспада циклофосфамида от 7,5 до 11,5 часов.

Tacrolimus - при использовании тракроллема можно наблюдать в концентрации плазмы крови. При одновременном использовании дозы тракторума необходимо настроить.

Циклосерин - одновременное использование усиливает нейротоксичность левомицетина. Длительное одновременное использование левомицетина и эстрогенсодержащих оральных противозачаточных веществ может привести к снижению надежности контрацепции и увеличить частоту прорыва кровотечения.

При одновременном использовании левомицетина с пенициллином, цефалоспоринами, эритромицином, клиндамицином, линкокомцином, нистатином, леворином, существует взаимное ослабление антимикробного действия, поэтому необходимо избегать их одновременного использования.

Ингибирование левомицетина системы фермента цитохрома P450 может ослабить метаболизм печени фенобарбитата, фенитоина, дикумарина, варфарина и других препаратов, которые метаболизируются системой смешанной функции оксидазы, что приводит к задержке вывода и повышения их концентрации в кровь, токсичность этих препаратов.

При одновременном использовании с витамином В ₁₂ железо, фолиевая кислота Левомицетина может противодействовать стимуляции витамина B ₁₂ , снизить эффективность этих препаратов.

Одновременное приема этанола приводит к развитию дисульфирусной реакции (гиперемии кожи, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторной кашель, судороги).

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Левомицетин представляет собой бактериостатический антибиотик широкого спектра действий. Действие связано с нарушением процесса синтеза белка в микробной ячейке на стадии аминокислоты передачи Т-РНК на рибосом. Эффективное для многих грамположительных и грамотрицательных бактерий: Escherichia Coli, Shigella Flexneri SPP., Shigella Boydii SPP., Shigella Sonnei SPP., Salmonella SPP., (Включая Salmonella Typhi), работает на SLEPTOCOCCUS SPP. (включая streptococcus pneumoniae), Neisseria Gonorrhoeae, Neisseria Meningitidis, ряд штаммов Proteus SPP., На некоторых штаммах псевдомонас Aeruginosa; Активно относительно Ricketsia SPP., Treponema SPP., Chlamydia SPP. (в том числе Chlamydia Trachomatis), патогены гнойных инфекций, тифаидной лихорадки, дизентерии, менингококковая инфекция, брусель, раски, хламидиоз, спирочета. Недействительно на туберкулез Mycobacterium, на патогенных простейших и грибах. Активно относительно штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклина, сульфаниламидами. Стабильность микроорганизмов медленно развивается. Препарат низкоуровневой относительно кислотостойких бактерий, синонтурной палочкой, Closttridium и простейших.

Механизм действия связан с ингибированием синтеза белка в клетках микроорганизма. В терапевтических концентрациях существует бактериостатический эффект. Устойчивость микроорганизмов к препарату медленно развивается и, как правило, не происходит не устойчивым к другим химиотерапевтическим агентам. Из-за высокой токсичности левомицетин используется для сушки тяжелых инфекций, в которых менее токсичные антибактериальные агенты неэффективны или противопоказаны.

Фармакокинетика. Быстро и почти полностью поглощается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа. Терапевтическая концентрация в крови хранится в течение 4-5 часов. Биодоступность после приема составляет 80%. Хорошо проникает в органы, ткани и жидкости тела проникают через кровь мозговой барьер, плаценту, в грудном молоке. С белками плазмы крови 50-60% левомицетина связывается. Наибольшие концентрации левомицетина наблюдаются в печени и почках. В желчке находятся до 30% дозы. Хорошо проникает через ГЭБ: максимальная концентрация в ликете наблюдается через 4-5 часов после одноразового введения внутри. Биоотрансформированные в печени 90% связываются с неактивным глюкуронидом. Хлорамфеникол пальмитат гидролизован в свободное состояние в пищеварительном тракте перед всасыванием. Хлорамфеникол сукцинат натрия гидролизован до свободного состояния в плазме крови, печени, легких и почками. В плодах и недоношенных детях печень не очень хорошо развита для связывания левомицетина, что приводит к накоплению токсической концентрации активной формы препарата и может привести к развитию «синдром серого серого». В кишечнике под воздействием кишечных бактерий происходит гидролиз левомицетина с образованием неактивных метаболитов.

Он основан в основном с мочой (в основном в виде неактивных метаболитов), частично - с желчью (до 30% дозы принята) и кала.

Сломановая жизнь у взрослых с нормальной функцией почек и печени составляет 1,5-3,5 часа, с нарушенной функцией почек - 3-4 часа, с серьезным нарушением функции печени - 4,6-11 часа.

Фармацевтические характеристики.

Основные физические и химические свойства: белые или белые таблетки с слегка желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, скошенными краями и розетками.

Дата окончания срока. 5 лет.

Условия хранения. В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ^° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. 10 таблеток в полосках или волдырах, номер 20 (10х2) в полосках или волдырах, №100 (10х10) в полосках или волдырах.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

ПАО " Монфарм " .

Место расположения.

Украина, 19100, Черкасская область, М. Монастырьще, ул. Фабрика, 8.