Личный кабинет
ЛЕВОНЕКСТ капли глазные раствор 5 мг/мл фл. 5мл
rx
Код товара: 657051
Производитель: Nextpharma gmbh (Австрия)
2 600,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 16.04.2025
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Levnext
LevOnext
Композиция:
Активное вещество: гемигидрат левофлоксацина;
1 мл раствора содержит гемигидрат левофлоксацина 5,12 мг с точки зрения левофлоксацина 5 мг;
Экспцинали: хлорид бензалкония, хлорид натрия, гидроксид натрия 1N или кислотный углеводород 1N, вода для инъекции.
Дозировка формы. Удаляет глаз, решение.
Основные физико-химические свойства: прозрачный водный раствор желтовато-зеленого цвета.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, используемые в офтальмологии. Антимикробные препараты. Фторхинолоны. Левофлоксацин. ATH CODE S01A E05.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Левофлоксацин является L-изомером рацического препарата окласацина. Антибактериальное действие имеет в основном L-изомер окласацина.
Механизм действия.
Левофлоксацин является антибактериальным агентом фторхинолоновой группы, которая ингибирует активность бактериальных топоизомераз гир-жиров типа II и топоизомеразы IV. Влияние левофлоксацина в грамотрицательных бактериях направлен в основном на ДНК-графис и на грамположительные бактерии на топоизомеразе IV.
Механизмы сопротивления.
Существует два основных механизма для возникновения устойчивости бактерий к левофлоксацину, а именно: снижение концентрации лекарственного средства внутри бактериальной клетки или изменения в наборе ферментов, которые направлены на эффект препарата. Такие изменения происходят в результате мутаций в хромосомных генах, которые кодируют ДНК и гирб и топоизомеразу IV (PARC и PARE ; GRLA и GRLB в Staphylococcus aureus ). Причинами устойчивости, вызванной снижением концентрации лекарственного средства внутри бактериальной клетки, являются изменения во внешней мембране (OMPF), что снижает возможность проникновения фторхинолонов в грамо -негативные бактерии, или насосы, которые способствуют оттоку вещества. Устойчивость через отток веществ описывается в пневмококках (PMRA), стафилококках (NORA), анаэробных и грамм -негативных бактериях. Кроме того, сообщается, что плазмиды имеют удельное сопротивление к хинолонам (определяемое геном QNR ) у Klebsiella pneumoniae и E. coli.
Перекрестное сопротивление.
Может возникнуть перекрестная устойчивость между фторхинолонами. Одна мутация не вызывает клинической резистентности, но множественные мутации обычно вызывают клиническую устойчивость ко всем лекарствам от фторхинолона. Изменения в порывах внешней мембраны и системы оттока веществ могут иметь широкую специфичность субстрата, быть направленными против нескольких классов антибактериальных агентов и привести к множеству сопротивления.
Предельные значения.
MIC (минимальные ингибирующие концентрации), которые отделяют чувствительные и умеренно устойчивые организмы от резистентных в соответствии с предельным значением EUCAST (Европейский комитет по испытаниям антимикробной восприимчивости): Европейский комитет по обработке антимикробной чувствительности.
Pseudomonas spp., Staphylococcus spp. , Streptococcus A, B, C, G:
чувствительный ≤ 1 мг/л, устойчивый> 2 мг/л;
Streptococcus pneumoniae : чувствительность ≤ 2 мг/л, устойчивое> 2 мг/л;
Haemophilus influenzae, Moraxella Catarrhalis : чувствительный ≤ 1 мг/л, устойчивый> 1 мг/л.
Остальные патогенные микроорганизмы: чувствительные ≤ 1 мг/л, устойчивые> 2 мг/л.
Спектр антибактериального действия.
Распространенность приобретенной устойчивости в отдельных микроорганизмах может варьироваться в разных географических точках и со временем, поэтому желательно иметь местную информацию о резистентности, особенно во время лечения тяжелых инфекций. Таким образом, представленная информация содержит только приблизительные руководящие принципы и рекомендации по возможной чувствительности или отсутствию чувствительности микроорганизмов к левофлоксацину. При необходимости вы должны обратиться за советом к специалисту, если распространенность местного сопротивления подвергается сомнению в пользу использования препарата, по крайней мере, некоторых видов инфекций.
В таблице ниже показаны только те виды бактерий, которые обычно вызывают внешние инфекционные заболевания глаз, такие как конъюнктивит.
Спектр антибактериального действия является категорией характеристик чувствительности и сопротивления в соответствии с требованиями Eucast.
Категория I: общие чувствительные виды | |
Аэробно -грам -позитивные микроорганизмы | |
Staphylococcus aureus (mssa)* | |
Streptococcus pneumoniae | |
Streptococcus pyogenes | |
Viridans Group Streptococci | |
Аэробные грамм -негативные микроорганизмы | |
Escherichia coli | |
Haemophilus influenzae | |
Moraxella Catarrhalis | |
Pseudomonas aeruginosa | (Изолят из общественных мест) |
Другие микроорганизмы | |
Chlamydia trachomatis | (При лечении пациентов с хламидиальным конъюнктивитом необходимо проводить системное антимикробное лечение) |
Категория II: Типы, для которых приобретенное сопротивление может создать проблему | |
Аэробно -грам -позитивные микроорганизмы | |
Staphylococcus aureus (MRSA) ** | |
Staphylococcus epidermidis | |
Аэробные грамм -негативные микроорганизмы | |
Pseudomonas aeruginosa | (Изолят из больниц) |
* MSSA - штаммы Staphylococcus aureus , чувствительные к метициллину.
** MRSA - Staphylococcus aureus , устойчивые к метициллину.
Данные о сопротивлении, представленные в таблице, основаны на результатах многоцентрового наблюдения (офтальмологическое исследование) с распространенностью устойчивости среди изолята бактерий, полученных у пациентов с глазными инфекциями в Германии, июнь - ноябрь 2004 года.
Микроорганизмы были классифицированы как чувствительные к левофлоксацину на основе чувствительности, определяемой концентрациями в плазме in vitro и в крови после системной терапии. Точно, более высокие максимальные концентрации были достигнуты, чем в плазме крови. Тем не менее, неизвестно, может ли кинетика препарата изменить антибактериальный эффект левофлоксацина после локальной инстилляции в глазу, и как.
Пациенты детства.
Фармакодинамические свойства одинаковы у взрослых и детей в возрасте 1 года.
Фармакокинетика.
После укрепления в глаза левофлоксацин хорошо хранится в слезной пленке.
В ходе исследования с участием здоровых добровольцев средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеряемые через 4 и 6 часов после актуального использования, составили 17,0 и 6,6 мкг/мл соответственно. Через 4 часа после введения дозы в пяти из шести изученных добровольцев концентрация составляла 2 мкг/мл или выше. В четырех из шести изученных добровольцев эта концентрация наблюдалась и через 6 часов после дозы.
Концентрация левофлоксацина в плазме крови была измерена у 15 здоровых взрослых добровольцев в разное время в течение 15-дневного курса лечения препаратом. Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 час после введения дозы варьировалась от 0,86 нг/мл в день 1 до 2,05 нг/мл в день 15. Самая высокая максимальная концентрация левофлоксацина-2,25 нг/мл была зафиксирована в день 4 после двух дней дозы каждые 2 часа (всего 8 доз в день). Максимальные концентрации левофлоксацина увеличились с 0,94 нг/мл в день 1 до 2,15 нг/мл в день 15, что в 1000 раз меньше, чем концентрации, сообщаемые после использования стандартных пероральных доз левофлоксацина.
Концентрации левофлоксацина в плазме крови, которые были достигнуты после использования препарата в пораженном глазах, неизвестны.
Клинические характеристики.
Индикация.
Локальное лечение у пациентов в возрасте 1 года внешних бактериальных глазных инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к левофлоксацину.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к активному веществу левофлоксацина, гиперчувствительности к другим хинолонам или к любому из компонентов препарата, таких как хлорид бензалкония.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Не было проведено специальных исследований по взаимодействию этого препарата с другими лекарствами.
Поскольку максимальные концентрации левофлоксацина в плазме крови после инстилляции в глаза, по крайней мере, в 1000 раз меньше, чем те, которые наблюдаются после стандартных пероральных доз, взаимодействия, указанные для системного использования, вряд ли будут клинически значимыми при использовании глазного левонекста.
Пациенты детства.
Исследования взаимодействия лекарств не проводились.
Особенности приложения.
Препарат не может быть введен в конъюнктиву. Решение не следует вводить непосредственно в переднюю камеру глаза.
Как и в случае других анти -инфекционных препаратов, длительное использование может привести к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов, включая грибы. В случае ухудшения пациента из -за инфекции или в отсутствие клинического улучшения в течение соответствующего периода времени препарат следует прекратить, и альтернативное лечение следует прекратить.
Клинические показания должны быть изучены пациентом, использующим увеличительные устройства, такие как биомикроскопия, с использованием щелевой лампы и, при необходимости, с картиной флуоресцеина.
Использование системных фторхинолонов связано с возникновением реакций гиперчувствительности, даже после одной дозы. Если аллергическая реакция на левофлоксацин, использование препарата должно быть прекращено.
При системной терапии фторхинолонами, в том числе левофлоксацином, может возникнуть воспаление и разрыв сухожилия, особенно у пожилых пациентов, которые одновременно использовали кортикостероиды. Следовательно, следует соблюдать осторожность, и при первых признаках воспаления сухожилий останавливают использование LevOnext.
Levnext содержит хлорид бензалкония в качестве консерванта. Прежде чем прививать, объектив должен быть удален и подождать не менее 15 минут, прежде чем носить их снова. Хлорид бензальона может изменить цвет мягких контактных линз.
Пациенты с бактериальной внешней глазной инфекцией не должны носить контактные линзы.
Сообщалось, что хлорид бензалкония способствует раздражению глаз, симптомах сухих глаз и может влиять на слезное пленку и поверхность роговицы. Пациенты с сухими глазами и пациентами, которые могут нарушить роговицу, могут использоваться с осторожностью. В случае длительного использования пациенты должны контролироваться.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
Нет достаточных данных об использовании левофлоксацина для беременных женщин. Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на репродуктивную функцию. Потенциальный риск для людей неизвестен. Хорошо, Levnex, 5 мг/мл, следует назначать во время беременности только в том случае, если ожидаемая выгода для беременной женщины превышает потенциальный риск для плода.
Грудное вскармливание
Левофлоксацин входит в грудное молоко. Тем не менее, не влияет на ребенка на грудное вскармливание при использовании терапевтических доз левнекса. Глаза левнекса следует использовать во время грудного вскармливания, только если ожидаемая выгода для женщины превышает потенциальный риск для ребенка.
Плодородие
Левофлоксацин не вызвал снижения фертильности у крыс во время воздействия, которые значительно превышают максимальное воздействие у людей после офтальмологического использования.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Levnext оказывает небольшое влияние на способность управлять транспортным средством и использовать различные механизмы.
Если наблюдается какое -либо временное воздействие на зрение, пациент должен ждать, когда будет очищено зрение перед вождением или использованием механизмов.
Метод администрирования и доз.
1–2 капли в пораженных глазах (глазах) каждые 2 часа до 8 раз в день, сразу после пробуждения в течение первых 2 дней, затем 4 раза в день с 3 по 5-й день.
Параллельно, различные местные глазные лекарства должны быть не менее 15 минут.
Чтобы предотвратить загрязнение края пипетки и раствора, край пипетки не должен контактировать с веками и областями вокруг глаз.
Продолжительность лечения зависит от тяжести расстройства, а также от клинического и бактериологического курса заболевания. Обычно период лечения составляет 5 дней.
Безопасность и эффективность лечения язв роговицы и офтальмии новорожденных не были установлены.
Поскольку нет данных о безопасности и эффективности, Levonext не рекомендуется для пациентов в возрасте до 1 года.
Использование у пожилых пациентов.
Нет необходимости корректировать дозу для пожилых пациентов.
Метод применения.
Офтальмологическое применение.
Дети.
Дозы препарата, используемого взрослыми и детьми в возрасте 1 года, аналогичны.
Безопасность и эффективность препарата левнекса для детей в возрасте 1 года.
Безопасность и эффективность лекарственного препарата у детей в возрасте до 1 года не были установлены. Нет соответствующих данных.
Передозировка.
Общее количество левофлоксацина в флаконе глазных капель слишком мало, чтобы вызвать токсические эффекты после случайного введения полости рта. При необходимости пациент должен быть клинически обследован и поддерживается. После локальной передозировки глаза должны промываться чистой водой при комнатной температуре.
Пациенты детства.
Принятый в случае передозировки похож на взрослых и детей в возрасте 1 года.
Неблагоприятные реакции.
Приблизительно 10 % пациентов могут ожидать побочных реакций. Эти реакции, как правило, слабые или умеренные, являются временными, в основном ограничиваются площадью глаз.
Поскольку препарат содержит хлорид бензалкония, активное вещество этого консерванта может вызвать контактную экзему и/или раздражение.
Ниже приведены побочные реакции, которые, вероятно, или могут быть связаны с лечением и сообщаются во время клинических испытаний и надзора после регистрации.
От иммунной системы.
Одиночный (≥1/10000 - <1/1000): аллергические реакции экстраокулярных глаз, включая кожную сыпь.
Редкий (<1/10000): анафилаксия.
От нервной системы.
Редко (≥1/1000 - <1/100): головная боль.
От органов зрения.
Частые (≥1/100 - <1/10): сжигание в глазах, ослабление зрения и появление слизи.
Нечасто (≥1/1000 - <1/100): зрелость века, хемоз, папиллярная конъюнктива, отек века, дискомфорт глаз, ощущение постороннего тела, зуд в глазах, боли в глазах, конъюнктивальная инфекция, неконкурентные фоллис, сухой глаз, глаз, глаз, боли в глаза Эритема век и фотофобия.
Отложения на роговице во время клинических испытаний не наблюдались.
От дыхательной системы, груди и средостения.
Редко (≥1/1000 - <1/100): ринит.
Редкий (<1/10000): отек гортани.
Дополнительные побочные реакции, наблюдаемые при системном использовании активного вещества (левофлоксацин) и могут возникнуть потенциально при использовании LevNext.
Пациенты, которые использовали системные фторхинолоны, сообщили о разрыве сухожилий плеча, рук, ахиллов и других сухожилий, которые нуждались в операции или привели к длительной инвалидности. Исследования после маркетинга и опыт использования системных хинолонов показали, что наблюдалось возможное увеличение риска разрыва у пациентов, которые использовали кортикостероиды, особенно у пожилых пациентов и сухожилий при тяжелых нагрузках, включая ахиллово сухожилие.
Пациенты детства.
Ожидается, что частота, тип и тяжесть побочных реакций у детей аналогичны уровням у взрослых.
Подозревать уведомление о внезапных реакциях
Неблагоприятные реакции после регистрации лекарственного продукта важны. Это позволяет контролировать соотношение пользы/риска при использовании этого лекарственного продукта. Медицинские и фармацевтические работники, а также пациенты или их юридические представители должны быть сообщены всем случаям подозреваемых побочных реакций и отсутствия
Дата окончания срока.
3 года.
После первого открытия используйте флакон в течение 28 дней.
Условия хранения.
Препарат не требует специальных условий хранения. Держите контейнер плотно закрытым. Держись вне досягаемости детей.
Упаковка.
5 мл в капельной флаконе; 1 флакон-капель в коробке.
Категория отпуска.
По рецепту.
Продюсер.
RAFARM CA/RAFARM SA.
Расположение производителя и адрес места деятельности.
Tessi Pusi-Katsi Aguu Luke, Peania (Attica), Index 19002, P/C 37, Греция/TheSi Pousi-Xatzi Agiou Louka, Paiania Attiki, Tk 19002, до 37, Greece.
ЛЕВОФЛОКСАЦИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
