ЛИНЕКС капс. тверд. фл. №32

Для медицинского использования лекарственного средства

Linex ^® .

(Linex ^® )

Место хранения:

Активные вещества: 1 капсула содержит не менее 1,2 × 10 ⁷ CFU антибиотикозным устойчивым молочно-кислотыми кислотыми бактериями: не менее 4,5 × 10 ⁶ CFU Lactobacillus Acidophilus (SP. L. Gasseri), не менее 3,0 × 10 ⁶ CFU Bifidobacterium Infantis, не менее 4,5 × × 10 ⁶ CFU Enterococcus Faecium;

Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, картофельный крахмал, декстрин, стеарат магния;

Оболочка: желатин, диоксид титана (E 171).

Лекарственная форма. Капсулы твердые.

Основные физико-химические свойства: капсула: белая крышка - белый корпус, без надписи; Контент капсулы: белый порошок.

Фармакотерапевтическая группа.

Антидиатрические микробные препараты. ATH код A07F A01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

^Linex® является комбинированным препаратом, содержащим 3 различных типа лиофилизированных жизнеспособных бактерий молочной кислоты из различных кишечных частей, которые являются частью нормальной кишечной флоры, поддерживают и регулируют физиологическое равновесие кишечной микрофлоры. Профилактический и терапевтический эффект этих микроорганизмов обеспечивается различными механизмами:

- Ферментация лактозы сдвигается к Rn в кислотной среде. Источник среды подавляет рост патогенных и условно патогенных бактерий и обеспечивает оптимальный эффект пищеварительных ферментов;

- Бактерии молочной кислоты синтезируют витамины B ₁ , B ₂ , B ₆ , B ₁₂ и витамин К;

- участвовать в метаболизме желчных кислот и желчных пигментов;

- Предотвращает адгезию патогенных микроорганизмов к кишечной стенке;

- синтезировать вещества с антибактериальной активностью (бактериоцин);

- стимулировать гуморальный иммунитет и местную иммунитет в кишечнике.

Нарушение баланса бактерий молочной кислоты возможно по различным причинам (вирусные и бактериальные инфекции, иностранные поездки, использование антибиотиков широкого спектра действий и химиотерапевтических агентов, облучение органов брюшной полости и небольшого таза).

Новорожденные могут отложить образование нормальной кишечной микрофлоры. Все это может привести к желудочно-кишечным расстройствам и сопровождаться метеоризмом, диареей и запорами.

Использование Capsules Linex ^® способствует поддержанию нормальной кишечной микрофлоры и восстановления разбитого баланса микроорганизмов в кишечнике.

Фармакокинетика.

После устного использования молочных кислот бактерий существуют местные действия в пищеварительном тракте.

Учитывая отсутствие системного поглощения, нет исследований фармакокинетики.

Согласно доклиническим исследованиям, которые включают в себя общепринятые исследования безопасности, токсичность, генотоксичность, канцерогенность, тератогенность, препарат безопасен для использования.

Клинические характеристики.

Индикация.

Для комплексного лечения дисбиоза кишечника, чтобы предотвратить и лечить диарею, вызванную:

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Капсулы Linex ^® могут использоваться одновременно с антибиотиками и химиотерапевтическими агентами. Для повышения эффективности препарата рекомендуется принимать капсулы ^{LINEX® через} 3 часа после приема антибиотиков и химиотерапевтических агентов.

Клинически значимые взаимодействия с другими препаратами не выявлены.

Особенности приложения.

Перед использованием препарата Linex ^® необходимо обратиться к врачу в следующих случаях:

- температура тела выше 38 ° C;

- наличие ложной крови или слизи;

- продолжительность диареи более 2 дней;

- интенсивная диарея с обезвоживанием и потерей веса;

- диарея, в сопровождении тяжелой боли в животе;

Дети до 6 лет лечение диареи должны проводиться только под надзором врача.

1 капсула препарата содержит 98,28 мг лактозы, поэтому она не должна использоваться для пациентов с редкой наследственной наследственной непереносимостью галактозы, дефицита лактазы или синдрома глюкозы-галактозы.

Препарат содержит остатки молочных белков, которые могут провоцировать аллергические реакции.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Отсутствующие сообщения о нежелательных эффектах при нанесении препарата во время беременности или грудного вскармливания. Однако в случае сильной диареи следует принимать предупредительные меры, чтобы избежать дефицита жидкости или других нежелательных эффектов, которые могут быть угрозой для плода или беременной женщины. Лечение диареи во время беременности или грудного вскармливания должно проводиться только под надзором врача. Не рекомендуется использовать препарат в эти периоды, поскольку данные о его безопасном использовании недостаточно.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Данные отсутствуют.

Способ применения и доза.

Младенцы и дети до 2 лет: 1 капсула 3 раза в день.

Дети в возрасте от 2 до 12 лет: 1-2 капсулы 3 раза в день.

Взрослые и дети в возрасте 12 лет: 2 капсулы 3 раза в день.

Дети до 6 лет лечения диареи должны проводиться под наблюдением врача.

Если ребенок не может проглотить всю капсулу, она должна быть раскрыта и смешать содержание капсулы с чайной ложкой жидкости (чай, сок, подслащенная вода). Полученную смесь хранения не подлежат.

Чтобы предотвратить неблагоприятный эффект желудочного сока на бактерии молочной кислоты, препарат рекомендуется принимать во время еды. Капсулы Linex ^® не следует принимать с алкоголем или горячими напитками.

Препарат следует принимать до тех пор, пока состояние пациента не улучшится.

Продолжительность лечения зависит от причин развития заболевания и индивидуальных характеристик организма.

Если диарея не останавливается в течение 2 дней, несмотря на получение препарата, вам нужно обратиться к врачу.

В диареи особое внимание следует уделить пополнению потерянных жидкостей и электролитов.

Дети.

Применить в педиатрической практике.

Передозировка.

Нет сообщений о случаях передозировки.

Неблагоприятные реакции.

Побочные эффекты наблюдаются очень редко (≤ 1: 10000). Возможные реакции повышенной чувствительности, сыпи, зуда.

Дата окончания срока.

2 года.

После первого открытия флакона - 4 месяца (для капсул в флаконе) .

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ° C в исходной упаковке.

Храните бутылку плотно закрытой (для капсул в флаконе) .

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

32 капсулы в флаконе; на 1 бутылку в картонной коробке.

Для 8 капсул в блистере; 2 (8 × 2) или 4 (8 × 4) или 6 (8 × 6) волдырь в картонной коробке.

Категория выпуска.

Без рецепта.

Режиссер.

Pleak Pharmaceutical Company D., Словения / ЛЭК фармацевтические препараты ДД, Словения (ответственная за выдачу серии) .

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Веровкова 57, Любляна 1526, Словения / Веровскова 57, 1526 г. Любляна, Словения.