ЛЮТЕИНА таблетки вагинальные 200 мг без аппликатора №30

Состав активного вещества: прогестерон;

1 таблетка содержит микронизированный прогестерон, микронизированный 100 мг или 200 мг;

Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, крахмальный мозоль, натриевый кроскаррелоз, гипромелоза, моногидрат кислоты, моногидрат кислоты, стеарат магния, диоксид кремния коллоида.

Лекарственная форма.

Таблетки вагинальные.

Основные физико-химические свойства.

Вагинальные таблетки для 100 мг: круглые таблетки без оболочки, диоксида, белого или беловатого цвета с надписью «100» с одной стороны и «22» с другой; Вагинальные таблетки для 200 мг: круглые таблетки без оболочки, диоксида, белый или беловатый цвет.

Фармакотерапевтическая группа.

Гормоны генитальных желез и лекарств, используемые в патологии половой сферы. ATH G03D A04 код.

Фармакологические свойства фармакодинамики.

Прогестерон в препарате лютеин, вагинальные таблетки, синтетически получены, идентичны естественному гормону желтого тела яичника. Механизм действия в физиологических условиях прогестерона образуется в лютеинизированных зернистых клетках желтого тела яичника, в синцититах Villas Precenta, около 14-18 недели беременности, в расслоении и сетчатых слоях коры надпочечников, а также в центральном нервная система. Предшественник прогестерона является холестерин, синтезирован с ацетило-COA, а также из них, полученный из липопротеинов низкой плотности (LDL). В внутренней оболочке холестерина митохондрии под воздействием липопротеинов высокой плотности преобразуется в беременное преобразование, которое является прямым предшественником прогестерона. Желтое тело яичника производит прогестерон во втором этапе сексуального цикла в количестве, которое увеличивается от примерно 5 до 55 мг в сутки при 20-22 днях цикла и уменьшается до 27 дней цикла. Изоляция прогестерона с желтым телом происходит пульсацию.

В теле женщин прогестерон работает через определенные рецепторы, помещенные в матку, грудные железы, центральную нервную систему и гипофизные железы. Результатом фармакодинамического действия наиболее важные эффекты воздействия прогестерона на репродуктивные органы являются: повышение овуляции путем увеличения протеолиза стенки стенки графического пузыря; секреторное изменение в эндометрий, что позволяет имплантировать оплодотворенное яйцо; Ингибирование чрезмерной гипертрофии эндометрия под воздействием эстрогенов; Циклические изменения в эпителиуме труб матки, шейки матки и влагалища.

Прогестерон действует синергетически с эстрогенами на груди, стимулируя рост пузырьков железы и эпителия воздуховода, а также участвуя в выражении рецепторов, необходимых для лактации. Прогестерон - это гормон, необходимый для беременности на протяжении всего этого термина: он ингибирует иммунологический реакцию матки на антигены плода, представляет собой субстрат для образования глюкокортикоидов и минеральных минтинок. Прогестерон ингибирует несанкционированную сократительную активность беременной матки и также необходима для запуска механизмов, которые инициируют роды.

Фармакокинетика.

Всасывание после использования вагинального использования 100 мг прогестерона гормона прогестерона достигает максимальной концентрации плазмы крови около 6 часов после применения и концентрации достигает в среднем 10,9 +. 4,2 нг / мл. После приложения влагалища 200 мг прогестерон гормон достигает максимальной концентрации плазмы крови в течение 2-6 часов. Средняя концентрация прогестерона в крови после использования влагалища 200 мг составляет около 9 нг / мл и остается на этом уровне даже до 24 часов. Распределение примерно на 96-99% прогестерона связывается с белками сыворотки крови, в основном с альбуминами и глобулинами, которые связывают кортикостероиды. После использования влагалища прогестерон напрямую транспортируется в слизистую оболочку матки. Концентрация прогестерона в эндометрию после нанесения влагалища больше, чем после внутримышечно. Из эндометрия прогестерона, в зависимости от необходимости в организме, постепенно попадает в систему кровообращения.

Метаболизм прогестерона метаболизируется в первую очередь печенью, в основном у беременности и обезжиренности. Беревенные и беренолоны в печени конъюгированы до производных глюкуронидов и сульфатов.

Выход полураспада на этапе устранения прогестерона, который используется вагинально, составляет приблизительно 13 часов. Прогестерон выводится в основном почками. Небольшое количество неизменного прогестерона удаляется из желчи.

Фармакокинетико-фармакодинамические зависимости показали, что концентрация прогестерона в плазме крови между 12-15 нг / мл, что соответствует ранней части смазки, достаточной для реализации секреторного изменения в эндометрии и сохранении беременности.

Индикация.

Вагинальные таблетки на 100 мг. Уменьшение способности оплодотворять с помощью первичных или вторичных форсунок с частичной или полной недостаточностью лютеина (дисовуляция, фазовая поддержка лютеин при приготовлении к экстракорповочному выпуску, программу пожертвования Soville). Профилибация привычного выкидыша или угроза спонтанного выкидыша в недостаточности лютеина. Предотвращение преждевременных рождений у женщин с коротким шеей или у женщин с присутствием преждевременных спонтанных родов в анамнезе. Неспособность или ограничение орального использования препарата.

Вагинальные таблетки на 200 мг. Рекомендуется в программах EVF.

Противопоказания .

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Подозреваемые или подтвержденные новообразования молочной железы или половые органы. Неопределенное кровотечение из генитального тракта, замороженная беременность, внематериальная беременность. Серьезные нарушения функций или заболеваний печени. Тяжелая почечная недостаточность. Тромбоэмболические расстройства или тяжелый тромбофлебит в активной фазе или анамнезе. Порфирий, активная фаза артериальной или венозной тромбоэмболии, а также эти состояния в annymneg.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Препараты, которые увеличивают активность изонзима цитохрома P450 (E.g. Rifampicin, карбамазепин или растительных препаратов, содержащих питомник), могут увеличить скорость выпуска прогестерона и, следовательно, ослабить его терапевтический эффект. В свою очередь, кетоконазол и другие ингибиторы активности изонзимов цитохрома P450 могут замедлить выход прогестерона, чем усиление его действия. В связи с тем, что прогестерон может привести к снижению чувствительности инсулина, пациентов с диабетом, которые принимают прогестерон, могут потребовать коррекцию доз антидиабетических препаратов.

Доказано, что прогестерон может замедлить метаболизм циклоспорина, тем самым повышаю его концентрацию в крови даже до уровня, который может быть токсичным. Введение больших доз прогестерона может временно привести к увеличению натрия и хлора.

Особенности приложения.

Перед лечением следует провести гинекологическое обследование и пальпацию молочных желез. Пациенты, которые пострадали от депрессии в прошлом, должны находиться под особым наблюдением, поскольку прогестерон может вызвать депрессию. Прогестерон может привести к задержанию в организме жидкостей, поэтому пациенты с болезнями, симптомы которых могут возрасти в результате задержки жидкости (таких как эпилепсия, мигрень, астма, сердечная недостаточность или почки) требуют тщательного наблюдения. Прогестерон следует тщательно применяться к пациентам с легкими и умеренными расстройствами функций печени. Использование сексуальных стероидов также может повысить риск сосудов сетчатки. Прогестерон может привести к снижению чувствительности к инсулину, поэтому пациенты с диабетом или диагностированным сопротивлением инсулина должны быть тщательно контролироваться. Большие дозы прогестерона следует использовать с осторожными пациентами с тенденцией, чтобы появиться сгустки крови. Пациенты должны быть проинформированы о необходимости информирования доктора о заметных изменениях в молочных железах.

Препарат Лютеина не проявляет противозачаточных действий.

В случае прогестерона в связи с другими показаниями, которые не связаны с репродуктивной функцией, необходимо одновременно применять контрацептивные препараты (или методы контрацепции). В случае кровотечения матки препарат не следует назначать без уточнения их причины. В случае аменореи следует гарантировать, что нет беременности. Если курс лечения начинается очень рано в начале лунного цикла, особенно до 15-го дня цикла, может наблюдаться уменьшение цикла или кровотечения. Из-за тромбоя и метаболического риска, который не может быть полностью исключен, необходимо прекратить принимать препарат в случае возникновения: визуальные расстройства, такие как потеря зрения, двойной в глазах, сосудистые поражения сетчатки; тромбоэмболические венозные или тромботические осложнения, независимо от области поражения; сильная головная боль. В случае тромбофлебибительного анамнеза пациент должен находиться под строгим наблюдением.

Применение во время беременности или грудного вскармливания лютеин можно использовать в триместре беременности. Нет достаточного количества клинических данных об использовании прогестерона в беременности II и III триместра. Существуют данные о возможном риске гипострации при использовании прогестогенов во время беременности для профилактики привычного выкидыша или угрозы выкидыша на фоне дефицита лютеина, которые должны быть проинформированы пациентом. Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому использование препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов. Специальные исследования влияния прогестерона на способность управлять автотранспортом или работой со сложными механизмами, но поскольку использование прогестерона в одном случае возможное головокружение, сонливость, концентрация и нарушение внимания, необходимо предупредить водителя или оператор, который работает с другими механизмами.

Способ применения и доза .

Дозы латов в каждом отдельном случае должны быть установлены индивидуально, в зависимости от показаний и терапевтического эффекта.

Для более удобного использования пациентов и режима дозы есть такие дозы Lubaine, вагинальные таблетки: 50 мг, 100 мг, 200 мг.

Вагинальные таблетки должны быть введены во влагалище, используя аппликатор, который заключен в упаковку.

С частичной недостаточностью фазы лютеина (дисовуляция, нарушение менструального цикла), суточная доза составляет 200 мг в течение 10 дней (обычно с 17 до 26-го дня цикла).

С полным отсутствием фазы лютеина [полное отсутствие прогестерона в шерсти с нефункциональными (появляющимися) яичниками (пожертвование Ovexcle)]: доза прогестерона составляет 100 мг на 13 и 14-дневный цикл передачи. С 15-го из 25-го дня цикла доза прогестерона составляет 200 мг, распределена в двух методах (утром и вечером).

Начиная с 26-го дня, в случае ранней диагностики беременности доза увеличивается, постепенно (каждую неделю) на 100 мг прогестерона в день, достигая максимума 600 мг прогестерона в день, распределенных до трех приемов. Эта дозировка должна сопровождаться 60-й день.

Поддержка фазы лютеин во время цикла экстракорпоральных пленок: проводится лечение, начиная от дня трансфера эмбриона, со скоростью 600 мг в сутки в 3 приема (200 мг одноразовой через каждые 8 ​​часов). В случае угрозы выкидыша или для профилирования знакомых выбросов благодаря недостаточности лютеина: 200-400 мг в день (100-200 мг на введение через каждые 12 часов) до 12 недель веса.

Предотвращение преждевременных рождений у женщин с коротким шеей или у женщин с преждевременными спонтанными рождениями в анамнезе: доза составляет 200 мг в сутки и вечер относится вечером с 22-го до 36-й недели беременности. В программах IVF применяют 150 * - 200 мг прогестерона 2 раза в день вагинально. Лечение продолжается до 77 дней после передачи (перемещения) эмбриона. Завершение терапии должно происходить путем постепенного снижения дозы препарата.

Не рекомендуется применять детей.

Передозировка.

Наиболее распространенными симптомами передозировки прогестерона являются: сонливость, головокружение, депрессия. После сокращения дозы препарата эти симптомы исчезают. В некоторых случаях может потребоваться прекратить получать препарат и внедрить соответствующую симптоматическое и поддерживающее лечение.

Неблагоприятные реакции:

Во время использования летусов, содержащих прогестерон, идентичный эндогенному гормону, побочные эффекты наблюдались спорадически.

Были нарушения из следующих систем и органов.

Из нервной системы: сонливость, концентрация концентрации и внимания, чувство страха, депрессивных состояний, головная боль и головокружение, бессонница.

Из репродуктивной системы: реакции, которые относятся к влагалище (раздражением, зуд, выделение), гиперрхуюляции яичников, судорожные мышцы матки (при проведении ICZ), вульвовагинального дискомфорта, вагинального горения, вульвовагинальные, вагинальные кровотечения (при проведении ЭКО ), Вагинальный микоз, боль, чувствительность и отек молочных желез.

Из желудочно-кишечного тракта: вздутие живота, боли в животе, тошноту, диарея, запоры, рвота.

Другие расстройства: повышенная усталость, инфекция мочевыводящей системы, периферического отека, реакция гиперчувствительности, включая мочевину, сыпь.

Срок годности .

36 месяцев.

Хранить при температуре ниже 30 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Вагинальные таблетки на 100 мг: 2 волдыри № 15 в картонной коробке вместе с аппликатором с отметкой «вагинальный аппликатор 100».

Вагинальные таблетки на 100 мг: 2 волдыря № 15 в картонной коробке без аппликатора.

Вагинальные таблетки для 200 мг: 3 волдыри № 10 в картонной коробке с аппликатором с отметкой «вагинальный аппликатор 200»; 2 волдыри № 10 в картонной коробке вместе с аппликатором Mark «вагинальный аппликатор 200».

Вагинальные таблетки для 200 мг: 3 волдыри № 10 в картонной коробке без аппликатора; 2 волдыри номера 10 в картонной коробке без аппликатора.

Категория выпуска.

По рецепту. Производитель ОАО "АДАМЕД ФАРМА", Польша.