ЛОПРАКС табл. п/плен. оболочкой 400 мг №6

Для медицинского использования препарата

Leoprux.

( Loprax ^® )

Место хранения:

Активный ингредиент: Cefixim;

1 таблетка содержит тригидрат Cefiximium в количестве, соответствующем 400 мг Cefixim;

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, гидрофосфат кальция, крахмал распратифицирован, стеарат магния, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, диоксид титана

(Е 171), пропиленгликоль, очищенная вода.

Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Антимикробные для системного применения. Другие

β-лактам антибиотики. Цефалоспорины третьего поколения. Cefixim.

Код УАТС J01D D08.

Клинические характеристики.

Индикация.

Инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к препарату:

-ход и хронический бронхит;

- Home Pneumonia;

- Развижность среднего уха;

-Фарингит, тонзиллит и пазух бактериальной этиологии;

-Сметифицированные бактериальные инфекции мочеполовой системы.

Противопоказание.

-Пластическая чувствительность к цефсиме или к любому из компонентов препарата;

-Hypers чувствительность к цефалоспоринам или пенициллинам;

-Дифференциальный возраст до 12 лет (для этой лекарственной формы и дозировки);

-Бронхиальная астма или склонность к аллергии анамнеза (например, вартикария или

сыпь на коже);

-Отерфира.

Способ применения и доза.

Обычная доза CEFIXIM для взрослых и детей от 12 лет составляет 400 мг в день. Принято один или 200 мг два раза в день с интервалом 12 часов.

Летние люди : применяйте обычные дозы для взрослых. Регулировка дозы для людей, страдающих от почечной недостаточности.

Лица, страдающие по почечной недостаточности : пациенты с оформлением креатина скважины 60 мл / мин, а выше предписания обычных доз и схем приема.

Пациенты с креатининовым зазором от 21 до 60 мл / мин. Можно назначить 75% обычной дозы со стандартным интервалом приема. Пациенты с творчеством оформления составляют менее 20 мл / мин. Назначьте 50% от обычной дозы со стандартным интервалом приема.

Курс лечения составляет от 3 (лечение несложного цистита) до 10-14 дней.

Неблагоприятные реакции. Побочные реакции, найденные во время применения препарата, классифицируемого системами органов.

От системы крови и органов крови

Эозинофилия, другие изменения в анализе крови, такие как лейкопения, агранулоцитоз, паситопения или тромбоцитопения, нейтропения, тромбоцитоз, гипопроторбинемия. Эти изменения обратимы после лечения. Были отдельные случаи нарушений свертывания крови. Тромбофлебит, расширение тромбина и протромбиновое время (кровотечение и синяки без видимых причин), фиолетовый. Гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы

При нанесении цефалоспоринов аллергические реакции различной степени тяжести, включая анафилактический шок, редко использовались в пероральном введении, чем в парентерате.

Можно наблюдаться серьезные реакции гиперчувствительности: отек лица, сужение дыхательных путей из-за набухания гортани; Сердцебиение, одышка, увеличение артериального давления, болезни сыворотки. В таких явлениях, при необходимости, вам нужно обратиться за медицинской помощью.

По метаболическому и питанию

Анорексия (потеря аппетита).

По нервной системе

Головная боль, головокружение, дисфорию, гиперактивность.

От пищеварительной системы

Диарея, Глазские спазмы, кишечники, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, псевдомембранозный колит во время или после лечения, сухость во рту, диспепсия, кандидоз слизистых оболочек рта и пищеварительного тракта, дисбиоз, стоматит, глоссит.

Из печени и желчного тракта

Желтуха, гепатит, холестас, гипербилирубинемия.

Со стороны кожи и подкожного волокна

Rash (Enanteme, Exanthema), зуд, мультиформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенс-Джонсона), токсический эпидермальный некролис (синдром Лэйллы), гиперемии кожи.

Расстройства из мочевой системы

Местициальные нефриты, расстройства почек.

Из репродуктивной системы и молочных желез

Генитальный зуд, вагинит, кандидоз.

Общие расстройства

Слабость, повышенная усталость, лихорадка.

Другие

Артралгия, воспаление слизистых оболочек, потери слуха.

Мистер Ина Лабораторные показатели

Реверсивное увеличение ферментов (трансминазы, щелочная фосфатаза).

Увеличение мочевины азота, увеличить креатинин сыворотки.

Hematuria.

Передозировка.

В случае передозировки происходит головокружение, тошнота, рвота, диарея, укрепление других проявлений побочных реакций. Специфические антидоты для лечения передозировки. Чтобы назначить симптоматическую и поддержанную терапию (стирку для желудка для уменьшения поглощения препарата; десинтоксическая терапия, энтеросорбент). Гемодиализис или перитонеальный диализ только в небольшой степени способствуют удалению Cefixes из организма.

Применение во время беременности или грудного вскармливания. Данные о применении препарата

Во время беременности нет.

Cefixim проникает через плаценту. Использование LoPrax во время беременности возможно только при ожидаемых преимуществах матери, превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости препарат в период лактации должен быть отменен грудным вскармливанием.

Дети. В этой лекарственной форме и дозировка применять детей от 12 лет.

Особенности приложения.

Перед разработкой LoPax необходимо выяснить, наблюдается ли ранее в реакции гиперчувствительности пациента на цефалоспорин или пенициллин в связи с возможной сшитой гиперчувствительностью. Если развивалась аллергическая реакция на Cefixim, использование препарата должно быть остановлено.

В случае анафилактических реакций необходимо предоставить свободный проход дыхательных путей и проводить необходимую терапию (адреналин, кислород, стероиды).

С длительным применением препарата существует нарушение нормальной кишечной микрофлоры, что может вызвать чрезмерное воспроизведение Closttridiu Mifficile и развитие псевдомембранозного колита . Симптомы псевдомембранозного колита могут возникать как во время лечения, так и после. Ингибиторы перистальсины в развитии псевдомембранозного колита противопоказаны.

В случае LoPax одновременно с аминогликозидами, полимиксин в, колониях, диуретиках петли (фуросемид, этокриновая кислота) в больших дозах, вам необходимо тщательно контролировать функцию почек. После длительного использования LOPRAX стоит проверить состояние функции кровопоселения.

В лабораторной диагностике следует иметь в виду, что Cyfixim может вызвать

ЛОЖНО-положительный результат реакции на камин и исследование мочи на сахар с помощью бенедикт или утечки или с помощью сульфата меди, но не при нанесении испытаний на основе ферментативных реакций глюкозы.

Гефалоспорины увеличивают токсичность алкоголя, поэтому при лечении Cefiximia не рекомендуется использовать алкогольные напитки.

Препарат следует назначить пациентам с почечной недостаточностью. Доза регулируется с учетом клиренса креатинина. Осторожно следует обнаружить в предписании препарата в присутствии анамнеза кровотечения, заболеваний желудочно-кишечного тракта, особенно таких как язвенный колит, областной энтерит или колит на фоне применения, а также в нарушении функции печени. Препарат может увеличить время протромбинов, поэтому его следует использовать для использования пациентов, принимающих антикоагулянты.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Исследования по воздействию на способность водить машину или работу с механизмами с повышенным риском травм не проводились. В связи с возможными побочными реакциями (например, головокружение) должны быть задержаны от автомобилей или работы с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Блокировщики трубчатой ​​секреции (аллопуринол, пробенецид, диуретики и т. Д.) Увеличить максимальную концентрацию CEFIXIM в сыворотке, замедляя отвод шипов, что может привести к передорованию симптомов.

Салициловая кислота увеличивает уровень свободной CEFIXIMA на 50% из-за движения цефсиксима из сайтов связывания белка; Это явление зависит от концентрации.

Сопущенное использование с карбамазепином может вызвать повышенную концентрацию его в плазме крови, поэтому целесообразно контролировать уровень карбамазепина в плазме крови.

Нефидипин увеличивает биодоступность, но клиническое взаимодействие не определено.

Решения Бенедикта или Фелинга или теста сульфата меди могут дать ложноположительную реакцию при изучении мочи к сахару, но не при нанесении испытаний на основе ферментативных реакций оксидазы глюкозы.

CEFIXIM может вызвать ложноположительный результат главбсов; Поэтому вы должны иметь

Имея в виду, что положительный тест на главу могут быть вызваны этим препаратом.

Антациды, содержащие гидроксид магния или алюминия, замедление поглощения препарата.

С комбинированным использованием CEFIXIM с потенциально нефротоксическими веществами (аминогликозидами, колониками, вомицином) или мощными диретиками (этокина кислоты, фуросемида), существует повышенный риск почечной недостаточности.

Варфарин и антикоагулянты могут увеличить время против тромбина с / без клинических проявлений кровотечения.

Увеличение времени протромбина было отмечено у некоторых пациентов в лечении цефалоспоринов. Это следует учитывать при проведении антикоагулянтной терапии.

Потенциально, как и другие антибиотики, с использованием препарата, он может уменьшить края эстрогена и снизить эффективность комбинированных оральных контрацептивов.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Cefixim - это пероральное цефалоспорин III генерация широкого спектра действий, бактерицидная активность которого распространяется на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы. Бактерицидный эффект Cefixim обусловлен ингибированием синтеза белка стен микробных клеток. Cefixim очень устойчив к β-лактамазу, что приводит к тому, что многие микроорганизмы устойчивы к пенициллину и некоторым цефалоспоринам из-за наличия β-лактамаз, могут быть чувствительны к CEFIXIM.

Cefixim активен против таких грамположительных и грамотригасных микроорганизмов: стрептококки Pyogenes , стрептококки пневмонии , стрептококки агалактии ; Гемофильные гриппы, Haemophilus Parainfeluenzae, Branhamella Catarrhalis , Escherichia Coli, Neisseria Gonorrhoeae, Proteus Mirabilis, Proteus vulgaris, другие индолпозёттыкие штаммы Proteus, Klebsiella Pneumoniae, Klebsiella Oxytoca, Enterobacteriaceae , штаммы сальмонеллы, штаммы Шигеллы , штаммы, штаммы Citrobacter Amalonaticus, Citrobacter Diversus , Serratia Marcescens .

In vitro , Cefixim неактивен против псевдомонасных штаммов, стрептококку фекалис , листерию моноцитогенов , множества штаммов стафилококка (производства и не производят коагулазу и метициллина), штаммы Enterobacter, большинство деформаций бактериоидов из фрагрисов и штаммов CloseIdium .

Фармакокинетика.

Поглощение. Cefixim быстро усваивается, а поглощение после перорального введения не зависит от еды. Абсолютная биодоступность составляет 30-50%. От

Через 3-4 часа после перорального введения одной дозы 400 мг концентрации пиковых концентраций Cefiximium в сыворотке крови достигают 2,5-4,9 мкг / мл. Наблюдаются признаки накопления CEFIXIM в сыворотке или мочевых пациентах после нескольких доз. Cefixim на 65% связывается с белками сыворотки крови.

Разведение. 50% абсорбирующей дозы выводится в неизменной форме мочи в течение 24 часов;

10% доза получена из желчи. Срок годности Cefixim от сыворотки зависит от дозы и составляет 3-4 часа.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: таблетки продолговатой формы, белый, с одним разделением на одной стороне, покрыты с помощью корпуса пленки.

Дата окончания срока.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в сухом месте при температуре, не превышающей 30 ºС.

Упаковка.

2 полоса из 10 таблеток в каждой или 1 полосе на 6 таблеток в картонной коробке.

Категория выпуска.

По рецепту.

Режиссер.

Существуют фармацевтическую компанию, Иран.

EXIR Parmaceutical Company, Иран.

Место расположения.

2 км кольцевая дорога, Borubrud 69189, Иран.

2-го кольцевая дорога KM, ^Boroujerd 69189, Иран.