ЛОРАНО табл. 10 мг блистер №7

Для медицинского использования препарата

Лорано

( Лорано )

Состав лекарственного средства:

Активный ингредиент: Лоратадин;

1 таблетка содержит лоратадину 10 мг;

Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, стеарат магния, кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния.

Лекарственная форма. Таблетки

Белые овальные таблетки с вагонкой и маркировкой "lt½10" на одной стороне таблетки.

Название и месторасположение производителя.

Salutas Pharma GmbH, Германия / Salutas Pharma GmbH, Германия (производство навалом, упаковки, выпуск серии).

Отто-Фон-Гурайке-Алли, 1, 39179 Барлабен, Германия / Отто-Вон-Групп-Алле, 1, 39179 Барлбен, Германия

или:

Lek S.a., Польша / Лек С.А., Польша (Упаковка, Выпуск серии).

Улица. Доманьевская, 50 с, 02-672 Варшава, Польша / Доманевская ул., 50 С, 02-672 Варшава, Польша.

Фармакотерапевтическая группа.

Антигистаминные препараты для системного применения. Код УАТС R06A X13.

Лоратадин - антигистамин, трициклический селективный рецептор рецептора H ₁ -гистамина. При применении в рекомендуемой дозе нет клинически значимого седативного и антихолинергического действия. Во время длительного лечения не было клинически значимых изменений в показателях жизненно важных функций, лабораторных исследований, физического обследования пациента или в электрокардиограмме. Лоратадин существенно не влияет на активность H ₂ -гистаминных рецепторов, не блокирует захват норэпинефрина и фактически не влияет на сердечно-сосудистую систему или активность драйвера ритма.

После перорального введения лоратадин хорошо поглощается и метаболизируется под воздействием CYP3A4 и CYP2D6 в основном в дислоратадине. Время достижения максимальной концентрации лоратадина и дюголората в плазме крови составляет 1-1,5 часа и 1,5-3,7 часа соответственно. Лоратадин и его метаболиты хорошо связывают с белками плазмы крови.

Биодоступность лоратадина и дютирата прямо пропорциональна дозы.

Питание немного продлевает время поглощения лоратадина, но не влияет на клинический эффект.

У пациентов с хроническими почечными функциями средний период полураспада лоратадина и его метаболит существенно не отличается от этого для здоровых пациентов. У пациентов с хроническими расстройствами функции почек гемодиализ не влияет на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.

У пациентов с хроническими заболеваниями печени алкоголя этиологии, пиковые уровни концентрации лоратадина в плазме крови увеличивают двойную, в то время как фармакокинетический профиль активного метаболита существенно не отличается от того, что для пациентов с нормальной функцией печени. Срок годности лоратадина и его метаболита составлял 24 часа и 37 часов соответственно и увеличился в зависимости от тяжести заболеваний печени.

Показания к применению.

Симптоматическое лечение аллергического ринита и хронической идиопатической портарии.

Противопоказание.

Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к активному веществу или

любой другой состав препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Пациенты с тяжелыми расстройствами печени должны предписаны более мелкую исходную дозу из-за возможного уменьшения очистки лоратадо (рекомендуемая начальная доза - 10 мг в день).

Показания для пациентов с сахарным диабетом

1 таблетка содержит менее 0,01 метра углеводов.

Таблетки содержат лактозу, поэтому препарат не следует использовать для пациентов с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, наглость лактазы или синдрома глюкозой галактозы.

Использование препарата должно быть остановлено не менее 48 часов до кожных испытаний, поскольку антигистамины могут нейтрализовать или иным образом ослабить положительную реакцию при определении индекса реактивности кожи.

Специальные оговорки.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Беременность . Данные об использовании Loratado беременных женщин очень маленькие. Исследования животных не показывали прямые или косвенные негативные эффекты, касающиеся репродуктивной токсичности. Желательно избежать использования препарата Лорано во время беременности.

Грудное вскармливание . Физико-химические данные свидетельствуют о выходе лоратадина / метаболиты с грудным молоком. Поскольку риск для ребенка не может быть исключен, препарат Лорано не должен использоваться во время грудного вскармливания.

Фертильность. Нет данных о влияниях продукта на женщин или мужскую фертильность.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

В клинических исследованиях влияние препарата на скорость реакции пациента не наблюдалось. Однако пациент должен быть проинформирован о очень редких случаях сонливости или головокружения, который может повлиять на способность контролировать транспортную транспорту или работу с другими механизмами.

Дети.

Эффективность и безопасность лоратадо для детей до 2 лет не установлены.

Лоран, таблетки, для назначения детей с весом тела более 30 кг.

Способ применения и доза.

Способ применения .

Устно. Таблетки могут применяться независимо от еды.

Дозирование .

Взрослые и дети в возрасте 12 лет должны принимать 1 таблетку (10 мг лоратадина) один раз в день.

Для детей в возрасте от 2 до 12 лет дозирование зависит от массы тела. Когда тело тела превышает 30 кг: 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день. Дети с весом тела менее 30 кг применяют препарат в виде сиропа или суспензии.

Пациенты пожилых людей .

Не требуется исправить дозировку пожилых людей.

Пациенты с нарушением функции печени .

Пациенты с нарушениями функций печени тяжелой степени должны предписаны лекарственное средство в более низкой начальной дозе, поскольку они могут уменьшить зазор лоратадина. Для взрослых и детей с весом тела превышают 30 кг, рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в день.

Пациенты с нарушенной функцией почек .

Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с почечной функцией.

Передозировка.

Передозировка лоратадо увеличивает частоту антихолинергических симптомов в передозировке, сонливости, тахикардии и головной боли. Рекомендуется передозировка, симптоматическое и поддерживаемое лечение требуемого периода времени. Стандартные меры рекомендуются для удаления препарата, который не был поглощен из желудка: полоскание желудка, приема раздавленного активированного углерода с водой.

Лоратадин не получен через гемодиализ; Неизвестно, отображаются ли лоратадины путем перитонеального диализа.

После чрезвычайной помощи пациент должен оставаться под медицинским наблюдением.

Побочные эффекты.

У детей от 2 до 12 лет были такие нежелательные явления головной болью, нервозностью или повышенной усталостью. У взрослых и детей от 12 лет были сонливость, головная боль, повышение аппетита и бессонницы.

Были изолированные случаи следующих побочных эффектов:

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Препарат не увеличивает эффект депрессанта спирта на психомоторные реакции.

Одновременное использование лоратадина с ингибиторами CYP3A4 или CYP2D6 может привести к увеличению лоратадина, который, в свою очередь, усиливает побочные эффекты.

При одновременном использовании лоратадина с кетоконазолом, эритромицином, циметидин, наблюдалось увеличение концентрации лоратадина в плазме крови, но это увеличение не было клинически проявлено, в том числе в соответствии с электрокардиограммами.

Дети . Исследование взаимодействия с другими лекарственными средствами проводились только с участием взрослых пациентов.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения.

Особые условия хранения не нужны.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

На 7 или 10 таблеток в блистере; на 1 (7 '1) или 2 (10' 2) волдыри в картонной коробке.

Категория выпуска. Без рецепта.