ЛОРАТАДИН сироп 1 мг/мл фл. 90 мл

Для медицинского использования препарата

Лоратадин

( Лоратадин )

Состав лекарственного средства:

Активное вещество: 1 мл сиропа содержит лоратадин 1 мг;

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль; сахарин натрий; глицерин; Лимонная кислота, моногидрат; раствор сорбита, который не кристаллизуется (содержит E 420); метил парухалейбензоат (E 218); пропиларгидроксибензоат (E 216); Ароматизатор «клубничный лес» (содержит: Ponso 4 R (E 124), азирубин Е 122)); Вода очищена.

Лекарственная форма. Сироп.

Прозрачная сиропоподобная жидкость ярко-красного с характерным запахом, кисло-сладкий вкус.

Название и месторасположение производителя.

ООО "ДКП" Фармацевтическая фабрика ".

Украина, 12430, Житомирская область, Житомирский район, с. Станишкивка, улица. Королева, б. 4

Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные препараты для системного применения.

ATH CODE R06A X13.

Лоратадин - трициклический селективный рецептор рецептора периферического H ₁ . При применении в рекомендуемой дозе он не делает клинически значимое седативное и антихолинергическое действие. При длительном лечении клинически значимых изменений в показателях жизненно важных функций в лабораторных исследованиях не было обнаружено никаких клинически значимых. Лоратадин не имеет существенного влияния на активность H ₂ -гистаминовых рецепторов. Не блокирует захват норэпинефрина и на самом деле не влияет на сердечно-сосудистую систему или на активность драйвера ритма.

После перорального введения лоратадин хорошо поглощается и метаболизируется под воздействием CYP3A4 и CYP2D6, в основном в дислоратадине. Время достижения максимальной концентрации лоратадина и деполората в плазме крови составляет 1-1,5 часа и 1,5-3,7 часа соответственно. Лоратадин и его метаболиты хорошо связывают с белками плазмы крови.

Биодоступность лоратадо и дезлоратадина напрямую распространена доза.

Фармакокинетический профиль лоратадо и его метаболиты у здоровых взрослых волонтеров сравнивается с профилем пожилых волонтеров.

Питание немного продлевает время поглощения лоратадина, но не влияет на клинический эффект.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью ценность фармакокинетических параметров не было увеличено по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. День-жизнь существенно не изменилась, а гемодиализ не повлияло на фармакокинетику лоратадина и ее метаболитов.

У пациентов с алкогольными поражениями печени было увеличение значений фармакокинетических параметров лоратадина дважды, в то время как профиль фармакокинетического метаболита не изменился по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени. Срок годности лоратадина и его метаболита составлял 24 часа и 37 часов соответственно и увеличился в зависимости от тяжести заболеваний печени.

Показания к применению. Симптоматическое лечение аллергического ринита и хронической идиопатической портарии.

Противопоказание. Повышенная чувствительность к лоратадину или другим компонентам препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Прием препарата должен быть остановлен не позднее, чем за 48 часов до диагностических аллеров кожи, чтобы предотвратить ложные результаты.

Специальные оговорки.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

В связи с тем, что безопасность препарата не предназначена для беременных, не рекомендуется назначать это средство во время беременности.

Лоратадин проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется использовать препарат во время кормления грудью.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Пациенты должны быть проинформированы о случаях головокружения, сонливости, которые могут повлиять на способность управлять автомобильными транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Дети.

Эффективность и безопасность препарата для детей до 2 лет не установлены.

Способ применения и доза.

Взрослые и дети в возрасте 12 лет, чтобы взять 10 мл сиропа (10 мг лоратадина) один раз в день.

Для детей в возрасте от 2 до 12 лет с весом тела более 30 кг - 10 мл сиропа (10 мг лоратадина) 1 раз в день.

Дети с весом тела менее 30 кг - 5 мл сиропа (5 мг лоратадина) 1 раз в день.

Не требует дозировки людям пожилых людей и пациентов с почечной недостаточностью.

Пациенты с тяжелыми функциональными возможностями печени должны быть предписаны меньшую начальную дозу из-за возможного уменьшения очистки лоратадо (рекомендуемая исходная доза составляет 10 мг через день).

Передозировка. В передозировке наблюдались антихолинергические симптомы: сонливость, тахикардия и головная боль. При передозировке рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Стандартные меры рекомендуются для удаления препарата, который не был поглощен из желудка: промывка желудка, использование измельченного активированного углерода с водой.

Лоратадин не получен через гемодиализ, также неизвестно, отображается ли Лоратадин в перитонеальном диализе.

После чрезвычайной помощи пациент должен оставаться под медицинским наблюдением.

Побочные эффекты.

Из иммунной системы : анафилаксия.

Из нервной системы: головокружение, нервозность, сонливость, бессонница.

Со стороны Эрцево -сосудистой системы и : тахикардия, сердцебиение.

С точки зрения ухоженного тракта в: тошноту, сухость во рту, гастрита, повышенного аппетита.

На стороне эпатобильности систем и : нарушение функций печени.

Из кожи и подкожной клетчатки: сыпь, алопеция.

Общие проявления : повышенная усталость, головная боль.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Лоратадин не увеличивает эффект депрессанта алкоголя на психомоторные реакции.

Одновременное использование лоратадина с ингибиторами CYP3A4 или CYP2D6 может привести к увеличению лоратадина, который, в свою очередь, усиливает побочные эффекты.

При одновременном применении препарата с кетоконазолом эритромицин, циметидин наблюдался в концентрации лоратадина в плазме крови, но это увеличение не проявлялось клинически, в том числе согласно электрокардиограммам.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ° C недоступных для детей.

Упаковка. 90 мл в флаконе или дозе шаре или мерную ложку в упаковке.

Категория выпуска. Без рецепта.