ЛОРАТАДИН-СТОМА табл. 10 мг контурн. ячейк. уп. №10

Для медицинского использования препарата

Лоратадин-стома.

Состав лекарственного средства:

Активный ингредиент: Лоратадин;

1 таблетка содержит лоратадину в переносе до 100% вещества (0,01 г) 10 мг;

Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы , крахмал картофеля, стеарат магния.

Лекарственная форма. Таблетки

Белые таблетки, с плоской поверхностью, рисом и лицами.

Название и месторасположение производителя.

ОАО "Стома". Украина, 61105, г. Харьков, ул. Ньютон, 3.

Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные препараты для системного применения.

Код УАТС R06A X13.

Лоратадин - трициклический селективный рецептор рецептора периферического H ₁ . При применении в рекомендуемой дозе нет клинически значимого седативного и антихолинергического действия.

Лоратадицы существенно не влияют на активность H ₂ -гистаминовых рецепторов. Не блокирует захват норэпинефрина и фактически не влияет на сердечно-сосудистую систему или активность драйвера ритма.

После устного употребления лоратадина он хорошо поглощен и метаболизируется под воздействием CYP3A4 и CYP2D6, главным образом в дисалоратадин. Время достижения максимальной концентрации лоратадина и деполората в плазме крови составляет 1 - 1,5 часа и 1,5 - 3,7 часа соответственно.

Лоратадин и его метаболиты хорошо связывают с плазменными белками.

Биодоступность лоратадина и дютирата прямо пропорциональна дозы.

Препарат не проникает в барьер в крови мозга. Период полураспада

24 часа, а дислоратадин - 37 часов и увеличивается в нарушение функций печени в зависимости от тяжести заболевания. Выводится с мочой и фекалиями.

Клинические характеристики.

Индикация.

Симптоматическое лечение аллергического ринита и хронической идиопатической портарии.

Противопоказание.

Лоратадин-стома противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к активному ингредиенту или к любому другому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

При применении одновременно с алкоголем эффекты препарата лоратадина-стомы не усиливаются, что подтверждается исследованием психомоторной функции.

Взаимодействие может возникнуть при нанесении всех известных ингибиторов CYP3A4 или CYP2D6, что приводит к увеличению уровня лоратадина, что, в свою очередь, может вызвать повышенную частоту побочных реакций.

В контролируемых исследованиях было сообщено увеличение концентрации лоратадина в плазме крови после одновременного использования с кетоконазолом, эритромицином и циметинином, который не сопровождался клинически значимыми изменениями (включая ЭКГ).

Дети. Исследование взаимодействия с другими лекарственными средствами проводились только с участием взрослых пациентов.

Особенности приложения.

Лоратадин-стома должна использоваться с осторожными пациентами с тяжелой формой функции печени.

Препарат включает лактозу. По этой причине пациенты с такими редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы лактазы и малабсорбсорбсорбсорбсорбсорбсорбсорбсорбсорбсорбсорбсорбсорбсорбционно-галактозы не должны использоваться этим препаратом.

Использование препарата лоратадино-стома должно быть остановлено не менее 48 часов до проведения кожных испытаний, поскольку антигистамины могут нейтрализовать или иным образом ослабить положительную реакцию при определении индекса реактивности кожи.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Беременность . Данные об использовании Loratado беременных женщин очень маленькие. Исследования животных не показывали прямые или косвенные негативные эффекты, касающиеся репродуктивной токсичности. В качестве меры безопасности желательно избежать использования препарата лоратадийской стомы во время беременности.

Грудное вскармливание . Физико-химические данные свидетельствуют о выходе лоратадина / метаболиты с грудным молоком. Поскольку риск для ребенка не может быть исключен, препарат лоратадина-стома не следует использовать во время грудного вскармливания.

Фертильность . Нет данных о влияниях продукта на женщин или мужскую фертильность.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Лоратадиан-стома не влияет на незначительный способ управлять автомобильными транспортными средствами или другими механизмами. Однако пациент следует сообщать, что очень редко сообщают сонливость, что может повлиять на способность управлять автотранспортом или механизмами.

Способ применения и доза.

Метод приложения.

Устно. Таблетки могут применяться независимо от еды.

Дозировка

Взрослые и дети в возрасте 12 лет должны принимать 1 таблетку (10 мг Лоратадина) один раз в день.

Доза для детей в возрасте от 2 до 12 зависит от массы тела. Когда тело тела больше 30 кг: 10 мг

(1 таблетку) 1 раз в день. Дети с весом тела менее 30 кг применяют препарат в виде сиропа.

Пациенты пожилых людей.

Не требуется исправить дозировку пожилых людей.

Пациенты с нарушением функции печени.

Пациенты с нарушениями функций печени тяжелой степени должны предписаны лекарственное средство в более низкой начальной дозе, поскольку они могут уменьшить зазор лоратадина. Для взрослых и детей с весом тела превышают 30 кг, рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в день.

Пациенты с нарушенной функцией почек.

Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с почечной функцией.

Дети.

Эффективность и безопасность лоратадо для детей до 2 лет не установлены.

Препарат Loratadin-Stoma, таблетки должны быть назначены детям с весом тела более 30 кг.

Передозировка.

Передозировка лоратадо увеличивает заболеваемость антихолинергическими симптомами. Когда передозировка сообщила сонливость, тахикардия и головная боль. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое и техническое обслуживание. Можно использовать активированный уголь в виде водной суспензии. Вы также можете стирать желудок. Лоратадин не выводится из организма во время гемодиализа; Эффективность перитонеального диализа в удалении препарата неизвестна. После чрезвычайной помощи пациент должен оставаться под медицинским наблюдением.

Побочные эффекты.

Известно, что при использовании лоратадина в рекомендуемой дозе 10 мг в сутки с аллергическим ринитом и хронической идиопатической крапивницей, побочные реакции наблюдались у 2% пациентов (превышающие показатель у пациентов, получавших плацебо). Чаще всего побочные реакции были: сонливость, головная боль, аппетит и бессонница. У детей в возрасте от 2 до 12 таких нежелательных явлений были отмечены головной болью, нервозность или усталость.

Побочные реакции сообщаются в периоде Сосформе, указанного ниже классов органов. Частота определяется как: очень часто (≥1 / 10), часто (от ≥1 / 100 до <1/10), нечасто (от ≥1 / 100 000 до <1/100), редко (от ≥1 / 10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000) и неизвестно (невозможно установить доступные данные).

В каждой группе побочные реакции указаны, чтобы уменьшить серьезность.

Из иммунной системы: очень редко - анафилаксия, в том числе ангиод.

Из нервной системы: очень редко - головокружение, судороги.

Из сердца: очень редко - тахикардия, пальпация.

Из пищеварительного тракта: очень редко - тошнота, сухость во рту, гастрита.

С точки зрения гепатобилиарной системы: очень редко - патологические изменения в функции печени.

Из кожи и подкожной клетки: очень редко - сыпь, алопеция.

Нарушение общего состояния: очень редко - усталость.

Дата окончания срока. 4 года.

Условия хранения.

Хранить из досягаемости детей при температуре не выше 25 ° C в исходной упаковке.

Упаковка.

На 10 таблеток в блистере; 1 волдырь в упаковке; Для 20 таблеток в полимерной банке 1 банки в упаковке.

Категория выпуска. Без рецепта.